Roxithromycin
Roxithromycin: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Roxithromycin
Kode ATX: J01FA06
Bahan aktif: roxithromycin (roxithromycin)
Produsen: Ozone, LLC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 22.11.2018
Harga di apotek: dari 155 rubel.
Membeli
Roxithromycin adalah obat antibakteri semi sintetis dari kelompok makrolida dengan spektrum aktivitas yang luas.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Roxithromycin - tablet salut selaput: bikonveks bulat, warna cangkang dan intinya putih, ukiran "164" di satu sisi (dalam boks karton 1-5 atau 10 lecet berisi 10, 25 atau 30 tablet atau 1 kaleng 10, 20, 30, 40, 50 atau 100 tablet).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: roxithromycin - 150 mg;
- komponen tambahan: poloxamer - 0,15 mg; povidone K30 - 4,2 mg; bedak - 2,25 mg; silikon dioksida koloid - 1,875 mg; pati jagung - hingga 210 mg; hiprolosis - 19,65 mg; magnesium stearat - 1,875 mg;
- kulit: titanium dioksida - 0,27 mg; dekstrosa - 1,12 mg; hipromelosa - 2,78 mg; propilen glikol - 0,83 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Roxithromycin merupakan salah satu antibiotik semi sintetik dari golongan makrolida dengan spektrum aktivitas antibakteri yang luas. Ini memiliki efek bakteriostatik - menghambat pertumbuhan dan reproduksi bakteri, yang dikaitkan dengan efek utama zat: mengikat subunit ribosom 50S, penindasan transpeptidasi dan reaksi translokasi, pembentukan ikatan peptida antara rantai peptida dan asam amino, penghambatan sintesis protein oleh ribosom.
Kemanjuran roxithromycin dalam kaitannya dengan patogen intraseluler (termasuk Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila) tersedia karena penetrasi sel yang baik.
Berikut ini yang rentan terhadap aksi roxithromycin: Neisseria meningitidis, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia Trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis.
Mikroorganisme berikut memiliki sensitivitas variabel: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (grup A beta-hemolytic streptococcus), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae.
Roxithromycin juga efektif dalam kaitannya dengan mikroorganisme anaerobik: Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Rickettsia conorii, Rickettsia rickettsii, Bacteroides melaninogenic oralis, Bacterridreal
Tahan terhadap aksi obat: famili Enterobacteriaceae, Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Clostridium difficile.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, roxithromycin cepat diserap dari saluran gastrointestinal. Menunjukkan stabilitas di lingkungan asam lambung, asupan makanan 15 menit setelah minum pil tidak berpengaruh pada penyerapan. Dengan maks (konsentrasi zat maksimum) setelah pemberian oral 150 atau 300 mg roxithromycin adalah 6,6 atau 9,6 mg / l, waktu untuk mencapai C maks adalah 2,2 atau 1,5 jam, masing-masing.
Pada anak-anak, C maks (dengan dosis ganda 2,5 mg / kg per hari) dicapai setelah 2 jam dan dalam kisaran 8,7 hingga 10,1 mg / l.
Bila diminum dengan jeda 12 jam, konsentrasi darah efektif dipertahankan selama 24 jam.
C ss (konsentrasi kesetimbangan) dalam plasma bila diminum 2 kali sehari, 150 mg selama 10 hari adalah 9,3 mg / l dan dicapai dalam 2-4 hari; bila diminum sekali sehari, 300 mg selama 11 hari, C ss adalah 10,9 mg / l.
Komunikasi dengan protein plasma darah - 96%. Roxithromycin ditandai dengan penetrasi jaringan yang tinggi, terutama ke dalam paru-paru, kelenjar prostat dan tonsil palatine. Zat tersebut juga menembus dengan baik ke dalam cairan dan sel tubuh (makrofag). Itu diekskresikan dalam ASI dalam jumlah yang tidak signifikan. Praktisnya tidak menembus sawar darah-otak. Volume distribusinya 31,2 liter.
Ia mengalami metabolisme parsial di hati, lebih dari 50% zat aktif diekskresikan tanpa diubah oleh usus, sekitar 15% oleh paru-paru, 12% oleh ginjal. Setelah dosis tunggal roxithromycin 150 mg, T 1/2 (waktu paruh) rata-rata 12 jam.
Jika fungsi hati tidak mencukupi, C max dan T 1/2 meningkat.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuk, Roxithromycin diresepkan untuk infeksi ringan / sedang yang disebabkan oleh patogen yang peka terhadap tindakan zat aktif:
- infeksi jaringan lunak dan kulit;
- infeksi saluran pernapasan bagian atas dan bawah - tonsilitis, faringitis, sinusitis akut, bronkitis, pneumonia (termasuk pneumonia yang disebabkan oleh patogen atipikal, termasuk Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis);
- infeksi pada odontologi, infeksi pada gigi dan rongga mulut (pada orang dewasa);
- infeksi pada sistem genitourinari yang disebabkan oleh Ureaplasma urealyticum dan Chlamydia trachomatis (pada orang dewasa).
Kontraindikasi
Mutlak:
- penggunaan gabungan dengan alkaloid vasokonstriktor ergot (dihydroergotamine, ergotamine), cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine;
- porfiria;
- usia hingga 12 tahun atau berat badan hingga 40 kg;
- kehamilan dan menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen obat, serta makrolida lainnya.
Kerabat (Roxithromycin diresepkan di bawah pengawasan medis):
- gagal hati / ginjal;
- penggunaan gabungan dengan obat-obatan berikut: warfarin, disopiramid, kolkisin, digoksin, agonis reseptor dopamin - alkaloid ergot (termasuk bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide), teofilin, siklosporin;
- myasthenia gravis (penyakit Erb-Goldflam);
- perpanjangan interval QT bawaan, kondisi yang berkontribusi pada perkembangan aritmia jantung (termasuk hipokalemia atau hipomagnesemia yang tidak dikoreksi, bradikardia yang signifikan secara klinis), terapi bersamaan dengan obat antiaritmia kelas IA dan III;
- usia dari 65 tahun.
Petunjuk penggunaan Roxithromycin: metode dan dosis
Tablet roxitromisin diminum secara oral dengan jumlah cairan yang cukup, sebaiknya sebelum makan.
Regimen dosis yang dianjurkan: 2 kali sehari (dengan istirahat 12 jam), 1 tablet. Orang dewasa, tidak termasuk pasien dengan insufisiensi ginjal, dapat diresepkan 2 tablet per hari dalam satu dosis.
Pada gagal hati yang parah (khususnya pada sirosis hati dengan asites atau ikterus) Roxithromycin harus diminum 1 tablet sekali sehari.
Durasi kursus ditentukan oleh indikasi, tingkat keparahan proses infeksi dan mikroorganisme yang menyebabkan infeksi. Biasanya, durasi penggunaan obat dalam kisaran 5 hingga 10 hari, dengan infeksi yang disebabkan oleh streptokokus beta-hemolitik - setidaknya 10 hari. Durasi terapi maksimal adalah 10 hari.
Efek samping
- sistem hepatobilier: peningkatan aktivitas transaminase hati (aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, alkaline phosphatase), hepatitis akut hepatoseluler atau kolestatik (dalam beberapa kasus dengan penyakit kuning);
- sistem pencernaan: muntah, mual, sakit perut, diare (dalam beberapa kasus dengan darah), kolitis pseudomembran, pankreatitis;
- sistem saraf: paresthesia, sakit kepala, pusing, perubahan sensasi rasa (termasuk ageusia), gangguan penciuman (termasuk anosmia), gangguan pendengaran sementara, vertigo, hypoacusia, halusinasi;
- reaksi alergi: syok anafilaksis, eritema multiforme eksudatif, bronkospasme, urtikaria, angioedema, eosinofilia;
- reaksi kulit: kemerahan, ruam, purpura;
- lainnya: superinfeksi, kandidiasis.
Overdosis
Dalam kasus overdosis, mungkin ada peningkatan efek samping yang tergantung dosis.
Direkomendasikan: lavage lambung; pengobatan simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus.
instruksi khusus
Pada gagal hati, Roxithromycin harus digunakan dengan hati-hati di bawah kendali fungsi hati, jika perlu, penyesuaian dosis dilakukan.
Jika reaksi alergi dan superinfeksi terjadi, Roxithromycin harus dihentikan segera dan pengobatan yang tepat harus diberikan.
Saat menggunakan Roxithromycin, termasuk periode 2-3 minggu setelah akhir terapi, kolitis pseudomembran dapat terjadi. Dalam kasus ringan, biasanya cukup untuk menghentikan obat dan menggunakan resin penukar ion (kolestipol, kolestiramin), dalam kasus yang parah, penggantian cairan, protein dan kehilangan elektrolit, terapi metronidazol / vankomisin diresepkan. Tidak mungkin menggunakan obat yang memperlambat motilitas usus.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pertanyaan tentang kemungkinan mengendarai kendaraan selama periode terapi dengan Roxithromycin harus diputuskan secara individual, yang terkait dengan kemungkinan berkembangnya gangguan dari sistem saraf, termasuk halusinasi dan pusing.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Roxithromycin tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.
Penggunaan masa kecil
Dikontraindikasikan untuk mengonsumsi obat pada pasien di bawah usia 12 tahun atau dengan berat badan hingga 40 kg.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Terapi roxitromisin untuk gagal ginjal harus dilakukan di bawah pengawasan medis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Terapi roxitromisin untuk gagal hati harus dilakukan di bawah pengawasan medis.
Gunakan pada orang tua
Terapi roxitromisin pada pasien berusia di atas 65 tahun harus dilakukan di bawah pengawasan medis.
Interaksi obat
- obat-obatan yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A (astemizole, pimozide atau cisapride): perpanjangan interval QT dan / atau gangguan irama jantung (pada kebanyakan kasus dengan takikardia ventrikel tipe pirouette), yang berhubungan dengan peningkatan konsentrasi plasma mereka; kombinasi tersebut merupakan kontraindikasi;
- disopiramid: konsentrasi plasma meningkat, dan oleh karena itu, jika memungkinkan, disarankan untuk menentukan konsentrasi disopiramid dalam plasma darah dan memantau EKG;
- preparat yang mengandung dihydroergotamine atau ergotamine (vasokonstriktor ergot alkaloid): kemungkinan berkembangnya spasme arteri dan iskemia berat dengan nekrosis pada ekstremitas; kombinasi tersebut merupakan kontraindikasi;
- terfenadine: kemungkinan komplikasi parah dari sistem kardiovaskular, termasuk fibrilasi atrium dan peningkatan aritmia ventrikel; kombinasi tersebut merupakan kontraindikasi;
- antikoagulan tidak langsung (warfarin): peningkatan waktu protrombin, dan oleh karena itu selama periode terapi dianjurkan untuk secara teratur menentukan INR (rasio normalisasi internasional);
- obat antiaritmia kelas IA dan III: kemungkinan penjumlahan dari efek perpanjangan interval QT Roxithromycin dan obat-obat ini; terapi kombinasi membutuhkan kehati-hatian (di bawah kendali elektrokardiogram);
- digoxin: penyerapannya akan meningkat, yang dapat menyebabkan keracunan glikosidik (diwujudkan dalam bentuk mual, muntah, diare, sakit kepala, pusing); keracunan dengan glikosida jantung juga dapat menyebabkan konduksi jantung / gangguan irama jantung; dengan penggunaan gabungan, termasuk kombinasi dengan glikosida jantung lainnya, dianjurkan untuk memantau elektrokardiogram secara teratur dan menentukan konsentrasi glikosida jantung dalam plasma (tindakan ini diperlukan jika terjadi gejala overdosis glikosida jantung);
- Agonis reseptor dopamin - alkaloid ergot (termasuk bromocriptine, lisuride, cabergoline, pergolide): konsentrasi plasma mereka meningkat dan, akibatnya, efek farmakodinamik meningkat dan risiko efek sampingnya meningkat; terapi kombinasi membutuhkan kehati-hatian (meskipun kurangnya informasi yang mengkonfirmasikan interaksi semacam itu);
- colchicine: konsentrasi plasma meningkat, sedangkan risiko reaksi merugikan, termasuk efek nefrotoksik, meningkat; terapi kombinasi membutuhkan kehati-hatian (meskipun kurangnya informasi yang mengkonfirmasikan interaksi semacam itu);
- teofilin, siklosporin: konsentrasi plasma mereka meningkat, sedangkan koreksi regimen dosis biasanya tidak diperlukan;
- midazolam: T 1/2 dan area di bawah kurva konsentrasi-waktu meningkat, yang dapat menyebabkan peningkatan dan pemanjangan efeknya.
Analog
Analog Roxithromycin adalah Elrox, Rulid, Esparoxy, Xitrocin, Rulicin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Roxithromycin
Menurut ulasan, Roxithromycin adalah antibiotik efektif yang paling sering digunakan dalam pengobatan ureaplasmosis dan mycoplasmosis. Dalam beberapa kasus, mereka menunjukkan perkembangan efek samping.
Harga untuk Roxithromycin di apotek
Perkiraan harga Roxithromycin (10 tablet) adalah 147 rubel.
Roxithromycin: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Roxithromycin 150 mg tablet salut selaput 10 buah. 155 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
