Tegretol - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Tegretol

Tegretol: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Gunakan pada orang tua
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Tegretol

Kode ATX: N03AF01

Bahan aktif: karbamazepin (karbamazepin)

Produser: Novartis Pharma (Swiss)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26

Harga di apotek: dari 294 rubel.

Membeli

Tegretol adalah obat dengan aksi antiepilepsi, yang juga memiliki efek psikotropika dan neurotropik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan pelepasan:

• sirup: putih, kental, berbau karamel (dalam botol kaca gelap 100 ml, 1 botol dalam kardus, lengkap dengan sendok takar);
• tablet: datar, putih, miring; 200 mg setiap putaran, menandai di satu sisi - CG, di sisi lain - G / K, risiko di satu sisi; 400 mg - berbentuk batang, menandai di satu sisi - LR / LR, di sisi lain - CG / CG, di kedua sisi risiko (10 pcs dalam lepuh, 3 atau 5 lecet dalam kotak karton).

Kotak karton juga berisi petunjuk penggunaan Tegretol.

Komposisi sirup 5 ml:

• zat aktif: karbamazepin - 100 mg;
• komponen tambahan: makrogol stearat - 100 mg, rasa karamel - 50 mg, hidroksietil selulosa (hyetellose) - 500 mg, natrium sakarinat - 40 mg, sorbitol cair - 25.000 mg, propilen glikol - 2,5 mg, RC 581 avicel (selulosa mikrokristalin + carmellose sodium) - 1000 mg, methylparaben (methyl parahydroxybenzoate) - 120 mg, asam sorbat - 100 mg, propylparaben (propyl parahydroxybenzoate) - 30 mg, air murni - dalam jumlah yang cukup.

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: karbamazepin - 200 atau 400 mg;
• komponen tambahan (200/400 mg): magnesium stearat - 3/6 mg, natrium carmellose - 10/20 mg, selulosa mikrokristalin - 65/130 mg, silikon dioksida koloid - 2/4 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Tegretol adalah obat antiepilepsi, turunan dibenzodiazepine. Selain aksi antiepilepsi, obat tersebut juga memiliki sifat psikotropika dan neurotropik.

Sebagai agen antiepilepsi, penggunaan karbamazepin efektif dalam pengobatan kejang epilepsi fokal (parsial) sederhana / kompleks yang terjadi dengan / tanpa generalisasi sekunder, kejang epilepsi tonik-klonik umum, serta dengan kombinasi jenis kejang ini.

Saat melakukan studi klinis, ditemukan bahwa dengan monoterapi Tegretol pada pasien epilepsi (terutama bila digunakan dalam praktik pediatrik), efek psikotropika karbamazepin dicatat, yang, secara khusus, memanifestasikan dirinya dalam efek positif pada gejala depresi dan kecemasan, serta mengurangi agresivitas dan iritabilitas. … Menurut sejumlah penelitian, efek Tegretol pada kinerja psikomotorik dan fungsi kognitif bergantung pada dosis dan dipertanyakan atau bersifat negatif. Penelitian lain telah mencatat efek positif karbamazepin pada perhatian, menghafal, dan pembelajaran.

Tegretol, sebagai agen neurotropik, efektif untuk sejumlah penyakit neurologis. Secara khusus, ini membantu mencegah serangan nyeri pada neuralgia trigeminal idiopatik / sekunder. Selain itu, penggunaan karbamazepin dibenarkan untuk mengurangi nyeri neurogenik dalam berbagai kondisi, termasuk tabes, parestesia pasca trauma, dan neuralgia postherpetik. Pada pasien dengan sindrom penarikan alkohol, karbamazepin membantu meningkatkan ambang kejang (dalam kondisi ini, biasanya berkurang) dan untuk mengurangi keparahan manifestasi klinis dari sindrom (dalam bentuk rangsangan, tremor, gangguan gaya berjalan). Berkat terapi Tegretol, pada pasien diabetes insipidus yang berasal dari pusat, terjadi penurunan output urin dan rasa haus.

Sebagai agen psikotropika, penggunaan Tegretol efektif pada pasien dengan gangguan afektif yaitu pada pengobatan kondisi manik akut, untuk terapi pemeliharaan gangguan bipolar afektif (manik-depresif) (seperti monoterapi atau kombinasi dengan sediaan lithium, antidepresan atau obat neuroleptik), dalam pengobatan skizoafektif dan psikosis manik (yang digunakan bersamaan dengan neuroleptik), skizofrenia polimorfik akut (episode siklus cepat).

Mekanisme aksi Tegretol didasarkan pada blokade saluran natrium yang bergantung pada voltase, yang menyebabkan membran neuron yang terlalu bersemangat distabilkan, terjadinya pelepasan neuron serial dihambat dan konduksi sinaptik impuls berkurang.

Efek antikonvulsan karbamazepin terutama disebabkan oleh stabilisasi membran neuron dan penurunan pelepasan glutamat, penurunan aktivitas asam amino glutamat neurotransmitter eksitatori, karena glutamat adalah mediator utama, tidak ada data tentang peran aspartat.

Tegretol meningkatkan ambang kejang yang berkurang dari sistem saraf pusat, sehingga mengurangi kemungkinan kejang epilepsi. Peningkatan konduktivitas kalium, serta modulasi saluran kalsium, yang diaktifkan oleh potensi membran yang tinggi, dapat berkontribusi pada efek antikonvulsan obat. Karbamazepin menghilangkan perubahan epilepsi dalam kepribadian dan, sebagai hasilnya, meningkatkan keterampilan komunikasi pasien dan berkontribusi pada rehabilitasi sosial mereka.

Tegretol dapat diresepkan sebagai agen terapeutik utama atau digunakan dalam kombinasi dengan obat lain dengan efek antikonvulsan.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, karbamazepin diserap hampir seluruhnya, meskipun agak lambat. C _max (konsentrasi zat maksimum) setelah dosis tunggal tablet biasa tercapai dalam 12 jam. Setelah penggunaan berbagai bentuk sediaan Tegretol untuk pemberian oral, perbedaan klinis yang signifikan dalam tingkat penyerapan zat aktif tidak diamati. Setelah pemberian oral tunggal 400 mg karbamazepin, rata-rata C _maks zat aktif dalam bentuk tidak berubah adalah sekitar 0,004 5 mg / ml.

Setelah pemberian tablet retard oral tunggal / berulang, waktu untuk mencapai C _max dalam waktu 24 jam, nilainya 25% lebih kecil daripada saat mengambil tablet konvensional. Fluktuasi harian dalam konsentrasi plasma karbamazepin saat mengonsumsi tablet terbelakang kurang terasa, sementara tidak ada penurunan yang signifikan pada nilai minimum C _ss (konsentrasi kesetimbangan zat). Saat mengonsumsi Tegretol dalam bentuk tablet retard 2 kali sehari, fluktuasi konsentrasi bahan aktif dalam plasma tidak signifikan. Ketersediaan hayati karbamazepin dengan tablet retard kira-kira 15% lebih rendah daripada bentuk sediaan obat lainnya.

Asupan makanan tidak secara signifikan mempengaruhi derajat dan kecepatan absorpsi karbamazepin, apapun bentuk sediaan Tegretol yang digunakan.

Plasma C _{ss dari} carbamazepine yang dicapai di kisaran 1-2 minggu. Nilai indikator ini ditentukan oleh karakteristik metabolisme individu (autoinduksi sistem enzim hati dengan karbamazepin, heteroinduksi dengan obat lain yang digunakan secara bersamaan), serta kondisi pasien, dosis Tegretol dan lama terapi. Ada perbedaan antar individu yang signifikan dalam indeks C _ss dalam kisaran terapeutik: dalam banyak kasus, nilai ini bervariasi dari 0,004 hingga 0,012 mg / ml (17-50 μmol / l). Konsentrasi metabolit yang aktif secara farmakologis (karbamazepin-10,11-epoksida) kira-kira 30% dari konsentrasi zat.

Tingkat pengikatan karbamazepin ke protein plasma darah adalah 70-80%. Konsentrasi dalam cairan serebrospinal dan air liur zat yang tidak berubah sebanding dengan proporsi karbamazepin yang tidak terkait dengan protein (dari 20 hingga 30%). Konsentrasi zat dalam ASI berada pada kisaran 25-60% dari level plasma.

Karbamazepin melintasi penghalang plasenta. Jika penyerapan zat dianggap lengkap, V _{d nyata} (volume distribusi) adalah dari 0,8 hingga 1,9 l / kg.

Metabolisme karbamazepin terjadi di hati, terutama melalui jalur epoksi, dengan pembentukan metabolit utama - turunan 10,11-transdiol dan konjugasinya dengan asam glukuronat. Isoenzim utama yang menyediakan biotransformasi karbamazepin menjadi karbamazepin-10,11-epoksida adalah CYP3A4. Sebagai hasil dari reaksi metabolisme ini, pembentukan metabolit tidak aktif dari 9-hidroksi-metil-10-karbamoilakridan juga terjadi.

T _1/2 (waktu paruh) karbamazepin yang tidak berubah setelah dosis tunggal Tegretol secara oral rata-rata sekitar 36 jam, dan setelah dosis berulang - dari 16 hingga 24 jam (terkait dengan induksi otomatis sistem monooksigenase hati, nilai indikator bergantung pada durasi terapi). Dalam kasus pengobatan gabungan dengan penggunaan obat-obatan yang menginduksi sistem enzim hati yang sama (khususnya, dengan fenitoin, fenobarbital), T _{1/2 dari} zat tersebut rata-rata 9-10 jam.

Setelah pemberian tunggal 400 mg karbamazepin oral, 72 dan 28% dari dosis yang diambil masing-masing diekskresikan dalam urin dan feses. Sekitar 2% dari dosis diekskresikan dalam urin sebagai zat yang tidak berubah, sekitar 1% sebagai metabolit 10,11-epoksi yang aktif secara farmakologis, sekitar 30% sebagai metabolit akhir yang dibentuk oleh metabolisme epoksi.

Anak-anak mungkin perlu menggunakan Tegretol dosis tinggi per kg berat badan dibandingkan dengan orang dewasa, yang dikaitkan dengan penghapusan zat lebih cepat.

Indikasi untuk digunakan

• epilepsi: kejang epilepsi tonik-klonik umum, kejang epilepsi parsial sederhana atau kompleks (dengan / tanpa kehilangan kesadaran) dengan / tanpa generalisasi sekunder, bentuk campuran dari kejang epilepsi; dalam pengobatan epilepsi mioklonus dan absen, Tegretol biasanya tidak diresepkan (obatnya tidak efektif);
• sindrom penarikan alkohol;
• terapi suportif dari gangguan afektif bipolar dan keadaan manik akut (pencegahan eksaserbasi atau melemahnya manifestasi klinis eksaserbasi);
• neuralgia glossopharyngeal idiopatik;
• neuralgia / neuralgia trigeminal idiopatik dengan multiple sclerosis (atipikal / tipikal).

Kontraindikasi

Mutlak:

• blok atrioventrikular;
• riwayat terbebani penghambatan hematopoiesis sumsum tulang;
• porfiria hepatik, termasuk porfiria akhir kulit, intermiten akut, dan beraneka ragam;
• intoleransi terhadap fruktosa (untuk sirup, karena sorbitol adalah bagian dari obat);
• penggunaan gabungan dengan inhibitor monoamine oksidase (secara struktural mirip dengan antidepresan trisiklik);
• intoleransi individu terhadap komponen obat, serta hipersensitivitas terhadap obat yang secara kimiawi mirip dengan karbamazepin (misalnya, antidepresan trisiklik).

Relatif (penggunaan Tegretol memerlukan kehati-hatian jika ada penyakit / kondisi berikut):

• riwayat penyakit jantung yang diperburuk (termasuk gagal jantung kronis dekompensasi), penyakit ginjal / hati (termasuk gagal ginjal / hati), reaksi hematologi yang merugikan terhadap obat lain, atau adanya data tentang pembatalan terapi sebelumnya dengan Tegretol (meresepkan obat dimungkinkan setelah penilaian rasio yang menyeluruh antara manfaat yang diharapkan dari terapi dan kemungkinan risikonya, dengan ketentuan pemantauan rutin terhadap kondisi pasien);
• hiponatremia pengenceran, hipotiroidisme;
• bentuk campuran kejang epilepsi, termasuk absen atipikal / tipikal, mengingat kemungkinan intensifikasi kejang;
• peningkatan tekanan intraokular dan hiperplasia prostat, mengingat aktivitas M-antikolinergik karbamazepin yang lemah;
• kehamilan dan menyusui;
• usia tua (perlu memperhitungkan kemungkinan interaksi obat dan berbagai farmakokinetik obat dengan tindakan antiepilepsi).

Perlu diingat bahwa sirup mengandung parahydroxybenzoate, yang dapat menyebabkan reaksi alergi (termasuk yang tertunda waktu).

Jika Tegretol perlu digunakan pada wanita hamil, serta jika kehamilan didiagnosis selama masa terapi, atau saat merencanakan kehamilan, perlu hati-hati menilai manfaat yang diharapkan dan kemungkinan risikonya, terutama pada trimester pertama kehamilan.

Pada wanita masa subur, dengan khasiat klinis yang cukup, Tegretol dalam dosis efektif minimum direkomendasikan untuk digunakan sebagai monoterapi, yang mengurangi kejadian anomali janin bawaan dibandingkan dengan pengobatan antiepilepsi gabungan, terutama bersamaan dengan valproate.

Anda tidak boleh menghentikan terapi antiepilepsi yang efektif selama kehamilan (perkembangan penyakit dapat berdampak negatif pada pasien dan janin). Sebelum dan selama kehamilan, dianjurkan untuk mengambil tambahan asam folat, pada minggu-minggu terakhir kehamilan - vitamin K ₁.

Sebelum meresepkan Tegretol, wanita menyusui perlu membandingkan manfaat yang diharapkan dengan risiko yang mungkin terjadi; selama periode terapi, perlu untuk memantau kondisi bayi baru lahir untuk diagnosis reaksi yang merugikan secara tepat waktu.

Wanita usia subur harus mempertimbangkan penurunan efektivitas kontrasepsi oral yang digunakan dalam kombinasi dengan Tegretol.

Tegretol, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tegretol diambil secara oral. Tablet diambil dengan sedikit air. Obat bisa diminum dengan atau tanpa makanan.

Tegretol dapat digunakan sebagai monoterapi atau dikombinasikan dengan obat lain.

Dianjurkan untuk mengambil sirup (5 ml - 1 sendok - 100 mg) jika sulit ditelan atau dalam kasus di mana pemilihan dosis yang cermat diperlukan. Saat menggunakan sirup, konsentrasi maksimum yang lebih besar dicapai daripada saat dosis diminum dalam bentuk tablet Tegretol. Untuk menghindari perkembangan reaksi yang merugikan, dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan dosis kecil, setelah itu ditingkatkan secara bertahap. Kocok botol sirup sebelum digunakan.

Jika pasien dipindahkan dari minum tablet ke bentuk sediaan sirup, dosis harian tidak diubah, namun dianjurkan untuk mengurangi ukuran dosis tunggal dan meningkatkan frekuensi pemberian Tegretol.

Pasien lansia harus sangat berhati-hati saat memilih rejimen dosis.

Epilepsi

Tegretol, jika memungkinkan, harus digunakan sebagai terapi tunggal.

Di awal kursus, dosis harian kecil diresepkan, yang kemudian perlahan ditingkatkan.

Untuk memilih dosis yang optimal, dianjurkan untuk menentukan konsentrasi plasma zat aktif dalam darah (biasanya 0,004-0,012 mg / ml).

Dosis awal Tegretol untuk dewasa dan anak usia 16 tahun adalah 100-200 mg 1-2 kali sehari, dosis optimal rata-rata 2-3 kali sehari 400 mg. Kadang-kadang diperlukan peningkatan dosis harian hingga 1600-2000 mg.

Neuralgia trigeminal

Dosis awal Tegretol dewasa harian adalah 200-400 mg, untuk pasien lanjut usia - 200 mg (100 mg 2 kali sehari). Ini secara bertahap ditingkatkan sampai rasa sakitnya hilang, dosis rata-rata adalah 3-4 kali sehari, 200 mg. Dosis harian maksimum yang diijinkan adalah 1200 mg. Kemudian dosis pemeliharaan Tegretol yang optimal ditentukan.

Jika sindrom nyeri hilang, terapi secara bertahap dibatalkan sampai serangan nyeri berikutnya terjadi.

Sindrom penarikan alkohol

Dosis harian rata-rata Tegretol adalah 200 mg 3 kali sehari. Dalam kasus yang parah, beberapa hari pertama meningkatkannya (misalnya, hingga 3 kali sehari, 400 mg).

Kemungkinan penggunaan gabungan dengan obat-obatan dengan efek sedatif dan hipnotik (misalnya, dengan chlordiazepoxide, clomethiazole). Setelah fase akut sembuh, terapi dilanjutkan dengan Tegretol sebagai monoterapi.

Kondisi Manik Akut dan Perawatan Suportif untuk Gangguan Bipolar (Afektif)

Dosis harian rata-rata Tegretol adalah 400-600 mg (dalam 2-3 dosis). Saat merawat keadaan manik akut, dosisnya ditingkatkan cukup cepat. Dengan terapi pemeliharaan untuk gangguan bipolar, setiap peningkatan dosis berikutnya harus kecil (untuk memastikan toleransi yang optimal).

Penghentian terapi

Penghentian penggunaan Tegretol secara tiba-tiba dapat menyebabkan perkembangan kejang epilepsi, oleh karena itu, pengobatan harus dibatalkan secara bertahap selama 6 bulan atau lebih.

Jika perlu segera membatalkan pengobatan pada pasien epilepsi, transisi ke obat lain dengan efek antiepilepsi harus dilakukan di bawah penutup obat yang ditunjukkan dalam kasus ini.

Penggunaan Tegretol pada anak-anak

Indikasi utama penggunaan Tegretol pada anak-anak adalah epilepsi.

Dosis harian awal yang dianjurkan:

• hingga 4 tahun: dari 20 hingga 60 mg, setiap hari dosis dapat ditingkatkan 20-60 mg;
• dari 4 tahun: 100 mg, maka dosisnya bisa ditingkatkan 100 mg per minggu.

Dosis pemeliharaan ditetapkan dengan kecepatan 10-20 mg / kg per hari, dibagi menjadi beberapa dosis:

• sampai 1 tahun: 100-200 mg (1-2 dosis sirup);
• 1–5 tahun: 200–400 mg (1–2 dosis sirup dalam 2 dosis terbagi);
• 6-10 tahun: 400-600 mg (2 dosis sirup dalam 2-3 dosis);
• 11-15 tahun: 600-1000 mg (2-3 dosis sirup dalam 3 dosis terbagi; saat menggunakan 1000 mg, Anda perlu menambah dosis sirup sebanyak 5 ml);
• dari 15 tahun: dari 800 hingga 1200 (dalam kasus yang lebih jarang) mg.

Dosis harian maksimum Tegretol:

• sampai 6 tahun: 35 mg / kg;
• 6-15 tahun: 1000 mg;
• dari 15 tahun: 1200 mg.

Karena jumlah informasi yang dapat dipercaya yang diperlukan tidak tersedia untuk mengonsumsi Tegretol untuk indikasi lain pada anak-anak, disarankan untuk memilih rejimen obat yang sesuai dengan berat dan usia anak, tanpa melebihi dosis di atas.

Efek samping

Beberapa jenis kelainan, misalnya, dari sistem saraf dan pencernaan, serta reaksi alergi pada kulit, diamati sangat sering atau sering, terutama pada awal penggunaan Tegretol, ketika dosis awal obat yang diresepkan terlalu tinggi dan bila digunakan pada pasien lanjut usia.

Efek samping terkait dosis dalam banyak kasus menghilang dalam beberapa hari (dengan sendirinya atau setelah pengurangan dosis singkat).

Kemungkinan reaksi samping Tegretol (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01%, dengan mempertimbangkan laporan individual - sangat jarang):

• sistem kekebalan: jarang - hipersensitivitas multi organ tipe tertunda dengan ruam kulit, demam, limfadenopati, eosinofilia, vaskulitis, tanda-tanda yang menyerupai limfoma, leukopenia, artralgia, perubahan fungsi hati dan hepatosplenomegali, kerusakan saluran empedu intrahepatik; sangat jarang - angioedema, reaksi anafilaksis, hipogammaglobulinemia (dalam kasus perkembangan reaksi hipersensitivitas di atas, terapi dibatalkan);
• sistem endokrin: sering - penambahan berat badan, edema, retensi cairan, hiponatremia dan penurunan osmolaritas darah; sangat jarang - ginekomastia, galaktore;
• sistem pernapasan: sangat jarang - reaksi hipersensitivitas berupa demam, sesak napas, pneumonitis, atau pneumonia;
• sistem kardiovaskular: jarang - gangguan konduksi intrakardiak, penurunan / peningkatan tekanan darah; sangat jarang - bradikardia, tromboflebitis, kolaps, tromboemboli, aritmia, blok AV dengan pingsan, eksaserbasi penyakit jantung iskemik, gagal jantung kronis;
• sistem pencernaan: sangat sering - mual, muntah; sering - mulut kering; jarang - sembelit, diare; jarang - sakit perut; sangat jarang - stomatitis, glositis, pankreatitis;
• sistem saraf: sangat sering - ataksia, pusing, mengantuk; sering - diplopia, sakit kepala; jarang - gerakan tak sadar abnormal, nistagmus; jarang - gangguan okulomotor, tardive, gangguan bicara, koreoatetosis, paresthesia, paresis, neuropati perifer; sangat jarang - sindrom ganas neuroleptik, dysgeusia, meningitis aseptik dengan eosinofilia perifer dan mioklonus;
• jiwa: jarang - halusinasi pendengaran / visual, depresi, agitasi, agresi, kecemasan, disorientasi; sangat jarang - aktivasi psikosis;
• kulit dan jaringan subkutan: sangat sering - urtikaria, dermatitis alergi; jarang - dermatitis eksfoliatif; jarang - gatal, lupus eritematosus sistemik; sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme, eritema nodosum, reaksi fotosensitifitas, alopesia, gangguan pigmentasi kulit, jerawat, purpura, berkeringat, hirsutisme;
• darah dan sistem limfatik: sangat sering - leukopenia; sering - eosinofilia, trombositopenia; jarang - leukositosis, limfadenopati; sangat jarang - anemia hemolitik, agranulositosis, anemia aplastik, retikulositosis, anemia megaloblastik, anemia, pansitopenia, aplasia eritrositik sejati;
• ginjal dan saluran kemih: sangat jarang - sering buang air kecil, nefritis tubulointerstitial, gagal ginjal, disfungsi seksual / disfungsi ereksi, gangguan fungsi ginjal, retensi urin, gangguan spermatogenesis;
• hati dan saluran empedu: jarang - hepatitis tipe parenkim, kolestatik atau campuran, kerusakan saluran empedu intrahepatik, ikterus; sangat jarang - gagal hati, kerusakan hati granulomatosa;
• metabolisme dan nutrisi: jarang - kekurangan asam folat, nafsu makan berkurang; sangat jarang - porfiria akut / ringan;
• jaringan ikat dan muskuloskeletal: jarang - kelemahan otot; sangat jarang - gangguan metabolisme tulang, artralgia, kejang otot, mialgia;
• organ penglihatan: sering - pelanggaran akomodasi; sangat jarang - konjungtivitis, opasitas lensa;
• gangguan labirin dan organ pendengaran: sangat jarang - gangguan pendengaran;
• data instrumental / laboratorium: sangat sering - peningkatan aktivitas gamma-glutamyltransferase; sering - peningkatan aktivitas alkali fosfatase darah; jarang - peningkatan aktivitas transaminase; sangat jarang - peningkatan tekanan intraokular, konsentrasi kolesterol dan trigliserida, perubahan indikator fungsi tiroid, peningkatan konsentrasi prolaktin serum dalam darah;
• gangguan umum: sangat sering - kelelahan.

Reaksi merugikan berdasarkan hasil pasca-pemasaran penggunaan Tegretol (dengan frekuensi yang tidak diketahui):

• data instrumental / laboratorium: penurunan kepadatan tulang;
• sistem kekebalan: ruam obat dengan manifestasi sistemik dan eosinofilia;
• sistem limfatik dan darah: gagal sumsum tulang;
• penyakit parasit dan infeksi: reaktivasi virus herpes simpleks tipe 6;
• jaringan subkutan dan kulit: pustulosis eksantematosa umum akut, onikomadesis, keratosis lichenoid;
• sistem saraf: gangguan memori, sedasi;
• jaringan ikat dan muskuloskeletal: fraktur;
• saluran gastrointestinal: kolitis.

Overdosis

Gejala utamanya adalah:

• sistem kardiovaskular: hipotensi arteri, takikardia; kadang-kadang - sinkop, henti jantung, hipertensi, gangguan konduksi dengan perluasan kompleks QRS;
• sistem pernapasan: edema paru, depresi pernapasan;
• sistem kemih: retensi cairan atau urin, anuria / oliguria, hiponatremia pengenceran, yang disebabkan oleh efek karbamazepin, mirip dengan efek hormon antidiuretik;
• sistem pencernaan: penundaan perjalanan makanan dari perut, muntah, penurunan motilitas usus besar;
• sistem saraf pusat: depresi fungsi sistem saraf pusat, kejang, mioklonus, midriasis, hipotermia, gangguan psikomotorik, agitasi, disorientasi, kantuk, halusinasi, koma, bicara cadel, penglihatan kabur, disartria, nistagmus, diskinesia, ataksia, hiper- dan hiporefleksia di awal dan nanti, masing-masing);
• parameter laboratorium: hiponatremia, hiperglikemia, asidosis metabolik, peningkatan fraksi otot kreatinin fosfokinase dimungkinkan.

Terapi: tindakan dipilih berdasarkan kondisi klinis pasien; rawat inap diindikasikan. Penting untuk menentukan konsentrasi plasma karbamazepin untuk mengkonfirmasi dan menilai tingkat keracunan.

Menunjukkan evakuasi isi lambung, lavage lambung, asupan karbon aktif. Dengan evakuasi isi lambung yang terlambat, penyerapan yang tertunda dan munculnya kembali gejala keracunan selama masa pemulihan dimungkinkan. Perawatan suportif simtomatik digunakan di unit perawatan intensif, termasuk koreksi cermat gangguan elektrolit, pemantauan fungsi jantung. Penangkal spesifik untuk Tegretol tidak diketahui.

Rekomendasi khusus:

• aritmia jantung: terapi dipilih secara individual;
• hipotensi arteri: pemberian dobutamin / dopamin intravena;
• hiponatremia (keracunan air): pembatasan asupan cairan (diperlukan untuk mencegah terjadinya edema serebral);
• kejang: penggunaan antikonvulsan.

Dianjurkan untuk melakukan hemosorpsi menggunakan penyerap karbon. Ada informasi tentang ketidakefektifan diuresis paksa, dialisis peritoneal dan hemodialisis.

Kemungkinan peningkatan kembali gejala overdosis pada hari kedua dan ketiga sejak onsetnya harus diramalkan, yang berhubungan dengan penyerapan karbamazepin yang lambat.

instruksi khusus

Tegretol hanya boleh dikonsumsi di bawah pengawasan medis.

Dengan bentuk campuran kejang epilepsi, terapi dilakukan dengan hati-hati; dalam kasus kejang yang meningkat, pengobatan dibatalkan.

Selama masa pengobatan, dapat terjadi penurunan jumlah leukosit atau trombosit yang persisten / sementara (sebagai aturan, kelainan ini bukan prekursor awitan agranulositosis atau anemia aplastik). Sebelum penunjukan Tegretol, serta secara berkala selama kursus, perlu dilakukan tes darah klinis dengan menghitung jumlah trombosit dan, kemungkinan retikulosit, serta menentukan konsentrasi zat besi serum dalam darah. Jika tanda-tanda penekanan sumsum tulang yang signifikan terdeteksi, jalannya terputus.

Jika gejala muncul yang mungkin menunjukkan perkembangan reaksi dermatologis yang parah, misalnya, sindrom Lyell dan Stevens-Johnson, Tegretol dibatalkan, terapi alternatif dipilih, dan, jika perlu, pasien dirawat di rumah sakit.

Dalam kasus hipersensitivitas terhadap Tegretol, berbagai reaksi dapat terjadi, termasuk ruam obat dengan manifestasi sistemik dan eosinofilia, manifestasi hipersensitivitas multi organ tertunda dengan perkembangan eosinofilia, artralgia, limfadenopati, demam, vaskulitis, ruam, pseudolimfoma, leukopenia, perubahan sindrom fungsi hati, dan penghancuran saluran empedu dengan penurunan jumlahnya (pelanggaran dapat terjadi dalam kombinasi apa pun). Selain itu, kerusakan organ dalam lainnya dapat diamati, antara lain paru-paru, ginjal, pankreas, miokardium, dan usus besar. Dalam situasi seperti itu, obat tersebut segera dihentikan.

Pemantauan yang cermat terhadap gejala perilaku dan niat bunuh diri diperlukan.

Sebelum penunjukan Tegretol dan secara berkala selama periode kursus terapeutik, studi tentang fungsi hati dan ginjal harus dilakukan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Saat mengemudi dan melakukan pekerjaan dengan mekanisme, perlu berhati-hati (karena penyakit itu sendiri dan kemungkinan reaksi merugikan dari Tegretol, terutama pada awal pengobatan dan selama periode pemilihan dosis).

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tegretol diresepkan dengan hati-hati selama kehamilan / menyusui.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan riwayat penyakit ginjal yang terbebani, sebelum meresepkan Tegretol, rasio efek yang diharapkan dari terapi dengan kemungkinan risiko harus dinilai. Saat meresepkan obat, analisis kondisi pasien secara teratur dan cermat harus disediakan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Sebelum penunjukan Tegretol, serta selama terapi, studi tentang fungsi hati harus dilakukan, terutama pada pasien dengan riwayat penyakit hati yang terbebani. Jika selama masa penggunaan obat ada peningkatan pelanggaran yang ada, atau penyakit aktif pada organ ini muncul, Tegretol segera dibatalkan.

Gunakan pada orang tua

Pasien lansia diresepkan Tegretol dengan hati-hati. Pada pasien kategori ini, dosis awal yang dianjurkan adalah 100 mg 2 kali sehari.

Interaksi obat

Penggunaan kombinasi Tegretol dengan inhibitor monoamine oksidase merupakan kontraindikasi (interval yang disarankan antara penggunaan obat ini adalah setidaknya 14 hari).

Dengan penggunaan Tegretol secara bersamaan dengan beberapa obat / zat, efek berikut dapat berkembang (kombinasi yang harus dipertimbangkan):

• isoniazid: meningkatkan toksisitas;
• levetiracetam: dalam beberapa kasus, peningkatan toksisitas karbamazepin;
• lithium, metoclopramide, antipsikotik: peningkatan kejadian reaksi neurologis yang tidak diinginkan;
• relaksan otot non-depolarisasi: tindakan antagonisme (penyesuaian dosis mungkin diperlukan; pemantauan kondisi pasien diperlukan);
• beberapa obat dengan aksi diuretik: perkembangan hiponatremia, dilanjutkan dengan manifestasi klinis;
• kontrasepsi hormonal: penurunan keefektifannya, munculnya perdarahan antar periode;
• alkohol: penurunan toleransi (disarankan untuk menolaknya selama masa terapi).

Mengambil Tegretol dapat menyebabkan hasil positif palsu dalam menentukan konsentrasi perphenazine, dilakukan dengan kromatografi cair kinerja tinggi, serta antidepresan trisiklik, ditentukan dengan metode polarisasi fluoresensi immunoassay.

Perlu diingat bahwa beberapa obat / zat dapat mempengaruhi konsentrasi plasma karbamazepin dalam darah (penyesuaian dosis mungkin diperlukan).

Analog

Analog dari Tegretol adalah: Karbasan retard, Tegretol CR, Finlepsin, Zeptol, Storilat, Karbapin, Stazepin, Mazepin, Aktinerval, Apo-Carbamazepin, Epial, Zagretol.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap dan kering pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kehidupan rak:

• sirup - 3 tahun;
• tablet - 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Tegretol

Ulasan tentang Tegretol sebagian besar positif. Para pasien mencatat bahwa mereka berhasil mengganti rekan mereka yang lebih mahal. Dalam beberapa kasus, efek terapeutik tidak mencukupi. Efek samping jarang terjadi, dengan pusing dan mengantuk menjadi yang paling umum.

Harga Tegretol di apotek

Perkiraan harga untuk Tegretol (50 tablet masing-masing 200 mg) adalah 349-399 rubel.

Tegretol: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tablet Tegretol CR dengan aksi jangka panjang 400mg 30 pcs. 294 r Membeli

Tegretol CR 200 mg tablet salut selaput aksi panjang 50 pcs. RUB 312 Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!