Rosuvastatin-SZ - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Rosuvastatin-SZ

Rosuvastatin-SZ: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama Latin: Rosuvastatin-SZ

Kode ATX: C10AA07

Bahan aktif: rosuvastatin (Rosuvastatin)

Produsen: SEVERNAYA ZVEZDA, JSC (Rusia)

Deskripsi dan foto diperbarui: 30.11.2018

Harga di apotek: dari 166 rubel.

Membeli

Rosuvastatin-SZ adalah obat penurun lipid.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: cangkang bikonveks, bulat, berwarna merah muda, intinya hampir putih atau putih pada penampang (10 pcs. Dalam blister strip, dalam kotak karton 3 atau 6 paket; 14 pcs. Dalam kemasan blister strip, dalam kemasan karton 2 atau 4 kemasan; 30 pcs dalam kemasan blister strip, dalam kemasan karton 2, 3 atau 4 paket; 20 atau 90 pcs. dalam botol polimer / kaleng polimer, dalam kotak karton 1 botol / bank; setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Rosuvastatin-SZ).

1 tablet berisi:

• zat aktif: rosuvastatin (dalam bentuk kalsium rosuvastatin) - 5, 10, 20 atau 40 mg;
• komponen tambahan: kalsium hidrogen fosfat dihidrat, laktosa monohidrat (gula susu), povidon (polivinilpirolidon dengan berat molekul rendah), natrium stearil fumarat, natrium krosarmelosa (primellosa), selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloid (aerosil);
• casing film: Opadray II [makrogol (polietilen glikol) 3350, alkohol polivinil, terhidrolisis sebagian, titanium dioksida (E171), bedak, lesitin kedelai (E322), pernis aluminium berdasarkan pewarna azorubin, pernis aluminium berdasarkan pewarna indigo carmine, pernis berbasis aluminium pewarna merah tua (Ponso 4R)].

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Rosuvastatin termasuk dalam inhibitor kompetitif selektif HMG-CoA (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A) -reductase, enzim yang mengubah 3-hydroxy-3-methylglutaryl CoA menjadi asam mevalonat, yang merupakan prekursor kolesterol (CS). Tindakan zat aktif terutama diarahkan ke hati, di mana produksi kolesterol dan katabolisme lipoprotein densitas rendah (LDL) dilakukan. Obat tersebut meningkatkan jumlah reseptor LDL pada permukaan sel parenkim hati, meningkatkan serapan dan katabolisme LDL, akibatnya obat ini menghambat produksi lipoprotein densitas sangat rendah (VLDL), sehingga mengurangi jumlah total LDL dan VLDL.

Agen penurun lipid memberikan penurunan tingkat kolesterol total, LDL-C, trigliserida (TG) dan peningkatan tingkat HDL-C, dan juga membantu menurunkan tingkat apolipoprotein B (ApoV), VLDL-C, kolesterol non-HDL, TG-VLDL. Obat tersebut mendorong peningkatan konsentrasi apolipoprotein A-I (ApoA-I), penurunan rasio kolesterol total / HDL-C, LDL-C / HDL-C dan non-HDL-C / HDL-C dan rasio ApoV / ApoA-I.

Setelah dimulainya pengobatan, efek klinis yang signifikan dicatat dalam 7 hari, dan setelah 14 hari adalah 90% dari maksimum yang mungkin, yang terakhir biasanya dicapai dengan 28 hari terapi dan dipertahankan dengan penggunaan obat secara teratur.

Penggunaan Rosuvastatin-SZ efektif pada pasien dewasa dengan atau tanpa hiperkolesterolemia, tanpa memandang jenis kelamin, usia atau ras, termasuk pada pasien diabetes melitus dan hiperkolesterolemia familial.

Pada 80% pasien Fredrickson tipe IIa dan IIb hiperkolesterolemia (rata-rata kadar awal LDL-C sekitar 4,8 mmol / L) selama periode penggunaan obat dengan dosis 10 mg, kadar LDL-C mencapai nilai di bawah 3 mmol / L.

Pada latar belakang pengobatan dengan Rosuvastatin-SZ dalam dosis 20-80 mg, pada pasien dengan hiperkolesterolemia familial heterozigot, terdapat dinamika positif dari parameter profil lipid. Penurunan 53% konsentrasi LDL-C dicatat setelah titrasi obat menjadi dosis harian 40 mg (12 minggu tentu saja), kadar LDL-C kurang dari 3 mmol / l dicapai pada 33% pasien. Pada penderita hiperkolesterolemia familial homozigot yang menggunakan obat dengan dosis 20 dan 40 mg, penurunan konsentrasi LDL-C rata-rata mencapai 22%.

Dengan latar belakang hipertrigliseridemia dengan kadar awal konsentrasi TG 273–817 mg / dL selama periode penggunaan obat dengan dosis 5 hingga 40 mg 1 kali sehari selama 6 minggu, kandungan TG dalam plasma darah menurun secara signifikan.

Dengan kombinasi penggunaan Rosuvastatin-SZ dengan asam nikotinat dalam dosis penurun lipid, efek aditif dicatat pada tingkat HDL-C, dan dengan fenofibrate - pada tingkat TG.

Menurut hasil studi klinis, pada pasien dengan risiko tinggi terkena penyakit kardiovaskular dan hiperkolesterolemia berat, Rosuvastatin-SZ harus digunakan dengan dosis 40 mg.

Farmakokinetik

Konsentrasi maksimum rosuvastatin (C _max) dalam plasma darah diamati kira-kira 5 jam setelah pemberian oral. Ketersediaan hayati absolut obat sekitar 20%, volume distribusi (V _d) sekitar 134 liter. Rosuvastatin berikatan dengan protein plasma, terutama albumin, sekitar 90%. Paparan sistemik (AUC) zat aktif meningkat sebanding dengan dosis. Dengan asupan harian, karakteristik farmakokinetik tidak berubah.

Rosuvastatin dimetabolisme terutama oleh hati - tempat utama produksi kolesterol dan transformasi metabolik LDL-C. Ini dimetabolisme ke tingkat yang kecil (sekitar 10%), zat aktif adalah substrat non-inti untuk biotransformasi oleh enzim dari sistem sitokrom P450. Isoenzim utama yang bertanggung jawab untuk metabolisme zat adalah isoenzim CYP2C9; isoenzim CYP2C19, CYP3A4 dan CYP2D6 kurang terlibat dalam metabolisme. Metabolit utama rosuvastatin yang teridentifikasi adalah metabolit lakton dan N-desmethylrosuvastatin. Yang terakhir ini kira-kira 50% kurang aktif dibandingkan rosuvastatin. Metabolit lakton dianggap tidak aktif secara farmakologis. Lebih dari 90% aktivitas farmakologis untuk menekan HMG-CoA reduktase yang bersirkulasi disediakan oleh rosuvastatin dan 10% oleh metabolitnya.

Kira-kira 90% dari dosis rosuvastatin diekskresikan tanpa perubahan melalui usus (termasuk zat yang terserap dan tidak terserap), sisanya diekskresikan oleh ginjal. Waktu paruh (T _1/2) dari plasma kira-kira 19 jam dan tidak berubah dengan peningkatan dosis. Jarak rata-rata geometris plasma kira-kira 50 l / jam (koefisien variasi 21,7%). Dalam pengambilan rosuvastatin hati, membran transporter kolesterol terlibat, yang memainkan peran penting dalam proses eliminasi zat ini oleh hati.

Parameter farmakokinetik rosuvastatin tidak bergantung pada jenis kelamin dan usia pasien.

Rosuvastatin, seperti penghambat reduktase HMG-CoA lainnya, mengikat protein transportasi seperti BCRP (pengangkut limbah) dan OATP1B1 (polipeptida transpor anion organik yang terlibat dalam pengambilan statin oleh sel hati). Pada pembawa genotipe ABCG2 (BCRP) c.421AA dan SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC, peningkatan AUC rosuvastatin tercatat masing-masing sebesar 2,4 dan 1,6 kali, dibandingkan dengan pembawa genotipe ABCG2 c.421CC dan SLCO1B1 c.521TT.

Indikasi untuk digunakan

• hiperkolesterolemia primer menurut klasifikasi Fredrickson (tipe IIa, termasuk hiperkolesterolemia heterozigot familial) atau hiperkolesterolemia campuran (tipe IIb): sebagai tambahan diet jika diet khusus, olahraga, penurunan berat badan dan metode terapi non-obat lainnya menunjukkan efek yang tidak memadai;
• hiperkolesterolemia homozigot familial: sebagai tambahan untuk diet dan pengobatan penurun lipid lainnya (misalnya, apheresis LDL) atau dalam kasus di mana pengobatan tersebut tidak cukup efektif;
• hipertrigliseridemia (tipe IV menurut Fredrickson): sebagai tambahan makanan;
• aterosklerosis: untuk memperlambat perkembangan penyakit sebagai tambahan pada makanan jika pengobatan diindikasikan untuk menurunkan tingkat kolesterol total dan kolesterol LDL;
• stroke, serangan jantung, revaskularisasi arteri dan komplikasi kardiovaskular utama lainnya: untuk pencegahan primer pada pasien dewasa tanpa tanda-tanda klinis penyakit jantung koroner (IHD), tetapi dengan kemungkinan perkembangan yang tinggi (usia setelah 60 tahun untuk wanita dan setelah 50 tahun untuk pria, kadar protein C-reaktif lebih tinggi dari 2 mg / l, dengan adanya setidaknya satu dari faktor risiko tambahan, seperti kadar HDL-C yang rendah, hipertensi arteri, riwayat keluarga dengan perkembangan awal penyakit arteri koroner, merokok).

Kontraindikasi

Kontraindikasi absolut untuk semua dosis:

• miopati;
• masa kehamilan dan menyusui;
• kurangnya metode kontrasepsi yang dapat diandalkan;
• usia hingga 18 tahun;
• malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, intoleransi laktosa (obat mengandung laktosa);
• peningkatan konsentrasi kreatin fosfokinase (CPK) dalam darah, lebih dari 5 kali lebih tinggi dari batas atas norma (UHN);
• dikombinasikan dengan cyclosporine atau HIV protease inhibitor;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen tablet Rosuvastatin-SZ.

Kontraindikasi absolut tambahan untuk dosis 5, 10 dan 20 mg:

• gagal ginjal, parah dengan klirens kreatinin (Cl) di bawah 30 ml / menit;
• penyakit hati pada fase aktif, termasuk peningkatan terus-menerus dalam aktivitas serum transaminase dan setiap peningkatan aktivitasnya melebihi VGN lebih dari 3 kali;
• predisposisi terjadinya komplikasi miotoksik.

Kontraindikasi absolut tambahan untuk dosis 40 mg:

• gagal ginjal derajat sedang / berat dengan kreatinin Cl di bawah 60 ml / menit;
• riwayat pribadi / keluarga dari kerusakan otot;
• penyakit hati pada tahap aktif, termasuk peningkatan terus-menerus dalam aktivitas serum transaminase dan setiap peningkatan aktivitas mereka melebihi ULN lebih dari 3 kali pada pasien dengan faktor risiko pengembangan miopati / rhabdomyolysis, yang meliputi: hipotiroidisme; riwayat miotoksisitas saat menggunakan inhibitor atau fibrat reduktase HMG-CoA lainnya; penerimaan gabungan dengan fibrat; kondisi yang dapat menyebabkan peningkatan kadar rosuvastatin plasma; penyalahgunaan alkohol;
• milik ras Mongoloid.

Kontraindikasi relatif untuk semua dosis (tablet Rosuvastatin-SZ harus digunakan dengan hati-hati):

• sepsis;
• riwayat kerusakan hati;
• hipotensi arteri;
• trauma, intervensi bedah besar;
• gangguan metabolisme, endokrin atau elektrolit yang parah;
• kejang yang tidak terkontrol;
• penggunaan gabungan dengan ezetimibe dan colchicine;
• usia di atas 65.

Kontraindikasi relatif tambahan untuk Rosuvastatin-SZ dalam dosis 5, 10 dan 20 mg:

• hipotiroidisme;
• riwayat pribadi / keluarga dari lesi otot herediter dan riwayat toksisitas otot sebelumnya dengan penggunaan penghambat reduktase atau fibrat HMG-CoA lainnya;
• adanya ancaman perkembangan miopati / rhabdomyolysis - gagal ginjal;
• kondisi di mana peningkatan konsentrasi plasma rosuvastatin dicatat;
• penggunaan simultan dengan fibrat;
• milik ras Mongoloid;
• konsumsi alkohol yang berlebihan.

Kontraindikasi relatif tambahan untuk Rosuvastatin-SZ dengan dosis 40 mg adalah adanya gagal ginjal ringan dengan kreatinin Cl di atas 60 ml / menit.

Rosuvastatin-SZ, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Rosuvastatin-SZ diambil secara oral. Tablet, tanpa dihancurkan atau dikunyah, harus ditelan utuh dengan air.

Agen penurun lipid dapat digunakan tanpa memperhatikan asupan makanan, kapan saja sepanjang hari.

Sebelum memulai kursus, pasien harus beralih ke diet standar dengan kandungan kolesterol rendah dan kemudian mengikutinya selama seluruh periode terapi. Dosisnya dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan respons terapeutik terhadap asupan obat dan tujuan pengobatan, serta sesuai dengan rekomendasi saat ini untuk kadar lipid target.

Untuk pasien yang sebelumnya tidak menerima terapi statin, atau yang telah menggunakan penghambat reduktase HMG-CoA lainnya sebelum memulai kursus, dosis awal Rosuvastatin-SZ yang direkomendasikan adalah 5/10 mg 1 kali per hari. Dosis awal ditetapkan berdasarkan konsentrasi kolesterol individu dan dengan mempertimbangkan kemungkinan komplikasi kardiovaskular, serta kemungkinan ancaman reaksi yang merugikan. Dosis dapat ditingkatkan jika perlu setelah 4 minggu.

Karena kemungkinan terjadinya efek samping saat mengambil 40 mg / hari, dibandingkan dengan dosis harian yang lebih rendah, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis menjadi 40 mg / hari (setelah mengambil dosis tambahan melebihi dosis awal yang direkomendasikan selama 4 minggu kursus) hanya dengan adanya dosis yang parah. tingkat hiperkolesterolemia dan risiko tinggi terjadinya komplikasi kardiovaskular. Hingga 40 mg / hari terutama diresepkan untuk pasien dengan hiperkolesterolemia familial yang belum dapat mencapai hasil pengobatan yang diinginkan saat mengonsumsi 20 mg / hari, dan yang akan berada di bawah pengawasan medis yang ketat. Pasien yang menerima Rosuvastatin-SZ dalam dosis harian 40 mg terutama membutuhkan pengawasan medis yang cermat.

Pasien yang sebelumnya tidak berkonsultasi dengan dokter spesialis tidak dianjurkan untuk menggunakan tablet Rosuvastatin-SZ 40 mg.

Setelah 2-4 minggu setelah dimulainya terapi dan / atau dengan peningkatan dosis, parameter metabolisme lipid harus dipantau dan, jika perlu, dosis harus disesuaikan.

Pembawa genotipe c.421AA atau c.521CC tidak dianjurkan untuk menggunakan Rosuvastatin-SZ dengan dosis melebihi 20 mg sekali sehari.

Dalam proses mempelajari farmakokinetik rosuvastatin pada pasien yang termasuk dalam kelompok etnis yang berbeda, ketika obat tersebut dikonsumsi oleh orang Jepang dan Cina, peningkatan konsentrasi sistemik rosuvastatin terungkap. Fenomena ini harus diperhitungkan saat meresepkan agen hipolipidemik untuk perwakilan ras Mongoloid. Untuk kelompok pasien ini, saat merawat dengan dosis 10 dan 20 mg, seseorang harus mulai dengan meminum 5 mg / hari, tablet dengan dosis 40 mg merupakan kontraindikasi.

Pasien dengan predisposisi perkembangan miopati dianjurkan untuk menggunakan Rosuvastatin-SZ dengan dosis awal 5 mg.

Efek samping

Reaksi merugikan yang diamati dengan penggunaan rosuvastatin biasanya ringan dan hilang dengan sendirinya. Munculnya efek samping dalam banyak kasus tergantung pada dosis.

Insiden reaksi merugikan yang dilaporkan selama terapi dengan Rosuvastatin-SZ:

• sistem endokrin: sering - diabetes mellitus tipe 2;
• sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas, termasuk angioedema;
• saluran pencernaan: sering - sakit perut, mual, sembelit; jarang - pankreatitis; pada sejumlah kecil pasien, ada peningkatan aktivitas transaminase hati yang bergantung pada dosis, yang terutama tidak signifikan, asimtomatik dan sementara;
• sistem saraf pusat dan perifer: sering - pusing, sakit kepala;
• kulit: jarang - ruam, kulit gatal, urtikaria;
• sistem kemih: proteinuria (saat mengambil Rosuvastatin-SZ terutama dengan dosis 40 mg, proteinuria tubular diamati, yang, biasanya, bersifat sementara, dan tidak menunjukkan kerusakan akut atau kejengkelan penyakit ginjal);
• sistem muskuloskeletal: sering - mialgia; jarang - miopati (termasuk miositis), rhabdomyolysis (dengan atau tanpa gagal ginjal akut); dalam kasus yang jarang terjadi, peningkatan aktivitas CPK yang bergantung pada dosis dimungkinkan, biasanya tidak signifikan, sementara dan asimtomatik; dalam kasus peningkatan aktivitas CPK, melebihi lebih dari 5 kali ULN, terapi harus dihentikan;
• parameter laboratorium: peningkatan konsentrasi bilirubin, glukosa, aktivitas gamma-glutamyl transpeptidase (GGTP), alkaline phosphatase (ALP), pelanggaran kelenjar tiroid;
• reaksi lain: sering - sindrom asthenic.

Pelanggaran yang dicatat selama penggunaan pasca-pemasaran Rosuvastatin-SZ:

• sistem hematopoietik: dengan frekuensi yang tidak diketahui - trombositopenia;
• sistem saraf pusat dan perifer: sangat jarang - polineuropati, kehilangan ingatan;
• sistem muskuloskeletal: sangat jarang - artralgia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - miopati nekrotikan yang dimediasi oleh imun (manifestasi klinis adalah kelemahan otot proksimal yang terus-menerus dan peningkatan CPK serum selama periode terapi atau setelah penghentiannya; penggunaan obat-obatan penekan imun mungkin diperlukan);
• sistem pencernaan: sangat jarang - penyakit kuning, hepatitis; jarang - peningkatan aktivitas transaminase hati; dengan frekuensi yang tidak diketahui - diare;
• sistem kemih: sangat jarang - hematuria;
• sistem pernapasan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - sesak napas, batuk;
• sistem reproduksi dan kelenjar susu: dengan frekuensi yang tidak diketahui - ginekomastia;
• kulit dan jaringan subkutan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson;
• lainnya: dengan frekuensi yang tidak diketahui - edema perifer.

Selama pengobatan dengan beberapa statin, munculnya efek samping seperti itu dicatat: disfungsi seksual, gangguan tidur (termasuk insomnia dan mimpi buruk), depresi; dalam kasus terisolasi - penyakit paru interstitial (terutama dengan terapi yang berkepanjangan).

Overdosis

Dalam kasus pemberian beberapa dosis harian Rosuvastatin-SZ secara simultan, tidak ada perubahan dalam parameter farmakokinetik rosuvastatin yang dicatat.

Jika terjadi overdosis, pengobatan dan tindakan simtomatik diresepkan untuk menjaga fungsi sistem dan organ vital. Pemantauan aktivitas hati dan kadar CPK diperlukan. Diasumsikan bahwa hemodialisis tidak praktis.

instruksi khusus

Tidak disarankan untuk menentukan aktivitas CPK setelah aktivitas fisik yang signifikan atau dengan adanya kemungkinan alasan lain untuk peningkatan aktivitasnya, karena ini dapat menyebabkan interpretasi yang salah dari hasil tes yang dilakukan. Jika aktivitas awal CPK 5 kali lebih tinggi daripada VGN, diperlukan pengujian berulang setelah 5-7 hari. Anda sebaiknya tidak memulai terapi jika data pengukuran berulang mengkonfirmasi hasil awal (aktivitas CPK melebihi GV lebih dari 5 kali).

Selama periode penggunaan Rosuvastatin-SZ, pasien harus segera memberi tahu dokter mereka tentang kasus-kasus kelemahan otot, nyeri otot atau kejang yang tidak terduga, terutama dengan kejadian malaise dan demam yang bersamaan. Pada pasien seperti itu, perlu dilakukan penentuan aktivitas CPK. Di hadapan gejala otot yang diucapkan yang menyebabkan ketidaknyamanan harian, bahkan dengan tingkat CPK kurang dari 5 kali lebih tinggi dari ULN, terapi harus dihentikan. Setelah gejala hilang dan normalisasi aktivitas CPK, adalah mungkin untuk mempertimbangkan melanjutkan asupan Rosuvastatin-SZ atau menggunakan penghambat HMG-CoA reduktase lain dengan dosis yang lebih rendah dan sambil memantau kondisi pasien. Jika gejala tersebut tidak ada, pemantauan terus menerus terhadap aktivitas CPK tidak diperlukan.

Pada pasien dengan hiperkolesterolemia akibat sindrom nefrotik atau hipotiroidisme, pengobatan penyakit yang mendasari harus dilakukan sebelum mulai mengonsumsi Rosuvastatin-SZ.

Jika pasien memiliki konsentrasi glukosa mulai dari 5,6 hingga 6,9 mmol / L, penggunaan obat dikaitkan dengan peningkatan risiko pengembangan diabetes mellitus tipe 2.

Dalam perjalanan pengobatan dengan beberapa statin, terutama dalam jangka panjang, ada laporan kasus penyakit paru interstitial yang terisolasi. Tanda-tanda komplikasi ini bisa berupa batuk tidak produktif, sesak napas, penurunan berat badan, lemas, dan demam. Dalam kasus ini, perlu menghentikan terapi.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Studi untuk mempelajari kemungkinan efek Rosuvastatin-SZ pada kemampuan untuk menggerakkan transportasi dan menggunakan mekanisme kompleks dalam pekerjaan belum dilakukan. Pasien perlu berhati-hati saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya, karena pusing dapat berkembang selama perawatan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Rosuvastatin-SZ dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui. Wanita usia subur perlu menggunakan kontrasepsi yang andal.

Karena produk biosintesis kolesterol dan kolesterol sangat penting untuk perkembangan janin, kemungkinan risiko penekanan HMG-CoA reduktase lebih besar daripada manfaat penggunaan Rosuvastatin-C3 pada wanita hamil. Jika kehamilan terjadi selama pengobatan dengan obat tersebut, asupannya harus segera dihentikan.

Tidak ada data tentang ekskresi rosuvastatin dalam ASI, oleh karena itu, selama menyusui, Rosuvastatin-SZ harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Pengobatan dengan obat dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada pasien dengan gagal ginjal ringan sampai sedang, tidak ada perubahan signifikan pada kadar rosuvastatin atau N-desmethylrosuvastatin dalam plasma. Pada gagal ginjal berat, kadar rosuvastatin dalam plasma darah 3 kali lebih tinggi, dan N-desmethylrosuvastatin 9 kali lebih tinggi dibandingkan pada sukarelawan sehat. Konsentrasi plasma rosuvastatin pada pasien yang menjalani pengobatan hemodialisis adalah sekitar 50% lebih tinggi dibandingkan pada sukarelawan sehat.

Mengambil Rosuvastatin-SZ merupakan kontraindikasi jika ada gangguan ginjal yang parah (kreatinin Cl di bawah 30 ml / menit).

Untuk pasien dengan gangguan fungsional ginjal sedang (Cl kreatinin 30-60 ml / menit) Rosuvastatin-SZ dengan dosis 40 mg merupakan kontraindikasi, dan pada dosis 5, 10 dan 20 mg harus digunakan dengan hati-hati.

Pasien dengan gangguan ginjal ringan (kreatinin Cl di atas 60 ml / menit) harus diobati dengan dosis 40 mg dengan hati-hati, memantau parameter fungsi ginjal. Saat menggunakan obat pada pasien dengan gangguan ginjal sedang, dosis awal harus 5 mg.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Di hadapan kegagalan hati 7 poin dan di bawah pada skala Child-Pugh, peningkatan T _{1/2 dari} rosuvastatin tidak terdeteksi, pada dua pasien dengan 8 dan 9 poin peningkatan T _1/2 dicatat setidaknya 2 kali. Tidak ada pengalaman menggunakan Rosuvastatin-SZ pada pasien yang kondisinya dinilai lebih tinggi dari 9 poin pada skala Child-Pugh.

Pengobatan dengan obat dikontraindikasikan pada pasien dengan penyakit hati pada fase akut, termasuk dengan peningkatan aktivitas transaminase serum yang terus-menerus dan peningkatan aktivitas transaminase, lebih dari 3 kali lebih tinggi dari VGN. Dianjurkan untuk menggunakan Rosuvastatin-SZ dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat kerusakan hati. Penting untuk menentukan indikator aktivitas hati sebelum pengobatan dan 3 bulan setelah dimulainya kursus.

Gunakan pada orang tua

Pasien lanjut usia tidak memerlukan pemilihan dosis individu.

Orang yang berusia di atas 65 tahun harus diperlakukan dengan hati-hati dengan Rosuvastatin-SZ.

Interaksi obat

Kemungkinan efek obat / agen yang digunakan secara bersamaan pada rosuvastatin:

• siklosporin (dengan dosis 75-200 mg 2 kali sehari): terjadi peningkatan AUC rosuvastatin, yang diterima dalam dosis harian 10 mg, sekitar 7 kali dibandingkan dengan AUC yang tercatat pada sukarelawan sehat, sedangkan konsentrasi siklosporin dalam plasma tidak berubah; kombinasi ini merupakan kontraindikasi;
• Penghambat protease HIV (termasuk kombinasi ritonavir dengan atazanavir, tipranavir dan / atau lopinavir): mekanisme yang tepat dari interaksi ini belum ditetapkan, namun, penggunaan kombinasi obat ini menyebabkan peningkatan yang signifikan pada paparan rosuvastatin dan memperburuk risiko miopati (termasuk rhabdomyolysis); ketika menggunakan rosuvastatin dengan dosis 20 mg dalam kombinasi dengan obat yang mengandung 400 mg lopinavir / 100 mg ritonavir, ada peningkatan sekitar lima kali lipat dan dua kali lipat pada C _maks dan AUC _(0-24) rosuvastatin, masing-masing; kombinasi rosuvastatin dengan protease inhibitor HIV merupakan kontraindikasi;
• agen penurun lipid (fenofibrate, gemfibrozil dan fibrat lainnya; asam nikotinat dalam dosis penurun lipid): penggunaan kombinasi rosuvastatin dan gemfibrozil menyebabkan peningkatan C _maks plasmadalam darah dan AUC rosuvastatin 2 kali, oleh karena itu, penggunaan zat ini secara bersamaan tidak disarankan; menurut data penelitian yang tersedia, diharapkan tidak ada interaksi yang signifikan secara farmakokinetik dengan fenofibrate, namun, interaksi farmakodinamik dimungkinkan; fibrat (termasuk gemfibrozil dan fenofibrate) dan asam nikotinat (dalam dosis harian di atas 1000 mg), bila dikombinasikan dengan penghambat reduktase HMG-CoA, memperburuk risiko miopati, mungkin karena fakta bahwa obat-obatan tersebut dapat menyebabkan munculnya miopati dalam rejimen monoterapi; jika perlu, kombinasi ini dianjurkan untuk menggunakan rosuvastatin dengan dosis awal 5 mg, setelah penilaian yang cermat terhadap rasio kemungkinan risiko dan manfaat yang diharapkan dari penggunaan gabungan zat ini;dalam terapi kombinasi dengan fibrat, mengonsumsi obat dengan dosis 40 mg merupakan kontraindikasi;
• itraconazole (dalam dosis harian 200 mg selama 5 hari): peningkatan 1,4 kali lipat AUC rosuvastatin yang diambil sebagai dosis tunggal 10 atau 80 mg dicatat;
• eritromisin: C _max dan AUC rosuvastatin dapat menurun masing-masing sebesar 30 dan 20%, efek ini mungkin terkait dengan peningkatan motilitas usus karena asupan eritromisin;
• ezetimibe: pada pasien dengan hiperkolesterolemia, terjadi peningkatan AUC rosuvastatin sebesar 1,2 kali, ketika yang terakhir dikombinasikan dengan dosis 10 mg dengan ezetimibe pada dosis yang sama; kemungkinan peningkatan risiko pengembangan efek samping akibat interaksi farmakodinamik antara zat ini;
• antasida: penurunan C _max plasma rosuvastatin sekitar 50% dicatat dengan latar belakang pemberian simultan dengan suspensi antasida, termasuk aluminium dan magnesium hidroksida; keparahan efek ini menurun dengan penggunaan antasida 2 jam setelah minum rosuvastatin; signifikansi klinis dari interaksi ini belum dipelajari;
• isozim sitokrom P450: menurut hasil penelitian in vivo dan in vitro, rosuvastatin bukan termasuk penghambat / penginduksi isoenzim sitokrom P450, juga telah ditemukan bahwa itu adalah substrat yang lemah untuk enzim ini, dalam hal ini, interaksi rosuvastatin pada tingkat metabolisme dengan zat obat lain / sarana dengan partisipasi isoenzim sitokrom P450 tidak diharapkan;
• eltrombopag (dengan dosis harian 75 mg): terjadi peningkatan AUC rosuvastatin sebesar 1,6 kali dengan dosis tunggal yang terakhir dengan dosis 10 mg;
• ketokonazol (penghambat isoenzim CYP3A4 dan CYP2A6), flukonazol (penghambat isoenzim CYP3A4 dan CYP2C9): tidak ada interaksi rosuvastatin yang signifikan secara klinis dengan zat-zat ini yang diamati;
• dronedarone (dengan dosis 400 mg 2 kali sehari): terjadi peningkatan AUC rosuvastatin sebesar 1,4 kali;
• digoxin: Diharapkan tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis.

Kemungkinan efek rosuvastatin pada obat / agen yang digunakan secara bersamaan:

• etinil estradiol, norgestrel (kontrasepsi oral / terapi penggantian hormon): ada peningkatan nilai AUC norgestrel dan etinil estradiol masing-masing sebesar 34 dan 26%; fakta ini harus diperhitungkan saat menentukan dosis kontrasepsi oral; tidak ada data farmakokinetik tentang penggunaan kombinasi Rosuvastatin-SZ dan terapi penggantian hormon, oleh karena itu, efek serupa tidak dapat dikesampingkan dengan kombinasi ini, namun kombinasi seperti itu digunakan secara luas dan ditoleransi dengan baik dalam uji klinis;
• antagonis vitamin K (termasuk warfarin): pada pasien yang menerima obat ini, peningkatan rasio normalisasi internasional (INR) diamati selama dimulainya pengobatan rosuvastatin atau peningkatan dosisnya, dan dengan pengurangan dosis atau penghentian rosuvastatin, penurunan INR diamati; dalam kasus seperti itu, disarankan untuk memantau INR.

Analog

Analog Rosuvastatin-SZ adalah Rosuvastatin, Krestor, Rosufast, Mertenil, Rozistark, Reddistatin, Lipoprime, Roxera, Rosucard, Rosart, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari kelembaban dan cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Rosuvastatin-SZ

Menurut ulasan, Rosuvastatin-C3 adalah agen hipolipidemik efektif yang digunakan untuk mengobati hiperkolesterolemia, memperlambat perkembangan aterosklerosis dan mencegah komplikasi kardiovaskular. Banyak pasien mengamati efek awal pengobatan dalam seminggu setelah masuk, dan efek maksimum diamati 1 bulan setelah dimulainya kursus. Menurut ulasan, berkat tindakan obat tersebut, tingkat kolesterol dalam darah menurun, tekanan darah menjadi stabil, kondisi umum membaik, dan sesak napas saat berjalan menurun. Dengan latar belakang pengobatan, dalam beberapa kasus, peningkatan berat badan menurun karena penggunaan kombinasi obat dengan diet rendah kolesterol.

Kerugian dari Rosuvastatin-SZ termasuk sejumlah besar kontraindikasi dan reaksi yang merugikan. Dalam beberapa ulasan, pasien menyatakan ketidakpuasan terhadap harga obat, karena sering dikonsumsi untuk waktu yang agak lama, biaya obat yang diperlukan untuk pengobatan penuh, menurut mereka, cukup tinggi.

Harga Rosuvastatin-SZ di apotek

Harga Rosuvastatin-SZ tablet salut selaput tergantung dosis dan jumlah yang ada di kemasan, dan rata-rata:

• dosis 5 mg: 30 pcs. - 180 rubel;
• dosis 10 mg: 30 pcs. - 350 rubel, 90 pcs. - 800 rubel;
• dosis 20 mg: 30 pcs. - 400 rubel, 90 pcs. - 950 rubel;
• dosis 40 mg: 30 pcs. - 750 rubel.

Rosuvastatin-SZ: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Rosuvastatin-SZ 5 mg tablet salut selaput 30 pcs. 166 r Membeli

Rosuvastatin-SZ tablet p.o. 5mg 30 pcs. 262 r Membeli

Rosuvastatin-SZ tablet p.o. 10mg 30 pcs. 307 r Membeli

Rosuvastatin-SZ 10 mg tablet salut selaput 30 pcs. 307 r Membeli

Rosuvastatin-SZ tablet p.o. 20mg 30 pcs. RUB 360 Membeli

Rosuvastatin-SZ 20 mg tablet salut selaput 30 pcs. RUB 360 Membeli

Rosuvastatin-SZ 10 mg tablet salut selaput 60 pcs. RUB 525 Membeli

Rosuvastatin-SZ 20 mg tablet salut selaput 60 pcs. 569 r Membeli

Rosuvastatin-SZ 10 mg tablet salut selaput 90 pcs. 640 RUB Membeli

Rosuvastatin-SZ 40 mg tablet salut selaput 30 pcs. 640 RUB Membeli

Rosuvastatin-SZ tablet p.o. 10mg 90 pcs. 662 RUB Membeli

Rosuvastatin-SZ 20 mg tablet salut selaput 90 pcs. 815 RUB Membeli

Rosuvastatin-SZ tablet p.o. 20mg 90 pcs. 821 Gosok Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!