Velafax
Velafax: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Interaksi obat
- 10. Analoginya
- 11. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 12. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 13. Ulasan
- 14. Harga di apotek
Nama latin: Velafax
Kode ATX: N06AX16
Bahan aktif: venlafaxine (venlafaxine)
Produser: Pliva Hrvatska doo (Kroasia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-14
Harga di apotek: dari 351 rubel.
Membeli
Velafax adalah antidepresan.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet: kuning atau kuning muda, lonjong, dengan garis pemisah di kedua sisi atau bulat dengan ukiran "PLIVA" di satu sisi dan garis di sisi lainnya (14 pcs. Dalam lepuh, di kotak karton 2 atau 4 lecet).
Bahan aktif Velafax adalah venlafaxine hydrochloride, dalam 1 tablet - 42,43 mg (setara dengan kandungan venlafaxine 37,5 mg) atau 84,86 mg (setara dengan kandungan venlafaxine 75 mg).
Komponen pembantu: silikon dioksida koloid, pati jagung, selulosa mikrokristalin, pati natrium karboksimetil, magnesium stearat, pewarna besi oksida kuning (E172), bedak.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Venlafaxine adalah antidepresan yang struktur kimianya tidak identik dengan kelas antidepresan yang diketahui (tetrasiklik, trisiklik, atau lainnya). Ini adalah rasemat dari dua enansiomer aktif. Efek antidepresan venlafaxine dikaitkan dengan kemampuannya untuk meningkatkan transmisi impuls saraf ke sistem saraf pusat. Venlafaxine dan metabolit utamanya O-desmethylvenlafaxine (EFA) adalah penghambat poten dari pengambilan kembali norepinefrin dan serotonin oleh neuron dan sedikit menghambat pengambilan kembali dopamin. Venlafaxine dan EFA mengurangi reaktivitas beta-adrenergik sistem saraf pusat, baik dengan dosis tunggal dan selama pengobatan yang lama.
Venlafaxine tidak memiliki afinitas untuk reseptor α 1 -adrenergik, H 1- histamin dan m-kolinergik di otak, dan tidak menghambat aktivitas MAO. Efek Velafax pada pelepasan norepinefrin dari jaringan otak tidak ditemukan.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, venlafaxine diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal. Dengan dosis tunggal 25-150 mg, konsentrasi maksimum zat dalam plasma darah dicapai dalam waktu sekitar 2,4 jam dan sama dengan 33-172 ng / ml. Setelah mengonsumsi Velafax secara bersamaan dengan makan, waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum komponen aktif meningkat 20-30 menit, tetapi nilai penyerapan dan konsentrasi maksimum tetap tidak berubah.
Venlafaxine dimetabolisme secara ekstensif selama "jalan pertama" melalui hati. Metabolit utama adalah EFA, kandungan maksimumnya dalam plasma darah mencapai sekitar 4,3 jam setelah pemberian dan sama dengan 61‒325 ng / ml. Kisaran dosis harian 75–450 mg menentukan sifat linier parameter farmakokinetik venlafaxine dan EFA.
Venlafaxine dan EFA mengikat protein plasma masing-masing sekitar 27% dan 30%. Dengan pemberian berulang, konsentrasi kesetimbangan zat ini tercapai dalam 3 hari.
Waktu paruh venlafaxine dan EFA masing-masing adalah 5 dan 11 jam. EFA dan metabolit lainnya, serta venlafaxine, diekskresikan dalam bentuk tidak berubah dalam urin.
Pada pasien dengan sirosis hati, tingkat venlafaxine dan EFA dalam plasma darah meningkat, dan kecepatan ekskresi mereka berkurang. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal sedang dan berat (CC kurang dari 30 ml / menit), pembersihan total venlafaxine dan EFA menurun, dan waktu paruh meningkat.
Farmakokinetik Velafax tidak ditentukan oleh usia dan jenis kelamin pasien.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Velafax diindikasikan untuk pengobatan depresi dari berbagai asal, termasuk gejala kecemasan.
Kontraindikasi
- Disfungsi hati yang parah;
- Disfungsi ginjal berat (bersihan kreatinin (CC) kurang dari 10 ml / menit);
- Usia di bawah 18 tahun;
- Penggunaan simultan dari monoamine oxidase inhibitors (MAO);
- Masa kehamilan dan menyusui;
- Hipersensitif thd komponen obat.
Dengan hati-hati, Velafax harus diresepkan untuk pasien dengan riwayat sindrom kejang, hipertensi arteri, angina pektoris tidak stabil, takikardia, setelah infark miokard baru-baru ini, dengan predisposisi perdarahan (dari selaput lendir dan kulit), peningkatan tekanan intraokular, glaukoma sudut tertutup,, hipovolemia, hiponatremia, dehidrasi, kecenderungan bunuh diri, dalam kombinasi dengan diuretik, pada pasien dengan penurunan berat badan pada awalnya.
Petunjuk penggunaan Velafax: metode dan dosis
Tablet Velafax diambil secara oral, selama makan, tanpa mengunyah, dengan jumlah cairan yang cukup.
Itu selalu dianjurkan untuk minum obat pada waktu yang sama.
Regimen dosis yang ditentukan oleh dokter berdasarkan indikasi klinis, dengan mempertimbangkan kondisi pasien.
Dosis yang dianjurkan Velafax: dosis awal 37,5 mg 2 kali sehari. Jika tidak ada efek terapeutik setelah beberapa minggu terapi, dosis dapat ditingkatkan menjadi 75 mg 2 kali sehari. Untuk pasien dengan gangguan depresi berat yang sedang menjalani pengobatan rawat inap, dosis awal mungkin 75 mg 2 kali sehari. Dianjurkan untuk meningkatkan dosis secara bertahap (setiap 2-3 hari sekali) sampai efek klinis yang diinginkan tercapai. Dosis harian obat tidak boleh melebihi 375 mg.
Setelah kondisi pasien stabil, dianjurkan untuk secara bertahap mengurangi dosis harian ke dosis efektif minimum. Untuk pencegahan kekambuhan dan sebagai terapi pemeliharaan, penggunaan Velafax bisa bertahan 6 bulan atau lebih.
Dalam kasus gagal ginjal ringan (laju filtrasi glomerulus (GFR) lebih dari 30 ml / menit), regimen dosis tidak perlu diperbaiki.
Dalam kasus gagal ginjal berat (GFR 10-30 ml / menit), dianjurkan untuk mengurangi dosis menjadi 3/4 atau 1/2 dari dosis biasa dan meminumnya secara penuh satu kali.
Pasien hemodialisis harus diberi resep 1/2 dari dosis harian biasa setelah selesainya hemodialisis.
Dalam kasus insufisiensi hati ringan (waktu protrombin (PT) kurang dari 14 detik), penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Dengan insufisiensi hati derajat sedang (PT dari 14 hingga 18 detik), pasien diresepkan 1/2 dari dosis biasa.
Pasien lansia tidak memerlukan penyesuaian dosis Velafax, tetapi saat meresepkan kemungkinan gangguan fungsi ginjal harus diperhitungkan, oleh karena itu, pengobatan harus dilakukan dengan dosis efektif terendah dan disertai dengan pengawasan medis yang cermat pada setiap peningkatan.
Pembatalan obat harus dilakukan dengan mengurangi dosis harian secara bertahap. Misalnya, saat mengambil 75 mg atau lebih selama 7 hari atau lebih, pembatalan harus berlangsung setidaknya seminggu, dan pada pasien dengan pengobatan selama lebih dari 6 minggu, dosis harus dikurangi setidaknya selama 2 minggu.
Dalam kasus perkembangan gejala kambuh depresi selama periode penghentian Velafax, pasien harus diberi resep dosis awal dan menghasilkan penurunan yang lebih lama dan bertahap.
Efek samping
- Sistem saraf: sering - kelemahan, pusing, astenia, menguap, mengantuk, paresthesia, peningkatan iritabilitas saraf, insomnia, pingsan, tremor, hipertonisitas otot, sedasi, mimpi buruk; jarang - apatis, mioklonus, pingsan, halusinasi; jarang - kejang, gangguan bicara, ataksia dengan gangguan koordinasi gerakan dan keseimbangan, hipomania dan mania, kejang epilepsi, gejala yang mirip dengan sindrom ganas neuroleptik, sindrom serotonin; dalam beberapa kasus - kecemasan psikomotorik atau akathisia, delirium, gangguan ekstrapiramidal, termasuk dystonia, tardive dan tardive dyskinesia;
- Sistem pencernaan: sering - mulut kering, nafsu makan menurun, mual, muntah, konstipasi, sakit perut, dispepsia; jarang - bruksisme, peningkatan aktivitas enzim hati; jarang - hepatitis; dalam beberapa kasus - pankreatitis;
- Status mental: frekuensi belum ditentukan - pikiran dan perilaku bunuh diri selama dan setelah pengobatan, depresi;
- Metabolisme: sering - peningkatan atau penurunan berat badan, peningkatan kolesterol serum (lebih sering dengan latar belakang penggunaan dosis tinggi atau terapi jangka panjang); jarang - sindrom sekresi hormon antidiuretik (ADH) yang tidak mencukupi, hiponatremia; dalam beberapa kasus - peningkatan konsentrasi prolaktin dalam plasma darah;
- Sistem hematopoietik dan sistem limfatik: jarang - trombositopenia, perdarahan pada selaput lendir dan kulit (ekimosis), sindroma hemoragik, waktu perdarahan berkepanjangan; dalam beberapa kasus - anemia aplastik, agranulositosis, pansitopenia, neutropenia;
- Sistem kardiovaskular: sering - hiperemia pada kulit, tekanan darah meningkat (BP); jarang - hipotensi postural, penurunan tekanan darah, sinkop, takikardia, aritmia; sangat jarang - perpanjangan interval QT, aritmia tipe "pirouette", fibrilasi ventrikel, takikardia ventrikel;
- Sistem pernapasan: jarang - sesak napas; dalam beberapa kasus, eosinofilia paru;
- Sistem kemih: sering - gangguan buang air kecil; jarang - retensi urin;
- Organ indera: sering - midriasis, gangguan akomodasi, dering atau kebisingan di telinga, gangguan penglihatan; jarang - pelanggaran selera;
- Sistem reproduksi: sering - anorgasmia pada pria, penurunan libido, gangguan ejakulasi atau ereksi, menorrhagia; jarang - anorgasmia pada wanita, ketidakteraturan menstruasi;
- Reaksi dermatologis: sering - peningkatan keringat (termasuk pada malam hari); jarang - alopecia;
- Sistem endokrin: jarang - galaktore; dalam beberapa kasus - peningkatan kandungan prolaktin;
- Sistem muskuloskeletal: sering - mialgia, artralgia; jarang - kejang otot; dalam beberapa kasus - rhabdomyolysis;
- Reaksi alergi: jarang - kulit gatal, ruam, ruam makulopapular, urtikaria, angioedema, fotosensitisasi; jarang - sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme eksudatif; dalam beberapa kasus - reaksi anafilaksis;
- Lainnya: dengan pembatalan atau pengurangan dosis yang tajam, kemungkinan - penolakan makan, sakit kepala, kantuk, kelelahan meningkat, astenia, mual, diare, muntah, mulut kering, anoreksia, pusing, insomnia, sulit tidur, mimpi yang tidak biasa, kecemasan, kecemasan, lekas marah, labilitas emosional, kebingungan, paresthesia, disorientasi, kejang, tremor, keringat berlebih, hipomania, paresthesia, takikardia, bising atau telinga berdenging.
Dosis Velafax harus dikurangi secara bertahap, terutama setelah menggunakan dosis tinggi, untuk mencegah perkembangan gejala penarikan.
Banyak dari efek samping yang terdaftar bergantung pada dosis; dengan terapi jangka panjang, frekuensi dan keparahan sebagian besar dari mereka menurun, tanpa memerlukan penghentian obat.
Overdosis
Gejala overdosis paling sering terjadi ketika Velafax dikombinasikan dengan etanol dan diekspresikan dalam pusing, sinus dan bradikardia ventrikel atau takikardia, penurunan tekanan darah, perubahan EKG (perluasan kompleks QRS, blok cabang berkas, perpanjangan interval QT), kejang, gangguan kesadaran (dari kantuk hingga koma). Kematian juga mungkin terjadi.
Jika terjadi overdosis Velafax, terapi simtomatik diresepkan, disertai dengan pemantauan terus menerus fungsi organ vital dan EKG. Muntah tidak boleh dipicu karena risiko aspirasi yang tinggi. Oksigenasi yang memadai dan ventilasi paru harus dipastikan, begitu juga dengan patensi jalan napas. Karena venlafaxine dan EFA tidak dibersihkan dengan dialisis, hemodialisis tidak efektif. Tidak ada obat penawar khusus.
instruksi khusus
Selama periode depresi, pasien meningkatkan risiko pikiran untuk bunuh diri dan upaya bunuh diri, yang terus berlanjut sampai kondisi tersebut membaik. Karena remisi dapat terjadi setelah beberapa minggu pengobatan atau lebih, pasien memerlukan pemantauan terus menerus selama periode ini. Kemungkinan tertinggi upaya bunuh diri pada awal penggunaan Velafax dan pada tahap awal pemulihan, terutama pada pasien dengan riwayat perilaku bunuh diri, pada pasien muda (hingga 25 tahun), rentan terhadap munculnya pikiran untuk bunuh diri sebelum memulai terapi.
Pengasuh harus diberi tahu tentang perlunya pemantauan berkelanjutan dan harus dapat memberikan perhatian medis segera kepada pasien saat gejala muncul.
Sindrom putus obat disebabkan oleh gangguan asupan obat yang tiba-tiba, terutama setelah dosis tinggi, oleh karena itu pengurangan dosis atau penghentian terapi harus dilakukan secara bertahap. Risiko gejala putus obat tergantung pada toleransi individu terhadap obat tersebut, ukuran dosis dan lamanya pengobatan.
Dalam kasus gangguan afektif saat mengonsumsi obat, pasien dapat mengalami keadaan hipomania atau manik, oleh karena itu, perawatan harus diberikan saat meresepkan Velafax dengan riwayat mania, pengobatan pasien tersebut harus dilakukan di rumah sakit.
Anda tidak dapat meresepkan obat untuk epilepsi yang tidak terkontrol, pasien dengan riwayat epilepsi terkontrol perlu pemantauan, dan jika terjadi kejang epilepsi, terapi harus dihentikan.
Dengan latar belakang penggunaan venlafaxine, perkembangan kecemasan psikomotorik dimungkinkan, klinik yang menyerupai akathisia (sindrom kecemasan motorik dan mental). Lebih sering kondisi ini diamati selama minggu-minggu pertama terapi, peningkatan dosis selama periode ini dapat menyebabkan efek negatif, oleh karena itu, perlu dipertimbangkan kelayakan penggunaan obat lebih lanjut.
Jika Anda mengalami ruam, gatal-gatal, atau reaksi alergi lainnya, temui dokter Anda.
Penggunaan Velafax harus dilakukan dengan pemantauan tekanan darah secara teratur, terutama pada awal pengobatan dan dengan peningkatan dosis berikutnya.
Karena kemungkinan peningkatan detak jantung, pasien yang rentan terhadap takikardia harus mengonsumsi obat dengan hati-hati.
Pasien perlu diperingatkan, terutama di usia tua, tentang kemungkinan ketidakseimbangan dan pusing.
Jarang, asupan venlafaxine mempengaruhi perubahan parameter elektrokardiogram (perpanjangan interval PR, perpanjangan interval QT, perluasan kompleks QRS).
Perawatan diperlukan saat merawat pasien yang rentan mengalami pendarahan di kulit dan selaput lendir, karena mengonsumsi Velafax meningkatkan risiko kondisi ini.
Dengan penurunan volume darah yang bersirkulasi dan dehidrasi, risiko terjadinya hiponatremia dan / atau sindrom sekresi hormon antidiuretik yang tidak mencukupi meningkat.
Selama masa pengobatan dapat muncul mydriasis, oleh karena itu pada pasien glaukoma sudut tertutup atau mereka yang rentan terhadap peningkatan tekanan intraokular, pengobatan harus disertai dengan pemantauan tekanan intraokular.
Penggunaan bersamaan dengan phentermine dan agen lain yang mendorong penurunan berat badan merupakan kontraindikasi.
Perawatan dengan Velafax harus dilakukan dengan kepatuhan ketat pada regimen dosis; untuk mengecualikan penyalahgunaan obat, dokter harus memastikan kontrol saat meminumnya.
Terapi jangka panjang membutuhkan pemantauan kadar kolesterol serum.
Tidak ada pengalaman dengan terapi elektrokonvulsif dengan venlafaxine.
Konsumsi alkohol dikontraindikasikan selama masa pengobatan.
Karena kemungkinan perkembangan efek samping yang signifikan dari sistem saraf, pasien disarankan untuk berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan mekanisme selama perawatan.
Interaksi obat
Kemungkinan penggunaan obat lain secara bersamaan selama pengobatan dengan Velafax harus ditentukan oleh dokter yang merawat, dengan mempertimbangkan kondisi klinis pasien dan adanya patologi yang menyertai.
Analog
Analog dari Velafax adalah: Velafax MV, Venlaxor, Velaxin, Venlafaxine, Newvelong.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Velafax
Menurut ulasan, Velafax dianggap obat yang sangat sukses dalam hal rasio efektivitas / keamanan, oleh karena itu sering diresepkan untuk serangan migrain. Ini dapat meningkatkan kerja analgesik dan mengurangi gejala depresi yang sering menyertai sakit kepala parah. Setelah menjalani pengobatan selama 1,5 bulan, serangan migrain terjadi lebih jarang dan kurang intens, yang memungkinkan pasien untuk lebih mengurangi jumlah analgesik yang diminum.
Banyak pasien melaporkan hasil pengobatan yang baik dengan Velafax untuk depresi. Diijinkan untuk meminumnya untuk jangka waktu yang lama, dan praktis tidak ada reaksi samping yang dapat menyebabkan penghentian obat.
Beberapa pasien melaporkan pusing, insomnia, kehilangan nafsu makan, dan mual di siang hari pada awal terapi. Setelah beberapa hari, efek samping ini menghilang. Ada juga laporan bahwa setelah penghentian Velafax secara tiba-tiba, pasien terkadang memiliki pikiran untuk bunuh diri, yang menyebabkan dimulainya kembali pengobatan dan pengurangan dosis secara bertahap.
Harga Velafax di apotek
Perkiraan harga Velafax di rantai apotek adalah 454-626 rubel (dosis 37,5 mg) atau 628-764 rubel (dosis 75 mg).
Velafax: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Velafax 75 mg tablet 28 pcs. 351 RUB Membeli |
|
Velafax 37,5 mg tablet 28 pcs. 382 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
