Rosuvastatin-Vial - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Botol Rosuvastatin

Rosuvastatin-Vial: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama Latin: Rosuvastatin-Vial

Kode ATX: C10AA07

Bahan aktif: rosuvastatin (Rosuvastatin)

Produsen: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-07

Harga di apotek: dari 280 rubel.

Membeli

Rosuvastatin Vial adalah obat yang membantu menurunkan lipid darah.

Bentuk dan komposisi rilis

Zat penurun lipid diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: bikonveks, bulat, inti berpenampang melintang dan cangkang film hampir putih atau putih; dosis 10 mg - dengan risiko di satu sisi (10 pcs. dalam blister, 40 atau 50 pcs. dalam wadah polietilen densitas tinggi; dalam kotak karton 3 blister atau 1 wadah dan petunjuk penggunaan Rosuvastatin-Vial).

1 tablet berisi:

• zat aktif: kalsium rosuvastatin - 10,42 atau 20,84 mg (yang dalam istilah rosuvastatin masing-masing adalah 10 atau 20 mg);
• komponen tambahan (inti): pati natrium karboksimetil, selulosa mikrokristalin, natrium kroskarmelosa, pati jagung, laktosa monohidrat, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, propil parahydroxybenzoate, bedak, metil parahydroxybenzoate;
• cangkang film: dibutylsebakat, hipromelosa 15cP, silikon dioksida koloid, titanium dioksida, bedak, hipromelosa 5cP.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Rosuvastatin adalah inhibitor kompetitif selektif HMG-CoA reduktase, enzim yang mengubah koenzim A 3-hidroksi-3-metilglutaril menjadi mevalonat, yang merupakan prekursor kolesterol (CS). Tindakan zat penurun lipid diarahkan terutama ke hati - organ tempat sintesis Xc dan katabolisme lipoprotein densitas rendah (LDL) dilakukan. Ini mendorong peningkatan jumlah reseptor LDL pada permukaan sel hati, yang mengarah pada penghambatan produksi lipoprotein densitas sangat rendah (VLDL), dan dengan demikian menyebabkan penurunan jumlah total LDL dan VLDL.

Rosuvastatin menurunkan tingkat kolesterol total (HC), trigliserida (TG), kolesterol LDL, dan meningkatkan tingkat kolesterol lipoprotein densitas tinggi (kolesterol HDL). Selain itu, mengurangi tingkat apolipoprotein B (ApoB), Xc-VLDL, TG-VLDL, Xc-non-HDL, dan meningkatkan konsentrasi apolipoprotein AI (ApoA-I), sekaligus memberikan penurunan rasio TC / HDL-C, LDL-C / Xc-HDL dan Xs-non-HDL / Xc-HDL, dan rasio ApoV / ApoA-I.

Efek terapeutik Rosuvastatin-Vial muncul dalam 7 hari setelah dimulainya kursus, dan setelah 14 hari mencapai 90% dari tingkat semaksimal mungkin. Pada 28 hari masuk, sebagai aturan, efek terapeutik maksimum diamati, yang kemudian berlanjut dengan pemberian obat secara teratur.

Terapi Rosuvastatin-Vial efektif pada pasien dewasa dengan / tanpa hiperkolesterolemia, termasuk pasien dengan hiperkolesterolemia familial dan diabetes mellitus. Pada 80% individu dengan Fredrickson tipe IIa dan hiperkolesterolemia IIb (rata-rata kadar LDL-C dasar sekitar 4,8 mmol / L), LDL-C tercatat pada tingkat nilai kurang dari 3 mmol / L. Jika pasien mengalami hiperkolesterolemia familial heterozigot saat mengambil rosuvastatin dengan dosis 20-80 mg, perubahan positif pada spektrum lipid diamati. Setelah 12 minggu terapi, ketika dosis harian 40 mg tercapai, penurunan tingkat LDL-C tercatat sebesar 53%.

Pada pasien dengan hiperkolesterolemia familial homozigot, yang mengonsumsi obat dengan dosis 20 dan 40 mg, konsentrasi LDL-C menurun rata-rata sebesar 22%. Dengan kombinasi penggunaan rosuvastatin dengan fenofibrate, efek aditif diamati dalam kaitannya dengan tingkat TG, dan dengan asam nikotinat dalam dosis harian lebih dari 1000 mg - dalam kaitannya dengan kolesterol HDL.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, konsentrasi plasma maksimum rosuvastatin (C _max) dalam darah diamati rata-rata setelah 5 jam. Ketersediaan hayati absolut zat aktif sekitar 20%, transformasi metabolik sebagian besar dilakukan oleh hati, yang merupakan tempat utama metabolisme LDL-C dan produksi kolesterol. Volume distribusi (V _d) rosuvastatin kira-kira 134 liter, dengan protein plasma, terutama albumin, agen mengikat rata-rata 90%.

Zat mengalami metabolisme dalam jumlah kecil (sekitar 10%), merupakan substrat non-inti untuk transformasi metabolik oleh isoenzim dari sistem sitokrom P ₄₅₀. Isoenzim utama yang bertanggung jawab untuk biotransformasi obat adalah CYP2C9, isoenzim CYP3A4, CYP2C19 dan CYP2D6 juga terlibat dalam proses ini, tetapi pada tingkat yang lebih rendah.

Di antara metabolit rosuvastatin yang teridentifikasi, yang utama adalah metabolit lakton dan N-desmetil. Selain itu, yang terakhir memiliki aktivitas sekitar 50% lebih sedikit dari rosuvastatin. Metabolit lakton diklasifikasikan sebagai tidak aktif secara farmakologis. Lebih dari 90% efek penghambatan pada reduktase HMG-CoA yang bersirkulasi adalah rosuvastatin, dan 10% adalah metabolitnya.

Diekskresikan melalui usus tidak berubah, sekitar 90% dari dosis bahan aktif (termasuk rosuvastatin yang diserap dan tidak diserap). Sisa obat tersebut diekskresikan oleh ginjal. Waktu paruh (T _1/2) dari plasma kira-kira 19 jam dan tetap tidak berubah dengan peningkatan dosis. Jarak rata-rata geometris plasma kira-kira 50 l / jam. Dalam proses eliminasi rosuvastatin hati, peran penting dimainkan oleh transporter membran Xc.

Paparan sistemik zat meningkat sebanding dengan dosis; dengan latar belakang asupan hariannya, tidak ada perubahan parameter farmakokinetik.

Usia dan jenis kelamin tidak secara signifikan mempengaruhi karakteristik farmakokinetik obat.

Dalam perjalanan studi farmakokinetik, ditemukan bahwa pada pasien ras Mongoloid (Vietnam, Cina, Jepang, Korea dan Filipina) AUC median (area di bawah kurva farmakokinetik waktu konsentrasi) dan C _max rosuvastatin sekitar 2 kali lebih tinggi, jika dibandingkan dengan perwakilan dari Kaukasia. ras. Pada pasien India, indikator ini meningkat 1,3 kali lipat. Di antara perwakilan ras Kaukasia dan Negroid, tidak ada perbedaan signifikan dalam farmakokinetik obat yang ditemukan.

Indikasi untuk digunakan

• hiperkolesterolemia primer menurut klasifikasi Fredrickson (tipe IIa; termasuk hiperkolesterolemia heterozigot familial) atau hiperkolesterolemia campuran (tipe IIb): sebagai suplemen makanan, dalam kasus di mana olahraga, diet khusus, penurunan berat badan dan non-obat lainnya metode pengobatan tidak cukup;
• hiperkolesterolemia homozigot familial: sebagai tambahan untuk diet dan pengobatan penurun lipid lainnya (termasuk apheresis LDL) atau dalam kasus di mana terapi tersebut tidak mencapai efek yang diinginkan;
• hipertrigliseridemia (tipe IV menurut klasifikasi Fredrickson): sebagai suplemen makanan;
• serangan jantung, stroke, revaskularisasi arteri, dan komplikasi kardiovaskular mayor lainnya pada orang dewasa: untuk tujuan pencegahan primer tanpa adanya tanda-tanda klinis penyakit jantung koroner (PJK), tetapi dengan peningkatan ancaman kemunculannya (untuk pria / wanita, usia di atas 50/60 tahun; konsentrasi Protein C-reaktif, melebihi 2 mg / L, dengan adanya setidaknya satu dari faktor risiko tambahan, termasuk hipertensi arteri, riwayat penyakit arteri koroner dalam keluarga, HDL-C rendah, merokok);
• aterosklerosis (untuk memperlambat perkembangannya): sebagai tambahan pada makanan jika pengobatan diindikasikan untuk mengurangi tingkat TC dan LDL-C.

Kontraindikasi

Kontraindikasi absolut untuk semua dosis harian Rosuvastatin-Vial:

• gagal hati;
• penyakit hati pada tahap aktif, termasuk peningkatan terus-menerus dalam aktivitas transaminase serum dan setiap peningkatan serum dalam aktivitas transaminase dalam darah - lebih dari 3 kali jika dibandingkan dengan batas atas normal (UHN);
• disfungsi ginjal berat, dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit;
• defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa (tablet mengandung laktosa);
• penggunaan gabungan dengan siklosporin;
• usia hingga 18 tahun;
• kehamilan, masa menyusui; pada wanita usia subur - kurangnya metode kontrasepsi yang dapat diandalkan;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Kontraindikasi absolut tambahan saat menggunakan dosis 5, 10 atau 20 mg / hari:

• miopati;
• predisposisi munculnya komplikasi miotoksik.

Kontraindikasi absolut tambahan saat menggunakan dosis 40 mg / hari:

• gangguan fungsi ginjal dengan tingkat keparahan sedang, dengan CC kurang dari 60 ml / menit;
• kondisi dimana konsentrasi rosuvastatin dalam plasma dapat meningkat;
• adanya faktor risiko miopati / rhabdomiolisis: hipotiroidisme, gagal ginjal, riwayat lesi otot pribadi / keluarga, riwayat miotoksisitas selama terapi dengan penghambat atau fibrat reduktase HMG-CoA lainnya;
• milik ras Mongoloid;
• konsumsi alkohol yang berlebihan;
• pengobatan bersamaan dengan fibrat.

Kontraindikasi relatif untuk semua dosis harian Rosuvastatin-Vial (untuk penyakit / kondisi berikut, agen harus digunakan dengan hati-hati):

• hipotensi arteri;
• sepsis;
• riwayat penyakit hati;
• usia di atas 65;
• trauma, intervensi bedah besar;
• kejang yang tidak terkontrol, elektrolit berat, gangguan metabolisme atau endokrin.

Kontraindikasi relatif tambahan saat menggunakan 5, 10 atau 20 mg / hari:

• kondisi disertai dengan peningkatan kadar rosuvastatin plasma;
• milik ras Mongoloid;
• penerimaan simultan dengan fibrat;
• penyalahgunaan alkohol;
• adanya ancaman miopati / rhabdomiolisis: hipotiroidisme, gagal ginjal, riwayat penyakit otot pribadi / keluarga yang memburuk, riwayat toksisitas otot sebelumnya selama terapi dengan fibrat atau penghambat HMG-CoA reduktase lainnya.

Kontraindikasi relatif tambahan untuk penggunaan Rosuvastatin-Vial dengan dosis 40 mg / hari adalah gagal ginjal ringan (CC di atas 60 ml / menit).

Rosuvastatin-Vial, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Vial Rosuvastatin diambil secara oral. Tablet ditelan utuh, tanpa dikunyah atau dihancurkan, dengan air.

Obat itu bisa digunakan kapan saja sepanjang hari, asupan makanan tidak memengaruhi keefektifannya. Sebelum dan selama terapi, diet standar penurun kolesterol harus diikuti. Dosis rosuvastatin ditetapkan secara individual, dengan mempertimbangkan tujuan pengobatan dan respons terapeutik terhadap penggunaan obat, dipandu oleh rekomendasi terkini untuk konsentrasi lipid target.

Pasien yang sebelumnya tidak menerima obat dari kelompok statin, atau yang telah menggunakan HMG-CoA reductase inhibitor sebelum memulai terapi rosuvastatin, dianjurkan untuk menggunakan Rosuvastatin-Vial 1 kali sehari dengan dosis 5 atau 10 mg. Saat memilih dosis awal, seseorang harus memperhitungkan risiko komplikasi kardiovaskular yang ada, konsentrasi kolesterol individu dan kemungkinan reaksi yang merugikan. Dosis obat yang lebih tinggi dapat diresepkan 4 minggu setelah dimulainya kursus.

Ancaman efek samping diperburuk dengan mengambil Rosuvastatin-Vial dalam dosis harian 40 mg, oleh karena itu dosis ini dapat diresepkan (setelah penggunaan tambahan melebihi dosis awal selama 4 minggu) hanya dalam kasus hiperkolesterolemia parah dan kemungkinan komplikasi kardiovaskular yang tinggi. (terutama pada hiperkolesterolemia familial), jika hasil yang diinginkan tidak dapat dicapai setelah meresepkan dosis 20 mg. Terapi harus dilakukan di bawah pengawasan ketat dari seorang spesialis. Pasien yang menerima obat dalam dosis harian 40 mg memerlukan pemantauan yang paling cermat.

Pasien yang sebelumnya tidak mencari bantuan medis sebaiknya tidak menggunakan Rosuvastatin-Vial dengan dosis 40 mg. Setelah 2-4 minggu setelah dimulainya terapi dan / atau dengan peningkatan dosis, mungkin perlu untuk memantau parameter metabolisme lipid dengan penyesuaian dosis berikutnya jika perlu.

Karena peningkatan konsentrasi sistemik rosuvastatin dicatat pada pasien ras Mongoloid, ketika mereka diresepkan dengan dosis 10/20 mg, dosis awal obat yang dianjurkan tidak boleh melebihi 5 mg. Pasien asal Asia sebaiknya tidak diresepkan Rosuvastatin Vial 40 mg.

Jika ada kecenderungan timbulnya miopati, obat harus digunakan dalam dosis awal 5 mg, dosis maksimum yang diperbolehkan untuk pasien tersebut adalah 20 mg.

Pada pasien dengan genotipe c.421AA atau c.521CC, dosis harian maksimum yang direkomendasikan dari Rosuvastatin-Vial juga tidak boleh melebihi 20 mg.

Efek samping

Efek samping yang dicatat selama terapi rosuvastatin biasanya hilang dengan sendirinya dan ringan. Insiden gangguan ini biasanya bergantung pada dosis.

Kemungkinan terjadinya efek samping yang tidak diinginkan, menurut klasifikasi WHO (Organisasi Kesehatan Dunia) [skala: sering (lebih dari 1/100, tetapi kurang dari 1/10); jarang (lebih dari 1/1000, tetapi kurang dari 1/100); jarang (lebih dari 1/10 000, tetapi kurang dari 1/1000); sangat jarang (kurang dari 1/10 000), termasuk episode individu; frekuensi tidak ditetapkan (tidak dapat dihitung dari data yang tersedia)]:

• sistem saraf pusat: sering - pusing, sakit kepala;
• sistem endokrin: sering - diabetes mellitus tipe 2;
• sistem kekebalan: jarang - angioedema dan kemungkinan reaksi hipersensitivitas lainnya;
• sistem pencernaan: sering - mual, sakit perut, sembelit; jarang - pankreatitis;
• hati: jarang - peningkatan aktivitas transaminase hati, dalam banyak kasus tergantung dosis, tidak signifikan, asimtomatik dan sementara;
• sistem muskuloskeletal: sering - mialgia; jarang - rhabdomyolysis (dengan kemungkinan perkembangan gagal ginjal akut, terutama bila menggunakan dosis di atas 20 mg), miopati, termasuk miositis; dalam beberapa kasus - peningkatan tergantung dosis dalam aktivitas kreatin fosfokinase (CPK), terutama sementara, asimtomatik dan sebagian kecil; jika terjadi peningkatan level CPK, lebih dari 5 kali lebih tinggi dari VGN, pengobatan harus dihentikan;
• kulit: jarang - ruam, kulit gatal, urtikaria;
• parameter laboratorium: peningkatan kadar glukosa, bilirubin, aktivitas alkaline phosphatase (ALP), gamma-glutamyl transpeptidase (GGTP), gangguan kelenjar tiroid;
• sistem kemih: proteinuria (biasanya menurun / menghilang selama terapi dan tidak menunjukkan munculnya lesi akut atau kejengkelan penyakit ginjal yang sudah ada);
• lainnya: sering - sindrom asthenic.

Selama penggunaan rosuvastatin pasca-pemasaran, efek yang tidak diinginkan berikut dicatat:

• sistem saraf pusat: sangat jarang - kehilangan / penurunan memori; dengan frekuensi yang tidak diketahui - neuropati perifer;
• sistem muskuloskeletal: sangat jarang - artralgia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - miopati nekrotikans yang dimediasi oleh imun;
• sistem kemih: sangat jarang - hematuria;
• sistem hematopoietik: dengan frekuensi yang tidak diketahui - trombositopenia;
• sistem pencernaan: jarang - peningkatan tingkat transaminase hati; sangat jarang - penyakit kuning, hepatitis; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - diare;
• kulit dan lemak subkutan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson;
• sistem reproduksi: sangat jarang - ginekomastia;
• sistem pernapasan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - sesak napas, batuk;
• lainnya: dengan frekuensi yang tidak diketahui - edema perifer.

Selama masa pengobatan dengan beberapa statin, gangguan berikut dicatat: hiperglikemia, depresi, disfungsi seksual, gangguan tidur, termasuk mimpi buruk dan insomnia, peningkatan kandungan hemoglobin terglikosilasi (terglikasi).

Ada kasus penyakit paru interstitial yang terisolasi, terutama selama pengobatan jangka panjang. Gejala komplikasi ini mungkin termasuk penurunan berat badan, lemas, sesak napas, demam, dan batuk tidak produktif. Penting untuk menghentikan terapi jika Anda mencurigai perkembangan reaksi merugikan ini.

Overdosis

Karakteristik farmakokinetik rosuvastatin tidak berubah ketika beberapa dosis harian dikonsumsi bersamaan.

Jika dicurigai overdosis, dianjurkan untuk melakukan terapi simtomatik dan tindakan yang bertujuan untuk menjaga aktivitas sistem dan organ vital. Pemantauan fungsi hati dan kadar CPK ditunjukkan, hemodialisis dianggap tidak tepat.

instruksi khusus

Saat menggunakan Rosuvastatin-Vial, terutama dengan dosis 40 mg, proteinuria tubular dapat berkembang, biasanya bersifat sementara. Reaksi ini tidak mengkonfirmasi eksaserbasi / perkembangan kerusakan ginjal. Saat meresepkan obat dalam dosis 40 mg selama pengobatan, pemantauan rutin terhadap indikator keadaan fungsional ginjal harus dilakukan.

Tingkat CPK tidak boleh ditetapkan setelah aktivitas fisik yang signifikan atau dengan adanya kemungkinan alasan lain untuk peningkatan aktivitasnya, untuk menafsirkan hasil tes yang dilakukan dengan benar. Jika, sebelum kursus dimulai, level CPK awal meningkat secara signifikan (lebih dari 5 kali lebih tinggi dari ULN), tes kedua diperlukan setelah 5-7 hari. Ketika hasil berulang mengkonfirmasi baseline, terapi tidak dimulai.

Dalam kasus nyeri otot mendadak, kelemahan otot atau kejang selama masa terapi, terutama yang dikombinasikan dengan perkembangan malaise dan demam, Anda harus segera berkonsultasi ke dokter. Jika ada gejala seperti itu, aktivitas CPK harus dilakukan. Jika pelanggaran ini diucapkan, bahkan dengan peningkatan level CPK kurang dari 5 kali dibandingkan dengan VGN, pengobatan tetap diperlukan. Saat meredakan gejala dan menormalkan tingkat CPK, Anda dapat mempertimbangkan untuk menggunakan kembali Rosuvastatin-Vial dengan dosis yang lebih rendah sambil memastikan pemantauan kondisi pasien secara cermat. Pemantauan aktivitas CPK secara terus menerus tanpa adanya gejala tidak tepat.

Selama penggunaan atau penghentian statin (termasuk rosuvastatin), kasus yang sangat jarang dari perkembangan miopati nekrosis yang dimediasi oleh imun telah dicatat, manifestasinya adalah kelemahan otot proksimal yang persisten dan peningkatan aktivitas CPK serum. Dalam kasus ini, pemeriksaan tambahan pada sistem otot dan saraf, pemeriksaan serologis, dan pengobatan dengan obat penekan kekebalan mungkin diperlukan.

Selama pengobatan dengan rosuvastatin dan terapi bersamaan, tidak ditemukan efek yang meningkat pada otot rangka. Namun, ada laporan peningkatan terjadinya miopati dan miositis pada pasien yang menerima penghambat reduktase HMG-CoA lainnya dalam terapi kombinasi dengan turunan asam fibrat (gemfibrozil), siklosporin, asam nikotinat dalam dosis penurun lipid (lebih dari 1000 mg per hari), antibiotik makrolida, Penghambat protease human immunodeficiency virus (HIV), agen antijamur azole. Gemfibrozil memperburuk ancaman miopati bila digunakan dalam kombinasi dengan beberapa penghambat reduktase HMG-CoA (kombinasi dengan rosuvastatin tidak disarankan).

Benzoat yang ada di Rosuvastatin-Vial dapat menyebabkan perkembangan reaksi alergi (termasuk reaksi tertunda).

Pada pasien dengan konsentrasi glukosa 5,6 hingga 6,9 mmol / L, penggunaan rosuvastatin memperburuk risiko pengembangan diabetes melitus tipe 2.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Studi untuk mengetahui pengaruh Rosuvastatin-Vial terhadap kemampuan mengendalikan mekanisme yang secara teknis kompleks dan berpotensi membahayakan belum pernah dilakukan. Namun, disarankan untuk berhati-hati saat bekerja dengan peralatan dan kendaraan yang mengemudikan karena kemungkinan munculnya pusing selama terapi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Untuk wanita hamil dan menyusui, terapi penurun lipid merupakan kontraindikasi.

Saat mengonsumsi Rosuvastatin Vial, wanita usia subur perlu menggunakan kontrasepsi yang andal. Dalam kasus kehamilan selama pengobatan, kursus harus segera dihentikan.

Tidak ada data tentang ekskresi rosuvastatin dalam ASI, oleh karena itu, selama menyusui, obat tersebut harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Merupakan kontraindikasi untuk meresepkan tablet Rosuvastatin-Vial kepada pasien di bawah usia 18 tahun karena kurangnya data yang mengkonfirmasi keefektifan dan keamanan terapi obat pada anak-anak dan remaja.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada pasien dengan gangguan ginjal berat (CC di bawah 30 ml / menit), kadar rosuvastatin dan N-desmetil dalam plasma adalah 3 dan 9 kali lebih tinggi, masing-masing, dibandingkan pada sukarelawan yang sehat. Pada pasien yang menjalani perawatan hemodialisis, konsentrasi zat dalam plasma darah rata-rata 50% lebih tinggi dibandingkan pada sukarelawan sehat. Dengan adanya gagal ginjal ringan sampai sedang, kadar rosuvastatin atau N-desmetil plasma tidak berubah.

Penggunaan tablet Rosuvastatin-Vial dalam semua dosis harian dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan ginjal berat (CC di bawah 30 ml / menit), dan dengan dosis 40 mg - sebagai tambahan pada pasien dengan gangguan sedang (CC di bawah 60 ml / menit). Dosis awal rosuvastatin pada gangguan ginjal sedang harus 5 mg. Dengan gagal ginjal ringan (CC di atas 60 ml / menit), obat dengan dosis 40 mg harus diminum dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada pasien dengan gagal hati, yang tingkat keparahannya pada skala Child-Pugh adalah 7 dan di bawah poin, tidak ada peningkatan T _{1/2 dari} rosuvastatin, pada pasien dengan 8 dan 9 poin, peningkatan T _1/2 diamati setidaknya 2 kali. … Tidak ada pengalaman pengobatan dengan rosuvastatin pada pasien yang kondisinya pada skala Child-Pugh lebih tinggi dari 9 poin.

Mengambil Rosuvastatin-Vial dikontraindikasikan jika ada gagal hati, stadium aktif penyakit hati, termasuk peningkatan aktivitas transaminase serum yang terus-menerus dan peningkatan serum aktivitas transaminase dalam darah lebih dari 3 kali dibandingkan dengan VGN.

Rosuvastatin Vial harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat penyakit hati. Dianjurkan untuk menentukan indikator aktivitas hati sebelum pengobatan dengan obat dan 3 bulan setelah dimulainya kursus.

Gunakan pada orang tua

Pasien berusia di atas 65 tahun harus diobati dengan obat dengan hati-hati. Pasien berusia di atas 70 tahun disarankan untuk mulai mengonsumsi Rosuvastatin Vial dengan dosis 5 mg. Tidak ada penyesuaian lain dari regimen dosis yang terkait dengan usia tua diperlukan.

Interaksi obat

• siklosporin: ada peningkatan AUC rosuvastatin 7 kali lebih tinggi daripada yang diamati pada sukarelawan sehat; tingkat plasma siklosporin tidak berubah, kombinasi ini dikontraindikasikan;
• obat yang merupakan penghambat protein transpor BCRP dan OATP1B1: ada peningkatan level rosuvastatin dalam plasma dan peningkatan risiko miopati;
• gemfibrozil dan obat lain dengan efek hipolipidemik: peningkatan C _maks 2 kali lipat dalam plasma darah dan AUC rosuvastatin dicatat; mungkin ada interaksi farmakodinamik dengan fenofibrate, interaksi farmakokinetik yang signifikan dari dana ini tidak diharapkan;
• fenofibrate, gemfibrozil, fibrat dan asam nikotinat lain dalam dosis penurun lipid (1000 mg per hari atau lebih): ancaman miopati meningkat bila dikombinasikan dengan penghambat reduktase HMG-CoA, mungkin karena fakta bahwa mereka dapat menyebabkan miopati dan bila digunakan dalam mode monoterapi; saat melakukan pengobatan kombinasi, setelah penilaian menyeluruh terhadap rasio potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari penggunaan obat-obatan ini, pasien dianjurkan untuk menggunakan rosuvastatin dengan dosis 5 mg pada awal kursus; saat mengambil rosuvastatin dengan fibrat dalam dosis harian 40 mg merupakan kontraindikasi;
• atazanavir, tipranavir dan / atau lopinavir dan penghambat protease HIV lainnya: mungkin ada peningkatan yang nyata pada pajanan rosuvastatin (mekanisme interaksi yang tepat belum ditetapkan); penggunaan bersamaan tidak disarankan;
• warfarin dan antagonis vitamin K lainnya (antikoagulan tidak langsung): mungkin ada peningkatan rasio normalisasi internasional (INR), dan dengan latar belakang pembatalan atau dalam kasus penurunan dosis rosuvastatin, penurunan MHO, yang memerlukan pemantauan indikator ini;
• ezetimibe: peningkatan AUC yang signifikan dari rosuvastatin dicatat ketika diambil dengan dosis 10 mg dalam kombinasi dengan ezetimibe pada dosis yang sama pada pasien dengan hiperkolesterolemia; mungkin ada peningkatan risiko reaksi yang merugikan sebagai akibat dari interaksi farmakodinamik zat ini;
• eritromisin: penurunan C _max dalam darah dan AUC rosuvastatin karena peningkatan motilitas usus yang berhubungan dengan pengobatan dengan eritromisin;
• ketokonazol (penghambat isoenzim CYP3A4 dan CYP2A6), flukonazol (penghambat isoenzim CYP3A4 dan CYP2C9): tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis yang ditemukan dengan terapi kombinasi;
• antasida (dalam bentuk suspensi yang mengandung aluminium dan magnesium hidroksida): C _max rosuvastatin dalam plasma menurun rata-rata 50%. Tingkat keparahan efek ini menurun jika antasida diminum 2 jam setelah menggunakan rosuvastatin; signifikansi interaksi ini belum ditetapkan;
• terapi penggantian hormon / kontrasepsi oral: ada peningkatan nilai AUC etinil estradiol dan norgestrel; perubahan ini harus dipertimbangkan saat menetapkan dosis obat hormonal; kombinasi ini telah banyak digunakan dalam uji klinis dan umumnya dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien;
• isozim sitokrom P ₄₅₀: diperkirakan tidak ada interaksi rosuvastatin dengan agen / zat lain karena metabolisme yang dimediasi oleh isoenzim sitokrom P ₄₅₀;
• digoxin: diharapkan tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis;
• obat yang meningkatkan paparan rosuvastatin: diperlukan untuk menyesuaikan dosis rosuvastatin jika perlu meminumnya bersamaan dengan obat ini.

Analog

Analog Rosuvastatin-Vial adalah Rosuvastatin-SZ, Akorta, Lipoprime, Krestor, Rozistark, Rosulip, Mertenil, Tevastor, Reddistatin, Rosufast, Rosart, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang Rosuvastatin-Vial

Menurut ulasan, Rosuvastatin Vial adalah obat efektif yang digunakan untuk pengobatan hiperkolesterolemia, memperlambat perkembangan lesi aterosklerotik dan pencegahan utama komplikasi kardiovaskular.

Pasien mencatat bahwa Rosuvastatin Vial memberikan penurunan yang signifikan dalam kadar kolesterol darah dan membantu menormalkan tekanan darah. Pada saat yang sama, mereka menekankan bahwa untuk menurunkan kolesterol secara efektif, pengobatan obat harus dikombinasikan dengan diet rendah kolesterol yang ketat dan olahraga teratur.

Kerugian dari agen penurun lipid adalah banyaknya efek samping.

Harga Rosuvastatin-Vial di apotek

Tidak ada informasi yang dapat dipercaya tentang harga Rosuvastatin-Vial, karena obat tersebut saat ini tidak tersedia di jaringan apotek.

Biaya analog obat, Rosuvastatin-SZ, (tablet berlapis film, 30 pcs. Dalam kemasan) tergantung pada dosis dan dapat:

• tablet 10 mg - 270-370 rubel;
• tablet 20 mg - 370-430 rubel;
• tablet 40 mg - 580-810 rubel.

Vial Rosuvastatin: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Rosuvastatin-Vial 20 mg tablet salut selaput 30 pcs. 280 RUB Membeli

Rosuvastatin-Vial 10 mg tablet salut selaput 30 pcs. 286 r Membeli

Tablet Rosuvastatin-Vial p.o. 10mg 30 pcs. RUB 291 Membeli

Tablet Rosuvastatin-Vial p.o. 20mg 30 pcs. 366 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!