Cetrotide - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Liofilisat 0,25 Dan 3 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Setrotida

Cetrotide: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Cetrotid

Kode ATX: H01CC02

Bahan aktif: cetrorelix (cetrorelix)

Produsen: Baxter Oncology (Jerman), AEterna Zentaris GmbH (Jerman), Abbott Biologicals B. V. (Belanda), Produksi Obat-obatan Pierre Fabre (Prancis)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-31-01

Harga di apotek: dari 6300 rubel.

Membeli

Setrotida adalah agen antigonadotropik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Cetrotide adalah liofilisat untuk pembuatan larutan untuk pemberian subkutan: bubuk atau massa (dalam bentuk permen) dengan warna hampir putih atau putih. Liofilisat dikemas pada 0,25 dan 3 mg dalam botol kaca tak berwarna, disegel dengan sumbat karet, yang disegel di atasnya dengan tutup aluminium dan tutup lipat plastik pembuka. Setiap vial liofilisat disuplai dengan pelarut - air untuk injeksi: cairan bening tak berwarna (untuk dosis 0,25 mg - 1 ml, untuk dosis 3 mg - 3 ml) dalam spuit kaca yang telah diisi sebelumnya yang dilengkapi dengan batang piston polipropilen dengan segel karet dan polipropilen topi. Kit ini meliputi: 1 botol liofilisat, 1 jarum suntik dengan pelarut, 1 jarum 20G yang dibungkus secara individual, 1 jarum 27G yang dibungkus secara individual,2 penyeka bukan tenunan diresapi dengan 70% isopropil alkohol dalam kantong foil berlapis ganda terpisah; 1 atau 7 set dikemas dalam kemasan strip blister yang terbuat dari plastik, disegel dengan penutup kertas, dan dalam kotak karton.

Komposisi 1 botol liofilisat:

• zat aktif: cetrorelix (dalam bentuk asetat) - 0,25 atau 3 mg;
• komponen tambahan: manitol - 54,8 atau 164,4 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Cetrorelix - zat aktif Cetrotide - adalah analog dari hormon pelepas gonadotropin (GnRH). Mekanisme kerjanya dijelaskan oleh kemampuan untuk mengikat reseptor membran sel hipofisis dan secara kompetitif menghambat pengikatan GnRH endogen oleh reseptor ini.

Dosis obat ini secara bergantung menghambat sekresi gonadotropin oleh kelenjar pituitari - luteinizing hormone (LH) dan follicle-stimulating hormone (FSH).

Dengan tidak adanya stimulasi pendahuluan, segera setelah pengenalan cetrorelix, timbulnya penghambatan fungsi sekretori kelenjar pituitari dimulai.

Pada wanita, Cetrotide menghambat peningkatan kadar LH dan, akibatnya, menunda ovulasi.

Durasi kerja obat tergantung pada dosis yang diberikan. Setelah dosis tunggal 3 mg, efeknya bertahan setidaknya selama 4 hari (pada hari keempat, penghambatan fungsi sekretori adalah 70%). Tindakan dipertahankan dengan pemberian cetrorelix secara teratur dengan dosis 0,25 mg sekali sehari.

Setelah penghapusan Cetrotide, efek Cetrorelix sepenuhnya dapat dibalik.

Farmakokinetik

Cetrorelix cepat diserap setelah pemberian subkutan. Volume distribusi 1.1 l / kg, ketersediaan hayati absolut adalah 85%.

Parameter farmakokinetik setelah pemberian dosis 0,25 mg (masing-masing, tunggal dan ganda - dalam 14 hari):

• C _max (konsentrasi plasma maksimum) - 4.17-5.92 ng / ml dan 5.18-7.96 ng / ml;
• T _max (waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum) - 0,5-1,5 jam dan 0,5-2 jam;
• AUC (area di bawah kurva farmakokinetik waktu konsentrasi) - 23,4–42 ng / jam / ml dan 36,7–54,2 ng / jam / ml;
• T _1/2 (waktu paruh) - 2.4-48.8 jam dan 4.1-179.3 jam.

Dengan pengenalan dosis tunggal obat dalam kisaran 0,25 sampai 3 mg, farmakokinetik menunjukkan hubungan linier, seperti penggunaan cetrorelix setiap hari selama 14 hari.

Obat tersebut diekskresikan oleh ginjal. Total klirens plasma dan ginjal masing-masing adalah 1,2 ml / menit · kg dan 0,1 ml / menit · kg.

Waktu paruh rata-rata setelah pemberian intravena dan subkutan, masing-masing, adalah 12 dan 30 jam.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Cetrotide diresepkan untuk mencegah pelepasan dini sel telur dari folikel pada wanita selama periode stimulasi ovulasi terkontrol untuk mendapatkan sel telur dan selanjutnya melaksanakan teknologi reproduksi berbantuan.

Kontraindikasi

• gangguan hati atau ginjal sedang sampai berat;
• kehamilan dan menyusui;
• periode pascamenopause;
• hipersensitivitas terhadap manitol, setrorelix, analog struktural GnRH lainnya atau hormon peptida eksogen lainnya.

Cetrotide harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan tanda dan gejala proses alergi aktif atau dengan riwayat predisposisi alergi.

Petunjuk penggunaan Cetrotide: metode dan dosis

Cetrotide hanya digunakan seperti yang diarahkan oleh ginekolog.

Setelah suntikan pertama, wanita tersebut harus di bawah pengawasan medis yang ketat untuk menyingkirkan reaksi alergi atau alergi semu terhadap pemberian obat. Lembaga harus menyediakan semua obat dan alat yang diperlukan untuk menghentikan reaksi semacam itu, jika terjadi.

Larutan untuk pemberian subkutan dibuat dari liofilisat dengan pengenceran dengan air untuk injeksi.

Setrotida 0,25 mg

Obat ini diberikan sekali sehari setiap 24 jam, pagi atau sore hari.

Jika Cetrotide diindikasikan untuk pemberian di pagi hari, pengobatan dimulai pada hari ke 5 atau 6 (kira-kira 96-120 jam kemudian) dari stimulasi ovarium dengan rekombinan atau gonadotropin urin. Teruskan terapi selama periode stimulasi, termasuk hari pemberian dosis ovulasi chorionic gonadotropin (HCG).

Jika Cetrotide diindikasikan untuk pemberian pada malam hari, pengobatan dimulai pada hari ke 5 (setelah sekitar 96-108 jam) dari stimulasi ovarium dengan rekombinan atau gonadotropin yang diturunkan dari urin. Terapi dilanjutkan sepanjang periode stimulasi, termasuk malam hari sebelum pemberian hCG dosis ovulasi.

Setrotida 3 mg

Obat ini diberikan sekali pada hari ke 7 (kira-kira setelah 132-144 jam) stimulasi ovarium dengan gonadotropin rekombinan atau yang diturunkan dari urin.

Jika, pada hari ke-5 setelah pemberian 3 mg Cetrotide, ukuran folikel tidak sesuai dengan norma untuk pengangkatan induksi ovulasi, tambahan 0,25 mg obat disuntikkan: injeksi pertama - 96 jam setelah pemberian 3 mg Cetrorelix, kemudian setiap 24 jam selama seluruh periode stimulasi, termasuk hari pemberian dosis ovulasi hCG.

Rekomendasi untuk pemberian Cetrotide sendiri

Suntikan pertama selalu diberikan oleh dokter spesialis. Di masa depan, pemberian Cetrotide secara independen dimungkinkan. Pasien harus diberi tahu tentang gejala yang menunjukkan perkembangan reaksi alergi dan kemungkinan konsekuensinya, serta diperingatkan tentang perlunya segera berkonsultasi dengan dokter jika terjadi.

Larutan yang disiapkan harus disuntikkan secara subkutan ke bagian bawah dinding perut anterior, secara optimal ke daerah sekitar pusar. Dianjurkan untuk mengubah tempat suntikan setiap hari untuk menghindari munculnya iritasi lokal dengan suntikan obat yang berulang.

Untuk mengencerkan liofilisat, gunakan hanya pengencer yang disediakan. Selama pelarutan, botol harus diguncang perlahan; botol tidak boleh dikocok kuat-kuat untuk menghindari pembentukan gelembung.

Jangan gunakan larutan dengan partikel yang tidak larut atau keruh.

Anda perlu menarik seluruh isi botol ke dalam jarum suntik, ini akan memungkinkan Anda memasukkan dosis yang diperlukan: setidaknya 0,23 mg saat menggunakan obat dengan dosis 0,25 ml atau setidaknya 2,82 mg saat menggunakan Cetrotide dengan dosis 3 mg. Solusi yang disiapkan tidak tunduk pada penyimpanan, oleh karena itu, harus disiapkan segera sebelum administrasi.

Prosedur pemberian Cetrotide sendiri:

1. Cuci tangan dengan bersih.
2. Siapkan permukaan yang bersih dan dekomposisi isi kit Cetrotide.
3. Buka botolnya, seka cincin aluminium dan sumbat karet dengan satu kapas dengan alkohol.
4. Ambil jarum bertanda kuning dan keluarkan dari kemasannya. Buka kemasan jarum suntik pelarut. Letakkan jarum di semprit dan lepaskan tutup pelindungnya.
5. Masukkan jarum ke bagian tengah sumbat yang menutup botol, dan perlahan dorong plunger, masukkan larutan ke dalam botol.
6. Tanpa melepas jarum, kocok perlahan botol sampai lyophilisate benar-benar larut. Jangan kocok botolnya!
7. Gambarkan seluruh isi botol ke dalam semprit. Untuk mengumpulkan sisa larutan di dalam vial, perlu dibalik dan diperpanjang jarumnya sehingga ujungnya tepat di bawah sumbat.
8. Lepaskan jarum dari semprit dan letakkan di permukaan yang bersih. Ambil jarum bertanda abu-abu, keluarkan dari kemasan, letakkan di jarum suntik dan lepaskan tutup pelindung.
9. Ambil spuit agar jarumnya jadi joran. Dorong perlahan plunger untuk mengeluarkan udara dari semprit. Jangan menyentuh jarum dengan tangan Anda, jangan biarkan menyentuh permukaan apa pun.
10. Pilih tempat injeksi (sebaiknya di area pusar). Ambil kapas yang dibasahi alkohol dan usapkan pada kulit di tempat suntikan. Sisihkan tampon.
11. Ambil semprit dengan satu tangan, dengan tangan yang lain - remas kulit di sekitar tempat suntikan, kencangkan dengan kuat di antara jari-jari.
12. Tempatkan alat suntik di tangan Anda seperti pensil dan pada sudut 45 ° masukkan jarum sepenuhnya ke dalam kulit, berhenti meremasnya.
13. Tarik perlahan piston ke belakang. Jika tidak ada darah, suntikkan larutan dengan menekan plunger secara perlahan, kemudian lepaskan jarum dengan hati-hati, dan tekan kulit di tempat suntikan dengan kapas yang dibasahi alkohol. Jika darah muncul di semprit, ikuti langkah berikutnya.
14. Jika darah muncul di semprit, perlu untuk melepas jarum dari kulit dan tekan perlahan tempat ini dengan kapas alkohol. Larutan ini dilarang digunakan untuk injeksi berikutnya, harus dituangkan ke wastafel. Mulai semua tindakan dari poin 1.

Semua jarum dan spuit hanya digunakan sekali.

Efek samping

Paling sering, reaksi lokal terjadi di area pemberian Cetrotide: gatal, kemerahan, bengkak - biasanya lemah dan cepat berlalu. Dalam uji klinis, fenomena ini diamati pada 9,4% pasien setelah beberapa suntikan obat dengan dosis 0,25 mg.

Ketika ovulasi dirangsang dengan gonadotropin, sindrom hiperstimulasi ovarium (OHSS) sering terjadi dari tingkat keparahan ringan sampai sedang [derajat I dan II sesuai dengan klasifikasi Organisasi Kesehatan Dunia (WHO)]. Gejala berupa nyeri perut dan ketegangan, pembesaran ovarium, diare, mual, muntah, dan penambahan berat badan. Pada OHSS derajat berat (III) jarang terjadi. Dalam hal ini, gejala berikut dapat ditambahkan ke gejala ini: hemokonsentrasi, hipovolemia, asites, ketidakseimbangan elektrolit, sesak napas, efusi pleura, oliguria, penumpukan cairan di rongga perikardial, gangguan tromboemboli, sindrom gangguan pernapasan akut.

Dalam kasus yang jarang terjadi, Cetrotide menyebabkan reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaktoid atau pseudoalergik. Gejala ini mirip dengan gejala reaksi alergi, tetapi ditandai dengan kurangnya produksi antibodi dan, pada tingkat tertentu, biasanya muncul dalam bentuk sakit kepala, gatal-gatal, demam, kemerahan pada kulit, dan kesulitan bernapas.

Di bawah ini adalah daftar semua reaksi merugikan yang diamati dengan penggunaan Cetrotide, mereka dibagi menjadi sering (dari ≥ 1/100 hingga <1/10) dan jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100):

• pada bagian alat kelamin dan kelenjar susu: sering - OHSS ringan atau sedang (derajat I - II menurut klasifikasi WHO); jarang - OHSS berat (derajat III menurut klasifikasi WHO);
• dari sistem saraf: jarang - sakit kepala;
• pada bagian sistem kekebalan: jarang - alergi sistemik atau reaksi alergi semu, termasuk anafilaksis yang mengancam jiwa;
• dari saluran gastrointestinal: jarang - mual;
• reaksi lokal: sering - biasanya kemerahan sementara dan ringan, gatal, bengkak di tempat suntikan.

Overdosis

Jika melebihi dosis yang disarankan Cetrotide, peningkatan durasi aksinya dimungkinkan, namun, ini tidak disertai dengan gejala toksisitas akut, oleh karena itu, tindakan khusus tidak diperlukan.

instruksi khusus

Dengan dosis 0,25 mg, Cetrotide sangat dianjurkan untuk diberikan setiap 24 jam. Jika suntikan terlewat, suntikan harus diberikan pada waktu yang berbeda pada hari yang sama.

Dalam kondisi alergi yang parah, penggunaan Cetrotide harus dihindari. Perhatian diperlukan jika ada riwayat alergi atau proses alergi aktif. Sangat penting bagi wanita untuk memberi tahu dokter mereka tentang gejala alergi apa pun.

Jika OHSS terjadi, terapi yang tepat diindikasikan. Dukungan fase luteal dilakukan sesuai dengan praktik teknologi reproduksi berbantuan yang diterima secara umum.

OHSS dipandang sebagai risiko yang melekat dari stimulasi gonadotropin ovulasi. Korelasi dengan periode stimulasi yang lebih pendek diamati dengan penggunaan gonadotropin dalam kombinasi dengan antagonis GnRH, serta dengan penggunaan dosis rendah gonadotropin dan konsentrasi estradiol yang lebih rendah. Berdasarkan pengamatan tersebut, dapat diasumsikan bahwa risiko pengembangan OHSS berkurang bila menggunakan antagonis GnRH.

Dari OHSS ringan sampai berat dapat berkembang pesat (dari beberapa hari sampai beberapa hari), oleh karena itu setelah pemberian hCG pasien harus dipantau minimal selama 2 minggu.

Untuk mengurangi risiko pengembangan OHSS, pemeriksaan ultrasonografi rutin dan pemantauan konsentrasi estradiol dalam plasma darah diindikasikan. Ketika bentuk sindrom yang parah berkembang, gonadotropin, jika masih digunakan, segera dibatalkan.

Pengalaman stimulasi ovulasi berulang dengan penggunaan Cetrotide sejauh ini terbatas, oleh karena itu, sebelum meresepkan kursus berulang, perlu membandingkan dengan hati-hati potensi risiko dan harapan pengobatan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Mengambil Cetrotide tidak memiliki efek negatif pada kemampuan berkonsentrasi, kecepatan reaksi motorik dan mental.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Setrotida dikontraindikasikan pada kehamilan dan menyusui. Jika penggunaan obat diperlukan selama menyusui, menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Di masa kanak-kanak, Cetrotide tidak digunakan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Kontraindikasi pada gagal ginjal sedang atau berat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Kontraindikasi pada gagal hati sedang atau berat.

Gunakan pada orang tua

Di usia tua, Cetrotide tidak digunakan.

Interaksi obat

Menurut penelitian in vitro, interaksi obat tidak mungkin terjadi dengan penggunaan Cetrotide secara bersamaan dan obat yang dimetabolisme dengan partisipasi sistem sitokrom P450, mengalami reaksi glukuronidasi atau konjugasi lainnya.

Tidak ada bukti interaksi cetrorelix dengan obat lain yang biasa digunakan, khususnya dengan gonadotropin dan obat yang berpotensi memicu pelepasan histamin pada pasien yang rentan alergi. Namun demikian, kemungkinan interaksi tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan.

Sebelum memulai pengobatan dengan Cetrotide, seorang wanita harus memberi tahu dokternya obat apa yang sedang dia minum atau telah dia konsumsi di masa lalu.

Analog

Tidak ada informasi tentang analog Cetrotide.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Umur simpan adalah 2 tahun.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C jauh dari jangkauan anak-anak.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Cetrotide

Tinjauan Cetrotide mengkonfirmasi efektivitas tinggi obat ini bila digunakan sesuai indikasi. Keuntungan tambahan termasuk kenyamanan penggunaannya, yaitu kemungkinan persiapan sendiri dan pemberian solusinya, serta suntikan yang tidak menimbulkan rasa sakit.

Hampir semua pasien menganggap kerugian Cetrotide sebagai biaya tinggi, beberapa wanita mengeluh tentang perkembangan efek samping, yang paling umum adalah kemerahan dan gatal di tempat suntikan.

Harga Cetrotide di apotek

Perkiraan harga untuk Cetrotide dalam dosis 0,25 mg adalah 1300-1470 rubel. per paket, termasuk 1 botol, dan 8600-10.900 rubel. per paket berisi 7 botol. Biaya Cetrotide dengan dosis 3 mg saat ini tidak diketahui, karena obat tersebut tidak tersedia secara komersial.

Cetrotide: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Cetrotide 0.25 mg lyophilisate untuk pembuatan larutan untuk pemberian subkutan 7 pcs. RUB 6300 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!