Reduxin Met - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Reduksin Bertemu

Reduxin Met: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Reduxin Met

Kode ATX: A08A, A10BA02

Bahan aktif: metformin (Metformin) + sibutramine (Sibutramine) + selulosa mikrokristalin (MCC) [selulosa mikrokristalin (MCC)]

Produsen: LLC "Ozon" (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-10-12

Harga di apotek: dari 1988 rubel.

Membeli

Reduxin Met adalah sediaan gabungan yang mengandung dua obat dalam satu kemasan: kapsul untuk pengobatan obesitas dan pil yang memiliki efek hipoglikemik.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk kit - tablet 850 mg (metformin) dan kapsul 10 mg + 158,5 mg [sibutramine + mikrokristalin selulosa (MCC)] atau tablet 850 mg (metformin) dan kapsul 15 mg + 153,5 mg (sibutramine + MCC): tablet - bikonveks, oval, hampir putih atau putih, dengan garis di satu sisi; kapsul - ukuran No.2, warna biru (10 mg + 158.5 mg) atau biru (15 mg + 153.5 mg), isi - bubuk putih atau putih dengan warna kuning (10, 20, 25, 30 atau 60 tablet dalam blister dan 7, 10, 14 atau 15 kapsul dalam blister, dalam kotak karton berisi 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 atau 22 blister dengan tablet dan 1-11 kemasan kontur dengan kapsul; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 atau 120 tablet dalam kaleng polimer dan 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 atau 180 kapsul dalam wadah polimer; dalam kotak karton 1 kaleng pil dan 1 wadah kapsul. Setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Reduksin Met).

1 tablet berisi:

• zat aktif: metformin hidroklorida - 850 mg;
• komponen tambahan: natrium kroskarmelosa, PKS, povidon K17 (polivinilpirolidon), magnesium stearat, air murni.

1 kapsul berisi:

• bahan aktif: sibutramine hydrochloride monohydrate - 10 atau 15 mg dan MCC - 158,5 atau 153,5 mg, masing-masing;
• komponen tambahan: kalsium stearat;
• cangkang kapsul: gelatin, titanium dioksida, pewarna biru yang dipatenkan (kapsul 15 mg), pewarna azorubin dan biru cemerlang (kapsul 10 mg).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Reduksin Met dalam satu kemasan berisi 2 produk obat terpisah: agen hipoglikemik metformin (tablet) dan agen untuk pengobatan obesitas, yang meliputi sibutramine dan PKS (kapsul). Penggunaan gabungan zat aktif ini meningkatkan kemanjuran terapeutiknya pada pasien dengan kelebihan berat badan dan diabetes mellitus tipe 2.

Metformin

Metformin adalah agen hipoglikemik oral dari kelompok biguanide. Ini menyebabkan penurunan hiperglikemia tanpa menyebabkan hipoglikemia, tidak merangsang produksi insulin, dan tidak menunjukkan efek hipoglikemik pada individu sehat. Meningkatkan sensitivitas reseptor perifer terhadap insulin dan mempercepat penggunaan glukosa oleh sel. Ini memperlambat jalannya glukoneogenesis di hati, menghambat penyerapan karbohidrat di usus dengan bekerja pada enzim sintase glikogen, dan mengaktifkan produksi glikogen. Metformin memberikan peningkatan kapasitas transpor semua jenis protein transpor membran glukosa, memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid, menurunkan kadar kolesterol total (Xc), lipoprotein densitas rendah (LDL) dan trigliserida (TG).

Berat badan selama terapi metformin tetap stabil atau menurun sampai batas sedang.

Sibutramine

Sibutramine termasuk dalam prodrugs dan menyadari aksinya secara in vivo melalui metabolit (amina primer dan sekunder) yang menekan pengambilan kembali monoamina (norepinefrin, serotonin, dan dopamin). Peningkatan kandungan neurotransmiter dalam sinapsis meningkatkan aktivitas reseptor adrenergik pusat dan 5-HT-serotonin, yang menyebabkan peningkatan rasa kenyang dan mengurangi kebutuhan makanan, dan juga meningkatkan produksi termal. Sibutramine memiliki efek pada jaringan adiposa coklat, secara tidak langsung mengaktifkan β ₃reseptor -adrenergik. Penurunan berat badan terjadi bersamaan dengan peningkatan kadar serum high density lipoprotein (HDL) dalam darah dan penurunan jumlah kolesterol total, LDL, TG dan asam urat. Bahan aktif asli dan metabolitnya tidak mempengaruhi pelepasan monoamina, tidak menekan enzim monoamine oksidase (MAO), dan tidak memiliki afinitas untuk sejumlah besar reseptor neurotransmitter, seperti dopamin (D ₁, D ₂), reseptor adrenergik (β ₁, β ₂, β ₃, α ₁, α ₂), serotonin (5-HT ₁, 5-HT _1A, 5-HT _1B, 5-HT _2C), histamin (H₁), reseptor NMDA muskarinik, benzodiazepin dan glutamat.

Selulosa mikrokristalin (MCC)

MCC milik enterosorben, menunjukkan sifat penyerapan dan efek detoksifikasi non-spesifik. Mengikat dan mengeluarkan berbagai mikroba dari tubuh, produk metaboliknya, alergen, xenobiotik, zat beracun yang bersifat endogen atau eksogen, serta kelebihan beberapa metabolit dan produk metabolik yang memicu perkembangan toksikosis endogen.

Farmakokinetik

Metformin

Setelah penggunaan oral, zat aktif diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal (GIT), jika dikonsumsi bersamaan dengan makanan, penyerapannya menurun dan melambat. Ketersediaan hayati absolut metformin adalah 50-60%, konsentrasi maksimum (C _maks) dalam plasma kira-kira 2 μg / ml atau 15 μmol dan dicatat 2,5 jam setelah pemberian.

Metformin dengan cepat didistribusikan di jaringan tubuh, hubungannya dengan protein plasma sangat tidak signifikan. Biotransformasi sangat lemah. Ini diekskresikan oleh ginjal; pada orang sehat, pembersihan metformin adalah 400 ml / menit, yang 4 kali lebih tinggi dari pembersihan kreatinin (CC), fakta ini menegaskan sekresi tubular aktif. Waktu paruh (T _1/2) rata-rata 6,5 jam.

Sibutramine

Setelah pemberian oral, dengan cepat dan pada derajat tinggi, tidak kurang dari 77%, diserap dari saluran gastrointestinal. Menjalani metabolisme selama perjalanan awal melalui hati dengan partisipasi isoenzim CYP3A4 dengan pembentukan 2 metabolit aktif - monodesmethylsibutramine (M1) dan didesmethylsibutramine (M2). Saat mengonsumsi sibutramine dalam dosis tunggal 15 mg, C _maks M1 dalam darah adalah 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), dan C _maks M2 adalah 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Setelah pemberian oral, C _max sibutramine diperbaiki setelah 1,2 jam, C _max metabolit aktif - setelah 3-4 jam. Pemberian obat secara bersamaan dengan makanan mengurangi C _max metabolit sebesar 30% dan meningkatkan waktu untuk mencapainya (T _Cmax) selama 3 jam tanpa mengubah area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC).

Sibutramine didistribusikan secara intensif ke seluruh jaringan, mengikat protein sebanyak 97%, dan metabolitnya M1 dan M2 sebesar 94%. Konsentrasi keseimbangan (C _ss) yang terakhir dalam darah dicapai dalam 4 hari setelah dimulainya pengobatan dan kira-kira 2 kali lebih tinggi dari konsentrasi plasma setelah mengambil satu dosis.

Metabolit aktif dibiotransformasi oleh hidroksilasi dan konjugasi untuk membentuk metabolit tidak aktif, yang diekskresikan terutama oleh ginjal. T1 _{/ 2} sibutramine adalah 1,1 jam, M1 - 14 jam, M2 - 16 jam.

Menurut data terbatas yang tersedia saat ini, perbedaan yang signifikan secara klinis dalam farmakokinetik sibutramine pada pria dan wanita tidak ditemukan.

Indikasi untuk digunakan

Reduxin Met direkomendasikan untuk digunakan untuk menurunkan berat badan pada penyakit / kondisi berikut:

• obesitas dengan indeks massa tubuh (BMI) 27 kg / m² atau lebih dengan latar belakang diabetes melitus tipe 2 dan dislipidemia;
• Obesitas pencernaan dengan BMI di atas 30 kg / m² dengan adanya pradiabetes dan dengan adanya faktor risiko tambahan untuk perkembangan diabetes mellitus tipe 2, dalam kasus di mana perubahan gaya hidup tidak memungkinkan untuk mencapai kontrol glikemik yang memadai.

Kontraindikasi

Mutlak:

• penyakit kardiovaskular (saat ini atau dalam sejarah): takikardia, aritmia; penyakit jantung iskemik (PJK) - angina pektoris, infark miokard (MI); gagal jantung kronis (CHF) pada tahap dekompensasi (karena ancaman hipoksia dan gagal ginjal meningkat); penyakit serebrovaskular - gangguan transien sirkulasi otak, stroke; lesi oklusif pada arteri perifer;
• hipertensi arteri yang tidak terkontrol - tekanan darah (TD) di atas 145/90 mm Hg. Seni.;
• manifestasi penyakit yang diucapkan secara klinis dalam bentuk akut dan kronis, yang dapat memicu perkembangan hipoksia jaringan, seperti gagal jantung akut, gagal pernapasan, infark miokard akut, CHF dengan parameter hemodinamik yang tidak stabil;
• prekoma diabetik, ketoasidosis diabetik, koma diabetik;
• gangguan fungsional parah pada ginjal (CC di bawah 45 ml / menit);
• kondisi akut, dengan latar belakang yang memperparah ancaman disfungsi ginjal: dehidrasi (dengan muntah dan diare), lesi menular yang parah, syok;
• disfungsi hati;
• alkoholisme kronis, keracunan etanol akut;
• hiperplasia prostat jinak;
• tirotoksikosis;
• glaukoma sudut tertutup;
• feokromositoma;
• trauma dan operasi besar (jika terapi insulin diindikasikan);
• Sindrom Tourette (tics umum);
• penyakit kejiwaan;
• asidosis laktat (termasuk riwayat);
• ketergantungan obat atau farmakologis yang teridentifikasi;
• penyebab organik obesitas yang ada (termasuk hipotiroidisme);
• bulimia nervosa, anoreksia nervosa, dan gangguan makan serius lainnya;
• jangka waktu kurang dari 48 jam sebelum dan dalam waktu 48 jam setelah pelaksanaan studi radioisotop atau sinar-X menggunakan agen kontras yang mengandung yodium (dengan latar belakang insufisiensi ginjal pada penderita diabetes melitus yang diobati dengan metformin, studi ini dapat menyebabkan asidosis laktat);
• usia di bawah 18 dan di atas 65;
• kehamilan dan menyusui;
• kepatuhan terhadap diet hipokalorik (di bawah 1000 kkal per hari);
• terapi kombinasi dengan penghambat MAO (dexfenfluramine, phentermine, ethylamphetamine, fenfluramine, ephedrine) atau penggunaannya selama 2 minggu sebelum dan 2 minggu setelah akhir sibutramine; dengan obat lain yang mempengaruhi sistem saraf pusat (SSP), menekan reuptake serotonin (antidepresan), antipsikotik, hipnotik yang mengandung triptofan, dan obat yang bekerja secara terpusat lainnya untuk mengurangi berat badan atau mengobati gangguan mental;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen dari sediaan gabungan.

Relatif (Met Reduxin harus diambil dengan hati-hati):

• penyakit pada arteri koroner (termasuk indikasi anamnesis), kecuali penyakit arteri koroner;
• kegagalan peredaran darah kronis;
• glaukoma (kecuali untuk bentuk sudut tertutup);
• hipertensi arteri (terkontrol dan dalam sejarah);
• epilepsi;
• kolelitiasis;
• gangguan neurologis, termasuk retardasi mental dan kejang (termasuk data di anamnesis);
• riwayat tics verbal dan motorik;
• gangguan ginjal ringan sampai sedang; gagal ginjal (CC 45-59 ml / menit);
• kecenderungan untuk gangguan perdarahan dan perdarahan;
• pengobatan bersamaan dengan obat-obatan yang mempengaruhi fungsi trombosit atau hemostasis (sibutramine meningkatkan risiko perdarahan);
• usia di atas 60 tahun, dalam kasus pekerjaan fisik yang berat, yang penuh dengan kejengkelan risiko pengembangan asidosis laktat.

Reduksin Met, petunjuk pemakaian: cara dan dosis

Reduxin Met diambil secara lisan.

Tablet metformin dan kapsul sibutramine harus diminum bersamaan, tanpa pecah atau dikunyah, dengan satu gelas air, dengan makanan di pagi hari. Terapi obat harus dilakukan dalam hubungannya dengan olahraga dan diet yang sesuai, di bawah pengawasan dokter dengan pengalaman praktis dalam pengobatan obesitas.

Dosis awal yang dianjurkan dari Reduxin Met adalah 1 tablet metformin dengan dosis 850 mg, dan 1 kapsul yang mengandung sibutramine dengan dosis 10 mg.

Diperlukan pemantauan dinamika perubahan kadar glukosa darah dan dinamika penurunan berat badan. Jika, setelah 1-2 minggu setelah dimulainya kursus, tidak mungkin untuk mencapai tingkat glukosa darah yang optimal, dosis metformin harian harus ditingkatkan menjadi 1700 mg (2 tablet). Sebagai aturan, dosis pemeliharaan metformin adalah 1700 mg, dosis harian maksimum adalah 2550 mg (3 tablet). Untuk meningkatkan toleransi gastrointestinal, dosis harian metformin dapat dibagi menjadi 2 dosis - 1 tablet di pagi hari dan 1 di malam hari. Dalam kasus ketika, dalam 4 minggu sejak awal kursus, tidak ada penurunan berat badan sebesar 2 kg, dosis sibutramine harus ditingkatkan menjadi 15 mg per hari.

Jika respon terhadap terapi kurang baik, yaitu dalam waktu 3 bulan kursus tidak mungkin menurunkan berat badan sebesar 5% dari indikator awal, maka Reduxin Met tidak boleh dikonsumsi. Juga tidak tepat untuk melanjutkan terapi jika, dalam proses pengobatan lebih lanjut, setelah penurunan berat badan yang dicapai sebelumnya, peningkatannya sebesar 3 kg atau lebih dicatat lagi.

Saat merawat pradiabetes, dianjurkan mengonsumsi metformin dengan dosis 850-1700 mg dan sibutramine dengan dosis 10-15 mg per hari. Jika perlu untuk meningkatkan dosis harian metformin menjadi 1700 mg, tablet kedua harus diminum di malam hari. Diperlukan untuk secara teratur melakukan kontrol glikemik untuk menilai kebutuhan penggunaan obat lebih lanjut dan mengubah dosis metformin.

Durasi terapi dengan Reduxin Met dengan latar belakang diabetes mellitus tipe 2 dan pradiabetes tidak boleh lebih dari 1 tahun, karena tidak ada data mengenai efektivitas dan keamanannya mengenai jangka waktu penggunaan sibutramine yang lebih lama. Di masa depan, disarankan untuk menggunakan metformin sebagai terapi tunggal.

Efek samping

Metformin

• sistem saraf: sering - gangguan rasa;
• sistem pencernaan: sangat sering - kurang nafsu makan, sakit perut, mual, diare, muntah (efek ini terjadi pada kebanyakan kasus pada awal pengobatan dan kebanyakan spontan); sangat jarang - pelanggaran indikator fungsi hati, hepatitis (setelah penghapusan Reduxin Met, fenomena ini benar-benar hilang);
• metabolisme: sangat jarang - asidosis laktat; dalam kasus penggunaan jangka panjang - penurunan penyerapan vitamin B ₁₂; dengan adanya anemia megaloblastik, penurunan kadar vitamin ini harus diperhitungkan;
• kulit: sangat jarang - reaksi kulit berupa gatal, ruam, eritema.

Sibutramine

• sistem kardiovaskular (CVS): sering - palpitasi, takikardia, vasodilatasi; peningkatan tekanan darah - peningkatan sedang saat istirahat sebesar 1-3 mm Hg. Seni. dan peningkatan denyut jantung sebesar 3–7 denyut / menit; dalam beberapa kasus - peningkatan tekanan darah dan detak jantung (HR) yang nyata, sebagai aturan, perubahan nadi dan tekanan darah yang signifikan secara klinis dicatat dalam 4-8 minggu pertama kursus;
• sistem saraf: sangat sering - mulut kering, insomnia; sering - perubahan rasa, kecemasan, pusing, sakit kepala, paresthesia;
• kulit: sering - peningkatan keringat;
• sistem pencernaan: sangat sering - kurang nafsu makan, sembelit; sering - mual, eksaserbasi wasir; pada hari-hari pertama terapi, dengan kecenderungan sembelit, perlu untuk mengontrol fungsi evakuasi usus; dengan perkembangan sembelit, kapsul dihentikan dan obat pencahar digunakan.

Selama pengobatan dengan sibutramine, fenomena berikut dicatat dalam kasus yang terisolasi: haus, peningkatan nafsu makan yang paradoks, dismenore, edema, gatal pada kulit, sakit perut, sakit punggung, rinitis, sindrom mirip flu, labilitas emosional, kantuk, gugup, kecemasan, lekas marah, depresi, peningkatan sementara aktivitas enzim hati, perdarahan, purpura Shenlein-Henoch, nefritis interstisial akut, trombositopenia, kejang.

Dalam proses studi pasca-pemasaran, efek tambahan sibutramine yang tidak diinginkan juga dicatat:

• sistem saraf: kejang, gangguan memori jangka pendek;
• CCC: fibrilasi atrium;
• gangguan mental: psikosis, kondisi berpikir untuk bunuh diri, mania dan bunuh diri; dengan perkembangan kondisi seperti itu, terapi dibatalkan;
• reaksi alergi: reaksi hipersensitivitas - dari urtikaria dan ruam kulit ringan hingga edema dan anafilaksis Quincke;
• organ penglihatan: penglihatan kabur;
• kulit: alopecia;
• sistem pencernaan: muntah, diare;
• sistem reproduksi: ketidakteraturan haid, gangguan ejakulasi / orgasme, impotensi, perdarahan uterus;
• sistem kemih: retensi urin.

Overdosis

Saat menggunakan metformin dengan dosis 85 g (42,5 kali lebih tinggi dari dosis harian maksimum), hipoglikemia tidak diamati, tetapi perkembangan asidosis laktat dicatat. Munculnya komplikasi ini, oleh karena itu, dimungkinkan dengan overdosis metformin yang signifikan atau adanya faktor risiko terkait. Dengan perkembangan tanda-tanda asidosis laktat, terapi dengan Reduxin Met harus segera dibatalkan. Setelah rawat inap darurat, kadar laktat harus ditentukan untuk mengklarifikasi diagnosis. Metode yang paling efektif untuk menghilangkan laktat dan metformin dari tubuh adalah hemodialisis. Perawatan gejala juga diindikasikan.

Menurut informasi yang tersedia sangat terbatas tentang overdosis sibutramine, gejala yang paling umum mungkin pusing, sakit kepala, tekanan darah meningkat, takikardia. Dalam kasus kecurigaan keracunan, kebutuhan mendesak untuk berkonsultasi dengan dokter. Tidak ada penawar khusus atau terapi khusus. Dianjurkan untuk melakukan tindakan umum, seperti memantau keadaan CVS, memastikan pernapasan bebas. Jika perlu, pengobatan suportif dan simptomatik diresepkan. Asupan arang aktif dan lavage lambung yang tepat waktu dapat mengurangi asupan sibutramine dosis berlebihan. Jika ada peningkatan tekanan darah dan perkembangan takikardia, penyekat β dapat diresepkan. Hemodialisis dan diuresis paksa tidak efektif.

Jika terjadi overdosis, mengonsumsi Reduxin Met harus segera dihentikan.

instruksi khusus

Sebagai hasil dari penumpukan metformin, dalam kasus yang jarang terjadi, komplikasi serius seperti asidosis laktat dapat terjadi, yang ditandai dengan mortalitas yang tinggi tanpa adanya terapi yang mendesak. Paling sering, asidosis laktik diamati pada individu dengan diabetes melitus dan gagal ginjal berat. Faktor risiko terkait untuk perkembangan komplikasi ini adalah puasa berkepanjangan, ketosis, diabetes mellitus dekompensasi, gagal hati, alkoholisme, dan kondisi apa pun yang menyebabkan hipoksia berat.

Pertimbangan harus diberikan pada ancaman asidosis laktat dalam perkembangan tanda-tanda nonspesifik seperti kram otot dengan gejala dispepsia, astenia parah, dan nyeri perut. Asidosis laktat ditandai dengan dispnea asidosis, nyeri perut, dan hipotermia yang diikuti dengan koma. Indikator laboratorium diagnostik penyakit ini meliputi penurunan pH darah (di bawah 7,25), kandungan laktat plasma lebih dari 5 mmol / l, peningkatan anion gap dan rasio laktat / piruvat. Jika dicurigai terjadi asidosis metabolik, Anda harus berhenti minum obat dan segera berkonsultasi ke dokter.

Saat melakukan intervensi bedah yang direncanakan, penggunaan Reduxin Met harus ditangguhkan 48 jam sebelum operasi dan dilanjutkan tidak lebih awal dari 48 jam setelah selesai, asalkan ginjal berfungsi normal.

Karena fakta bahwa metformin diekskresikan oleh ginjal, sebelum dimulainya pengobatan dan secara teratur selama perjalanannya, perlu untuk menentukan nilai CC: pada orang dengan fungsi ginjal normal - setidaknya setahun sekali, pada pasien lanjut usia, serta pada pasien dengan indikator CC mencapai bagian bawah perbatasan norma - 2-4 kali setahun.

Dengan kombinasi penggunaan Reduxin Met dengan obat antiinflamasi non steroid (NSAID), obat antihipertensi, diuretik, perawatan khusus harus dilakukan karena kemungkinan disfungsi ginjal.

Untuk mengontrol diabetes melitus, tes laboratorium rutin rutin dianjurkan selama pengobatan.

Penderita diharuskan untuk melanjutkan diet dengan asupan karbohidrat genap sepanjang hari. Jika Anda kelebihan berat badan, Anda harus mengikuti diet hipokalorik (tetapi tidak kurang dari 1000 kkal per hari).

Komponen penting dari pengobatan adalah pembuatan prasyarat untuk perubahan gaya hidup dan perilaku makan yang terus-menerus, yang diperlukan untuk mempertahankan, setelah penghentian terapi obat, penurunan berat badan yang dicapai selama periode penerapannya.

Dengan latar belakang pengobatan dengan Reduxin Met, dalam 3 bulan pertama kursus perlu memantau tekanan darah dan detak jantung setiap 2 minggu, dan kemudian setiap bulan. Pada orang dengan hipertensi arteri, di antaranya, selama pelaksanaan terapi antihipertensi, tekanan darah ≥ 145/90 mm. rt. Art., Kontrol ini harus dilakukan dengan sangat hati-hati dan pada interval yang lebih pendek. Jika, saat mengukur ulang tekanan darah dua kali ternyata di atas 145/90 mm Hg. Art., Mengonsumsi obat harus ditangguhkan.

Dengan sangat hati-hati, Reduxin Met harus dikombinasikan dengan obat yang meningkatkan interval QT, yang meliputi penghambat reseptor histamin H ₁ (terfenadine, astemizole), obat antiaritmia (flecainide, amiodarone, propafenone, quinidine, mexiletine, sotalol), stimulan motilitas saluran cerna., antidepresan trisiklik (doxepin, amitriptyline), sertindole, pimozide. Perlu diperhatikan bahwa kondisi seperti hipomagnesemia dan hipokalemia juga dapat menyebabkan peningkatan interval QT.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Penggunaan Reduksin Met dapat membatasi kemampuan mengemudi kendaraan dan mengontrol mekanisme yang kompleks. Selama masa pengobatan, perhatian khusus harus diberikan saat melakukan aktivitas yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Reduxin Met selama kehamilan merupakan kontraindikasi, karena hingga saat ini belum ada penelitian yang cukup memadai mengenai keamanan efek sibutramine pada janin.

Selama terapi, pasien usia subur diharuskan menggunakan alat kontrasepsi.

Mengambil Reduxin Met merupakan kontraindikasi untuk wanita menyusui.

Penggunaan masa kecil

Reduksina Met tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan adanya gagal ginjal, T _{1/2 dari} metformin meningkat dan risiko penumpukan zat dalam tubuh meningkat. Nilai AUC metabolit sibutramine M1 dan M2 tidak dipengaruhi oleh gagal ginjal, kecuali M2 pada pasien penyakit ginjal stadium akhir yang mendapat terapi dialisis.

Jika terdapat gangguan ginjal fungsional yang parah (CC di bawah 45 ml / menit), pengobatan dengan Reduxin Met tidak dapat dilakukan. Jika terjadi gangguan fungsional derajat ringan sampai sedang dan gagal ginjal (CC 45-59 ml / menit), terapi dapat dilakukan dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Setelah dosis tunggal sibutramine pada pasien dengan disfungsi hati sedang, nilai AUC dari metabolit M1 dan M2 adalah 24% lebih tinggi dibandingkan pada sukarelawan sehat.

Dengan adanya disfungsi hati, penggunaan Reduxin Met merupakan kontraindikasi.

Gunakan pada orang tua

Farmakokinetik sibutramine pada orang tua yang sehat (rata-rata 70 tahun) sesuai dengan orang yang lebih muda.

Obat ini dikontraindikasikan pada pasien berusia di atas 65 tahun. Pada pasien berusia di atas 60 tahun yang melakukan pekerjaan fisik berat, risiko asidosis laktat meningkat selama masa terapi. Selain itu, saat mengonsumsi Reduxin Met, orang tua harus berhati-hati karena kemungkinan gangguan fungsi ginjal.

Interaksi obat

Interaksi farmakologis yang mungkin terjadi antara metformin dengan bahan obat / obat lain, tergantung penggunaan bersama:

• etanol: ancaman perkembangan asidosis laktat meningkat dengan latar belakang keracunan alkohol akut, terutama dengan adanya gagal hati, dalam kasus diet rendah kalori atau malnutrisi; selama masa terapi, tidak dianjurkan mengonsumsi minuman dan obat-obatan yang mengandung etanol;
• klorpromazin (dengan dosis 100 mg per hari): meningkatkan kadar glukosa darah dan menurunkan pelepasan insulin; bila dikombinasikan dengan antipsikotik dan setelah penarikannya, perlu menyesuaikan dosis obat dan memantau kandungan glukosa darah;
• danazol: efek hiperglikemik zat ini dicatat, akibatnya, pemberian simultan tidak dianjurkan; jika kombinasi seperti itu diperlukan setelah akhir asupan danazol, perlu untuk mengubah dosis metformin di bawah kendali glukosa darah;
• glukokortikosteroid (GCS) untuk penggunaan sistemik dan lokal: toleransi glukosa menurun dan konsentrasi glukosa meningkat, kadang-kadang mengarah pada perkembangan ketosis; dengan latar belakang pengobatan gabungan ini dan setelah asupan GCS selesai, dianjurkan untuk menyesuaikan dosis metformin sambil memantau kadar gula darah;
• loop diuretik: risiko asidosis laktat diperburuk karena potensi gagal ginjal fungsional; metformin tidak digunakan jika CC di bawah 60 ml / menit;
• Agonis β2-adrenergik (dengan injeksi): konsentrasi glukosa dalam darah meningkat sebagai akibat dari stimulasi dana ini; kontrol glukosa diperlukan, insulin dapat diresepkan;
• penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE inhibitor) dan obat antihipertensi lainnya: kadar glukosa darah menurun, dosis metformin mungkin perlu disesuaikan;
• nifedipine: meningkatkan absorpsi dan C _max metformin;
• morfin, amilorida, prokainamid, digoksin, ranitidin, kuinidin, trimetoprim, kina, vankomisin, triamterene (obat kationik yang diproduksi di tubulus ginjal): peningkatan C _maks metformin dimungkinkan karena persaingannya dengan zat ini untuk transportasi tubular;
• insulin, turunan sulfonylurea, acarbose, salicylates: risiko hipoglikemia diperburuk.

Kemungkinan interaksi farmakologis sibutramine dengan bahan / sediaan obat lain, asalkan digunakan bersama:

• Antibiotik makrolida, rifampisin, karbamazepin, fenitoin, deksametason, fenobarbital: dapat meningkatkan laju metabolisme sibutramine;
• eritromisin, ketokonazol, siklosporin (penghambat isoenzim CYP3A4) dan penghambat oksidasi mikrosomal lainnya: meningkatkan konsentrasi plasma metabolit sibutramine, meningkatkan detak jantung dan secara klinis meningkatkan interval QT secara tidak signifikan;
• obat kontrasepsi oral: efek sibutramine pada obat ini tidak dicatat;
• selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) (obat untuk pengobatan depresi), dihidroergotamin dan sumatriptan (obat untuk pengobatan migrain), fentanyl, pentazocine, pethidine, (analgesik kuat), dekstrometorfan (antitusif) dalam serotonin dan obat lain yang meningkatkan kadar plasma darah: ancaman interaksi serius meningkat, dalam beberapa kasus dengan perkembangan sindrom serotonin;
• dekongestan, obat anti-dingin, antitusif dan anti alergi, termasuk efedrin / pseudoefedrin (obat yang meningkatkan tekanan darah dan detak jantung): tidak ada cukup data tentang interaksi obat ini dengan sibutramine, bila digabungkan, diperlukan kehati-hatian;
• etanol: tidak ada peningkatan efek negatif dari zat ini yang tercatat, namun, alkohol sama sekali tidak digabungkan dengan diet yang direkomendasikan untuk pengobatan sibutramine.

Analog

Analog Reduksin Met adalah Reduxin, Reduxin Forte.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Reduksin Met

Menurut ulasan, Reduxin Met adalah pengobatan yang efektif untuk obesitas pada diabetes mellitus tipe 2 dan pradiabetes. Banyak orang mencatat bahwa obat ini cukup serius dan harus digunakan hanya sesuai petunjuk dokter yang berkualifikasi. Selama periode terapi, untuk mencapai penurunan berat badan dan kontrol kadar glukosa darah yang memadai, semua rekomendasi dari dokter yang merawat harus benar-benar diikuti. Juga, pasien merekomendasikan bahwa saat mengambil Reduxin Met, dengan hati-hati memantau kesehatan Anda, mengikuti diet dan meningkatkan aktivitas fisik.

Namun, ada banyak keluhan tentang perkembangan efek sampingnya. Dalam beberapa kasus, mereka menunjukkan efek Reduxin Met yang tidak mencukupi atau tidak ada peningkatan setelah penggunaannya.

Harga untuk Reduxin Met di apotek

Harga untuk Reduxin Met, satu set tablet dan kapsul, dapat berupa: untuk paket berisi 30 kapsul (15 mg + 153,5 mg) dan 60 tablet (850 mg) - 2700–4300 rubel; untuk paket berisi 30 kapsul (10 mg + 158,5 mg) dan 60 tablet (850 mg) - 2000-2300 rubel.

Reduxin Met: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tabel Met Reduxin. 850 mg + kapsul (10 mg + 158.5) mg tablet dan set kapsul 90 pcs. 1988 RUB Membeli

Tabel Met Reduxin. 850 mg + tutup. (15 mg + 153,5) tablet mg dan set kapsul 90 pcs. 2464 GELOMBANG Membeli

Kapsul MET Reduksin 10mg + 158.5mg No. 30 tablet 850mg 60 pcs. Gosok 3148 Membeli

Kapsul MET Reduksin 15mg + 153.5mg No. 30 tablet 850mg 60 pcs. RUB 4798 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!