Trilaktan
Trilactan: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Gunakan pada orang tua
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Trilaktan
Kode ATX: S01EE01
Bahan aktif: latanoprost (Latanoprost)
Produser: LLC "GROTEKS" (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-25-02
Harga di apotek: dari 394 rubel.
Membeli
Trilaktan adalah agen antiglaukoma.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tetes mata: cairan bening, tidak berwarna (2,5 ml larutan dalam botol penetes multi-dosis, ditutup dengan tutup ulir, atau dalam botol polietilen dengan pipet, disegel dengan tutup dengan kontrol bukaan pertama, dalam kotak karton, petunjuk penggunaan Trilaktan dan 1 atau 3 botol, lengkap dengan atau tanpa stop device).
Komposisi sediaan per 1 ml:
- zat aktif: latanoprost - 0,05 mg;
- komponen pembantu: natrium dihidrogen fosfat monohidrat, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat anhidrat, benzalkonium klorida, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Latanoprost adalah analog dari prostaglandin F2α, agonis selektif dari reseptor PgF (prostaglandin F). Obat tersebut mempromosikan aliran humor aqueous, terutama melalui rute uveoskleral dan melalui jaringan trabekuler. Akibatnya, tekanan intraokular menurun.
Onset kerja obat diamati 3-4 jam setelah penanaman Trilaktan, efek maksimum berkembang setelah 8-12 jam dan berlangsung hingga 24 jam.
Latanoprost tidak berpengaruh signifikan pada sawar darah-oftalmik dan produksi aqueous humor.
Trilaktan yang digunakan dalam dosis terapeutik tidak secara signifikan mempengaruhi sistem pernapasan dan kardiovaskular.
Farmakokinetik
Latanoprost adalah prodrug yang diesterifikasi dengan gugus isopropil. Ini memiliki berat molekul 432,58. Ini tidak aktif, tetapi menjadi aktif secara biologis setelah hidrolisis menjadi bentuk asam.
Setelah ditanamkan ke dalam kantung konjungtiva, ia diserap dengan baik melalui kornea. Ketika menjadi aqueous humor, itu benar-benar terhidrolisis, konsentrasi maksimum (C max) dicapai di sini 2 jam setelah pemberian Trilaktan. Dalam penelitian pada monyet, ditemukan bahwa obat tersebut didistribusikan terutama di konjungtiva, ruang anterior mata, kelopak mata. Sejumlah kecil obat mencapai ruang posterior mata.
Dalam bentuk aktifnya, latanoprost hampir tidak dimetabolisme di jaringan mata, tetapi mengalami biotransformasi di hati.
Waktu paruh (T 1/2) dari plasma adalah 17 menit.
Dalam penelitian hewan, ditemukan bahwa metabolit utama latanoprost (1,2-dinor- dan 1,2,3,4-tetranormetabolites) memiliki aktivitas biologis yang sangat rendah atau tidak sama sekali, mereka diekskresikan terutama dalam urin.
Dibandingkan dengan orang dewasa, paparan latanoprost kira-kira 2 kali lebih tinggi pada anak-anak berusia 3-12 tahun, sekitar 6 kali lebih tinggi pada anak di bawah 3 tahun. Namun, secara umum, profil keamanan dan T 1/2 obat pada anak-anak dan orang dewasa tidak berbeda.
Konsentrasi plasma maksimum asam latanoprost adalah 5 menit pada pasien dari semua kelompok umur. Pada konsentrasi kesetimbangan, asam latanoprost tidak terakumulasi dalam plasma darah.
Indikasi untuk digunakan
Trilaktan dimaksudkan untuk mengurangi tekanan intraokular dengan peningkatan oftalmotonus dan glaukoma sudut terbuka.
Kontraindikasi
Mutlak:
- usia anak sampai 1 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen Trilaktan.
Tidak disarankan untuk menggunakan obat ini pada pasien dengan bentuk aktif keratitis herpes, serta dengan keratitis herpes berulang, terutama yang terkait dengan asupan analog prostaglandin F2 α.
Kontraindikasi relatif (tetes mata Trilaktan harus digunakan dengan sangat hati-hati):
- inflamasi, glaukoma neovaskular;
- adanya faktor risiko perkembangan edema makula, iritis, uveitis;
- aphakia;
- pseudophakia dengan pecahnya kapsul posterior lensa;
- riwayat keratitis herpes;
- asma bronkial;
- periode pra operasi sebelum intervensi untuk katarak.
Trilaktan, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Larutan trilaktan harus ditanamkan 1 tetes ke mata yang terkena 1 kali sehari, sebaiknya di malam hari. Penggunaan obat yang lebih sering tidak praktis, karena ini mengurangi efek hipotensi.
Regimen dosis untuk anak-anak, dewasa dan orang tua adalah sama.
Cara menggunakan botol dengan alat penghenti:
- Lepaskan botol dan perangkat penghenti dari kotak karton.
- Buka botol dengan perangkat.
- Amankan perangkat ke leher botol.
- Tempatkan penekanan pada kelopak mata sehingga pipet berada di seberang bola mata.
- Tanamkan obatnya.
- Lepaskan perangkat penghenti dari leher botol.
- Kencangkan tutup botol.
Jika melewatkan pemberian berikutnya, Anda tidak boleh menggandakan dosis, Anda harus mematuhi rejimen pengobatan yang biasa.
Segera setelah menanam Trilaktan, disarankan untuk menekan selama 1 menit pembukaan lakrimal bawah di sudut dalam mata pada kelopak mata bawah.
Dengan pengangkatan dua agen oftalmik secara simultan di antara pemasangannya, setidaknya interval 5 menit harus dipertahankan.
Efek samping
- pada bagian organ penglihatan *: sangat sering (≥ 1/10) - iritasi mata ringan sampai sedang (kesemutan, rasa ada pasir di mata, sensasi terbakar, gatal, ada benda asing di mata), perubahan bulu mata (jumlah dan pigmentasi, ketebalan dan panjang), hiperemia konjungtiva, hiperpigmentasi iris; sering (≥ 1/100, <1/10) - nyeri mata, blepharitis, erosi belang sementara pada epitel (kebanyakan asimtomatik); jarang (≥ 1/1000, <1/100) - penglihatan kabur, kekeringan pada selaput lendir mata, konjungtivitis, edema kelopak mata, keratitis; jarang (≥ 1/10 000, <1/1000) - perubahan arah pertumbuhan bulu mata, reaksi dari kulit kelopak mata (termasuk penggelapan), edema periorbital, edema kelopak mata, edema makula, edema kornea, distichiasis, iritis dan uveitis (terutama pada pasien yang memiliki kecenderungan), fotofobia, erosi kornea; sangat jarang (<1/10 000) - perubahan pada bulu mata dan daerah periorbital, menyebabkan pendalaman alur kelopak mata atas; frekuensi tidak diketahui (tidak mungkin untuk memperkirakan frekuensi berdasarkan data yang tersedia) - pseudo-pemfigoid konjungtiva yang diinduksi obat, kista iris;
- di bagian kulit: jarang - ruam; jarang - kulit gatal; sangat jarang - reaksi kulit lokal pada kelopak mata (termasuk penggelapan kulit);
- dari sistem pernapasan: jarang - sesak napas, bronkospasme (termasuk eksaserbasi asma bronkial);
- pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - palpitasi, angina pektoris; frekuensi tidak diketahui - angina tidak stabil;
- dari sistem saraf: frekuensi tidak diketahui - pusing, sakit kepala;
- pada bagian sistem muskuloskeletal: frekuensi tidak diketahui - artralgia, mialgia;
- infeksi dan invasi: frekuensi tidak diketahui - keratitis herpes;
- lainnya: sangat jarang - nyeri dada.
* Reaksi merugikan dari organ penglihatan, dengan pengecualian pigmentasi iris, terutama terjadi segera setelah berangsur-angsur dan bersifat reversibel.
Overdosis
Jika terjadi overdosis, latanoprost dapat menyebabkan iritasi pada selaput lendir mata, hiperemia episclera dan konjungtiva.
Jika obat tersebut tertelan secara tidak sengaja, perlu diingat bahwa 1 botol (2,5 ml larutan) mengandung 125 μg latanoprost. Setidaknya 90% Trilaktan dimetabolisme selama bagian pertama melalui hati. Setelah dosis intravena 3 μg / kg, tidak ada gangguan yang terjadi pada sukarelawan sehat. Namun infus dengan dosis 5,5-10 mcg / kg menyebabkan mual, sakit perut, berkeringat, hot flashes, kelelahan, dan pusing.
Pada asma bronkial, penanaman latanoprost ke dalam kantung konjungtiva dengan dosis 7 kali lebih tinggi dari dosis terapeutik tidak menyebabkan perkembangan bronkospasme.
Jika terjadi overdosis Trilaktan, pengobatan simtomatik diindikasikan.
instruksi khusus
Dengan penggunaan Trilaktan jangka panjang, perubahan warna mata secara bertahap dan tidak dapat diubah dimungkinkan, yaitu peningkatan jumlah pigmen coklat pada iris. Pasien harus diperingatkan tentang hal ini, terutama jika hanya perlu merawat satu mata, karena heterokromia mungkin terjadi. Perubahan warna mata lebih sering diamati pada orang dengan selaput berwarna tidak merata: abu-abu coklat, hijau-coklat, kuning-coklat, coklat-biru.
Dalam penelitian yang sedang berlangsung, penggelapan biasanya dimulai pada 8 bulan pertama penggunaan Trilaktan, jarang dalam 2-3 tahun, dan tidak diamati setelah 4 tahun. Seiring waktu, perkembangan pigmentasi iris menurun, setelah 5 tahun stabil. Dalam studi 5 tahun terbuka latanoprost, perubahan warna berkembang pada 33%, dalam banyak kasus pigmentasi tidak signifikan dan praktis tidak memiliki manifestasi klinis. Pada pasien dengan iris biru berwarna seragam, tidak ada perubahan pigmentasi yang diamati. Pada orang dengan iris berwarna coklat, abu-abu dan hijau seragam, perubahan jarang terlihat.
Penggelapan mata disebabkan oleh fakta bahwa di bawah aksi Trilaktan di melanosit stroma iris, kandungan melanin (dan bukan jumlah melanosit) meningkat. Biasanya, pigmentasi coklat muncul di sekitar pupil dan meluas ke pinggiran iris. Iris memperoleh warna coklat seluruhnya atau sebagian. Tidak ada penggelapan mata lebih lanjut yang diamati setelah penghentian pengobatan.
Latanoprost tidak mempengaruhi lentigine dan nevi iris, tidak menumpuk di jalinan trabekuler sclero-corneal dan bagian lain dari ruang anterior mata.
Berdasarkan laporan yang ada, tidak ada gejala dan kelainan patologis dengan perubahan warna mata, oleh karena itu bila perlu pengobatan Trilaktan dapat dilanjutkan. Namun, disarankan untuk memantau kondisi pasien dengan cermat.
Trilaktan, seperti kebanyakan tetes mata, mengandung benzalkonium klorida sebagai pengawet. Obat ini dalam kasus yang jarang terjadi menyebabkan iritasi mata, keratopati belang-belang, keratopati ulseratif toksik. Dengan pengobatan jangka panjang, perlu untuk memantau dengan cermat kondisi pasien dengan penyakit kornea dan sindrom mata kering. Selain itu, zat tersebut diserap oleh lensa kontak lunak dan mengubah warnanya, jadi Anda perlu melepas lensa sebelum memasukkan mata dan memakainya setidaknya 15 menit.
Tidak ada informasi tentang efek latanoprost pada glaukoma sekunder, yang terbentuk dengan latar belakang glaukoma neovaskular dan penyakit radang mata.
Hanya ada sedikit pengalaman dengan penggunaan Trilaktan dalam pengobatan glaukoma pigmen, kongenital dan glaukoma sudut tertutup, serta glaukoma sudut terbuka pada orang dengan pseudoafakia.
Data terbatas tentang penggunaan latanoprost pada periode pasca operasi setelah ekstraksi katarak, jadi Trilaktan harus digunakan dengan hati-hati.
Latanoprost tidak mengubah ukuran pupil.
Dianjurkan untuk menghindari penggunaan obat pada keratitis herpes kronis berulang dan akut. Trilaktan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat keratitis herpes.
Ada kasus yang diketahui dari perkembangan edema makula (termasuk kistik) selama pengobatan dengan latanoprost. Kelainan ini terjadi pada pasien dengan faktor risiko perkembangannya (seperti oklusi vena retina dan retinopati diabetik), pseudofakia, aphakia, pecahnya kapsul lensa posterior. Pada kelompok pasien ini, serta adanya faktor risiko perkembangan uveitis dan iritis, Trilaktan harus digunakan dengan sangat hati-hati.
Seringkali, dengan latar belakang terapi, ada perubahan bertahap pada bulu mata dan rambut vellus: peningkatan pigmentasi, perubahan arah pertumbuhan bulu mata, penebalan, pemanjangan, dan peningkatan kepadatan. Perubahan ini dapat dibalik dan menghilang setelah Trilaktan dihentikan.
Pengalaman merawat pasien dengan asma bronkial dengan latanoprost terbatas, namun, pada studi pasca registrasi, kasus dispnea dan / atau eksaserbasi penyakit dicatat. Dalam hal ini, diperlukan pemantauan yang cermat terhadap proses terapi.
Trilaktan dapat menyebabkan penggelapan kulit di daerah periorbital, dalam beberapa kasus menghilang dengan perawatan lanjutan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Segera setelah penggunaan Trilaktan, kejelasan persepsi visual mungkin terganggu untuk sementara. Tidak disarankan untuk melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya dan mengemudikan kendaraan sampai fungsi visual pulih kembali.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Keamanan latanoprost selama kehamilan belum ditetapkan. Diasumsikan bahwa obat tersebut mungkin memiliki efek negatif pada janin dan bayi baru lahir, oleh karena itu obat tetes mata Trilaktan dilarang untuk pengobatan wanita hamil.
Latanoprost dan metabolitnya diekskresikan dalam ASI. Jika perawatan diperlukan selama menyusui, wanita tersebut disarankan untuk berhenti menyusui bayinya.
Dalam penelitian hewan, tidak ada efek pada kesuburan wanita atau pria yang teridentifikasi.
Penggunaan masa kecil
Tidak ada data yang menunjukkan keamanan dan keefektifan penggunaan obat tetes pada anak di bawah 1 tahun, oleh karena itu penunjukan Trilaktan merupakan kontraindikasi bagi mereka.
Tidak ada informasi tentang keamanan penggunaan latanoprost jangka panjang pada anak-anak.
Gunakan pada orang tua
Trilaktan digunakan sesuai indikasi pada orang tua.
Interaksi obat
Trilaktan secara farmasi tidak cocok dengan agen oftalmik yang mengandung thiomersal.
Dengan penggunaan analog prostaglandin lain atau turunannya secara bersamaan, peningkatan tekanan intraokular yang berlebihan dimungkinkan, oleh karena itu, penunjukan kombinasi semacam itu tidak disarankan.
Analog
Analog Trilaktan adalah Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Romfarm, Travapress, Travoprost-Optic.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada 2–8 ° С. Botol yang terbuka dapat disimpan pada suhu kamar (hingga 25 ° C).
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan - 3 tahun, setelah pembukaan botol pertama - 1 bulan.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Trilactan
Belum ada ulasan langsung tentang Trilactan. Namun, ada banyak laporan obat lain yang juga mengandung latanoprost sebagai zat aktifnya. Pasien merespons positif obat-obatan ini, yang bagus untuk mengurangi tekanan intraokular tinggi. Namun, reaksi yang tidak diinginkan berikut ini sering terjadi: perubahan warna pada mata, sensasi terbakar, gatal-gatal dan perasaan adanya benda asing di mata.
Mengingat efek samping obat yang sering terjadi seperti pemanjangan dan penebalan bulu mata, banyak wanita menggunakan produk yang mengandung latanoprost khusus untuk tujuan ini, cukup dengan mengoleskan larutan dengan sikat kecil di sepanjang pertumbuhan bulu mata.
Harga Trilactan di apotek
Harga Trilaktan dalam bentuk tetes mata 0,005% sekitar 445 rubel. untuk 1 botol penetes dengan volume 2,5 ml.
Trilactan: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Trilactan 0,005% tetes mata 2,5 ml 1 pc. 394 RUB Membeli |
|
Tetes mata trilaktan 0,005% 2,5 ml 461 r Membeli |
|
Tetes mata trilaktan botol 0,005%. 2.5ml 3 pcs. 901 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
