Tebikur - Petunjuk Penggunaan, Harga, Tablet, Krim, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Tebikur

Tebikur: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Tebicur

Kode ATX: D01BA02; D01AE15

Bahan aktif: terbinafine (Terbinafine)

Produser: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turki)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-23-01

Harga di apotek: dari 174 rubel.

Membeli

Tebikur adalah agen antijamur untuk penggunaan sistemik dan eksternal dengan spektrum aktivitas yang luas.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Tebikur:

• tablet 250 mg: putih, bulat, dengan talang, di satu sisi ada risiko (lecet yang terbuat dari film polivinil klorida / polietilen / polivinilidena klorida dan aluminium foil, 14 pcs., dalam kotak karton satu atau dua lecet bersama dengan petunjuk penggunaan obat);
• cream untuk pemakaian luar 1%: putih, konsistensi seragam, berbau ringan (pada tabung alumunium 15 g, dalam karton box 1 tabung dan petunjuk pemakaian tebikur).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: terbinafine - 250 mg (dalam bentuk terbinafine hydrochloride - 281,25 mg);
• zat tambahan: MCC (mikrokristalin selulosa) PH 101 dan PH 102, hipromelosa-15cP, silikon dioksida koloid, natrium krosarmelosa, magnesium stearat.

Komposisi 1 g krim:

• bahan aktif: terbinafine (dalam bentuk terbinafine hydrochloride) - 10 mg;
• zat tambahan: setil palmitat, sorbitan stearat, alkohol stearat, alkohol benzil, setil alkohol, isopropil miristat, natrium hidroksida, polisorbat 60, air murni.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Terbinafine adalah anggota kelompok allylamine dengan spektrum aktivitas antijamur yang luas. Saat digunakan dalam konsentrasi rendah, ia memiliki efek fungisida pada jamur ragi, terutama Candida albicans, jamur kapang (misalnya, Scopulariopsis brevicaulis), dermatofita (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrumton, Trichophyton cannabisum cannabisum, Trichophyton cannabisum cannabisum, Trichophyton cannabisum cannabisum, beberapa jamur dimorfik. Pada jamur dari genus Candida dan bentuk miseliumnya, terbinafine memiliki efek fungisida atau fungistatik (tergantung jenis jamurnya).

Mekanisme kerja terbinafine terletak pada penghancuran pada tahap awal biosintesis ergosterol, yang merupakan komponen utama membran sel jamur, dengan cara menekan aktivitas enzim squalene epoxidase. Kekurangan ergosterol yang timbul selama proses ini meningkatkan akumulasi squalene intraseluler, yang pada gilirannya menyebabkan kematian sel jamur.

Pemberian Tebikur secara oral tidak efektif dalam pengobatan lumut beraneka warna yang disebabkan oleh Malassezia furfur, Pityrosporum ovale.

Pengaruh terbinafine pada sistem sitokrom P ₄₅₀ pada manusia belum diketahui, oleh karena itu, tidak mempengaruhi metabolisme hormon dan obat lain.

Farmakokinetik

Karakteristik farmakokinetik terbinafine oral:

• penyerapan: terserap dengan baik, dalam jumlah setengah dari dosis yang diminum ~ 48 menit setelah asupan; setelah 4,6 jam, zat yang sepenuhnya diserap didistribusikan ke dalam tubuh. Dosis tunggal 250 mg mengarah pada pencapaian konsentrasi obat maksimum dalam plasma darah (C _maks) setelah 1–2 jam, sedangkan C _maks adalah 0,97 μg / ml. Ketersediaan hayati adalah 80%. Asupan makanan tidak berpengaruh pada indikator ini;
• Distribusi: cepat menyebar di jaringan, menembus ke lempeng kuku dan lapisan kulit kulit. Ini hadir dalam sekresi kelenjar sebaceous, terakumulasi dalam konsentrasi tinggi di kulit dan jaringan subkutan, folikel rambut dan rambut. Hubungan terbinafine dengan protein adalah 99%. Waktu paruh (T _1/2) adalah 16-18 jam, T _{1/2 dari} fase terminal adalah 200-400 jam;
• metabolisme: biotransformasi zat dilakukan di hati, metabolit yang dihasilkan tidak memiliki aktivitas farmakologis;
• Ekskresi: ~ 80% dari dosis yang diambil diekskresikan dalam urin sebagai metabolit, sisanya (~ 20%) - dalam tinja. Terbinafine tidak menumpuk di dalam tubuh. Diekskresikan dengan ASI. Laju ekskresi zat berkurang jika pasien mengalami insufisiensi ginjal dan / atau hati.

Ketika terbinafine digunakan secara eksternal, paparan sistemik minimal, karena kurang dari 5% dosis memasuki sirkulasi sistemik.

Indikasi untuk digunakan

Tablet Tebikur diresepkan untuk pengobatan penyakit jamur berikut:

• dermatomikosis parah dan meluas pada kulit halus pada batang tubuh dan ekstremitas, yang memerlukan terapi sistemik;
• kandidiasis pada selaput lendir dan kulit;
• onikomikosis;
• mikosis pada kulit dan kuku yang disebabkan oleh Trichophyton (misalnya, T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
• mikosis pada kulit kepala: mikrosporia, trikofitosis.

Krim untuk pemakaian luar Tebikur digunakan untuk terapi lokal mikosis kulit:

• Pityriasis versicolor, atau versicolor versicolor, disebabkan oleh Pityrosporum orbiculare (nama lain untuk Malassezia furfur);
• ruam popok dan infeksi jamur lainnya pada kulit, terutama disebabkan oleh anggota genus Candida (misalnya, Candida albicans);
• Infeksi jamur pada kulit, termasuk mikosis pada kaki (jamur kaki), kutu air (Tinea cruris), infeksi jamur pada kulit halus tubuh (Tinea corporis) yang disebabkan oleh dermatofita seperti Trichophyton (misalnya T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum, T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum dan Microsporum canis, - pengobatan dan pencegahan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• CRF (gagal ginjal kronis) dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 50 ml / menit (untuk tablet);
• penyakit hati kronis atau aktif (untuk pil);
• anak di bawah usia 3 tahun (dan berat badan hingga 20 kg) - untuk tablet; hingga 12 tahun (untuk krim);
• kehamilan (untuk pil);
• masa menyusui;
• hipersensitivitas terhadap komponen aktif atau tambahan obat.

Relatif (Tebikur harus digunakan dengan hati-hati):

• gangguan ginjal dan / atau hati;
• tumor;
• patologi vaskular tungkai;
• penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
• penyakit metabolisme;
• alkoholisme;
• kehamilan (untuk krim).

Tebikur, petunjuk pemakaian: cara dan dosis

Pil

Tablet tebikur diberikan secara oral.

Regimen dosis dan durasi terapi ditentukan oleh dokter secara individual untuk setiap pasien, tergantung pada lokalisasi proses dan tingkat keparahan penyakit.

Pasien dewasa biasanya diberi resep 1 tablet (250 mg) sekali sehari.

Durasi terapi untuk infeksi jamur kulit, tergantung dari lokasi infeksinya:

• model interdigital, plantar atau kaus kaki: 2–6 minggu;
• mikosis kaki, mikosis yang disebabkan oleh Candida: 2–4 minggu;
• mikosis batang: 4 minggu;
• mikosis kepala, disebabkan oleh Microsporum canis: lebih dari 4 minggu.

Durasi terapi untuk onikomikosis adalah 6 sampai 12 minggu. Pada pasien muda, serta dengan lesi pada kuku jari tangan dan kaki (kecuali jempol kaki), durasi terapi mungkin kurang dari 12 minggu. Di hadapan infeksi jempol kaki, terapi obat selama 3 bulan biasanya sudah cukup. Terkadang, dalam kasus tingkat pertumbuhan kuku yang lambat, perawatan bisa lebih lama (hingga 6 bulan atau lebih).

Untuk anak-anak, takaran tebikur diatur tergantung berat badan (frekuensi pemakaian - sekali sehari):

• 20-40 kg: tunjuk setengah dosis harian orang dewasa (125 mg, atau ½ tablet);
• > 40 kg: Dosis dewasa (250 mg, atau 1 tablet).

Durasi terapi pada anak-anak dengan mikosis pada kulit kepala adalah sekitar 4 minggu, dengan infeksi Microsporum canis - bisa lebih lama.

Pasien dengan insufisiensi ginjal (CC <50 ml / menit) perlu mengurangi setengah dosis Tebikur (125 mg, atau ½ tablet).

Orang lanjut usia tidak perlu menyesuaikan dosisnya.

Krim untuk pemakaian luar 1%

Krim tebikur hanya untuk penggunaan luar pada orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun.

Obat ini dioleskan 1-2 kali sehari dengan lapisan tipis pada kulit yang terkena sebelumnya dibersihkan dan dikeringkan dan area yang berdekatan dan digosok dengan lembut. Jika infeksi disertai dengan ruam popok (di ruang interdigital, di selangkangan, di antara bokong, di bawah kelenjar susu), kulit di tempat aplikasi krim bisa ditutup dengan kain kasa bersih, terutama di malam hari.

Rata-rata lamanya terapi dan frekuensi pemakaian Tebikur, tergantung lokasi infeksi:

• Pityriasis versicolor, atau versicolor versicolor: 2 minggu, 1-2 kali sehari;
• kandidiasis pada kulit: 1-2 minggu, 1-2 kali sehari;
• dermatomikosis pada kaki, tungkai dan batang: 1 minggu, sekali sehari.

Pada hari-hari pertama pengobatan, sebagai aturan, ada penurunan keparahan manifestasi klinis penyakit ini. Penting untuk menyelesaikan terapi lengkap sesuai dengan rekomendasi penggunaan, jika tidak, karena penghentian pengobatan dini atau ketidakteraturannya, risiko infeksi ulang meningkat.

Jika tidak ada tanda-tanda perbaikan dalam 1-2 minggu setelah terapi, perlu dilakukan verifikasi diagnosis.

Efek samping

Reaksi yang mungkin tidak diinginkan dari sistem dan organ saat mengambil tablet Tebikur:

• sistem pencernaan: sakit perut, mual, diare, gangguan pencernaan, perasaan kenyang di perut, kehilangan nafsu makan; jarang - pelanggaran rasa, dalam beberapa kasus sampai hilangnya kepekaan rasa sama sekali (pulih setelah beberapa minggu setelah akhir terapi); sangat jarang (tidak lebih dari 0,01-0,1%) - gangguan hepatobilier (peningkatan aktivitas transaminase hati, ikterus kolestatik, gagal hati);
• sistem hematopoietik: sangat jarang - trombositopenia / agranulositosis, limfopenia, neutropenia;
• sistem muskuloskeletal: mialgia, artralgia;
• reaksi alergi: ruam / urtikaria; sangat jarang - sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik), sindrom Stevens-Johnson (eritema eksudatif ganas), eksaserbasi penyakit Liebman-Sachs (SLE, atau lupus eritematosus sistemik), reaksi anafilaktoid.

Ketika krim dioleskan secara eksternal, reaksi alergi bisa terjadi, di tempat aplikasi (jarang) - kemerahan, terbakar dan gatal.

Overdosis

Jika overdosis tablet Tebikur, nyeri di perut bagian bawah, di daerah epigastrik, sakit kepala, pusing, mual, muntah, dan sering buang air kecil dapat terjadi.

Kasus overdosis dengan penggunaan obat luar belum terdaftar. Jika krim secara tidak sengaja diambil secara oral, gejala yang sama dapat berkembang seperti pada overdosis tablet.

Jika Anda mencurigai keracunan dengan terbinafine, perut dicuci, arang aktif diresepkan, dan jika perlu, terapi simtomatik dilakukan.

instruksi khusus

Dengan penggunaan terbinafine yang tidak teratur atau penghentian pengobatan dini, risiko kambuh penyakit tidak dikesampingkan.

Penyakit yang terjadi bersamaan dapat menjadi faktor yang menyebabkan peningkatan durasi terapi. Dengan onikomikosis, kondisi kuku dapat mempengaruhi lamanya pengobatan. Jika tanda-tanda perbaikan tidak diamati dalam 2 minggu setelah penggunaan Tebikur, agen penyebab dan kepekaannya terhadap terbinafine harus ditentukan ulang.

Dalam pengobatan onikomikosis, penggunaan sistemik hanya disarankan dengan kerusakan total pada sebagian besar kuku, adanya hiperkeratosis subungual yang diucapkan dan kurangnya efek dari terapi lokal sebelumnya.

Respons klinis terhadap pengobatan onikomikosis, sebagai suatu peraturan, terlihat hanya beberapa bulan setelah penyembuhan mikologis dikonfirmasi oleh studi laboratorium dan penyelesaian terapi. Periode ini disebabkan oleh laju pertumbuhan kembali kuku yang sehat. Tidak perlu melepas pelat kuku dalam pengobatan onikomikosis tangan selama 3 minggu, onikomikosis kaki - selama 6 minggu.

Pada pasien yang menerima terapi untuk penyakit hati, penurunan klirens terbinafine dimungkinkan.

Selama pengobatan, indikator aktivitas transaminase hati dalam serum darah harus dipantau. Ada kasus kolestasis dan hepatitis yang jarang terjadi setelah 3 bulan menggunakan Tebikur. Jika ada tanda-tanda disfungsi hati seperti kehilangan nafsu makan, mual terus menerus, sakit perut, lemas, ikterus, tinja berubah warna atau urine berwarna gelap, obat harus segera dihentikan.

Dalam kasus yang sangat jarang, terbinafine telah menyebabkan eksaserbasi psoriasis, jadi pasien dengan diagnosis ini harus menggunakan Tebikur dengan sangat hati-hati.

Terapi terbinafine melibatkan praktik kebersihan umum untuk mencegah infeksi ulang melalui sepatu atau pakaian. Selama perawatan (setelah 2 minggu) dan di akhir penggunaan produk, disarankan untuk melakukan perawatan antijamur pada stoking, kaus kaki, dan sepatu.

Saat menggunakan krim Tebikur, penting untuk tidak membiarkannya masuk ke dalam mata, karena bisa menyebabkan iritasi. Jika hal ini terjadi, Anda harus segera membilas mata dengan air mengalir, dan jika terjadi iritasi terus-menerus, mintalah nasihat dari spesialis.

Munculnya reaksi alergi menjadi dasar untuk membatalkan Tebikur.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Terbinafine tidak berpengaruh pada kemampuan seseorang untuk mengemudikan mobil atau jenis transportasi lain, serta bekerja dengan mekanisme yang kompleks dan terlibat dalam aktivitas lain yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tablet tebikur dikontraindikasikan untuk wanita selama kehamilan dan menyusui (karena tidak ada cukup data tentang keamanan dan kemanjuran obat pada kelompok pasien ini).

Krim tebikur untuk digunakan selama menyusui merupakan kontraindikasi (atau masalah memindahkan anak ke makanan buatan harus diselesaikan).

Dimungkinkan untuk menggunakan krim selama masa kehamilan, asalkan potensi manfaatnya bagi ibu melebihi kemungkinan risikonya pada janin.

Penggunaan masa kecil

Tablet tebikur dikontraindikasikan untuk anak di bawah usia 3 tahun dan dengan berat badan kurang dari 20 kg.

Sediaan dalam bentuk krim untuk pemakaian luar diperbolehkan untuk digunakan dalam pengobatan pasien anak di atas usia 12 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Adanya diagnosis gagal ginjal kronis merupakan kontraindikasi penggunaan tablet Tebikur.

Dengan CC kurang dari 50 ml / menit, dosis harian adalah ½ tablet (125 mg).

Pasien dengan gagal ginjal harus menggunakan Tebikur dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Jika terdapat bentuk penyakit hati yang aktif atau kronis, penggunaan tablet Tebikur merupakan kontraindikasi.

Pasien dengan gangguan hati dan orang yang menderita alkoholisme harus menggunakan obat dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Pada pasien usia lanjut, tidak perlu menyesuaikan dosis obat.

Interaksi obat

Saat mengambil tablet Tebikur bersama dengan bahan / sediaan lain, interaksi berikut mungkin terjadi:

• cimetidine dan penghambat isoenzim sitokrom P _{450 lainnya}: memperlambat metabolisme dan ekskresi terbinafine dari tubuh;
• rifampisin dan penginduksi lain dari sitokrom P ₄₅₀ isoenzim: mempercepat ekskresi terbinafine dari tubuh;
• kafein: terbinafine memperpanjang T _{1/2 dari} kafein sebesar 31% dan mengurangi pembersihannya sebesar 21%;
• etanol dan obat lain yang memiliki efek hepatotoksik: bila dikonsumsi bersamaan dengan terbinafine, risiko berkembangnya kerusakan obat pada hati meningkat;
• kontrasepsi oral: penggunaan terbinafine saat menggunakan kontrasepsi oral dapat menyebabkan ketidakteraturan menstruasi;
• fluvoxamine, desipramine, SSRI lainnya (penghambat reuptake serotonin selektif) dan antidepresan trisiklik; propafenone, flecainide dan obat antiaritmia lainnya; haloperidol, klorpromazin, dan obat antipsikotik lainnya; propranolol, metoprolol dan beta-blocker lainnya; selegiline (penghambat MAO-B): terbinafine mengganggu metabolisme obat ini;
• digoxin, phenazone, warfarin: terbinafine tidak berpengaruh pada pembersihan zat yang terdaftar.

Tidak ada data tentang interaksi obat krim Tebikur bila dioleskan secara eksternal dengan latar belakang terapi dengan obat lain.

Analog

Analog Tebikur adalah Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Miconorm, Terbized-Agio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, Terbinafin-Terbinafin-Terbinafin-MERBINAFIN-MERBINAFIN, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan di tempat yang kering, jauh dari sinar matahari, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Setelah berakhirnya masa simpan yang ditunjukkan pada kemasan, dilarang menggunakan obat tersebut.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Tebikur

Pasien dan spesialis meninggalkan sedikit, tapi kebanyakan positif, ulasan tentang Tebikur. Menurut mereka, obat tersebut adalah agen antijamur yang sangat baik baik dalam bentuk tablet maupun dalam bentuk krim untuk penggunaan luar. Secara terpisah, ketersediaannya di apotek dan biaya anggaran dicatat. Untuk mendapatkan hasil yang lebih cepat, disarankan untuk mengikuti pengaturan dosis yang ditunjukkan dalam petunjuk.

Kekurangan dari bentuk tablet Tebikur, pengguna mempertimbangkan adanya reaksi merugikan dari saluran pencernaan. Ada keluhan tentang sedikit krim di dalam tabung. Karena krimnya diserap untuk waktu yang lama, disarankan untuk mengaplikasikannya di malam hari.

Harga Tebikur di Apotik

Di apotek, perkiraan harga Tebikur adalah:

• tablet 250 mg: per bungkus 14 pcs. - 434–575 rubel;
• krim untuk penggunaan luar 1%: untuk tabung 15 g - 157-224 rubel.

Tebikur: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Cream tebikur 1% untuk pemakaian luar 15 g 1 pc. 174 r Membeli

Tebikur 250 mg tablet 14 pcs. 253 r Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!