Tsiprobay

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Tsiprobay: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
13. Gunakan pada orang tua
14. Interaksi obat
15. Analog
16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. Ulasan
19. Harga di apotek

Nama latin: Ciprobay

Kode ATX: J01MA02

Bahan aktif: Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Produsen: BAYER PHARMA (Jerman)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-12-08

Tsiprobay adalah obat antibakteri dari kelompok fluoroquinolone.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk dosis pelepasan Tsiprobay:

larutan infus: transparan, berwarna - dari agak kekuningan hingga tidak berwarna (dalam botol 50 atau 100 ml, dalam kotak karton 1 botol);
tablet berlapis film: bikonveks, warna - putih atau hampir putih dengan semburat agak kekuningan, bentuk (tergantung dosis 250/500 mg) - bulat atau kapsul; di satu sisi tablet risiko, di satu sisi adalah emboss CIP, di sisi lain - indikasi dosis "250" atau "500"; di sisi lain tablet ada gambar timbul dari logo pabrikan - salib BAYER (dalam lecet 10 pcs., dalam kotak karton 1 blister).

Komposisi 1 ml larutan infus Tsiprobay:

zat aktif: ciprofloxacin - 2 mg;
komponen pembantu: 20% asam laktat, asam klorida 1N, natrium klorida, air untuk injeksi.

Komposisi 1 tablet salut selaput Tsiprobay:

zat aktif: ciprofloxacin - 250 atau 500 mg (ciprofloxacin hydrochloride monohydrate - 291 atau 582 mg);
komponen tambahan: silikon dioksida koloid anhidrat - 2,5 / 5 mg, pati jagung - 36,5 / 73 mg, selulosa mikrokristalin - 27,5 / 55 mg, magnesium stearat - 2,5 / 5 mg, crospovidone - 15/30 mg;
cangkang: makrogol 4000 - 1,3 / 2 mg, titanium dioksida - 1,3 / 2 mg, hipromelosa - 3,9 / 6 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Tsiprobaia (ciprofloxacin) adalah obat antibakteri sintetik dari kelompok fluoroquinolones dengan spektrum aksi yang luas.

Mekanisme aksi

Ciprofloxacin aktif secara in vitro melawan berbagai mikroorganisme gram positif dan gram negatif. Efek bakterisidal dari zat ini disebabkan oleh penghambatan topoisomerase bakteri tipe II (topoisomerase II (DNA gyrase) dan topoisomerase IV), yang tanpanya replikasi, transkripsi, perbaikan, dan rekombinasi DNA bakteri tidak mungkin dilakukan.

Mekanisme resistensi

Resistensi in vitro terhadap ciprofloxacin sering dipengaruhi oleh mutasi titik multistep dari DNA gyrase dan topoisomerase bakteri. Proses ini lambat.

Mutasi tunggal menyebabkan penurunan sensitivitas daripada pengembangan resistensi klinis, namun, hasil dari mutasi multipel terutama merupakan pengembangan resistensi klinis terhadap ciprofloxacin dan resistansi silang terhadap obat seri kuinolon.

Alasan terbentuknya resistensi terhadap ciprofloxacin mungkin karena penurunan permeabilitas dinding sel bakteri (mekanisme ini merupakan ciri khas Pseudomonas aeruginosa) dan / atau efflux (aktivasi ekskresi dari sel mikroba). Ada laporan perkembangan resistensi, yang disebabkan oleh gen penyandi Qnr, terlokalisasi pada plasmid. Mekanisme resistensi yang menyebabkan inaktivasi sefalosporin, penisilin, tetrasiklin, makrolida, dan aminoglikosida mungkin tidak mempengaruhi aktivitas antibakteri ciprofloxacin. Mikroorganisme yang resisten terhadap obat ini mungkin sensitif terhadap aksi ciprofloxacin.

Konsentrasi hambat minimum (KHM) biasanya kurang dari 2 kali lebih kecil dari konsentrasi bakterisidal minimum (MBC).

Pengujian kerentanan in vitro

Komite Eropa untuk Pengujian Kerentanan Antibiotik memberikan nilai batas berikut untuk konsentrasi penghambatan minimum untuk ciprofloxacin dalam pengaturan klinis:

Enterobacteriaceae dan Pseudomonas spp.: Sensitif - 0,5 mg / l atau kurang, resisten - lebih dari 1 mg / l;
Staphylococcus spp. (dengan terapi dosis tinggi) dan Acinetobacter spp.: sensitif - 1 mg / l atau kurang, resisten - lebih dari 1 mg / l;
Streptococcus pneumoniae: sensitif - kurang dari 0,125 mg / l, resisten - lebih dari 2 mg / l. Mikroorganisme jenis liar ini tidak sensitif terhadap ciprofloxacin dan diklasifikasikan dalam kategori mikroorganisme dengan sensitivitas sedang;
Haemophilus influenzae dan Moraxella catarrhalis: sensitif - 0,5 mg / L atau kurang, resisten - lebih dari 0,5 mg / L. Strain yang nilai MICnya melebihi ambang batas sensitivitas / rasio cukup sensitif sangat jarang terjadi - belum dilaporkan. Jika koloni tersebut ditemukan, pengujian untuk identifikasi dan penentuan kerentanan antimikroba harus diulangi, dan hasil yang diperoleh harus dikonfirmasi dengan analisis koloni di laboratorium rujukan. Sampai bukti respon klinis diperoleh untuk strain dengan nilai MIC yang dikonfirmasi melebihi ambang batas resistensi saat ini, mikroorganisme yang ditemukan harus dianggap resisten. Kemungkinan deteksi strain Haemophilus influenzae,dengan sensitivitas rendah terhadap fluoroquinolones (MIC untuk ciprofloxacin - dari 0,125 hingga 0,5 mg / l). Tidak ada bukti signifikansi klinis dari resistansi rendah pada infeksi saluran pernapasan H. influenzae;
Neisseria gonorrhoeae dan Neisseria meningitidis: sensitif - 0,03 mg / l atau kurang, resisten - lebih dari 0,06 mg / l;
nilai batas yang tidak terkait dengan jenis mikroorganisme: sensitif - 0,5 mg / l atau kurang, resisten - lebih dari 1 mg / l. Data farmakodinamik / farmakokinetik terutama digunakan untuk menentukan kriteria independen dari distribusi MIC untuk spesies tertentu. Data ini hanya valid untuk spesies yang tidak memiliki ambang batas sensitivitas tertentu dan tidak dapat diterapkan pada spesies yang tidak disarankan untuk pengujian kerentanan. Pada strain tertentu, penyebaran resistensi yang didapat dapat berbeda dari waktu ke waktu dan bergantung pada wilayah geografis, oleh karena itu, saat meresepkan Tsiprobay (terutama untuk pengobatan infeksi serius), disarankan untuk memperoleh informasi lokal tentang resistensi.

Data Institut Standar Klinis dan Laboratorium untuk pengujian cut-off dan difusi MIC menggunakan cakram yang mengandung 5 μg ciprofloxacin ditunjukkan di bawah ini.

Untuk Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa dan bakteri lain yang bukan termasuk famili Enterobacteriaceae:

MIC: sensitif - kurang dari 1 mg / l, sedang - 2 mg / l, resisten - lebih dari 4 mg / l. Standar yang dapat direproduksi ini hanya berlaku untuk pengujian menggunakan pengenceran dengan kaldu menggunakan kaldu Mueller-Hinton yang dikoreksi kationik (CAMHB) yang diinkubasi pada suhu 35 ± 2 ° C dengan akses udara selama 16-20 jam (untuk Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, bakteri lain yang tidak termasuk famili Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis dan Enterococcus spp.), dalam waktu 20-24 jam untuk Acinetobacter spp. baik dalam waktu 24 jam untuk. Y. pestis (dengan pertumbuhan yang tidak mencukupi, inkubasi harus dilakukan selama 24 jam lagi);
diameter zona retardasi pertumbuhan: sensitif - lebih dari 21 mm, sedang - dari 16 hingga 20 mm, tahan - kurang dari 15 mm. Standar yang dapat direproduksi ini hanya dapat diterapkan pada uji difusi menggunakan cakram agar Mueller-Hinton yang diinkubasi selama 16-18 jam dengan akses udara pada suhu 35 ± 2 ° C;

Untuk Haemophilus spp.:

MIC: sensitif - kurang dari 1 mg / l, sedang dan resisten - tidak tersedia informasi. Standar yang dapat direproduksi ini hanya dapat diterapkan pada uji difusi dengan menggunakan cakram kerentanan Haemophilus parainfluenzae dan Haemophilus influenzae serta media uji kaldu Haemophilus spp. (NTM), inkubasinya dilakukan selama 20-24 jam dengan akses udara pada suhu 35 ° ± 2 ° С;
diameter zona retardasi pertumbuhan: sensitif - lebih dari 21 mm, sedang dan tahan - tidak tersedia informasi. Standar yang dapat direproduksi ini hanya dapat diterapkan pada uji difusi dengan menggunakan cakram HTM yang diinkubasi dalam 5% CO2 selama 16-18 jam pada 35 ° C ± 2 ° C.

Untuk Neisseria gonorrhoeae:

MIC: sensitif - kurang dari 0,06 mg / l, sedang - dari 0,12 hingga 0,5 mg / l, tahan - lebih dari 1 mg / l;
diameter zona retardasi pertumbuhan: sensitif - lebih dari 41 mm, sedang - dari 28 hingga 40 mm, tahan - kurang dari 27 mm.

Standar yang dapat direproduksi ini hanya berlaku untuk uji kerentanan (larutan agar MIC dan uji difusi cakram zona) menggunakan agar gonokokal dan suplemen pertumbuhan 1% selama 20-24 jam dalam 5% CO2 pada 36 ± 1 ° C (tidak lebih dari 37 ° C).

Untuk Neisseria meningitides:

MIC: sensitif - kurang dari 0,03 mg / l, sedang - 0,06 mg / l, tahan - lebih dari 0,12 mg / l. Standar yang dapat direproduksi ini hanya dapat diterapkan pada pengujian yang menggunakan pengenceran kaldu menggunakan Cationic Corrected Muller-Hinton Broth (CAMHB) yang dilengkapi dengan 5% darah domba, diinkubasi dalam 5% CO2 selama 20-24 jam pada suhu 35 ± 2 ° DARI;
diameter zona retardasi pertumbuhan: sensitif - lebih dari 35 mm, sedang - dari 33 hingga 34 mm, tahan - kurang dari 32 mm. Standar yang dapat direproduksi ini hanya dapat diterapkan pada pengujian yang menggunakan pengenceran kaldu Cationic Adjusted Muller-Hinton Broth (CAMHB) dengan aditif pertumbuhan 2% yang ditentukan dan diinkubasi dengan akses udara selama 48 jam pada suhu 35 ± 2 ° C.

Nilai MIC untuk Bacillus anthracis dan Yersinia pestis adalah sebagai berikut:

sensitif - kurang dari 0,25 mg / l;
menengah dan tahan - tidak ada informasi yang tersedia.

Standar yang dapat direproduksi ini hanya berlaku untuk pengujian yang menggunakan pengenceran dengan kaldu menggunakan kaldu Mueller-Hinton yang dikoreksi kationik (CAMHB) yang diinkubasi pada suhu 35 ± 2 ° C dengan akses udara selama 16-20 jam (untuk Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, bakteri lain yang tidak termasuk famili Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis dan Enterococcus spp.), dalam waktu 20-24 jam untuk Acinetobacter spp. atau dalam 24 jam untuk Y. pestis (dalam kasus pertumbuhan yang tidak mencukupi, inkubasi harus dilakukan selama 24 jam lagi).

Nilai MIC untuk Francisella tularensis adalah sebagai berikut:

sensitif - kurang dari 0,5 mg / l;
menengah dan tahan - tidak ada informasi yang tersedia.

Kerentanan in vitro terhadap ciprofloxacin

Prevalensi resistensi yang didapat terhadap ciprofloxacin pada beberapa strain dapat berubah seiring waktu dan juga bergantung pada wilayah geografis. Itulah sebabnya sangat disarankan untuk mempertimbangkan informasi lokal tentang resistensi saat menguji sensitivitas suatu strain (terutama penting dalam pengobatan infeksi yang parah). Jika ternyata prevalensi resistensi lokal membuat manfaat penggunaan Tsiprobay diragukan sehubungan dengan setidaknya beberapa jenis infeksi, maka perlu berkonsultasi dengan spesialis.

Aktivitas in vitro ciprofloxacin dicatat terhadap strain mikroorganisme yang sensitif seperti itu:

mikroorganisme anaerobik: Mobiluncus spp.;
Mikroorganisme gram negatif aerobik: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonella spp., Haemcreippus. Yersinia pestis;
mikroorganisme gram positif aerobik: Staphylococcus aureus (sensitif-methicillin), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
Mikroorganisme lain: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Terdapat bukti tingkat kepekaan yang bervariasi terhadap ciprofloxacin untuk mikroorganisme berikut: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderia oxybacteri. Spp.,, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Dipercaya bahwa mikroorganisme berikut memiliki ketahanan alami terhadap ciprofloxacin: Staphylococcus aureus (resisten terhadap methicillin), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogene, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, dengan pengecualian Actinomyces spp. Mobiluncus spp.).

Farmakokinetik

Saat diberikan secara intravena, konsentrasi maksimum ciprofloxacin dalam darah tercapai di akhir infus. Dengan rute pemberian ini, farmakokinetik ciprofloxacin dalam kisaran dosis hingga 400 mg bersifat linier.

Dengan masuknya Tsiprobay 2 atau 3 kali sehari secara intravena, tidak ada akumulasi ciprofloxacin dan metabolitnya.

Ciprofloxacin mengikat protein plasma darah sebanyak 20-30% dan terdapat dalam plasma darah terutama dalam bentuk yang tidak terionisasi. Zat tersebut didistribusikan secara bebas di dalam cairan dan jaringan tubuh, sedangkan konsentrasi dalam serum darah jauh lebih rendah daripada konsentrasi di jaringan. Volume distribusi zat dalam tubuh adalah 2–3 l / kg.

Biotransformasi ciprofloxacin terjadi di hati. Konsentrasi kecil dari empat metabolit ciprofloxacin dapat ditemukan di dalam darah:

dietylcyprofloxacin (M1);
sulfocyprofloxacin (M2);
oxocyprofloxacin (M3);
formylcyprofloxacin (M4).

Aktivitas antibakteri in vitro dari tiga metabolit pertama sebanding dengan asam nalidixic. Metabolit M4 menunjukkan aktivitas antibakteri in vitro, yang hadir dalam jumlah yang lebih kecil dan sesuai dengan norfloksasin.

Penghapusan ciprofloxacin dari tubuh dilakukan terutama oleh ginjal dengan filtrasi glomerulus dan sekresi tubular. Volume zat yang tidak signifikan diekskresikan melalui saluran pencernaan. Pembersihan total adalah dari 0,48 hingga 0,60 l / jam / kg, ginjal - dari 0,18 hingga 0,3 l / jam / kg. Sekitar 1% dari dosis Tsiprobay diekskresikan di empedu, sementara konsentrasi tinggi siprofloksasin diamati di empedu.

Waktu paruh Tsiprobay pada pasien dengan fungsi ginjal yang tidak berubah adalah 3 sampai 5 jam. Dengan gangguan fungsi ginjal, indikator ini meningkat.

Anak-anak

Studi dengan anak-anak menunjukkan bahwa nilai konsentrasi maksimum dalam plasma darah (Cmax) dan area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) tidak bergantung pada usia. Penggunaan berulang Tsiprobay dengan dosis 10 mg per 1 kg berat badan 3 kali sehari tidak menyebabkan peningkatan yang nyata dalam nilai indikator ini.

Pada sepuluh anak di bawah usia 1 tahun yang didiagnosis dengan sepsis berat setelah infus 1 jam dengan dosis 10 mg per 1 kg berat badan, nilai Cmax obat adalah 6,1 mg / L (kisaran 4,6–8,3 mg / L).), dan pada anak usia 1–5 tahun - 7,2 mg / l (kisaran 4,7–11,8 mg / l). Nilai AUC untuk masing-masing kelompok umur adalah 17,4 mg * h / L (kisaran 11,8-32 mg * h / L) dan 16,5 mg * h / L (kisaran 11-23,8 mg * h / L) … Nilai ini sesuai dengan kisaran yang relevan saat menggunakan dosis terapeutik untuk pasien dewasa.

Analisis farmakokinetik pada anak-anak dengan berbagai infeksi telah menghasilkan kesimpulan bahwa perkiraan waktu paruh rata-rata Tsiprobay pada anak-anak adalah 4 sampai 5 jam.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Tsiprobay diresepkan untuk pengobatan infeksi (tidak rumit dan rumit), yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap tindakan ciprofloxacin.

Dewasa

infeksi pada organ / sistem tubuh berikut: saluran kemih, ginjal, mata, persendian, tulang, alat kelamin (termasuk prostatitis dan adnitis), rongga perut (termasuk peritonitis, infeksi bakteri pada saluran cerna atau saluran empedu), jaringan lunak, kulit;
Infeksi saluran pernafasan - obat ini dianjurkan untuk pneumonia yang disebabkan oleh Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
otitis media dan sinusitis (infeksi telinga tengah dan sinus paranasal, terutama jika disebabkan oleh mikroorganisme gram negatif, termasuk Pseudomonas spp. atau Staphylococcus spp.);
sepsis;
gonorea;
infeksi (pengobatan dan pencegahan) pada pasien dengan penurunan kekebalan (misalnya, dengan neutropenia atau dengan latar belakang penggunaan imunosupresan);
dekontaminasi selektif (desinfeksi) usus pada pasien dengan penurunan kekebalan;
antraks dalam bentuk paru (pengobatan dan pencegahan).

Anak-anak

komplikasi yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa pada anak-anak berusia 5–17 tahun dengan fibrosis kistik paru (pengobatan);
antraks dalam bentuk paru (pengobatan dan pencegahan).

Kontraindikasi

Mutlak:

penggunaan gabungan dengan tizanidine (terkait dengan peningkatan konsentrasi plasma tizanidin dalam darah dan perkembangan reaksi merugikan yang signifikan secara klinis, misalnya, hipotensi, mengantuk);
usia hingga 18 tahun, kecuali untuk pengobatan komplikasi fibrosis kistik paru yang terkait dengan Pseudomonas aeruginosa (anak-anak berusia 5-17 tahun), dan pengobatan serta pencegahan antraks paru (dalam kasus infeksi yang mungkin / dikonfirmasi dengan Bacillus anthracis);
kehamilan dan menyusui (keamanan / kemanjuran pada kategori pasien ini belum dipelajari);
intoleransi individu terhadap komponen obat, serta hipersensitivitas terhadap obat lain dari kelompok fluoroquinolones.

Relatif (pengangkatan Tsiprobay memerlukan kehati-hatian dalam kasus penyakit / kondisi berikut):

penyakit pada sistem saraf pusat: epilepsi, menurunkan ambang kesiapan kejang atau riwayat kejang yang membebani, penurunan aliran darah di pembuluh otak, stroke atau lesi organik otak;
gagal ginjal, termasuk disertai gagal hati;
penyakit mental: psikosis, depresi;
usia lanjut.

Petunjuk penggunaan Tsiprobay: metode dan dosis

Tablet Tsiprobay diambil secara oral, tanpa dikunyah, dengan sedikit cairan, dengan perut kosong.

Anda bisa minum obat apapun makanannya. Zat aktif diserap lebih cepat saat mengambil Tsiprobay dengan perut kosong. Tidak disarankan minum tablet dengan produk susu atau makanan yang diperkaya dengan kalsium (misalnya susu, yogurt, jus dengan kandungan kalsium tinggi). Tunduk pada diet biasa, penyerapan obat tidak terganggu.

Jika tidak mungkin mengonsumsi obat secara oral, Tsiprobay diresepkan dalam bentuk larutan infus. Setelah memperbaiki kondisi pasien, mereka dipindahkan ke asupan obat.

Larutan infus Tsiprobay secara perlahan disuntikkan secara intravena ke pembuluh darah besar, durasi infus setidaknya 1 jam. Obat dapat diberikan dalam kombinasi dengan larutan infus lain yang kompatibel.

Jika tidak ada resep lain, orang dewasa disarankan untuk mematuhi aturan dosis berikut (tablet / larutan infus):

Infeksi saluran pernafasan (dosis tergantung kondisi pasien dan beratnya penyakit): 2 kali sehari, 250 atau 500 mg / 2 kali sehari, 200-400 mg;
Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi dalam perjalanan akut: 2 kali sehari, 125 mg, atau 1-2 kali sehari, 250 mg / 2 kali sehari, 100 mg;
komplikasi infeksi saluran kemih: 2 kali sehari, 250 atau 500 mg / 2 kali sehari, 200 mg;
sistitis pada wanita sebelum menopause: 250 mg sekali / 100 mg sekali;
gonore ekstragenital: 2 kali sehari, 125 mg / 2 kali sehari, 100 mg;
gonore tanpa komplikasi dalam perjalanan akut: 250 mg sekali / 100 mg sekali;
diare: 1-2 kali sehari, 500 mg / 2 kali sehari, 200 mg;
Infeksi lain: 2 kali sehari, 500 mg / 2 kali sehari, 200-400 mg;
antraks dalam bentuk paru (pengobatan dan pencegahan): 2 kali sehari, 500 mg / 2 kali sehari, 400 mg;
infeksi dalam perjalanan yang sangat parah yang mengancam kehidupan, termasuk peritonitis, septikemia, pneumonia streptokokus, infeksi pada sendi dan tulang, terutama dengan adanya Pseudomonas, Streptococcus atau Staphylococcus: 2 kali sehari, 750 mg / 3 kali sehari, 400 mg.

Untuk pengobatan pasien usia lanjut, penggunaan dosis Tsiprobay serendah mungkin diindikasikan, yang dipilih berdasarkan tingkat keparahan kondisi dan pembersihan kreatinin.

Untuk anak-anak, jika tidak ada resep lain, disarankan untuk mengamati rejimen dosis Tsiprobay berikut (tablet / larutan infus):

komplikasi fibrosis kistik paru yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa (pengobatan pada anak usia 5-17 tahun): 2 kali sehari, 20 mg / kg (maksimum - 1500 mg) / 3 kali sehari, 10 mg / kg (maksimal - 1200 mg); kursus - dari 10 hingga 14 hari;
antraks paru: 2 kali sehari, 15 mg / kg (maksimum: dosis tunggal - 500 mg, dosis harian - 1000 mg) / 2 kali sehari, 10 mg / kg (maksimum: dosis tunggal - 400 mg, dosis harian - 800 mg). Terapi harus dimulai segera setelah infeksi (dicurigai atau dikonfirmasi). Total durasi kursus adalah 60 hari.

Dosis harian maksimum Tsiprobay untuk orang dewasa dengan gangguan fungsi ginjal (tergantung pada pembersihan kreatinin atau konsentrasi kreatinin plasma dalam darah) (tablet / larutan infus):

31-60 ml / menit / 1,73 m ² atau 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
hingga 30 ml / menit / 1,73 m ² atau dari 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Skema penggunaan untuk gangguan fungsi ginjal dan hemodialisis mirip dengan yang dijelaskan di atas. Pada hari-hari hemodialisis, Tsiprobay diambil setelah prosedur hemodialisis. Dengan adanya gangguan fungsi ginjal dan hati, obat tersebut digunakan dengan cara yang sama seperti dijelaskan di atas.

Pada pasien rawat jalan dengan gangguan fungsional ginjal dan dialisis peritoneal, Tsiprobay 500 mg diresepkan secara oral atau intraperitoneal, menambahkan larutan infus ke dialisat dengan kecepatan 50 mg ciprofloxacin per 1 liter dialisat (setiap 6 jam).

Keamanan dan kemanjuran obat pada anak dengan insufisiensi ginjal / hati belum diteliti.

Durasi penggunaan Tsiprobay ditentukan oleh tingkat keparahan penyakit dan kontrol klinis / bakteriologisnya. Penting untuk tidak menghentikan terapi setidaknya selama 3 hari setelah hilangnya demam atau gejala klinis penyakit lainnya.

Durasi kursus rata-rata:

gonore akut tanpa komplikasi dan sistitis: 1 hari;
infeksi saluran kemih, ginjal, rongga perut: 1 minggu;
osteomielitis: sampai 2 bulan;
neutropenia pada pasien dengan kekebalan yang lemah: sepanjang periode neutropenia;
infeksi lain: 1–2 minggu.

Dengan proses infeksi yang disebabkan oleh streptokokus, terapi dianjurkan setidaknya selama 10 hari, yang dikaitkan dengan kemungkinan berkembangnya komplikasi lanjut. Infeksi klamidia harus diobati untuk periode yang sama.

Tsiprobay kompatibel dengan solusi berikut:

garam;
Solusi Ringer;
Larutan laktat Ringer;
Larutan glukosa 5% dan 10% (dekstrosa);
Larutan fruktosa 10%;
Larutan glukosa (dekstrosa) 5% dengan larutan natrium klorida 0,225% atau 0,45%.

Larutan yang diperoleh setelah pencampuran disarankan untuk digunakan sesegera mungkin, yang terkait dengan alasan mikrobiologis, serta kepekaan sediaan terhadap cahaya.

Jika tidak ada kompatibilitas yang dikonfirmasi, obat / larutan tidak boleh diberikan bersamaan. Tanda-tanda ketidakcocokan yang terlihat: pengendapan, perubahan warna atau kekeruhan larutan.

Efek samping

Insiden reaksi merugikan (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):

sistem hematopoietik: jarang - eosinofilia; jarang - leukositosis, anemia, leukopenia (granulocytopenia), perubahan (penurunan / peningkatan) tingkat protrombin, trombositosis, trombositopenia; sangat jarang - anemia hemolitik, pansitopenia (termasuk bentuk yang mengancam jiwa), agranulositosis (perkembangan supresi sumsum tulang dalam bentuk yang mengancam jiwa sangat jarang);
sistem pencernaan: sering - mual, diare; jarang - sakit perut, muntah, anoreksia, perubahan tes fungsi hati (alkaline phosphatase, alanine aminotransferase dan aspartate aminotransferase), hiperbilirubinemia; jarang - kandidiasis oral, ikterus (termasuk kolestatik), kolitis pseudomembran; sangat jarang - hepatitis, kandidiasis, nekrosis jaringan hati (sangat jarang berkembang menjadi gagal hati dalam bentuk yang mengancam jiwa), pankreatitis, kolitis pseudomembran dalam bentuk yang mengancam jiwa, termasuk kemungkinan kematian;
sistem genitourinari: jarang - peningkatan kadar kreatinin dan nitrogen urea; jarang - perdarahan uretra, gagal ginjal akut, glomerulonefritis, kandidiasis vagina, poliuria, disuria, albuminuria, retensi urin, hematuria, nefritis interstisial, kristaluria, penurunan fungsi ekskresi nitrogen dari ginjal;
sistem saraf pusat: jarang - kebingungan, gelisah, sakit kepala, gangguan tidur, pusing, agitasi; jarang - berkeringat, migrain, halusinasi, paresthesia (termasuk paralgesia perifer), depresi, tremor, kejang, kecemasan, mimpi buruk, hiperestesia; sangat jarang - insomnia, pingsan, kejang besar (berdasarkan data literatur - trombosis arteri serebral, hipertensi intrakranial, psikosis, ataksia, otot berkedut, tonus otot meningkat, gaya berjalan tidak stabil);
sistem pernapasan: jarang - dispnea, edema laring;
sistem kardiovaskular: jarang - takikardia, gejala vasodilatasi (berupa rasa panas, kemerahan pada wajah), penurunan tekanan darah, pingsan; sangat jarang - vaskulitis (bula hemoragik, petechiae, papula dengan remah);
sistem muskuloskeletal: jarang - artralgia; jarang - nyeri otot, pembengkakan sendi; sangat jarang - miastenia gravis, tendonitis (terutama tendon Achilles), eksaserbasi gejala miastenia gravis, ruptur tendon parsial / lengkap (terutama Achilles);
organ indera: jarang - gangguan rasa; jarang - tinnitus, gangguan pendengaran jangka pendek, gangguan penglihatan (dalam bentuk diplopia, gangguan persepsi warna); sangat jarang - anosmia, parosmia;
kulit: sering - ruam; jarang - urtikaria, gatal, ruam makulopapular; jarang - reaksi fotosensitifitas; sangat jarang - ruam kulit persisten, eritema multiforme, petechiae, eritema nodosum;
reaksi alergi: jarang - reaksi anafilaksis, demam; sangat jarang - ruam kulit, syok anafilaksis, reaksi yang mirip dengan serum sickness, sindrom Lyell dan Stevens-Johnson;
reaksi lokal (terjadi dengan infus obat, berkembang di tempat suntikan): jarang - tromboflebitis, reaksi inflamasi lokal (dalam bentuk edema, nyeri);
tubuh secara keseluruhan: jarang - astenia (dalam bentuk peningkatan kelelahan, perasaan lemah), kandidiasis; jarang - nyeri di punggung, tungkai, dada;
lainnya: jarang - hiperglikemia, edema perifer; sangat jarang - peningkatan aktivitas amilase, lipase.

Gangguan lain yang mungkin terjadi (hubungan sebab-akibat penampilan mereka dengan terapi belum ditetapkan): poliuria, trombosis arteri serebral, albuminuria, retensi urin.

Overdosis

Selama menggunakan Tsiprobay, perlu dipantau secara cermat kondisi pasien, lakukan tindakan darurat biasa dan pastikan pasokan cairan yang cukup. Untuk mencegah perkembangan kristaluria, juga disarankan untuk terus memantau fungsi ginjal (termasuk pH dan keasaman urin). Dengan bantuan peritoneal atau hemodialisis, kurang dari 10% ciprofloxacin diekskresikan.

instruksi khusus

Saat mengobati pneumonia yang disebabkan oleh bakteri dari genus Pneumococcus, pada pasien rawat jalan, Tsiprobay tidak boleh digunakan sebagai obat pilihan pertama.

Dalam beberapa kasus, gangguan pada sistem saraf pusat dapat muncul di awal kursus. Sangat jarang, psikosis bisa disertai dengan upaya bunuh diri (pengobatan segera dibatalkan).

Jika diare yang berkepanjangan dan parah muncul selama / setelah akhir penggunaan obat Tsiprobay, perlu untuk menyingkirkan kolitis pseudomembran, yang memerlukan pembatalan segera terapi dan tindakan yang tepat. Tidak mungkin menggunakan obat yang menekan gerakan peristaltik usus.

Pada pasien, terutama mereka yang pernah menderita penyakit hati, mungkin ada perkembangan penyakit kuning kolestatik, serta peningkatan singkat transaminase hati dan fosfatase alkali.

Pemberian Tsiprobay intravena secara simultan dengan obat-obatan untuk anestesi umum dari kelompok turunan asam barbiturat harus dilakukan di bawah pemantauan detak jantung, tekanan darah dan elektrokardiogram yang konstan.

Dalam kasus munculnya tanda-tanda pertama tendonitis (berupa nyeri dan bengkak di area tendon), obat harus dibatalkan, pengecualian aktivitas fisik dan konsultasi dengan spesialis.

Pada pasien usia lanjut yang sebelumnya menerima glukokortikosteroid, ruptur tendon Achilles dapat terjadi.

Selama periode terapi, dianjurkan untuk menghindari kontak dengan sinar matahari langsung, yang berhubungan dengan kemungkinan timbulnya reaksi fotosensitisasi.

Untuk menghindari terjadinya kristaluria, jangan melebihi dosis harian yang dianjurkan. Selain itu, Anda perlu minum banyak cairan dan mempertahankan reaksi urin asam.

Saat mengemudi dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya lainnya, perawatan harus dilakukan, terutama bila dikombinasikan dengan alkohol.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada data tentang keamanan penggunaan ciprofloxacin dalam pengobatan wanita hamil, namun hasil penelitian pada hewan tidak sepenuhnya mengesampingkan kemungkinan efek samping zat ini pada tulang rawan artikular bayi baru lahir. Dengan informasi ini, tidak disarankan untuk meresepkan Tsiprobay kepada wanita hamil.

Penelitian pada hewan belum mengungkapkan efek teratogenik dari ciprofloxacin.

Ciprofloxacin mampu menembus ke dalam ASI, oleh karena itu, untuk menghilangkan risiko kerusakan tulang rawan artikular pada bayi baru lahir, Tsiprobay tidak boleh diresepkan selama menyusui.

Penggunaan masa kecil

Tidak disarankan untuk menggunakan ciprofloxacin pada pengobatan anak di bawah usia 18 tahun. Pengecualiannya adalah pengobatan komplikasi fibrosis kistik paru-paru yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa pada anak-anak berusia 5–17 tahun, serta pengobatan dan pencegahan antraks paru (setelah terbukti atau dicurigai terinfeksi Bacillus anthracis).

Penggunaan Tsiprobay pada anak-anak hanya mungkin setelah penilaian menyeluruh tentang rasio potensi manfaat dan risiko karena kemungkinan efek samping pada tendon dan persendian.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dengan insufisiensi hati, penyesuaian dosis Tsiprobay tidak diperlukan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Regimen dosis pada pasien dengan insufisiensi ginjal ditentukan di bagian "Metode pemberian dan dosis".

Gunakan pada orang tua

Saat merawat pasien dalam kategori ini, perlu menggunakan Tsiprobay dosis rendah.

Interaksi obat

Penggunaan gabungan Tsiprobay dengan obat / zat tertentu dapat menyebabkan perkembangan efek berikut:

sediaan kationik dan suplemen yang mengandung mineral (misalnya, aluminium, kalsium, besi), sukralfat atau antasida, obat dengan kapasitas buffer yang tinggi (misalnya, obat antiretroviral) yang mengandung magnesium, kalsium atau aluminium, antasida, yang berhubungan dengan penghambat reseptor histamin H ₂ (dalam kombinasi dengan bentuk tablet Tsiprobay): penurunan penyerapan ciprofloxacin (interval yang disarankan adalah 1-2 jam sebelum menggunakan obat tersebut atau 4 jam setelahnya);
produk susu atau minuman yang diperkaya dengan mineral dengan kandungan kalsium yang meningkat (misalnya, yogurt, susu, jus yang diperkaya): penurunan penyerapan ciprofloxacin (kombinasi tersebut disarankan untuk dihindari; jika Anda mengikuti diet normal, pelanggaran signifikan penyerapan ciprofloxacin karena kalsium tidak diamati);
omeprazole: sedikit penurunan C _max (konsentrasi maksimum zat dalam plasma darah) dan penurunan AUC (area di bawah kurva yang menentukan rasio konsentrasi-waktu);
teofilin: peningkatan yang tidak diinginkan dalam konsentrasi plasma dalam darah dan, karenanya, perkembangan reaksi merugikan yang diinduksi teofilin; dalam kasus yang sangat jarang, gangguan ini dapat mengancam jiwa pasien (kombinasi tidak disarankan; jika penggunaan gabungan diperlukan, perlu untuk terus memantau tingkat teofilin dalam plasma darah, jika perlu, kurangi dosis);
kuinolon (penghambat gyrase) dalam dosis tinggi dan beberapa obat antiinflamasi non steroid (dengan pengecualian asam asetilsalisilat): peningkatan kemungkinan kejang;
siklosporin: peningkatan jangka pendek dalam konsentrasi kreatinin plasma dalam darah (disarankan untuk melakukan pemantauan setidaknya 2 kali seminggu);
warfarin, glibenclamide: meningkatkan efeknya;
obat-obatan dengan kerja urikosurik, termasuk probenesid: memperlambat laju ekskresi ciprofloxacin oleh ginjal dan meningkatkan konsentrasi plasma di dalam darah;
metotreksat: perlambatan dalam metabolisme ginjalnya, yang dapat dikombinasikan dengan peningkatan konsentrasi plasma dalam darah dan kemungkinan reaksi yang merugikan (kondisi pasien yang menerima kombinasi obat semacam itu harus dipantau secara ketat);
metoclopramide: mempercepat penyerapan ciprofloxacin, memperpendek periode waktu yang dibutuhkan untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum dalam darah sementara ketersediaan hayati tetap tidak berubah;
tizanidine: peningkatan yang signifikan dalam konsentrasi plasma dalam darah (kombinasi dikontraindikasikan).

Tsiprobay dapat digunakan dalam kombinasi dengan antibiotik lain, sementara efek aditif dan acuh tak acuh yang dominan diamati, efek kedua obat tersebut relatif jarang ditingkatkan, sangat jarang - dilemahkan.

Kombinasi yang mungkin:

ceftazidime, azlocillin: agen penyebab - Pseudomonas spp.;
Antibiotik dari golongan beta-laktam, khususnya vankomisin, isoksazolilpenisilin: agen penyebabnya adalah Staphylococcus spp.;
azlocillin, mezlocillin, antibiotik efektif lainnya dari kelompok beta-laktam: patogen - Streptococcus spp.;
klindamisin, metronidazol: agen penyebabnya adalah anaerob.

Analog

Analoginya dari Tsiprobay adalah: Ciprofloxacin, Ciprofloxacin-AKOS, Tsiprinol, Tsipromed, Tsifran, Tsiprolet, Ophtocipro.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kehidupan rak:

larutan infus - 4 tahun;
tablet - 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Tsiprobay

Ulasan tentang Tsiprobae menunjukkan keefektifan obat yang tinggi dalam pengobatan pneumonia, serta infeksi jaringan lunak dan kulit.

Harga untuk Tsiprobay di apotek

Harga Tsiprobai 250 mg (10 tablet per bungkus) sekitar 255 rubel.

Harga Tsiprobai 500 mg (10 tablet per bungkus) sekitar 386 rubel.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!