Deprenorm MV
Deprenorm MV: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Petunjuk penggunaan CF: metode dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Biaya CF di apotek
Nama latin: Deprenorm MV
Kode ATX: C01EB15
Bahan aktif: trimetazidine (trimetazidine)
Produser: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-25-10
Deprenorm MV adalah obat antihypoxic yang meningkatkan metabolisme miokardium dan organ neurosensori dalam kondisi iskemik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan obat Deprenorm MV - tablet aksi lama, dilapisi film:
- dosis 35 mg: bulat, bikonveks, permukaan sedikit kasar diperbolehkan, cangkang berwarna merah muda dan inti hampir berwarna putih menonjol di penampang (10 pcs. dalam kemasan kontur blister, dalam kotak karton 1, 2, 3 atau 6 paket; 30 pcs.. dalam paket sel berkontur, dalam kotak karton 1, 2, 3 atau 4 paket);
- dosis 70 mg: bulat, bikonveks, selubung berwarna merah muda dan inti hampir berwarna putih menonjol pada penampang (7 pcs. dalam kemasan sel berkontur, dalam kotak karton 2 atau 4 kemasan; 10 pcs dalam kemasan sel kontur, dalam kotak karton 1, 3 atau 6 bungkus; 14 atau 15 pcs. Dalam kemasan blister strip, dalam kotak karton 1, 2 atau 4 bungkus).
Komposisi 1 tablet dengan dosis 35 mg:
- bahan aktif: trimetazidine dihydrochloride - 35 mg;
- komponen pembantu: kalsium hidrogen fosfat dihidrat, magnesium stearat, hidroksipropil selulosa (hiprolosa), hidroksipropil metilselulosa (hipromelosa), aerosil (silikon dioksida koloid), kopovidon, selulosa mikrokristalin;
- selubung film: selecoat AQ-01673 [polietilen glikol 400 (makrogol 400), hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa), makrogol 6000 (polietilen glikol 6000), pernis aluminium berdasarkan pewarna merah tua (ponceau 4R) (E124), titanium dioksida].
Komposisi 1 tablet dengan dosis 70 mg:
- bahan aktif: trimetazidine dihydrochloride - 70 mg;
- komponen tambahan: hidroksipropil metilselulosa (hipromelosa), karbomer, magnesium stearat, silikon dioksida koloid, minyak nabati terhidrogenasi, selulosa mikrokristalin;
- casing film: pink opadry II [polietilen glikol (makrogol), polivinil alkohol, titanium dioksida, bedak, pewarna nila merah tua, pewarna kuning terbenam, pewarna merah tua (ponceau 4R)].
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif Deprenorm MV adalah trimetazidine. Berkat aksinya, obat tersebut meningkatkan metabolisme miokard dan menunjukkan efek antihipoksik pada pasien dengan angina pektoris stabil.
Dengan menjaga metabolisme energi sel dalam keadaan hipoksia, trimetazidine mencegah penurunan konsentrasi intraseluler adenosin trifosfat (ATP), memastikan pemeliharaan homeostasis seluler, fungsi normal saluran ion membran dan transpor transmembran ion natrium dan kalium.
Memperlambat oksidasi asam lemak karena penghambatan selektif oleh trimetazidine dari enzim 3-ketoacyl-CoA-thiolase (3-CAT) menyebabkan peningkatan oksidasi glukosa, mempercepat glikolisis dengan oksidasi glukosa, dan juga melindungi otot jantung dari iskemia. Sifat farmakologis trimetazidine didasarkan pada transfer metabolisme energi ke oksidasi glukosa dari oksidasi asam lemak.
Sifat farmakodinamik yang dikonfirmasi secara eksperimental dari trimetazidine:
- pemeliharaan metabolisme energi jantung dan jaringan neurosensori selama iskemia;
- penurunan keparahan asidosis intraseluler dan derajat perubahan aliran ion transmembran yang terjadi selama iskemia;
- penurunan tingkat migrasi dan infiltrasi di jaringan reperfusi dan jantung iskemik dari neutrofil polinuklear;
- mengurangi ukuran kerusakan otot jantung;
- kurangnya pengaruh langsung pada parameter hemodinamik;
- peningkatan cadangan koroner pada pasien dengan angina pektoris dengan penundaan onset iskemia akibat olahraga, mulai dari hari ke-15 terapi;
- membatasi fluktuasi tekanan darah (TD) yang disebabkan oleh aktivitas fisik, tanpa perubahan signifikan pada denyut jantung (HR);
- pengurangan frekuensi serangan angina dan kebutuhan untuk mengambil nitrogliserin kerja pendek;
- perbaikan fungsi kontraktil ventrikel kiri pada pasien dengan disfungsi iskemik.
Dalam patologi vaskular mata, trimetazidine meningkatkan aktivitas fungsional retina.
Farmakokinetik
Parameter farmakokinetik utama trimetazidine:
- penyerapan: setelah pemberian oral, trimetazidine diserap dari saluran gastrointestinal (GIT). Konsentrasi maksimum (C maks) dalam plasma darah tercapai setelah 5 jam Selama lebih dari 24 jam, kadar zat dalam plasma darah melebihi 75% dari nilai yang ditentukan 11 jam setelah minum tablet. Asupan makanan secara bersamaan tidak mempengaruhi ketersediaan hayati trimetazidine;
- Distribusi: konsentrasi obat dalam keadaan mapan dalam darah (C ss) dicapai setelah 60 jam Volume distribusi (V d) adalah 4,8 l / kg, yang menunjukkan distribusi trimetazidine yang baik di jaringan. Menurut penelitian in vitro, derajat pengikatan trimetazidine dengan protein plasma darah rendah, sekitar 16%;
- eliminasi: trimetazidin dieliminasi terutama oleh ginjal, terutama dalam bentuk tidak berubah, pembersihan ginjalnya berkorelasi langsung dengan pembersihan kreatinin (CC).
Dengan bertambahnya usia pasien, pembersihan hati trimetazidine menurun.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Deprenorm MV direkomendasikan untuk digunakan sebagai bagian dari terapi kompleks penyakit jantung koroner (IHD) untuk mencegah serangan angina pektoris stabil.
Tablet dalam dosis 35 mg juga digunakan untuk gangguan chorioretinal dengan komponen iskemik dan gangguan kokleo-vestibular yang bersifat iskemik (tinnitus, pusing, gangguan pendengaran).
Kontraindikasi
- gagal ginjal berat dengan CC kurang dari 15 ml / menit (tablet 35 mg);
- gagal ginjal berat dengan CC kurang dari 30 ml / menit (70 mg tablet);
- gagal hati yang parah (tablet 35 mg);
- Gejala Parkinson, penyakit Parkinson, sindrom kaki gelisah (RLS), tremor, gangguan gerakan lain yang berhubungan dengannya (70 mg tablet);
- masa kehamilan;
- laktasi (menyusui);
- anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun;
- meningkatkan kepekaan individu terhadap komponen obat apa pun.
Dengan hati-hati, tablet Deprenorm MB dengan dosis 70 mg harus dikonsumsi pada insufisiensi hati yang parah (data klinis tentang keamanan dan kemanjuran terbatas), gangguan fungsi ginjal dengan CC lebih dari 30 ml / menit, serta pasien lanjut usia di atas 75 tahun.
Petunjuk penggunaan Deprenorm MV: metode dan dosis
Deprenorm MV ditujukan untuk pemberian oral. Tablet diambil dengan makan.
Regimen dosis yang dianjurkan:
- tablet 35 mg: 1 pc. 2 kali sehari (pagi dan sore);
- tablet 70 mg: 1 pc. 1 kali sehari, sebaiknya di pagi hari.
Durasi terapi ditentukan oleh dokter.
Efek samping
Frekuensi efek samping yang dicatat saat mengambil Deprenorm MV ditentukan sesuai dengan gradasi jumlah kasus: sangat sering - lebih dari 0,1; sering 0,01–0,1; jarang 0,001-0,01; jarang 0,0001-0.001; sangat jarang - kurang dari 0,0001 (termasuk pesan individu); frekuensi tidak diketahui - tidak mungkin menghitung frekuensi dari data yang tersedia.
Reaksi merugikan dari sistem dan organ saat mengambil tablet dengan dosis 35 mg:
- sistem saraf pusat (SSP): sering - pusing, sakit kepala; sangat jarang - gangguan ekstrapiramidal (kekakuan, tremor, akinesia), yang hilang dengan sendirinya setelah penghentian obat;
- sistem kardiovaskular: jarang - kemerahan pada wajah, hipotensi ortostatik;
- sistem pencernaan: sering - sakit perut, dispepsia, diare, mual / muntah;
- reaksi hipersensitivitas: sering - gatal, ruam kulit, urtikaria;
- reaksi lain: sering - astenia.
Reaksi merugikan dari sistem dan organ saat mengambil tablet dengan dosis 70 mg:
- SSP: sering - pusing, sakit kepala; frekuensinya tidak diketahui - gangguan tidur (mengantuk / insomnia), gejala parkinsonisme (akinesia, tremor, nada meningkat), ketidakstabilan pada posisi Romberg, ketidakstabilan gaya berjalan, RLS, gangguan gerakan lain yang terkait dengannya, biasanya menghilang dengan sendirinya setelah menghentikan kursus;
- sistem kardiovaskular: jarang - hipotensi ortostatik, penurunan tekanan darah yang nyata, kemerahan, ekstrasistol, palpitasi, takikardia;
- sistem hematopoietik: frekuensinya tidak diketahui - agranulositosis, purpura trombositopenik, trombositopenia;
- sistem pencernaan: sering - gangguan pencernaan, sakit perut, diare, mual / muntah; frekuensi tidak diketahui - sembelit, hepatitis;
- reaksi hipersensitivitas: sering - kulit gatal, ruam kulit, urtikaria; frekuensi tidak diketahui - pustulosis eksantematosa umum akut (OGEP), edema Quincke;
- reaksi lain: sering - astenia.
Overdosis
Data tentang overdosis trimetazidine terbatas.
Jika dicurigai overdosis, pengobatan simtomatik dianjurkan.
instruksi khusus
Deprenorm MV tidak dimaksudkan untuk pengobatan awal angina pektoris tidak stabil atau infark miokard, untuk meredakan serangan angina, atau untuk masuk selama persiapan untuk rawat inap atau pada hari-hari awalnya.
Dengan berkembangnya serangan angina pektoris, rejimen pengobatan harus direvisi dan disesuaikan dengan kondisi pasien (meresepkan terapi obat tambahan atau melakukan revaskularisasi miokard).
Tablet deprenorm MB dapat menyebabkan atau memperburuk gejala parkinsonisme (akinesia, tremor, tonus meningkat), dan oleh karena itu memerlukan pemantauan pasien secara teratur, terutama orang lanjut usia.
Munculnya gangguan gerakan, seperti tremor, gejala parkinsonisme, ketidakstabilan pada posisi Romberg dan ketidakstabilan saat berjalan, sindrom kaki gelisah, memerlukan penghentian obat segera dan terakhir. Gangguan semacam itu sangat jarang dan gejalanya biasanya hilang setelah penghentian terapi dengan sendirinya dalam banyak kasus dalam waktu 4 bulan setelah penghentian obat. Jika gejala parkinsonisme menetap selama lebih dari 4 bulan sejak tanggal penghentian obat, pasien harus mencari nasihat dari ahli saraf.
Sehubungan dengan ketidakstabilan pasien dalam posisi Romberg, gaya berjalan tidak stabil atau dengan hipotensi arteri, terutama pada pasien yang memakai obat antihipertensi, mungkin ada kasus jatuh.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Karena timbulnya pusing dan efek samping lain yang memengaruhi kecepatan reaksi psikomotorik dan kemampuan untuk berkonsentrasi sebagai hasil terapi dengan Deprenorm MV, pasien harus berhati-hati saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya, termasuk saat mengemudi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak ada data tentang keamanan penggunaan Deprenorm MV oleh wanita hamil, serta pelepasan trimetazidine atau metabolitnya dalam ASI, dan oleh karena itu obat tersebut dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui (menyusui).
Penggunaan masa kecil
Dalam praktik pediatrik, penggunaan obat untuk perawatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun dikontraindikasikan karena kurangnya data observasi klinis tentang keefektifan dan keamanannya pada kelompok usia ini.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Tablet Deprenorm MB 35 mg dikontraindikasikan untuk digunakan pada gagal ginjal berat dengan CC kurang dari 15 ml / menit.
Tablet Deprenorm MB 70 mg diresepkan dengan hati-hati pada gagal ginjal dengan CC lebih dari 30 ml / menit; penggunaan tablet 70 mg dengan CC kurang dari 30 ml / menit merupakan kontraindikasi.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Tablet Deprenorm MB 35 mg merupakan kontraindikasi pada disfungsi hati yang parah.
Tablet Deprenorm MB 70 mg diresepkan dengan hati-hati pada insufisiensi hati yang parah karena data studi klinis yang terbatas.
Gunakan pada orang tua
Tablet Deprenorm MB dengan dosis 70 mg digunakan dengan hati-hati pada pasien lanjut usia di atas 75 tahun.
Interaksi obat
Tidak ada data tentang interaksi Deprenorm MV dengan bahan obat / obat lain.
Analog
Analog dari Deprenorm MV adalah: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan: tablet 35 mg - 3 tahun; 70 mg tablet - 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Deprenorm MV
Menurut review, Deprenorm MB dengan stable angina memiliki efek positif pada kesehatan. Asupan pil secara teratur meningkatkan kesehatan, mengurangi frekuensi, dan dalam beberapa kasus bahkan menghilangkan serangan angina pektoris dan meningkatkan ambang aktivitas fisik yang dapat diterima. Tidak perlu menggunakan obat yang lebih beracun. Perlu dicatat bahwa reaksi yang merugikan akibat terapi jarang terjadi.
Dokter mengingatkan bahwa Deprenorm MV bukanlah obat darurat dan membutuhkan penggunaan sistematis jangka panjang.
Harga Deprenorm MV di apotek
Perkiraan harga untuk Deprenorm MB: tablet lepas lama 35 mg untuk 30 pcs. dalam paket - 259 rubel, untuk 60 pcs. dalam paket - 337 rubel; tablet lepas lama 70 mg untuk 30 pcs. dalam paket - 310–359 rubel.
Anna Aksenova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: 2004-2007 "First Kiev Medical College" khusus "Laboratorium Diagnostik".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
