Teknazole
Teknazol: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Teknazol
Kode ATX: J02AC02
Bahan aktif: itraconazole (Itraconazole)
Produsen: Nobel Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turki)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-01-28
Harga di apotek: dari 408 rubel.
Membeli
Teknazole adalah obat oral dengan aksi antijamur.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini tersedia dalam bentuk kapsul: keras agar-agar, tidak berbau, dengan tubuh coklat transparan dan tutup merah muda matte; isi - mikropellet bulat berwarna putih atau hampir putih (4 atau 15 pcs dalam lepuh, dalam kotak karton 1 blister dengan 4 atau 15 kapsul atau 2 blister dengan 15 kapsul dan petunjuk penggunaan Teknazol).
Komposisi untuk 1 kapsul:
- zat aktif: itraconazole - 100 mg;
- komponen pembantu: makrogol, hipromelosa, mikropelet netral (pati jagung, sukrosa);
- badan kapsul dan tutupnya: gelatin, pewarna V E131 biru paten, titanium dioksida E171, pewarna karamel E150, pewarna azorubin N122.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Teknazole adalah obat antijamur spektrum luas sintetis. Itu milik turunan triazol dan menghambat sintesis ergosterol di membran sel jamur.
Itraconazole aktif melawan jamur berikut:
- jamur ragi dari genus Candida (termasuk Candida parapsilosis dan Candida albicans), jamur dari genus Malassezia;
- jamur kapang (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothilischeria paraccidium, Sporothilisis schenididesisisen
- dermatofita (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).
Beberapa strain Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp. Dapat resisten terhadap Teknazol. dan Scopulariopsis spp.
Dalam kasus mikosis, efektivitas terapi harus dinilai 2–4 minggu setelah akhir pengobatan, dan dalam kasus onikomikosis - setelah 6–9 bulan (saat kuku tumbuh kembali).
Farmakokinetik
Itraconazole sepenuhnya diserap dari saluran gastrointestinal. Mengambil Teknazole segera setelah makan meningkatkan ketersediaan hayati. Jika itrakonazol diambil sebagai larutan pada saat perut kosong, laju pencapaian konsentrasi plasma maksimum dan nilai konsentrasi plasma kesetimbangan meningkat sekitar 25% dibandingkan dengan mengonsumsi obat setelah makan.
Untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum, diperlukan 3-4 jam. Nilai konsentrasi plasma kesetimbangan saat mengonsumsi 100 mg itrakonazol sekali sehari adalah 0,4 μg / ml, bila mengonsumsi 200 mg sekali sehari - 1,1 μg / ml, dan saat mengambil 200 mg dua kali sehari - 2 μg / ml.
Waktu untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum dari zat aktif setelah minum larutan itrakonazol di dalam adalah 2 jam (jika Teknazole diminum saat perut kosong) atau 5 jam (jika itrakonazol diminum setelah makan).
Dengan pengobatan jangka panjang, permulaan konsentrasi plasma kesetimbangan adalah 1–2 minggu. Sekitar 99,8% dari itrakonazol mengikat protein plasma.
Obat ini didistribusikan dengan baik di jaringan dan organ (termasuk selaput lendir vagina), menembus ke dalam sekresi keringat dan kelenjar sebaceous. Di paru-paru, hati, ginjal, limpa, lambung, otot rangka dan tulang, konsentrasi itrakonazol melebihi konsentrasi plasma sebanyak 2-3 kali lipat, dan di jaringan yang mengandung keratin - 4 kali lipat.
Di kulit, konsentrasi terapeutik obat tetap selama 2-4 minggu setelah penghentian kursus 4 minggu. Pada keratin kuku, konsentrasi terapeutik itrakonazol dicapai setelah 1 minggu terapi dan tetap selama 6 bulan setelah akhir pengobatan 3 bulan. Di kelenjar keringat dan sebaceous, konsentrasi zat aktif cukup rendah.
Metabolisme itrakonazol terjadi di hati. Akibatnya terbentuk metabolit aktif, salah satunya adalah hidroksiitraconazole. Teknazole menghambat isoenzim CYP3A4, CYP3A5 dan CYP3A7 dari sistem sitokrom P 450.
Ini diekskresikan dari plasma oleh ginjal (terutama dalam bentuk metabolit dan sebagian kecil dalam bentuk itrakonazol yang tidak berubah) dan tidak berubah melalui usus (sekitar 3-18%). Waktu paruh adalah 1-1,5 hari. Dialisis tidak efektif.
Indikasi untuk digunakan
- dermatomikosis (penyakit kulit jamur);
- blastomikosis;
- histoplasmosis;
- kandidiasis mukosa mulut;
- kandidiasis vulvovaginal;
- paracoccidioidosis;
- sporotrichosis;
- onikomikosis yang disebabkan oleh jamur mirip ragi atau dermatofita;
- beraneka warna (pityriasis) versicolor;
- mikosis sistemik: kandidiasis sistemik, aspergillosis sistemik, kriptokokosis (termasuk meningitis kriptokokus) pada pasien yang mengalami gangguan sistem imun dan kriptokokosis sistem saraf pusat pada orang dengan status kekebalan apa pun jika terapi lini pertama tidak efektif;
- mikosis tropis dan sistemik langka lainnya.
Kontraindikasi
Mutlak:
- CHF (gagal jantung kronis), termasuk indikasi riwayat CHF (kecuali untuk pengobatan kondisi yang sangat parah yang mengancam kehidupan);
- masa kehamilan;
- masa menyusui;
- menelan alkaloid ergot, midazolam dan triazolam, eletriptan, nisoldipine secara bersamaan;
- penggunaan obat secara bersamaan yang memperpanjang interval QT dan merupakan substrat dari isoenzim CYP3A4 (misalnya, astemizole, mizolastine, quinidine, terfenadine, cisapride, pimozide, dll.);
- penggunaan bersama HMG-CoA reduktase inhibitor, dalam metabolisme yang melibatkan isoenzim CYP3A4 (misalnya, simvastatin, lovastatin);
- meningkatkan kepekaan individu terhadap komponen utama atau tambahan obat.
Relatif (kapsul Teknazol digunakan dengan hati-hati):
- gagal hati dan / atau ginjal;
- gangguan pendengaran;
- adanya faktor risiko CHF (penyakit paru parah, misalnya penyakit paru obstruktif kronik; kerusakan katup jantung, penyakit jantung koroner; kondisi lain yang disertai sindrom edematous);
- neuropati perifer;
- penggunaan bersama penghambat saluran kalsium lambat;
- anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
- usia lanjut.
Teknazol, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Kapsul teknazol diambil secara oral dengan jumlah air yang dibutuhkan. Mereka harus ditelan utuh tanpa dikunyah. Obat harus diminum segera setelah makan.
Dosis dan durasi terapi yang dianjurkan:
- dermatomikosis: 100 mg sekali sehari (pengobatan - 15 hari) atau 200 mg sekali sehari (pengobatan - 7 hari);
- blastomikosis: dosis awal 100 mg sekali sehari, dosis pemeliharaan adalah 200 mg dua kali sehari (pengobatan 6 bulan);
- histoplasmosis: dosis awal adalah 200 mg sekali sehari, dosis pemeliharaan adalah 200 mg dua kali sehari (pengobatannya adalah 8 bulan);
- kandidiasis mukosa oral: 100 mg sekali sehari (pengobatan - 15 hari); pada pasien immunocompromised, ketersediaan hayati Teknazol dapat berkurang, yang kadang-kadang membutuhkan peningkatan setengah dosis harian;
- kandidiasis vulvovaginal: 200 mg sekali sehari (hanya 3 hari) atau 200 mg dua kali sehari (hanya 1 hari);
- paracoccidioidosis: 100 mg sekali sehari (pengobatan - 6 bulan);
- sporotrichosis: 100 mg sekali sehari (pengobatan - 3 bulan);
- onikomikosis: 200 mg dua kali sehari (pengobatan - 1 minggu) atau 200 mg sekali sehari (pengobatan - 3 bulan); jika pelat kuku terpengaruh pada kaki (bahkan jika kuku di tangan tidak terpengaruh), maka perlu dilakukan 3 kursus dengan interval 3 minggu; jika hanya kuku di tangan yang terkena jamur, maka 2 kursus dengan interval 3 minggu sudah cukup;
- versicolor versicolor: 200 mg sekali sehari (pengobatan - 7 hari);
- kandidiasis sistemik: 100-200 mg sekali sehari (pengobatan bervariasi dari 3 minggu sampai 7 bulan); dengan penyebaran dan perkembangan penyakit, dosis itrakonazol ditingkatkan menjadi 200 mg dua kali sehari;
- aspergillosis sistemik: 200 mg sekali sehari (pengobatan bervariasi dari 2 sampai 5 bulan); dalam kasus perkembangan dan penyebaran penyakit, dosis Teknazol ditingkatkan menjadi 200 mg dua kali sehari;
- meningitis kriptokokus: 200 mg dua kali sehari (pengobatan - 2-12 bulan);
- kriptokokosis sistemik (tanpa gejala meningitis): 200 mg sekali sehari (pengobatan - 2-12 bulan);
- keratomikosis: 200 mg sekali sehari (biasanya durasi pengobatan adalah 3 minggu, tetapi dapat bervariasi tergantung pada respons terhadap terapi);
- dermatofitosis pada tangan dan kaki: 100 mg sekali sehari (pengobatan - 30 hari) atau 200 mg dua kali sehari (pengobatan - 7 hari);
- chromomycosis: 100-200 mg sekali sehari (pengobatan - 6 bulan).
Pada anak-anak, Teknazol digunakan dengan hati-hati dan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi anak atau remaja melebihi potensi risikonya.
Efek samping
Efek samping dari Teknazol yang dijelaskan di bawah ini diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering (≥ 1/10); sering (dari ≥ 1/100 hingga <1/10); jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100); jarang (dari ≥ 1/10 000 sampai <1/1000); sangat jarang (<1/10 000); dengan frekuensi yang tidak diketahui (berdasarkan data yang tersedia, tidak mungkin untuk memperkirakan secara akurat kejadian efek samping):
- saluran pencernaan: sering - mual, muntah, gangguan rasa, sakit perut, peningkatan aktivitas enzim hati, diare; jarang - sembelit, gangguan dispepsia, hiperbilirubinemia, hepatitis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - gagal hati akut, efek hepatotoksik;
- metabolisme: jarang - konsentrasi rendah ion kalium dalam darah; dengan frekuensi yang tidak diketahui - peningkatan kadar trigliserida dalam darah;
- sistem pernapasan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - edema paru;
- sistem kardiovaskular: dengan frekuensi yang tidak diketahui - gagal jantung kongestif;
- sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - pusing, neuropati perifer; dengan frekuensi yang tidak diketahui - hipestesia, paresthesia;
- organ indera: jarang - gangguan penglihatan (termasuk penglihatan ganda dan kabur); dengan frekuensi yang tidak diketahui - tuli konstan atau sementara, tinnitus;
- sistem hematopoietik: jarang - penurunan jumlah leukosit, trombosit dan neutrofil;
- sistem muskuloskeletal: dengan frekuensi yang tidak diketahui - nyeri otot, artralgia;
- sistem genitourinari: dengan frekuensi yang tidak diketahui - inkontinensia urin, sering buang air kecil, impotensi, menstruasi tidak teratur;
- kulit dan lemak subkutan: sering - ruam kulit; jarang - kulit gatal; dengan frekuensi yang tidak diketahui - urtikaria, dermatitis eksfoliatif, kerontokan rambut patologis, eritema multiforme, fotosensitifitas, vaskulitis kulit leukositoklastik, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik;
- reaksi alergi: dengan frekuensi yang tidak diketahui - edema Quincke, serum sickness, reaksi anafilaktoid dan anafilaksis;
- reaksi lain: jarang - edema.
Overdosis
Data overdosis Teknazol belum dilaporkan. Selama satu jam pertama, perut pasien dicuci, arang aktif diresepkan, dan terapi gejala lain yang diperlukan dilakukan.
Tidak ada obat penawar khusus untuk itrakonazol. Hemodialisis tidak efektif untuk mengeluarkan obat dari darah.
instruksi khusus
Untuk mencegah infeksi ulang, perlu untuk menjaga kebersihan pribadi dan melakukan perawatan pasangan seksual secara bersamaan. Tidak dianjurkan berhubungan seks selama terapi.
Jika, setelah menyelesaikan pengobatan, tanda-tanda infeksi tetap ada, pemeriksaan mikrobiologis diulang untuk memastikan diagnosis.
Pada pasien dengan neutropenia parah, Teknazol hanya dapat digunakan pada kasus luar biasa (jika terapi lini pertama tidak efektif).
Pengobatan dengan itrakonazol dihentikan jika pasien mengembangkan faktor risiko CHF selama pengobatan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada efek Teknazole pada kemampuan psikomotorik manusia yang dicatat.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Pada wanita hamil, penggunaan itrakonazol hanya diperbolehkan untuk mikosis sistemik dan dalam kasus di mana efek yang diharapkan dari pengobatan melebihi kemungkinan risiko pada janin.
Pasien usia subur selama pengobatan dengan obat tersebut harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal.
Studi eksperimental telah menunjukkan bahwa itrakonazol bersifat embriotoksik dan menyebabkan berbagai kelainan pada janin.
Teknazol sebaiknya tidak digunakan selama menyusui. Jika Teknazole diperlukan, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, terapi itrakonazol dilakukan dengan hati-hati (bila manfaat yang diharapkan lebih besar dari potensi risikonya).
Dengan gangguan fungsi ginjal
Jika terjadi gangguan fungsi ginjal, terapi obat dilakukan dengan hati-hati, memantau konsentrasi itrakonazol dalam darah dan menyesuaikan dosisnya.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Teknazole digunakan dengan hati-hati jika terjadi disfungsi hati dan penyakit hati. Jika jalannya pengobatan lebih dari 1 bulan, perlu untuk memantau fungsi hati secara teratur.
Gunakan pada orang tua
Pasien lanjut usia harus menggunakan Teknazol dengan hati-hati.
Interaksi obat
Penyerapan itrakonazol terganggu dengan penggunaan obat secara bersamaan yang mengurangi keasaman sari lambung.
Fenitoin, rifabutin, rifampisin, dan penginduksi lain dari isoenzim CYP3A4 mengurangi ketersediaan hayati itrakonazol, dan eritromisin, indinavir, ritonavir, klaritromisin, dan penghambat lain dari isoenzim CYP3A4 meningkatkannya.
Teknazole meningkatkan efek terapeutik dan efek samping obat yang dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP3A4.
Itrakonazol digunakan dengan hati-hati dalam hubungannya dengan PI HIV, antikoagulan tidak langsung, penghambat saluran kalsium lambat, beberapa imunosupresan (tacrolimus, siklosporin, sirolimus), beberapa agen antineoplastik (trimetrexate, busulfan, alkaloid vinca, glukokortikosteroid, beberapa budesonide, methylprednisolone, dexamethasone) dan obat-obatan lain (fentanyl, loperamide, alfentanil, disopyramide, repaglinide, carbamazepine, reboxetine, cilostazol, halofantrine, buspirone, alprazolam, ebastine, and intramusolamide).
Analog
Analog Teknazole adalah Itrazol, Irunin, Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Orunit, Orungamin, Orungal, Canditral, Rumikoz, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Teknazol
Menurut review, Teknazole adalah obat yang sangat efektif untuk penyakit jamur lokal dan sistemik. Hasil pengobatan diamati di semua kasus, dan itu cukup cepat. Obat tersebut memiliki spektrum kerja yang luas dan biasanya dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien.
Dari kekurangannya, yang paling sering disebutkan adalah tingginya biaya obat dan kemungkinan reaksi yang merugikan.
Harga untuk Teknazol di apotek
Harga Kapsul Teknazol 100 mg dalam kemasan 4 adalah 390-410 rubel., dalam kemasan 15 pcs. - 755-1050 rubel.
Teknazol: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Teknazole 100 mg kapsul 4 pcs. 408 RUB Membeli |
|
Kapsul Teknazole 100 mg 15 pcs. 819 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
