NeoCytotect
NeoCytotect: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 11. Gunakan pada orang tua
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama Latin: NeoCytotect
Kode ATX: J06BB09
Bahan aktif: human anti-cytomegalovirus immunoglobulin (Cytomegalovirus Immunoglobulin)
Produsen: Biotest Pharma, GmbH (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-10
Harga di apotek: dari 14.597 rubel.
Membeli
NeoCytotect adalah persiapan imunobiologi medis (MIBP) imunoglobulin, yang memiliki efek antivirus dan imunomodulator.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk larutan infus, yaitu cairan bening berwarna kuning muda atau tidak berwarna, agak opalescent (masing-masing 10 ml atau 50 ml dalam botol kaca tidak berwarna, disegel dengan sumbat karet dengan tutup aluminium dan dilengkapi dengan tutup polipropilen dari jenis tersebut dengan tutup flip-off berkerut. , Dalam kotak karton 1 botol dan petunjuk penggunaan NeoCitotect).
Komposisi untuk 1 ml larutan:
- zat aktif: protein plasma manusia - 50 mg (yang tidak lebih dari 2 mg - imunoglobulin A, setidaknya 96% - imunoglobulin G, setidaknya 100 E * - antibodi terhadap sitomegalovirus);
- komponen pembantu: glisin dan air untuk injeksi.
* E - unit obat referensi dari Paul Ehrlich Institute.
Immunoglobulin G (IgG) diklasifikasikan menjadi subclass secara kasar sebagai berikut:
- IgGl - 65%;
- IgG2 - 30%;
- IgG3 - 3%;
- IgG4 - 2%.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
NeoCytotect adalah sediaan imunoglobulin yang terbuat dari plasma donor dengan titer antibodi yang tinggi terhadap cytomegalovirus (human herpesvirus type 5). Subkelas IgG didistribusikan serupa dengan distribusi plasma pada donor sehat.
Farmakokinetik
Jika diberikan secara intravena, ketersediaan hayati obat adalah 100%.
Distribusi imunoglobulin anticytomegalovirus manusia antara plasma dan cairan ekstravaskular cukup cepat. Dalam 3-5 hari setelah injeksi NeoCyotect, keseimbangan tercapai antara ruang ekstravaskular dan intravaskular.
Waktu paruh rata-rata adalah 24 hari. Kompleks IgG dan IgG digunakan oleh sel-sel sistem makrofag.
Indikasi untuk digunakan
- pengobatan infeksi cytomegalovirus pada pasien dengan kekebalan yang lemah (pada bayi baru lahir, bayi prematur, pasien dengan defisiensi imun karena minum obat atau kekebalan yang ditekan karena AIDS atau karena alasan lain);
- pencegahan CMV (cytomegalovirus) pada pasien dengan sistem kekebalan yang ditekan oleh obat-obatan, misalnya, setelah transplantasi organ;
- mencegah manifestasi penyakit setelah terinfeksi cytomegalovirus.
Kontraindikasi
NeoCytotect merupakan kontraindikasi jika terjadi hipersensitivitas terhadap komponen individu, serta hipersensitivitas terhadap imunoglobulin manusia (terutama dalam kasus defisiensi IgA dalam darah dan adanya antibodi terhadapnya).
Obat ini digunakan dengan hati-hati pada penyakit dan kondisi berikut:
- gangguan trombofilik didapat / turun-temurun;
- hipovolemia berat;
- tekanan darah tinggi;
- riwayat trombosis dan penyakit vaskular;
- diabetes;
- penyakit kronis di mana viskositas darah meningkat;
- usia tua;
- berada dalam keadaan tidak bergerak (imobilisasi) untuk waktu yang lama.
NeoCitotect, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Larutan NeoCytotect ditujukan untuk pemberian intravena (intravena).
Sebelum digunakan, obat tersebut harus diperiksa secara visual. Ini harus transparan, sedikit opalescence diperbolehkan. Jangan gunakan larutan jika mendung atau mengandung sedimen.
Sebelum memulai infus, obat harus dibawa ke suhu kamar. Tidak diperlukan pengenceran sebelumnya. Larutannya tidak boleh dicampur dalam botol yang sama dengan obat lain.
Kecepatan awal infus intravena adalah 0,08 ml / kg berat badan per jam. Jika NeoCytotect dapat ditoleransi dengan baik, maka setelah 10 menit kecepatan pemberian secara bertahap ditingkatkan hingga maksimum 0,8 ml / kg berat badan per jam. Kecepatan infus maksimum dipertahankan sampai akhir infus.
Botol terbuka tidak dapat disimpan, harus segera digunakan. Jika, setelah pemberian, sejumlah larutan tetap tidak digunakan, larutan itu harus dibuang (karena ada risiko kontaminasi bakteri).
Dosis yang dianjurkan dari NeoCyotect:
- Pengobatan CMV: 1 ml / kg berat badan setiap 48 jam sampai gejala klinis infeksi hilang;
- pencegahan CMV pada pasien dengan imunitas tertekan: 1 ml / kg berat badan; pada pasien seropositif CMV, profilaksis sitomegali dimulai 10 hari sebelum transplantasi yang direncanakan; pada pasien CMV seronegatif, pemberian obat dimulai 1 hari sebelum transplantasi (untuk transplantasi sumsum tulang) atau langsung pada hari transplantasi (untuk transplantasi organ lain); pada semua kelompok, pasien harus diberikan minimal 6 dosis tunggal dengan selang waktu 2-3 minggu.
Efek samping
Beberapa efek samping NeoCyotect paling umum ketika sejumlah faktor berikut ada:
- kecepatan tinggi pengenalan;
- defisiensi imun parsial atau lengkap (baik dengan tidak adanya maupun dengan adanya defisiensi IgA);
- injeksi pertama imunoglobulin manusia normal;
- transfer ke sediaan imunoglobulin lain (dalam kasus yang jarang terjadi);
- melakukan terapi imunoglobulin setelah istirahat yang sangat lama.
Selama pengenalan NeoCytotect, reaksi samping dari sistem dan organ berikut mungkin terjadi:
- sistem pencernaan: jarang - muntah, mual;
- sistem kardiovaskular: jarang - tekanan darah rendah; sangat jarang - reaksi tromboemboli (stroke, infark miokard, trombosis vena dalam, emboli paru);
- sistem saraf: jarang - sakit kepala;
- sistem limfatik dan darah: frekuensi tidak diketahui - hemolisis / anemia hemolitik reversibel;
- sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - nyeri ringan di punggung bawah, artralgia;
- sistem kemih: frekuensi tidak diketahui - gagal ginjal akut dan / atau peningkatan konsentrasi kreatinin serum;
- sistem kekebalan: jarang - reaksi alergi; jarang - reaksi hipersensitivitas, disertai dengan penurunan tekanan darah secara tiba-tiba, syok anafilaksis (dalam beberapa kasus, terkadang bahkan tanpa adanya reaksi apa pun selama pemberian sebelumnya);
- penyakit parasit dan infeksi: frekuensi tidak diketahui - meningitis aseptik reversibel;
- kulit dan lemak subkutan: jarang - reaksi kulit sementara;
- reaksi lain: jarang - demam, menggigil.
Jika gejala muncul, yang menunjukkan intoleransi NeoCytotect, tingkat pemberian obat harus dikurangi atau infus harus ditunda sampai tanda-tanda intoleransi hilang (pilihan satu atau tindakan lain untuk mencegah reaksi merugikan tergantung pada jenis dan tingkat keparahannya).
Jika NeoCytotect memiliki efek negatif pada fungsi ginjal, penghentian pengobatan harus dipertimbangkan.
Jika terjadi syok, rekomendasi untuk terapi anti-syok yang sesuai harus diikuti.
Overdosis
Dalam kasus overdosis NeoCytotect pada pasien berisiko (terutama pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan orang tua), peningkatan viskositas darah dimungkinkan.
instruksi khusus
Pengenalan NeoCytotect harus dilakukan secara ketat pada tingkat yang direkomendasikan di bagian "Metode pemberian dan dosis", karena peningkatan kecepatan pemberian meningkatkan risiko reaksi yang merugikan. Pasien perlu diperiksa dengan cermat sebelum memulai pengobatan, dan juga memantau gejala yang tidak biasa selama pemberian obat.
Reaksi hipersensitivitas sejati terhadap NeoCytotect sangat jarang dan hanya dalam kasus-kasus ketika tidak ada IgA dalam darah pasien dan antibodi terbentuk padanya.
Komplikasi potensial dapat dicegah jika Anda terlebih dahulu memastikan bahwa tidak ada reaksi alergi terhadap pemberian obat yang sangat lambat dengan kecepatan 0,08 ml / kg / jam, dan juga dengan cermat memantau kondisi pasien selama pemberian infus.
Sangat penting untuk mengamati pemberian NeoCytotect, serta dalam 1 jam setelah akhir infus untuk pasien yang belum pernah menerima imunoglobulin manusia sebelumnya, menerimanya untuk waktu yang sangat lama atau yang disuntik dengan imunoglobulin lain. Pasien yang tidak termasuk dalam kelompok yang terdaftar harus tetap diobservasi setidaknya selama 30 menit setelah akhir infus.
Dalam praktik klinis, kasus terisolasi dari gagal ginjal akut dengan latar belakang pemberian imunoglobulin intravena dijelaskan. Efek samping ini lebih sering diamati pada pasien dengan faktor risiko tambahan: diabetes melitus, kelebihan berat badan, gangguan fungsi ginjal, BCC berkurang (volume darah yang bersirkulasi), penggunaan obat bersamaan dengan efek nefrotoksik, usia lanjut (lebih dari 65 tahun).
Semua pasien selama pengobatan dengan NeoCytotect harus minum cairan dalam jumlah yang cukup sebelum memulai pemberian obat. Selain itu, perlu untuk mengontrol output urin, kreatinin serum, dan menyingkirkan diuretik.
Disfungsi ginjal dan gagal ginjal akut paling sering berkembang dengan penggunaan obat yang mengandung sukrosa sebagai penstabil. Oleh karena itu, pasien yang memiliki salah satu faktor risiko yang disebutkan di atas disarankan untuk memberikan imunoglobulin yang tidak mengandung sukrosa (misalnya, NeoCytotect). Pasien dengan risiko tromboemboli atau gagal ginjal akut harus diberikan obat dengan dosis serendah mungkin dan tingkat serendah mungkin.
Setelah infus imunoglobulin dalam darah, peningkatan sementara titer dari berbagai antibodi yang diberikan secara pasif mungkin terjadi, dan ini dapat menyebabkan hasil positif palsu selama tes serologis.
Obat-obatan yang diperoleh dari plasma atau darah manusia dapat menjadi sumber beberapa penyakit menular (risiko ini sangat kecil, tetapi tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan, terutama yang berkaitan dengan patogen yang sifatnya masih belum diketahui). Untuk mengurangi risiko penularan agen infeksi, donor dipilih sesuai dengan kriteria yang ketat, plasma donor diuji dan diverifikasi, dan kolam plasma dipantau. Proses produksi NeoCytotect mencakup tahapan yang bertujuan untuk menghilangkan dan / atau menonaktifkan patogen.
Untuk pembuatan obat, plasma digunakan hanya dari donor yang sehat, di mana antibodi terhadap virus hepatitis C, antibodi terhadap HIV (tipe 1 dan 2), antigen permukaan virus hepatitis B, dan aktivitas transaminase hati tidak melebihi batas atas norma tidak terdeteksi.
NeoCytotect diproduksi dengan fraksinasi etanol dingin. Untuk menghilangkan dan menonaktifkan kemungkinan virus, filtrasi dan pengobatan dengan asam oktanoat, tri-n-butil fosfat (Tween 80) dilakukan. Selain itu, nanofiltrasi dilakukan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Imunoglobulin tidak mungkin memengaruhi kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin lain yang berpotensi berbahaya dan kompleks.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan dan menyusui, NeoCytotect harus diresepkan dengan hati-hati, terlepas dari kenyataan bahwa selama pengalaman lama menggunakan imunoglobulin dalam pengobatan, tidak ada efek negatif pada perjalanan kehamilan, perkembangan dan pertumbuhan janin, atau bayi baru lahir yang telah diidentifikasi.
Imunoglobulin yang disuntikkan disekresikan dalam ASI dan dapat mengirimkan antibodi pelindung ke bayi.
Dengan gangguan fungsi ginjal
NeoCytotect digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.
Gunakan pada orang tua
NeoCytotect harus digunakan dengan hati-hati pada pasien di atas usia 65 tahun.
Interaksi obat
Ketika imunoglobulin diberikan bersamaan dengan vaksin virus hidup yang dilemahkan (vaksin untuk rubella, campak, cacar air dan gondongan), serta dalam periode dari 6 minggu sampai 3 bulan setelah aplikasi mereka, NeoCytotect mungkin memiliki efek negatif pada vaksin ini. Vaksinasi dilakukan tidak lebih awal dari 3 bulan setelah pemberian obat (dan dalam kasus campak, interval ini dapat ditingkatkan menjadi 1 tahun). Pasien yang menerima NeoCytotect harus diuji keberadaan antibodi spesifik terhadap virus campak sebelum divaksinasi untuk melawan campak.
Analog
Analog dari NeoCytotect adalah Cytotect.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu + 2 … + 8 ° C. Solusinya tidak boleh dibekukan.
Umur simpan obat adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang NeoCyotect
Menurut ulasan, NeoCytotect adalah obat yang efektif untuk pengobatan infeksi sitomegalovirus. Ini membantu pasien yang baru lahir dan dewasa.
Satu-satunya kekurangan yang ditunjukkan pasien adalah mahalnya harga obat.
Harga untuk NeoCytotect di apotek
Harga NeoCytotect dalam bentuk larutan infus (dalam botol 10 ml) adalah 13.000-15.600 rubel.
NeoCytotect: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
NeoCytotect 100 U / ml larutan infus 10 ml 1 pc. RUB 14597 Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
