Axoglatiran FS
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Axoglatiran FS adalah obat imunomodulator.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - larutan untuk pemberian subkutan (s / c): agak opalescent atau transparan, tidak berwarna atau dengan cairan semburat kekuningan (masing-masing 1 ml dalam kaca spuit steril sekali pakai dengan jarum yang direkatkan, dimasukkan plunger dan tutup pelindung dalam strip blister, dalam karton pak 1 bungkus, 28 atau 30 bungkus dalam kotak karton).
Bahan aktif Axoglatiran FS adalah glatiramer asetat, dalam 1 ml larutan - 20 mg.
Komponen pembantu: D-manitol, air untuk injeksi.
Indikasi untuk digunakan
- Sindrom yang terisolasi secara klinis dengan proses inflamasi yang diucapkan yang membutuhkan pemberian glukokortikosteroid intravena (untuk memperlambat perkembangan multiple sclerosis yang signifikan secara klinis);
- Sklerosis ganda berulang (untuk memperlambat proses melumpuhkan komplikasi dan mengurangi frekuensi eksaserbasi).
Kontraindikasi
- Usia di bawah 18 tahun;
- Masa kehamilan;
- Hipersensitif thd komponen obat.
Perhatian harus diberikan untuk meresepkan obat kepada pasien dengan kecenderungan reaksi alergi, dengan penyakit kardiovaskular, gangguan fungsi ginjal, selama menyusui (perlu membandingkan efek terapi yang diharapkan untuk ibu dan potensi ancaman terhadap anak).
Cara pemberian dan dosis
Solusi Axoglatiran FS ditujukan untuk administrasi s / c.
Jarum suntik harus dikeluarkan dari lemari es 20 menit sebelum injeksi untuk mengembalikannya ke suhu kamar.
Obat ini diberikan sesuai dengan aturan asepsis dan antiseptik, mengubah tempat untuk setiap injeksi obat berikutnya. Suntikan subkutan harus dilakukan di tempat-tempat di mana risiko kerusakan saraf dan pembuluh darah minimal, dengan mudah menangkap kulit dalam lipatan (ini termasuk perut (sekitar 5 cm di sekitar pusar), permukaan luar bahu, permukaan depan paha, bokong).
Regimen dosis yang dianjurkan: 1 ml (20 mg obat) 1 kali per hari, sebaiknya pada waktu yang sama, setiap hari. Dokter meresepkan jalannya aplikasi secara individual, perawatannya biasanya lama.
Jangan gunakan larutan jika mengandung partikel tersuspensi atau perubahan warna.
Jika terjadi penundaan yang tidak disengaja dalam pemberian dosis berikutnya, injeksi harus diberikan segera setelah diingat, tetapi ini tidak boleh menjadi pemberian dosis ganda secara bersamaan.
Efek samping
- Sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas, reaksi anafilaktoid, angioedema;
- Sistem saraf: gugup, sakit kepala, depresi, kecemasan, euforia, psikosis, mimpi patologis, halusinasi, mania, pingsan, permusuhan, gangguan kepribadian, penyimpangan rasa, perilaku bunuh diri, gangguan kognitif, migrain, sindrom terowongan, tremor, kejang, disleksia, disgrafi, mioklonus, gangguan fungsi motorik, blokade neuromuskuler, neuritis, paralisis (termasuk saraf peroneal), pingsan;
- Sistem limfatik dan sistem peredaran darah: leukositosis, limfadenopati, leukopenia, trombositopenia, perubahan struktur limfosit, splenomegali;
- Sistem endokrin: hipertiroidisme;
- Sistem kardiovaskular: palpitasi, peningkatan tekanan darah, takikardia, bradikardia sinus, ekstrasistol, takikardia paroksismal, varises;
- Metabolisme: pertambahan berat badan, anoreksia, asam urat, intoleransi alkohol, hipernatremia, hiperlipidemia, penurunan kadar feritin serum;
- Sistem pernapasan: batuk, rinitis musiman, sesak napas, apnea, spasme laring, hiperventilasi paru;
- Organ penglihatan: sklera dan kornea kering, defek lapang pandang, diplopia, gangguan pergerakan mata, kerusakan kornea, ptosis kelopak mata, perdarahan subkonjungtiva, midriasis, atrofi saraf optik, nistagmus, gangguan penglihatan, katarak;
- Organ pendengaran dan keseimbangan: gangguan pendengaran, sakit kepala;
- Saluran pencernaan: edema lidah, mual, muntah, pembesaran kelenjar ludah, sendawa, sembelit, karies, dispepsia, periostitis odontogenik, disfagia, kolitis, enterokolitis, ulkus esofagus, kelainan anorektal, poliposis usus besar, perdarahan rektal;
- Sistem hepatobilier: hepatomegali, kolelitiasis;
- Sistem muskuloskeletal: nyeri pada tulang belakang leher, artralgia, nyeri punggung, bursitis, artritis, nyeri panggul, osteoartritis, atrofi otot;
- Payudara dan alat kelamin: pembesaran kelenjar susu, amenore, disfungsi ereksi, pelanggaran tes laboratorium terhadap apusan dari saluran serviks, prolaps organ panggul, gangguan vulvovaginal, kegagalan siklus menstruasi;
- Sistem kemih: polakiuria, keinginan untuk buang air kecil, retensi urin, nefrolitiasis, hematuria;
- Reaksi dermatologis: ruam kulit, gatal, hiperhidrosis, ekimosis, urtikaria, eritema nodosum, dermatitis kontak, nodul kulit;
- Infeksi: bronkitis, otitis media, gastroenteritis, kandidiasis vagina, rinitis, pielonefritis, radang lemak subkutan, herpes zoster, furunculosis, eksaserbasi penyakit yang disebabkan oleh herpes simpleks;
- Reaksi lokal: setelah suntikan - nyeri, kemerahan, hematoma, edema, lipoatrofi, abses, nekrosis kulit;
- Lainnya: kelelahan, demam, menggigil, astenia, mimisan, mabuk, edema perifer.
Selain itu, penderita terkadang dapat mengalami gejala reaksi sistemik berupa nyeri dada, muka memerah, sesak napas, palpitasi, gelisah, urtikaria, kesulitan menelan.
Biasanya, penggunaan Axoglatiran FS dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien, efek samping yang terdaftar ditemukan dalam beberapa kasus.
instruksi khusus
Anda harus mulai menggunakan Axoglatiran FS di bawah pengawasan ahli saraf dan spesialis dalam pengobatan multiple sclerosis.
Saat meresepkan obat, pasien harus diberitahu tentang kemungkinan terjadinya reaksi samping sistemik dan efek yang tidak diinginkan dari injeksi langsung.
Jika terjadi reaksi merugikan yang parah, terapi harus segera dihentikan dan perhatian medis harus dicari, karena penggunaan terapi simtomatik harus diresepkan oleh dokter.
Timbulnya nyeri dada setelah penyuntikan biasanya tidak berlangsung lama, bersifat sementara dan hilang dengan sendirinya.
Untuk mencegah perkembangan reaksi lokal (lipoatrofi, nekrosis kulit), pasien harus secara ketat mengamati urutan tempat suntikan, mengubahnya setiap hari.
Pasien dengan kelainan ginjal fungsional atau patologi sistem kardiovaskular harus dipantau secara teratur oleh dokter.
Pasien usia subur harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal saat menggunakan glatiramer asetat.
Perawatan dengan obat membutuhkan pemantauan berkala terhadap keadaan sistem kekebalan.
Agen imunomodulator tidak mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengontrol mekanisme dan kendaraan yang kompleks.
Interaksi obat
Interaksi yang signifikan secara klinis dari Axoglatiran FS dengan penggunaan simultan dengan obat lain belum terbentuk.
Analog
Analog dari Axoglatiran FS adalah: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan di tempat gelap dengan suhu hingga 8 ° C, jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
