Twinsta - Petunjuk Penggunaan, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Twinsta

Twinsta: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Twynsta

Kode ATX: C09DB04

Bahan aktif: amlodipine (Amlodipine) + telmisartan (Telmisartan)

Produser: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Jerman)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2018-29-11

Harga di apotek: dari 945 rubel.

Membeli

Twinsta adalah obat antihipertensi gabungan, penghambat saluran kalsium lambat, antagonis reseptor angiotensin II.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat tersedia dalam bentuk tablet: bikonveks, oval, tidak ada cangkang, memiliki dua lapisan, satu berwarna abu-abu biru, yang lain putih atau hampir putih; di satu sisi permukaan putih ada logo perusahaan dan ukiran "A1" (dengan dosis 5 mg + 40 mg), "A2" (dengan dosis 10 mg + 40 mg), "A3" (dengan dosis 5 mg + 80 mg), "A4" (dengan dosis 10 mg + 80 mg), sisi lainnya halus (7 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 2 atau 4 lecet dan petunjuk penggunaan Twinsta).

Bahan aktif dalam 1 tablet:

• dosis 5 mg + 40 mg: amlodipine (dalam bentuk amlodipine besylate) - 5 mg (6.935 mg), telmisartan - 40 mg;
• dosis 10 mg + 40 mg: amlodipine (dalam bentuk amlodipine besylate) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 40 mg;
• dosis 5 mg + 80 mg: amlodipine (dalam bentuk amlodipine besylate) - 5 mg (6.935 mg), telmisartan - 80 mg;
• dosis 10 mg + 80 mg: amlodipine (dalam bentuk amlodipine besylate) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 80 mg.

Komponen pembantu: natrium hidroksida, povidon K25, meglumine, sorbitol, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, pati yang dipelatinisasi, pati jagung, silikon dioksida koloid, campuran pewarna (oksida besi kuning, oksida besi hitam, pernis aluminium FCF biru cemerlang).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Twinsta adalah obat antihipertensi formulasi gabungan. Obat tersebut mengandung dua komponen aktif yang meningkatkan aksi satu sama lain, yang memungkinkan kontrol tekanan darah (tekanan darah) yang lebih baik pada pasien dengan hipertensi esensial:

1. Amlodipine: turunan dihidropiridin yang termasuk dalam kelas penghambat saluran kalsium lambat.
2. Telmisartan: antagonis reseptor angiotensin II (ARA II).

Karena kombinasi zat ini, obat tersebut memiliki efek antihipertensi aditif, menurunkan tekanan darah lebih besar daripada masing-masing komponen secara terpisah. Ketika Tvinsta diminum sekali sehari, penurunan tekanan darah yang efektif dan stabil diamati sepanjang hari.

Amlodipine

Turunan dihidropiridin, amlodipin (sebagai campuran stereoisomer) adalah penghambat saluran kalsium lambat generasi ketiga. Ini menghambat masuknya transmembran ion kalsium ke dalam sel otot polos pembuluh darah dan kardiomiosit. Penurunan resistensi pembuluh darah perifer dan penurunan tekanan darah disebabkan oleh hubungan antara mekanisme aksi antihipertensi dari amlodipine dan efek relaksasi langsung pada sel otot polos pembuluh darah.

Pada pasien dengan diagnosis hipertensi arteri, penurunan tekanan darah yang signifikan secara klinis sepanjang hari dicapai dengan menggunakan amlodipine 1 kali pada siang hari.

Karena onset obat yang lambat, hipotensi arteri ortostatik tidak khas saat menggunakan amlodipine.

Untuk pasien dengan hipertensi arteri dan tidak ada gangguan fungsi ginjal, mengonsumsi amlodipine dalam dosis terapeutik meningkatkan efisiensi aliran darah plasma di ginjal dan laju filtrasi glomerulus, dan mengurangi resistensi pembuluh darah ginjal tanpa menyebabkan perubahan proteinuria dan filtrasi.

Amlodipine dapat digunakan pada pasien dengan gout, diabetes mellitus dan asma bronkial, karena asupannya tidak menyebabkan perubahan lipid plasma darah dan tidak menimbulkan efek samping metabolik.

Efek inotropik negatif tidak diamati saat mengambil amlodipine pada pasien dengan gagal jantung (baik fraksi ejeksi ventrikel kiri maupun toleransi olahraga menurun).

Telmisartan

Telmisartan adalah ARA II spesifik (tipe AT ₁) yang efektif bila diminum. Ini memiliki afinitas tinggi untuk subtipe AT ₁ reseptor angiotensin II, di mana aksi angiotensin II direalisasikan. Yang terakhir dipindahkan dari ikatan dengan reseptor, sedangkan telmisartan tidak memiliki efek agonis pada reseptor ini. The mengikat zat secara eksklusif untuk subtipe dari AT ₁ reseptor angiotensin II, dan hubungan ini jangka panjang. Afinitas untuk reseptor lain, termasuk AT ₂-reseptor tidak memiliki. Mengurangi konsentrasi aldosteron dalam darah, tidak menghalangi saluran ion dan tidak menghambat renin dalam plasma darah. Selain itu, zat tersebut tidak menghambat ACE (kininase II), enzim pendegradasi bradikinin, yang karenanya peningkatan efek samping yang disebabkan oleh bradikinin tidak diharapkan.

Mengonsumsi 80 mg telmisartan memungkinkan Anda memblokir sepenuhnya efek hipertensi angiotensin II. Setelah mengambil dosis pertama, permulaan tindakan antihipertensi dicatat setelah 3 jam, bertahan sepanjang hari dan tetap signifikan selama dua hari. Dengan penggunaan teratur, efek antihipertensi yang diucapkan biasanya berkembang dalam 1–1,5 bulan.

Pada penderita hipertensi arterial, telmisartan dapat menurunkan tekanan darah diastolik dan sistolik tanpa mempengaruhi denyut jantung (heart rate).

Sindrom putus obat tidak berkembang jika telmisartan berhenti tiba-tiba, tekanan darah secara bertahap kembali ke tingkat semula.

Farmakokinetik

Tingkat dan derajat absorpsi obat tersebut setara dengan ketersediaan hayati amlodipine dan telmisartan yang diambil secara terpisah.

Karakteristik farmakokinetik amlodipine:

• penyerapan: C _maks (konsentrasi maksimum) dalam plasma darah setelah pemberian amlodipine secara oral dicapai setelah 6-12 jam. Ketersediaan hayati mutlak - 64–80% (asupan makanan tidak berpengaruh pada indikator ini);
• distribusi: V _d (volume distribusi) amlodipine adalah ~ 21 l / kg. Studi in vitro telah menunjukkan bahwa pada pasien dengan hipertensi arteri ~ 97,5% dari amlodipine yang bersirkulasi berikatan dengan protein plasma darah. Di bawah kondisi penggunaan obat yang konstan, konsentrasi plasma yang stabil dicapai dalam 7-8 hari;
• metabolisme: amlodipine dimetabolisme oleh 90% di hati, dalam prosesnya, metabolit tidak aktif terbentuk;
• Ekskresi: amlodipine diekskresikan dari plasma darah dalam dua fase. T _1/2 (waktu paruh) adalah ~ 30-50 jam. Amlodipine diekskresikan dalam urin, terutama dalam bentuk metabolit (60%), hanya sebagian kecil (10%) yang diekskresikan tidak berubah.

Karakteristik farmakokinetik telmisartan:

• penyerapan: bila diambil secara oral dari saluran gastrointestinal (GIT) dengan cepat diserap. Ketersediaan hayati adalah 50%. Saat dikonsumsi bersamaan dengan makanan, penurunan AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) berkisar dari 6% saat digunakan dengan dosis 40 mg hingga 19% saat digunakan dengan dosis 160 mg. Konsentrasi dalam plasma darah keluar 3 jam setelah penggunaan obat, apapun makanannya. AUC dan, pada tingkat yang lebih besar, C _max dalam plasma darah meningkat secara tidak proporsional dengan dosis;
• Distribusi: telmisartan mengikat protein plasma (terutama dengan alfa ₁ -glikoprotein dan albumin) sebesar 99,5%. V _d terlihat pada konsentrasi kesetimbangan adalah 500 liter. Tidak ada bukti akumulasi telmisartan yang signifikan secara klinis;
• metabolisme: metabolisme telmisartan dilakukan dengan konjugasi dengan asam glukuronat untuk membentuk metabolit yang tidak aktif secara farmakologis;
• ekskresi: T _1/2 - lebih dari 20 jam Diekskresikan dalam feses tidak berubah, kurang dari 2% diekskresikan melalui urin. Bersihan total plasma tinggi (900 ml / menit) dibandingkan dengan aliran darah hati (sekitar 1500 ml / menit).

Pada pasien usia lanjut, mungkin ada peningkatan T _1/2 dan AUC obat karena penurunan klirens amlodipine, farmakokinetik telmisartan tidak berbeda dari farmakokinetik pada pasien yang lebih muda.

Tidak ada perubahan signifikan dalam farmakokinetik amlodipine pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Telmisartan pada pasien kategori ini tidak dihilangkan selama hemodialisis karena hubungannya dengan protein plasma darah. Selain itu, pada gagal ginjal, konsentrasi telmisartan dalam plasma lebih rendah, T _1/2-nya tetap tidak berubah.

Dalam perjalanan studi farmakokinetik Twinst yang dilakukan, ditemukan bahwa pada pasien dengan gangguan fungsi hati karena penurunan klirens amlodipine, nilai AUC meningkat sekitar 40-60%, bioavailabilitas absolut telmisartan meningkat hampir 100%, T _{1/2 dari yang} terakhir tidak berubah.

Nilai konsentrasi plasma telmisartan pada pria dan wanita berbeda. AUC dan C _max kira-kira 2 dan 3 kali, masing-masing, lebih tinggi pada wanita dibandingkan pria, dengan tidak ada efek signifikan pada efikasi.

Indikasi untuk digunakan

Twinsta diresepkan untuk pengobatan hipertensi arteri, bila monoterapi dengan amlodipine atau telmisartan tidak memungkinkan tercapainya kontrol tekanan darah yang memadai, atau pada pasien yang diindikasikan untuk terapi kombinasi dengan obat ini.

Pasien yang memakai amlodipine dan telmisartan sebagai obat terpisah dapat menggunakan Twinsta sebagai pengganti terapi ini.

Kontraindikasi

Mutlak:

• hipotensi arteri yang parah;
• gagal jantung yang tidak stabil secara hemodinamik setelah infark miokard akut;
• obstruksi saluran keluar ventrikel kiri (termasuk stenosis aorta tingkat tinggi);
• penyakit obstruktif pada saluran empedu;
• gagal hati yang parah;
• syok;
• intoleransi terhadap fruktosa (karena adanya sorbitol di Tvinsta), sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa atau defisiensi sukrase / isomaltase;
• tugas pembantuan dengan aliskiren pada pasien dengan fungsi ginjal terganggu (laju filtrasi glomerulus kurang dari 60 ml / menit / 1,73 m ²) atau diabetes mellitus;
• usia hingga 18 tahun (keamanan dan efektivitas belum ditetapkan);
• kehamilan dan menyusui;
• hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau eksipien obat atau turunan dihidropiridin lainnya.

Relatif (penggunaan tablet Twinst membutuhkan kehati-hatian):

• hipertensi arteri renovaskular;
• hipotensi arteri;
• kardiomiopati obstruktif hipertrofik, stenosis katup aorta dan mitral;
• gagal jantung etiologi noniskemik (kelas fungsional III - IV menurut klasifikasi NYHA);
• sindrom sinus sakit (takikardia parah, bradikardia);
• angina tidak stabil;
• infark miokard akut (dan dalam 1 bulan setelahnya);
• penyakit jantung iskemik dengan penyakit arteri koroner obstruktif yang parah;
• diabetes;
• aldosteronisme primer;
• kerusakan ginjal / hati dengan tingkat keparahan ringan sampai sedang;
• gangguan fungsi ginjal, kondisi setelah transplantasi ginjal (tidak ada pengalaman penggunaan);
• stenosis bilateral dari arteri ginjal atau stenosis arteri ginjal soliter;
• penggunaan simultan dengan inhibitor atau penginduksi isoenzim CYP3A4;
• penurunan volume darah yang bersirkulasi karena muntah atau diare, asupan garam meja yang terbatas, sebelum terapi diuretik;
• hiponatremia, hiperkalemia, dan kondisi lain yang ditandai dengan aktivasi sistem renin-angiotensin-aldosteron.

Twinsta, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet diambil secara oral 1 kali sehari, terlepas dari waktu makannya.

Obat ini dapat diresepkan untuk pasien yang menerima dosis amlodipine dan telmisartan yang sama sebagai obat terpisah untuk meningkatkan kepatuhan terhadap pengobatan dan kemudahan terapi.

Twinsta cocok untuk pasien yang kontrol tekanan darahnya tidak memadai hanya dengan menggunakan amlodipine atau hanya telmisartan. Dalam kasus ketika mengambil amlodipine dengan dosis 10 mg menyebabkan perkembangan reaksi merugikan yang membatasi penggunaan obat (misalnya, edema perifer), dianjurkan untuk mentransfer pasien ke Tvinsta 5 + 40 mg sekali sehari. Tindakan ini akan memungkinkan, dengan mengurangi dosis amlodipine, untuk mempertahankan efek hipotensif yang diharapkan secara keseluruhan.

Jika kemungkinan mencapai kontrol tekanan darah dengan bantuan monoterapi dengan salah satu dari kedua obat tersebut kecil, dianjurkan untuk memulai pengobatan hipertensi dengan penggunaan Twinsta. Dosis awal dalam kasus ini tidak boleh melebihi 5 + 40 mg sekali sehari. Pasien yang membutuhkan penurunan tekanan darah yang lebih signifikan dapat meningkatkan dosis awal dan mengonsumsi Twinsta 5 + 80 mg sekali sehari.

Jika setelah setidaknya 2 minggu terapi ada kebutuhan untuk penurunan tekanan darah tambahan, dosis obat dibiarkan secara bertahap ditingkatkan hingga maksimum - Tvinsta 10 + 80 mg 1 kali per hari.

Twynstu dapat digunakan bersama dengan obat antihipertensi lainnya.

Dengan adanya gangguan fungsi ginjal, termasuk pasien yang menjalani hemodialisis, tidak perlu mengubah dosis obat. Amlodipine dan telmisartan tidak dikeluarkan dari tubuh selama hemodialisis.

Di hadapan disfungsi hati ringan dan sedang, Twinstu digunakan dengan hati-hati. Pada pasien seperti itu, dosis telmisartan tidak boleh melebihi 40 mg sekali sehari.

Pasien lanjut usia tidak perlu menyesuaikan rejimen dosis.

Efek samping

Insiden efek samping diklasifikasikan sebagai berikut: sangat umum (≥ 1/10); sering (≥ 1/100, <1/10); jarang (≥ 1/1000, <1/100); jarang (≥ 1/10 000, <1/1000); sangat jarang (<1/10 000); frekuensinya tidak diketahui (tidak mungkin untuk menghitung frekuensi dari data yang tersedia).

Kemungkinan efek samping saat mengambil amlodipine:

• gangguan mental: frekuensinya tidak diketahui - kebingungan, mood labil;
• sistem saraf: frekuensi tidak diketahui - gangguan ekstrapiramidal;
• sistem kekebalan: frekuensi tidak diketahui - hipersensitivitas;
• organ penglihatan: frekuensi tidak diketahui - penurunan penglihatan;
• organ pendengaran dan alat vestibular: frekuensi tidak diketahui - tinnitus;
• sistem kardiovaskular: frekuensi tidak diketahui - infark miokard, takikardia ventrikel, aritmia, fibrilasi atrium;
• sistem pernapasan: frekuensi tidak diketahui - sesak napas, rinitis;
• sistem pencernaan: frekuensi tidak diketahui - penyakit kuning, hepatitis, pankreatitis, peningkatan aktivitas transaminase hati (terutama yang mencerminkan kolestasis), gastritis, perubahan ritme buang air besar;
• kulit dan jaringan subkutan: frekuensi tidak diketahui - hiperhidrosis, urtikaria, angioedema, alopecia, perubahan warna kulit, purpura, dermatitis eksfoliatif, reaksi fotosensitifitas, eritema multiforme, vaskulitis, sindrom Stevens-Johnson;
• sistem kemih: frekuensi tidak diketahui - sering buang air kecil, gangguan kemih;
• gangguan umum: frekuensi tidak diketahui - nyeri, ginekomastia, kenaikan / penurunan berat badan;
• parameter laboratorium: frekuensi tidak diketahui - hiperglikemia, leukopenia, trombositopenia.

Kemungkinan efek samping saat mengambil telmisartan:

• infeksi dan infestasi: jarang - infeksi saluran kemih, infeksi saluran pernapasan bagian atas; jarang - sepsis (termasuk fatal);
• sistem kekebalan: jarang - reaksi anafilaksis, hipersensitivitas;
• organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan;
• sistem kardiovaskular: jarang - takikardia;
• sistem pernapasan: jarang - sesak napas;
• sistem pencernaan: jarang - perut kembung; jarang - pelanggaran fungsi hati, ketidaknyamanan di perut;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam obat / beracun; jarang - hiperhidrosis; jarang - urtikaria, angioedema;
• sistem muskuloskeletal: jarang - nyeri pada tendon (gejala menyerupai tendonitis);
• sistem kemih: frekuensi tidak diketahui - gangguan fungsi ginjal, termasuk gagal ginjal akut;
• gangguan umum: jarang - sindrom mirip flu;
• parameter laboratorium: jarang - anemia, hiperkalemia, peningkatan konsentrasi kreatinin dalam darah; jarang - eosinofilia, peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase, penurunan hemoglobin, trombositopenia, pada pasien diabetes mellitus - hipoglikemia.

Efek samping di atas yang timbul dari penggunaan salah satu komponen obat (amlodipine atau telmisartan) dapat meningkat selama terapi dengan Twinsta, bahkan jika tidak diamati dalam uji klinis atau periode pasca pemasaran.

Kemungkinan efek yang tidak diinginkan saat mengambil amlodipine dan telmisartan bersamaan:

• infeksi dan invasi: jarang - sistitis;
• gangguan mental: jarang - kecemasan, insomnia, depresi;
• sistem saraf: sering - pusing; jarang - sakit kepala, migrain, mengantuk, paresthesia; jarang - gangguan rasa, tremor, pingsan, penurunan sensitivitas atau resistensi terhadap faktor eksternal, neuropati perifer;
• organ pendengaran dan alat vestibular: jarang - vertigo;
• sistem kardiovaskular: jarang - palpitasi, bradikardia, penurunan tekanan darah yang nyata, hipotensi ortostatik;
• sistem pernapasan: jarang - batuk;
• sistem pencernaan: jarang - sakit perut, mual, diare, peningkatan aktivitas enzim hati; jarang - muntah, dispepsia;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - kulit gatal; jarang - ruam, eritema, eksim;
• sistem muskuloskeletal: jarang - artralgia, mialgia, kejang otot (kram otot betis); jarang - nyeri di tungkai;
• sistem kemih: jarang - nokturia;
• sistem reproduksi dan kelenjar susu: jarang - disfungsi ereksi;
• gangguan umum: sering - edema perifer (efek samping amlodipine yang bergantung pada dosis, diamati lebih sering pada pasien yang menerima amlodipine saja daripada pada pasien yang menerima kombinasi telmisartan dan amlodipine); jarang - nyeri dada, perasaan darah mengalir ke wajah, kelelahan meningkat, kelemahan (astenia), edema; jarang - malaise, kekeringan pada mukosa mulut, hipertrofi mukosa gingiva.

Overdosis

Tidak ada kasus overdosis Twinsta yang dilaporkan.

Manifestasi overdosis yang mungkin terjadi adalah kombinasi gejala dari masing-masing komponen obat:

• amlodipine - penurunan tekanan darah yang nyata dengan kemungkinan perkembangan refleks takikardia dan gejala vasodilatasi perifer yang berlebihan (risiko hipotensi arteri yang persisten dan parah, termasuk hingga syok dan kematian);
• Telmisartan - peningkatan konsentrasi kreatinin serum, pusing, gagal ginjal akut; mungkin bradikardia, takikardia.

Untuk pengobatan overdosis, terapi simtomatik dan suportif ditentukan, dengan hati-hati memantau kondisi pasien. Hemodialisis tidak efektif.

Dalam beberapa kasus, untuk menghilangkan gejala overdosis, metode pengobatan seperti induksi muntah, lavage lambung, dan asupan arang aktif dapat digunakan. Selama pengobatan, pasien perlu dipindahkan ke posisi terlentang, anggota tubuh bagian bawah harus diangkat.

Kalsium glukonat dapat diberikan secara intravena untuk mencegah blokade saluran kalsium. Dalam kasus penurunan tekanan darah yang nyata, pengenalan larutan pengganti plasma diindikasikan.

instruksi khusus

Selama terapi dengan obat-obatan yang mempengaruhi sistem renin-angiotensin-aldosteron, terutama dengan adanya gangguan fungsi ginjal dan / atau gagal jantung, dapat terjadi hiperkalemia. Pada pasien seperti itu, perlu dipantau secara teratur kandungan kalium serum. Pasien dengan gangguan fungsi ginjal juga memerlukan pemantauan konsentrasi kreatinin serum secara berkala. Dalam beberapa kasus, karena penekanan sistem renin-angiotensin-aldosteron, terutama saat mengambil kombinasi agen yang berpengaruh pada sistem ini (misalnya, penambahan aliskiren, penghambat renin langsung, atau penghambat ACE ke ARA II), fungsi ginjal terganggu (pada termasuk gagal ginjal akut). Pengobatan,yang disertai dengan blokade ganda serupa dari sistem renin-angiotensin-aldosteron tidak dianjurkan dan harus dibatasi, terapi semacam itu bersifat individual dan membutuhkan pemantauan fungsi ginjal yang cermat.

Dalam kasus ketergantungan fungsi ginjal dan tonus pembuluh darah terutama pada aktivitas sistem renin-angiotensin-aldosteron (misalnya, pada pasien dengan penyakit ginjal, termasuk stenosis arteri ginjal, atau gagal jantung kronis), saat meresepkan obat yang mempengaruhi sistem ini, dapat berkembang hiperazotemia, hipotensi arteri akut, oliguria, jarang gagal ginjal akut.

Pada aldosteronisme primer, obat antihipertensi yang menghambat sistem renin-angiotensin-aldosteron biasanya tidak efektif. Telmisartan tidak dianjurkan untuk pasien seperti itu.

Pada kardiomiopati hipertrofik obstruktif atau stenosis aorta / mitral, vasodilator, termasuk Twinsta, harus digunakan dengan sangat hati-hati.

Dengan stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri dari ginjal yang berfungsi tunggal, pasien yang mengonsumsi obat yang memengaruhi sistem renin-angiotensin-aldosteron berisiko lebih tinggi mengalami gagal ginjal dan hipotensi arteri yang parah.

Diagnosis penyakit arteri koroner (PJK) sulit didiagnosis pada pasien diabetes melitus, karena mereka mungkin tidak memiliki gejala PJK. Dalam hal ini, diperlukan resep pemeriksaan yang sesuai untuk mendiagnosis dan mengobati penyakit arteri koroner (misalnya, tes olahraga) sebelum memulai pengobatan dengan Twinsta. Karena adanya penyakit jantung iskemik dengan latar belakang diabetes mellitus, kemungkinan infark miokard yang fatal dan kematian kardiovaskular mendadak meningkat bila diobati dengan obat antihipertensi seperti penghambat ACE dan ARA II.

Dalam perjalanan studi klinis, ditemukan bahwa pada pasien dengan gagal jantung etiologi noniskemik kelas fungsional III dan IV (menurut klasifikasi NYHA), saat menggunakan amlodipine, edema paru berkembang lebih sering (terlepas dari fakta bahwa perbedaan yang signifikan dalam frekuensi memburuknya gagal jantung dibandingkan dengan plasebo tidak hadir).

Tidak ada data tentang masuknya Tvinsta oleh pasien dengan angina tidak stabil pada periode akut dan dalam satu bulan setelah infark miokard.

Dengan muntah atau diare, terapi intensif dengan diuretik, konsumsi garam meja yang terbatas, penurunan volume darah yang bersirkulasi dan perkembangan hiponatremia dapat terjadi, yang pada gilirannya dapat menyebabkan hipotensi arteri simtomatik, terutama setelah mengambil dosis pertama Twinsta. Diperlukan untuk memperbaiki kondisi ini sebelum mulai menggunakan obat.

Tidak ada pengalaman menggunakan Twinsta pada pasien yang baru saja menjalani transplantasi ginjal. Hemodialisis tidak menghilangkan amlodipine dan telmisartan dari tubuh. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, kadar kreatinin serum dan kalium harus dipantau secara berkala.

Dalam kasus gangguan fungsi hati, Twinsta harus digunakan dengan hati-hati, karena tidak ada rekomendasi mengenai dosis obat pada pasien kategori ini.

Obat ini efektif dalam pengobatan pasien ras Negroid (pada populasi ini, aktivitas renin dalam plasma darah biasanya berkurang).

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada data tentang pengaruh Twinsta pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan menggunakan mesin. Namun, perlu untuk memperhitungkan terjadinya efek samping selama pengobatan, termasuk pusing, pingsan dan kantuk, dan berhati-hati saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya. Jika salah satu efek di atas muncul, pasien disarankan untuk tidak mengemudi dan bekerja dengan mekanisme yang rumit.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Studi khusus tentang penggunaan Twinsta selama kehamilan dan menyusui belum dilakukan. Namun, ada bukti pengaruh masing-masing komponen obat.

Amlodipine

Menurut informasi yang tersedia, penghambat saluran kalsium, termasuk amlodipine, tidak berdampak buruk pada janin, namun ada risiko memperlambat proses persalinan.

Telmisartan

ARA II merupakan kontraindikasi untuk wanita hamil. Jika kehamilan terjadi saat mengonsumsi obat, Anda harus segera membatalkannya dan, jika perlu, meresepkan terapi alternatif.

Dalam studi praklinis, keberadaan fetotoksisitas telmisartan ditetapkan, sifat teratogeniknya tidak diidentifikasi.

Ketika digunakan pada trimester II dan III kehamilan, ARA II memiliki efek fetotoksik (oligohidramnion berkembang, fungsi ginjal menurun, osifikasi tengkorak janin melambat) dan toksisitas neonatal (hipotensi arteri, hiperkalemia, gagal ginjal).

Wanita yang merencanakan kehamilan harus mengganti ARA II dengan obat antihipertensi lain yang memiliki profil keamanan yang baik bila digunakan selama masa gestasi (kecuali jika terapi ARA II lanjutan diperlukan).

Jika selama kehamilan penggunaan ARA II terus berlanjut, maka mulai trimester kedua dianjurkan untuk melakukan pemeriksaan USG tulang tengkorak dan ginjal janin. Bayi baru lahir yang ibunya menerima ARA II harus dipantau secara cermat untuk perkembangan hipotensi arteri.

Studi khusus tentang pelepasan amlodipine dan / atau telmisartan dalam ASI pada wanita belum dilakukan. Dalam studi eksperimental pada hewan, ditemukan bahwa telmisartan diekskresikan dalam susu betina menyusui. Keputusan untuk melanjutkan menyusui atau menghentikan pengobatan dibuat oleh dokter, dengan mempertimbangkan pentingnya terapi bagi ibu dan kemungkinan efek samping bagi janin.

Penggunaan masa kecil

Untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, Twinsta merupakan kontraindikasi (tidak ada data tentang keamanan dan kemanjuran obat dalam kategori pasien ini).

Dengan gangguan fungsi ginjal

• gagal ginjal ringan sampai sedang, gangguan fungsi ginjal, kondisi setelah transplantasi ginjal: penggunaan harus hati-hati, tidak perlu menyesuaikan dosis Tvinsta;
• hemodialisis: tidak diperlukan penyesuaian dosis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

• kerusakan hati ringan sampai sedang: penggunaan membutuhkan kehati-hatian. Dosis telmisartan tidak boleh melebihi 40 mg sekali sehari;
• gangguan hati yang parah: pengangkatan Twinsta merupakan kontraindikasi.

Gunakan pada orang tua

Pasien lanjut usia tidak perlu menyesuaikan rejimen dosis.

Interaksi obat

Selama studi klinis, tidak ada interaksi yang ditemukan antara dua komponen aktif yang termasuk dalam komposisi obat ini dalam dosis tetap.

Studi khusus tentang interaksi obat Tvinsta dengan obat lain belum dilakukan.

Interaksi yang mungkin terjadi dengan amlodipine:

• jus grapefruit atau grapefruit: efek antihipertensi amlodipine ditingkatkan karena peningkatan bioavailabilitasnya (kombinasi ini tidak disarankan; asupan gabungan dari dosis tunggal 10 mg amlodipine yang diminum dan 240 ml jus grapefruit pada 20 sukarelawan sehat tidak secara signifikan mempengaruhi sifat farmakokinetik amlodipine);
• inhibitor isoenzim CYP3A4 (misalnya, diltiazem): menghambat metabolisme amlodipine, mungkin mempengaruhi CYP3A4 (konsentrasi amlodipine dalam plasma kira-kira dua kali lipat, sehingga meningkatkan efeknya). Penghambat CYP3A4 lain, lebih aktif, seperti itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, dapat meningkatkan konsentrasi amlodipine dalam plasma darah bahkan lebih dari diltiazem;
• penginduksi isoenzim CYP3A4 [St. John's wort (Hypericum perforatum), rifampisin, antikonvulsan, termasuk primidon, fosfenitoin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital]: dapat mengurangi konsentrasi amlodipine dalam plasma darah (memerlukan pengawasan medis rutin setelah penginduksi CYP4; selama terapi penarikannya, jika memungkinkan, dosis amlodipine harus diubah);
• simvastatin: saat menggunakan simvastatin dengan dosis 80 mg, terlepas dari dosis amlodipine, paparan simvastatin meningkat hingga 77% dibandingkan dengan monoterapi yang terakhir (dianjurkan untuk tidak lebih dari 20 mg simvastatin per hari);
• tasonermine atau cyclosporine: paparan sistemik dari imunosupresan ini dapat meningkat (perlu untuk memantau secara teratur konsentrasi tasonermine atau cyclosporine dalam darah dan menyesuaikan dosisnya jika perlu);
• diuretik thiazide, beta-blocker, penghambat enzim pengubah angiotensin, nitrat kerja panjang, nitrogliserin (digunakan secara sublingual), obat antiinflamasi non steroid (NSAID), antibiotik dan obat hipoglikemik untuk pemberian oral: tidak ada interaksi yang terdeteksi;
• sildenafil: memiliki efek antihipertensi independen bila dikonsumsi bersamaan dengan amlodipine;
• simetidin: tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik amlodipine;
• atorvastatin, digoxin atau warfarin: amlodipine tidak memiliki efek signifikan pada farmakokinetik atau farmakodinamik obat ini.

Kemungkinan interaksi dengan telmisartan:

• persiapan litium: bila digunakan bersamaan dengan penghambat ACE, peningkatan (reversibel) konsentrasi litium dalam darah, disertai fenomena toksik. Dalam kasus yang jarang terjadi, perubahan serupa dicatat dengan penunjukan ARA II, khususnya, telmisartan (dalam terapi obat gabungan, diperlukan untuk menentukan kandungan lithium dalam darah);
• NSAID, termasuk asam asetilsalisilat (dalam dosis yang digunakan sebagai agen anti-inflamasi), NSAID nonselektif, dan penghambat siklooksigenase-2: gagal ginjal akut dapat berkembang dengan latar belakang penurunan volume darah yang bersirkulasi. Telmisartan, seperti obat lain yang mempengaruhi aktivitas sistem renin-angiotensin-aldosteron, mungkin memiliki efek sinergis (pasien yang menerima telmisartan bersama dengan NSAID harus mengkompensasi volume darah yang bersirkulasi dan melakukan studi fungsi ginjal pada awal terapi obat). Dengan terapi kombinasi NSAID dan obat antihipertensi seperti telmisartan, efek antihipertensi menurun dengan mengurangi efek vasodilatasi prostaglandin;
• digoxin, hydrochlorothiazide, warfarin, simvastatin, ibuprofen, glibenclamide, paracetamol: tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis ditemukan. Dalam satu kasus dari 39 kasus, terjadi peningkatan konsentrasi rata-rata digoksin dalam plasma darah rata-rata 20% (saat mengonsumsi digoksin dan telmisartan secara bersamaan, konsentrasi digoksin dalam darah harus ditentukan secara teratur);
• obat antihipertensi lainnya: peningkatan efek hipotensi dimungkinkan (studi tentang penggunaan gabungan ramipril dan telmisartan menunjukkan peningkatan C _max dan AUC _0-24 ramipril dan ramiprilat sebesar 2,5 kali; interaksi ini tidak signifikan secara klinis).

Blokade ganda sistem renin-angiotensin-aldosteron (misalnya, ACE inhibitor + ARA II atau direct renin inhibitor aliskiren + ARA II) tidak dianjurkan karena kemungkinan gangguan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut).

Interaksi yang mungkin terjadi dengan kombinasi amlodipine dan telmisartan:

• baclofen dan amifostine: karena sifat farmakologisnya, mereka meningkatkan efek hipotensi dari semua obat antihipertensi, termasuk Twinsta;
• etanol, barbiturat, obat-obatan, antidepresan: dapat meningkatkan hipotensi ortostatik;
• kortikosteroid (untuk penggunaan sistemik): penurunan efek hipotensi dimungkinkan;
• diuretik hemat kalium, garam makanan yang mengandung kalium, aditif yang mengandung kalium, obat lain yang meningkatkan kandungan kalium dalam darah (misalnya, heparin): hiperkalemia dapat terjadi (kombinasi ini harus digunakan dengan hati-hati, memantau kandungan kalium dalam darah);
• obat antihipertensi lainnya: adalah mungkin untuk meningkatkan efek antihipertensi dari Tvinsta.

Analog

Analog dari Twinsti adalah: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C dalam kemasan aslinya.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Twinst

Pengguna dalam ulasan Twinste mencatat aksi cepat obat. Saat mengonsumsi obat, penurunan tekanan darah ke tingkat yang diperlukan terjadi dalam satu hari dan tetap stabil dengan latar belakang perawatan lebih lanjut. Selain itu, pasien menyukai frekuensi penggunaan (1 kali per hari) dan tidak adanya sindrom penarikan saat mengonsumsi Twinsta tiba-tiba dihentikan.

Para pembeli mengaitkan kerugian produk dengan biayanya yang tinggi dan daftar efek samping yang mengesankan.

Harga untuk Twinsta di apotek

Harga Twinsta di apotek (28 tablet per bungkus), tergantung dosisnya, adalah:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 rubel;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 rubel;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 rubel.

Twinsta: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Twinsta 10 mg + 80 mg tablet 28 pcs. 945 RUB Membeli

Twinsta 5 mg + 80 mg tablet 28 pcs. 1179 RUB Membeli

Tablet Twinsta 5mg + 40mg 28 pcs. 1196 RUB Membeli

Twinsta 5 mg + 40 mg tablet 28 pcs. 1196 RUB Membeli

Tablet Twinsta 5mg + 80mg 28 pcs. 1224 RUB Membeli

Tablet Twinsta 10mg + 80mg 28 pcs. 1379 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!