Kanon Sumatriptan
Sumatriptan Canon: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Sumatriptan Canon
Kode ATX: N02CC01
Bahan aktif: Sumatriptan (Sumatriptan)
Produser: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-17-01
Harga di apotek: dari 441 rubel.
Membeli
Sumatriptan Canon adalah agen anti-migrain.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: bulat, bikonveks, putih atau hampir putih (dalam kotak karton 1 blister berisi 2, 4, 6 atau 10 tablet, atau 3 kemasan blister yang masing-masing berisi 2 tablet, dan petunjuk penggunaan Sumatriptan Canon).
Komposisi obat untuk 1 tablet:
- zat aktif: sumatriptan - 50 atau 100 mg (dalam bentuk sumatriptan suksinat - masing-masing 70 atau 140 mg);
- komponen tambahan: selulosa mikrokristalin, kalsium hidrogen fosfat dihidrat, manitol, magnesium stearat, natrium krosarmelosa, kalsium stearat, hiprolosa (hidroksipropil selulosa Klucel LF);
- selubung film: Selecoat AQ-02003 [titanium dioksida, hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa), makrogol (polietilen glikol 6000)].
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif dari Sumatriptan Canon - sumatriptan, adalah agonis selektif dari vascular 5-hydroxytryptamine-1-receptors (5-HT1D). Lokasi utama reseptor ini adalah pembuluh darah kranial otak, yang menyempit saat distimulasi. Obat tersebut tidak berpengaruh pada subtipe reseptor 5-HT lainnya (5-HT2-5-HT7).
Dalam penelitian pada hewan, sumatriptan secara selektif menyebabkan penyempitan lumen cabang arteri karotis tanpa mempengaruhi aliran darah di pembuluh otak. Cekungan vaskular arteri karotis menyediakan suplai darah ke jaringan ekstrakranial dan intrakranial (termasuk membran meningeal), dan mekanisme utama untuk perkembangan migrain pada manusia dianggap edema dan / atau pelebaran pembuluh meninges.
Menurut data percobaan, sumatriptan juga mengurangi sensitivitas saraf trigeminal.
Diasumsikan bahwa efek anti-migrain dari Sumatriptan Canon disebabkan oleh dua sifat yang dijelaskan.
Sumatriptan telah terbukti efektif dalam pengobatan serangan migrain, termasuk migrain terkait menstruasi (MAM).
Obat berkembang dalam 30 menit setelah mengambil dosis 100 mg.
Dosis yang dianjurkan adalah 50 mg. Namun, tingkat keparahan serangan migrain dapat bervariasi dari orang ke orang atau dari orang ke orang pada waktu yang berbeda, sehingga dosis 100 mg mungkin diperlukan.
Dalam uji klinis, sumatriptan dalam kisaran dosis 25 sampai 100 mg telah menunjukkan kemanjuran yang jauh lebih besar dibandingkan dengan plasebo. Namun, menurut statistik, dosis 25 mg kurang efektif dibandingkan dengan dosis 50 dan 100 mg.
Farmakokinetik
Farmakokinetik sumatriptan yang diberikan secara oral tidak tergantung pada serangan migrain.
Parameter farmakokinetik dasar dari Sumatriptan Canon:
- penyerapan: Sumatriptan cepat diserap setelah pemberian oral. Konsentrasi plasma dalam 45 menit mencapai 70% dari level maksimum. Konsentrasi plasma maksimum (C max) setelah mengambil dosis 100 mg adalah 54 ng / ml. Ketersediaan hayati absolut rata-rata 14%, sebagian karena penyerapan yang tidak lengkap, sebagian karena metabolisme presistemik;
- distribusi: volume total rata-rata distribusi (V d) sumatriptan adalah 170 l, dari 14 sampai 21% dosis mengikat protein plasma;
- metabolisme: sebagai hasil dari biotransformasi sumatriptan (di bawah aksi monoamine oksidase A), analog indoleacetic dari sumatriptan terbentuk, yang diekskresikan terutama dalam urin dalam bentuk konjugat glukuronida dan asam bebas. Itu tidak menunjukkan aktivitas pada reseptor 5-HT1 dan 5-HT2-serotonin. Tidak ada metabolit minor yang ditemukan;
- eliminasi: klirens ginjal rata-rata dari sumatriptan adalah 260 ml / menit, klirens total plasma rata-rata 1160 ml / menit, dan klirens ekstrarenal kira-kira 80% dari klirens total. Waktu paruh sekitar 2 jam.
Dengan gangguan fungsional hati, klirens sumatriptan presistemik menurun, yang menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma dan, sebagai akibatnya, peningkatan ketersediaan hayati.
Efek farmakokinetik obat disfungsi hati sedang (kelas B pada skala Child-Pugh) dinilai setelah pemberian subkutan. Tidak ada perbedaan signifikan yang ditemukan dengan pasien sehat.
Indikasi untuk digunakan
Sumatriptan Canon digunakan untuk meredakan serangan migrain, termasuk yang memiliki aura (termasuk MAM).
Obat tersebut tidak ditujukan untuk pencegahan migrain.
Kontraindikasi
Mutlak:
- migrain dari bentuk ophthalmoplegic, basilar dan hemiplegic;
- penyakit oklusi arteri perifer;
- hipertensi arteri sedang dan berat;
- hipertensi arteri ringan, tidak bisa dikendalikan dengan memadai;
- serangan iskemik transien, stroke (termasuk data di anamnesis);
- angina pektoris (termasuk vasospastik);
- penyakit jantung iskemik (PJK) atau adanya gejala yang menimbulkan kecurigaan perkembangannya;
- infark miokard (termasuk data pada anamnesis), kardiosklerosis pasca infark;
- gangguan ginjal dan / atau fungsi hati yang parah;
- usia di bawah 18 tahun dan setelah 65 tahun;
- penggunaan inhibitor monoamine oksidase (MAO) secara bersamaan dan jangka waktu 14 hari setelah pembatalannya;
- pemberian bersama tryptamines / 5-nt1-receptor agonists, ergotamine atau turunannya (termasuk methysergide);
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Relatif (tablet Canon Sumatriptan harus digunakan dengan hati-hati):
- hipertensi arteri, dapat dikendalikan;
- epilepsi dan kondisi yang ditandai dengan penurunan ambang epilepsi;
- penyakit yang dapat mempengaruhi penyerapan, metabolisme atau ekskresi sumatriptan, termasuk gangguan fungsional hati dan ginjal;
- hipersensitivitas terhadap sulfonamida (mengonsumsi sumatriptan dapat menyebabkan perkembangan reaksi hipersensitivitas, yang tingkat keparahannya bervariasi dari manifestasi kulit hingga anafilaksis);
- disfungsi hati ringan sampai sedang (kelas A atau B pada skala Child-Pugh);
- kehamilan dan menyusui.
Sumatriptan Canon, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Terlepas dari kenyataan bahwa Kanon Sumatriptan efektif pada setiap tahap serangan migrain, disarankan untuk segera mulai meminumnya saat gejala pertama muncul.
Tablet diambil secara oral, ditelan utuh dan dicuci dengan air.
Dosis yang dianjurkan adalah 50 mg, tetapi beberapa pasien mungkin memerlukan dosis 100 mg.
Jika pasien merasa membaik setelah dosis pertama, tetapi gejala telah kembali, dosis kedua diperbolehkan, dengan syarat setidaknya 2 jam telah berlalu, dan selama 24 jam sebelumnya total dosis yang diminum tidak melebihi 300 mg.
Dalam kasus di mana serangan migrain tidak mungkin dihentikan dengan mengambil dosis pertama, dosis kedua tidak boleh dikonsumsi. Selanjutnya, diperbolehkan untuk mengambil asam asetilsalisilat, parasetamol atau obat antiinflamasi non steroid. Untuk meredakan serangan berikutnya, mengambil Kanon Sumatriptan diperbolehkan.
Efek samping
Reaksi yang merugikan diklasifikasikan sebagai berikut: ≥ 1/10 - sangat sering, dari ≥ 1.100 hingga <1/10 - sering, dari ≥ 1 1000 hingga <1/100 - jarang, dari ≥ 1/10.000 hingga <14.000 - jarang, <1/10 000 - sangat jarang.
Menurut studi klinis, Sumatriptan Canon dapat menyebabkan efek samping berikut dari berbagai organ dan sistem tubuh:
- pada bagian pembuluh darah: sering - semburan panas, peningkatan sementara tekanan darah (biasanya terjadi segera setelah minum pil);
- dari sistem pernapasan: sering - sesak napas;
- dari sistem saraf: sering - mengantuk, pusing, gangguan sensorik (termasuk paresthesia);
- dari jaringan muskuloskeletal: sering - perasaan berat di bagian tubuh mana pun, termasuk tenggorokan dan dada (biasanya sementara, mungkin intens);
- dari saluran gastrointestinal: sering - mual, muntah (hubungan kausal mereka dengan penggunaan obat belum terbentuk);
- lainnya: sering - kelemahan dan kelelahan (biasanya sementara, ringan atau sedang), perasaan penyempitan atau tekanan di bagian tubuh mana pun, termasuk tenggorokan dan dada (biasanya sementara, mungkin intens), perasaan panas atau dingin, nyeri prolaps;
- data laboratorium: sangat jarang - sedikit penyimpangan pada tes fungsi hati.
Menurut pengamatan pasca registrasi, Sumatriptan Canon dapat menyebabkan efek samping berikut (frekuensi perkembangannya belum ditetapkan karena data yang tidak mencukupi):
- dari sisi jiwa: kecemasan;
- dari sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas (termasuk manifestasi kulit, anafilaksis);
- dari jantung dan pembuluh darah: hipotensi arteri, palpitasi, aritmia, angina pektoris, takikardia, vasospasme koroner, bradikardia, sindrom Raynaud, tanda-tanda iskemia miokard transien pada elektrokardiogram, infark miokard;
- pada bagian jaringan muskuloskeletal: artralgia, leher kaku;
- dari kulit dan jaringan subkutan: hiperhidrosis;
- dari saluran gastrointestinal: diare, kolitis iskemik;
- dari sistem saraf: nistagmus, distonia, tremor, skotoma, kejang (dalam banyak kasus terjadi pada pasien dengan kondisi predisposisi dan pasien dengan riwayat kejang);
- pada bagian organ penglihatan *: penurunan ketajaman penglihatan, diplopia, kedipan mata, kebutaan (biasanya sementara).
* Perlu diingat bahwa gangguan penglihatan dapat secara langsung disebabkan oleh serangan migrain.
Overdosis
Saat mengambil dosis obat hingga 400 mg, efek samping dapat berkembang, yang dapat diamati dengan penggunaan biasa dari Sumatriptan Canon.
Jika terjadi overdosis setidaknya selama 10 jam, pasien harus di bawah pengawasan medis yang ketat. Pengobatannya bergejala. Tidak ada data tentang keefektifan hemodialisis atau dialisis peritoneal dalam mengeluarkan obat dari tubuh.
instruksi khusus
Sumatriptan Canon hanya dapat diresepkan dengan keyakinan akurat dalam diagnosis migrain. Pada pasien dengan kondisi atipikal, patologi neurologis yang berpotensi berbahaya, misalnya, serangan iskemik transien atau stroke, harus disingkirkan.
Dalam beberapa kasus, gejala sementara terjadi, termasuk perasaan sesak dan nyeri dada. Mereka bisa menjadi intens dan menyebar ke leher. Jika Anda mencurigai perkembangan penyakit jantung iskemik, pemeriksaan diagnostik harus dilakukan.
Pasien yang memiliki faktor risiko perkembangan penyakit arteri koroner, serta perokok berat dan orang yang menerima terapi pengganti nikotin, tidak dapat menggunakan Sumatriptan Canon tanpa pemeriksaan awal sistem kardiovaskular. Hal ini terutama berlaku untuk pria di atas usia 40 tahun dan wanita dalam periode pascamenopause. Penting untuk diperhatikan bahwa tidak setiap pasien menderita penyakit jantung selama pemeriksaan.
Dalam kasus yang sangat jarang, gangguan kardiovaskular yang serius terjadi pada pasien yang tidak memiliki riwayat penyakit tersebut.
Pada hipertensi arteri terkontrol, Sumatriptan Canon harus digunakan dengan hati-hati, karena ada bahaya peningkatan sementara tekanan darah dan resistensi vaskular perifer.
Tidak disarankan menggunakan Kanon Sumatriptan dalam kombinasi dengan triptan apa pun (agonis 5-HT1).
Risiko reaksi alergi (hingga syok anafilaksis) meningkat dengan hipersensitivitas terhadap sulfonamida.
Selama penggunaan obat yang mengandung St. John's wort dengan triptans secara bersamaan, kemungkinan efek samping meningkat.
Pada pasien sensitif, sakit kepala bisa memburuk akibat penyalahgunaan obat untuk menghilangkan sakit kepala akut. Dalam kasus ini, Anda mungkin perlu membatalkan Kanon Sumatriptan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Karena seringnya kantuk berkembang, yang tidak hanya mungkin terjadi akibat penggunaan obat, tetapi juga karena migrain itu sendiri, pasien disarankan untuk berhati-hati saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Dalam studi praklinis pada hewan, tidak ada efek teratogenik langsung dari sumatriptan pada janin tikus, efek negatif pada perkembangan prenatal dan postnatal embrio / janin mereka terungkap. Namun, ada beberapa bukti bahwa obat tersebut mempengaruhi kelangsungan hidup embrio dan janin pada kelinci.
Studi terhadap lebih dari 1000 wanita yang mengonsumsi sumatriptan pada trimester pertama kehamilan tidak memberikan informasi yang cukup tentang risiko pembentukan intrauterin dari malformasi kongenital pada janin. Pengalaman penggunaan obat pada trimester II dan III kehamilan juga terbatas.
Sehubungan dengan hal di atas, selama kehamilan, tablet Canon Sumatriptan hanya dapat digunakan dalam kasus-kasus luar biasa, bila manfaat bagi wanita lebih tinggi daripada risiko pada janin.
Dalam penelitian, sumatriptan, diberikan secara subkutan, diekskresikan dalam ASI. Untuk alasan ini, wanita harus menahan diri untuk tidak menyusui setidaknya 12 jam setelah mengambil Kanon Sumatriptan.
Penggunaan masa kecil
Sumatriptan Canon dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 18 tahun, karena efektivitas dan keamanannya pada kelompok usia ini belum ditetapkan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Jangan gunakan obat pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah.
Dengan hati-hati Sumatriptan Canon harus digunakan untuk gangguan ginjal ringan sampai sedang.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Jangan gunakan obat pada pasien dengan gangguan hati fungsional yang parah.
Dengan hati-hati, Sumatriptan Canon harus digunakan untuk disfungsi hati ringan sampai sedang (kelas A atau B pada skala Child-Pugh).
Gunakan pada orang tua
Pada pasien berusia di atas 65 tahun, pengalaman dengan sumatriptan terbatas. Menurut pengamatan, farmakokinetik pada populasi usia ini tidak berbeda dengan pasien yang lebih muda. Namun, Sumatriptan Canon tidak direkomendasikan untuk pasien lanjut usia sampai data tambahan dari uji klinis tersedia.
Interaksi obat
Pada relawan sehat, tidak ada interaksi sumatriptan dengan pizotifen, flunarizine, propranolol, etil alkohol.
Ergotamine, bila diminum secara bersamaan, menyebabkan vasospasme berkepanjangan. Menurut data yang terbatas, penggunaan sumatriptan dengan ergotamine atau agonis reseptor triptans / 5-HT1 lainnya meningkatkan risiko vasospasme koroner, oleh karena itu dikontraindikasikan untuk menggunakannya secara bersamaan. Jangka waktu yang tepat antara dosisnya belum ditentukan, itu tergantung pada jenis obat yang diresepkan dan dosisnya. Tindakan itu bisa menjadi tambahan. Interval minimum yang disarankan antara mengambil dana ini dan Sumatriptan Canon adalah 24 jam. Setelah mengambil agen anti-migrain, ergotamine dapat diambil tidak lebih awal dari 6 jam, agonis reseptor triptans / 5-HTl lain - setelah 24 jam.
Terdapat risiko interaksi obat antara sumatriptan dan MAO inhibitor, oleh karena itu penggunaan keduanya dikontraindikasikan secara bersamaan.
Dalam perjalanan studi pasca pemasaran, laporan langka tentang terjadinya sindrom serotonin (termasuk gangguan neuromuskuler, labilitas otonom, dan gangguan status mental) telah diterima pada pasien yang menggunakan sumatriptan saat menjalani terapi dengan selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI). Ada juga kasus yang diketahui dari perkembangan sindrom ini dengan penggunaan serotonin selektif dan penghambat reuptake norepinefrin (SSRI) dan triptan secara bersamaan. Dalam hal ini, pasien harus dipantau secara cermat selama periode pemberian bersama Kanon Sumatriptan dan obat-obatan dari kelompok SSRI atau SSRI.
Analog
Analoginya Kanon Sumatriptan adalah Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan, Famigran, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan dalam kemasan produsen pada suhu tidak melebihi 25 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 4 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Sumatriptan Canon
Menurut sebagian besar ulasan, Sumatriptan Canon adalah obat anti-migrain efektif yang dapat ditoleransi dengan baik, dijual di banyak apotek, dan terjangkau.
Efek sampingnya termasuk ketidaknyamanan perut ringan, mulut kering, dada sesak, tekanan darah meningkat, dan kantuk. Rasa pahit dari tablet juga diperhatikan.
Harga untuk Sumatriptan Canon di apotek
Perkiraan harga Canon Sumatriptan dalam bentuk tablet salut selaput:
- dosis 50 mg: 10 pcs. dalam paket - 436-590 rubel;
- dosis 100 mg: 2 pcs. dalam paket - 115–210 rubel, 10 pcs. dalam paket - 685–755 rubel.
Sumatriptan Canon: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tab Canon Sumatriptan. p.p. 50 mg 10 Pcs. 441 r Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
