Dijumlahkan - Petunjuk Penggunaan, Indikasi, Dosis

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Sumamed

Instruksi untuk penggunaan:

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Indikasi untuk digunakan
3. 3. Kontraindikasi
4. 4. Metode aplikasi dan dosis
5. 5. Efek samping
6. 6. Instruksi khusus
7. 7. Interaksi obat
8. 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan

Harga di apotek online:

dari 124 gosok.

Membeli

Sumamed adalah obat antibakteri spektrum luas. Ini adalah antibiotik dari kelompok makrolida (azalida).

Bentuk dan komposisi rilis

Sumamed tersedia dalam bentuk sediaan berikut:

• tablet salut selaput, 125 mg: bikonveks, bulat, biru, terukir PLIVA di satu sisi, terukir "125" di sisi lain; pada istirahat, inti putih atau hampir putih terlihat (6 pcs. dalam lecet, dalam kotak karton 1 blister);
• tablet salut selaput, 500 mg: bikonveks, oval, biru, terukir PLIVA di satu sisi, terukir "500" di sisi lain; pada istirahat, inti putih atau hampir putih terlihat (3 pcs. dalam lecet, dalam kotak karton 1 blister);
• tablet dispersibel 125 mg: pipih, bulat, putih atau hampir putih, diukir dengan "TEVA 125" di satu sisi, dengan tepi miring (6 pcs dalam lepuh, 1 blister dalam kotak karton);
• tablet dispersibel 250 mg: pipih, bulat, putih atau hampir putih, diukir "TEVA 250" di satu sisi dan garis di sisi lain, dengan tepi miring (6 pcs dalam lepuh, 1 blister di kotak karton);
• tablet dispersibel 500 mg: datar, bulat, putih atau hampir putih, diukir dengan "TEVA 500" di satu sisi dan garis di sisi lain, dengan tepi miring (3 pcs dalam lepuh, dalam kotak karton 1 atau 2 lecet);
• tablet dispersi 1000 mg: datar, bulat, putih atau hampir putih, diukir "TEVA 1000" di satu sisi dan dua garis tegak lurus di sisi lain, dengan tepi miring (1 pc. dalam lepuh, dalam kotak karton 1 atau 3 lecet);
• kapsul gelatin keras 250 mg: ukuran No. 1, dengan tutup biru dan badan biru; isi - massa padat yang hancur saat ditekan, atau bubuk dari putih menjadi kuning muda (6 pcs dalam lepuh, 1 blister dalam kotak karton);
• bubuk untuk sediaan suspensi untuk pemberian oral 100 mg / 5 ml: putih atau putih kekuningan, dengan bau stroberi yang khas; suspensi siap pakai - homogen, putih kekuningan, dengan bau stroberi (20,925 g masing-masing dalam botol polietilen 50 ml, 1 botol dalam kotak karton lengkap dengan jarum suntik untuk dosis dan / atau sendok takar);
• lyophilisate untuk persiapan larutan infus: bubuk putih atau hampir putih (dalam botol kaca tak berwarna, dalam kotak karton 5 botol).

Komposisi 1 tablet salut selaput:

• zat aktif: azitromisin (dalam bentuk azitromisin dihidrat) - 125 mg atau 500 mg;
• komponen tambahan: hipromelosa, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, pati jagung, kalsium hidrogen fosfat anhidrat, natrium lauril sulfat, pati yang dipregelatinisasi;
• cangkang film: titanium dioksida, bedak, hipromelosa, polisorbat 80, pewarna nila carmine.

Komposisi 1 tablet yang dapat terdispersi:

• zat aktif: azitromisin (dalam bentuk azitromisin dihidrat) - 125, 250, 500 atau 1000 mg;
• komponen tambahan: natrium lauril sulfat, mikrokristalin selulosa, povidon K30, natrium sakarinat dihidrat, silikon dioksida koloid, crospovidone tipe A, magnesium stearat, aspartam, perisa pisang (tablet 150 mg) atau jeruk (tablet 250 mg, 500 mg dan 1000 mg).

Komposisi 1 kapsul:

• zat aktif: azitromisin (dalam bentuk azitromisin dihidrat) - 250 mg;
• komponen tambahan: natrium lauril sulfat, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat;
• komposisi cangkang kapsul: titanium dioksida, gelatin, indigo carmine.

Komposisi 1 g bubuk untuk persiapan suspensi:

• zat aktif: azitromisin (dalam bentuk azitromisin dihidrat) - 23,895 mg;
• komponen pembantu: hiprolosa, sukrosa, titanium dioksida, natrium fosfat, permen karet xanthan, silikon dioksida koloid, perisa stroberi.

Komposisi untuk 1 botol dengan liofilisat:

• zat aktif: azitromisin (dalam bentuk azitromisin dihidrat) - 500 mg;
• komponen pembantu: natrium hidroksida, asam sitrat monohidrat.

Indikasi untuk digunakan

Sumamed digunakan untuk mengobati penyakit infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap azitromisin:

• infeksi pada organ THT dan saluran pernapasan bagian atas (otitis media, sinusitis, tonsilitis, faringitis);
• infeksi saluran pernapasan bawah (pneumonia, eksaserbasi bronkitis kronis, bronkitis akut, termasuk infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme atipikal);
• borreliosis tick-borne pada tahap awal (penyakit Lyme);
• Infeksi jaringan lunak dan kulit, misalnya impetigo, erisipelas, acne vulgaris sedang, infeksi kulit sekunder (untuk dijumlahkan dalam bentuk tablet);
• infeksi saluran kemih (servisitis, uretritis), agen penyebabnya adalah Chlamydia trachomatis (untuk dijumlahkan dalam bentuk tablet dan kapsul).

Dijumlahkan dalam bentuk liofilisat untuk persiapan larutan infus digunakan untuk pneumonia yang didapat masyarakat dan penyakit infeksi dan inflamasi pada organ panggul (salpingitis, endometritis) yang disebabkan oleh Neisseria gonorrhoeae atau Chlamydia trachomatis dan Mycoplasma hominis.

Kontraindikasi

Mutlak:

• disfungsi ginjal berat (klirens kreatinin kurang dari 40 ml / menit);
• disfungsi hati yang parah;
• intoleransi fruktosa, defisiensi isomaltase / sukrase (untuk dijumlahkan dalam bentuk bubuk untuk persiapan suspensi);
• usia anak-anak hingga 6 bulan (untuk dijumlahkan dalam bentuk bubuk untuk menyiapkan suspensi);
• anak di bawah usia 3 tahun (untuk dijumlahkan dalam bentuk tablet dengan dosis 125 mg);
• anak di bawah usia 12 tahun dan berat badan kurang dari 45 kg (untuk dijumlahkan dalam bentuk tablet dengan dosis 500 mg dan kapsul);
• anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun (untuk dijumlahkan dalam bentuk liofilisat);
• penerimaan bersama dengan dihydroergotamine dan ergotamine;
• hipersensitivitas terhadap azitromisin atau komponen tambahan obat, serta eritromisin, ketolides atau makrolida lainnya.

Relatif (Jumlah digunakan dengan hati-hati):

• disfungsi ginjal ringan dan sedang (klirens kreatinin lebih dari 40 ml / menit);
• disfungsi hati ringan sampai sedang;
• adanya faktor proaritmogenik, terutama pada pasien usia lanjut (aritmia, bradikardia yang signifikan secara klinis, gagal jantung parah, hipomagnesemia atau hipokalemia, perpanjangan interval QT yang didapat atau bawaan, penggunaan bersamaan obat antiaritmia kelas IA dan III, antidepresan, fluoroquinolones, obat antipsikotik dan kista, terfapride);
• diabetes mellitus (untuk Sumamed dalam bentuk bubuk untuk menyiapkan suspensi);
• penggunaan warfarin, digoxin atau cyclosporin secara bersamaan.

Cara pemberian dan dosis

Tablet berlapis film, tablet dan kapsul dispersible

Jumlahnya diminum 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan.

Dosis dan durasi pengobatan yang dianjurkan untuk orang dewasa dan anak di atas 12 tahun dengan berat badan 45 kg atau lebih:

• infeksi pada organ THT, saluran pernapasan, jaringan lunak dan kulit: 500 mg sekali sehari, pengobatannya adalah 3 hari; dengan acne vulgaris sedang setelah kursus standar 3 hari, pengobatan dilanjutkan selama 9 minggu lagi (500 mg sekali seminggu);
• tahap awal borreliosis: 1000 mg pada hari pertama, 500 mg pada hari-hari berikutnya, jalannya pengobatan adalah 5 hari;
• servisitis / uretritis tanpa komplikasi: 1000 mg sekali.

Dosis dan durasi pengobatan yang dianjurkan untuk anak usia 3-12 tahun dengan berat badan kurang dari 45 kg:

• infeksi organ THT, saluran pernafasan, jaringan lunak dan kulit: 10 mg / kg berat badan sekali sehari, pengobatan 3 hari;
• tonsilitis / faringitis yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg sekali sehari, pengobatannya adalah 3 hari (dosis maksimum adalah 500 mg per hari);
• tahap awal borreliosis: pada hari pertama - 20 mg / kg sekali sehari, pada hari-hari berikutnya - 10 mg / kg sekali sehari, jalannya pengobatan adalah 5 hari.

Suspensi oral

Dijumlahkan dalam bentuk suspensi untuk pemberian oral yang diresepkan untuk anak usia 6 bulan sampai 3 tahun. Obat diminum sekali sehari 1 jam sebelum makan atau 2 jam sesudah makan. Suspensi harus diambil dengan sedikit air.

Untuk menyiapkan suspensi, tambahkan 12 ml air ke dalam isi botol dengan bubuk dan kocok hingga diperoleh konsistensi yang homogen. Volume yang dihasilkan akan menjadi sekitar 25 ml, yaitu 5 ml lebih banyak dari volume nominal. Perbedaan seperti itu disediakan untuk mengkompensasi hilangnya penangguhan yang tak terhindarkan saat memberi dosis Jumlah. Suspensi yang sudah jadi dapat disimpan tidak lebih dari 5 hari pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Suspensi yang disiapkan harus dikocok dengan seksama sebelum digunakan. Dosis yang ditentukan diukur menggunakan jarum suntik yang disediakan atau sendok pengukur, yang harus dibilas dan dikeringkan setelah digunakan.

Dosis suspensi serupa dengan dosis yang dianjurkan untuk penggunaan tablet pada anak-anak berusia 3-12 tahun (1 ml suspensi mengandung 20 mg azitromisin).

Lyophilisate untuk persiapan larutan infus

Sumamed disuntikkan secara intravena selama 1 jam (pada konsentrasi larutan 2 mg / ml) atau 3 jam (pada konsentrasi larutan 1 mg / ml). Injeksi jet intramuskular atau intravena dilarang.

Solusi infus disiapkan dalam 2 tahap:

1. Persiapan solusi yang dilarutkan. Tambahkan 4,8 ml air untuk injeksi ke vial dengan liofilisat dan kocok sampai bubuk benar-benar larut. 1 ml larutan yang dihasilkan mengandung 100 mg azitromisin. Larutan yang dibentuk kembali diperiksa untuk partikel yang tidak terlarut. Jika ditemukan, solusinya tidak dapat digunakan.
2. Pengenceran larutan yang dilarutkan. Larutan Ringer, larutan natrium klorida 0,9%, atau larutan dekstrosa 5% dapat digunakan sebagai pelarut. Volume pelarut tergantung pada konsentrasi akhir azitromisin yang diinginkan. Untuk mendapatkan larutan 1 mg / ml, diperlukan 500 ml pelarut, 2 mg / ml - 250 ml. Larutan yang disiapkan segera digunakan (asalkan tidak ada partikel tak terlarut yang terlihat, jika ada, larutan tidak dapat digunakan).

Dosis dan durasi pengobatan yang dianjurkan untuk pasien dewasa:

• pneumonia yang didapat dari komunitas: 500 mg sekali sehari selama 2 hari (dengan keputusan dokter, kursus dapat diperpanjang hingga 5 hari), kemudian pasien dipindahkan ke bentuk oral Sumamed dengan dosis 500 mg sekali sehari; pengobatan umum adalah 7-10 hari;
• penyakit infeksi dan inflamasi pada organ panggul: 500 mg sekali sehari selama 2 hari (maksimal - hingga 5 hari), kemudian sekali sehari, 250 mg Dijumlahkan dalam bentuk sediaan untuk pemberian oral; pengobatan umum adalah 7 hari.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan / atau hati dengan tingkat keparahan ringan dan sedang, serta orang tua, tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Efek samping

• saluran pencernaan, hati dan saluran empedu: sangat sering - diare; sering - sakit perut, muntah, mual; jarang - sendawa, mulut kering, dispepsia, disfagia, hepatitis, peningkatan air liur, tukak mukosa mulut, sembelit, perut kembung, gastritis, kembung; jarang - penyakit kuning kolestatik, disfungsi hati; sangat jarang - pankreatitis, perubahan warna lidah; frekuensi tidak diketahui - nekrosis hati, gagal hati, hepatitis fulminan;
• sistem pernapasan: jarang - mimisan, sesak napas;
• sistem kardiovaskular: jarang - kemerahan pada wajah, jantung berdebar; frekuensi tidak diketahui - takikardia ventrikel, penurunan tekanan darah, aritmia tipe pirouette, perpanjangan interval QT;
• sistem saraf dan organ sensorik: sering - sakit kepala; jarang - gangguan rasa, gugup, insomnia atau mengantuk, pusing, paresthesia, gangguan penglihatan, vertigo, gangguan pendengaran; jarang - gairah emosional yang diucapkan; frekuensi tidak diketahui - kehilangan atau penyimpangan penciuman, hiperaktif psikomotorik, delirium, kehilangan rasa, kecemasan, halusinasi, hipestesia, pingsan, miastenia gravis, agresi, kejang, tinitus dan / atau gangguan pendengaran;
• sistem muskuloskeletal: jarang - nyeri otot, nyeri di leher dan punggung, osteoartritis; frekuensi tidak diketahui - artralgia;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - kulit kering, ruam kulit, berkeringat, dermatitis; jarang - peningkatan fotosensitifitas; frekuensi tidak diketahui - eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson;
• sistem genitourinari: jarang - metrorrhagia, nyeri di daerah ginjal, disuria, disfungsi testis; frekuensi tidak diketahui - gagal ginjal akut, nefritis interstisial;
• metabolisme: jarang - anoreksia;
• sistem limfatik dan darah: jarang - neutropenia, eosinofilia, leukopenia; sangat jarang - anemia hemolitik, trombositopenia;
• reaksi alergi: jarang - reaksi hipersensitivitas, angioedema; frekuensi tidak diketahui - reaksi anafilaksis;
• penyakit menular: jarang - faringitis, rinitis, pneumonia, penyakit pernapasan, gastroenteritis, kandidiasis; frekuensi tidak diketahui - kolitis pseudomembran;
• parameter laboratorium: peningkatan aktivitas enzim hati, peningkatan konsentrasi plasma bilirubin, urea, kreatinin, glukosa dan klorin, penurunan atau peningkatan konsentrasi bikarbonat, peningkatan hematokrit, peningkatan aktivitas alkali fosfatase, perubahan kandungan natrium dan kalium dalam plasma, peningkatan jumlah eosinofil, monosit, trombosit, basofil dan neutrofil, penurunan jumlah limfosit;
• reaksi lain: jarang - edema wajah, malaise, edema perifer, astenia, nyeri dada, kelelahan, demam.

instruksi khusus

Ketika dosis berikutnya dari Sumamed terlewat, dosis yang terlewat harus diambil sesegera mungkin, dosis berikutnya diambil dengan interval 24 jam.

Selama pengobatan dengan obat tersebut, pemeriksaan pasien secara teratur diperlukan untuk mengetahui adanya patogen refrakter dan tanda-tanda superinfeksi, termasuk infeksi jamur.

Dengan perkembangan diare terkait antibiotik selama periode terapi Sumamed dan 2 bulan setelah akhir pengobatan, perlu untuk menyingkirkan kolitis pseudomembran.

Informasi untuk pasien diabetes melitus dan pasien diet: bubuk suspensi mengandung sukrosa (0,32 unit roti / 5 ml).

Informasi untuk pasien yang menjalani diet dengan asupan natrium terbatas: Satu botol Sumamed dalam bentuk liofilisat mengandung 198,3 mg natrium.

Dengan penunjukan antasida simultan, bentuk oral Sumamed harus diminum 1 jam sebelum atau 2 jam setelah penggunaan obat ini.

Jika terjadi efek samping dari sistem saraf pusat atau organ penglihatan, perhatian harus diberikan saat mengendarai kendaraan dan mekanisme yang berpotensi berbahaya lainnya.

Interaksi obat

Karena aktivitas farmakologis yang tinggi dari azitromisin dan kemungkinan signifikan dari interaksi Sumamed dengan obat / zat lain, rekomendasi tentang kompatibilitasnya hanya dapat diberikan oleh dokter yang merawat.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan: tablet berlapis film, tablet dan kapsul yang dapat didispersi - 3 tahun; bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral dan liofilisat untuk persiapan larutan infus - 2 tahun.

Dijumlahkan: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Dijumlahkan 100 mg / 5 ml bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral 20 ml 1 pc. 124 RUB Membeli

Sumamed forte 200 mg / 5 ml bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral 16,74 g 1 pc. RUB 220 Membeli

Bubuk sumamed untuk prig sus. untuk internal kira-kira. 100mg / 5ml / 23ml 17g 226 r Membeli

Jumlah tablet salut selaput 125 mg sebanyak 6 buah. 263 r Membeli

Tablet dijumlahkan p.p. 125mg 6 pcs. 317 r Membeli

Bubuk Sumamed Forte untuk suspensi prig. untuk internal kira-kira. 200mg / 5ml 16.74g 332 RUB Membeli

Jumlah kapsul 250 mg 6 pcs. 359 r Membeli

Sumamed forte 200 mg / 5 ml bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian oral 35,57 g 1 pc. 366 r Membeli

Jumlah tablet salut selaput 500 mg sebanyak 3 buah. 369 r Membeli

Sumamed forte 200 mg / 5 ml bubuk suspensi untuk pemberian oral 29,3 g (30 ml) 1 pc. RUB 400 Membeli

Tablet dijumlahkan p.p. 500mg 3 pcs. 420 RUB Membeli

Jumlah tablet dispersibel 500 mg 3 pcs. 439 r Membeli

Bubuk Sumamed Forte untuk suspensi prig. untuk internal kira-kira. 200mg / 5ml 35,37g RUB 519 Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!