Ethoxysclerol
Ethoxysclerol: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Interaksi obat
- 11. Analog
- 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 14. Ulasan
- 15. Harga di apotek
Nama latin: Aethoxysklerol
Kode ATX: C05BB02
Bahan aktif: lauromacrogol 400 (lauromacrogol 400)
Produser: Kreussler Pharma (Jerman)
Deskripsi dan foto diperbarui: 13/7/2018
Harga di apotek: dari 897 rubel.
Membeli
Ethoxysclerol adalah obat yang menyebabkan sklerosis varises.
Bentuk dan komposisi rilis
Ethoxysclerol tersedia dalam bentuk larutan untuk pemberian intravena (IV): cairan bening, tidak berwarna atau agak kuning-hijau [2 ml dalam ampul kaca tanpa warna dengan titik putus biru (atau hijau) dan cincin (atau cincin) berwarna: merah dan dua biru (atau biru) - untuk konsentrasi 30 mg / ml, merah dan kuning (atau kuning) - untuk konsentrasi 10 mg / ml, merah dan dua putih (atau abu-abu) - untuk konsentrasi 5 mg / ml; dalam kotak karton 5 ampul].
1 ampul larutan mengandung:
- zat aktif: lauromacrogol 400-10 mg, 20 mg atau 60 mg;
- komponen pembantu: etanol 96%, kalium hidrogen fosfat, natrium hidrogen fosfat, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Ethoxysclerol adalah obat venosklerosis dengan efek anestesi lokal. Efek terapeutiknya disebabkan oleh kemampuan zat aktif (lauromacrogol 400, atau polidocanol) untuk memiliki efek merusak pada endotel vaskular dan menyebabkan denaturasi protein. Tingkat kerusakan endotel yang diperlukan dicapai dengan memasukkan sejumlah obat pada konsentrasi yang sesuai. Menerapkan perban ketat segera setelah pemberian larutan menyebabkan kompresi dinding vena, mencegah pembentukan trombus yang berlebihan dan rekanalisasi trombus parietal yang awalnya terbentuk.
Bekas luka berserat, yang terbentuk selama terapi, memastikan pengerasan vena.
Efek anestesi lokal Ethoxysclerol memungkinkan skleroterapi dilakukan tanpa rasa sakit yang menyertai. Hal ini disebabkan oleh penurunan rangsangan reseptor sensorik lokal dan gangguan umpan balik melalui serabut saraf sensorik.
Farmakokinetik
Pengikatan protein plasma lauromacrogol 400 adalah 64%.
Volume distribusinya 24,5 liter.
T 1/2 (waktu paruh) - sekitar 4 jam.
Pembersihan total obat adalah 11,7 l / jam, bilier - 3,14 l / jam, ginjal - 2,43 l / jam.
Dengan administrasi berulang, itu tidak terakumulasi.
Selama 12 jam pertama, 89% dari total dosis dikeluarkan dari darah.
Tidak ada informasi tentang penetrasi lauromacrogol 400 (polidocanol) ke dalam ASI.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuk, Ethoxysclerol diindikasikan untuk sklerosis varises, wasir, dan telangiektasis.
Kontraindikasi
- periode eksaserbasi penyakit sistemik yang parah;
- intoleransi individu terhadap komponen Ethoxysclerol.
Selain itu, skleroterapi varises pada ekstremitas bawah dan wasir dengan larutan lauromacrogol 400 dikontraindikasikan pada kondisi berikut:
- keadaan imobilisasi;
- penyakit yang menghancurkan arteri stadium III-IV menurut Fontaine;
- penyakit tromboemboli;
- risiko tinggi trombosis, termasuk pada pasien dengan trombofilia herediter atau dengan beberapa faktor risiko trombosis berikut: terapi penggantian hormon, kontrasepsi hormonal, merokok, obesitas, imobilisasi berkepanjangan.
Kontraindikasi tambahan untuk skleroterapi wasir adalah peradangan akut di daerah anus.
Perhatian harus dilakukan dan penggunaan Ethoxysclerol harus dimulai hanya setelah perbandingan yang cermat dari tingkat risiko yang diharapkan dari kemungkinan komplikasi dan manfaat yang diharapkan dari terapi untuk pasien, jika suhu tubuhnya pada saat pemberian obat lebih tinggi dari 38 ° C, dengan manifestasi alergi yang jelas, asma bronkial, kondisi somatik yang parah.
Dengan hati-hati, perlu dilakukan skleroterapi varises ekstremitas bawah dalam pengobatan untuk tujuan kosmetik melenyapkan penyakit arteri tahap II menurut Fontaine (telangiectasia), dengan edema ekstremitas bawah yang tidak merespons metode kompresi pengobatan, dalam kasus proses inflamasi pada area kulit dari injeksi Ethoxysclerol yang direncanakan, dengan gejala neuropati atau mikroangiopati, pada pasien dengan mobilitas terbatas (ketidakmampuan bergerak selama 30 menit).
Pengawasan medis yang cermat diperlukan untuk skleroterapi wasir pada pasien dengan predisposisi trombosis, penyakit radang usus kronis (termasuk penyakit Crohn).
Penunjukan Ethoxysclerol selama kehamilan hanya diperbolehkan dalam kasus-kasus luar biasa ketika efek terapeutik yang diharapkan untuk ibu lebih besar daripada risiko untuk janin.
Saat menggunakan obat selama menyusui, menyusui harus dihentikan dalam dua atau tiga hari ke depan setelah prosedur.
Petunjuk penggunaan Ethoxysclerol: metode dan dosis
Ethoxysclerol tidak boleh diberikan secara intra-arteri!
Prosedur ini hanya boleh dilakukan oleh spesialis yang berpengalaman di bidang terapi venosklerosis.
Solusinya diberikan secara intravena secara ketat, termasuk telangiektasia!
Untuk injeksi, jarum yang sangat tipis, yang diameternya sesuai dengan jarum insulin, dan jarum suntik dengan pengisap yang bergerak bebas digunakan.
Tungkai selama injeksi harus hanya dalam posisi horizontal atau sedikit terangkat (tidak lebih dari 30-45 °).
Tusuk dinding vena ke arah tangensial dan injeksikan Ethoxysclerol secara perlahan ke dalam lumen vena. Setelah injeksi, tekan tempat suntikan dengan tampon, oleskan perban tekanan. Dalam 0,5 jam, pasien harus berjalan di dalam rumah sakit.
Bergantung pada indikasi klinis dan diameter varises, konsentrasi larutan yang disuntikkan berikut digunakan untuk sklerosis:
- 5 mg / ml: telangiektasia, termasuk vena sentral;
- 10 mg / ml: telangiektasia vena sentral, varises kecil, varises retikuler;
- 30 mg / ml: varises sedang dan besar, wasir derajat I dan II.
Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 2 mg lauromacrogol 400 per 1 kg berat badan pasien. Dalam praktik normal, dosis maksimum tidak ditentukan.
Dosis yang dianjurkan untuk sklerosis:
- telangiektasia: dengan dosis 5 mg / ml - dari 0,1 hingga 0,2 ml larutan per injeksi, dosisnya tergantung pada diameter vena sklerosis;
- telangiektasia vena sentral: konsentrasinya tergantung pada diameter vena dan bisa 5 mg / ml atau 10 mg / ml - dari 0,1 hingga 0,2 ml larutan per injeksi;
- varises retikuler, varises kecil: dengan dosis 10 mg / ml - dari 0,1 hingga 0,3 ml larutan per injeksi;
- varises sedang dan besar: dengan dosis 30 mg / ml - prosedur harus dilakukan dalam beberapa tahap. Pada tahap pertama, Anda dapat memasukkan tidak lebih dari 0,5-1 ml Ethoxysclerol sekali. Dengan mempertimbangkan hasil suntikan pertama dan ukuran area sklerosis, maka (setelah 7-14 hari) Anda dapat melakukan beberapa suntikan dengan dosis masing-masing hingga 2 ml, tetapi tidak lebih dari dosis harian maksimum. Jika gumpalan darah terbentuk, itu harus dihilangkan dengan membuat takik dan memeras;
- wasir: dengan dosis 30 mg / ml - tidak lebih dari 3 ml larutan dalam satu terapi. Ethoxysclerol disuntikkan secara ketat di bawah selaput lendir masing-masing hemoroid atau kranial dengan dosis tidak melebihi 1 ml. Pada pria, perhatian khusus harus diberikan saat sclerosing sebuah node yang terletak di dekat uretra dan kelenjar prostat (pada "jam 11"). Volume larutan yang diinjeksikan di area ini tidak boleh melebihi 0,5 ml. Bahaya kerusakan pada sfingter ani internal harus diperhitungkan dan tindakan harus diambil untuk mencegah kegagalannya.
Skleroterapi dapat diulangi setelah 7-14 hari, tergantung pada ukuran nodus (tingkat keparahan varises) dan luasnya.
Hasil pengobatan sangat bergantung pada aplikasi perban tekanan yang benar dan penerapan rekomendasi selama pemakaiannya. Perban tekanan diaplikasikan setelah pengerasan telangiektasis selama 2-3 hari, vena kecil - selama 5-7 hari, varises sedang dan besar - selama 21–35 hari. Setelah sklerosis varises parah, penggunaan perban elastis atau stoking medis (kelas kompresi II - III) disarankan untuk dilanjutkan selama beberapa bulan.
Perban penekan hanya bisa dilepas dari ekstremitas tinggi. Sebelum setiap (bahkan untuk jangka pendek) bangun, perban harus dipasang kembali.
Perban kompresi perekat harus digunakan untuk mencegah perpindahan perban.
Efek samping
- pada bagian sistem kardiovaskular: sering - hematoma, neovaskularisasi; jarang - flebitis, tromboflebitis vena superfisial; jarang - perdarahan, trombosis vena dalam, dengan skleroterapi wasir - trombosis intrahemorrhoidal; sangat jarang - palpitasi, penurunan atau peningkatan tekanan darah (TD), emboli paru, vaskulitis, kolaps vaskular, sinkop sinokarotid, henti jantung;
- dari sistem kekebalan: sangat jarang - ruam kulit umum, angioedema, asma bronkial, syok anafilaksis;
- reaksi dermatologis: sering - terbakar dan hiperpigmentasi pada area kulit di bidang skleroterapi, ekimosis; jarang - ruam kontak, gatal, dermatitis alergi, eritema; sangat jarang - hipertrikosis di tempat suntikan Ethoxysclerol;
- dari sistem saraf: sangat jarang - sakit kepala, kecelakaan serebrovaskular sementara, pusing, migrain, kehilangan kesadaran, parestesia lokal, disorientasi;
- pada bagian organ penglihatan: sangat jarang - gangguan penglihatan sementara dalam bentuk penglihatan ganda, intoleransi terhadap cahaya, "kelap-kelip pengusir hama" di depan mata, gangguan penglihatan;
- dari saluran gastrointestinal: jarang - peradangan di daerah perianal dengan skleroterapi wasir; sangat jarang - mual, perubahan rasa;
- dari organ pernapasan: sangat jarang - sesak napas, batuk, rasa tidak nyaman di dada;
- dari sistem muskuloskeletal: jarang - nyeri pada tungkai;
- dari sistem reproduksi: sangat jarang - disfungsi ereksi (dengan skleroterapi wasir);
- reaksi lokal: sering - nyeri jangka pendek di tempat suntikan, trombosis di tempat suntikan dalam bentuk bekuan darah intravarian lokal; jarang - edema, indurasi, nekrosis;
- reaksi sistemik: sangat jarang - percikan darah ke kulit wajah, demam, astenia;
- lain-lain: jarang - kerusakan saraf di area pemberian obat.
Overdosis
Gejala: nekrosis di tempat suntikan dan jaringan di sekitarnya, terutama dengan suntikan paravasal, disebabkan oleh masuknya Ethoxysclerol dalam jumlah besar atau konsentrasi yang lebih tinggi.
Pengobatan: tidak ada obat penawar khusus. Dalam kasus injeksi intra-arteri yang tidak disengaja, perlu meninggalkan jarum di arteri (jika sudah meninggalkan pembuluh darah, harus dikembalikan ke arah yang sama), suntikkan 5-10 ml anestesi lokal tanpa epinefrin (adrenalin), 10.000 U (unit aksi) heparin. Kemudian, setelah membungkus kapas dan dilapisi dengan es pada anggota tubuh yang iskemik dan memberinya posisi horizontal, pasien harus segera dirawat di rumah sakit di departemen bedah vaskular. Dengan injeksi paravena, perlu untuk menyuntikkan dari 5 hingga 10 ml (tergantung pada konsentrasi dan jumlah Ethoxysclerol yang diberikan) saline yang dikombinasikan dengan hyaluronidase ke dalam area sklerosis. Untuk menghilangkan rasa sakit yang parah, dianjurkan untuk menggunakan suntikan anestesi (tanpa epinefrin).
instruksi khusus
Jangan biarkan injeksi Ethoxysclerol intra-arteri, ini dapat menyebabkan nekrosis yang parah. Dengan tidak adanya bantuan tepat waktu dari spesialis bedah vaskular, konsekuensi bahayanya adalah amputasi paksa.
Penunjukan Ethoxysclerol untuk digunakan di area wajah harus dilakukan setelah analisis menyeluruh dari indikasi klinis, dengan mempertimbangkan risiko gangguan penglihatan ireversibel (kebutaan) dengan latar belakang perubahan tekanan di arteri dengan injeksi intravasal.
Dalam kasus pengerasan pembuluh darah di area kaki dan pergelangan kaki, risiko injeksi intra-arteri yang tidak disengaja meningkat, oleh karena itu disarankan untuk hanya menggunakan larutan dengan dosis terendah pada konsentrasi 5 mg / ml untuk injeksi di area ini.
Injeksi Ethoxysclerol yang dilakukan dengan benar selama skleroterapi wasir tidak boleh disertai dengan sensasi nyeri, hal ini disebabkan tidak adanya serabut saraf sensitif di daerah ini. Di tempat suntikan selama dan setelah penyuntikan, ketidaknyamanan, sensasi terbakar, nyeri, perasaan tertekan dapat terjadi, terutama pada pria dengan sklerosis wasir di kelenjar prostat. Biasanya, rasa sakit ini bersifat jangka pendek, dalam kasus yang jarang terjadi selama beberapa hari.
Dengan terapi bersamaan dengan disulfiram atau indikasi dalam riwayat pasien penyalahgunaan alkohol, harus berhati-hati, mengingat kandungan etanol 5% dalam larutan Ethoxysclerol.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Ethoxysclerol tidak mempengaruhi reaksi psikomotor pasien dan kemampuannya untuk menggerakkan kendaraan dan mekanisme.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak ada data tentang efek teratogenik dan toksisitas Ethoxysclerol selama kehamilan, jadi tidak boleh diberikan pada wanita hamil, kecuali manfaat yang diharapkan dari terapi untuk ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.
Jika perlu menggunakan obat selama menyusui, dianjurkan untuk berhenti menyusui selama 2-3 hari setelah pemberian larutan.
Interaksi obat
Kombinasi Ethoxysclerol dengan anestesi, termasuk obat untuk anestesi umum, dapat meningkatkan efeknya pada sistem kardiovaskular, meningkatkan risiko hipotensi arteri dan bradikardia.
Analog
Analog etoksisklerol adalah Desilat, Fibro-Wayne.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembaban.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Ethoxysclerol
Ulasan tentang Ethoxysclerol sebagian besar positif. Dokter menunjukkan kemanjuran obat yang tinggi, prosedur pemberian larutan yang relatif tidak menimbulkan rasa sakit, dan toleransi yang baik.
Ada laporan pasien tentang perkembangan efek samping, termasuk komplikasi serius. Paling sering mereka disebabkan oleh respons individu terhadap terapi.
Harga untuk Ethoxysclerol di apotek
Harga Ethoxysclerol untuk paket berisi 5 ampul dengan larutan pada konsentrasi 5 mg / ml dapat berasal dari 1303 rubel, 10 mg / ml - dari 1319 rubel, 30 mg / ml - dari 2127 rubel.
Ethoxysclerol: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Larutan etoksisklerol 10 mg / ml untuk injeksi 2 ml 5 pcs. 897 r Membeli |
Larutan etoksisklerol 5 mg / ml untuk injeksi 2 ml 5 pcs. 999 RUB Membeli |
Larutan etoksisklerol untuk injeksi. 0,5% 2ml n5 1294 RUB Membeli |
Larutan ethoxysclerol untuk injeksi. 1% 2ml n5 1434 RUB Membeli |
Larutan etoksisklerol 30 mg / ml untuk injeksi 2 ml 5 pcs. 1718 RUB Membeli |
Larutan etoksisklerol untuk injeksi. 3% 2ml n5 2338 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!