Domperidone-Teva - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Domperidone-Teva

Domperidone-Teva: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama Latin: Domperidone-Teva

Kode ATX: A03FA03

Bahan aktif: domperidone (Domperidone)

Produsen: TEVA Pharmaceutical Plant Ltd. Bersama. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Hongaria)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-07-17

Harga di apotek: dari 159 rubel.

Membeli

Domperidone-Teva adalah obat antiemetik; antagonis reseptor dopamin yang bekerja secara terpusat.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: bulat, bikonveks, dengan ukiran "Do 10" di satu sisi; cangkangnya dari putih hingga hampir putih, inti pada penampang berwarna putih (10 pcs. dalam lecet yang terbuat dari film polivinil klorida / aluminium foil, dalam kotak karton 1 atau 3 lecet dan petunjuk penggunaan Domperidone-Teva).

Komposisi untuk 1 tablet:

• zat aktif: domperidone - 10 mg (dalam bentuk domperidone maleate - 12,73 mg);
• bahan tambahan: laktosa monohidrat - 50 mg; pati jagung - 10 mg; natrium lauril sulfat - 0,2 mg; povidone K30 - 3 mg; selulosa mikrokristalin - 23,32 mg; silikon dioksida koloid - 0,25 mg; magnesium stearat - 0,5 mg;
• cangkang film: hipromelosa - 2,8 mg; bedak - 0,7 mg; propilen glikol - 0,3 mg; titanium dioksida (E171) - 1,2 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Komponen aktif Domperidone-Teva, domperidone, adalah penghambat reseptor dopamin. Ini memiliki efek antiemetik karena kombinasi efek perifer (gastrokinetik) dan penghambatan reseptor dopamin di zona pemicu kemoreseptor otak yang terletak di area postrema, area di luar sawar darah-otak.

Ketika dikonsumsi secara oral, domperidone meningkatkan penurunan tekanan di esofagus, meningkatkan motilitas (tonus dan amplitudo kontraksi) saluran pencernaan, meningkatkan koordinasi antroduodenal, sehingga mempercepat pengosongan lambung, tetapi tidak mempengaruhi sekresi lambung. Domperidone-Teva membantu meningkatkan intensitas sekresi prolaktin di kelenjar pituitari.

Farmakokinetik

Karakteristik farmakokinetik utama domperidone:

• penyerapan: pemberian oral pada saat perut kosong memberikan penyerapan domperidone yang cepat, waktu untuk mencapai C _max (konsentrasi maksimum) dalam plasma adalah 30-60 menit. Mengambil Domperidone-Tev setelah makan sedikit meningkatkan waktu untuk mencapai C _maks. Tingkat bioavailabilitas absolut yang rendah (~ 15%) menentukan efek bagian pertama melalui hati;
• distribusi: domperidon berikatan dengan protein plasma pada 91-93%. Ini didistribusikan di jaringan dan organ, tetapi tidak melewati sawar darah-otak. Menembus ke dalam ASI dengan konsentrasi 10-50% dari level plasma. Saat dikonsumsi secara oral, zat tidak menumpuk, tidak ada autoinduksi metabolisme;
• metabolisme: domperidon dibiotransformasi oleh hidroksilasi dan N-dealkilasi di hati dan dinding usus dengan partisipasi isoenzim sitokrom P ₄₅₀ 3A4, 1A2 dan 2E1;
• ekskresi: domperidon diekskresikan oleh usus - 66% (termasuk dalam bentuk tidak berubah - 10%) dan oleh ginjal - 33% (termasuk dalam bentuk tidak berubah - 1%). T _1/2 (waktu paruh) adalah dari 7 hingga 9 jam.

Terlepas dari kenyataan bahwa ketersediaan hayati domperidone pada sukarelawan yang sehat meningkat dengan penggunaan Domperidone-Teva setelah makan, pasien dengan masalah fungsi saluran pencernaan harus minum tablet 15-30 menit sebelum makan. Penurunan keasaman lambung mengganggu penyerapan domperidone; asupan natrium bikarbonat dan simetidin sebelumnya mengurangi ketersediaan hayati.

Indikasi untuk digunakan

Domperidone-Teva digunakan untuk mengobati gejala dispepsia: mual, muntah, perasaan kenyang di daerah epigastrik, ketidaknyamanan di perut bagian atas dan regurgitasi isi lambung.

Kontraindikasi

Mutlak:

• prolaktinoma (tumor hipofisis yang mensekresi prolaktin);
• perdarahan di lumen saluran gastrointestinal (saluran gastrointestinal);
• perforasi saluran gastrointestinal;
• obstruksi usus mekanis;
• gagal hati sedang dan berat;
• perpanjangan interval konduksi jantung, terutama interval QTc, ketidakseimbangan elektrolit yang parah atau penyakit jantung yang menyertai seperti CHF (gagal jantung kronis);
• administrasi oral ketokonazol, eritromisin atau inhibitor kuat lainnya dari sitokrom P ₄₅₀ 3A4 isoenzim (CYPZA4) yang memperpanjang interval QT, misalnya, flukonazol, klotrimazol, klaritromisin, amiodarone atau telitromisin;
• intoleransi laktosa yang ditentukan secara genetik, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• menyusui;
• anak di bawah usia 12 tahun, berat badan anak kurang dari 35 kg;
• hipersensitivitas terhadap domperidone atau komponen tambahan dalam obat.

Dengan hati-hati, Domperidone-Teva dianjurkan untuk dikonsumsi jika terjadi gagal ginjal, bersamaan dengan obat yang menyebabkan perkembangan bradikardia dan hipokalemia, dengan makrolida yang memperpanjang interval QT (azitromisin dan roksitromisin), serta selama kehamilan.

Domperidone-Teva, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Domperidone-Teva ditujukan untuk pemberian oral. Mereka harus diminum sebelum makan dengan banyak air. Mengambil obat setelah makan dapat memperlambat penyerapannya.

Orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun dengan berat badan 35 kg atau lebih dianjurkan untuk minum 1 tablet 3 kali sehari.

Dosis harian maksimum adalah 30 mg. Durasi kursus tidak boleh melebihi 7 hari. Jika perlu, penggunaan obat lebih lanjut dimungkinkan setelah konsultasi medis.

Penting untuk meminum pil pada waktu yang ditentukan. Jika waktu pengambilan dosis yang direncanakan terlewat, itu harus dikeluarkan dan pengobatan harus dilanjutkan seperti biasa. Anda tidak boleh menduplikasi asupan Domperidone-Tev untuk mengganti dosis yang terlewat.

Efek samping

Skala klasifikasi untuk frekuensi efek samping yang tidak diinginkan: sangat sering - tidak kurang dari 1/10; sering (dari ≥ 1/100 hingga <1/10); jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100); jarang (dari ≥ 1/10 000 sampai <1/1000); sangat jarang (kurang dari 1/10 000); dengan frekuensi yang tidak diketahui - tidak mungkin untuk menentukan frekuensi berdasarkan data yang tersedia.

Reaksi merugikan dari sistem dan organ, yang perkembangannya dimungkinkan saat mengambil Domperidone-Teva:

• sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi alergi (termasuk anafilaksis, syok anafilaksis), reaksi anafilaktoid, angioedema;
• sistem endokrin: jarang - peningkatan konsentrasi prolaktin;
• sistem saraf: sangat jarang - gangguan ekstrapiramidal, gugup, kejang, agitasi, kantuk, sakit kepala; dengan frekuensi yang tidak diketahui - sindrom kaki gelisah (pada pasien dengan penyakit Parkinson - eksaserbasi);
• sistem kardiovaskular: dengan frekuensi yang tidak diketahui - perpanjangan interval QT, aritmia ventrikel, SCD (kematian jantung mendadak);
• sistem pencernaan: jarang - gangguan gastrointestinal; sangat jarang - diare, kejang usus;
• kulit dan lemak subkutan: sangat jarang - gatal, ruam, urtikaria;
• sistem reproduksi dan kelenjar susu: jarang - ginekomastia, galaktorea, amenore;
• data laboratorium: sangat jarang - penyimpangan dari norma dalam indikator tes fungsi hati.

Karena kelenjar pituitari berada di luar sawar darah-otak, domperidone dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi prolaktin. Kadang-kadang hiperprolaktinemia yang diinduksi obat mengarah pada perkembangan efek samping neuroendokrin seperti ginekomastia, galaktorea, dan amenore. Reaksi merugikan ekstrapiramidal sangat jarang terjadi pada bayi baru lahir dan bayi dan, dalam kasus luar biasa, pada orang dewasa. Mereka diselesaikan secara spontan dan sepenuhnya, segera setelah penghentian penggunaan Domperidone-Teva.

Efek samping lain dari sistem saraf - kejang, agitasi, mengantuk - juga sangat jarang terjadi, terutama pada bayi dan anak-anak.

Overdosis

Gejala overdosis domperidone adalah kantuk, disorientasi dan gangguan ekstrapiramidal, terutama pada anak-anak.

Jika terjadi keracunan, lavage lambung dan asupan arang aktif dapat menjadi efektif, setelah itu pasien memerlukan pengawasan medis yang cermat dan perawatan suportif. Bantuan gangguan ekstrapiramidal direkomendasikan dengan bantuan m-antikolinergik dan obat-obatan yang digunakan untuk pengobatan parkinsonisme.

Penangkal spesifik untuk domperidone tidak diketahui.

instruksi khusus

Pasien dengan intoleransi laktosa herediter, defisiensi laktase, dan malabsorpsi glukosa-galaktosa sebaiknya tidak mengonsumsi tablet Domperidone-Teva, karena tablet tersebut mengandung gula susu.

Domperidone diekskresikan tanpa perubahan oleh ginjal dalam jumlah kecil, oleh karena itu diasumsikan bahwa tidak perlu menyesuaikan dosis tunggal dalam pengobatan pasien dengan insufisiensi ginjal. Dalam kasus penggunaan berulang, frekuensi pemberian dianjurkan untuk dikurangi menjadi 1-2 kali sehari, tergantung pada tingkat keparahan disfungsi ginjal. Selain itu, pengurangan dosis mungkin diperlukan. Terapi jangka panjang pasien pada kelompok ini membutuhkan pengawasan medis yang teratur.

Penting untuk dipertimbangkan bahwa meminum tablet setelah makan memperlambat penyerapan domperidone.

Mengambil Domperidone-Tev dapat menyebabkan perpanjangan interval QT pada EKG (elektrokardiogram). Menurut data observasi pasca registrasi, perpanjangan interval QT dan takikardia ventrikel tipe "pirouette" diamati dalam kasus yang sangat jarang, terutama pada pasien dengan faktor risiko yang bersamaan, ketidakseimbangan dalam keseimbangan air dan elektrolit dan dengan kombinasi penggunaan obat yang berkontribusi pada perkembangan reaksi merugikan tersebut.

Dalam perjalanan studi epidemiologi, hubungan dibuat antara penggunaan domperidone dan peningkatan risiko pengembangan aritmia jantung yang serius (aritmia ventrikel) dan SCD. Faktor-faktor berikut meningkatkan kemungkinan berkembangnya gangguan jantung: usia di atas 60 tahun; minum domperidone dengan dosis lebih dari 30 mg / hari; penggunaan bersamaan dengan obat yang memperpanjang interval QT atau inhibitor CYP3A4.

Domperidone-Teva dalam pengobatan pasien dewasa dan remaja di atas 12 tahun harus digunakan dalam dosis efektif minimum.

Karena peningkatan risiko aritmia ventrikel, Domperidone-Teva dikontraindikasikan untuk mengambil: pasien dengan riwayat interval konduksi jantung yang berkepanjangan (terutama interval QTc); dengan pelanggaran berat pada keseimbangan air dan elektrolit (hipokalemia, hiperkalemia, hipomagnesemia) atau bradikardia; dengan penyakit jantung bersamaan (misalnya, CHF). Gangguan metabolisme air dan elektrolit (hipokalemia, hiperkalemia, hipomagnesemia) dan bradikardia dikenal sebagai patologi yang berkontribusi pada peningkatan risiko proaritmogenik.

Jika tanda dan gejala muncul yang menunjukkan perkembangan aritmia jantung, mengonsumsi Domperidone-Teva harus dihentikan dan berkonsultasi dengan spesialis.

Pasien harus segera memberi tahu dokter mereka tentang kelainan jantung.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena risiko gangguan ekstrapiramidal, kantuk, kejang, sakit kepala, perawatan harus dilakukan selama terapi dengan Domperidone-Teva jika diperlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan tinggi reaksi psikomotorik. Misalnya, saat mengemudi atau melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya lainnya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Data pasca-registrasi penggunaan domperidone pada wanita hamil terbatas. Dalam sebuah penelitian pada hewan, toksisitas reproduksi ditemukan dalam kasus penggunaan zat dosis tinggi yang juga beracun bagi tubuh betina. Tingkat risiko yang mungkin terjadi pada manusia belum ditetapkan. Dalam hal ini, Domperidone-Teva selama kehamilan diresepkan hanya jika potensi manfaat terapeutik untuk ibu dibenarkan.

Pada tikus betina menyusui, domperidone diekskresikan dalam ASI terutama dalam bentuk metabolit. C _max setelah pemberian oral atau pemberian intravena dengan dosis 2.5 mg / kg adalah 40 dan 800 ng / ml, masing-masing. Ditemukan bahwa pada wanita, zat tersebut juga diekskresikan melalui ASI. Saat menyusui, bayi dapat menerima ˂ 0,1% dari dosis ibu, berdasarkan berat badan. Oleh karena itu, seseorang tidak boleh mengesampingkan kemungkinan mengembangkan efek samping yang tidak diinginkan pada anak, terutama efek jantung. Setelah menilai manfaat menyusui bagi anak dan pentingnya terapi bagi ibu, diambil keputusan untuk berhenti menyusui atau membatalkan / menghentikan terapi domperidone.

Adanya faktor risiko perpanjangan interval QTc pada bayi yang disusui memerlukan kehati-hatian.

Penggunaan masa kecil

Dalam praktik pediatrik, penggunaan Domperidone-Teva dikontraindikasikan untuk perawatan anak di bawah usia 12 tahun dan dengan berat badan anak kurang dari 35 kg.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan tablet Domperidone-Teva gagal ginjal harus dikonsumsi dengan hati-hati. Dianjurkan untuk mengurangi frekuensi pemberian menjadi 1-2 kali sehari.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Domperidone-Teva merupakan kontraindikasi pada pasien dengan gangguan hati sedang dan berat.

Gagal hati ringan tidak memerlukan penyesuaian dosis domperidone.

Gunakan pada orang tua

Dalam perjalanan studi epidemiologi, ditemukan bahwa pada pasien berusia di atas 60 tahun, saat menggunakan Domperidone-Teva, kemungkinan mengembangkan aritmia ventrikel serius dan SCD meningkat.

Interaksi obat

Domperidone dimetabolisme terutama dengan partisipasi CURZA4. Dalam sebuah studi in vitro, ditemukan bahwa penggunaan kombinasi dengan inhibitor kuat dari enzim ini meningkatkan konsentrasi domperidone dalam plasma darah.

Menurut hasil studi terpisah dengan partisipasi sukarelawan sehat dari interaksi farmakokinetik dan farmakodinamik domperidone in vivo dengan ketokonazol atau eritromisin yang diambil secara oral, tingkat penghambatan metabolisme domperidone yang dimediasi CYPZA4 yang signifikan dikonfirmasi oleh zat ini.

Penelitian telah dilakukan untuk menilai risiko perpanjangan interval QT sebagai akibat dari interaksi farmakodinamik dan / atau farmakokinetik domperidone dengan ketokonazol dan eritromisin. Pemberian domperidone oral bersama 10 mg 4 kali / hari dan ketokonazol 200 mg 2 kali / hari menunjukkan perpanjangan rata-rata interval QT selama seluruh periode pengamatan pada tingkat 9,8 ms, dengan variabilitas dalam kisaran titik waktu individu dari 1,2 hingga 17. 5 md. Pemberian domperidone yang serupa dengan eritromisin secara oral dengan dosis 500 mg 3 kali / hari selama periode pengamatan menunjukkan perpanjangan QT rata-rata 9,9 ms, dengan variabilitas dalam kisaran titik waktu individu 1,6 hingga 14,3 ms. Dalam setiap studi ini, C _maksdan AUC (area di bawah kurva farmakokinetik waktu konsentrasi plasma) domperidon pada kesetimbangan meningkat sekitar 3 kali lipat. Dalam kerangka penelitian ini, dengan monoterapi domperidone (pemberian oral 10 mg 4 kali / hari), peningkatan interval QTc rata-rata adalah 1,6 ms pada percobaan dengan ketokonazol, dan 2,5 ms pada percobaan dengan eritromisin. Selain itu, selama periode observasi keseluruhan dengan monoterapi dengan ketoconazole dan eritromisin dalam dosis yang dijelaskan, peningkatan interval QTc masing-masing adalah 3,8 dan 4,9 ms.

Dikontraindikasikan untuk menggunakan domperidone dalam hubungannya dengan obat-obatan berikut ini:

• obat yang memperpanjang interval QTc: antiaritmia kelas IA (hydroquinidine, disopyramide, quinidine); antiaritmia kelas III (amiodarone, dronedarone, dofetilide, ibutilide, sotalol);
• obat antipsikotik: haloperidol, sertindole, pimozide;
• antidepresan: citalopram, escitalopram;
• antibiotik: eritromisin, moxifloxacin, levofloxacin, spiramycin;
• obat antijamur: pentamidin;
• obat antimalaria: halofantrine, lumefantrine;
• agen gastrointestinal: cisapride, dolasetron, prucaloprid;
• antihistamin: mequitazine, mizolastine;
• obat untuk pengobatan kanker: vandetanib, vincamine, toremifene;
• obat lain: diphemanil, bepridil, metadon;
• Penghambat CYP3A4 yang manjur (terlepas dari tingkat perpanjangan interval QT): penghambat protease HIV; agen antijamur azole untuk penggunaan sistemik; beberapa makrolida (eritromisin, klaritromisin, telitromisin).

Tidak dianjurkan untuk menggunakan domperidone dalam kombinasi dengan inhibitor CYP3A4 sedang - diltiazem, verapamil dan beberapa makrolida.

Penggunaan Domperidone-Teva secara bersamaan dengan obat yang menyebabkan bradikardia dan hipokalemia dan makrolida yang memperpanjang interval QT (azitromisin dan roksitromisin) membutuhkan kehati-hatian.

Daftar obat di atas adalah tipikal tetapi tidak lengkap.

Analog

Analog Domperidone-Teva adalah Domstal, Domet, Domridon, Domperidon, Domperidon-Xanthis, Motilak, Motilium, Motilium Express, Motiject, Motinorm, Motonium, Motogastrik, Passages, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° С jauh dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Domperidone-Teva

Menurut ulasan, Domperidone-Teva adalah obat efektif yang membantu masalah pencernaan. Ini meredakan sakit usus, mual, perasaan berat di perut, meningkatkan pencernaan, dan mengurangi sendawa. Pasien mencatat bentuk pelepasan yang nyaman, ukuran tablet yang kecil mudah ditelan, dan tidak adanya rasa apa pun. Produk ini lebih murah daripada banyak analog.

Tidak ada keluhan tentang efek samping, dalam kasus yang terisolasi efek lemah Domperidone-Teva diindikasikan sebagai kerugian.

Harga untuk Domperidone-Teva di apotek

Perkiraan harga Domperidone-Teva, tablet berlapis film, 10 mg, untuk 30 pcs. dalam paket - 157-188 rubel.

Domperidone-Teva: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Domperidone-Teva 10 mg tablet salut selaput 30 pcs. 159 r Membeli

Tablet domperidone-teva p.p. 10mg 30pcs 192 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!