Sumamox

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Sumamox: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Gunakan pada orang tua
14. Interaksi obat
15. Analog
16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. Ulasan
19. Harga di apotek

Nama latin: Sumamox

Kode ATX: J01FA10

Bahan aktif: azitromisin (Azitromisin)

Produsen: Oxford Laboratories Pvt. Ltd. Ltd. (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-17-01

Sumamox adalah obat antibakteri.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan:

tablet salut selaput (500 mg): inti dan cangkang berwarna putih atau hampir putih, dalam bentuk kaplet (kapsul), garis pemisah diaplikasikan di kedua sisi (3 pcs. dalam lepuh, di kotak karton 1 blister dan petunjuk pembuatan);
kapsul (250 mg): No. 0, agar-agar, keras, permukaannya halus (tidak ada kerusakan yang terlihat dan inklusi mekanis atau udara), badan berwarna biru, dan tutupnya biru; isi kapsul adalah bubuk bubuk berwarna putih atau hampir putih (6 pcs. di lepuh, di kotak karton 1 blister dan petunjuk penggunaan Sumamox).

1 tablet berisi:

zat aktif: azitromisin dihidrat - 524 mg, yang setara dengan 500 mg azitromisin;
komponen pembantu: pati jagung, pati jagung untuk pasta, pati natrium karboksimetil, kalsium fosfat, natrium krosarmelosa, magnesium stearat, bedak;
cangkang film: pelapis untuk tablet "White Tabcoat" - makrogol, hipromelosa, titanium dioksida (E171), bedak.

1 kapsul berisi:

zat aktif: azitromisin dihidrat - 262 mg, yang setara dengan 250 mg azitromisin;
komponen tambahan: laktosa monohidrat, pati jagung, natrium lauril sulfat, pewarna merah Ponso 4R (E124), magnesium stearat;
cangkang: gelatin, sodium lauryl sulfate, methyl parahydroxybenzoate, titanium dioxide (E171), propyl parahydroxybenzoate, pewarna biru cemerlang (E133); tambahan: cap - pewarna azorubin (E122), body - pewarna kuning kuinolin (E104).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Sumamox adalah obat antibakteri, makrolida. Zat aktifnya, azitromisin, termasuk dalam kelompok farmakologis azalida. Mekanisme kerja Sumamox adalah karena sifat azitromisin mengikat secara reversibel ke subunit 50S dari ribosom sel bakteri. Hal ini menyebabkan pelanggaran translokasi rantai polipeptida yang tumbuh dari zona aminoasil ke zona peptidil, yang menyebabkan penekanan sintesis protein dalam sel bakteri.

Penetrasi azitromisin melalui membran sel berkontribusi pada efektivitas Sumamox pada infeksi yang disebabkan oleh patogen intraseluler.

Bakteri berikut rentan terhadap Sumamox:

mikroorganisme gram positif aerobik: Streptococcus pneumoniae (tidak resisten terhadap penisilin), Staphylococcus aureus (tidak resisten terhadap methicillin), Streptococcus pyogenes;
mikroorganisme gram negatif aerobik: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
Mikroorganisme anaerobik: Fusobacterium spp. (Spesial), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
lainnya: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganisme gram positif aerob - Streptococcus pneumoniae (tidak sensitif atau cukup sensitif terhadap penisilin) resisten terhadap azitromisin atau menunjukkan sensitivitas sedang.

Bakteri resisten sumamox:

mikroorganisme gram positif aerobik: Staphylococcus spp. (resisten methicillin), Enterococcus faecalis;
anaerob: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, Streptococcus spp. beta-hemolitik. (grup A), Enterococcus faecalis dan Staphylococcus aureus (termasuk strain yang resisten terhadap methicillin), anaerob yang resisten terhadap lincosamides, eritromisin dan makrolida lainnya.

Farmakokinetik

Setelah menelan tablet atau kapsul Sumamox, konsentrasi maksimum (C _maks) azitromisin dalam plasma darah tercapai setelah 2-3 jam. Dengan asupan makanan simultan, C _maks meningkat sebesar 31%, AUC (area di bawah kurva waktu konsentrasi) tidak berubah. Ketersediaan hayati - 37%.

Pengikatan protein plasma adalah 12-52%, berbanding terbalik dengan tingkat konsentrasi azitromisin dalam darah. Volume distribusinya adalah 31 l / kg.

Pelepasan azitromisin terjadi di tempat infeksi, di hadapan bakteri, di mana ia diangkut oleh leukosit polimorfonuklear, fagosit, dan makrofag. Mudah memasuki jaringan, mengatasi hambatan histohematogenous. Dalam fokus infeksi, tingkat konsentrasi azitromisin 24-34% lebih tinggi daripada di jaringan sehat, dan di jaringan dan sel-sel itu 50 kali lebih tinggi daripada di plasma darah.

Azitromisin adalah penghambat isoenzim berikut yang terlibat dalam metabolisme: CYP3A4, CYP3A5 dan CYP3A7. Di hati, itu mengalami demetilasi dan kehilangan aktivitas.

Ini dihapus dari jaringan secara perlahan, waktu paruh (T _1/2) panjang dan dapat berkisar dari 2 hingga 4 hari. Setelah mengambil dosis terakhir, konsentrasi terapeutik obat dalam tubuh dipertahankan selama 5-7 hari.

Itu diekskresikan terutama tidak berubah: melalui ginjal - 12%, melalui usus - 50%.

Pada gagal ginjal dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 10 ml / menit, T _1/2 meningkat 33%.

Parameter farmakokinetik pada pria usia 65-85 tahun tidak berubah, pada wanita - C _maks meningkat 30-50%.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Sumamox diindikasikan untuk pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi berikut yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap azitromisin:

tonsilitis, faringitis, sinusitis, otitis media;
bronkitis kronis pada tahap akut, bronkitis akut, pneumonia yang didapat masyarakat (termasuk kasus dengan patogen atipikal);
jerawat sederhana dengan tingkat keparahan sedang, impetigo, erisipelas, dermatosis terinfeksi sekunder;
uretritis atau servisitis yang tidak rumit yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis;
eritema migrans - tahap awal borreliosis (penyakit Lyme).

Kontraindikasi

Mutlak:

terapi bersamaan dengan turunan ergot;
gangguan hati dan / atau ginjal yang parah;
menyusui;
usia hingga 12 tahun;
hipersensitivitas terhadap makrolida lain;
intoleransi individu terhadap komponen kapsul dan tablet Sumamox.

Selain itu, obat dalam bentuk kapsul dikontraindikasikan untuk digunakan jika terjadi intoleransi laktosa, defisiensi laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dianjurkan untuk mengambil Sumamox dengan hati-hati pada pasien dengan gagal ginjal kronis (CC lebih dari 40 ml / menit), sindrom interval QT panjang, dengan terapi bersamaan dengan terfenadine, digoxin, warfarin, agen yang dapat menyebabkan perpanjangan interval QT selama kehamilan.

Sumamox, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Kapsul dan tablet Sumamox diminum 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan.

Tingkat frekuensi masuk - 1 kali per hari.

Dosis yang dianjurkan Sumamox untuk pasien di atas usia 12 tahun dan dengan berat badan lebih dari 45 kg (termasuk pasien lansia):

infeksi pada saluran pernapasan bagian atas dan bawah, organ THT, kulit dan jaringan lunak: dosis kursusnya adalah 1500 mg - dosis Sumamox 500 mg (2 kapsul atau 1 tablet) sekali sehari, durasi pengobatan adalah 3 hari;
Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi (uretritis, servisitis) yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis: sekali - 1000 mg (4 kapsul atau 2 tablet);
tahap awal penyakit Lyme: dosis kursus adalah 3000 mg - pada hari pertama, 1000 mg diminum sekali sehari, kemudian 500 mg untuk empat hari berikutnya. Kursus umum terapi adalah 5 hari;
jerawat: dosis kursus 6000 mg - 500 mg sekali sehari selama 3 hari, kemudian dosis Sumamox 500 mg sekali seminggu selama 9 minggu.

Dengan gangguan fungsi ginjal sedang (CC lebih dari 40 ml / menit), penyesuaian dosis Sumamox tidak diperlukan.

Efek samping

pada bagian organ hematopoietik: trombositopenia, limfositopenia, anemia hemolitik, leukopenia, eosinofilia, neutropenia sementara;
pada bagian sistem kardiovaskular: palpitasi, perpanjangan interval QT, aritmia (termasuk takikardia ventrikel atau pirouette);
dari sistem saraf: mengantuk, insomnia, pusing, hiperaktif, agresivitas, sakit kepala, gelisah, cemas, gugup, astenia, vertigo, paresthesia, hiposthesia, kejang;
dari sistem pencernaan: perubahan warna lidah, mual, muntah, perut kembung, sakit perut atau kram perut, tinja encer, diare, sembelit, gangguan pencernaan, anoreksia, gastritis, kolitis pseudomembran, gangguan tes fungsi hati, penyakit kuning kolestatik, nekrosis hati, hepatitis, gagal hati (termasuk fatal);
dari indera: penyimpangan rasa atau penciuman, telinga berdenging, gangguan pendengaran, tuli, penurunan ketajaman penglihatan;
pada bagian sistem muskuloskeletal: artralgia;
dari sistem genitourinari: gagal ginjal akut, nefritis interstisial, vaginitis;
reaksi alergi: gatal, ruam, urtikaria, angioedema, reaksi anafilaksis, fotosensitifitas, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, nekrolisis epidermal toksik;
parameter laboratorium: dalam serum darah - penurunan tingkat bikarbonat, peningkatan konsentrasi ion urea, kreatinin, bilirubin dan / atau kalium;
Lainnya: eksaserbasi miastenia gravis, nyeri dada, kandidiasis, edema, pingsan.

Overdosis

Gejala: mual dan muntah, gangguan pendengaran sementara, diare.

Pengobatan: mengambil karbon aktif, meresepkan terapi simtomatik yang ditujukan untuk menjaga fungsi vital tubuh.

instruksi khusus

Jika Anda terlambat meminum dosis berikutnya pada waktu yang ditentukan, sebaiknya diminum sedini mungkin, kemudian terapi dilanjutkan sesuai dengan anjuran - dengan interval 24 jam.

Antibiotik pilihan untuk streptococcus pyogenes faringitis atau tonsilitis adalah penisilin.

Harus diingat bahwa dengan latar belakang penggunaan azitromisin, pengembangan efek samping seperti superinfeksi (termasuk superinfeksi jamur) adalah mungkin.

Penggunaan jangka panjang Sumamox dikaitkan dengan risiko pengembangan kolitis pseudomembran yang disebabkan oleh Clostridium difficile. Oleh karena itu, jika diare terjadi selama masa pengobatan atau dalam 60 hari setelah berakhir, penelitian yang tepat harus dilakukan terlebih dahulu untuk menyingkirkan atau memastikan kolitis pseudomembran klostridial.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena Sumamox dapat menyebabkan reaksi merugikan dari sistem saraf, pasien disarankan untuk berhati-hati, dan jika muncul rasa kantuk, pusing, sakit kepala, atau kejang, hindari semua aktivitas yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian atau reaksi psikomotorik kecepatan tinggi, termasuk manajemen. kendaraan dan mekanisme yang kompleks.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Sumamox dikontraindikasikan selama menyusui, oleh karena itu, jika perlu meresepkan obat, menyusui harus dihentikan sementara.

Penggunaan azitromisin selama kehamilan diperbolehkan hanya dalam kasus-kasus di mana, menurut dokter, efek terapeutik yang diharapkan untuk ibu lebih tinggi daripada risiko potensial untuk janin.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan Sumamox dikontraindikasikan untuk perawatan anak di bawah usia 12 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penggunaan Sumamox merupakan kontraindikasi pada gagal ginjal berat.

Dianjurkan untuk meminum pil atau kapsul dengan hati-hati pada pasien dengan gagal ginjal kronis (CC lebih dari 40 ml / menit), penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Sumamox merupakan kontraindikasi pada gagal hati yang parah.

Gunakan pada orang tua

Untuk pasien usia lanjut, penyesuaian dosis Sumamox tidak diperlukan.

Interaksi obat

antasida: kombinasi dengan antasida menyebabkan penurunan C _maks azitromisin sebesar 30%, dan oleh karena itu kapsul atau tablet Sumamox harus diminum 2 jam setelah atau 1 jam sebelum minum antasida;
siklosporin: dengan latar belakang terapi bersamaan dengan siklosporin, diperlukan pemantauan konsentrasinya dalam darah;
antikoagulan tidak langsung: kombinasi dengan antikoagulan tidak langsung dikaitkan dengan risiko peningkatan frekuensi perdarahan, oleh karena itu, perlu untuk memantau INR (rasio normalisasi internasional) dan waktu protrombin;
digoksin: azitromisin dapat meningkatkan kadar digoksin dalam darah, oleh karena itu dianjurkan untuk menyertai pengobatan dengan memantau konsentrasi digoksin dalam darah;
ergotamine: interaksi Sumamox dengan ergotamine dapat menyebabkan perkembangan ergotisme, jadi tidak boleh digabungkan;
teofilin: ada risiko peningkatan konsentrasi teofilin;
rifabutin: meningkatkan risiko neutropenia;
flukonazol: interaksi dengan flukonazol menyebabkan penurunan C _maks azitromisin sebesar 18%.

Analog

Analog Sumamox adalah Azitromisin, Azitromisin Avexim, Azitromisin Zentiva, Azitromisin Sandoz, Azitromisin-Akrikhin, Azitromisin-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRus, Zetamax retard, ZI-Faktorit, ZI-Faktorit, ZI-Faktorit, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembaban dan cahaya.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Sumamoks

Ulasan tentang Sumamoks sedikit. Dokter memperkirakan keefektifan dan keamanan obat sedikit di atas rata-rata.

Harga Sumamox di apotek

Harga Sumamox untuk paket berisi 6 kapsul atau 3 tablet bisa berkisar 153 rubel.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!