Tevacomb - Petunjuk Penggunaan, Analog, Harga Aerosol, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Tevacomb

Tevacomb: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Tevacomb

Kode ATX: R03AK06

Bahan aktif: fluticasone (Fluticasone) + salmeterol (Salmeterol)

Produsen: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-07

Tevacomb adalah obat bronkodilator gabungan.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - aerosol terukur untuk penghirupan: suspensi homogen warna putih (120 dosis dalam kaleng aerosol aluminium dengan katup pengukur, alat penghirup dengan tutup pelindung dan dengan atau tanpa penghitung dosis, dalam kaleng karton 1 dan petunjuk penggunaan Tevacomb).

Komposisi 1 dosis obat:

• zat aktif: fluticasone propionate - 50, 125 atau 250 mcg, salmeterol (dalam bentuk xinafoate) - 25 mcg;
• komponen pembantu: lesitin, tetrafluoroetana, etanol.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Tevacomb adalah agen bronkodilatasi gabungan, yang aktivitasnya disebabkan oleh sifat dua komponen aktif dengan mekanisme aksi yang berbeda.

Flutikason adalah glukokortikosteroid berfluorinasi sintetis (GCS) yang memiliki efek anti-alergi dan anti-inflamasi yang jelas. Tindakan farmakologisnya adalah karena pengikatan sel target ke reseptor glukokortikoid, termasuk sel epitel saluran pernapasan. Dalam hal afinitas untuk reseptor, flutikason melebihi deksametason sebanyak 18 kali, budesonida hampir 3 kali dan beclomethasone-17-monopropionate (metabolit aktif beclomethasone dipropionate) hampir 2 kali.

Flutikason menghambat masuknya makrofag, limfosit, neutrofil, eosinofil dan sel mast, dan juga mengurangi produksi dan pelepasan mediator inflamasi dan zat aktif biologis lainnya (termasuk prostaglandin, sitokin, leukotrien, dan histamin) yang terlibat dalam pembentukan sensitisasi spesifik alergen. Akibatnya, eksudasi menghilang, permeabilitas kapiler dan sekresi lendir oleh kelenjar mukosa menurun, dan patensi pohon bronkus dipulihkan.

Salmeterol adalah agonis reseptor β ₂ -adrenergik selektif kerja-panjang. Obat ini meningkatkan kandungan intraseluler dari siklik 3,5-adenosin monofosfat (cAMP), yang membantu mengendurkan otot polos dinding bronkial.

Molekul salmeterol memiliki rantai samping panjang yang berikatan dengan domain luar reseptor. Karena ini, obat melindungi terhadap bronkokonstriksi histamin-induced, dan juga menyediakan lebih bronkodilatasi (berlangsung setidaknya 12 jam) dibandingkan dengan short-acting β ₂ agonis -adrenoreceptor. Selektivitas untuk ß ₂ reseptor adrenergik di salmeterol setidaknya 50 kali lebih besar dari salbutamol.

Salmeterol menghambat tahap awal dan akhir reaksi alergi. Penurunan hiperaktivitas bronkial dicatat setelah mengambil dosis tunggal. Penekanan pada tahap akhir reaksi berlangsung selama 30 jam, saat efek bronkodilator tidak lagi ada.

Sifat salmeterol yang dijelaskan menunjukkan bahwa ia memiliki efek tambahan (kecuali untuk bronkodilator). Namun, signifikansi klinis dari hal ini belum sepenuhnya ditetapkan.

Salmeterol mengurangi resistensi saluran udara, mencegah perkembangan bronkospasme, dan meningkatkan kapasitas vital paru-paru. Ketika digunakan dalam kisaran dosis terapeutik, itu tidak mempengaruhi fungsi sistem kardiovaskular.

Farmakokinetik

Dengan penggunaan flutikason dan salmeterol secara bersamaan dalam komposisi Tevacomb, farmakokinetik masing-masing tidak berubah.

Parameter farmakokinetik utama zat aktif Tevacomb:

• flutikason: ketersediaan hayati absolut setelah terhirup adalah 5,3% dari dosis nominal. Konsentrasi maksimum plasma (C _max) tercapai setelah sekitar 0,33-1,15 jam. C _maks fluticasone langsung tergantung pada ukuran dosis inhalasi. Obat ini ditandai dengan volume distribusi yang besar (V _d) dalam keadaan ekuilibrium, sama dengan 300 liter, dan pembersihan cepat dari plasma. Ini mengikat protein plasma sekitar 91%. Metabolisme di hati dengan partisipasi isoenzim 3A4 dari sistem sitokrom P ₄₅₀dengan pembentukan metabolit karboksil yang tidak memiliki aktivitas farmakologis. Ini diekskresikan dalam tinja dan urin, terutama dalam bentuk metabolit terhidroksilasi. Klirens ginjal dari flutikason yang tidak berubah adalah <0,2%, dan metabolit yang mengandung gugus karboksil <5% dari dosis. Waktu paruh (T _½) adalah sekitar 5,9 jam;
• salmeterol: setelah terhirup ia diserap oleh jaringan paru-paru, dari situ ia memasuki sirkulasi sistemik tanpa dimetabolisme. C _maks sangat rendah (~ 200 pg / ml), diamati kira-kira 5-10 menit setelah terhirup. Konsentrasi plasma tergantung pada ukuran dosis yang dihirup. Penyerapan sistemik, yang terjadi terutama melalui paru-paru, pada awalnya intens, tetapi secara bertahap melambat. Salmeterol sulit larut dalam air dan memiliki metabolisme pertama, oleh karena itu ketersediaan hayati dari dosis yang dicerna dari saluran pencernaan kurang dari 1%.

Indikasi untuk digunakan

• terapi dasar asma bronkial, bila disarankan untuk menggunakan kombinasi kortikosteroid inhalasi dengan beta ₂ -adrenomimetik selektif kerja lama;
• terapi pemeliharaan untuk penyakit paru obstruktif kronik (PPOK).

Kontraindikasi

Mutlak:

• anak di bawah usia 4 tahun;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Relatif (Tevacomb aerosol harus digunakan dengan hati-hati, di bawah pengawasan medis yang ketat):

• infeksi jamur, virus, bakteri;
• tuberkulosis paru aktif atau laten;
• hipotiroidisme;
• tirotoksikosis;
• diabetes;
• feokromositoma;
• osteoporosis;
• katarak;
• glaukoma;
• hipokalemia yang tidak terkontrol;
• stenosis subaorta hipertrofik idiopatik;
• aritmia;
• hipertensi arteri yang tidak terkontrol;
• iskemia jantung;
• memperpanjang interval QT pada elektrokardiogram (EKG);
• kehamilan dan menyusui.

Tevacomb, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Aerosol Tevacomb ditujukan untuk penggunaan inhalasi.

Regimen penggunaan Tevacomb yang direkomendasikan untuk asma bronkial:

• dewasa dan remaja dari 12 tahun: 2 dosis inhalasi obat dengan dosis 25 μg + 50 μg, atau 25 μg + 125 μg, atau 25 μg + 250 μg 2 kali sehari;
• anak-anak berusia 4-12 tahun: 2 dosis inhalasi obat 25 mcg + 50 mcg 2 kali sehari.

Untuk COPD, Tevacomb hanya dapat digunakan pada orang dewasa. Regimen dosis yang dianjurkan: 2 dosis inhalasi obat 25 mcg + 125 mcg atau 25 mcg + 250 mcg 2 kali sehari.

Tevacomb harus diberikan dengan dosis efektif terendah untuk mengendalikan gejala. Setelah mencapai efek terapeutik yang diperlukan, dianjurkan untuk mengurangi dosis atau frekuensi inhalasi menjadi 1 kali per hari. Dosis optimal ditentukan oleh tingkat keparahan penyakitnya.

Untuk pengobatan yang efektif, Tevacomb harus diminum secara teratur, bahkan tanpa gejala klinis asma bronkial atau PPOK.

Dokter menentukan dosis optimal dan durasi terapi secara individual.

Aturan untuk menggunakan inhaler:

1. Lepaskan tutup pelindung dan pastikan tabung outlet bersih.
2. Pegang inhaler dalam posisi tegak, ambil di antara ibu jari dan telunjuk, sehingga jari telunjuk terletak di bagian bawah balon, dan ibu jari berada di bagian bawah inhaler.
3. Kocok kaleng ke atas dan ke bawah.
4. Saat menggunakan perangkat inhalasi yang berisi penghitung dosis, sebelum penggunaan pertama, jauhkan dari wajah Anda dan buat 2 klik di udara. Setelah itu, counter akan menampilkan angka "120" (jumlah dosis di dalam botol). Inhaler sekarang siap digunakan.
5. Tarik napas dalam-dalam melalui mulut Anda dan tempelkan bibir Anda dengan erat di sekitar saluran keluar inhaler.
6. Ambil napas dalam-dalam perlahan, sambil menekan bagian bawah balon dengan jari telunjuk Anda secara bersamaan untuk mengekstrak dosis Tevacomb. Jangan terburu-buru, tarik napas selambat mungkin (sebelum menghirup pertama, disarankan untuk berlatih di depan cermin). Jika pasien melihat "uap" keluar dari bagian atas balon atau sudut mulut, mulailah dari langkah 2.
7. Keluarkan inhaler dari mulut dan tahan napas Anda selama mungkin (tanpa merasa tidak nyaman), tetapi tidak kurang dari 10 detik.
8. Buang napas perlahan.
9. Bilas mulut dengan air, hati-hati jangan sampai tertelan.
10. Jika Anda perlu mengambil dosis lain, Anda harus menunggu 1 menit dan ulangi langkah 2-9.
11. Tutup inhaler dengan tutup pelindung.

Alat penghirup harus dibersihkan setidaknya sekali seminggu:

• inhaler tanpa penghitung dosis: lepaskan kaleng aluminium, bilas perlahan inhaler dan tutup pelindung dengan air hangat. Singkirkan sisa air dan keringkan tanpa menggunakan alat pemanas. Jangan gunakan air panas atau celupkan silinder aluminium ke dalam air;
• inhaler dengan penghitung dosis: lepaskan tutup pelindung tanpa melepas kaleng aluminium. Seka bagian dalam dan luar inhaler dan tabung saluran keluarnya dengan kain bersih dan kering. Pasang kembali tutup pelindung. Jangan gunakan air untuk membersihkan bagian mana pun dari inhaler.

Inhaler dengan penghitung, jumlah dosis di kartrid ditampilkan. Ketika 40 dosis tersisa, warna di meja berubah dari hijau menjadi merah. Dengan demikian, pasien diperingatkan bahwa obatnya akan segera habis. Ketika angka "0" ditampilkan, obat tersebut tidak lagi tersedia, meskipun tampaknya botol belum sepenuhnya kosong. Penggunaan lebih lanjut dilarang, karena pasien tidak akan menerima dosis yang diperlukan.

Efek samping

Saat menggunakan Tevacomb, adalah mungkin untuk mengembangkan efek samping yang melekat pada setiap komponen aktifnya. Tidak ada reaksi merugikan tambahan karena kombinasi salmeterol dan flutikason yang dicatat.

Tevacomb dapat menyebabkan pelanggaran berikut:

• dari sistem pernapasan: kekeringan pada selaput lendir rongga hidung, hidung tersumbat, mimisan, suara serak, radang tenggorokan, bronkospasme paradoks;
• pada bagian sistem kardiovaskular: gangguan irama jantung, palpitasi, takikardia, iskemia miokard;
• dari sistem pencernaan: kerusakan jaringan keras gigi, perubahan rasa, hiposalivasi, iritasi pada selaput lendir orofaring, sakit perut, sembelit, peningkatan produksi gas, infeksi saluran cerna, wasir;
• dari sistem muskuloskeletal: kram otot, nyeri pada persendian dan tulang;
• dari sistem saraf: kecemasan, gangguan tidur, sakit kepala (termasuk migrain), gangguan perilaku (termasuk lekas marah dan hiperaktif), tremor;
• infeksi dan invasi: infeksi pernapasan, infeksi saluran kemih, kandidiasis mukosa mulut dan faring, infeksi virus dan bakteri lainnya;
• reaksi dermatologis: eksim, dermatosis, dermatitis, perdarahan;
• reaksi alergi: ruam kulit, angioedema; dalam kasus yang terisolasi - konjungtivitis / rinitis alergi, gejala pernapasan (sesak napas, bronkospasme), reaksi anafilaksis, angioedema pada wajah dan orofaring.

Secara teoritis, dengan latar belakang penggunaan Tevacomb, sangat mungkin untuk mengembangkan reaksi sistemik, seperti penurunan kepadatan mineral tulang, retardasi pertumbuhan pada anak-anak dan remaja, penghambatan fungsi adrenal, sindrom Itsenko-Cushing, glaukoma, katarak, hiperglikemia.

Overdosis

Overdosis biasanya muncul dengan sakit kepala, tremor, dan takikardia.

Sebagai penawar optimal, penghambat reseptor beta-adrenergik kardioselektif diresepkan. Namun, obat ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat bronkospasme. Jika Tevacomb harus dibatalkan karena overdosis salmeterol, pasien harus diberi resep terapi pengganti GCS yang sesuai.

Dengan penggunaan Tevacomb yang berkepanjangan dalam dosis melebihi yang direkomendasikan, ada risiko beberapa penekanan fungsi korteks adrenal. Sehubungan dengan kemungkinan komplikasi, kontrol fungsi cadangan korteks adrenal ditampilkan.

instruksi khusus

Dokter harus menjelaskan kepada pasien bahwa efek terapi terbesar dicapai hanya dengan penggunaan Tevacomb setiap hari, bahkan dalam kasus di mana tidak ada gejala penyakit.

Tevacomb tidak dimaksudkan untuk meredakan serangan akut asma bronkial. Untuk ini, bronkodilator kerja pendek digunakan. Pasien disarankan untuk selalu membawa obat yang serupa dengannya jika terjadi bronkospasme. Jika kebutuhan penggunaannya meningkat, ini menunjukkan memburuknya perjalanan penyakit. Penurunan yang tiba-tiba dan meningkat dalam pengendalian sindrom bronkospastik berpotensi mengancam nyawa. Dalam hal ini, disarankan untuk memeriksakan diri ke dokter sesegera mungkin.

Seperti obat hirup lainnya, Tevacomb dalam beberapa kasus dapat menyebabkan bronkospasme paradoks. Dalam situasi seperti itu, perlu untuk menghentikan obat, mengevaluasi kembali kondisi pasien dan, jika perlu, meresepkan pengobatan alternatif.

Dengan terapi dengan GCS inhalasi, kejadian efek sistemik lebih rendah dibandingkan dengan GCS oral. Namun, risikonya tidak bisa sepenuhnya dikesampingkan, terutama bila menggunakan obat dalam dosis tinggi atau dalam waktu lama. Dalam hal ini, dianjurkan untuk mentitrasi dosis Tevacomb ke dosis efektif minimum yang dapat memberikan pengendalian penyakit yang memadai.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tevacomb tidak mempengaruhi kemampuan untuk berkonsentrasi dan kecepatan reaksi, oleh karena itu, tindakan pencegahan khusus tidak diperlukan selama perawatan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tevacomb dapat digunakan dengan hati-hati selama kehamilan dan menyusui, tetapi hanya setelah penilaian awal dari keseimbangan manfaat dan potensi risiko.

Penggunaan masa kecil

Penunjukan Tevacomb untuk anak di bawah usia 4 tahun merupakan kontraindikasi.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Farmakokinetik obat tidak bergantung pada fungsi ginjal, jadi tidak perlu menyesuaikan dosis Tevacomb pada pasien dengan gangguan ginjal fungsional.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Farmakokinetik obat tidak bergantung pada fungsi hati, jadi tidak perlu menyesuaikan dosis Tevacomb pada pasien dengan disfungsi hati.

Gunakan pada orang tua

Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada manula.

Interaksi obat

Dengan penggunaan inhalasi Tevacomb, konsentrasi flutikason dan salmeterol dalam plasma darah rendah, namun, kemungkinan interaksi potensial mereka dengan substrat lain atau penghambat isoenzim CYP3A4 tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan.

Dianjurkan untuk menghindari penggunaan beta-blocker selektif dan non-selektif secara bersamaan pada pasien dengan asma bronkial, yang disebabkan oleh risiko berkembangnya bronkospasme. Jika penunjukan kombinasi semacam itu sangat diperlukan, pemantauan yang cermat diperlukan.

Dengan penggunaan gabungan dari beta ₂ -adrenoreceptor agonists, efek Tevacomb dapat ditingkatkan.

Analog

Analog Tevacomb adalah: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multichaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jangan dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Tevacomb

Menurut ulasan, Tevacomb adalah alat efektif yang membantu mengontrol jalannya asma bronkial. Secara terpisah, pasien mencatat kenyamanan penggunaan inhaler dengan penghitung dosis. Suara serak disebut sebagai efek samping.

Harga Tevacomb di apotek

Saat ini, obat tersebut tidak tersedia untuk dijual, sehingga harga Tevacomb tidak diketahui. Biaya analog Seretide yang populer (untuk botol 120 dosis) adalah: dosis 25 mcg + 50 mcg - 993-1009 rubel, 25 mcg + 125 mcg - 1329-1382 rubel, 25 mcg + 250 mcg - 1906-1990 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!