Danol
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Danol adalah obat dengan aksi antigonadotropik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Danol - kapsul: padat agar-agar, buram; kapsul mengandung bubuk yang hampir putih atau putih, hampir tidak berbau; 100 mg masing-masing ukuran No. 3, badan putih dan tutup abu-abu, dengan tanda pada badan dan tutup - "DANOL 100"; 200 mg masing-masing - ukuran No. 1, badan putih dan tutup merah muda kecoklatan; tanda pada badan dan penutup - "DANOL 200" (dalam lepuh 10 pcs., dalam kotak karton 6 atau 10 lepuh).
Komposisi 1 kapsul:
- zat aktif: danazol (micronized) - 100 atau 200 mg;
- komponen pembantu: pati jagung, bedak, laktosa monohidrat, magnesium stearat;
- kapsul: tubuh - gelatin, titanium dioksida (E171); tutup - gelatin, titanium dioksida (E171), pewarna oksida besi hitam (E172);
- tinta: Opacode S-1-8100HV Black 1007 [lak, lesitin kedelai, dimetilpolisiloksan, pewarna oksida besi hitam (E172)].
Indikasi untuk digunakan
- endometriosis dengan infertilitas;
- neoplasma jinak kelenjar susu (mastopati fibrokistik);
- angioedema herediter;
- pubertas dini, menoragia primer, dan sindrom pramenstruasi, ginekomastia.
Kontraindikasi
Mutlak:
- tumor yang bergantung pada androgen;
- porfiria;
- karsinoma;
- kanker payudara;
- pendarahan dari vagina yang tidak diketahui asalnya;
- gangguan ginjal / hati;
- tromboemboli;
- gagal jantung kronis;
- kehamilan dan menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Relatif (penyakit / kondisi di mana pengangkatan Danol membutuhkan kehati-hatian):
- migrain;
- epilepsi;
- pelanggaran mekanisme plasma hemostasis;
- diabetes.
Untuk anak-anak, Danol hanya dapat diresepkan dalam kasus pubertas dini.
Cara pemberian dan dosis
Danol diambil secara lisan.
Dianjurkan untuk menggunakan dosis efektif minimum.
Dewasa
Dosis harian rata-rata adalah 200-800 mg, dibagi menjadi 2-4 dosis.
Skema aplikasi ditentukan oleh indikasi:
- endometriosis: dosis harian awal 400 mg. Dapat dikurangi atau ditingkatkan tergantung pada efektivitas / toleransi. Durasi kursus adalah 4–6 bulan;
- menoragia primer dan sindrom pramenstruasi: dosis harian rata-rata adalah 100-400 mg (biasanya 200 mg). Durasi kursus - 3 bulan;
- penyakit payudara jinak, mastalgia siklikal berat: dosis harian rata-rata adalah 100-400 mg (biasanya 300 mg). Durasi kursus adalah 3-6 bulan;
- ginekomastia (pada pria): dosis harian rata-rata adalah 200-600 mg (biasanya 400 mg). Durasi kursus - tidak lebih dari 6 bulan;
- edema angioneurotik (untuk tujuan pencegahan): dosis harian awal adalah 200 mg, kemudian dikurangi (jika tidak ada eksaserbasi). Durasi kursus adalah 1–3 bulan.
Anak-anak
Danol hanya diresepkan untuk pubertas dini dalam dosis harian 100-400 mg (ditentukan oleh usia dan tingkat keparahan penyakit).
Efek samping
- sistem hematopoietik: trombositopenia atau leukopenia, leukositosis, peningkatan jumlah trombosit / eritrosit;
- Sistem endokrin: ketidakteraturan menstruasi, vaginitis, tidak adanya menstruasi, penurunan ukuran kelenjar susu, jerawat, hipersekresi kelenjar sebaceous, edema, hirsutisme, sindrom viril, suara kasar, penambahan berat badan, rambut rontok (alopecia), gangguan spermatogenesis, perubahan libido, hot flashes darah ke kulit wajah, banyak keringat, peningkatan rangsangan saraf, peningkatan keringat, dismenore, labilitas emosional, sakit kepala seperti migrain;
- sistem kardiovaskular: takikardia, memburuknya jalannya hipertensi arteri;
- sistem pembekuan darah: perdarahan (dengan hemofilia);
- sistem pencernaan: peningkatan aktivitas enzim hati; jarang - penyakit kuning kolestatik / kolestasis, dislipidemia, hepatitis, peningkatan kebutuhan insulin, mual, peningkatan aktivitas kreatin kinase, hipoglikemia;
- sistem saraf pusat: peningkatan tekanan intrakranial.
Dalam kasus yang jarang terjadi, selama terapi Danol, gangguan berikut berkembang: mual, gangguan penglihatan, nafsu makan meningkat, kejang otot rangka, lumbodynia, retensi cairan, fotosensitifitas, paresthesia, ruam kulit, gangguan tidur, pusing, peningkatan kelelahan, memburuknya jalannya epilepsi dan kondisi depresi …
instruksi khusus
Selama terapi dengan Danol, diperlukan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien, terutama dalam kasus penyakit hati dan ginjal, hipertensi arteri dan / atau penyakit kardiovaskular lainnya, kondisi yang disertai epilepsi, retensi cairan, gangguan metabolisme lipoprotein, serta trombosis (termasuk adanya data anamnestik) dan migrain.
Semua pasien harus menjalani tes fungsi hati secara teratur yang mencakup jumlah sel darah tepi dan enzim hati. Dengan kursus yang lama (6 bulan) dan dengan kursus terapi berulang, disarankan untuk melakukan pemeriksaan ultrasound pada organ panggul dan hati (setidaknya 2 kali setahun). Perhatian harus diberikan saat meresepkan Danol untuk pasien dengan reaksi androgenik sebelumnya terhadap penggunaan hormon seks. Harus dipertimbangkan bahwa obat tersebut mempengaruhi hasil beberapa indikator laboratorium hormon seks (khususnya, meningkatkan kadar testosteron).
Danol tidak boleh diresepkan selama kehamilan, oleh karena itu, dalam semua kasus, terapi dapat dimulai setelah mengecualikan kehamilan pada hari pertama menstruasi. Dengan amenore, tes kehamilan harus dilakukan sebelum meresepkan obat.
Dalam kasus peresepan obat untuk penderita diabetes mellitus, perlu dilakukan penyesuaian dosis insulin.
Meresepkan Danol dosis tinggi mencegah ovulasi. Namun, pada dosis rendah, ovulasi dimungkinkan, oleh karena itu, metode kontrasepsi non-hormonal harus digunakan selama masa terapi.
Interaksi obat
Dengan kombinasi penggunaan Danol dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:
- insulin dan obat hipoglikemik oral: melemahkan aksinya;
- antikoagulan kumarin dan turunan indandione: meningkatkan efeknya (kemungkinan perdarahan meningkat);
- obat antihipertensi: penurunan keefektifannya;
- glukagon: peningkatan konsentrasi plasma;
- siklosporin, takrolimus: peningkatan konsentrasi plasma mereka (kemungkinan peningkatan nefrotoksisitas);
- obat antiepilepsi, termasuk fenobarbital, karbamazepin, fenitoin: penekanan metabolisme dan peningkatan konsentrasinya dalam darah;
- alfacalcidol: peningkatan respons kalsemik pada hipoparatiroidisme primer (diperlukan penurunan dosis).
Analog
Analog Danol adalah: Danoval, Danazol, Danodiol.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
