Bramitob
Bramitob: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Bramitob
Kode ATX: J01GB01
Bahan aktif: tobramycin (Tobramycin)
Produser: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-11-07
Bramitob adalah agen antibakteri spektrum luas untuk inhalasi dari kelompok aminoglikosida.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - larutan untuk penghirupan: transparan, dari kuning ke kuning muda (dalam kotak karton 4, 7 atau 14 strip berisi 4 ampul plastik tertutup rapat berisi larutan 4 ml, dan petunjuk penggunaan Bramitoba).
Komposisi larutan 1 ml:
- zat aktif: tobramycin - 75 mg;
- komponen tambahan: larutan asam sulfat 1M - 0,4 ml (sampai pH 4,5–5,5); 1M larutan natrium hidroksida - hingga pH 4,5–5,5; natrium klorida - 4,5 mg; air untuk injeksi - hingga 1 ml.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Tobramycin adalah antibiotik aminoglikosida yang diproduksi oleh mikroorganisme dari genus Streptomyces tenebrarius. Mekanisme utama aksinya dikaitkan dengan pelanggaran sintesis protein, yang menyebabkan permeabilitas membran sel berubah, kerusakan pada membran meningkat, dan kematian sel terjadi. Antibiotik memiliki efek bakterisidal pada konsentrasi yang sedikit lebih tinggi atau sama dengan konsentrasi penekan.
Bramitob aktif melawan mikroorganisme aerobik gram negatif. Untuk sebagian besar bakteri gram positif dan mikroorganisme anaerobik, aktivitasnya rendah.
Dibandingkan dengan gentamisin, obat ini lebih aktif melawan galur Proteus dan Pseudomonas aeruginosa tertentu. Sekitar setengah dari strain Pseudomonas aeruginosa yang menunjukkan resistensi terhadap gentamisin sensitif terhadap tobramycin.
Dalam sputum pasien dengan fibrosis kistik, konsentrasi hambat minimum tobramycin dengan inhalasi secara signifikan lebih tinggi dibandingkan dengan pemberian parenteral.
Farmakokinetik
Setelah terhirup menggunakan 0,3 g Bramitoba, konsentrasi maksimum obat dalam dahak pasien dengan fibrosis kistik tercapai setelah 30 menit dan sekitar 1289 μg per 1 g. Bersamaan dengan ini, konsentrasi maksimum dalam plasma darah dicapai setelah sekitar 1,5 jam dan 758 ng untuk 1 ml. Waktu paruh obat adalah 4,5 jam.
Obat yang diserap ke dalam darah diekskresikan dengan filtrasi glomerulus melalui ginjal.
Indikasi untuk digunakan
Bramitob diresepkan untuk pasien dengan fibrosis kistik untuk mengobati infeksi saluran pernapasan yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa.
Kontraindikasi
Mutlak:
- anak di bawah usia 6 tahun;
- masa laktasi;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Relatif (solusi untuk inhalasi Bramitob diresepkan di bawah pengawasan medis):
- diabetes;
- gagal ginjal;
- iskemia jantung;
- gagal jantung kronis pada tahap dekompensasi;
- gangguan pendengaran;
- hemoptisis akut;
- disfungsi alat vestibular atau patologi neuromuskuler (misalnya, parkinsonisme dan kondisi lain yang disertai kelemahan otot, termasuk miastenia gravis);
- kehamilan.
Bramitob, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Larutan Bramitob untuk inhalasi digunakan dengan nebulizer.
Pada anak di atas 6 tahun dan dewasa, dianjurkan menggunakan 1 ampul pada pagi dan sore hari selama 28 hari. Interval antar prosedur harus sekitar 12 jam, tetapi tidak kurang dari 6 jam.
Setelah 28 hari menggunakan Bramitoba, perlu istirahat 28 hari, setelah itu perawatan harus dilanjutkan selama 28 hari lagi.
Berat badan pasien tidak diperhitungkan untuk menetapkan rejimen dosis. Semua pasien harus menggunakan 1 ampul larutan (0,3 g tobramycin) dua kali sehari.
Untuk membuka ampul yang dapat dilepas, pertama-tama ditekuk di kedua arah dari strip, dan kemudian bagian atas dan bawahnya dipisahkan secara berurutan. Setelah itu, bagian atas ampul diputar relatif terhadap tubuh searah yang ditunjukkan oleh panah. Solusinya dituangkan ke dalam leher kaca nebulizer dengan tekanan sedang pada dinding ampul terbuka.
Larutan yang dituangkan ke dalam nebulizer (0,3 g) disuntikkan melalui penghirupan selama 10-15 menit menggunakan perangkat PARI LC Plus yang dapat digunakan kembali. Nebulizer ini berisi kompresor yang, ketika dihubungkan ke PARI LC Plus, menghasilkan 4 hingga 6 liter per menit dan / atau tekanan balik 110 hingga 217 kPa.
Selama prosedur, pasien harus dalam posisi berdiri atau duduk dan bernapas seperti biasa melalui corong nebulizer. Untuk mempermudah pernapasan melalui mulut, pasien dapat menggunakan penjepit hidung.
Setelah selesai menghirup, perangkat harus dibongkar. Setelah setiap prosedur, penting untuk mencuci bagian-bagiannya secara menyeluruh, tidak termasuk tabung, dengan air panas dan deterjen cair, bilas dan lap hingga kering dengan kain kering bersih yang tidak meninggalkan serat.
Bagian terpisah dari nebulizer selain tabung harus didesinfeksi setelah dibersihkan sesuai dengan petunjuk di atas. Untuk melakukan ini, Anda dapat menggunakan salah satu dari dua metode untuk dipilih:
- Rebus dalam air selama 10 menit.
- Perendaman bagian-bagian perangkat selama 1 jam dalam larutan asam asetat 9% dan air panas (diencerkan dalam proporsi 1 ÷ 3), setelah itu bagian-bagian tersebut dicuci dengan air panas, dan larutan bekas dituangkan.
Setelah desinfeksi berakhir, bagian nebulizer dikeringkan dengan kain bersih.
Efek samping
Kemungkinan efek samping Bramitoba [> 10% - sangat umum; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0,01%, termasuk pesan terisolasi - sangat jarang]:
- sistem muskuloskeletal: sangat jarang - sakit punggung;
- darah dan sistem limfatik: sangat jarang - limfadenopati;
- organ indera: jarang - gangguan pendengaran, telinga berdenging; sangat jarang - nyeri di telinga, labirin dan gangguan vestibular;
- sistem saraf pusat dan perifer: jarang - pusing, sakit kepala; sangat jarang - mengantuk;
- saluran pencernaan: jarang - perubahan rasa, stomatitis ulserativa, mual, muntah; sangat jarang - diare;
- organ pernapasan: jarang - faringitis, batuk meningkat, sesak napas, perubahan suara; jarang - rinitis, mimisan, radang tenggorokan, kerusakan fungsi paru-paru, hemoptisis, peningkatan produksi sputum, bronkospasme; sangat jarang - sinusitis, hipoksia, hiperventilasi;
- reaksi lokal: sangat jarang - kandidiasis oral, infeksi jamur;
- lainnya: jarang - demam, astenia, nyeri dada, anoreksia, ruam kulit; sangat jarang - ketidaknyamanan dan nyeri perut.
Overdosis
Gejala utama overdosis inhalasi tobramycin adalah suara serak. Karena fakta bahwa tobramycin diserap dengan buruk dari saluran gastrointestinal, perkembangan efek toksik tidak mungkin terjadi ketika tertelan secara tidak sengaja. Suntikan Bramitoba intravena yang tidak disengaja dapat menyebabkan perkembangan gejala dan tanda overdosis sistemik tobramycin - vertigo, pusing, telinga berdenging, gangguan pendengaran, blokade konduksi neuromuskuler, gangguan fungsi ginjal, sindrom gangguan pernapasan.
Terapi: penghentian segera Bramitoba, melakukan studi indikator fungsi ginjal, menentukan konsentrasi tobramycin dalam serum (untuk mengontrol overdosis).
instruksi khusus
Penunjukan Bramitoba harus dikeluarkan oleh seorang profesional medis yang memiliki pengalaman dalam menangani pasien dengan fibrosis kistik. Durasi terapi ditentukan oleh dokter, dengan mempertimbangkan gambaran klinis patologi. Jika perburukan fungsi paru dipastikan, pengobatan antibiotik tambahan harus diberikan.
Harus diingat bahwa penggunaan larutan secara inhalasi dapat menyebabkan perkembangan bronkospasme. Dalam hal ini, dosis pertama obat harus digunakan di bawah pengawasan medis. Jika bronkodilator sudah termasuk dalam rejimen terapi, digunakan sebelum prosedur pertama. Volume ekspirasi paksa diukur sebelum dan sesudah penghirupan. Pasien yang tidak menerima bronkodilator yang menunjukkan tanda-tanda bronkospasme iatrogenik setelah terhirup dengan Bramitob, menjalani prosedur kedua dengan menggunakan bronkodilator. Bronkospasme, yang memanifestasikan dirinya dengan latar belakang penggunaannya, dapat mengindikasikan reaksi alergi, yang memerlukan penghentian terapi dan pengobatan patogenetik yang tepat untuk menghilangkannya.
Selama periode terapi obat, fisioterapi dada standar harus dilanjutkan. Jika ada indikasi klinis, penggunaan bronkodilator dilanjutkan. Dalam kasus di mana pasien secara bersamaan diberi beberapa metode pengobatan, metode tersebut digunakan dalam urutan berikut:
- Penggunaan bronkodilator;
- Melakukan fisioterapi pernapasan;
- Pengenalan agen inhalasi lainnya;
- Terhirup dengan Bramitob.
Perlu diingat bahwa Bramitob tidak dapat dicampur dengan obat hirup lainnya.
Dengan sangat hati-hati, larutan harus digunakan pada pasien yang menderita parkinsonisme atau kondisi lain yang disertai dengan kelemahan otot (termasuk miastenia gravis). Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa aminoglikosida dapat memiliki efek kurariform pada konduksi neuromuskuler dan, sebagai akibatnya, meningkatkan kelemahan otot.
Dengan latar belakang penggunaan aminoglikosida, ototoksisitas (ataksia, hipoakusia, pusing non-sistemik dan sistemik) dapat terjadi.
Dokter yang merawat harus menyadari bahwa aminoglikosida mungkin memiliki toksisitas koklea dan vestibular. Dalam kaitan ini, selama masa pengobatan dengan Bramitob, penting untuk menilai fungsi pendengaran. Pasien yang sebelumnya telah menerima antibiotik aminoglikosida dalam waktu lama disarankan untuk menjalani tes audiometri sebelum mulai menghirup larutan tersebut. Saat mengobati pusing, harus diingat bahwa ini adalah gejala ototoksisitas. Kehilangan pendengaran atau pusing selama periode penggunaan larutan memerlukan pemeriksaan audiologi.
Selama menghirup, refleks batuk mungkin muncul. Untuk pasien dengan hemoptisis akut, Bramitob harus diresepkan hanya dalam kasus di mana potensi manfaat terapi secara signifikan lebih tinggi daripada kemungkinan risiko memicu perdarahan lebih lanjut.
Dengan latar belakang penggunaan tobramycin, peningkatan konsentrasi hambat minimum aminoglikosida dalam kaitannya dengan strain terisolasi yang dipelajari dari Pseudomonas aeruginosa kadang-kadang dicatat. Resistensi strain Pseudomonas aeruginosa dapat berkembang dengan introduksi tobramycin secara intravena.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Bramitob selama kehamilan diresepkan hanya dalam kasus di mana manfaat potensial bagi ibu secara signifikan lebih besar daripada potensi risikonya pada janin.
Jika perlu menghirup selama menyusui, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Untuk pasien di bawah 6 tahun, Bramitob tidak diresepkan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dengan hati-hati dan tunduk pada pemantauan konsentrasi serum tobramycin, larutan tersebut digunakan pada gagal ginjal yang terbukti atau dicurigai. Fungsi ginjal harus dinilai secara berkala. Misalnya, penilaian kadar kreatinin dan urea harus dilakukan minimal 1 kali selama 6 kursus pengobatan dengan Bramitob.
Munculnya gejala nefrotoksisitas merupakan indikasi terhentinya inhalasi tobramycin hingga konsentrasi minimumnya dalam serum menurun hingga kurang dari 2 μg per 1 ml. Setelah ini, prosedur dapat dilanjutkan hanya untuk alasan medis. Pasien yang menerima pengobatan parenteral dalam kombinasi dengan antibiotik aminoglikosida lain harus dipantau secara hati-hati, karena mereka dapat mengembangkan toksisitas kumulatif.
Interaksi obat
Dengan penggunaan gabungan Bramitoba dengan agen antibakteri parenteral atau oral lainnya dengan aktivitas antipseudomonal, kortikosteroid inhalasi, agonis β2-adrenergik atau mukolitik, tidak ada interaksi obat yang signifikan yang teridentifikasi.
Dianjurkan untuk menghindari penggunaan Bramitoba secara bersamaan atau berurutan untuk inhalasi dengan agen lain yang berpotensi nephro- atau ototoxic. Toksisitas aminoglikosida dapat ditingkatkan dengan penggunaan diuretik tertentu secara bersamaan dengan mengubah konsentrasi antibiotik dalam jaringan dan serum. Penggunaan gabungan tobramycin untuk inhalasi dengan manitol, urea, furosemide dan asam ethacrynic merupakan kontraindikasi.
Pemberian tacrolimus, siklosporin, sefalotin, amfoterisin B, inhibitor kolinesterase, toksin botulinum secara simultan (efek neuromuskuler dimungkinkan), sediaan platinum (terdapat risiko peningkatan ototoksisitas dan nefrotoksisitas) atau polimiksin yang meningkat (potensi peningkatan toksisitas pada nefrotoksisitas).
Analog
Analog Bramitob adalah Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramycin, Brulamycin, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada 2–8 ° C (lemari es) dari peralatan pemanas, dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari cahaya. Jangan dibekukan.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Bramitoba
Menurut beberapa ulasan, Bramitob adalah obat yang efektif digunakan untuk mengobati infeksi saluran pernapasan Pseudomonas aeruginosa pada pasien dengan fibrosis kistik. Di antara kelemahannya, perkembangan efek samping dalam bentuk mual, depresi, kehilangan orientasi dalam ruang dicatat.
Harga Bramitob di apotek
Perkiraan harga Bramitob, larutan untuk penghirupan (4 ml dalam ampul plastik, 56 ampul dalam satu kemasan), adalah 100.360 rubel.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
