Alotendin

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Analoginya
9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Alotendin adalah obat antihipertensi gabungan yang mengandung beta-blocker selektif dan penghambat saluran kalsium lambat.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet: lonjong, agak cembung di kedua sisi, hampir putih atau putih, dengan garis di satu sisi dan ukiran (E 571, E 572, E 573 atau E 574) di sisi lain, tidak berbau (7 buah per blister, dalam kotak karton 4 atau 8 blister; 10 pcs dalam blister, dalam kotak karton 3 atau 9 blister).

Zat aktif obat: amlodipine dan bisoprolol (dalam bentuk fumarat), kandungannya masing-masing, dalam tablet dengan ukiran:

E 571 - 5 mg dan 5 mg;
E 572 - 5 mg dan 10 mg;
E 573 - 10 mg dan 5 mg;
E 574 - 10 mg dan 10 mg.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, pati natrium karboksimetil (tipe A), magnesium stearat, silikon dioksida koloid anhidrat.

Indikasi untuk digunakan

Hipertensi arteri (sebagai monopreparasi atau kombinasi dengan obat antihipertensi lain);
Angina pektoris stabil kronis (sebagai terapi tunggal atau kombinasi dengan obat antianginal lain);
Terapi penggantian untuk pasien yang tekanan darahnya dan / atau angina pektoris stabil kroniknya dapat dikontrol secara adekuat dengan penggunaan amlodipine dengan bisoprolol pada dosis yang sama.

Kontraindikasi

Mutlak:

Bradikardia (denyut jantung kurang dari 60 denyut / menit) sebelum memulai pengobatan;
Sindrom sinus sakit;
Serangan jantung;
Stenosis aorta parah;
Blok atrioventrikular derajat II atau III (tanpa alat pacu jantung);
Hipotensi arteri (tekanan darah sistolik <100 mm Hg);
Angina tidak stabil;
Gagal jantung akut atau episode gagal jantung yang membutuhkan obat inotropik intravena;
Blokade Sinoatrial;
Asidosis metabolik;
Stadium akhir penyakit oklusi arteri perifer;
Sindrom Raynaud yang parah;
Penyakit paru obstruktif kronik berat atau asma bronkial berat;
Feokromositoma yang tidak diobati;
Psoriasis, termasuk riwayat;
Laktasi;
Usia hingga 18 tahun (karena data tentang keamanan dan efektivitas penggunaan Alotendin tidak mencukupi);
Hipersensitif thd salah satu komponen obat atau turunan dihidropiridin.

Hati-hati:

Hipertensi arteri dan angina pektoris yang berhubungan dengan gagal jantung;
Diabetes mellitus dengan fluktuasi besar pada kadar glukosa darah;
Hipertiroidisme;
Puasa atau diet ketat;
Angina Prinzmetal;
Blok atrioventrikular derajat 1;
Penyakit arteri perifer oklusif;
Pheochromocytoma (Alotendin hanya dapat digunakan setelah blokade reseptor alfa-adrenergik);
Asma bronkial dan penyakit paru obstruktif kronik lainnya (perlu dilakukan terapi bronkodilatasi simultan);
Gagal hati;
Terapi desensitisasi bersamaan;
Intervensi bedah dengan anestesi umum (obat harus dihentikan selambat-lambatnya 48 jam sebelum anestesi).

Cara pemberian dan dosis

Alotendin harus diminum 1 tablet sekali sehari, di pagi hari, telan utuh dan minum banyak cairan. Asupan makanan tidak mempengaruhi keefektifannya.

Dokter menentukan dosis spesifik secara individual.

Efek samping

Klasifikasi efek samping: sering (? 1/100 - <1/10), jarang (? 1/1000 - <1/100), jarang (? 1/10 000 - <1/1000), sangat jarang (< 1/10 000), frekuensi tidak diketahui (berdasarkan data yang tersedia, tidak ada perkiraan yang dapat dibuat).

Reaksi merugikan yang mungkin terjadi:

Dari sisi sistem kardiovaskular: sering - bradikardia, jantung berdebar; jarang - hipotensi arteri, memburuknya gagal jantung yang ada, gangguan konduksi AV;
Dari sistem saraf: sering - kelelahan, mengantuk, vertigo, sakit kepala; jarang - gangguan tidur, gangguan penglihatan, paresthesia, hipestesia, sinkop, gangguan rasa, perubahan suasana hati, neuropati perifer, tremor, depresi; jarang - mimpi buruk, gangguan pendengaran, halusinasi;
Dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia, leukopenia, purpura;
Dari sistem pencernaan: sering - sakit perut, diare atau sembelit, mual, muntah; jarang - dispepsia, hiperplasia gingiva, mulut kering, pankreatitis; jarang - peningkatan aktivitas enzim hati, hepatitis; frekuensinya tidak diketahui - gastritis, ikterus, kolestasis, hepatitis (efek samping ini lebih sering dimanifestasikan pada awal pengobatan, biasanya ringan dan hilang dalam 1-2 minggu);
Pada bagian dari sistem pernapasan: jarang - rinitis, sesak napas, batuk, bronkospasme atau asma bronkial pada pasien dengan riwayat penyakit paru obstruktif;
Dari sistem muskuloskeletal: jarang - artralgia, kram otot, mialgia, kelemahan otot, nyeri punggung;
Dari sistem endokrin: sering - semburan panas; jarang - hiperglikemia, ginekomastia, gangguan potensi;
Dari sistem kemih: jarang - gangguan buang air kecil, polakiuria, nokturia;
Dari sisi organ penglihatan: jarang - penurunan sekresi cairan lakrimal; sangat jarang - konjungtivitis;
Reaksi dermatologis: jarang - peningkatan keringat, perubahan warna kulit, alopecia; sangat jarang - perubahan seperti psoriasis pada kulit, perkembangan atau memburuknya jalannya psoriasis;
Reaksi alergi: jarang - reaksi kulit, ruam, gatal, angioedema, rinitis alergi, reaksi hipersensitivitas (hot flashes, gatal, ruam), eritema multiforme eksudatif; frekuensi tidak diketahui - urtikaria;
Pada bagian tubuh secara keseluruhan: sering - perasaan dingin dan mati rasa pada ekstremitas, edema (termasuk perifer); jarang - perubahan berat badan (naik atau turun), astenia, kelelahan, vaskulitis; jarang - peningkatan kadar trigliserida.

Ada beberapa kasus yang terisolasi dari reaksi parah seperti aritmia (fibrilasi atrium dan takikardia ventrikel), angina pektoris, infark miokard. Mereka terhubung dengan penyakit yang mendasari atau dengan penggunaan Alotendin, itu belum dapat dipercaya.

instruksi khusus

Obat tidak boleh dihentikan secara tiba-tiba, terutama jika terjadi penyakit jantung iskemik. kemungkinan kerusakan kondisi klinis. Dianjurkan untuk mengurangi dosis secara bertahap.

Alotendin mengurangi sekresi cairan lakrimal, ini harus diperhitungkan pada pasien yang memakai lensa kontak.

Dalam beberapa kasus, obat dapat mempengaruhi kecepatan reaksi dan kemampuan berkonsentrasi, terutama pada awal penggunaan, saat mengganti dosis dan secara bersamaan meminum alkohol.

Interaksi obat

Alotendin tidak boleh digunakan secara bersamaan dengan penghambat saluran kalsium kelas I (misalnya, verapamil) dan kelas III (diltiazem), karena dapat mempengaruhi kontraktilitas, tekanan darah dan konduksi atrioventrikular. Pemberian verapamil secara intravena kepada pasien yang menerima beta-blocker (bisoprolol) dapat menyebabkan hipotensi arteri yang parah dan blokade atrioventrikular.

Tidak dianjurkan untuk menggabungkan Alotendin dengan obat antihipertensi yang bekerja secara terpusat (misalnya, metildopa, moxonidine, clonidine, rilmenidine), karena kombinasi ini dapat menyebabkan vasodilatasi, penurunan denyut jantung dan curah jantung. Dalam kasus penghentian obat secara tiba-tiba, risiko pengembangan sindrom penarikan, yang dimanifestasikan dalam bentuk hipertensi, meningkat.

Alotendin harus digunakan dengan hati-hati bersama dengan obat berikut: nitrat kerja panjang, beta-blocker, diuretik tiazid, obat hipoglikemik oral, obat antiinflamasi nonsteroid, antibiotik, sediaan gliseril trinitrat untuk penggunaan sublingual.

Dalam kombinasi dengan obat-obatan berikut ini, alotendin juga harus digunakan dengan sangat hati-hati:

Turunan dari dihidropiridin (nifedipine), penghambat saluran kalsium kelas II: dapat meningkatkan hipotensi arteri; pada pasien dengan gagal jantung - untuk meningkatkan kemungkinan peningkatan kerusakan lebih lanjut dari fungsi pemompaan ventrikel;
Agen parasimpatomimetik: dapat menyebabkan peningkatan waktu konduksi atrioventrikular dan dengan demikian meningkatkan risiko berkembangnya bradikardia;
Obat antiinflamasi nonsteroid: dapat mengurangi efek antihipertensi dari Alotendin;
Obat hipoglikemik oral dan insulin: dapat menyebabkan peningkatan efek hipoglikemik, karena blokade reseptor β-adrenergik, dimungkinkan untuk menutupi gejala hipoglikemia;
Obat antiaritmia kelas I (misalnya, propafenone, lidocaine, quinidine, phenytoin, disopyramide, flecainide): dapat meningkatkan efek obat selama konduksi atrioventrikular, dan juga mempotensiasi efek inotropik negatif;
Obat antiaritmia kelas III (misalnya, amiodaron): dapat meningkatkan efek pada waktu konduksi atrioventrikular;
Sediaan topikal yang mengandung beta-blocker (misalnya, obat tetes mata untuk pengobatan glaukoma): dapat mengganggu efek sistemik Alotendin;
Glikosida digitalis: dapat memperlambat denyut jantung dan meningkatkan waktu konduksi atrioventrikular;
Obat antihipertensi dan obat lain dengan efek antihipertensi (misalnya, fenotiazin, antidepresan trisiklik, dan barbiturat): dapat meningkatkan risiko hipotensi arteri;
Agen beta-simpatomimetik (misalnya, dobutamin dan isoprenalin): Dapat mengurangi efek dari kedua bahan aktif Alotendin.

Pada pasien yang menjalani anestesi umum, beta-blocker (dalam hal ini, bisoprolol) mengurangi kejadian aritmia dan iskemia miokard selama induksi anestesi, intubasi dan pada periode pasca operasi. Saat ini, dianjurkan untuk mempertahankan beta-blockade perioperatif. Ahli anestesi harus menyadari blokade beta sebagai Ada potensi interaksi dengan obat lain, akibatnya refleks takikardia melemah, perkembangan bradiaritmia, penghambatan kemampuan refleks untuk mengkompensasi kehilangan darah dimungkinkan. Jika perlu menghentikan penggunaan Alotendin sebelum operasi, ini harus dilakukan secara bertahap, menyelesaikan asupan obat sepenuhnya sekitar 48 jam sebelum anestesi.

Mefloquine dapat meningkatkan risiko bradikardia. Penghambat oksidase monoamine (dengan pengecualian penghambat tipe B) dapat meningkatkan efek hipotensi bisoprolol dan meningkatkan risiko berkembangnya krisis hipertensi. Kemungkinan penggunaan obat-obatan ini secara simultan di setiap kasus ditentukan secara individual.

Analog

Analog dari Alotendin adalah Niperten Combi.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang kering dan gelap dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!