Ambroxol-SOLOfarm
Ambroxol-SOLOfarm: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Review tentang Ambroxole-SOLOpharm
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Ambroxol-SOLOpharm
Kode ATX: R05CB06
Bahan aktif: ambroxol (Ambroxol)
Produser: Grotex, LLC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-10-07
Ambroxol-SOLOpharm adalah obat dengan aksi mukolitik ekspektoran.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - larutan untuk pemberian oral dan inhalasi [dalam kantong foil 10 tabung A, berisi 1 atau 2 ml larutan, dan 10 tabung B, berisi 1 atau 2 ml pelarut, dalam kotak karton 1 atau 2 kantong dengan tube-dropper A dan B (set) atau hanya dengan tube-droppers A dan instruksi penggunaan Ambroxol-SOLOfarm].
Komposisi 1 ml larutan (pipet tabung A):
- zat aktif: ambroxol hydrochloride - 7,5 mg;
- komponen tambahan: natrium klorida - 6,22 mg; natrium hidrogen fosfat dihidrat - 4,35 mg; asam sitrat anhidrat - 1,83 mg; air untuk injeksi - hingga 1 ml.
Komposisi 1 ml pelarut (pipet-tabung B): natrium klorida - 9 mg, air untuk injeksi - hingga 1 ml.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Menurut penelitian yang dilakukan, tindakan Ambroxol, komponen aktif Ambroxol-SOLOpharm, ditujukan untuk meningkatkan sekresi di saluran pernapasan. Ini meningkatkan produksi surfaktan paru dan memiliki efek stimulasi pada aktivitas siliaris. Hal ini meningkatkan aliran dan pengangkutan lendir (pembersihan mukosiliar), yang pada gilirannya mengarah pada perbaikan pelepasan dahak dan pereda batuk.
Terapi jangka panjang dengan ambroxol (berlangsung setidaknya 2 bulan) dengan latar belakang penyakit paru obstruktif kronik memberikan penurunan yang signifikan dalam jumlah eksaserbasi. Ada penurunan yang signifikan dalam jumlah hari terapi antibiotik dan durasi eksaserbasi.
Farmakokinetik
Semua bentuk sediaan ambroxol pelepasan segera ditandai dengan absorpsi yang cepat dan hampir lengkap dari saluran pencernaan, dengan ketergantungan dosis linier pada kisaran konsentrasi terapeutik. Ketika diambil secara oral, C max (konsentrasi maksimum zat) dalam plasma darah dicapai dalam 1–2,5 jam. V d (volume distribusi) - 552 liter. Pengikatan zat ke protein plasma dalam kisaran konsentrasi terapeutik kira-kira 90%.
Dengan pemberian oral, terjadi transisi cepat Ambroxol dari darah ke jaringan, dengan konsentrasi zat tertinggi yang diamati di paru-paru. Sekitar 30% dosis dipengaruhi oleh jalur hati primer.
Menurut penelitian tentang mikrosom hati manusia, isoform utama yang bertanggung jawab untuk metabolisme zat aktif menjadi asam dibromantranilik adalah isoenzim CYPZA4. Sisa dosis dimetabolisme di hati, terutama oleh glukuronidasi dan degradasi parsial menjadi asam dibromantranilic (kira-kira 10% dari dosis), serta sejumlah kecil metabolit tambahan.
Terminal T 1/2 (waktu paruh) bahan - 10 jam. Bersihan total dalam 660 ml / menit, bersihan ginjal kira-kira 8% dari pembersihan total. Telah dihitung (menggunakan metode pelabelan radioaktif) bahwa setelah mengambil dosis tunggal, sekitar 83% dari dosis tersebut diekskresikan dalam urin selama 5 hari berikutnya.
Indikasi untuk digunakan
Ambroxol-SOLOpharm diresepkan untuk pengobatan penyakit pernapasan berikut dengan pelepasan sputum kental (akut dan kronis):
- bronkitis akut dan kronis;
- penyakit paru obstruktif kronis;
- radang paru-paru;
- bronkiektasis;
- asma bronkial dengan kesulitan mengeluarkan dahak.
Kontraindikasi
Mutlak:
- Saya trimester kehamilan;
- masa menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Relatif (solusi untuk pemberian oral dan inhalasi Ambroxol-SOLOfarm diresepkan di bawah pengawasan medis):
- gangguan fungsi ginjal;
- penyakit hati yang parah
- gangguan fungsi motorik bronkus dan peningkatan produksi sputum (pada pasien dengan sindrom silia tidak bergerak);
- eksaserbasi tukak lambung dan tukak duodenum;
- II - III trimester kehamilan.
Ambroxol-SOLOfarm, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Ambroxol-SOLOfarm diambil secara oral. Efek mukolitik berkembang dengan syarat bahwa sejumlah besar cairan dikonsumsi, dan oleh karena itu banyak minum dianjurkan selama periode terapi.
Pemberian oral
Untuk pemberian oral, larutan ambroxol dari pipet tabung A. Ambroxol-SOLOpharm ditambahkan ke air, jus buah, teh atau susu. Obat tersebut diminum setelah makan.
Anak-anak di atas 12 tahun dan orang dewasa dalam 2-3 hari pertama terapi diresepkan 3 kali sehari, 4 ml, setelah itu frekuensi pemberian dikurangi menjadi 2 kali sehari. Dosis harian maksimum adalah 90 mg per hari.
Regimen dosis yang dianjurkan / dosis harian maksimum untuk anak-anak:
- 6–12 tahun: 2–3 kali sehari, 2 ml / 45 mg;
- 2-6 tahun: 3 kali sehari, 1 ml / 22,5 mg;
- sampai 2 tahun (dalam pengawasan medis): 2 kali sehari, 1 ml / 15 mg.
Penggunaan inhalasi
Untuk menghirup Ambroxol-SOLOpharm, peralatan penghirupan modern apa pun dapat digunakan (kecuali untuk penghirup uap).
Sebelum digunakan, larutan dari tabung penetes A dicampur dengan pelarut dari tabung penetes B (pencampuran dalam rasio 1: 1 memastikan pelembapan udara yang optimal). Sebelum terhirup, disarankan untuk menghangatkan larutan ke suhu tubuh.
Penghirupan dilakukan 1-2 kali sehari dalam dosis tunggal berikut:
- dewasa dan anak-anak dari 6 tahun: 2-3 ml;
- anak di bawah 6 tahun: 2 ml.
Durasi terapi yang direkomendasikan adalah 4–5 hari. Penggunaan jangka panjang Ambroxol-SOLOpharm harus disetujui oleh dokter Anda.
Menarik napas dalam-dalam selama terapi inhalasi dapat memicu batuk, jadi penarikan harus dilakukan dalam mode pernapasan normal.
Untuk menghindari iritasi nonspesifik pada saluran pernapasan dan kejang mereka, penghirupan dianjurkan untuk pasien dengan asma bronkial setelah minum bronkodilator.
Efek samping
Selama terapi dengan Ambroxol-SOLOpharm, reaksi merugikan berikut dapat berkembang (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):
- sistem pernapasan: jarang - rhinorrhea, kekeringan pada selaput lendir saluran pernapasan;
- kulit dan jaringan subkutan: sangat jarang - sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson;
- sistem pencernaan: sering - mual, penurunan kepekaan pada faring dan mulut; jarang - nyeri di perut bagian atas, gangguan pencernaan, diare, muntah; jarang - sembelit, mulas, kekeringan pada selaput lendir faring dan rongga mulut;
- sistem kekebalan: jarang - urtikaria, reaksi hipersensitivitas, ruam kulit, angioedema, gatal; sangat jarang - reaksi anafilaksis, termasuk syok anafilaksis;
- sistem saraf: sering - gangguan rasa;
- lainnya: jarang - demam, lemah.
Overdosis
Gejala utamanya adalah: dispepsia, mual, diare, muntah, nyeri di perut bagian atas, mulas, kemungkinan kecemasan jangka pendek. Dengan overdosis yang diucapkan, mungkin ada penurunan tekanan darah yang signifikan.
Terapi: dalam 1-2 jam pertama setelah minum Ambroxol-SOLOpharm - muntah buatan, lavage lambung; selanjutnya - pengobatan simtomatik, asupan makanan yang mengandung lemak.
instruksi khusus
Anda sebaiknya tidak mengonsumsi Ambroxol-SOLOfarm secara bersamaan dengan obat antitusif yang dapat menghambat refleks batuk.
Dengan latar belakang refleks batuk yang melemah atau gangguan transportasi mukosiliar, terapi harus dilakukan dengan hati-hati, yang terkait dengan risiko penumpukan dahak.
Selama masa pengobatan, penderita asma bronkial dapat mengalami peningkatan batuk.
Jangan gunakan Ambroxol-SOLOfarm segera sebelum waktu tidur.
Latihan pernapasan tidak dianjurkan untuk pasien yang memakai ambroxol. Pada kasus penyakit yang parah, aspirasi cairan dahak harus dilakukan.
Pada fase awal pengobatan, pasien dengan lesi kulit yang parah, termasuk sindrom Stevens-Johnson dan Lyell, dapat mengalami gejala seperti rinitis, demam, nyeri tubuh, sakit tenggorokan, dan batuk. Dengan terapi simtomatik, agen mukolitik, termasuk ambroxol, mungkin salah diresepkan. Ada laporan terpisah tentang deteksi sindrom ini, yang kemunculannya bertepatan dengan penunjukan Ambroxol-SOLOpharm, namun, hubungan kausal yang andal dengan penggunaan obat belum ditetapkan.
Jika terjadi perkembangan sindrom di atas, maka perlu dihentikan pengobatan dan segera mencari pertolongan medis.
Ambroxol untuk gangguan fungsi ginjal hanya dapat digunakan sesuai petunjuk dokter.
Tidak disarankan untuk mencampur Ambroxol-SOLOfarm dengan larutan alkali dan asam cromoglycic.
Pasien yang mengikuti diet hipon-natrium harus memperhitungkan bahwa 1 ml larutan obat mengandung 10 mg natrium.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- Kehamilan trimester I, masa menyusui: terapi dikontraindikasikan;
- II - trimester III kehamilan: Ambroxol-SOLOfarm digunakan di bawah pengawasan medis.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, Ambroxol-SOLOfarm harus digunakan dengan hati-hati dengan peningkatan interval antara dosis obat atau penurunan dosis tunggal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dalam kasus penyakit hati yang parah, Ambroxol-SOLOfarm harus digunakan dengan hati-hati, dengan peningkatan interval antara dosis obat atau penurunan dosis tunggal.
Interaksi obat
Perkembangan interaksi obat yang tidak diinginkan yang signifikan secara klinis dari Ambroxol-SOLOpharm dengan zat / sediaan lain tidak dilaporkan.
Dengan penggunaan bersamaan dengan antitusif, mungkin ada kesulitan dalam keluarnya dahak, yang berhubungan dengan penekanan refleks batuk.
Dalam terapi kombinasi, Ambroxol meningkatkan konsentrasi obat berikut dalam sekresi bronkial: amoksisilin, sefuroksim, doksisiklin, eritromisin.
Analog
Analog dari Ambroxol-SOLOpharm adalah: Ambrolor, Ambrobene, Halixol, Lazolvan, Lazongin, AmbroGEXAL, Ambrolan, Ambrosan, Ambroxol, Flavamed, Deflegmin, Bronchorus, Mucobron, Bronchoxol, Remebrox, Neo-Bronchol dan lain-lain.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Ambroxol-SOLOpharm
Review tentang Ambroxol-SOLOpharm hanya sedikit. Pasien mencatat efisiensi tinggi dan toleransi obat yang baik.
Harga Ambroxol-SOLOpharm di apotek
Perkiraan harga untuk Ambroxol-SOLOpharm (20 tabung masing-masing 2 ml) adalah 137 rubel.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
