Denebol

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Analoginya
9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Denebol adalah obat antiinflamasi non steroid yang memiliki efek analgesik, antipiretik, anti edema.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Denebol:

Larutan injeksi intramuskular (i / m) (1 ml dalam ampul, 5 ampul dalam kemasan);
Tablet (10 pcs. Dalam lecet);
Gel (30 g dalam tabung);
Supositoria rektal.

Bahan aktifnya adalah rofecoxib. Isi bahan aktif:

1 ml larutan - 25 mg;
1 tablet - 25 mg, 50 mg;
100 mg gel - 1 mg;
1 supositoria rektal - 25 mg.

Komponen pembantu:

Larutan: centbucridine hydrochloride, tocopherol acetate, methyl carbydrate, saline;
Tablet: pati jagung, selulosa mikrokristalin, beta-siklodekstrin, magnesium stearat, povidon, natrium propilparaben, silikon dioksida koloid, natrium metilparaben, biru cemerlang, natrium pati glikolat, berwarna tartrazin, bedak murni, pati kering;
Gel: metil salisilat, minyak biji rami, mentol, fenoksiethanol, trietanolamina, propilen glikol, hidroksitoluena butilasi, polioksil, karbomer 934, polietilen glikol, disodium edetat, minyak jarak terhidrogenasi, isopropil alkohol, air murni;
Supositoria rektal: lemak padat.

Indikasi untuk digunakan

Penyakit pada sistem muskuloskeletal: osteoartritis, periartritis akut dan kronis, rheumatoid arthritis, tendonitis, bursitis, serta cedera pada otot, tendon, ligamen;
Penyakit infeksi dan inflamasi: sistem pernapasan (faring, trakea, bronkus) dan saluran kemih (sistitis, uretritis, cystopyelitis), dalam ginekologi dan oftalmologi (untuk terapi simtomatik);
Tromboflebitis;
Sindrom nyeri dari berbagai asal: migrain, neuralgia, neuritis, lumbago, sindrom radikuler, osteochondrosis, mialgia, algodismenore;
Proses inflamasi pada organ THT: otitis media, sinusitis, radang tenggorokan;
Praktek gigi: stomatitis, gingivitis, pulpitis.

Kontraindikasi

Asma bronkial;
Penyakit onkologis;
Usia di bawah 12 tahun;
Riwayat hipersensitivitas terhadap salisilat (aspirin) atau obat antiinflamasi nonsteroid lainnya;
Kehamilan (trimester III) dan menyusui;
Hipersensitivitas thd rofecoxib dan / atau komponen tambahan obat.

Penggunaan Denebol dalam bentuk larutan untuk injeksi intramuskular merupakan kontraindikasi pada pasien: mereka yang menderita infark miokard dan / atau stroke; dengan bentuk progresif aterosklerosis; hipertensi arteri ganas.

Cara pemberian dan dosis

Solusi: pemberian intravena sangat dilarang! Disuntikkan ke bokong secara intramuskular sekali sehari. Dosis obat ditentukan oleh dokter berdasarkan indikasi klinis secara individual. Dosis harian awal yang direkomendasikan adalah 50 mg, tergantung pada tingkat keparahan sindrom nyeri dan proses inflamasi, pengurangan dosis hingga 25 mg diperbolehkan. Dalam pengobatan osteoartritis, dosis 12,5 mg dianggap efektif; jika perlu, dapat ditingkatkan menjadi 25 mg. Solusinya digunakan untuk terapi simtomatik selama 7 hari, kemudian pasien dipindahkan ke pengobatan dengan tablet dan gel;
Tablet: diminum dengan sedikit air, apa pun makanannya. Untuk osteoartritis, pengobatan harus dimulai dengan 12,5 mg sekali sehari, masa pengobatan 4-6 minggu. Dengan sindrom nyeri dan dismenore primer - 25 mg sekali sehari, digunakan sampai nyeri benar-benar hilang, tetapi tidak lebih dari 3 hari. Bergantung pada gejala penyakitnya, dosisnya bisa dikurangi menjadi 12,5 mg. Dosis harian maksimum adalah 25 mg;
Gel: tidak dapat digunakan di area dengan integritas kulit yang terganggu. Oleskan secara topikal, dengan mengoleskan ke area tubuh yang nyeri dan mengoleskannya ke kulit dengan gerakan ringan. Dosis tunggal - 1-2 g, prosedur direkomendasikan hingga 4 kali sehari. Jangka waktu penggunaan tergantung pada efektivitas pengobatan. Setelah mengoleskan obat, Anda harus mencuci tangan dengan seksama, jangan biarkan gel mengenai selaput lendir;
Supositoria: digunakan secara rektal untuk melokalisasi nyeri akut etiologi inflamasi dan untuk mengobati dismenore primer. Dosis - 1 supositoria 2 kali sehari, masa pengobatan tidak lebih dari 1,5 bulan. Dosis harian maksimum adalah 50 mg.

Dengan penggunaan beberapa bentuk Denebola secara bersamaan, dosis harian total tidak boleh melebihi 50 mg. Kursus pengobatan selama 4-6 minggu dengan dosis tidak lebih dari 25 mg per hari dianggap aman.

Efek samping

Penggunaan obat dapat menyebabkan efek samping:

Dari sistem pencernaan: mulas, mual, muntah, diare, nyeri dan ketidaknyamanan di daerah epigastrium, dispepsia, stomatitis aphthous;
Dari indera dan sistem saraf: mengantuk, kebingungan, pusing, penurunan kecepatan proses berpikir, halusinasi;
Dari sistem kemih: penurunan fungsi ginjal, biasanya reversibel, gagal ginjal;
Dari sisi sistem kardiovaskular: hipertensi arteri, gagal jantung kongestif, gangguan aliran darah koroner dan otak;
Reaksi alergi: gatal, urtikaria, ruam, angioedema;
Lainnya: peningkatan tingkat aspartate aminotransferase (AsAT), alanine aminotransferase (ALT) dalam darah, perkembangan edema pada ekstremitas bawah.

instruksi khusus

Penerapan pada trimester I dan II kehamilan dimungkinkan jika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada potensi risikonya pada janin.

Jangan minum alkohol selama perawatan.

Tak satu pun dari bentuk sediaan Denebol digunakan untuk mencegah patologi kardiovaskular.

Mengingat kemungkinan efek samping dari sistem saraf, pasien disarankan untuk tidak mengemudikan kendaraan dan mekanisme selama seluruh periode pengobatan.

Interaksi obat

Pemberian obat secara bersamaan dengan antibiotik tertentu (rifampisin, rifamycin) mengurangi konsentrasi rofecoxib dalam plasma darah hingga setengahnya.

Denebol tidak boleh dikonsumsi dengan agen dan / atau produk yang mengandung kafein, kombinasi ini menyebabkan peningkatan tekanan darah.

Penggunaan obat secara simultan dengan penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE) secara signifikan mengurangi keefektifan agen antihipertensi, dengan antikoagulan - dapat meningkatkan waktu protrombin.

Denebol meningkatkan konsentrasi metotreksat dalam plasma darah.

Rofecoxib tidak memiliki efek pada farmakokinetik obat berikut: prednisolon, ketokonazol, digoksin, antasida, simetidin, kontrasepsi oral, termasuk norethindrol, etinil estradiol.

Analog

Analog Denebol adalah: Ketonal, Naproxen, Ibuprofen, Voltaren, Diclofenac, Revmoxib, Rofecoxib, Remisid, Traumeel, Orotiks, Celebrex.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu 16-24 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!