Isocomb

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Isocomb: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. Interaksi obat
13. Analoginya
14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
15. Ketentuan meracik apotek
16. Ulasan
17. Harga di apotek

Nama latin: Isocomb

Kode ATX: J04AM06

Bahan aktif: Isoniazid + Pyrazinamide + Rifampicin + Ethambutol + Pyridoxine (Isoniazid + Pyrazinamide + Rifampicin + Ethambutol + Pyridoxine)

Produsen: M. J. Prajurit Biofarm. Ltd. (MJ Biopharm, Pvt. Ltd.) (India)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-30-05

Isocomb adalah obat anti-tuberkulosis gabungan.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet bersalut: bikonveks, oval, coklat tua, inti coklat kemerahan dengan cipratan putih terlihat pada potongan (50 pcs. Atau 100 pcs. Dalam kaleng polypropylene atau polietilen, satu kaleng dalam kotak karton dan petunjuk penggunaan Isocomb; untuk rumah sakit - dalam kotak kardus masing-masing 25 kaleng berisi 100 tablet atau dalam kantong film polietilen yang tidak distabilkan berisi 500 atau 1000 tablet, 1 kantong dalam wadah polipropilen atau polietilen).

Komposisi untuk 1 tablet:

bahan aktif: etambutol hidroklorida - 225 mg, rifampisin - 120 mg, isoniazid - 60 mg, pirazinamida - 300 mg, piridoksin hidroklorida - 20 mg;
komponen tambahan: selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloid, bedak, pati jagung, glikolat pati natrium, natrium krosarmelosa, magnesium stearat;
casing film: Opadry brown 04В56936.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Isocomb adalah obat lima komponen yang mengandung sejumlah etambutol, rifampisin, isoniazid, pirazinamid dan piridoksin hidroklorida dalam jumlah tetap.

Sifat farmakologis dari masing-masing komponen Isocomb:

etambutol: adalah agen bakteriostatik yang efektif melawan mycobacterium tuberculosis, yang resisten terhadap obat anti-tuberkulosis lainnya. Mekanisme kerja etambutol ini berhubungan dengan penekanan sintesis dinding sel dengan menghalangi proses masuknya asam mikolat ke dalamnya. Obat ini aktif melawan mikobakteri atipikal yang tumbuh lambat dan cepat. Konsentrasi penghambatan minimum etambutol adalah 0,78 hingga 2 mg / l;
rifampisin: menghambat polimerase RNA yang bergantung pada DNA, memiliki efek bakterisidal pada mikroorganisme yang terletak di dalam dan di luar sel. Konsentrasi hambat rifampisin minimum untuk Mycobacterium tuberculosis adalah 2 mg / l;
isoniazid: mempengaruhi aktif pembelahan sel Mycobacterium tuberculosis, menghambat sintesis asam mikolat, yang merupakan salah satu komponen dinding sel mikobakteri. Konsentrasi hambat minimum isoniazid untuk mikobakteri tuberkulosis adalah dari 0,025 sampai 0,05 mg / l. Ini memiliki efek sedang pada mikobakteri atipikal yang tumbuh lambat dan cepat tumbuh;
pyrazinamide: mempengaruhi gen sintase asam lemak mikobakteri tipe I, yang terlibat dalam biosintesis asam mikolat. Ini bekerja pada mikobakteri yang terletak di dalam sel, dan juga menembus dengan baik ke dalam fokus tuberkulosis. Dalam lingkungan asam, pirazinamida lebih efektif. Dalam tubuh manusia, di bawah pengaruh enzim, ia berubah menjadi asam pirazinat, yang merupakan bentuk aktifnya dan menunjukkan sifat bakterisidal. Konsentrasi penghambatan minimum pirazinamida pada pH asam adalah 20 mg / l;
hidroklorida pyridoxine: salah satu bentuk yang larut dalam air vitamin B ₆ yang terlibat dalam metabolisme; diperlukan untuk berfungsinya sistem saraf perifer dan pusat secara normal. Pengobatan dengan obat anti-TB dapat menyebabkan kekurangan vitamin B ₆ dalam tubuh, oleh karena itu, kebutuhan sehari-hari pada pasien dengan peningkatan TB 60 mg. Pemberian piridoksin secara simultan dengan etambutol, rifampisin, isoniazid dan pirazinamid tidak menyebabkan interaksi mikrobiologis atau farmakokinetik dari zat yang terdaftar.

Farmakokinetik

etambutol: konsentrasi plasma maksimumnya setelah pemberian oral dicapai setelah sekitar 2 jam dan berkisar antara 6,4 hingga 7,6 mg / l. Konsentrasi zat yang agak tinggi dalam plasma disebabkan oleh perlambatan ekskresinya di bawah pengaruh isoniazid. Sekitar 25% dari zat tersebut mengikat protein plasma. Ini diekskresikan dalam urin: hampir 70% diekskresikan tidak berubah, dan 30% sisanya - dalam bentuk metabolit aktif karboksil dan aldehida;
rifampisin: setelah pemberian Isocomb oral kepada sukarelawan yang sehat, konsentrasi rifampisin plasma maksimum adalah 16,3 mg / l. Asupan makanan mengurangi penyerapan zat sekitar 30%. Nilai maksimum konsentrasinya dalam plasma dicapai setelah 1,5-2 jam, dan waktu paruh kira-kira 6 jam. Rifampisin, yang merupakan bagian dari Isocomb, mengikat protein plasma 3 kali lebih sedikit daripada bentuk rifampisin lainnya. Metabolisme terjadi di hati; metabolit utama yang terbentuk adalah deasetilrifampisin. Metabolit obat ini dan lainnya juga menunjukkan sifat antimikroba terhadap Mycobacterium tuberculosis. Kira-kira 30% rifampisin diekskresikan melalui urin;
isoniazid: laju penyerapannya tidak berubah karena penerimaan bersama dengan zat lain yang menyusun Isocomb. Isoniazid menembus banyak cairan dan jaringan, termasuk cairan serebrospinal. Konsentrasi maksimum dalam plasma darah dicapai setelah 2 jam dan 6,6 mg / l. Waktu paruh adalah 5,8 jam. Di bawah pengaruh pirazinamida, ekskresi isoniazid melambat. Ini menjelaskan konsentrasi plasma yang tinggi dan waktu paruh yang lama. Isoniazid hampir tidak berikatan dengan protein plasma. Metabolit utama adalah asam isonicotinic dan N-acetylisoniazid. Sekitar 80-90% isoniazid diekskresikan melalui urin dan 10% diekskresikan melalui feses. Ekskresi zat dilakukan dalam 24 jam;
pirazinamid: konsentrasi plasma maksimum dicapai setelah 3 jam dan 24,1 mg / l. Waktu paruh rata-rata adalah 17 jam. Metabolit aktif utama adalah asam pirazat. Ini diekskresikan dalam urin, terutama dalam bentuk metabolit (hingga 70%) dan dalam bentuk tidak berubah (sekitar 4%);
pyridoxine hydrochloride: cepat diserap ke seluruh usus kecil, tetapi penyerapan zat yang paling aktif terjadi di jejunum. Menjalani metabolisme hati dengan pembentukan metabolit aktif - pyridoxamine phosphate dan pyridoxal phosphate. Piridoksal fosfat sekitar 90% terikat pada protein plasma. Metabolit aktif menembus dengan baik ke semua jaringan dan organ. Bagian utama terakumulasi di hati, jumlah yang lebih kecil di sistem saraf pusat dan otot. Pyridoxine melintasi penghalang plasenta dan masuk ke dalam ASI. Waktu paruh panjang dan berkisar antara 15 hingga 20 hari. Ekskresi dilakukan oleh ginjal.

Indikasi untuk digunakan

Isocomb digunakan untuk pengobatan berbagai bentuk dan lokalisasi tuberkulosis yang baru didiagnosis, di mana ada atau tidak ada sekresi bakteri (mycobacterium tuberculosis, sensitif terhadap obat anti-tuberkulosis utama).

Kontraindikasi

eksaserbasi penyakit gastrointestinal;
penyakit hati pada fase akut;
tromboflebitis;
penyakit mata (penyakit radang pada organ penglihatan, katarak, radang saraf optik, retinopati diabetes);
encok;
penyakit pada sistem saraf pusat (termasuk epilepsi dan penyakit lain yang ditandai dengan kecenderungan kejang);
anak-anak dan remaja di bawah usia 13 tahun;
masa kehamilan;
masa laktasi;
meningkatkan kepekaan individu terhadap salah satu komponen utama atau tambahan tablet Isocomb.

Isocomb, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet isocomb diambil secara oral, 30-40 menit sebelum sarapan (dengan perut kosong).

Dosis obat dilakukan sesuai dengan rifampisin, berdasarkan perhitungan 10 mg zat per kg berat badan (total tidak lebih dari 5 tablet).

Tergantung pada sifat infeksi tuberkulosis, pengobatannya adalah dari 2 hingga 4 bulan. Pasien dengan berat badan lebih dari 80 kg di malam hari diberi tambahan isoniazid (dengan kecepatan 10 mg / kg per hari). Menurut indikasi, adalah mungkin untuk menggabungkan Isocomb dengan injeksi streptomisin intramuskular dengan dosis 15 mg / kg berat badan sekali sehari.

Efek samping

Efek samping Isocomb disebabkan oleh zat individu yang merupakan bagian darinya.

Efek samping yang tidak diinginkan terkait dengan adanya etambutol dalam obat:

sistem pencernaan: mual, kehilangan nafsu makan, gastralgia, muntah, peningkatan aktivitas enzim hati;
Sistem saraf dan organ sensorik: sakit kepala, perasaan lemah, disorientasi, pusing, depresi, gangguan kesadaran, halusinasi, neuritis optik (pelanggaran persepsi warna, terutama warna merah dan hijau, penurunan ketajaman penglihatan, skotoma, buta warna), neuritis perifer (gatal, paresis, mati rasa, paresthesia di tungkai);
sistem kekebalan: gatal, ruam kulit, demam, dermatitis, artralgia, reaksi anafilaksis;
lain-lain: eksaserbasi gout yang ada, peningkatan kadar asam urat dalam darah.

Reaksi samping yang mungkin terjadi akibat rifampisin:

sistem pencernaan: kehilangan nafsu makan, mual, gastritis erosif, muntah, enterokolitis pseudomembran, diare, hepatitis, peningkatan aktivitas enzim hati, peningkatan jumlah bilirubin dalam serum darah;
sistem saraf: penurunan ketajaman penglihatan, disorientasi, sakit kepala, gangguan koordinasi gerakan berbagai otot;
sistem kemih: nefritis interstisial, nekrosis ginjal;
reaksi alergi: bronkospasme, urtikaria, demam, eosinofilia, artralgia, edema Quincke;
lain-lain: eksaserbasi gout yang sudah ada, peningkatan kadar asam urat dalam darah, induksi porfiria, leukopenia, nyeri haid, miastenia gravis; saat melanjutkan terapi setelah istirahat atau akibat asupan pil yang tidak teratur - reaksi kulit, gejala seperti flu (sakit kepala, demam, nyeri otot, pusing, menggigil), gagal ginjal akut, purpura trombositopenik, anemia hemolitik.

Efek samping Isocomb yang dapat disebabkan oleh isoniazid:

sistem pencernaan: gastralgia, muntah, mual, hepatitis toksik;
sistem saraf dan organ sensorik: pusing, kelemahan atau kelelahan yang tidak biasa, insomnia, sakit kepala, mati rasa pada anggota tubuh, lekas marah, paresthesia, psikosis, euforia, depresi, perubahan suasana hati, neuritis optik, neuropati perifer, kerusakan saraf multipel, peningkatan frekuensi kejang (pada pasien epilepsi);
sistem kardiovaskular: angina pektoris, palpitasi, peningkatan tekanan darah;
reaksi alergi: gatal, ruam kulit, artralgia, demam;
Lain-lain: kecenderungan perdarahan dan perdarahan, haid berat, pembesaran payudara pada pria.

Reaksi samping yang tidak diinginkan dari Isocomb karena pirazinamida:

sistem pencernaan: rasa logam di mulut, mual, eksaserbasi tukak lambung, muntah, penyakit kuning, nafsu makan menurun, atrofi kuning pada hati, pembesaran patologis hati, nyeri hati;
sistem saraf: sakit kepala, lekas marah, pusing, depresi, gangguan tidur, kejang, halusinasi, kebingungan;
sistem muskuloskeletal: mialgia, artralgia;
sistem kemih: nefritis interstisial, kesulitan buang air kecil;
sistem hematopoietik: porfiria, trombositopenia, pembesaran limpa, anemia sideroblastik, peningkatan pembekuan darah, vakuolisasi eritrosit;
sistem kekebalan: gatal-gatal, ruam kulit;
lain-lain: eksaserbasi gout yang sudah ada, demam, peningkatan asam urat darah, fotosensitifitas, jerawat, peningkatan konsentrasi besi serum.

Daftar efek samping piridoksin hidroklorida cukup kecil: pasien mungkin mengalami hipersekresi asam klorida, perasaan sesak dan mati rasa pada ekstremitas mungkin muncul, terkadang reaksi alergi terjadi, dalam kasus yang jarang terjadi - gatal dan ruam pada kulit.

Pengobatan dengan obat multikomponen mengurangi beban obat pada pasien sebanyak 3 kali lipat, oleh karena itu, toleransi Isocomb lebih baik daripada toleransi masing-masing komponennya secara terpisah.

Overdosis

Data tentang overdosis Izokomb tidak tersedia.

instruksi khusus

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada informasi tentang pengaruh Isocomb pada fungsi psikomotor pasien. Namun, mengingat beberapa efek samping obat (pusing, disorientasi, penurunan ketajaman penglihatan), pekerjaan yang memerlukan konsentrasi tinggi dan reaksi cepat harus dilakukan dengan hati-hati sampai reaksi individu terhadap obat tersebut diklarifikasi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Isocomb dikontraindikasikan pada wanita hamil dan menyusui.

Penggunaan masa kecil

Isocomb tidak digunakan untuk merawat anak-anak dan remaja di bawah usia 13 tahun.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada pasien dengan penyakit hati pada fase akut, penggunaan obat dikontraindikasikan.

Interaksi obat

Penggunaan kombinasi etambutol, rifampisin, isoniazid dan, terutama, pirazinamid secara signifikan meningkatkan sifat antimikroba mereka terhadap mycobacterium tuberculosis.

Dengan menginduksi enzim tertentu dari sistem sitokrom P450, rifampisin mempercepat metabolisme fenitoin, kuinidin, simetidin, prednisolon, siklosporin, agen antijamur, kontrasepsi hormonal dan antikoagulan oral. Pemberian rifampisin secara simultan dengan ofloxacin dan lomefloxacin mengurangi efek antimikroba dari kombinasi ini terhadap mycobacterium tuberculosis. Ketersediaan hayati rifampisin menurun dalam kasus penggunaan kombinasi dengan analgesik opioid dan antasida. PASK (asam para-aminosalisilat) mengurangi absorpsi rifampisin, pirazinamida memperlambat ekskresinya (risiko hepatotoksisitas meningkat), dan isoniazid mengurangi hubungannya dengan protein plasma. Pyrazinamide juga menghambat ekskresi isoniazid, meningkatkan konsentrasi serumnya.

Penghambat oksidase monoamine meningkatkan risiko reaksi samping kardiovaskular dan sistem saraf pusat dari isoniazid, sedangkan asam glutamat dan piridoksin mengurangi risiko ini. Sikloserin meningkatkan neurotoksisitas isoniazid.

Aluminium hidroksida memperlambat penyerapan etambutol. Efek neurotoksik etambutol ditingkatkan dengan penggunaan bersamaan dengan karbamazepin, siprofloksasin, kina, imipenem, aminoglikosida dan garam litium. Etambutol meningkatkan sifat antimikroba obat anti-tuberkulosis lainnya.

Pyridoxine hydrochloride mengurangi efektivitas levodopa, dan juga mengurangi kemungkinan efek neurotoksik obat anti-tuberkulosis.

Analog

Repin B6, Laslonvita, Protub-4 plus, Iso-Eremfat, Izopask, Kombitub, Izosid comp.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan kering, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan tablet adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Isocombe

Seperti obat anti tuberkulosis lainnya, hanya ada sedikit ulasan tentang Isocombe. Pasien mencatat keefektifan obat, tetapi pada saat yang sama berbicara tentang kemungkinan besar reaksi samping yang tidak diinginkan dari berbagai sistem dan organ (neurotoksisitas, hepatotoksisitas, psikosis, depresi, dll.).

Harga untuk Isocomb di apotek

Tablet ini hanya dapat dibeli dengan pesanan sebelumnya. Harga Isocomb dalam kemasan 50 pcs. sekitar 1260 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!