Nimesulide-Teva - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Nimesulid-Teva

Nimesulid-Teva: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Nimesulid-Teva

Kode ATX: M01AX17

Bahan aktif: nimesulide (Nimesulide)

Produser: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Portugal)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-10

Harga di apotek: dari 70 rubel.

Membeli

Nimesulide-Teva adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID) yang memiliki efek analgesik, antiinflamasi, antipiretik dan antiplatelet.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet: kuning muda, bulat, bikonveks, dengan garis pemisah di satu sisi (10 pcs. Dalam lecet, di kotak karton 1, 2, 3 atau 6 lecet dan petunjuk penggunaan Nimesulide-Tev).

1 tablet berisi:

• zat aktif: nimesulide - 100 mg;
• komponen tambahan: laktosa monohidrat, sodium docusate, hiprolosa, minyak sayur terhidrogenasi, pati natrium karboksimetil, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Nimesulide-Teva adalah obat antiinflamasi non steroid dengan efek antiinflamasi, antipiretik, analgesik, dan antiplatelet. Zat aktif obat ini adalah nimesulida, mekanisme kerjanya disebabkan oleh penekanan siklooksigenase (COX), terutama siklooksigenase-2 (COX-2). Dengan latar belakang penggunaan nimesulide, sintesis prostaglandin melambat terutama pada fokus peradangan, oleh karena itu, berbeda dengan indometasin, efek samping lebih jarang diamati yang terkait dengan penghambatan sintesis prostaglandin di jaringan sehat.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, nimesulide terserap dengan baik di saluran gastrointestinal (GIT). Konsentrasi maksimum (C _maks) dalam plasma darah dicapai setelah 2-3 jam, pada orang dewasa mencapai 3-4 mg / l dengan latar belakang dosis tunggal 100 mg. Area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) bervariasi dalam kisaran 20–35 mg · h / l baik setelah dosis tunggal 100 mg dan dengan regimen dosis 100 mg 2 kali sehari selama 7 hari. Asupan makanan secara simultan memperlambat laju penyerapan, tetapi tidak memengaruhi derajatnya.

Mengikat protein plasma darah - 95%, lipoprotein - 1%, eritrosit - 2%, asam alfa _1- glikoprotein - 1%. Derajat pengikatan tidak berubah dengan meningkatnya dosis.

Volume distribusinya 0,19-0,35 l / kg.

Nimesulide dengan mudah mengatasi hambatan histohematogenous. Konsentrasinya setelah dosis tunggal di jaringan genital wanita bisa sekitar 40%, di lingkungan asam dari fokus peradangan - 40%, cairan sinovial - 43% dari tingkat plasma darah.

Nimesulide dimetabolisme di hati dengan partisipasi monooksigenase (termasuk sistem sitokrom P ₄₅₀ CYP2C9). Metabolit aktif utamanya, 4-hydroxynimesulide yang larut dalam air, mengalami resirkulasi enterohepatik dan memiliki aktivitas farmakologis serupa.

Sekitar 50% dari dosis diekskresikan melalui ginjal. Metabolit aktif diekskresikan dalam urin (65%) dan empedu (35%). Hingga 3% nimesulide diekskresikan tanpa perubahan.

Waktu paruh (T _1/2): nimesulide - 3-6 jam, 4-hydroxynimesulide - 3-5 jam.

Profil farmakokinetik zat aktif pada pasien usia lanjut tidak berubah setelah pemberian tunggal atau berulang.

Dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang dengan klirens kreatinin (CC) 30-80 ml / menit, nilai C _max nimesulide dan metabolit aktif dalam plasma darah tidak melebihi orang sehat, dan penggunaan obat tidak disertai dengan penumpukan.

Indikasi untuk digunakan

• algodismenore, nyeri pada periode pasca operasi dan pasca-trauma, artralgia, mialgia, tendinitis, bursitis, sakit gigi dan sakit kepala - untuk meredakan sindrom nyeri akut;
• osteoartritis - untuk pengobatan simptomatik untuk mengurangi rasa sakit dan peradangan pada saat aplikasi (nimesulide tidak mempengaruhi perkembangan penyakit); hanya sebagai terapi lini kedua.

Kontraindikasi

Mutlak:

• perdarahan serebrovaskular;
• gangguan perdarahan, yang mungkin disertai perdarahan;
• hemofilia;
• indikasi riwayat perdarahan gastrointestinal atau perforasi dinding usus, yang disebabkan oleh penggunaan NSAID;
• dua atau lebih episode lesi erosif dan ulseratif yang dikonfirmasi dan / atau perdarahan pada selaput lendir lambung dan duodenum;
• periode eksaserbasi penyakit radang usus (termasuk kolitis ulserativa, penyakit Crohn);
• gagal jantung dekompensasi;
• periode eksaserbasi penyakit hati;
• gagal hati;
• indikasi dalam sejarah reaksi hepatotoksik dengan latar belakang penggunaan nimesulide;
• penggunaan bersamaan dengan agen berpotensi hepatotoksik lainnya;
• penyakit ginjal progresif;
• gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit);
• hiperkalemia yang dikonfirmasi;
• periode setelah pencangkokan bypass arteri koroner;
• adanya penyakit dingin bersamaan, disertai demam tinggi;
• gangguan absorpsi glukosa atau galaktosa, intoleransi laktosa kongenital, defisiensi laktase;
• Trimester III kehamilan;
• menyusui;
• usia hingga 12 tahun;
• membangun intoleransi individu terhadap NSAID, termasuk asam asetilsalisilat;
• indikasi dalam riwayat perkembangan reaksi hipersensitivitas (termasuk bronkospasme, rinitis, urtikaria, kombinasi asma bronkial lengkap atau tidak lengkap, poliposis berulang pada hidung dan sinus paranasal) sebagai respons terhadap NSAID;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Nimesulide-Teva harus diresepkan dengan hati-hati untuk penyakit somatik yang parah seperti penyakit serebrovaskular, penyakit jantung koroner, dislipidemia atau hiperlipidemia, melenyapkan patologi arteri perifer, diabetes mellitus, gagal ginjal (CC 30-80 ml / menit), infeksi Helicobacter pylori, diatesis hemoragik, adanya informasi dalam sejarah perkembangan lesi ulseratif pada saluran cerna, merokok, alkoholisme, di usia tua.

Selain itu, kehati-hatian diperlukan dalam kasus penggunaan NSAID dalam waktu lama, terapi bersamaan dengan antikoagulan (termasuk warfarin), agen antiplatelet (termasuk asam asetilsalisilat, clopidogrel), inhibitor reuptake serotonin selektif (termasuk citalopram, sertraline, fluoxetine, paroxetine glukokortikosteroid).

Perhatian harus diberikan saat meresepkan Nimesulide-Teva selama perencanaan konsepsi, pada trimester I dan II kehamilan.

Nimesulide-Teva, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Nimesulide-Teva diambil secara oral setelah makan.

Saat meresepkan obat, dosis efektif minimum harus digunakan untuk pengobatan sesingkat mungkin.

Dosis anjuran untuk pasien di atas usia 12 tahun: 100 mg (1 pc.) 2 kali sehari. Dokter menentukan durasi terapi secara individual, tetapi tidak boleh melebihi 15 hari.

Pasien lanjut usia tidak membutuhkan penyesuaian dosis.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal (CC 30-80 ml / menit), rejimen dosis umum Nimesulide-Teva biasanya digunakan. Pada gagal ginjal, dosis harian maksimum harus 100 mg.

Efek samping

Reaksi merugikan dari sistem dan organ saat mengonsumsi obat Nimesulide-Teva (kriteria untuk menilai kejadian: sangat sering - ≥ 10%; sering - dari ≥ 1% hingga <10%; jarang - dari ≥ 0,1% hingga <1%; jarang - dari ≥ 0,01% hingga <0,1%; sangat jarang - <0,01%):

• dari sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas; sangat jarang - anafilaksis;
• dari sistem pencernaan: sering - mual, muntah, peningkatan aktivitas enzim hati; jarang - perut kembung, sembelit, gastritis; sangat jarang - stomatitis, dispepsia, sakit perut, perdarahan gastrointestinal, melena, ulkus dan perforasi lambung dan / atau duodenum, hepatitis (termasuk penyakit fulminan, ikterus, kolestasis);
• dari sistem saraf dan organ sensorik: jarang - pusing; jarang - penglihatan kabur; sangat jarang - gangguan penglihatan;
• gangguan mental: jarang - ketakutan, gugup, gelisah, mimpi buruk;
• pada bagian dari sistem kardiovaskular: jarang - hipertensi arteri; jarang - takikardia, labilitas tekanan darah (BP), kemerahan pada wajah;
• dari sistem kemih: jarang - retensi urin, disuria, hematuria; sangat jarang - nefritis interstisial, gagal ginjal, oliguria;
• pada bagian sistem pernapasan: jarang - dispnea; sangat jarang - bronkospasme;
• reaksi dermatologis: jarang - peningkatan keringat, gatal, ruam; jarang - dermatitis, eritema; sangat jarang - edema wajah, urtikaria, eritema multiforme, angioedema, nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson;
• pada bagian darah dan sistem limfatik: jarang - eosinofilia, anemia; sangat jarang - purpura, trombositopenia, pansitopenia;
• pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit: jarang - hiperkalemia;
• gangguan sistemik: jarang - sindrom edematous; jarang - malaise, astenia; sangat jarang - hipotermia.

Overdosis

Gejala: mengantuk, apatis, mual, muntah, peningkatan tekanan darah, depresi pernafasan, perdarahan gastrointestinal, gagal ginjal akut.

Pengobatan: selama 4 jam pertama setelah overdosis Nimesulide-Teva, perlu dimuntahkan, dan kemudian ambil arang aktif dengan dosis 1 g per 1 kg berat badan. Pasien harus diberikan observasi yang cermat, terapi suportif dan simptomatik. Tidak ada obat penawar khusus.

Penggunaan diuresis paksa atau hemodialisis tidak efektif.

instruksi khusus

Untuk mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan, pemberian obat harus dilakukan dengan dosis efektif terendah, menggunakan terapi sesingkat mungkin. Penggunaan jangka panjang Nimesulide-Teva, terutama bila menggunakan dosis tinggi, dikaitkan dengan risiko trombosis arteri, manifestasi potensial yang mungkin berupa infark miokard atau stroke iskemik.

Pengobatan dengan Nimesulide-Teva harus disertai dengan pemantauan rutin (1 kali dalam 14 hari) dari keadaan fungsional hati. Gejala seperti kelelahan, gatal, sakit perut, mual, muntah, nyeri di hipokondrium kanan, urin menjadi gelap, penyakit kuning, dan peningkatan aktivitas transaminase hati dapat mengindikasikan kerusakan hati. Ketika masing-masing muncul, disarankan untuk segera berhenti minum pil dan berkonsultasi dengan dokter. Pengangkatan kembali nimesulide dalam kategori pasien ini merupakan kontraindikasi.

Dalam kasus gangguan penglihatan selama pengobatan NSAID, penarikan segera diperlukan.

Nimesulide-Teva dapat menyebabkan retensi cairan dalam tubuh, oleh karena itu, obat tersebut harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan tekanan darah tinggi atau tanda-tanda gagal jantung kongestif.

Jika perlu menggabungkan nimesulide dengan obat yang memiliki efek ulserogenik pada saluran pencernaan, pasien harus di bawah pengawasan medis yang ketat.

Administrasi simultan Nimesulide-Teva dengan inhibitor COX-2 selektif dan NSAID lain atau analgesik non-narkotika merupakan kontraindikasi.

Nimesulide-Teva tidak mampu menggantikan penggunaan profilaksis agen antiplatelet (clopidogrel, ticlopidine, asam asetilsalisilat) pada pasien dengan penyakit kardiovaskular, meskipun memiliki efek mengurangi agregasi platelet.

Munculnya suhu tubuh yang tinggi dan tanda-tanda pilek lainnya adalah dasar untuk membatalkan Nimesulide-Teva.

Jika perlu untuk meresepkan NSAID dosis tinggi, termasuk pada pasien dengan riwayat tukak lambung dan duodenum atau pada orang tua, penggunaan penghambat pompa proton atau misoprostol secara bersamaan diindikasikan. Ini akan mengurangi risiko pendarahan, ulserasi, atau perforasi lambung atau usus.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, mengonsumsi obat dapat memperburuk kondisi. Jika ada penurunan lebih lanjut dalam klirens kreatinin, pengobatan harus dihentikan.

Saat meresepkan Nimesulide-Teva, dokter harus memperingatkan pasien tentang perlunya segera menghubungi fasilitas medis jika gejala perut yang tidak biasa muncul, terutama jika terjadi pada tahap awal terapi.

Ketika tanda pertama hipersensitivitas (ruam, kerusakan mukosa) muncul, pengobatan nimesulide harus segera dibatalkan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama periode penggunaan Nimesulide-Tev ketika terlibat dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, termasuk mengemudi, kehati-hatian dianjurkan jika pasien merasa pusing atau mengantuk selama terapi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Nimesulide-Teva pada trimester ketiga kehamilan merupakan kontraindikasi. Hal ini disebabkan fakta bahwa nimesulide, seperti penghambat sintesis prostaglandin lainnya, dapat memiliki efek negatif baik pada janin (gangguan fungsi ginjal hingga perkembangan gagal ginjal, toksisitas kardiopulmoner dengan perkembangan hipertensi paru sebagai akibat penutupan dini saluran arteri Botalov), jadi dan pada ibu dan bayi baru lahir (persalinan tertunda dan lama sebagai akibat dari penurunan kontraksi uterus, waktu perdarahan yang lama bahkan setelah meminum Nimesulide-Teva dosis rendah).

NSAID dapat memiliki efek negatif pada kesuburan wanita, oleh karena itu tidak disarankan untuk menggunakan obat tersebut untuk pengobatan wanita yang mencoba hamil. Jika perlu, pengangkatan Nimesulide-Teva diperbolehkan selama periode perencanaan konsepsi, pada trimester pertama dan kedua kehamilan - hanya jika menggunakan dosis efektif minimum selama pengobatan singkat.

Perlu diingat bahwa penggunaan NSAID pada trimester pertama kehamilan disertai dengan peningkatan risiko keguguran spontan pada tahap awal, perkembangan gastroskisis dan kelainan jantung pada janin. Dengan peningkatan dosis dan durasi pengobatan, risiko teratogenisitas dan embriotoksisitas meningkat.

Dikontraindikasikan untuk menggunakan Nimesulide-Teva selama menyusui.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan Nimesulide-Teva untuk perawatan anak di bawah usia 12 tahun dikontraindikasikan.

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk remaja berusia 12-18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penggunaan Nimesulide-Teva merupakan kontraindikasi pada pasien dengan gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit), penyakit ginjal progresif dan / atau hiperkalemia yang dikonfirmasi.

Untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal (CC 30-80 ml / menit), dosis biasa diindikasikan. Dalam kasus gagal ginjal, dosis harian tidak boleh melebihi 100 mg.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Nimesulide-Teva merupakan kontraindikasi jika terjadi eksaserbasi penyakit hati, gagal hati, atau indikasi dalam riwayat reaksi hepatotoksik dengan latar belakang penggunaan nimesulide.

Gunakan pada orang tua

Tablet Nimesulide-Teva harus diresepkan dengan hati-hati untuk pasien lanjut usia.

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien yang lebih tua.

Interaksi obat

• NSAID lain (termasuk asam asetilsalisilat dalam dosis antiinflamasi - lebih dari 1 g sekali atau 3 g atau lebih per hari): penggunaan kombinasi dengan obat tidak dianjurkan;
• antikoagulan (termasuk warfarin), agen antiplatelet (termasuk asam asetilsalisilat, clopidogrel): pemberian bersama menyebabkan peningkatan risiko perdarahan;
• siklosporin: peningkatan nefrotoksisitas siklosporin;
• glukokortikosteroid, inhibitor reuptake serotonin selektif: risiko perdarahan gastrointestinal meningkat;
• diuretik dan obat antihipertensi lainnya: dapat mengurangi efek terapeutiknya;
• Penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE), antagonis angiotensin II: dengan latar belakang terapi bersamaan dengan agen ini pada orang lanjut usia dengan gangguan fungsi ginjal atau pada pasien dehidrasi, manifestasi gagal ginjal bisa meningkat, yang biasanya reversibel. Pengobatan harus disertai dengan asupan cairan yang adekuat dan pemantauan fungsi ginjal;
• furosemid: keparahan aktivitas natriuretik dan aksi uretik kalium dari furosemid menurun untuk waktu yang singkat;
• persiapan litium: pembersihan litium menurun, konsentrasinya dalam plasma darah dan toksisitas meningkat;
• metotreksat: pemberian kombinasi memerlukan kehati-hatian karena peningkatan risiko toksisitas yang meningkat karena peningkatan konsentrasi metotreksat dalam plasma darah.

Saat meresepkan Nimesulide-Teva dalam kombinasi dengan obat yang merupakan substrat dari enzim CYP2C9, harus diingat bahwa sebagai hasil interaksi tersebut, konsentrasi plasma mereka dapat meningkat.

Analog

Analog dari Nimesulide-Teva adalah: Nimesulide, Nimesulide-Inkampharm, Nimesulide-LekT, Nimesulide-MBF, Nimesulide-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Nysulid, Nemuleks, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembaban dan cahaya.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Nimesulide-Teva

Ulasan tentang Nimesulide-Teva positif. Pasien mencatat efek analgesik yang baik dari obat untuk nyeri dari berbagai etiologi.

Harga Nimesulide-Teva di apotek

Harga Nimesulide-Teva untuk paket yang berisi 20 tablet bisa dari 122 rubel, 30 tablet - dari 157 rubel.

Nimesulid-Teva: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Nimesulide-Teva 100 mg tablet 30 pcs. Gosok 70 Membeli

Nimesulide-Teva 100 mg tablet 20 pcs. 115 GABUNG Membeli

Nimesulide-Teva 100mg tablet 30 pcs. 152 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!