Norfloksasin
Norfloksasin: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Interaksi obat
- 11. Analog
- 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 14. Ulasan
- 15. Harga di apotek
Nama latin: Norfloksasin
Kode ATX: S03AA
Bahan aktif: Norfloksasin
Produsen: Atoll (Rusia), Vertex (Rusia), FP Obolenskoe (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-12-08
Harga di apotek: dari 99 rubel.
Membeli
Norfloksasin adalah obat antimikroba dari kelompok fluoroquinolone.
Bentuk dan komposisi rilis
Norfloksasin diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film: kuning, bikonveks, lonjong dengan ujung bulat, di satu sisi - berisiko; penampang - dua lapisan, lapisan dalam berwarna kuning pucat atau putih (10 pcs. dalam lecet yang terbuat dari film PVC dan aluminium foil dicetak dipernis, 1 atau 2 paket dalam kotak karton).
Komposisi 1 tablet meliputi:
- Bahan aktif: norfloksasin - 200 atau 400 mg;
- Komponen pembantu (200/400 mg zat aktif, masing-masing): aerosil (silikon dioksida koloid) - 3,6 / 7,2 mg, magnesium stearat - 3,6 / 7,2 mg, selulosa mikrokristalin - 120,4 / 240,8 mg, natrium krosarmelosa - 10,8 / 21,6 mg, crospovidone - 21,6 / 43,2 mg;
- Shell (200/400 mg zat aktif, masing-masing): hidroksipropil metilselulosa (hipromelosa) - 6,57 / 13,14 mg, polietilen glikol 6000 (makrogol 6000) - 2,2 / 4,4 mg, titanium dioksida - 2,2 / 4, 4 mg, pewarna kuinolin kuning - 0,03 / 0,06 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Norfloksasin adalah obat antimikroba yang termasuk dalam kelompok fluoroquinolone. Ini memiliki efek bakterisidal dengan menghambat gyrase DNA, yang memberikan stabilitas dan supercoiling DNA bakteri. Ini menyebabkan destabilisasi rantai DNA dan kematian bakteri.
Mikroorganisme aerobik gram negatif (Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Escherichia pneumaecus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus).
In vitro, norfloksasin bekerja pada aerob gram negatif seperti Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas fluorescens, Citrobacter diversus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Edwardsiella tarda, Morganella morganii, Enterxyobacter agglomella
Norfloksasin tidak aktif melawan anaerob obligat.
Farmakokinetik
Jika diminum, absorpsi norfloksasin terjadi dengan cepat, dan derajat absorpsinya 30-40%. Mengonsumsi makanan menurunkan penyerapan. Kandungan maksimum norfloksasin dalam plasma darah saat mengambil 800, 400 dan 200 mg masing-masing adalah 2,4, 1,5 dan 0,8 μg / ml. Konsentrasi maksimum dalam plasma darah dicatat setelah 1 jam. Waktu paruh rata-rata 3-4 jam. Keseimbangan konsentrasi norfloksasin dalam plasma darah tercapai dalam 2 hari.
Pada pasien usia lanjut, laju ekskresi melambat (karena penurunan fungsi ginjal terkait usia). Oleh karena itu, setelah pemberian oral 400 mg norfloksasin, area di bawah kurva farmakokinetik waktu konsentrasi adalah 6,97-12,63 mg / jam / ml, dan konsentrasi maksimum bervariasi dari 1,25 hingga 2,79 μg / ml (pada pasien muda, indikatornya masing-masing adalah 6,4 mg / jam / ml dan 1,5 μg / ml). Waktu paruh dalam kategori pasien ini adalah 4 jam.
Norfloksasin berikatan dengan protein plasma sebesar 10-15%.
Pada gagal ginjal kronis (CC kurang dari 30 ml / menit / 1,73 m 2), meningkat paruh 6,5 jam.
Norfloksasin terlibat dalam proses metabolisme di hati. Bersihan ginjal adalah 275 ml / menit. Zat tersebut diekskresikan melalui ginjal dalam waktu 24 jam: tidak berubah - 26–32%, dalam bentuk metabolit dengan aktivitas farmakologis lemah - 5–8%. Di masa depan, kurang dari 1% dari dosis yang diminum dikeluarkan melalui urin. Sekitar 30% norfloksasin diekskresikan melalui usus. Pada pasien usia lanjut, sekitar 22% dari dosis yang dikonsumsi diekskresikan oleh ginjal (pembersihan ginjal adalah 154 ml / menit).
2-3 jam setelah pemberian oral 400 mg Norfloksasin, konsentrasinya dalam urin melebihi 200 μg / ml, dan selama 12 jam dipertahankan pada tingkat 30 μg / ml ke atas. Pada pH 7,5, kelarutan zat menurun.
Indikasi untuk digunakan
Norfloksasin diresepkan untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap aksi zat aktif, termasuk prostatitis, gonore tanpa komplikasi, infeksi saluran kemih (dengan pengecualian pielonefritis akut dan kronis rumit).
Kontraindikasi
Mutlak:
- Kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
- Tendon pecah dan tendonitis berhubungan dengan fluoroquinolones (termasuk riwayat);
- Anak-anak di bawah usia 18 tahun;
- Masa kehamilan dan menyusui;
- Hipersensitif thd komponen obat.
Relatif (Norfloksasin diresepkan dengan hati-hati jika ada penyakit / kondisi berikut):
- Epilepsi;
- Ggn hati / ginjal;
- Sindrom konvulsif;
- Myasthenia gravis.
Petunjuk penggunaan Norfloksasin: metode dan dosis
Norfloksasin diambil secara oral.
Regimen dosis ditentukan oleh indikasi.
Pengobatan:
- Infeksi saluran kemih: 2 kali sehari, 400 mg, durasi rata-rata kursus - 7-10 hari, sistitis tanpa komplikasi - 3-7 hari, infeksi saluran kemih kronis berulang - hingga 3 bulan;
- Gastroenteritis bakterial akut: 2 kali sehari, 400 mg, durasi rata-rata kursus adalah 5 hari;
- Uretritis gonokokal akut, faringitis, proktitis, servisitis: 800 mg sekali;
- Demam tifoid: 400 mg 3 kali sehari, durasi perjalanan rata-rata adalah 2 minggu.
Pencegahan:
- Sepsis: 2 kali sehari, 400 mg;
- Gastroenteritis bakteri: 400 mg per hari;
- Diare wisatawan: 400 mg per hari (mulai minum obat 1 hari sebelum keberangkatan, terapi berlanjut sepanjang perjalanan, tetapi tidak lebih dari 3 minggu);
- Infeksi saluran kemih kambuh: 200 mg setiap hari.
Penggunaan dosis harian yang dikurangi (1/2 dosis terapeutik 2 kali sehari atau dosis tunggal penuh 1 kali sehari) diperlukan untuk pasien dengan klirens kreatinin di bawah 20 ml per menit (atau konsentrasi kreatinin serum di atas 5 mg / 100 ml), serta mereka yang sedang dalam pengobatan. pasien hemodialisis.
Efek samping
- Sistem kardiovaskular: palpitasi, infark miokard;
- Sistem saraf pusat: gangguan tidur, sakit kepala, pusing, kesemutan di jari, gelisah, mengantuk, insomnia, depresi;
- Sistem kemih: kolik ginjal;
- Sistem pencernaan: diare, mual, gatal anus, anoreksia, sakit perut, mulas, nyeri pada rektum atau anus, dispepsia, sembelit, tinja encer, perut kembung, muntah, kekeringan pada mukosa mulut, ulserasi mukosa mulut, pahit rasa di mulut;
- Sistem hematopoietik: eosinofilia, leukopenia, trombositopenia, neutropenia;
- Sistem muskuloskeletal: bursitis, pembengkakan pada kaki dan tangan;
- Organ indera: persepsi visual kabur;
- Kulit: gatal, eritema, ruam, urtikaria;
- Indikator laboratorium: penurunan hemoglobin dan hematokrit, peningkatan aktivitas aspartat aminotransferase, alanine aminotransferase, alkaline phosphatase, lactate dehydrogenase, proteinuria, hypercreatininemia, peningkatan konsentrasi urea darah, glukosuria;
- Lainnya: reaksi alergi, menggigil, hiperhidrosis, edema, astenia, demam, nyeri punggung dan dada, dismenore.
Sebagai hasil penelitian pascapemasaran, pelanggaran berikut dicatat:
- Sistem saraf pusat: neuropati perifer, kejang, tremor, mioklonus, sindrom Guillain-Barré, ataksia, hipestesia, paresthesia, gangguan mental (termasuk kebingungan);
- Sistem kardiovaskular: perpanjangan interval QT, aritmia ventrikel (termasuk takikardia tipe "pirouette");
- Sistem muskuloskeletal: eksaserbasi miastenia gravis, ruptur tendon, tendonitis, peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase;
- Sistem kemih: gagal ginjal, nefritis interstisial;
- Sistem pencernaan: hepatitis, stomatitis, kolitis pseudomembran, ikterus kolestatik, pankreatitis, gagal hati (termasuk fatal);
- Sistem hematopoietik: anemia hemolitik, agranulositosis;
- Organ indera: diplopia, tinnitus, gangguan pendengaran, dysgeusia;
- Kulit: nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson, dermatitis eksfoliatif, eritema multiforme, fotosensitifitas;
- Reaksi alergi: angioedema, reaksi anafilaktoid, sesak napas, vaskulitis, artralgia, artritis, mialgia;
- Lainnya: hipoglikemia, pemanjangan waktu protrombin, albuminuria, kandiduria, silindruria, kristaluria, disfagia, hiperglikemia, hiperkalemia, hiperkolesterolemia, hipotensi postural, hipertrigliseridemia, hematuria, nekrosis hati, nistagmus, kandidiasis vagina.
Overdosis
Gejala overdosis norfloksasin adalah kantuk, wajah sembab, keringat "dingin", mual, muntah. Pada saat yang sama, parameter hemodinamik utama secara praktis tidak berubah.
Penawar spesifiknya tidak diketahui. Sebagai pengobatan, lavage lambung dan terapi hidrasi yang memadai, disertai dengan diuresis paksa, direkomendasikan. Pasien harus diperiksa dan dibiarkan observasi di rumah sakit selama beberapa hari.
instruksi khusus
Selama masa terapi, pasien yang dikendalikan diuresis harus menerima jumlah cairan yang cukup.
Selama penggunaan Norfloksasin, indeks protrombin dapat meningkat (intervensi bedah harus dilakukan di bawah kendali keadaan sistem pembekuan darah).
Mengambil obat meningkatkan kemungkinan tendinitis dan tendon pecah. Faktor risiko antara lain: gagal ginjal kronis, transplantasi ginjal, paru-paru atau jantung, usia di atas 60 tahun, terapi kombinasi dengan glukokortikosteroid, peningkatan aktivitas fisik, riwayat kerusakan tendon (termasuk artritis reumatoid). Gangguan ini dapat berkembang bahkan beberapa bulan setelah kursus selesai. Ketika tanda pertama tendonitis atau ruptur tendon muncul, Anda harus berhenti minum Norfloksasin dan berkonsultasi dengan spesialis.
Sinar matahari langsung harus dihindari selama terapi.
Norfloksasin dapat menurunkan ambang kejang dan menyebabkan kejang. Selain itu, fluoroquinolones dapat merangsang sistem saraf pusat, menyebabkan halusinasi, kecemasan, tremor, psikosis toksik, kebingungan, dan meningkatkan tekanan intrakranial.
Norfloksasin dapat menyebabkan perkembangan kolitis pseudomembran yang diinduksi Clostridium difficile. Dalam kasus ini, obat harus dihentikan dan terapi yang tepat harus diresepkan (metronidazol oral atau vankomisin).
Saat mengobati sifilis, Norfloksasin tidak diresepkan (obatnya tidak efektif).
Jangan melebihi regimen dosis yang dianjurkan, karena ini dapat menyebabkan pembentukan kristal zat aktif di ginjal.
Norfloksasin dapat menyebabkan neuropati perifer (berupa paresthesia, hypesthesia, dysesthesia, kelemahan otot). Untuk menghindari perkembangan perubahan yang tidak dapat diubah, ketika tanda-tanda pertama penyakit muncul (kesemutan, nyeri, kelemahan atau mati rasa pada tungkai, pelanggaran jenis sensitivitas lainnya), terapi harus dibatalkan.
Perhatian harus diberikan saat mengemudikan kendaraan dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang membutuhkan reaksi psikomotorik cepat dan konsentrasi perhatian yang meningkat (terutama bila digunakan bersamaan dengan etanol).
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, Norfloksasin dikontraindikasikan selama kehamilan dan selama menyusui, karena studi klinis telah menunjukkan peningkatan risiko artropati.
Interaksi obat
Ketika Norfloksasin digunakan bersama dengan beberapa obat, efek berikut dapat terjadi:
- Teofilin: penurunan klirensnya (diperlukan penurunan dosis);
- Nitrofuran: penurunan keefektifannya;
- Antikoagulan tidak langsung, siklosporin: meningkatkan konsentrasinya dalam serum darah;
- Obat yang menurunkan ambang kejang (termasuk obat antiinflamasi nonsteroid): pengembangan kejang;
- Antasida yang mengandung aluminium atau magnesium hidroksida, serta sediaan yang mengandung sukralfat, Zn 2+, Fe: penurunan absorpsi norfloksasin (interval antara penggunaannya minimal 4 jam);
- Isoenzim CYP1A2 (termasuk ropinirol, kafein, clozapine, teofilin, tacrine, tizanidine): meningkatkan konsentrasi substratnya dalam darah;
- Probenesid: penurunan ekskresi norfloksasin;
- Glibenklamid: perkembangan hipoglikemia parah;
- Antasida, ddI, sukralfat, multivitamin dengan kandungan zinc: penurunan absorpsi norfloksasin (interval antara penggunaannya minimal 2 jam).
Analog
Analog dari Norfloxacin adalah: Loxon-400, Nolitsin, Norflok, Norbactin, Normaks, Norilet, Sophazin, Negaflox.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Norfloxacin
Menurut ulasan, Norfloksasin efektif dalam pengobatan penyakit menular yang disebabkan oleh patogen yang sensitif terhadap agen ini. Sebelum digunakan, dianjurkan untuk membuat antibiotikogram untuk menentukan apakah obat tersebut cocok untuk terapi pada setiap kasus tertentu.
Ada juga pendapat negatif tentang Norfloksasin terkait dengan efek sampingnya. Diantaranya, mudah tersinggung, depresi, gatal-gatal, pembengkakan pada wajah sering disebutkan.
Harga untuk Norfloksasin di apotek
Perkiraan harga Norfloksasin dengan dosis 400 mg, tergantung pada pabrikan dan jumlah tablet dalam kemasan, bervariasi dari 127 hingga 230 rubel.
Norfloksasin: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Norfloxacin 400 mg tablet salut selaput 20 pcs. Gosok 99 Membeli |
|
Norfloxacin 400 mg tablet salut selaput 10 pcs. 106 RUB Membeli |
|
Norfloxacin 400 mg tablet salut selaput 10 pcs. 115 GABUNG Membeli |
|
Norfloxacin 400 mg tablet salut selaput 20 pcs. 162 RUB Membeli |
|
Tablet norfloksasin p.o. 400mg 10 pcs. 169 RUB Membeli |
|
Tablet norfloksasin p.o. 400mg 20 pcs. 301 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
