SabaKomb - Petunjuk Penggunaan Inhaler, Aerosol 250 + 100 Mcg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

SabaComb

SabaKomb: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Interaksi obat
12. 12. Analog
13. 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
14. 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di apotek

Nama latin: SabaComb

Kode ATX: R03AK13; R03AK04

Bahan aktif: Beclometasone + Salbutamol (Beclometasone + Salbutamol)

Produsen: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brasil)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-12-17

Harga di apotek: dari 737 rubel.

Membeli

SabaComb adalah obat bronkodilatasi, agonis adrenergik selektif β2 + glukokortikosteroid (GCS) untuk penggunaan topikal.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - aerosol penghirupan dosis terukur: suspensi hampir putih, yang berada di bawah tekanan dalam kaleng aluminium dengan nosel semprot takaran (dalam kotak kardus 1 kaleng berisi 200 dosis suspensi, dengan nosel semprot di kit dan petunjuk penggunaan SabaComb).

Komposisi untuk 1 dosis suspensi:

• zat aktif: beclomethasone dipropionate - 250 mcg; salbutamol - 100 μg (sesuai dengan kandungan salbutamol sulfat - 120 μg);
• komponen tambahan: norflurane - 46 372 mcg; asam oleat - 8 μg; etanol - 8250 mcg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

SabaComb adalah obat bronkodilator gabungan, yang meliputi salbutamol dan beclomethasone dipropionate (GCS, yang aktif bila digunakan melalui penghirupan).

Salbutamol memiliki efek bronkodilatasi yang cepat dan aman, yang mengarah pada peningkatan fungsi pernapasan yang cepat. Zat, tanpa menyebabkan efek yang tidak diinginkan pada bagian sistem kardiovaskular, secara selektif bekerja pada otot bronkial. Pada gilirannya, beclomethasone dipropionate, dengan mengurangi edema dan hipersekresi di bronkus, mengurangi hiperreaktivitasnya, yang secara bertahap mengarah pada penekanan perkembangan bronkospasme. Ini bekerja pada tingkat pohon bronkial tanpa menyebabkan penekanan fungsi adrenal atau menyebabkan efek samping sistemik. Tindakan salbutamol dan beclomethasone dipropionate saling melengkapi dan memperkuat.

SabaKomb diresepkan untuk menghilangkan manifestasi dan terapi konstan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) dengan komponen asma, dan asma bronkial. Tindakannya ditujukan untuk mencegah terjadinya dan mengurangi frekuensi serangan asma. Karena beclomethasone dipropionate memiliki sifat anti-inflamasi dan mengurangi hiperaktivitas bronkial, penggunaannya dapat mengurangi dosis agonis adrenoreseptor β2 yang digunakan.

Secara umum, obat kombinasi memiliki efek antiinflamasi yang jelas, sebanding dengan beclomethasone dipropionate, dan memiliki sifat anti-bronkospastik yang lebih jelas dibandingkan dengan masing-masing zat aktifnya secara terpisah.

Farmakokinetik

Konsentrasi plasma maksimum salbutamol setelah menghirup SabaKomb dengan dosis 0,1 mg dicapai setelah jangka waktu 3 sampai 5 jam. Hampir 83% dari dosis zat yang digunakan diekskresikan oleh ginjal baik dalam bentuk tidak berubah (sekitar 70%) dan dalam bentuk salah satu metabolitnya - salbutamol-o-phenylglucuronide (sekitar 30%).

Beclomethasone dipropionate adalah prodrug dengan afinitas pengikatan yang lemah untuk reseptor GCS, yang, di bawah pengaruh enzim esterase yang terdapat di sebagian besar jaringan, mengalami hidrolisis untuk mendapatkan metabolit aktifnya, beclomethasone-17-monopropionate.

Beclomethasone dipropionate dan beclomethasone-17-monopropionate setelah terhirup diserap dari saluran pencernaan dan paru-paru (penyerapan sebagian dari dosis yang telah ditelan). Ketersediaan hayati absolut dari beclomethasone dipropionate yang tidak berubah dan metabolit aktifnya dari inhaler aerosol dosis terukur, masing-masing, bervariasi dari 2 hingga 62% dari dosis nominal.

Dengan peningkatan dosis inhalasi, peningkatan eksposur sistemik yang hampir linier dicatat. Konsentrasi plasma maksimum dari beclomethasone dipropionate dan beclomethasone-17-monopropionate dicapai masing-masing setelah 0,3 jam dan 1 jam.

Zat yang diserap SabaKomb dan metabolit aktifnya diekskresikan dalam empedu dan dikeluarkan melalui usus dalam bentuk metabolit tidak aktif; ekskresi ginjal sedikit cocok. Waktu paruh mereka masing-masing adalah 0,5 dan 2,7 jam.

Indikasi untuk digunakan

• COPD dengan komponen asma;
• asma bronkial.

Kontraindikasi

Mutlak:

• bentuk tuberkulosis paru aktif dan tidak aktif, infeksi yang berasal dari virus (karena obat tersebut mengandung beklometason dipropionat);
• kehamilan;
• masa laktasi;
• anak di bawah usia 18 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Relatif (SabaComb aerosol 250 mcg + 100 mcg / dosis diresepkan di bawah pengawasan medis):

• terapi simultan dengan GCS sistemik;
• pengobatan gabungan dengan metronidazol atau disulfiram (karena setiap dosis obat mengandung hampir 8 mg etanol);
• penggunaan jangka panjang SabaKomb, terutama dalam dosis tinggi (pemantauan kondisi pasien diperlukan untuk mengidentifikasi potensi efek sistemik);
• intoleransi individu terhadap efek simpatomimetik (pasien dengan hiperplasia prostat jinak, diabetes mellitus, feokromositoma, hipertiroidisme, glaukoma, hipertensi arteri, gangguan ritme, termasuk takiaritmia, gagal jantung parah, kardiomiopati iskemik, dan penyakit jantung iskemik).

SabaKomb, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Aerosol SabaKomb digunakan jika terhirup. Dosisnya ditentukan oleh dokter secara individual, tergantung pada tingkat keparahan patologi.

Untuk perawatan pemeliharaan, 1-2 dosis obat diresepkan, 250 + 100 mcg 2 kali sehari. Untuk meringankan manifestasi asma bronkial, 1-2 dosis aerosol digunakan, masing-masing 250 + 100 μg.

Maksimum 2 dosis SabaKomb dapat diberikan melalui penghirupan. Dosis selanjutnya harus diberikan dengan interval 4 jam (setidaknya). Jika perlu, dosis obat dapat ditingkatkan menjadi total 8 inhalasi 250 + 100 μg per hari.

Terapi SabaKomb tidak dapat dibatalkan secara tiba-tiba.

Sebelum penggunaan pertama aerosol atau jika kaleng tidak digunakan selama 7 hari atau lebih, 2 tekanan uji dilakukan pada pemicu inhaler. Ini memastikan pengoperasian katup pengukur yang benar.

Untuk penghirupan, patuhi rekomendasi langkah demi langkah berikut untuk menggunakan inhaler aerosol SabaComb:

1. Lepaskan tutup pelindung dari kaleng.
2. Pegang inhaler dengan corong di antara ibu jari dan telunjuk.
3. Kocok inhaler kuat-kuat tanpa menekan pelatuk atau di dasar kaleng.
4. Tutup corong dengan bibir Anda dan buang napas dalam-dalam melalui hidung.
5. Tarik napas dalam-dalam dan dengan lancar melalui mulut sambil menekan bagian bawah kartrid dengan jari telunjuk satu kali (tidak lagi).
6. Di akhir penghirupan, tahan napas untuk waktu semaksimal mungkin.

Penting untuk selalu menutupi corong dengan tutup pelindung setelah penghirupan selesai. Itu harus tetap bersih sepanjang waktu - bersihkan bagian dalam dan luar secara teratur dengan kain kering. Jangan gunakan cairan apa pun, termasuk air, untuk membersihkan corong.

Efek samping

Perkembangan efek samping yang serius saat menggunakan inhaler SabaComb dalam dosis yang dianjurkan tidak diamati.

Reaksi merugikan yang terjadi saat menggunakan obat atau setiap bahan aktifnya (salbutamol dan beclomethasone) secara terpisah meliputi:

• sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: disfonia, suara serak, bronkospasme paradoks (penampilannya dimungkinkan dengan terapi inhalasi);
• patologi parasit dan infeksius: infeksi jamur lokal pada faring dan rongga mulut, yang dengan cepat menghilang tanpa penghentian pengobatan setelah terapi lokal yang sesuai dengan agen antijamur dan larutan alkali;
• sistem saraf: kram otot, sakit kepala, tremor (menghilang beberapa hari setelah mengurangi dosis obat);
• jantung: palpitasi dan takikardia, yang menghilang beberapa hari setelah mengurangi dosis SabaKomb. Ada laporan tentang terjadinya aritmia jantung dan iskemia miokard, termasuk ekstrasistol, takikardia supraventrikular, dan fibrilasi atrium;
• jiwa: gangguan perilaku, kecemasan, agresivitas, gangguan tidur, depresi, hiperaktif psikomotor;
• sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas (kolaps, tekanan darah menurun, urtikaria, angioedema);
• pemeriksaan laboratorium dan instrumental: hipokalemia.

Dalam kasus penggunaan SabaKomb dalam dosis tinggi dalam waktu lama, efek samping sistemik dari GCS dapat berkembang, seperti:

• katarak, glaukoma;
• osteoporosis;
• tukak lambung pada perut dan duodenum;
• penekanan fungsi adrenal dengan tanda-tanda insufisiensi adrenal sekunder;
• retardasi pertumbuhan pada anak-anak dan remaja;
• penurunan kepadatan mineral tulang.

Pasien tersebut harus dipantau secara ketat untuk mengidentifikasi potensi reaksi negatif sistemik GCS secara tepat waktu.

Overdosis

Karakteristik gejala utama untuk masing-masing zat aktif SabaKomb:

• salbutamol: palpitasi, sakit kepala, tremor, mual, muntah, hiperglikemia, hipokalemia, asidosis metabolik, takikardia, vasodilatasi perifer;
• beclomethasone dipropionate: penekanan fungsi korteks adrenal dimungkinkan.

Terapi:

• salbutamol: pengobatan suportif dan simptomatik. Dalam kasus yang parah, rawat inap pasien dianjurkan. Dengan sangat hati-hati, penyekat β kardioselektif dapat diresepkan, karena penggunaannya dapat memicu bronkospasme. Kalium serum dipantau;
• beclomethasone dipropionate: pada kebanyakan kasus, tidak diperlukan tindakan darurat, karena fungsi adrenal normal biasanya pulih dalam beberapa hari. Ini dikonfirmasi dengan mengukur kadar kortisol plasma. Pasien dengan overdosis beclomethasone dipropionate mungkin memerlukan pemantauan cadangan fungsional adrenal.

instruksi khusus

Untuk memastikan keamanan terapi yang maksimal, untuk mempertahankan kendali atas manifestasi penyakit dan untuk memilih dosis efektif minimum SabaComb, pemantauan terus menerus terhadap kondisi pasien harus dilakukan.

Penggunaan obat topikal, terutama jangka panjang, dapat menyebabkan sensitisasi, dan dalam kasus luar biasa - efek samping sistemik. Dalam salah satu episode ini, terapi SabaComb harus dihentikan dan pengobatan yang sesuai dimulai.

Penting untuk tidak melebihi dosis yang dianjurkan dari kortikosteroid inhalasi, karena dengan bronkospasme keras, dosis tambahan dari agonis reseptor β2-adrenergik mungkin diperlukan.

Perhatian khusus harus diberikan saat meresepkan obat untuk pasien yang sudah menerima kortikosteroid sistemik, karena pemulihan fungsi adrenal, yang ditekan oleh asupan dana ini, berlangsung lambat. Pasien seperti itu harus diawasi dengan ketat. Sebelum memulai penggunaan SabaComb, kondisi pasien harus distabilkan dengan mengonsumsi kortikosteroid sistemik. Pertama, obat tersebut digunakan dalam kombinasi dengan GCS sistemik. Di masa depan, dosis yang terakhir, di bawah pemantauan rutin kondisi pasien (terutama fungsi kelenjar adrenal), secara bertahap dikurangi dengan koreksi selanjutnya dari rejimen dosis sesuai dengan hasil penelitian. Saat beralih ke GCS inhalasi, GCS sistemik harus diberikan tambahan selama serangan asma atau stres bronkial yang parah.

Jika Anda hipersensitif terhadap efek simpatomimetik, obat ini harus diresepkan dengan sangat hati-hati. Dengan latar belakang hiperplasia prostat jinak, diabetes mellitus, feokromositoma, hipertiroidisme, glaukoma, hipertensi arteri, gangguan ritme dan penyakit jantung koroner, SabaComb harus digunakan hanya jika benar-benar diperlukan.

Dalam penggunaan obat pasca-pemasaran, ada sejumlah kecil laporan munculnya kasus iskemia miokard yang jarang terkait dengan salbutamol. Pasien dengan patologi jantung yang parah (gagal jantung parah, takiaritmia, kardiomiopati iskemik), menerima salbutamol untuk patologi saluran pernapasan bagian atas, harus diberi tahu tentang perlunya memberi tahu dokter yang merawat tentang nyeri dada mereka atau memburuknya patologi jantung.

Dalam kasus penggunaan kortikosteroid inhalasi, terutama dalam dosis tinggi dalam jangka waktu yang lama, beberapa efek sistemik mereka mungkin muncul, perkembangannya dengan rute pemberian inhalasi lebih kecil kemungkinannya dibandingkan dengan rute oral. Potensi efek sistemik meliputi:

• penekanan fungsi adrenal, sindrom Cushing eksogen;
• glaukoma, katarak;
• penurunan kepadatan mineral tulang;
• retardasi pertumbuhan pada anak-anak dan remaja;
• berbagai gangguan perilaku atau psikologis, termasuk hiperaktif psikomotorik, gangguan tidur, kecemasan, depresi, atau agresivitas (kurang umum dibandingkan efek sistemik lainnya).

Dalam hal ini, penggunaan kortikosteroid inhalasi dengan dosis efektif minimum yang diperlukan untuk mengendalikan asma bronkial sangat penting.

Tanda-tanda insufisiensi adrenal nonspesifik dan awal adalah sakit kepala, muntah, mual, penurunan berat badan, nyeri perut, kelelahan, dan anoreksia. Tanda-tanda spesifik dari insufisiensi adrenal dalam pengangkatan GCS yang dihirup adalah hipoglikemia dengan kejang dan / atau kesadaran yang kabur. Pengurangan dosis yang cepat, infeksi, pembedahan, dan trauma dapat menyebabkan krisis adrenal. Pasien yang menerima SabaComb dosis tinggi harus di bawah pengawasan medis yang ketat. Mengurangi dosis obat harus dilakukan secara bertahap. Mungkin juga perlu untuk menentukan cadangan adrenal.

Penting untuk diperhatikan bahwa sejumlah kecil etanol (kira-kira 8 mg per dosis) termasuk dalam SabaKomb.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pasien yang mengalami serangan angina, aritmia jantung, kram otot atau sakit kepala selama periode terapi SabaComb harus menahan diri dari mengendarai kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya, yang pelaksanaannya memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak disarankan untuk meresepkan SabaComb selama kehamilan, kecuali dalam kasus di mana efek terapeutik yang diprediksi untuk ibu secara signifikan melebihi risiko yang diharapkan pada janin, dan terapi ini dilakukan oleh dokter karena kebutuhan.

Selama menyusui, penggunaan obat dikontraindikasikan.

Anak-anak yang lahir dari wanita yang menerima GCS inhalasi dalam dosis yang signifikan selama kehamilan harus dipantau dengan cermat untuk mengetahui tanda-tanda insufisiensi adrenal.

Penggunaan masa kecil

Untuk pasien di bawah usia 18 tahun, SabaKomb tidak diresepkan.

Interaksi obat

Kemungkinan interaksi SabaKomb dengan zat / sediaan lain:

• β-blocker (misalnya, propranolol): saling menekan efek terapeutik. Pengangkatan gabungan tidak disarankan, karena pada pasien dengan patologi broncho-obstructive, ini dapat berfungsi sebagai munculnya bronkospasme. Dengan kebutuhan mendesak untuk menggunakan β-blocker dalam kasus seperti itu, lebih disukai untuk memilih β-blocker selektif;
• antidepresan trisiklik, inhibitor monoamine oksidase: kemungkinan gangguan irama jantung meningkat karena kemungkinan peningkatan efek salbutamol yang tidak diinginkan;
• digoksin: risiko ekstrasistol meningkat;
• fenitoin, rifampisin, fenobarbital, dan pemicu oksidasi mikrosomal lainnya: mengurangi keefektifan beclomethasone;
• estrogen, metandienon: meningkatkan efek beclomethasone;
• metronidazol, disulfiram: obat-obatan ini (yang pertama lebih dari yang kedua) mampu menghambat dehidrogenase asetaldehida pada tahap asetaldehida dan menunda biotransformasi enzimatik etanol. Hal ini dapat menyebabkan penumpukan etanol dalam tubuh dan menyebabkan gangguan neurologis dengan depresi sistem saraf pusat, gagal napas, gangguan irama jantung, dan kolaps kardiovaskular. Penggunaan dengan SabaComb membutuhkan kehati-hatian, karena dengan hipersensitivitas terhadap akumulasi asetaldehida, beberapa pasien dapat mengalami efek samping yang tidak diinginkan (karena kandungan etanol 8 mg dalam 1 dosis obat).

Analog

Analog dari SabaKomb adalah Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyhaler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang SabaKomb

Menurut ulasan, SabaComb adalah obat yang aman dan efektif digunakan dalam pengobatan dan eksaserbasi asma bronkial.

Harga untuk SabaComb di apotek

Perkiraan harga untuk SabaComb 250 mcg + 100 mcg dalam 1 dosis (aerosol terukur 1 untuk inhalasi dalam satu paket) adalah 802 rubel.

SabaComb: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

SabaComb 250 μg / dosis + 100 μg / dosis 200 dosis aerosol untuk inhalasi terukur 1 pc. 737 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!