Suprastinex - Instruksi, Gunakan Untuk Anak-anak, Harga, Ulasan, Tetes

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Suprastinex

Suprastinex: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Suprastinex

Kode ATX: R06AE09

Bahan aktif: levocetirizine (levocetirizine)

Produser: EGIS Pharmaceuticals PLC (Hongaria)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-23-10

Harga di apotek: dari 218 rubel.

Membeli

Suprastinex adalah obat anti alergi, penghambat reseptor histamin H ₁.

Bentuk dan komposisi rilis

• tablet salut selaput: hampir putih atau putih, bikonveks, bulat, tidak berbau atau hampir tidak berbau; mengukir "E" di satu sisi, "281" di sisi lain (7 pcs. dalam blister, di kotak karton 1 atau 2 blister; 10 pcs dalam blister, di kotak karton 1, 2 atau 3 blister);
• tetes untuk pemberian oral: cairan hampir tidak berwarna atau tidak berwarna dengan sedikit bau asam asetat, yang tidak membentuk endapan (20 ml dalam botol kaca berwarna coklat dilengkapi dengan pipet, 1 botol dalam kotak karton).

Komposisi 1 tablet Suprastinex:

• zat aktif: levocetirizine dihydrochloride - 5 mg (sesuai dengan levocetirizine dalam jumlah 4,21 mg);
• komponen tambahan: selulosa silikon mikrokristalin Prosolv HD90 (selulosa mikrokristalin - 98%, silikon dioksida koloid anhidrat - 2%), hiprolosa tersubstitusi rendah (L-HPC11), laktosa monohidrat, magnesium stearat;
• cangkang film: Opadry II 33G28523 putih (triacetin - 6%, makrogol 3350 - 8%, laktosa monohidrat - 21%, titanium dioksida - 25%, hipromelosa 2910 - 40%).

Komposisi 1 ml tetes Suprastinex:

• zat aktif: levocetirizine dihydrochloride - 5 mg;
• komponen tambahan: natrium asetat trihydrate, propylene glycol, methyl parahydroxybenzoate, gliserol (85%), natrium sakarinat, air murni, asam asetat glasial, propyl parahydroxybenzoate.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Levocetirizine (komponen aktif obat) adalah enansiomer dari cetirizine, yang merupakan anggota kelompok antagonis histamin kompetitif, yang memblokir reseptor H _1- histamin. Zat tersebut melemahkan migrasi eosinofil, mengurangi permeabilitas vaskular, menghambat pelepasan mediator inflamasi, dan memiliki efek pada tahap perkembangan reaksi alergi yang bergantung pada histamin.

Levocetirizine mencegah dan memfasilitasi reaksi alergi, memiliki efek anti-eksudatif dan antipruritic. Hampir tidak menunjukkan sifat antikolinergik dan antiserotonergik. Saat mengambil dosis terapeutik, obat tersebut praktis tidak menunjukkan efek sedatif. Efek Suprastinex mulai muncul 12 menit setelah mengambil dosis tunggal pada 50% pasien, setelah 1 jam - pada 95%, dan berlangsung selama 24 jam.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik levocetirizine dicirikan oleh hubungan linier. Setelah pemberian oral, obat tersebut sepenuhnya diserap dari saluran gastrointestinal (GIT). Pada saat yang sama, asupan makanan mengurangi laju penyerapan, tetapi tidak mengubah kelengkapannya. Ketersediaan hayati obat mencapai 100%. Setelah asupan tunggal dosis tunggal terapeutik obat (5 mg) oleh orang dewasa, konsentrasi maksimum (C _maks) dalam plasma darah diamati setelah 0,9 jam dan 207 ng / ml untuk tablet, 270 ng / ml untuk tetes, dan setelah pemberian berulang kali. dosis yang sama mencapai 308 ng / ml.

Levocetirizine memiliki pengikatan tinggi pada protein plasma darah - sekitar 90%, volume distribusi (V _d) adalah 0,4 l / kg. Konsentrasi stasioner zat tercapai setelah 48 jam.

Tidak seperti penghambat reseptor H _1- histamin lainnya, transformasi metabolik yang terjadi di hati menggunakan sistem sitokrom, levocetirizine dimetabolisme dalam tubuh dalam volume kecil (kurang dari 14%) oleh N- dan O-dealkilasi, menghasilkan pembentukan metabolit yang tidak aktif secara farmakologis. Interaksi obat dengan obat lain tidak mungkin terjadi karena kurangnya potensi metabolisme dan metabolisme yang tidak signifikan.

Waktu paruh (T _½) Suprastinex pada orang dewasa adalah 7,9 ± 1,9 jam (dalam bentuk tetes) dan 7-10 jam (dalam bentuk tablet), pada anak kecil T _½ berkurang. Bersihan total pada orang dewasa adalah 0,63 ml / menit / kg, sekitar 85,4% dari dosis awal diekskresikan tanpa perubahan oleh ginjal (melalui sekresi tubular dan filtrasi glomerulus) dan sekitar 12,9% melalui usus.

Jika terdapat gagal ginjal dengan nilai klirens kreatinin (CC) tidak melebihi 40 ml / menit, klirens agen menurun, dan T _½ meningkat, khususnya pada pasien-pasien yang menjalani hemodialisis, terdapat penurunan klirens total hingga 80%, dan diperlukan penyesuaian yang sesuai dari regimen dosis. … Kurang dari 10% levocetirizine dikeluarkan selama sesi hemodialisis standar 4 jam.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Suprastinex direkomendasikan untuk pengobatan simtomatik penyakit berikut:

• konjungtivitis alergi musiman (intermiten) dan sepanjang tahun (persisten) dan rinitis (hiperemia konjungtiva, lakrimasi, rinore, bersin, gatal);
• urtikaria, termasuk urtikaria idiopatik kronis;
• demam (hay fever);
• dermatosis alergi, terjadi dengan ruam dan gatal;
• Edema Quincke.

Kontraindikasi

Mutlak:

• sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase herediter, intoleransi laktosa (untuk tablet);
• kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 6 tahun - untuk tablet, hingga 2 tahun - untuk obat tetes;
• gagal ginjal stadium akhir (CC <10 ml / menit);
• hipersensitivitas terhadap salah satu unsur obat, serta turunan piperazine.

Relatif (perlu menggunakan Suprastinex dengan sangat hati-hati):

• gagal ginjal kronis;
• usia lanjut;
• cedera tulang belakang, hiperplasia prostat atau faktor predisposisi lain yang ada untuk retensi urin (karena levocetirizine dapat memperburuk ancaman retensi urin);
• asupan gabungan etanol.

Petunjuk penggunaan Suprastinex: metode dan dosis

Kedua bentuk sediaan Suprastinex harus dikonsumsi secara oral, dengan perut kosong, atau dengan makanan.

Tablet ditelan utuh, tanpa pecah atau dikunyah, dengan sedikit air. Dianjurkan untuk mengukur tetes dengan pipet dalam satu sendok teh, 1 ml obat sesuai dengan 20 tetes dari pipet. Jika perlu, segera sebelum minum, dosis produk bisa diencerkan dengan sedikit air.

Dosis harian tablet dan tetes pada pasien berusia di atas 6 tahun ditujukan untuk satu dosis.

Dosis harian Suprastinex yang direkomendasikan untuk anak-anak dari usia 6 tahun dan orang dewasa, termasuk pasien lanjut usia dengan fungsi ginjal normal, adalah 5 mg (1 tablet atau 1 ml tetes). Dosis harian maksimum yang diperbolehkan adalah 5 mg.

Tetes suprastinex untuk anak 2-6 tahun diresepkan 2.5 mg levocetirizine (0,5 ml, atau 10 tetes) per hari, dibagi menjadi 2 dosis dengan dosis yang sama 1,25 mg, yaitu 0,25 ml (5 tetes), sedangkan dosis harian maksimum tidak boleh lebih tinggi dari 2.5 mg.

Lamanya pengobatan tergantung pada indikasinya. Dalam pengobatan rinitis alergi persisten (sepanjang tahun) dengan timbulnya gejala kurang dari 4 hari seminggu atau dengan durasi total kurang dari 4 minggu, perjalanan berlangsung sampai gejala hilang, dalam kasus gejala baru, pengobatan dapat dilanjutkan.

Dalam pengobatan rinitis alergi musiman (intermiten) dengan timbulnya gejala lebih dari 4 hari seminggu atau durasi totalnya lebih dari 4 minggu, obat dilanjutkan selama seluruh periode paparan alergen.

Durasi terapi polinosis ditentukan oleh dokter yang merawat secara individual dan dapat bervariasi rata-rata dari 1 hingga 6 minggu.

Ada pengalaman klinis menggunakan Suprastinex selama enam bulan.

Karena levocetirizine diekskresikan oleh ginjal, pada pasien gagal ginjal dan lanjut usia, regimen dosis harus disesuaikan dengan mempertimbangkan nilai CC. Indikator untuk pria ini dapat dihitung dengan menggunakan formula khusus berdasarkan konsentrasi kreatinin serum: CC (ml / menit) = [(140 - usia dalam tahun) × berat badan dalam kg] / 72 × nilai CC serum dalam mg / dl.

Untuk wanita, nilai yang dihasilkan harus dikalikan dengan faktor 0,85.

Frekuensi yang dianjurkan untuk mengambil dosis 5 mg (1 tablet atau 1 ml tetes), tergantung pada derajat gagal ginjal (CC dalam ml / menit):

• norma dan derajat ringan (CC ≥ 50) - 1 kali per hari;
• derajat sedang (30 ≤ CC ≤ 49) - 1 kali dalam 2 hari;
• derajat parah (10 ≤ CC ≤ 29) - 1 kali dalam 3 hari;
• tahap terminal (CC <10) - penerimaan dikontraindikasikan.

Di hadapan pelanggaran hanya fungsi hati, perubahan regimen dosis Suprastinex tidak diperlukan. Dalam kasus gangguan gabungan hati dan ginjal, dianjurkan untuk memperbaiki rejimen sesuai dengan rekomendasi di atas.

Efek samping

Dalam perjalanan studi klinis pada pasien dari kedua jenis kelamin yang berusia 12-71 tahun, gangguan seperti kelelahan, sakit kepala, mulut kering, mengantuk sering dicatat; jarang - sakit perut, astenia. Pada anak-anak usia 6-12 tahun, efek samping obat yang paling umum adalah mengantuk dan sakit kepala.

Efek yang tidak diinginkan yang dicatat selama penggunaan pasca-pendaftaran Suprastinex termasuk reaksi berikut (karena data yang tidak mencukupi, frekuensi pengembangan tidak diketahui):

• sistem kardiovaskular: takikardia, palpitasi, trombosis vena jugularis;
• sistem hepatobilier: perubahan tes fungsi hati, hepatitis;
• sistem pencernaan: mual, nafsu makan meningkat, muntah;
• sistem saraf: trombosis sinus dura mater, pusing, tremor, kejang, paresthesia, dysgeusia, pingsan;
• gangguan mental: agitasi, kecemasan, insomnia, agresi, depresi, halusinasi, pikiran untuk bunuh diri;
• organ pendengaran dan penglihatan: vertigo, penglihatan kabur, gangguan penglihatan, manifestasi inflamasi;
• sistem pernapasan: memburuknya gejala rinitis, sesak napas;
• sistem muskuloskeletal: nyeri otot;
• reaksi alergi: eritema obat persisten, fotosensitifitas, angioedema, urtikaria;
• sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas (termasuk anafilaksis);
• sistem kemih: retensi urin, disuria;
• lainnya: reaktivitas silang, penambahan berat badan, edema perifer;
• kulit dan jaringan lunak: gatal, ruam, retak, hipotrikosis.

Overdosis

Gejala overdosis Suprastinex pada orang dewasa mungkin termasuk kantuk, pada anak-anak - kecemasan, agitasi, bergantian dengan kantuk. Jika Anda mencurigai overdosis, jika sedikit waktu telah berlalu setelah mengambil dosis berlebihan, Anda harus melakukan lavage lambung atau mengambil arang aktif, kemudian berkonsultasi dengan dokter. Pengobatan simptomatik dan suportif dianjurkan, tidak ada obat penawar khusus, dan hemodialisis tidak efektif.

instruksi khusus

Perlu diingat bahwa tetes Suprastinex dapat menyebabkan perkembangan reaksi alergi (terkadang terlambat), karena termasuk propyl parahydroxybenzoate dan methyl parahydroxybenzoate dalam komposisi.

Dianjurkan untuk menahan diri dari minum alkohol selama perawatan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena fakta bahwa levocetirizine dapat menyebabkan perkembangan kantuk, selama periode terapi dengan Suprastinex, disarankan untuk menahan diri dari mengendarai mobil dan mekanisme kompleks yang berpotensi berbahaya lainnya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Menurut hasil studi praklinis, efek toksik dalam rahim dan neonatal levocetirizine dan malformasi yang menyertai terapi obat tidak teridentifikasi. Tidak ada efek samping langsung atau tidak langsung pada perjalanan kehamilan, persalinan dan perkembangan postnatal yang ditemukan. Namun, karena fakta bahwa studi klinis yang memadai dan terkontrol ketat tentang keamanan penggunaan Suprastinex selama kehamilan belum dilakukan, penggunaannya dikontraindikasikan pada wanita hamil.

Sejak levocetirizine masuk ke dalam ASI, jika perlu menggunakannya selama menyusui, menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Mengambil tablet Suprastinex dikontraindikasikan pada anak di bawah 6 tahun, tetes - di bawah 2 tahun, karena kurangnya data klinis yang cukup yang menunjukkan keefektifan dan keamanan penggunaan obat pada pasien kelompok usia ini.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Jika ada gagal ginjal, diperlukan koreksi regimen dosis tergantung pada nilai CC. Suprastinex dikontraindikasikan pada pasien dengan gagal ginjal stadium akhir (CC di bawah 10 ml / menit).

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dengan adanya disfungsi hati yang terisolasi, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Untuk pasien dengan gangguan fungsional gabungan dari ginjal dan hati, dianjurkan untuk mengubah regimen dosis.

Gunakan pada orang tua

Pasien lansia disarankan untuk mengonsumsi Suprastinex dengan hati-hati karena kemungkinan penurunan filtrasi glomerulus.

Interaksi obat

Interaksi levocetirizine dengan obat lain belum diteliti.

Reaksi interaksi yang ditetapkan untuk setirizin (karena farmakokinetik levocetirizine secara praktis tidak berbeda dari farmakokinetik setirizin):

• ritonavir (dengan dosis 600 mg 2 kali sehari) - bila dikombinasikan dengan setirizin dengan dosis harian 10 mg, ada peningkatan pajanan setirizin sebesar 40% dan penurunan pajanan ritonavir sebesar 10%;
• teofilin (dalam dosis harian 400 mg) - ada penurunan pembersihan total setirizin sebesar 16% (kinetika teofilin tidak berubah);
• ketokonazol, pseudoefedrin, fenzon, simetidin, azitromisin, eritromisin, diazepam, glipizida - tidak ada interaksi yang tidak diinginkan yang signifikan secara klinis dengan setirizin rasemat yang terdeteksi.

Tidak ada bukti bahwa rasemat setirizin meningkatkan efek etanol, namun, dalam beberapa kasus, dengan penggunaan gabungan levocetirizine dengan etanol atau obat lain yang menekan sistem saraf pusat (SSP), efek negatif pada sistem saraf pusat dapat diperburuk.

Analog

Analog dari Suprastinex adalah: Alerset-L, Zodak Express, Glenzet, Levocetirizine, Ksizal, Levocetirizin-Teva, Elset, Tsera, Levocetirizine Sandoz.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak, tablet - pada suhu di bawah 30 ° C, turun - di bawah 25 ° C, tanpa pembekuan.

Umur simpan tablet - 5 tahun, tetes - 4 tahun. Simpan isi botol setelah dibuka tidak lebih dari 6 minggu.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tersedia tanpa resep dokter.

Ulasan tentang Suprastinex

Ulasan tentang Suprastinex sangat positif. Pasien yang telah menggunakan obat tersebut menggambarkannya sebagai obat yang efektif dalam pengobatan alergi, meredakan gejalanya dengan cepat dan efisien. Menurut ulasan, obat tersebut juga bekerja dengan baik sebagai bagian dari terapi kompleks penyakit menular dan inflamasi disertai manifestasi alergi.

Kerugian obat termasuk perkembangan efek samping, terutama dalam bentuk kantuk dan kelelahan yang meningkat. Selain itu, beberapa pasien tidak puas dengan harga obat dan umur simpan obat yang pendek dalam botol terbuka.

Harga Suprastinex di apotek

Harga Suprastinex tergantung pada bentuk rilis dan kira-kira dapat bervariasi dalam kisaran berikut:

• tablet berlapis film: 7 pcs. dalam satu paket - dari 230 hingga 290 rubel, 14 pcs. - dari 400 hingga 500 rubel;
• tetes untuk pemberian oral: 20 ml dalam botol - dari 310 hingga 390 rubel.

Suprastinex: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Suprastinex 5 mg tablet salut selaput 7 buah. RUB 218 Membeli

Tablet suprastinex p.p. 5mg 7 pcs. 234 r Membeli

Suprastinex 5 mg / ml tetes untuk pemberian oral 20 ml 1 pc. 261 r Membeli

Suprastinex tetes untuk internal kira-kira. 5mg / ml 20ml RUB 291 Membeli

Suprastinex tablet salut selaput 5 mg 14 pcs. 332 RUB Membeli

Tablet suprastinex p.p. 5mg 14 pcs. 457 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!