Pulmicort
Pulmicort: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Pulmicort
Kode ATX: R03BA02
Bahan aktif: budesonide (budesonide)
Produsen: AstraZeneca AB (Swedia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-20-08
Harga di apotek: dari 328 rubel.
Membeli
Pulmicort adalah glukokortikosteroid inhalasi (GCS) dengan aktivitas anti-inflamasi di bronkus, yang mengurangi frekuensi eksaserbasi dan keparahan gejala asma bronkial.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Pulmicort adalah suspensi berdosis untuk dihirup: cairan hampir putih atau putih, mudah disuspensi kembali (2 ml dalam wadah polietilen dosis tunggal, 5 wadah dalam amplop foil laminasi, 4 amplop dalam kotak karton).
1 ml suspensi Pulmicort mengandung:
- Bahan aktif: budesonide (micronized) - 0,25 mg atau 0,5 mg;
- Komponen pembantu: natrium sitrat, asam sitrat (anhidrat), natrium klorida, polisorbat 80, disodium edetat (garam natrium disubstitusi dari asam ethylenediaminetetraacetic), air murni.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Pulmicort adalah obat yang memiliki efek glukokortikoid, anti inflamasi dan anti alergi.
Bahan aktifnya adalah budesonide, GCS hirup, yang bila digunakan dalam dosis terapeutik, memiliki efek antiinflamasi pada bronkus, sehingga mengurangi keparahan gejala dan frekuensi eksaserbasi asma bronkial. Pada saat yang sama, ini menyebabkan lebih sedikit efek samping daripada kortikosteroid sistemik.
Budesonide mengurangi edema mukosa bronkial, pembentukan dahak dan produksi lendir, mengurangi hiperresponsif saluran napas. Tidak memiliki aktivitas mineralokortikosteroid. Ditoleransi dengan baik bahkan dengan penggunaan jangka panjang.
Setelah menghirup satu dosis Pulmicort, efek terapeutik berkembang dalam beberapa jam. Efek maksimum dicapai setelah 1–2 minggu pengobatan rutin.
Efek budesonide yang bergantung pada dosis pada kadar kortisol urin dan plasma telah dicatat. Pada fungsi adrenal, budesonide pada dosis terapeutik memiliki efek yang jauh lebih kecil daripada prednison dengan dosis 10 mg.
Budesonide tidak mempengaruhi manifestasi akut penyakit ini, tetapi memiliki efek pencegahan pada asma bronkial.
Farmakokinetik
Budesonide cepat diserap melalui penghirupan. Pada pasien dewasa, setelah menghirup suspensi Pulmicort melalui nebulizer, ketersediaan hayati sistemik sekitar 15% dari total dosis yang diterapkan dan sekitar 40-70% dari dosis yang diberikan. Konsentrasi plasma maksimum tercapai 30 menit setelah penghirupan.
Ini ditandai dengan ikatan tinggi dengan protein plasma - sekitar 90%. Volume distribusinya sekitar 3 l / kg.
Setelah absorpsi, budesonide secara intensif ditransformasi (lebih dari 90%) di hati dengan pembentukan metabolit dengan aktivitas glukokortikosteroid rendah (aktivitas metabolit utama 16α-hidroksiprednisolon dan 6β-hidroksi-budesonida kurang dari 1% aktivitas budesonida).
Dalam metabolisme budesonide, isoenzim CYP3A4 terutama terlibat. Metabolit diekskresikan tidak berubah dalam urin atau dalam bentuk terkonjugasi.
Pembersihan sistemik obat sekitar 1,2 L / menit. Farmakokinetiknya sebanding dengan ukuran dosis yang diterapkan.
Parameter farmakokinetik budesonide pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan pada anak-anak belum diteliti. Di hadapan penyakit hati bersamaan, adalah mungkin untuk memperlambat ekskresi budesonide dari tubuh.
Indikasi untuk digunakan
- Asma bronkial (sebagai terapi pemeliharaan);
- Penyakit paru obstruktif kronik (PPOK).
Kontraindikasi
- Usia sampai 6 bulan;
- Hipersensitif thd budesonide dan eksipien.
Menurut petunjuknya, Pulmicort untuk inhalasi digunakan dengan hati-hati dan di bawah pengawasan yang lebih cermat dalam bentuk aktif tuberkulosis paru, sirosis hati, serta infeksi jamur, bakteri dan virus pada sistem pernapasan.
Selama terapi, kemungkinan manifestasi dari tindakan sistemik GCS harus dipertimbangkan.
Petunjuk penggunaan Pulmicort: metode dan dosis
Pulmicort untuk inhalasi diterapkan dengan menggunakan peralatan khusus - nebulizer yang mengubah suspensi menjadi aerosol. Dengan tenang dan bahkan inhalasi melalui corong, obat dalam bentuk aerosol masuk ke paru-paru pasien. Untuk anak kecil, prosedurnya dilakukan melalui masker khusus.
Nebulizer ultrasonik tidak cocok untuk menggunakan Pulmicort dalam bentuk suspensi!
Mereka mulai menggunakan nebulizer setelah mempelajari instruksinya dengan cermat, mengikuti semua rekomendasi dengan ketat.
Setelah setiap inhalasi, bilas mulut Anda secara menyeluruh dengan air, ini akan mengurangi risiko mengembangkan kandidiasis orofaring, Anda juga perlu membilas wajah Anda dengan air untuk mencegah iritasi kulit. Suspensi yang diencerkan digunakan dalam setengah jam berikutnya.
Ruang nebulizer harus dibersihkan setelah setiap prosedur.
Kompresor menghasilkan laju aliran udara (5-8 liter per menit) yang dibutuhkan untuk mengisi nebulizer dengan volume 2-4 ml. Perangkat ini dilengkapi dengan masker dan corong khusus.
Dokter menetapkan dosis Pulmicort secara individual.
Ketika dosis harian 1 mg diresepkan, itu diberikan sekaligus, jika dosisnya lebih tinggi, itu dibagi menjadi 2 dosis.
Untuk mencampur suspensi, gunakan larutan natrium klorida 0,9% atau larutan asetilsistein, salbutamol, terbutalin, fenoterol, natrium kromoglikat, ipratropium bromida.
Dosis harian yang direkomendasikan:
- Dewasa, termasuk pasien lanjut usia: dosis awal 1-2 mg, dosis pemeliharaan 0,5-4 mg. Untuk mencapai efek yang diinginkan pada eksaserbasi penyakit yang parah, dosisnya dapat ditingkatkan;
- Anak-anak di atas usia 6 bulan: dosis awal 0,25-0,5 mg, jika perlu, peningkatan menjadi 1 mg diperbolehkan. Dosis pemeliharaan adalah 0,25-2 mg.
Untuk setiap pasien, dosis pemeliharaan efektif minimum ditentukan, memberikan efek klinis.
Karena risiko yang lebih rendah dari efek sistemik yang tidak diinginkan, dalam beberapa kasus dianjurkan untuk meningkatkan dosis harian Pulmicort menjadi 1 mg sebagai monoterapi, daripada kombinasi dengan GCS untuk pemberian oral.
Pasien yang sedang dalam pengobatan kortikosteroid oral harus mulai menghentikan terapi selama periode kondisi stabil. Dengan latar belakang dosis biasa kortikosteroid oral, pasien menerima Pulmicort dosis tinggi selama 10 hari. Kemudian, dalam satu bulan, dosis kortikosteroid oral dikurangi secara bertahap hingga ke tingkat efektivitas minimum. Sangat sering dimungkinkan untuk sepenuhnya membatalkan asupan GCS di dalam.
Dengan sirosis hati yang parah, durasi kerja Pulmicort meningkat.
Efek samping
- Sistem pernapasan: sering - mulut kering, batuk, kandidiasis orofaringeal, suara serak, iritasi pada mukosa faring; jarang - bronkospasme;
- Sistem saraf: jarang - sakit kepala; mungkin - depresi, kegugupan, gangguan perilaku; sifat dpt dirangsang;
- Reaksi dermatologis: jarang - ruam kulit, urtikaria, dermatitis kontak;
- Reaksi alergi: jarang - angioedema;
- Reaksi lain: jarang - iritasi kulit wajah (karena menggunakan nebulizer dengan masker), memar pada kulit; dalam beberapa kasus - hipofungsi adrenal dan gejala patologi lain yang disebabkan oleh tindakan sistemik GCS.
Overdosis
Pada overdosis akut, gejala klinis tidak diamati.
Dalam kasus penggunaan jangka panjang Pulmicort dalam dosis yang secara signifikan melebihi dosis terapeutik yang direkomendasikan, karakteristik efek sistemik dari glukokortikosteroid dapat berkembang, yang dimanifestasikan oleh hiperkortisolisme dan penekanan fungsi adrenal.
instruksi khusus
Dianjurkan untuk menghindari pengangkatan budesonide saat penggunaan ketoconazole, itraconazole atau penghambat CYP3A4 potensial lainnya. Jika kombinasi ini diperlukan, jangka waktu antara mengonsumsi obat harus ditingkatkan semaksimal mungkin.
Kontrol atas kondisi pasien diperlukan saat beralih ke Pulmicort dari kortikosteroid sistemik, karena risiko melemahnya fungsi adrenal meningkat. Perhatian khusus pada pasien dengan pemberian oral GCS dosis tinggi atau penerimaan jangka panjang dari GCS inhalasi dosis tinggi yang direkomendasikan secara oral. Karena situasi stres dalam kategori pasien ini dapat menyebabkan gejala insufisiensi adrenal, terapi tambahan dengan GCS sistemik disarankan selama pembedahan dan tekanan lainnya.
Transisi dari GCS sistemik ke Pulmicort dilakukan dengan hati-hati.
Jika ada risiko gangguan fungsi hipofisis-adrenal, dosis kortikosteroid sistemik harus dikurangi dengan perhatian khusus pada kondisi pasien dan kontrol parameter fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal. Dalam kasus trauma, pembedahan dan tekanan lain dari kategori pasien ini, asupan tambahan GCS di dalam mungkin diperlukan.
Dengan munculnya rasa sakit pada persendian atau otot dalam kasus peralihan dari kortikosteroid oral ke inhalasi, peningkatan sementara dosis kortikosteroid untuk pemberian oral dimungkinkan. Perkembangan perasaan lelah, sakit kepala, mual, muntah selama masa transisi merupakan bukti dari ketidakcukupan GCS sistemik.
Karena penghentian tindakan obat sistemik selama masa transisi, risiko eksaserbasi eksim yang ada, patologi alergi, rinitis meningkat.
Untuk pencegahan upaya fisik asma, penggunaan Pulmicort 1-2 kali sehari efektif.
Selama kehamilan, dianjurkan untuk menggunakan dosis efektif obat minimum.
Penggunaan dosis terapi Pulmicort selama menyusui tidak mempengaruhi anak.
GCS dalam pediatri digunakan setelah penilaian yang cermat untuk membandingkan efek terapeutik yang diharapkan dan potensi ancaman dalam memperlambat pertumbuhan anak. Dengan penggunaan Pulmicort yang berkepanjangan pada anak-anak dan remaja, pemantauan tingkat pertumbuhan secara teratur harus dilakukan.
Hasil observasi menunjukkan bahwa penggunaan budesonide selama 11 tahun pada anak dan remaja tidak berpengaruh terhadap pencapaian angka pertumbuhan standar.
Gejala biokimia dari tindakan sistemik Pulmicort dapat terjadi ketika dosis harian 0,4-0,8 mg digunakan, efek sistemik sering ditemukan pada anak-anak yang memakai dosis di atas 0,8 mg per hari.
Setelah setiap penggunaan, ruang nebulizer, corong atau masker harus dicuci dengan air hangat dan deterjen lembut, nebulizer harus dibilas dan dikeringkan, dan ruang tersebut harus dihubungkan ke katup masuk udara atau kompresor.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pulmicort tidak mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengemudikan mobil atau mekanisme lainnya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Pengamatan wanita hamil yang menerima budesonide tidak mengungkapkan kelainan perkembangan pada janin, tetapi risiko kemunculannya tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan. Mengingat kemungkinan perburukan jalannya asma bronkial, selama kehamilan, Pulmicort harus digunakan dalam dosis efektif minimum.
Budesonide masuk ke dalam ASI, namun, dalam dosis terapeutik, obat tersebut tidak memiliki efek negatif pada bayi, oleh karena itu Pulmicort disetujui untuk digunakan selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Penunjukan Pulmicort untuk anak di bawah 6 bulan merupakan kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Tidak ada informasi tentang kemungkinan penggunaan budesonide dengan gagal ginjal bersamaan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Tidak ada data tentang penggunaan Pulmicort pada pasien dengan gangguan hati bersamaan. Namun, telah ditetapkan bahwa budesonide mengalami biotransformasi di hati, oleh karena itu diasumsikan bahwa dengan sirosis hati yang parah, durasi kerja obat dapat meningkat.
Gunakan pada orang tua
Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan pada pasien lanjut usia.
Interaksi obat
Interaksi budesonide dengan obat lain yang digunakan untuk pengobatan asma bronkial tidak diamati.
Jika perlu, penggunaan ketokonazol secara simultan harus mengurangi dosis budesonide dan memaksimalkan interval antara dosisnya.
Tingkat plasma budesonide secara signifikan meningkatkan itrakonazol, penghambat potensial CYP3A4.
Penggunaan beta-adrenostimulan untuk penghirupan awal membantu memperluas bronkus, meningkatkan aliran budesonide ke saluran pernapasan, dan meningkatkan efek terapeutiknya.
Ketika dikombinasikan dengan fenitoin, fenobarbital, rifampisin, efek Pulmicort menurun, dan dalam kombinasi dengan estrogen, methandrostenolone, itu meningkat.
Analog
Analog dari Pulmicort adalah: Pulmicort Turbuhaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budesonide, Benarin, Budesonide Easyheiler, Tafen nasal, Budoster, Budesonide-Nativ, Budieir, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 30 ° C jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Setelah memecahkan kekencangan amplop, wadah cocok digunakan selama 3 bulan, terlindung dari cahaya. Wadah terbuka harus digunakan dalam waktu 12 jam.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Pulmicort
Menurut ulasan, Pulmicort adalah obat efektif yang memiliki efek anti-inflamasi dan anti-edema yang diucapkan, mengurangi hiperresponsif saluran napas, produksi dahak dan edema pada mukosa bronkial.
Kerugiannya, pasien tertentu termasuk:
- efek samping yang sering terjadi (termasuk kandidiasis mukosa mulut);
- ketidaknyamanan penggunaan (obat hanya dapat digunakan dengan nebulizer yang sesuai, dan garam diperlukan untuk mengencerkan suspensi);
- kurangnya tutup (setiap wadah dibuka dengan melepaskan bagian atasnya, oleh karena itu tidak menutup kembali, yang merepotkan bila Anda perlu membagi dosis menjadi 2 dosis);
- umur simpan yang pendek (setelah membuka setiap amplop, wadah yang disimpan di dalamnya hanya boleh digunakan selama 3 bulan) dan biaya yang relatif tinggi, terutama jika diperlukan pengolahan jangka panjang.
Harga Pulmicort di apotek
Perkiraan harga Pulmicort: suspensi 0,25 mg / dosis - 850-1250 rubel. untuk 20 wadah dosis tunggal, suspensi 0,5 mg / dosis - 1185-1365 rubel. untuk 20 wadah dosis tunggal.
Pulmicort: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Pulmicort Turbuhaler 200 mcg / dosis 100 dosis bubuk utk inhalasi 1 pc. 328 RUB Membeli |
|
Bubuk Pulmicort Turbuhaler untuk dalam. dosis. 200mcg / dosis 100 dosis 395 GOSONG Membeli |
|
Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / dosis 200 dosis bubuk untuk inhalasi 1 pc. 709 RUB Membeli |
|
Pulmicort 0,25 mg / ml suspensi untuk inhalasi dosis 2 ml 20 pcs. 775 RUB Membeli |
|
Suspensi pulmicort untuk di. 0,25 mg / ml lanjutan 2ml 20 pcs. 798 r Membeli |
|
Pulmicort 0,5 mg / ml suspensi untuk inhalasi dosis 2 ml 20 pcs. RUB 970 Membeli |
|
Suspensi pulmicort untuk di. 0,5 mg / ml lanjutan 2ml 20 pcs. 1041 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
