Rapiklav
Rapiklav: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Rapiclav
Kode ATX: J01CR02
Bahan aktif: amoxicillin (amoxicillin), clavulanic acid (clavulanic acid)
Produsen: IPKA Laboratories, Ltd. (Laboratorium IPCA, Ltd.) (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 22.11.2018
Harga di apotek: dari 287 rubel.
Membeli
Rapiklav adalah antibiotik spektrum luas.
Bentuk dan komposisi rilis
Sediaan tablet salut rapiklava: lonjong, putih atau hampir putih (tablet 250 mg + 125 mg dan 500 mg + 125 mg - 3 pcs. Dalam lecet / strip, dalam kotak karton 5 atau 7 lecet / strip; 21 pcs Dalam botol kaca gelap, dalam kotak karton 1 botol; tablet 875 mg + 125 mg - 2 atau 3 pcs Dalam kemasan non-sel berkontur, dalam kotak karton 7 kemasan).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: amoksisilin (dalam bentuk trihydrate) - 250 mg dan asam klavulanat (dalam bentuk garam kalium) - 125 mg, atau amoksisilin - 500 mg dan asam klavulanat - 125 mg, atau amoksisilin - 875 mg dan asam klavulanat - 125 mg;
- komponen tambahan: dibutil ftalat, selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloid, bedak murni, magnesium stearat, isopropanol, hipromelosa, natrium krosarmelosa, metilen klorida, titanium dioksida.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Rapiklav adalah sediaan gabungan yang mengandung amoksisilin (penisilin semisintetik dengan spektrum luas aksi antimikroba) dan asam klavulanat (inhibitor ireversibel tipe II, III, IV dan V β-laktamase, tidak aktif terhadap tipe I β-laktamase).
Asam klavulanat membentuk kompleks tidak aktif yang stabil dengan β-laktamase dan mencegah hilangnya aktivitas antibakteri amoksisilin karena produksi β-laktamase oleh patogen utama dan ko-patogen atau mikroorganisme oportunistik. Kombinasi inilah yang menentukan sifat bakterisidal yang tinggi dari obat tersebut.
Rapiklav aktif melawan mikroorganisme berikut:
- aerob gram positif: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (kecuali strain yang resisten methicillin), Staphylococcus aureus (kecuali strain resisten methicillin), Staphylococcus a resisten
- aerob gram negatif: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Escinisella spp. meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.;
- anaerob: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.;
- lainnya: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Bakteri berikut secara alami resisten terhadap kombinasi zat aktif di Rapiklav:
- aerob gram negatif: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.;
- lainnya: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.
Farmakokinetik
Parameter farmakokinetik utama dari kedua zat aktif Rapiklav serupa.
Setelah tertelan, mereka diserap dengan baik dari saluran pencernaan, terlepas dari asupan makanannya. Konsentrasi plasma maksimum dicapai setelah sekitar 1 jam.
Mereka dicirikan oleh volume distribusi yang baik. Didistribusikan ke dalam cairan dan jaringan tubuh, termasuk telinga tengah, paru-paru, rahim, ovarium, cairan peritoneal, dan pleura. Amoksisilin, selain itu, menembus ke dalam air liur, sekresi bronkial, cairan sinovial, tonsil palatina, rahasia sinus paranasal, kandung empedu, hati, jaringan otot, kelenjar prostat.
Kedua zat tersebut tidak menembus sawar darah otak (asalkan tidak ada peradangan meningeal). Mereka menembus penghalang plasenta dan diekskresikan dalam konsentrasi kecil dalam ASI.
Mereka dicirikan oleh tingkat pengikatan protein yang rendah.
Amoksisilin dimetabolisme sebagian. Asam klavulanat dipercaya dapat dimetabolisme secara ekstensif.
Amoksisilin diekskresikan secara praktis tidak berubah oleh ginjal melalui filtrasi glomerulus dan sekresi tubular. Asam klavulanat diekskresikan tidak berubah dan sebagian sebagai metabolit melalui filtrasi glomerulus. Sejumlah kecil dapat dikeluarkan oleh paru-paru dan melalui usus. Waktu paruh kedua zat berada di urutan 1-1,5 jam.
Pada pasien dengan gagal ginjal berat yang terjadi bersamaan, waktu paruh zat aktif Rapiklav meningkat: amoksisilin - hingga 7,5 jam, asam klavulanat - hingga 4,5 jam.
Kedua zat tersebut dikeluarkan dengan hemodialisis, sedikit dengan dialisis peritoneal.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Rapiklav diresepkan untuk pengobatan penyakit radang menular yang disebabkan oleh patogen yang peka terhadap kombinasi zat aktifnya. Secara khusus, ini digunakan untuk infeksi pada organ dan sistem berikut:
- telinga, tenggorokan, hidung: faringitis, sinusitis akut dan kronis, tonsilitis, otitis media akut dan kronis;
- organ pernapasan: empiema pleura, bronkitis akut dan kronis, dan pneumonia;
- tulang dan sendi, termasuk osteomielitis kronis;
- saluran empedu: kolesistitis, kolangitis;
- kulit, jaringan lunak, termasuk dahak dan infeksi luka;
- saluran kemih, termasuk sistitis, pielonefritis, uretritis;
- infeksi odontogenik;
- infeksi ginekologi, termasuk salpingitis, endometritis, salpingo-ooforitis, pelvioperitonitis, aborsi septik;
- infeksi menular seksual, termasuk chancroid, gonorrhea.
Kontraindikasi
- mononukleosis menular, termasuk dengan ruam seperti campak;
- episode penyakit kuning sebelumnya atau fungsi hati abnormal dengan amoksisilin dan / atau asam klavulanat dalam sejarah;
- gangguan fungsi ginjal (klirens kreatinin <30 ml / menit);
- anak di bawah usia 12 tahun (atau berat badan <40 kg);
- hipersensitivitas terhadap komponen Rapiclav, sefalosporin, atau antibiotik β-laktam lainnya.
Dengan hati-hati: gagal ginjal kronis, gagal hati berat, penyakit saluran cerna (termasuk kolitis karena penggunaan penisilin dalam sejarah).
Petunjuk penggunaan Rapiklav: metode dan dosis
Rapiklav dikonsumsi secara oral saat makan: tablet ditelan utuh dan dicuci dengan banyak air.
Dewasa dan anak di atas 12 tahun (berat lebih dari 40 kg) dengan penyakit infeksi ringan dan sedang biasanya diresepkan 1 tablet 250 + 125 mg 3 kali sehari.
Dalam proses infeksi yang parah, 2 tablet 250 + 125 mg diresepkan 3 kali sehari, atau 1 tablet 500 + 125 mg 3 kali sehari, atau 1 tablet 875 + 125 mg 2 kali sehari.
Dosis harian maksimum Rapiklav:
- amoksisilin: 6000 mg untuk dewasa dan 45 mg / kg untuk anak-anak;
- asam klavulanat: 600 mg untuk dewasa dan 10 mg / kg untuk anak-anak.
Durasi pengobatan ditetapkan untuk setiap pasien secara individual, biasanya dari 5 hingga 14 hari. Mengambil Rapiklav tanpa pemeriksaan medis kedua selama lebih dari 14 hari tidak diperbolehkan.
Untuk infeksi odontogenik, 1 tablet 500 + 125 mg biasanya diresepkan 2 kali sehari (dengan interval 12 jam) selama 5 hari.
Untuk pasien gagal ginjal dan bersihan kreatinin (CC) 10-30 ml / menit, dosis obat yang dianjurkan adalah 1 tablet 500 + 125 mg 2 kali sehari (dengan interval 12 jam), dengan CC <10 ml / menit - 1 500 + 125 mg tablet sekali sehari (setiap 24 jam).
Dalam kasus anuria, interval antara dosis Rapiklav harus ditingkatkan menjadi setidaknya 48 jam.
Efek samping
Klasifikasi efek samping: sangat sering (? 1/10), sering (? 1/100 hingga <1/10), jarang (? 1/1000 hingga <1/100), jarang (? 1/10000 hingga <1/1000), sangat jarang (<1/10 000, termasuk kasus terisolasi).
Reaksi merugikan yang mungkin terjadi:
- superinfeksi: sering - kandidiasis pada kulit dan selaput lendir;
- dari sistem pencernaan: sangat sering - diare pada orang dewasa; sering - mual dan muntah pada orang dewasa, diare, mual dan muntah pada anak-anak (mual biasanya terjadi bila obat diminum dalam dosis tinggi);
- reaksi alergi: jarang - gatal, ruam palsu, urtikaria; jarang, eritema multiforme; sangat jarang - vaskulitis alergi, reaksi anafilaksis, angioedema, dermatitis eksfoliatif bulosa, sindrom mirip serum (bentuk alergi obat pada kulit), pustulosis eksantematosa umum akut, nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson;
- dari sistem saraf: jarang - sakit kepala, pusing; sangat jarang - perubahan perilaku, kecemasan, agitasi, hiperaktif reversibel, insomnia (saat menggunakan obat dalam dosis tinggi atau pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal);
- dari sistem kemih: sangat jarang - hematuria, kristaluria, nefritis interstisial;
- dari sistem hematopoietik dan limfatik: jarang - trombositopenia reversibel, leukopenia reversibel (termasuk neutropenia); sangat jarang - trombositosis, eosinofilia, anemia, anemia hemolitik reversibel, agranulositosis reversibel, perpanjangan waktu perdarahan dan waktu protrombin;
- dari hati * dan saluran empedu: jarang - peningkatan sedang pada aktivitas alanine aminotransferase dan / atau aspartate aminotransferase; sangat jarang - peningkatan konsentrasi bilirubin, peningkatan aktivitas alkali fosfatase; serta penyakit kuning kolestatik dan hepatitis (biasanya dengan penggunaan simultan dari penisilin dan sefalosporin lainnya).
* Efek samping dari hati diamati terutama pada pria dan pasien lanjut usia. Mungkin berhubungan dengan pengobatan jangka panjang. Biasanya terjadi saat mengonsumsi obat atau segera setelah pembatalannya, tetapi dalam beberapa kasus, terjadi beberapa minggu setelah menghentikan terapi. Pada anak-anak, fenomena seperti itu sangat jarang berkembang. Reaksi hati biasanya reversibel. Ini sangat jarang terjadi pada pasien dengan riwayat penyakit hati yang serius dan pada pasien yang menerima obat hepatotoksik, reaksinya bisa sangat parah, bahkan fatal.
Overdosis
Gejala: gangguan pada sistem pencernaan, ketidakseimbangan air dan keseimbangan elektrolit. Ada beberapa kasus yang diketahui dari perkembangan kristaluria amoksisilin, termasuk yang menyebabkan gagal ginjal. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan pada pasien yang menerima obat dalam dosis tinggi, kejang mungkin terjadi.
Pengobatan overdosis bergejala. Perhatian khusus diberikan pada normalisasi air dan keseimbangan elektrolit. Obat tersebut dapat dikeluarkan dari plasma dengan hemodialisis.
instruksi khusus
Sebelum meresepkan Rapiklav, dokter harus mengumpulkan riwayat lengkap pasien tentang reaksi hipersensitivitas sebelumnya terhadap penisilin, sefalosporin, dan alergen lainnya.
Secara umum, obat tersebut memiliki toksisitas rendah dan dapat ditoleransi dengan baik. Namun, dengan terapi berkepanjangan, perlu dilakukan pemantauan fungsi hati, ginjal, dan hematopoiesis.
Mengkonsumsi pil saat makan dapat mengurangi risiko timbulnya efek samping dari saluran pencernaan.
Reaksi anafilaksis serius dan bahkan fatal terhadap penisilin telah dijelaskan (dan amoksisilin termasuk dalam kelompok mereka). Pasien dengan riwayat reaksi hipersensitivitas terhadap penisilin berisiko tinggi. Jika terjadi reaksi alergi (bahkan kulit), perlu untuk membatalkan Rapiklav dan meresepkan pengobatan yang sesuai. Reaksi anafilaksis yang serius membutuhkan tindakan segera yang tepat, termasuk pemberian epinefrin. Mungkin juga perlu melakukan terapi oksigen, pemberian glukokortikosteroid intravena, dan memastikan patensi jalan napas (termasuk intubasi).
Dengan pengobatan jangka panjang, peningkatan populasi mikroorganisme yang tidak sensitif terhadap obat dimungkinkan.
Pada pasien dengan sepsis, Rapiklav dapat menyebabkan perkembangan bakteriolisis (reaksi Jarisch-Herxheimer).
Ada kasus kolitis pseudomembran yang diketahui dengan penggunaan obat antimikroba. Tingkat keparahannya dapat berkisar dari ringan hingga parah, mengancam jiwa. Ini harus diperhitungkan pada pasien yang mengalami diare selama atau setelah pengobatan. Dalam kasus diare yang berkepanjangan dan parah saat mengambil Rapiklav, terapi harus dihentikan dan pasien diperiksa. Jangan minum obat yang menghambat gerak peristaltik usus.
Pada pasien dengan diuresis yang berkurang, kristaluria jarang terjadi dengan penggunaan amoksisilin. Dan meskipun hal ini terjadi terutama dengan terapi parenteral, tetap dianjurkan saat mengonsumsi amoksisilin dalam dosis tinggi untuk mengonsumsi cairan dalam jumlah yang cukup dan mempertahankan diuresis yang memadai. Ini akan membantu mengurangi risiko pembentukan kristal amoksisilin.
Jika pasien diperlihatkan penggunaan antikoagulan tidak langsung secara bersamaan, maka waktu protrombin atau rasio normalisasi internasional harus dipantau dengan cermat. Mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis antikoagulan tidak langsung.
Selama pengobatan dengan Rapiklav, adalah mungkin untuk mendapatkan hasil positif palsu dari tes Coombs, serta tes untuk menentukan glukosa dalam urin saat menggunakan larutan Felling atau reagen Benedict. Untuk mengetahui kadar glukosa dalam urin, ada baiknya menggunakan metode oksidan glukosa.
Selama periode terapi, seseorang tidak boleh melupakan kemungkinan berkembangnya superinfeksi (biasanya disebabkan oleh jamur dari genus Candida dan bakteri dari genus Pseudomonas) - ini memerlukan penghentian antibiotik dan / atau pengobatan yang tepat.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Mengingat risiko efek samping dari sistem saraf pusat, dianjurkan untuk berhati-hati selama perawatan saat mengemudi dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Rapiklav tidak dianjurkan untuk diresepkan selama kehamilan, kecuali dalam kasus kebutuhan yang mendesak, ketika manfaat terapi lebih besar daripada potensi risikonya.
Selama menyusui, obat tersebut bisa digunakan. Tidak ada efek samping yang diamati pada bayi, kecuali kasus langka kandidiasis mukosa mulut, diare, dan sensitisasi. Jika berkembang, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Rapiklav dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 12 tahun (atau dengan berat <40 kg).
Dengan gangguan fungsi ginjal
Rapiklav harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal ginjal kronis.
Tablet 875 + 125 mg merupakan kontraindikasi pada pasien dengan CC <30 ml / menit.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Rapiklav harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan hati berat, pemantauan fungsi hati secara teratur. Tidak ada cukup data untuk menyesuaikan dosis pada pasien ini.
Gunakan pada orang tua
Untuk pasien usia lanjut, penyesuaian dosis Rapiklav tidak diperlukan. Dalam kasus disfungsi ginjal yang terjadi bersamaan, dosisnya diubah dengan cara yang sama seperti untuk pasien dewasa dengan disfungsi ginjal.
Interaksi obat
Asam askorbat meningkatkan penyerapan bahan aktif Rapiklav, memperlambat dan mengurangi penyerapannya dengan obat pencahar, antasida, aminoglikosida, glukosamin.
Efek sinergis diamati dengan penggunaan kombinasi antibiotik bakterisidal (termasuk sikloserin, rifampisin, vankomisin, sefalosporin, aminoglikosida).
Efek antagonis diamati dengan penggunaan kombinasi obat-obatan bakteriostatik (termasuk tetrasiklin, sulfonamida, lincosamides, makrolida, kloramfenikol).
Rapiklav meningkatkan efek antikoagulan tidak langsung (karena, dengan menekan mikroflora usus, obat tersebut mengurangi sintesis vitamin K dan indeks protrombin). Jika perlu menggunakan kombinasi ini, indikator pembekuan darah harus dipantau.
Rapiklav mengurangi efek etinilestradiol, kontrasepsi oral, serta obat-obatan, dalam proses metabolisme yang membentuk asam para-aminobenzoat.
Obat berikut meningkatkan konsentrasi amoksisilin: obat antiinflamasi nonsteroid, diuretik, fenilbutazon, alopurinol, dan obat lain yang memblokir sekresi tubular.
Dengan penggunaan allopurinol secara bersamaan, risiko reaksi alergi kulit meningkat.
Rapiklav tidak disarankan untuk digunakan dalam kombinasi dengan probenesid.
Obat tersebut dapat meningkatkan toksisitas metotreksat.
Analog
Analog Rapiklav adalah Amoxiclav, Amoxivan, Amovikomb, Amoxicillin + Clavulanic acid, Amoxiclav Kviktab, Amoxicillin + Clavulanic acid-Vial, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavokhlav, Clavoklav, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang kering dan gelap dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Rapiklava
Ulasan tentang Rapiklava sebagian besar positif. Pasien mencatat efisiensi antibiotik yang tinggi, tindakannya yang cepat, toleransi yang baik dan biaya yang relatif rendah.
Harga Rapiklav di apotek
Perkiraan harga untuk Rapiklav: tablet 250 + 125 mg (15 buah dalam satu paket) - 303 rubel, tablet 500 + 125 mg (15 buah dalam satu paket) - 283-335 rubel. Biaya tablet 875 + 125 mg saat ini tidak diketahui.
Rapiklav: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Rapiklav 500 mg + tablet salut selaput 125 mg 15 buah. 287 r Membeli |
|
Tablet Rapiklav p.p. 500mg + 125mg 15 pcs. RUB 300 Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
