Vero-Amlodipine

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Vero-Amlodipine: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Petunjuk penggunaan Vero-Amlodipine: metode dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Interaksi obat
12. Analog
13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
15. Review tentang Vero-Amlodipine
16. Harga Vero-Amlodipine di apotek

Nama latin: Vero-Amlodipine

Kode ATX: C08CA01

Bahan aktif: amlodipine (amlodipine)

Produsen: OJSC "VEROPHARM", Rusia

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-22-10

Vero-Amlodipine adalah antagonis kalsium, BMCC (penghambat saluran kalsium lambat).

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan obat Vero-Amlodipine - tablet: putih atau putih dengan warna krem, permukaannya sedikit marmer, silinder datar (10 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1 atau 3 paket; 10 atau 30 pcs. Dalam kaleng polimer, dalam kemasan karton 1 kaleng; 2 atau 2,5 kg tablet dalam wadah polimer untuk ekspor).

Komposisi untuk 1 tablet:

zat aktif: amlodipine besylate (setara dengan kandungan amlodipine) - 5 atau 10 mg;
komponen pembantu: kalsium fosfat dihidrat, primogel (pati natrium karboksimetil), pati kentang, selulosa mikrokristalin, aerosil (silikon dioksida koloid), magnesium stearat.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Amlodipine - komponen aktif Vero-Amlodipine - turunan dihidropiridin, karena kemampuannya untuk memblokir saluran kalsium yang lambat, mengurangi transisi transmembran ion kalsium ke dalam sel (terutama ke dalam sel otot polos pembuluh darah, kurang menjadi kardiomiosit), sebagai akibatnya ia menunjukkan aktivitas antianginal dan hipotensi.

Obat tersebut mengurangi keparahan iskemia miokard. Khasiat antianginal dari amlodipine disebabkan oleh efek yang meluas pada arteri koroner dan perifer dan arteriol: karena perluasan arteriol perifer, ini mengurangi resistensi vaskular sistemik (resistensi vaskular perifer total) dan afterload pada jantung, sehingga mengurangi kebutuhan oksigen miokard. Berkontribusi pada perluasan arteri koroner dan arteriol di area miokardium yang iskemik dan tidak berubah, zat ini meningkatkan suplai oksigen ke miokardium (terutama dalam pengobatan angina vasospastik Prinzmetal) dan mencegah perkembangan kejang arteri koroner (termasuk yang disebabkan oleh merokok). Pada pasien dengan angina pektoris, mengonsumsi amlodipine dosis harian tunggal meningkatkan durasi periode aktivitas fisik,selama itu menunda perkembangan depresi iskemik segmen ST dan serangan angina pektoris, mengurangi frekuensi serangannya dan dosis nitrogliserin.

Vero-Amlodipine memiliki efek hipotensi tergantung dosis jangka panjang karena efek vasodilatasi langsung pada sel otot polos pembuluh darah. Dosis tunggal yang digunakan untuk pengobatan hipertensi arteri mampu memberikan penurunan tekanan darah (tekanan darah) yang signifikan secara klinis pada pasien yang berbaring dan berdiri sepanjang hari. Pada saat yang sama, obat tersebut tidak menyebabkan penurunan tajam tekanan darah, tidak mengurangi LVEF (fraksi ejeksi ventrikel kiri) dan kerentanan terhadap aktivitas fisik, mengurangi hipertrofi miokard ventrikel kiri, dan memiliki efek kardioprotektif pada IHD (penyakit jantung iskemik). Tidak mempengaruhi kontraktilitas dan konduktivitas miokard, tidak menyebabkan peningkatan refleks denyut jantung (heart rate), menghambat agregasi platelet,meningkatkan GFR (laju filtrasi glomerulus) dan memiliki efek natriuretik yang lemah. Tidak meningkatkan keparahan mikroalbuminuria pada pasien nefropati diabetik.

Pada penyakit pada sistem kardiovaskular (termasuk aterosklerosis koroner dengan kerusakan pada satu pembuluh darah dan sebelum stenosis tiga atau lebih arteri, aterosklerosis arteri karotis), setelah infark miokard, TLP perkutan (angioplasti transluminal) arteri koroner atau pada pasien dengan angina pectoris amlodipine perkembangan penebalan IM (intima-media complex) arteri karotis, mengurangi jumlah kematian akibat stroke, infark miokard, TLP, pencangkokan bypass arteri koroner, mengurangi jumlah rawat inap untuk angina pektoris yang tidak stabil dan perkembangan CHF (gagal jantung kronis), mengurangi kebutuhan intervensi untuk memulihkan aliran darah koroner …

Pada CHF III - IV kelas fungsional menurut klasifikasi NYHA (New York Heart Association), amlodipine tidak meningkatkan resiko komplikasi dan kematian pada pasien yang memakai digoxin, diuretics dan ACE inhibitor (angiotensin converting enzyme). Dengan etiologi non-iskemik penyakit ini, penggunaan Vero-Amlodipine dapat menyebabkan edema paru.

Amlodipine tidak mempengaruhi metabolisme dan konsentrasi lipid plasma darah.

Efek Vero-Amlodipine muncul setelah 2-4 jam dari saat pemberian dan berlangsung sehari.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik amlodipine:

penyerapan: setelah pemberian oral, diserap dengan baik (sekitar 90%); asupan makanan tidak berpengaruh pada penyerapan zat di saluran usus; indikator ketersediaan hayati absolut bervariasi antara 64–80%; konsentrasi maksimum dalam plasma darah dicapai setelah 6-9 jam;
distribusi: nilai rata-rata volume distribusi adalah 21 l / kg; sekitar 97% amlodipine mengikat protein plasma; menembus sawar darah-otak, mencapai konsentrasi keseimbangan dalam tubuh pada hari ke 7-8 terapi;
metabolisme: terjadi di hati dengan pembentukan metabolit tidak aktif. T _1/2 (paruh) rata-rata obat dari 35 hingga 50 jam, yang memungkinkan Anda meminumnya sekali sehari. Dengan hipertensi arteri, T _1/2 adalah 48 jam, di usia tua (setelah 65 tahun) indikator ini meningkat menjadi 65 jam, pada pasien dengan insufisiensi hati - hingga 60 jam, peningkatan serupa diamati pada gagal jantung kongestif berat;
Ekskresi: pembersihan total amlodipine - 500 ml / menit; ginjal dalam bentuk metabolit tidak aktif diekskresikan sekitar 60% dari dosis yang diterima, tidak berubah - hingga 10%. Melalui sistem pencernaan (saluran koleretik dan usus), 20 sampai 25% amlodipine diekskresikan dalam bentuk metabolit. Hemodialisis tidak memiliki efek klinis yang signifikan pada eliminasi obat.

Gangguan fungsi ginjal tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik amlodipine.

Indikasi untuk digunakan

Vero-Amlodipine dianjurkan untuk dikonsumsi untuk penyakit berikut:

hipertensi arteri (sebagai monoterapi atau sebagai bagian dari pengobatan kombinasi dengan obat antihipertensi lainnya);
angina aktivitas stabil, angina vasospastik Prinzmetal (sebagai monoterapi atau sebagai bagian dari pengobatan kombinasi dengan agen antianginal lainnya).

Kontraindikasi

Mutlak:

angina tidak stabil, kecuali angina vasospastik Prinzmetal;
hipotensi arteri berat dengan tekanan darah sistolik kurang dari 90 mm Hg. Seni.;
anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
hipersensitivitas individu terhadap amlodipine, turunan dihidropiridin lainnya, dan komponen tambahan obat.

Menurut petunjuknya, Vero-Amlodipine harus digunakan dengan hati-hati (kontraindikasi relatif) untuk hipotensi arteri, disfungsi hati, sindrom sinus sakit (bradikardia berat, takikardia), stenosis aorta, stenosis mitral, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, infark miokard akut (dan seluruh 1 bulan setelahnya), gagal jantung kongestif etiologi non iskemik kelas fungsional III - IV menurut klasifikasi NYHA, pada usia lanjut.

Petunjuk penggunaan Vero-Amlodipine: metode dan dosis

Tablet Vero-Amlodipine diambil secara oral.

Dosis yang dianjurkan untuk pengobatan hipertensi arteri dan angina pektoris: dosis awal - 5 mg per hari dalam satu dosis; bila perlu dosis dapat ditingkatkan menjadi 10 mg perhari dalam satu dosis.

Dengan pengangkatan amlodipine bersamaan dengan diuretik thiazide, penyekat β, penghambat ACE, penyesuaian dosis amlodipine tidak diperlukan.

Efek samping

Efek samping dari sistem dan organ menggunakan klasifikasi frekuensi perkembangannya berikut: sering -> 1%, jarang - dari 0,1% menjadi 1%, jarang - dari 0,01% hingga 0,1%, sangat jarang - <0, 01%:

sistem kardiovaskular: sering - palpitasi, edema perifer (terutama pembengkakan pada kaki dan pergelangan kaki); jarang - penurunan tekanan darah yang kuat, vaskulitis, hipotensi ortostatik; jarang - perkembangan / memburuknya gagal jantung; sangat jarang - migrain, aritmia jantung (takikardia ventrikel, bradikardia, atrial flutter), nyeri dada, infark miokard;
sistem saraf pusat dan perifer: sering - pusing, sakit kepala, rasa panas dan kemerahan pada wajah, mengantuk, kelelahan meningkat; jarang - astenia, malaise, pingsan, neuropati perifer, hipestesia, paresthesia, tremor, labilitas emosional, insomnia, mimpi yang tidak biasa, depresi, kegugupan, kecemasan; jarang - apatis, agitasi, kejang; sangat jarang - amnesia, ataksia;
sistem pencernaan: sering - mual, nyeri di daerah perut; jarang - sembelit, muntah, diare, perut kembung, anoreksia, dispepsia, haus, mulut kering; jarang - nafsu makan meningkat, hiperplasia gingiva; sangat jarang - pankreatitis, gastritis, penyakit kuning (seringkali kolestatik), hiperbilirubinemia, peningkatan aktivitas enzim hati, hepatitis;
organ hematopoietik: sangat jarang - leukopenia, purpura trombositopenik, trombositopenia;
sistem pernapasan: jarang - rinitis, sesak napas; sangat jarang - batuk;
sistem genitourinari: jarang - nyeri saat buang air kecil, nokturia, polakiuria, impotensi; sangat jarang - poliuria, disuria;
sistem muskuloskeletal: jarang - kejang, artralgia, mialgia, artrosis, nyeri punggung; jarang - miastenia gravis;
reaksi hipersensitivitas: jarang - gatal, ruam; sangat jarang - eritema multiforme, angioedema, urtikaria;
reaksi lain: jarang - telinga berdenging, alopecia, ginekomastia, kenaikan / penurunan berat badan, gangguan penglihatan, xerophthalmia, konjungtivitis, diplopia, sakit mata, gangguan akomodasi, penyimpangan rasa, epistaksis, menggigil, hiperhidrosis; jarang - xeroderma, parosmia, keringat dingin, gangguan pigmentasi kulit, hiperglikemia.

Overdosis

Gejala overdosis amlodipine adalah penurunan tekanan darah yang nyata dengan kemungkinan mengembangkan vasodilatasi perifer yang berlebihan dan takikardia refleks dengan risiko mengalami penurunan tekanan darah yang terus-menerus hingga syok dan kematian.

Untuk pengobatan kondisi tersebut, disarankan dalam 2 jam pertama setelah overdosis untuk memberi pasien lavage lambung dan memberikan arang aktif, lalu letakkan pasien dalam posisi horizontal, pastikan posisi ekstremitas bawah ditinggikan. Diperlukan untuk memantau kerja sistem kardiovaskular, memantau indikator fungsi jantung dan paru-paru, mengontrol BCC (volume darah yang bersirkulasi) dan keluaran urin. Untuk mengembalikan tonus vaskular, agen vasokonstriktor digunakan, jika tidak ada kontraindikasi untuk penggunaannya; untuk menghilangkan efek blokade saluran kalsium, kalsium glukonat diberikan secara intravena.

Hemodialisis untuk pengobatan overdosis Vero-Amlodipine tidak efektif.

instruksi khusus

Amlodipine tidak mempengaruhi konsentrasi glukosa plasma, kalium, hormon tiroid, asam urat, lipid, nitrogen urea, kreatinin dalam plasma darah.

Karena risiko memburuknya angina pektoris akibat penghentian amlodipine, terapi dengan Vero-Amlodipine harus dihentikan secara bertahap.

Selama perawatan, diperlukan kontrol berat badan, serta sanitasi rutin rongga mulut oleh dokter gigi untuk mencegah perdarahan, nyeri, dan hiperplasia gingiva.

Kemanjuran dan keamanan terapi amlodipine dengan latar belakang krisis hipertensi belum ditetapkan.

Di usia tua, peningkatan T _1/2 dan penurunan klirens obat dimungkinkan. Kondisi ini tidak memerlukan penyesuaian dosis Vero-Amlodipine, tetapi Anda harus memantau kesehatan pasien dalam kategori ini dengan lebih cermat.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Saat menggunakan Vero-Amlodipine, saat melakukan jenis pekerjaan yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan akselerasi reaksi psikomotor (mengendarai kendaraan, melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya lainnya), perhatian harus diberikan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Keamanan dan kemanjuran Vero-Amlodipine selama kehamilan belum ditetapkan, oleh karena itu, mengonsumsi obat selama periode ini hanya mungkin jika manfaatnya bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Tidak ada data yang menunjukkan pelepasan amlodipine selama menyusui, tetapi ada informasi yang dapat dipercaya tentang ekskresi BMCC lain dalam ASI - turunan dihidropiridin. Oleh karena itu, jika perlu meresepkan Vero-Amlodipine untuk wanita menyusui, masalah mengganggu atau menghentikan menyusui harus diselesaikan.

Penggunaan masa kecil

Dalam praktik pediatrik, Vero-Amlodipine dikontraindikasikan untuk pengobatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun karena keterbatasan data tentang keefektifan dan keamanan terapi.

Interaksi obat

inhibitor enzim hati mikrosomal: risiko pengembangan efek samping amlodipine meningkat karena kemungkinan peningkatan konsentrasi plasma amlodipine;
penginduksi enzim hati mikrosomal: risiko efek samping berkurang karena kemungkinan penurunan konsentrasi plasma amlodipine;
NSAID (obat antiinflamasi non steroid), terutama yang mengandung indometasin: tidak menunjukkan interaksi yang signifikan secara klinis dengan amlodipine (tidak seperti BMCC lain);
verapamil, thiazide dan loop diuretik, nitrat, β-blocker, ACE inhibitor: mempotensiasi efek antianginal dan hipotensi dari amlodipine;
digoxin dan warfarin: amlodipine tidak berpengaruh pada parameter farmakokinetiknya;
simetidin: tidak berpengaruh pada farmakokinetik amlodipine;
sediaan kalsium: penurunan efektivitas BMCC dimungkinkan;
obat antivirus (misalnya ritonavir): meningkatkan konsentrasi BMCC dalam plasma darah;
antipsikotik: mempotensiasi efek hipotensi dari turunan dihidropiridin;
preparat litium: dapat meningkatkan neurotoksisitas;
obat untuk anestesi inhalasi (turunan hidrokarbon, termasuk isoflurane), amiodarone, quinidine: dapat meningkatkan efek hipotensi.

Analog

Analog dari Vero-Amlodipine adalah: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang Vero-Amlodipine

Sebagian besar ulasan tentang Vero-Amlodipine positif, semua pasien mencatat biaya obat yang rendah dan kemanjuran yang baik untuk menurunkan tekanan darah, serta meningkatkan kesejahteraan secara keseluruhan. Dengan asupan tablet secara teratur, sakit kepala berhenti, lemas, kelelahan, dan pusing hilang.

Harga untuk Vero-Amlodipine di apotek

Perkiraan harga Vero-Amlodipine (tablet 5 mg, 30 pcs. Dalam satu paket) adalah 50-70 rubel.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!