Tevanat
Tevanat: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Gunakan pada orang tua
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama Latin: Tevanate
Kode ATX: M05BA04
Bahan aktif: asam alendronat (asam alendronat)
Produsen: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Israel)
Deskripsi dan foto diperbarui: 20.11.2018
Harga di apotek: dari 542 rubel.
Membeli
Tevanat adalah penghambat resorpsi tulang.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Tevanata - tablet: bulat, pipih, miring, hampir putih atau putih, dengan ukiran "T" di satu sisi (dosis 10 mg: dalam lecet 10 pcs., Dalam kotak karton 3 lecet; dosis 70 mg: dalam lecet 4 pcs., dalam kotak karton 1 atau 3 lecet).
Komposisi satu tablet Tevanat:
- zat aktif: asam alendronat (dalam bentuk sodium alendronate monohydrate) - 10 atau 70 mg;
- komponen pembantu: selulosa mikrokristalin, natrium krosarmelosa, magnesium stearat.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Asam alendronat termasuk dalam kelompok aminobisphosphonates. Terlokalisasi di fokus resorpsi tulang, zat ini menurunkan aktivitas sel utama yang terlibat dalam proses resorpsi - osteoklas, dengan demikian menghambat kerusakan tulang. Karena resorpsi dan pembentukan jaringan tulang baru saling berhubungan, perbaikan tulang juga berkurang, tetapi ini terjadi pada tingkat yang lebih rendah daripada kerusakan. Hasilnya, keseimbangan positif dipulihkan dan massa tulang meningkat secara progresif.
Natrium alendronat menstimulasi peningkatan kepadatan mineral tulang pada tulang belakang dan elemen kerangka lainnya dan berkontribusi pada pembentukan struktur histologis normal selama restorasi tulang.
Farmakokinetik
- penyerapan: bila obat diminum secara oral pada saat perut kosong 2 jam sebelum sarapan dalam dosis 5 sampai 70 mg, ketersediaan hayati natrium alendronat adalah 0,6% pada pria, 0,64% pada wanita. Jika obat diminum saat perut kosong 1-1,5 jam sebelum sarapan pagi, ketersediaan hayati asam alendronat berkurang sekitar 40%. Setelah minum jus jeruk dan kopi, ketersediaan hayati menurun sekitar 60%. Tingkat konsentrasi zat aktif dalam plasma darah setelah pemberian oral dosis terapeutik obat di bawah batas penentuan yang mungkin (kurang dari 5 ng / ml);
- Distribusi: sekitar 78% asam alendronat berikatan dengan protein plasma darah. Zat tersebut didistribusikan ke jaringan lunak, setelah itu dengan cepat didistribusikan kembali ke jaringan tulang, di mana ia difiksasi atau dikeluarkan oleh ginjal;
- metabolisme: asam alendronat tidak mengalami biotransformasi;
- ekskresi: obat diekskresikan tidak berubah, selama ekskresi, konsentrasi natrium alendronat dalam plasma darah menurun dengan cepat, dan zat dilepaskan dari tulang dengan sangat lambat. T 1/2 terakhir (paruh) lebih dari 10 tahun.
Indikasi untuk digunakan
Tevanat diindikasikan untuk digunakan pada osteoporosis pascamenopause (untuk mengurangi risiko berkembangnya fraktur leher femur dan fraktur kompresi tulang belakang), serta pada osteoporosis yang disebabkan oleh penggunaan glukokortikosteroid.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kondisi yang ditandai dengan pergerakan makanan yang lambat melalui kerongkongan (termasuk akalasia kardia atau penyempitan esofagus);
- kalsium plasma darah rendah;
- disfungsi ginjal berat (klirens kreatinin kurang dari 35 ml / menit);
- ketidakmampuan untuk duduk atau berdiri tegak selama 30 menit atau lebih;
- gangguan metabolisme mineral yang parah;
- kehamilan dan menyusui;
- masa kecil;
- meningkatkan kepekaan individu terhadap komponen obat apa pun.
Penggunaan Tevanat membutuhkan kehati-hatian pada penyakit saluran cerna (GIT) pada fase akut (termasuk disfagia, gastritis, esofagitis, penyakit gastroesophageal reflux, tukak lambung dan ulkus duodenum, duodenitis), dengan penyakit gastrointestinal baru-baru ini (selama tahun sebelumnya), intervensi bedah di saluran pencernaan bagian atas (kecuali piloroplasti), serta defisiensi vitamin D.
Petunjuk penggunaan Tevanat: metode dan dosis
Tablet Tevanat diambil secara oral, ditelan utuh dengan 200 ml air, setidaknya 30 menit sebelum makan pertama, minuman atau obat lain. Obat harus diminum dengan air biasa, karena minuman lain (termasuk air mineral), serta makanan dan beberapa obat dapat mengurangi ketersediaan hayati zat aktif. Jangan larut atau kunyah tablet.
Regimen dosis yang dianjurkan adalah satu tablet 10 mg sekali sehari atau satu tablet 70 mg sekali seminggu.
Setelah mengambil Tevanat, Anda harus mempertahankan posisi tegak (duduk atau berdiri) setidaknya selama 30 menit. Anda tidak bisa minum pil di pagi hari sebelum bangun tidur atau sebelum tidur.
Efek samping
Efek samping sistemik dan organ serta frekuensinya sesuai dengan klasifikasi Organisasi Kesehatan Dunia [sangat sering (≥1 / 10), sering (≥1 / 100 hingga <1/10), jarang (≥1 / 1000 hingga < 1/100), rare (≥1 / 10,000 to <1/1000), very rare (<1/10 000), frequency unknown (tidak dapat diperkirakan karena data tidak mencukupi)]:
- Saluran pencernaan: sering - dispepsia, sakit perut, sembelit, diare, bersendawa asam, perut kembung, disfagia, gastritis, ulserasi mukosa esofagus, tukak lambung; jarang - mual, muntah, esofagitis, gastritis, erosi esofagus, tukak lambung (termasuk yang rumit oleh perdarahan); jarang - ulserasi mukosa orofaring, striktur esofagus, perforasi esofagus, perdarahan dari saluran pencernaan bagian atas (hubungan kausal dengan penggunaan asam alendronik belum terbentuk);
- sistem muskuloskeletal: sering - nyeri pada persendian, otot dan tulang, kejang; jarang - osteonekrosis rahang (sebagai aturan, pada pasien dengan kanker, tetapi ada kasus pada pasien yang menjalani pengobatan osteoporosis); frekuensi tidak diketahui - fraktur stres terkait trauma atau non-trauma pada femur proksimal;
- metabolisme: jarang - hipofosfatemia, hipokalsemia simtomatik (biasanya berhubungan dengan kondisi predisposisi);
- sistem saraf pusat: sering - pusing, sakit kepala, gangguan perasa;
- organ indera: jarang - skleritis, episkleritis, uveitis;
- reaksi alergi: jarang - gatal, ruam, eritema; jarang - urtikaria, ruam (berhubungan dengan fotosensitifitas), angioedema; sangat jarang - reaksi kulit yang parah, termasuk sindrom Stevens-Johnson (eritema multiforme eksudatif) dan sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik);
- lain-lain: jarang - malaise, mialgia, demam dan gejala sementara lainnya yang mirip dengan gejala fase akut penyakit (biasanya pada awal terapi).
Overdosis
Dalam kasus overdosis Tevanat, gejala berikut dapat terjadi: mulas, diare, hipofosfatemia, esofagitis, hipokalsemia, lesi erosif dan ulseratif pada mukosa gastrointestinal.
Pengobatan terdiri dari susu atau antasid yang mengandung kalsium untuk mengikat asam alendronat. Muntah tidak dianjurkan karena beresiko terjadi iritasi pada mukosa esofagus. Pasien harus dalam posisi tegak.
instruksi khusus
Selama pengobatan dengan Tevanat, perlu untuk mengamati secara ketat metode aplikasi dan dosis yang direkomendasikan untuk memastikan penyerapan obat yang normal dan mengurangi risiko pengembangan reaksi yang merugikan.
Bila pasien lupa minum pil, harus diminum keesokan harinya dan dilanjutkan minum satu pil seminggu sekali pada hari yang dipilih sejak awal terapi. Jangan minum dua tablet dalam satu hari.
Penyerapan bifosfonat berkurang secara signifikan dengan asupan makanan simultan.
Pasien harus diberitahu tentang kemungkinan risiko kerusakan esofagus jika rekomendasi penggunaan tidak diikuti, kebutuhan untuk berhenti minum Tevanat dan berkonsultasi dengan dokter jika nyeri terjadi saat menelan, disfagia, mulas, nyeri dada, serta tanda-tanda efek samping di kerongkongan. …
Pada sindrom Barrett, pengobatan dengan Tevanat harus dimulai setelah penilaian yang cermat tentang hubungan antara manfaat yang diharapkan dan kemungkinan risiko kanker esofagus.
Dalam beberapa kasus, pasien dengan kanker yang menerima bifosfonat (terutama intravena) pernah mengalami kasus osteonekrosis rahang, biasanya terkait dengan pencabutan gigi dan / atau infeksi lokal (termasuk osteomielitis). Sebagian besar pasien ini juga menerima kortikosteroid dan kemoterapi. Ada juga laporan tentang osteonekrosis rahang pada pasien osteoporosis yang mengonsumsi bifosfonat oral. Oleh karena itu, jika ada faktor risiko terkait (misalnya, kanker, terapi radiasi, kemoterapi, perawatan kortikosteroid, kebersihan mulut yang buruk), seorang dokter gigi harus diperiksa dengan perawatan gigi yang sesuai sebelum menggunakan Tevanat. Pasien yang memakai bifosfonat disarankan untuk menghindari prosedur gigi invasif bila memungkinkan. Dengan osteonekrosis rahang selama terapi dengan asam alendronik, prosedur bedah gigi dapat menyebabkan komplikasi kondisi tersebut. Jika perlu melakukan intervensi bedah, perlu diingat bahwa tidak ada bukti penurunan risiko pengembangan osteonekrosis rahang setelah penghentian bifosfonat. Saat membuat janji temu dan rekomendasi, dokter yang merawat harus didasarkan pada penilaian khusus pasien terhadap rasio manfaat-risiko. Saat membuat resep dan rekomendasi, dokter yang merawat harus didasarkan pada penilaian rasio manfaat-risiko khusus pasien. Saat membuat resep dan rekomendasi, dokter yang merawat harus didasarkan pada penilaian rasio manfaat-risiko khusus pasien.
Pasien dengan hipokalsemia, hipoparatiroidisme, dan hipovitaminosis D perlu menjalani pengobatan korektif untuk gangguan metabolisme mineral sebelum memulai terapi Tevanat. Karena asam alendronik memiliki efek positif pada kepadatan mineral tulang, penurunan sedikit fosfor serum dan kalsium dapat terjadi tanpa gejala selama terapi. Ada laporan kasus terisolasi dari gejala hipokalsemia, terkadang dengan perjalanan yang parah, biasanya pada pasien dengan kecenderungan untuk itu (misalnya, hipoparatiroidisme, malabsorpsi kalsium, defisiensi vitamin D).
Selama terapi dengan Tevanat, terutama dengan pengobatan bersamaan dengan glukokortikosteroid, sangat penting untuk memastikan bahwa vitamin D dan kalsium disuplai ke tubuh dalam jumlah yang cukup dengan makanan atau dalam bentuk sediaan.
Kasus stres fraktur femur proksimal selama pengobatan jangka panjang dengan Tevanat (dari 18 bulan sampai 10 tahun), yang terjadi akibat trauma minimal atau tidak ada, telah dilaporkan. Beberapa pasien mula-mula merasakan nyeri di bagian proksimal paha yang berlangsung selama beberapa minggu hingga beberapa bulan, kemudian gejala ini berakhir dengan patah tulang femur. Fraktur bilateral sering terjadi. Oleh karena itu, jika terjadi patah tulang pada pasien salah satu tulang paha, kondisi tulang paha yang lain harus dipantau dengan cermat.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Menurut petunjuknya, Tevanat tidak memengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kompleks lainnya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan dan menyusui, pengangkatan Tevanat dilarang.
Penggunaan masa kecil
Tevanat tidak digunakan dalam pediatri.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Gagal ginjal berat (klirens kreatinin kurang dari 35 ml / menit) merupakan kontraindikasi penggunaan Tevanat.
Dalam kasus disfungsi ginjal sedang dan ringan (klirens kreatinin lebih dari 35 ml / menit), penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Gunakan pada orang tua
Untuk pasien usia lanjut, tidak perlu menyesuaikan dosis Tevanat.
Interaksi obat
- preparat estrogen (penggunaan bersama, tetapi tidak secara bersamaan): tidak ada perubahan dalam tindakannya dan perkembangan efek samping;
- prednisolon: tidak ada perubahan yang signifikan secara klinis dalam ketersediaan hayati asam alendronat yang diamati;
- obat antiinflamasi non steroid: peningkatan efek samping asam alendronat pada saluran pencernaan;
- makanan, minuman yang mengandung kalsium (termasuk air mineral), aditif makanan, antasida dan produk obat lainnya untuk pemberian oral: kemungkinan gangguan penyerapan asam alendronat. Dalam hal ini, perlu minum asam alendronat dengan makanan apa pun, minuman yang mengandung kalsium, obat oral lainnya dengan interval setidaknya 30 menit.
Analog
Analog Tevanat adalah: Alendrokern, Alendronat, Alendronat Pliva, Ostalon, Osterepar, Strongos, Fosamax dan lain-lain.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Tevanat
Dalam ulasan Tevanate, pengguna mencatat bahwa efek penggunaan obat tidak terjadi segera, tetapi dengan penggunaan jangka panjang (setidaknya 6 bulan). Efek samping yang muncul dari saluran gastrointestinal memaksa banyak orang untuk menolak pengobatan atau mengambil istirahat paksa selama beberapa bulan, dan kemudian melanjutkan terapi lagi. Efek samping seperti mulas, sendawa, rasa berat di perut, nyeri sendi dan otot terjadi dalam berbagai derajat pada kebanyakan pasien, terutama dengan penggunaan Tevanat dalam waktu lama.
Harga Tevanat di apotek
Harga Tevanat untuk satu paket kira-kira: 4 tablet - 700 rubel, 12 tablet - 2050 rubel.
Tevanat: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tevanat 70 mg tablet 4 pcs. 542 r Membeli |
|
Tevanat 70 mg tablet 12 pcs. 1738 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
