Enixum - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Solusi

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Enixum

Enixum: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Enixum

Kode ATX: B01AB05

Bahan aktif: Enoxaparin sodium (Enoxaparin sodium)

Produser: Sotex PharmFirma (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 28.11.2018

Harga di apotek: dari 2982 rubel.

Membeli

Enixum adalah obat yang bekerja langsung yang menghambat aktivitas sistem pembekuan darah dan mencegah pembentukan bekuan darah (antikoagulan).

Bentuk dan komposisi rilis

Enixum diproduksi dalam bentuk larutan untuk injeksi: cairan bening dari warna tak bewarna sampai kekuningan atau kecoklatan-kekuningan [dalam spuit kaca, lengkap dengan jarum (mungkin ada alat pelindung jarum): 1 atau 2 set dalam kemasan sel kontur, di kotak karton 1 atau 5 paket; dalam ampul kaca tidak berwarna dengan cincin pemecah berwarna / titik berwarna dan takik (dimungkinkan untuk menambahkan satu, dua atau tiga cincin berwarna dan / atau kode batang / alfanumerik dua dimensi ke ampul): 1 atau 5 ampul dalam paket sel kontur, dalam satu pak karton 1 atau 2 paket; 2 ampul dalam paket strip blister, dalam kotak karton 1 paket; setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Enixum. Volume larutan di setiap jarum suntik: 2000 anti-Xa IU - 0,2 ml, 3000 anti-Xa IU - 0,3 ml,4000 anti-Ha IU - 0,4 ml, 5000 anti-Ha IU - 0,5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 anti-Ha IU - 0,7 ml, 8000 anti-Ha IU - 0,8 ml, 10.000 anti-Ha IU - 1 ml].

Komposisi larutan dalam 1 jarum suntik:

• zat aktif: natrium enoxaparin - 20 mg (2000 anti-Ha ME), 30 mg (3000 anti-Ha ME), 40 mg (4000 anti-Ha ME), 50 mg (5000 anti-Ha ME), 60 mg (6000 anti-Ha IU), 70 mg (7000 anti-Ha IU), 80 mg (8000 anti-Ha IU) atau 100 mg (10.000 anti-Ha IU);
• komponen pembantu: air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Enixum adalah natrium enoxaparin, yang merupakan heparin dengan berat molekul rendah, antikoagulan langsung. Berat molekul rata-rata adalah sekitar 4500 dalton: 68% - 2000-8000 dalton, <18% - lebih dari 8000 dalton. Zat tersebut diperoleh dengan hidrolisis alkali heparin benzyl ester yang diisolasi dari selaput lendir usus kecil babi. Struktur enoxaparin dicirikan oleh fragmen 2-N, 6-O-disulfo-B-glukopiranosida pereduksi dan fragmen asam 2-O-sulfo-4-enpyrazinosuronic yang tidak mereduksi. Struktur bahan mengandung 15-25% (rata-rata 20%) dari 1,6-anhidro-turunan dalam fragmen pereduksi rantai polisakarida.

Secara in vitro, natrium enoxaparin memiliki aktivitas tinggi melawan faktor koagulasi Xa (aktivitas anti-Xa sekitar 100 IU / ml) dan aktivitas rendah melawan faktor pembekuan IIa (aktivitas anti-IIa atau antitrombin sekitar 28 IU / ml). Aktivitas antikoagulan obat dimediasi oleh antitrombin III (AT-III). Selain itu, enoxaparin menunjukkan aktivitas antikoagulan dan anti-inflamasi tambahan, yang dimanifestasikan pada model hewan dan manusia: penurunan pelepasan faktor von Willebrand ke dalam aliran darah dari endotel vaskular dan penghambatan AT-III yang bergantung pada faktor koagulasi lainnya (misalnya, faktor VIIa), aktivasi pelepasan penghambat jalur faktor jaringan).

Faktor yang dijelaskan menentukan efek antikoagulan Enixum secara umum.

Aktivitas anti-IIa mencapai maksimum rata-rata dalam 3-4 jam setelah pemberian Enixum subkutan (s / c) dan jumlahnya mencapai: 0,13 IU / ml - setelah pemberian 1 mg / kg berat badan; 0,19 IU / ml - setelah pemberian 1,5 mg / kg berat badan.

Aktivitas anti-Xa maksimum plasma dicapai rata-rata dalam 3-5 jam dan setelah pemberian SC Enixum dengan dosis 20 atau 40 mg, masing-masing, 0,2 atau 0,4 IU / ml, dengan dosis 1 atau 1,5 mg / kg, masing-masing, 1 atau 1,3 IU / ml.

Dalam dosis profilaksis, enoxaparin mengubah waktu tromboplastin parsial teraktivasi (APTT) ke tingkat yang tidak signifikan. Hampir tidak mempengaruhi agregasi platelet dan tingkat pengikatan pada reseptor fibrinogennya.

Farmakokinetik

Farmakokinetik enoxaparin yang digunakan dalam dosis terapeutik bersifat linier. Perbedaan individu antara pasien minimal.

Setelah injeksi subkutan tunggal dengan dosis 1 mg / kg, konsentrasi maksimum (Cmax) diamati dalam 3,19 ± 1,08 jam dan 0,49 ± 0,07 IU / ml. Area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) adalah 4,44 ± 0,91 IU × ml / jam.

Parameter dinilai berdasarkan aktivitas anti-Xa: ketersediaan hayati - hampir 100%, volume distribusi (Vd) - 5 liter, yang mendekati volume darah.

Menurut literatur, setelah pemberian Enixum berulang, 40 mg sekali sehari dan dengan dosis 1,5 mg / kg sekali sehari, konsentrasi kesetimbangan (Css) dicapai pada hari kedua, sedangkan AUC sekitar 15% lebih tinggi dibandingkan dengan administrasi tunggal. Setelah suntikan enoxaparin berulang, 1 mg / kg 2 kali sehari, Css dicapai dalam 3-4 hari, AUC 65% lebih tinggi dibandingkan dengan pemberian tunggal.

Enoxaparin ditandai dengan klirens rendah. Nilai rata-rata klirens plasma anti-Xa setelah pemberian intravena (i / v) selama 6 jam dengan dosis 1,5 mg / kg adalah 0,74 l / jam.

Jalur metabolik utama natrium enoxaparin adalah desulfasi dan / atau depolimerisasi di hati, yang mengakibatkan pembentukan zat dengan berat molekul rendah dengan aktivitas biologis yang sangat lemah.

Obat tersebut diekskresikan dalam beberapa fase. Setelah pemberian SC tunggal, waktu paruh adalah 4 jam, setelah penggunaan berulang - 7 jam Dalam bentuk fragmen aktif, sekitar 10% dari dosis Enixum yang diterima diekskresikan melalui ginjal. Penghapusan total fragmen aktif dan tidak aktif adalah sekitar 40% dari dosis yang diberikan.

Pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal, klirens zat menurun. Setelah pemberian Enixum 40 mg subkutan berulang 1 kali sehari, terjadi peningkatan aktivitas anti-Xa, yang ditunjukkan oleh AUC pada gagal ginjal ringan dan sedang (pembersihan kreatinin, masing-masing, 50-80 ml / menit dan 30-50 ml / menit). Pada gagal ginjal berat (klirens kreatinin <30 ml / menit), AUC keadaan mapan kira-kira 65% lebih tinggi dengan pemberian berulang obat dengan dosis harian 40 mg.

Karena penurunan fisiologis fungsi ginjal pada pasien usia lanjut, penghapusan enoxaparin diperlambat. Jika fungsi ginjal sedikit berkurang, tidak perlu menyesuaikan rejimen dosis Enixum selama terapi pencegahan.

Pada pasien dengan kelebihan berat badan dan berat badan rendah, klirens obat berubah.

Jika dosis tidak disesuaikan tergantung pada berat badan pasien, setelah injeksi subkutan tunggal 40 mg Enixum, aktivitas anti-Xa akan lebih tinggi: pada wanita dengan berat badan <45 kg - sebesar 50%, pada pria dengan berat badan <57 kg - sebesar 27 % dibandingkan dengan pasien dengan berat badan rata-rata normal.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan pencegahan Enixum:

• trombosis vena dan emboli selama intervensi bedah, terutama bedah umum dan ortopedi;
• trombosis vena dan emboli pada pasien yang tidak dapat bergerak karena penyakit terapeutik akut, termasuk gagal jantung akut, gagal jantung kronis dekompensasi (kelas fungsional NYHA III atau IV), gagal napas akut, penyakit infeksi akut, stadium akut penyakit rematik, dikombinasikan dengan risiko berkembangnya trombosis vena;
• pembentukan trombus dalam sistem peredaran darah ekstrakorporeal selama hemodialisis (sebagai aturan, dengan durasi sesi tidak lebih dari 4 jam).

Penggunaan Enixum untuk tujuan pengobatan:

• trombosis vena dalam (dengan atau tanpa emboli paru);
• infark miokard akut dengan elevasi segmen ST jika terapi obat atau intervensi koroner perkutan selanjutnya diperlukan;
• angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q (dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat).

Kontraindikasi

• perdarahan ekstensif aktif atau adanya penyakit yang disertai dengan risiko tinggi perkembangannya: membedah aneurisma aorta atau aneurisma serebral (dengan pengecualian operasi untuk penyakit ini), stroke hemoragik baru-baru ini, perdarahan yang tidak terkontrol, aborsi terancam, trombositopenia dalam kasus tes positif untuk antiplatelet antibodi dengan adanya natrium enoxaparin in vitro;
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas individu terhadap komponen apa pun dalam Enixum atau heparin / turunannya, termasuk heparin dengan berat molekul rendah lainnya.

Dalam kondisi berikut dengan potensi risiko perdarahan, Enixum harus digunakan dengan hati-hati:

• penggunaan obat secara bersamaan yang mempengaruhi sistem hemostasis;
• gangguan hemostasis, termasuk hipokoagulasi, trombositopenia, hemofilia, defisiensi faktor von Willebrand herediter (penyakit von Willebrand);
• riwayat trombositopenia yang diinduksi heparin, termasuk dalam kombinasi dengan trombosis;
• gangguan ginjal / hati;
• retinopati hemoragik / diabetes;
• diabetes melitus berat;
• hipertensi arteri yang parah, tidak dapat dikendalikan secara memadai;
• peradangan perikardial, efusi perikardial;
• endokarditis akut dan subakut dari etiologi bakteri;
• riwayat stroke iskemik baru-baru ini;
• vaskulitis parah;
• kebutuhan anestesi spinal / epidural;
• pungsi lumbal yang dilakukan di masa lalu;
• ulkus peptikum / ulkus duodenum, lesi erosif dan ulseratif lain pada saluran cerna dalam sejarah;
• bedah saraf atau mata baru-baru ini atau yang direncanakan;
• penggunaan kontrasepsi intrauterine;
• melahirkan di masa lalu;
• trauma parah atau luka terbuka yang besar.

Dengan tuberkulosis aktif, serta setelah terapi radiasi baru-baru ini, tidak ada data tentang penggunaan klinis Enixum.

Enixum, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Larutan enixum diinjeksikan dalam s / c, kecuali pada kasus khusus. Pemberian larutan intramuskular dilarang.

Suntikan dilakukan dengan pasien berbaring. Larutan harus disuntikkan secara bergantian ke permukaan anterolateral kanan / kiri atau posterolateral perut.

Jarum dimasukkan seluruhnya (panjang penuh) secara vertikal (bukan dari samping) ke dalam lipatan kulit yang dikumpulkan di antara ibu jari dan telunjuk dan ditahan sampai injeksi selesai. Tidak perlu memijat tempat suntikan.

Pencegahan pembentukan trombus dalam sistem peredaran darah ekstrakorporeal selama hemodialisis

Dosis rata-rata Enixum adalah 1 mg / kg. Jika ada risiko tinggi perdarahan, dosis dikurangi menjadi 0,75 mg / kg dengan akses vaskular tunggal, menjadi 0,5 mg / kg dengan akses vaskular ganda.

Untuk pasien yang menjalani hemodialisis, obat disuntikkan ke situs arteri dari pintasan pada awal sesi. Satu dosis biasanya cukup untuk sesi 4 jam. Namun, jika cincin fibrin ditemukan selama sesi hemodialisis yang lebih lama, jika perlu, Enixum juga diberikan dengan dosis 0,5–1 mg / kg.

Pencegahan trombosis vena dan emboli pada pasien yang tidak bisa bergerak dengan penyakit terapeutik akut

Enixum biasanya diresepkan 40 mg sekali sehari selama 6-14 hari sampai pasien dipindahkan ke rejimen rawat jalan.

Pencegahan trombosis vena dan emboli selama operasi bedah

Dengan risiko emboli / trombosis sedang (misalnya, dalam kasus operasi perut), Enixum biasanya diresepkan 20 mg sekali sehari. Suntikan pertama diberikan 2 jam sebelum operasi.

Dengan risiko tinggi emboli dan trombosis (misalnya, selama intervensi ortopedi, operasi bedah di onkologi, serta adanya faktor risiko bersamaan yang tidak terkait dengan pembedahan, seperti varises ekstremitas bawah, trombofilia bawaan atau didapat, riwayat trombosis vena, ganas neoplasma, kehamilan, obesitas, imobilisasi lebih dari 3 hari) Enixum digunakan 40 mg sekali sehari, dosis pertama diberikan 12 jam sebelum operasi. Regimen dosis alternatif: 30 mg 2 kali sehari, dalam hal ini dosis pertama diberikan 12-24 jam setelah operasi.

Durasi terapi antikoagulan rata-rata 7-10 hari. Dimungkinkan untuk meningkatkan durasi pengobatan selama risiko emboli / trombosis tetap ada dan sampai pasien dipindahkan ke rejimen rawat jalan.

Dalam operasi ortopedi, setelah akhir terapi awal, kursus pemeliharaan mungkin diperlukan: 40 mg 1 kali sehari selama 3 minggu.

Pengobatan angina tidak stabil dan infark miokard non-gelombang-Q

Dosis Enixum adalah 1 mg / kg. Obat ini diberikan setiap 12 jam Pada saat yang sama, asam asetilsalisilat diresepkan 100–325 mg per oral sekali sehari.

Antikoagulan harus digunakan sampai kondisi pasien stabil, biasanya sampai 8 hari, tapi tidak kurang dari 2 hari.

Pengobatan Trombosis Vena Dalam

Tergantung pada gambaran klinisnya, Enixum diresepkan 1,5 mg / kg 1 kali sehari atau 1 mg / kg 2 kali sehari. Untuk gangguan tromboemboli yang rumit, aturan pemberian dosis dianjurkan 2 kali sehari.

Kursus terapi rata-rata adalah 10 hari. Pasien segera diberi antikoagulan oral, dan administrasi SC Enixum dilanjutkan sampai efek antikoagulan yang dibutuhkan tercapai (dinilai dengan aktivitas anti-Xa), yaitu, sampai INR (Rasio Normalisasi Internasional) adalah 2-3.

Pengobatan infark miokard elevasi segmen ST

Dosis pertama Enixum, 30 mg, diberikan sebagai bolus IV. Selambat-lambatnya 15 menit, dosis kedua s / c diberikan, sama dengan 1 mg / kg (dalam dua suntikan pertama, diperbolehkan menggunakan tidak lebih dari 100 mg natrium enoxaparin). Di masa depan, obat ini digunakan dengan dosis 1 mg / kg dan diberikan s / c dengan interval 12 jam (pada pasien dengan berat badan lebih dari 100 kg, dosis Enixum dapat melebihi 100 mg).

Pasien berusia di atas 75 tahun dilarang untuk pemberian bolus IV awal obat. Enixum digunakan secara subkutan dengan 0,75 mg / kg setiap 12 jam (dalam dua suntikan pertama, diperbolehkan menggunakan tidak lebih dari 75 mg natrium enoxaparin). Selanjutnya, pada interval 12 jam, dosis 0,75 mg / kg diamati, yaitu dengan berat badan lebih dari 100 kg, dosis dapat melebihi 75 mg.

Jika Enixum digunakan dalam kombinasi dengan trombolitik (spesifik fibrin dan fibrin-nonspesifik), enoxaparin diberikan dalam periode dari 15 menit sebelum dimulainya terapi trombolitik hingga 30 menit setelahnya.

Segera setelah diagnosis infark miokard akut dengan elevasi segmen ST dipastikan, Anda harus secara bersamaan mulai mengonsumsi asam asetilsalisilat dalam dosis harian 75–325 mg dan terus menggunakannya selama setidaknya 30 hari (jika tidak ada kontraindikasi).

Lama pemakaian Enixum adalah 8 hari atau sampai pasien keluar dari RS jika lama rawat inap kurang dari 8 hari.

Pemberian obat bolus IV dilakukan melalui kateter vena. Natrium enoxaparin tidak boleh dicampur dengan obat lain dan diberikan bersamaan dengan larutan lain. Untuk menghindari interaksi obat, sebelum dan sesudah pengenalan Enixum, kateter vena harus dibilas secara menyeluruh dengan larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5% - hanya larutan ini yang kompatibel dengan Enoxaparin.

Untuk pemberian bolus Enixum dengan dosis 30 mg, larutan yang berlebihan dikeluarkan dari jarum suntik sehingga hanya tersisa 0,3 ml. Untuk tujuan ini, jarum suntik dengan volume 60, 80 atau 100 mg digunakan. Jarum suntik 20 mg tidak cocok karena mengandung dosis yang lebih rendah, dan jarum suntik 40 mg tidak cocok karena tidak memiliki batas untuk mengukur dosis yang tepat.

Dengan intervensi koroner perkutan, jika dosis terakhir Enixum diberikan kurang dari 8 jam sebelum kateter balon dimasukkan ke dalam penyempitan arteri koroner, dosis tambahan tidak diperlukan. Jika lebih dari 8 jam telah berlalu, diperlukan dosis bolus intravena tambahan 0,3 mg / kg.

Untuk meningkatkan ketepatan dosis obat untuk tujuan injeksi tambahan ke kateter vena selama intervensi koroner perkutan, dianjurkan untuk mengencerkan larutan hingga konsentrasi 3 mg / ml segera sebelum digunakan. Untuk ini, sebagian larutan dikeluarkan dari wadah dengan larutan infus menggunakan jarum suntik konvensional, dan jumlah natrium enoxaparin yang diperlukan dimasukkan di sini. Jika perlu, pengenalan 0,3 ml enoxaparin, 10 ml larutan infus dibiarkan dalam wadah, untuk dosis 0,6 ml - 20 ml larutan. Setelah pencampuran, wadah dicampur dengan hati-hati, jumlah larutan encer yang dibutuhkan dikeluarkan dari sana, volumenya dihitung sesuai dengan rumus "Volume larutan encer = berat badan pasien (kg) × 0,1", Anda juga dapat menggunakan data di bawah ini.

Berat badan pasien: dosis yang dibutuhkan; volume yang dibutuhkan dari larutan encer dengan konsentrasi 3 mg / ml:

• 45 kg: 13,5 ml; 4,5 ml;
• 50 kg: 15 ml; 5 ml;
• 55 kg: 16,5 ml; 5,5 ml;
• 60 kg: 18 ml; 6 ml;
• 65 kg: 19,5 ml; 6,5 ml;
• 70 kg: 21 ml; 7 ml;
• 75 kg: 22,5 ml; 7,5 ml;
• 80 kg: 24 ml; 8 ml;
• 85 kg: 25,5 ml; 8,5 ml;
• 90 kg: 27 ml; 9 ml;
• 95 kg: 28,5 ml; 9,5 ml;
• 100 kg: 30 ml; 10 ml.

Pengobatan pasien dengan gangguan ginjal yang terjadi bersamaan

Pada gagal ginjal ringan dan sedang (pembersihan kreatinin 30-80 ml / menit), penyesuaian dosis tidak diperlukan, tetapi pengobatan harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah (klirens kreatinin <30 ml / menit), durasi kerja natrium enoxaparin meningkat, oleh karena itu dosis obat dikurangi. Saat menggunakan Enixum untuk tujuan terapeutik, jika dosis 1 mg / kg diperlukan 2 kali sehari dengan fungsi ginjal yang sehat, 1 mg / kg diberikan sekali sehari; jika dosis 1,5 mg / kg sekali sehari diperlukan untuk fungsi ginjal yang sehat, 1 mg / kg diberikan sekali sehari.

Pengobatan infark miokard elevasi segmen ST akut pada gangguan ginjal berat, tergantung pada usia pasien:

• <75 tahun: i / v bolus 30 mg + s / c 1 mg / kg (tetapi tidak lebih dari 100 mg), kemudian - 1 mg / kg sekali sehari;
• ≥ 75 tahun: tanpa bolus awal 1 mg / kg injeksi subkutan sekali sehari (dosis pertama tidak boleh melebihi 100 mg).

Saat menggunakan larutan Enixum untuk tujuan profilaksis, ini diresepkan (dengan pengecualian sesi hemodialisis) n / a 20 mg sekali sehari.

Efek samping

Kemungkinan efek samping dari sistem pembekuan darah:

• sangat sering (≥ 1/10) - trombositosis dalam pengobatan trombosis vena dalam (termasuk tromboemboli) dan pencegahan trombosis vena pada pasien bedah; terjadinya perdarahan, terutama pada pasien dengan faktor risiko bersamaan seperti gagal ginjal, perubahan organik dengan kecenderungan perdarahan, berat badan rendah, usia tua, penggunaan obat-obatan tertentu secara bersamaan - perdarahan pada trombosis vena dalam (termasuk tromboemboli), di pasien bedah, dalam pencegahan trombosis vena;
• sering (dari ≥ 1/100 hingga <1/10) - trombositopenia dalam pengobatan infark miokard dengan elevasi segmen ST dan trombosis vena dalam (dengan atau tanpa tromboemboli), dalam pencegahan trombosis vena pada pasien bedah; perdarahan dalam pengobatan angina pektoris, infark miokard dengan elevasi segmen ST dan infark miokard tanpa gelombang Q, dalam pencegahan trombosis vena pada pasien dengan tirah baring;
• jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100) - trombositopenia dengan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina pektoris, dengan pencegahan trombosis vena pada pasien yang tidak bisa bergerak; perdarahan di segmen ST elevasi miokard infark, perdarahan intrakranial dan perdarahan retroperitoneal pada pasien dengan trombosis vena dalam (dengan dan tanpa tromboemboli);
• jarang (dari ≥ 1/10 000 sampai <1/1000) - perdarahan dalam pengobatan angina pektoris dan infark miokard tanpa gelombang Q, perdarahan retroperitoneal dalam pencegahan trombosis vena pada pasien bedah;
• sangat jarang (<1/10 000) - trombositopenia autoimun pada infark miokard dengan elevasi segmen ST, trombositopenia autoimun dengan trombosis; dalam beberapa kasus, trombosis dipersulit oleh iskemia tungkai atau infark organ; dengan latar belakang anestesi spinal / epidural dan penggunaan kateter penetrasi pasca operasi - pembentukan hematoma epidural spinal karena blokade neuraksial, yang menyebabkan gangguan neurologis dengan berbagai tingkat keparahan, termasuk kelumpuhan yang bertahan lama dan bahkan tidak dapat disembuhkan.

Reaksi samping lainnya:

• sangat sering - peningkatan aktivitas transaminase hati;
• sering - kemerahan pada kulit, gatal, urtikaria, nyeri dan memar di tempat suntikan, reaksi alergi;
• jarang - ruam kulit bulosa, purpura, reaksi inflamasi dan pembentukan nodul inflamasi padat (infiltrat) di tempat suntikan, serta papula eritematosa yang menyakitkan, yang menyebabkan nekrosis kulit di tempat suntikan;
• jarang - reaksi hiperkalemia, anafilaktoid dan anafilaksis.

Overdosis

Overdosis Eniksum dimanifestasikan oleh komplikasi hemoragik. Dalam kasus konsumsi obat yang tidak disengaja di dalam, terlepas dari dosisnya, penyerapan obat tidak mungkin terjadi.

Efek natrium enoxaparin dinetralkan dengan injeksi intravena lambat protamine sulfate: jika tidak lebih dari 8 jam telah berlalu sejak pengenalan Enixum, dosis protamine sulfate ditentukan pada tingkat 1 mg per 1 mg natrium enoxaparin; jika lebih dari 8 jam telah berlalu atau pengenalan dosis kedua diperlukan, 0,5 mg protamine sulfate per 1 mg natrium enoxaparin diberikan; jika lebih dari 12 jam telah berlalu, tidak perlu memberikan protamine sulfate. Bahkan saat menggunakan protamine sulfate dosis tinggi, aktivitas anti-Xa Enixum tidak sepenuhnya dinetralkan (hingga 60%).

instruksi khusus

Heparin dengan berat molekul rendah tidak dapat dipertukarkan, karena mereka berbeda dalam aktivitas anti-Xa spesifik, berat molekul, unit dosis, proses produksi dan regimen dosis, dan, akibatnya, dalam aktivitas biologis dan farmakokinetik. Dalam hal ini, penting untuk mengikuti dengan ketat rekomendasi dokter untuk penggunaan setiap obat.

Seperti antikoagulan lainnya, Enixum berkontribusi pada risiko perdarahan dari lokalisasi yang sewenang-wenang. Jika terjadi perdarahan, pemeriksaan medis menyeluruh diperlukan untuk mengidentifikasi sumbernya dan pengobatan yang tepat.

Pasien yang menerima obat yang mempengaruhi hemostasis harus menghentikannya sebelum menggunakan Enixum, kecuali dalam kasus kebutuhan yang mendesak. Kemudian diperlukan observasi klinis yang cermat dan pemantauan parameter laboratorium yang sesuai.

Risiko perdarahan meningkat dengan berat badan tidak mencukupi: pada wanita - kurang dari 45 kg, pada pria - kurang dari 57 kg. Ini karena peningkatan paparan natrium enoxaparin.

Pasien obesitas lebih mungkin mengembangkan emboli dan trombosis. Keamanan, serta efektivitas, dari Enixum bila digunakan untuk tujuan profilaksis pada pasien obesitas (indeks massa tubuh> 30 kg / m ²) belum sepenuhnya ditentukan. Tidak ada konsensus di antara spesialis medis tentang koreksi rejimen dosis. Dalam hal ini, pasien dengan kelebihan berat badan selama periode terapi harus dipantau dengan cermat untuk perkembangan emboli dan trombosis.

Dengan penggunaan heparin dengan berat molekul rendah, terdapat risiko pengembangan HIT yang dimediasi oleh antibodi (trombositopenia yang diinduksi heparin), yang biasanya terdeteksi pada hari ke 5-21 kursus. Untuk alasan ini, perlu untuk memantau secara teratur jumlah trombosit dalam darah tepi, baik sebelum dimulainya pemberian Enixum, dan selama pengobatan. Jika jumlah trombosit 30-50% lebih rendah dari baseline, terapi antikoagulan segera dihentikan dan pengobatan alternatif diresepkan.

Enixum harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan riwayat informasi tentang perkembangan trombositopenia yang diinduksi heparin. Risiko perkembangannya bisa bertahan selama beberapa tahun. Jika riwayat menunjukkan trombositopenia yang diinduksi heparin, hasil tes agregasi platelet in vitro memiliki nilai yang terbatas dalam memprediksi risiko kekambuhan. Keputusan tentang kelayakan menggunakan natrium enoxaparin hanya dibuat oleh dokter.

Disarankan untuk memasukkan dan melepas kateter jika efek antikoagulannya rendah. Namun, harus diingat bahwa waktu yang tepat yang diperlukan untuk penurunan efek antikoagulan yang cukup belum ditetapkan, oleh karena itu, pemasangan / pelepasan kateter harus dilakukan setidaknya 12 jam setelah pemberian dosis rendah Enixum (20 mg sekali sehari, atau 30 mg 1-2 kali sehari). hari, atau 40 mg sekali sehari), 24 jam setelah pemberian dosis tinggi Enixum (0,75 mg / kg 2 kali sehari, atau 1 mg / kg 2 kali sehari, atau 1,5 mg / kg 1 sekali sehari). Selama periode ini, aktivitas anti-Xa terus terdeteksi, sehingga penundaan waktu tidak menjamin bahwa perkembangan hematoma neuraksial akan terhindarkan.

Pasien yang disuntik Enixum 2 kali sehari sebaiknya tidak menggunakan dosis kedua untuk menambah interval sebelum memasang / mengganti kateter.

Setelah pengangkatan kateter, juga dianjurkan untuk menunda pemberian dosis natrium enoxaparin berikutnya setidaknya selama 4 jam, karena kemungkinan perdarahan selama prosedur dan trombosis (terutama dengan adanya faktor risiko). Namun, tidak ada rekomendasi yang jelas untuk dosis obat berikutnya.

Perlu diingat bahwa dengan klirens kreatinin <30 ml / menit, eliminasi enoxaparin melambat. Dalam hal ini, mungkin disarankan untuk menambah waktu dari saat pelepasan kateter setengahnya: setidaknya hingga 24 jam - saat menggunakan dosis rendah Enixum (30 mg sekali sehari), setidaknya hingga 48 jam - saat menggunakan dosis yang lebih tinggi (1 mg / kg) per hari).

Ada kasus hematoma neuraksial yang diketahui terjadi dengan latar belakang anestesi spinal / epidural simultan, yang menyebabkan perkembangan kelumpuhan yang berkepanjangan dan bahkan ireversibel. Risiko meningkat dengan peningkatan dosis Enixum, serta dengan penggunaan kateter yang menetap setelah operasi dan dengan penggunaan obat-obatan yang mempengaruhi hemostasis secara bersamaan (misalnya, obat antiinflamasi non steroid). Faktor risiko juga merupakan trauma atau tusukan lumbal berulang pada pasien yang memiliki riwayat kelainan bentuk tulang belakang atau operasi tulang belakang sebelumnya. Untuk mengurangi risiko perdarahan akibat penggunaan antikoagulan selama anestesi epidural / spinal / analgesia, profil farmakokinetik natrium enoxaparin harus dipertimbangkan.

Dalam pengobatan infark miokard elevasi segmen-ST akut, infark miokard tanpa gelombang Q, dan angina pektoris tidak stabil untuk meminimalkan risiko perdarahan, angioplasti koroner perkutan dapat dilakukan hanya dalam interval antara injeksi Enixum untuk mencapai hemostasis setelah manipulasi instrumental vaskular invasif. Selubung arteri femoralis dapat segera diangkat menggunakan alat penutup. Saat kompresi manual diterapkan, pengantar hanya dapat dilepas 6 jam setelah injeksi Enixum terakhir. Jika pengobatan dengan enoxaparin dilanjutkan, dosis berikutnya diberikan setidaknya 6-8 jam setelah pelepasan selubung pengantar. Situs penyisipan perangkat harus terus dipantau untuk mengidentifikasi kemungkinan perdarahan dan pembentukan hematoma pada waktunya.

Jika terapi antikoagulan digunakan selama pungsi lumbal atau anestesi epidural / spinal, pasien harus di bawah pengawasan konstan untuk mendeteksi kemungkinan gejala neurologis pada waktunya, seperti nyeri punggung, disfungsi kandung kemih, gangguan fungsi sensorik dan motorik (kelemahan, mati rasa ekstremitas bawah), gangguan usus fungsional. Pasien harus diperingatkan tentang perlunya perhatian medis segera jika gejala yang dijelaskan terjadi. Jika dicurigai hematoma sumsum tulang belakang, diagnosis dan pengobatan segera diperlukan, dan, jika perlu, dekompresi sumsum tulang belakang.

Dengan perkembangan kondisi rematik akut atau infeksi akut, penggunaan Enixum untuk tujuan profilaksis hanya dibenarkan jika ada salah satu faktor risiko berikut untuk pengembangan trombosis vena: gagal napas kronis, gagal jantung, trombosis dan emboli dalam sejarah, neoplasma ganas, terapi hormonal bersamaan, obesitas, usia di atas 75 tahun.

Dalam dosis profilaksis yang diresepkan untuk mencegah komplikasi tromboemboli, Enixum tidak secara signifikan mempengaruhi parameter koagulasi darah, waktu perdarahan, agregasi trombosit dan pengikatannya pada fibrinogen. Dengan peningkatan dosis obat, adalah mungkin untuk memperpanjang APTT dan waktu pembekuan darah yang diaktifkan. Peningkatan parameter ini tidak memiliki hubungan linier langsung dengan peningkatan aktivitas antikoagulan enoxaparin, jadi tidak perlu dipantau.

Informasi tentang penggunaan Enixum untuk pencegahan trombosis pada pasien dengan katup jantung buatan mekanis terbatas. Ada informasi tentang perkembangan trombosis katup jantung selama terapi profilaksis dengan enoxaparin. Informasi ini tidak dapat dinilai secara akurat, karena data klinis tidak tersedia, dan pasien memiliki faktor lain yang dapat berkontribusi pada perkembangan trombosis katup jantung, termasuk penyakit yang mendasari.

Informasi tentang penggunaan Enixum untuk pencegahan trombosis dan emboli pada wanita hamil dengan katup jantung buatan mekanis terbatas. Dalam studi klinis, natrium enoxaparin digunakan pada 1 mg / kg 2 kali sehari. Dua dari delapan wanita mengalami pembekuan darah, yang menyebabkan penyumbatan katup jantung, yang mengakibatkan kematian ibu dan janin.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada bukti adanya efek negatif dari Enixum pada fungsi psikomotor dan kognitif seseorang.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Dalam studi praklinis, tidak ada efek teratogenik enoxaparin yang terungkap pada janin. Tidak ada pengalaman klinis dengan obat tersebut pada wanita hamil, dan studi yang memadai dan terkontrol penuh belum dilakukan. Tidak ada informasi tentang penetrasi zat melalui penghalang plasenta. Penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi dengan benar respons terhadap penggunaan natrium enoxaparin selama kehamilan pada manusia. Dalam hal ini, Enixum hanya dapat diresepkan jika efek manfaat terapi diharapkan lebih besar daripada kemungkinan risikonya.

Apakah natrium enoxaparin yang tidak berubah diekskresikan dalam ASI tidak diketahui, penyerapan zat dari saluran gastrointestinal pada bayi baru lahir tidak mungkin. Namun, sebagai tindakan pencegahan, wanita disarankan untuk menghentikan proses menyusui selama terapi.

Penggunaan masa kecil

Enixum tidak digunakan dalam pediatri, karena tidak ada cukup data yang memastikan keamanan dan keefektifannya dalam pengobatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada gagal ginjal, antikoagulan harus digunakan dengan hati-hati. Pada pasien, paparan sistemik obat meningkat, yang meningkatkan risiko perdarahan.

Untuk gangguan ringan sampai sedang, penyesuaian dosis tidak diperlukan, hanya perlu dilakukan observasi. Jika terjadi kerusakan fungsi ginjal yang parah, dosis Enixum dikurangi.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada gagal hati, antikoagulan harus digunakan dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Dengan tidak adanya gangguan fungsi ginjal, koreksi regimen dosis tidak diperlukan pada pasien usia lanjut, kecuali pengobatan infark miokard dengan elevasi segmen ST.

Pemberian bolus IV awal merupakan kontraindikasi pada pasien dengan infark miokard elevasi segmen ST. Enixum diresepkan n / a dalam dosis yang dikurangi.

Selama penggunaan enoxaparin dalam dosis profilaksis, tidak ada kecenderungan peningkatan perdarahan yang terungkap. Tetapi dengan penggunaan dosis terapeutik, ada risiko seperti itu, dan oleh karena itu, pengawasan medis yang cermat diperlukan.

Interaksi obat

Enixum tidak boleh dicampur dengan obat lain dalam semprit yang sama.

Risiko perdarahan meningkat dengan penggunaan obat lain secara bersamaan yang memiliki efek pada hemostasis: asam asetilsalisilat dan salisilat lain, ketorolak dan obat antiinflamasi non steroid lainnya, dekstran (yang berat molekulnya 40 kDa), glukokortikosteroid sistemik, clopidogrel, ticlopidine, anti-koagulan lainnya agen, termasuk antagonis reseptor glikoprotein IIb / IIIa.

Analog

Analog Enixum adalah Anfibra, Clexan, Flenox Neo, Gemapaksan, Fluxum, Tsibor 2500, Tsibor 3500, Fraxiparin, Fraxiparin Forte, Fragmin, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Suhu penyimpanan tidak boleh melebihi 25 ° C. Jangan biarkan larutan membeku.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Eniksum

Paling sering, obat ini digunakan untuk tujuan pencegahan - untuk mencegah perkembangan tromboemboli vena setelah operasi, yang merupakan komplikasi serius. Namun, penggunaan enoxaparin tidak terbatas pada indikasi ini. Menurut ulasan, Enixum diresepkan untuk keguguran, setelah operasi ginekologi, selama hemodialisis, setelah infark miokard. Dalam semua kasus, aplikasi berhasil dicatat - tidak terjadi pendarahan hebat.

Banyak pasien menganggap kerugian Enixum sebagai suntikan yang menyakitkan dan biaya obat yang relatif tinggi.

Harga Enixum di apotek

Harga perkiraan untuk Enixum, tergantung pada jaringan apotek, adalah (untuk 10 jarum suntik dalam satu paket): 0,2 ml - 1580-1771 rubel, 0,3 ml - 2332 rubel, 0,5 ml - 2400 rubel, 0,6 ml - 3000 rubel, 0,7 ml - 4150-4310 rubel, 0,8 ml - 4500 rubel.

Enixum: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Enixum 10000 anti-Ha IU / ml larutan untuk injeksi 0,6 ml 10 pcs. 2982 RUB Membeli

Enixum 10000 anti-Ha IU / ml larutan untuk injeksi 0,7 ml 10 pcs. 4154 RUB Membeli

Enixum 10000 anti-Ha IU / ml larutan 0,8 ml 10 pcs. RUB 4579 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!