Berlipril 5
Nama latin: Berlipril 5
Kode ATX: C09AA02
Bahan aktif: enalapril (Enalapril)
Produsen: Menarini-Von Heyden, GmbH (Jerman); Berlin-Chemie (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-11-06
Harga di apotek: dari 66 rubel.
Membeli
Berlipril 5 adalah obat antihipertensi, inhibitor angiotensin-converting enzyme (ACE).
Bentuk dan komposisi rilis
Obat diproduksi dalam bentuk tablet: agak bikonveks, bulat, dengan tepi miring, hampir putih, di satu sisi ada garis pemisah [10 pcs. dalam lecet, dalam kotak karton 2, 3, 5 atau 10 bungkus dan petunjuk penggunaan Berlipril 5].
1 tablet berisi:
- zat aktif: enalapril maleate - 5 mg;
- komponen pembantu: laktosa monohidrat, magnesium hidroksikarbonat, gelatin, pati natrium karboksimetil, silikon dioksida koloid, magnesium stearat.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Berlipril 5 adalah obat antihipertensi. Zat aktifnya, enalapril, adalah obat penghasil dan termasuk dalam kelompok inhibitor ACE. Sebagai hasil dari hidrolisis, enalapril mengalami biotransformasi menjadi enalaprilat, yang memiliki efek penghambatan pada ACE. Mekanisme kerja obat disebabkan oleh penurunan pembentukan angiotensin II dari angiotensin I, yang berkontribusi pada penurunan langsung pelepasan aldosteron. Dalam kasus ini, terjadi penurunan resistensi vaskular perifer total, tekanan darah sistolik dan diastolik (TD), pasca dan preload pada miokardium.
Efek vasodilatasi lebih terasa dalam kaitannya dengan arteri daripada vena; peningkatan refleks denyut jantung (HR) tidak diamati.
Dengan aktivitas renin plasma darah yang tinggi, efek antihipertensi yang lebih jelas diamati dibandingkan dengan tingkat normal atau berkurang. Penurunan tekanan darah dalam rentang terapeutik tidak berpengaruh pada sirkulasi otak; aliran darah di pembuluh otak dipertahankan pada tingkat yang cukup. Enalapril membantu meningkatkan aliran darah koroner dan ginjal.
Penggunaan Berlipril 5 dalam jangka panjang membantu mengurangi hipertrofi miokardium ventrikel kiri dan miosit dinding arteri resistif, mencegah perkembangan gagal jantung, memperlambat perkembangan dilatasi ventrikel kiri. Ada peningkatan suplai darah ke miokardium iskemik.
Berlipril 5 memiliki sedikit efek diuretik.
Setelah minum pil di dalam, efek hipotensi terjadi setelah 1 jam, setelah 4-6 jam mencapai maksimum dan berlangsung selama 24 jam. Dalam beberapa kasus, tingkat tekanan darah yang optimal dicapai setelah minum obat secara teratur selama beberapa minggu. Pada gagal jantung, efek klinis yang signifikan hanya dapat diamati setelah 6 bulan terapi atau lebih.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, 60% zat aktif diserap. Asupan makanan simultan tidak mempengaruhi penyerapannya. Konsentrasi maksimum dalam plasma darah (C maks) enalapril dicapai setelah 1 jam.
Pengikatan protein plasma - tidak lebih dari 60%.
Enalaprilat dimetabolisme dengan cepat di hati dengan pembentukan metabolit aktif - enalaprilat, C max-nya dicapai dalam waktu 3-4 jam. Enalaprilat dengan mudah mengatasi hambatan histohematogen, tidak termasuk sawar darah-otak. Sejumlah kecil itu melintasi plasenta dan masuk ke dalam ASI.
Waktu paruh dari metabolit aktif adalah sekitar 11 jam.
Ini diekskresikan terutama oleh ginjal: 20% dari dosis yang diambil - tidak berubah, 40% - dalam bentuk enalaprilat. Melalui usus, 33% dari dosis yang diminum diekskresikan, 27% di antaranya dalam bentuk enalaprilat.
Itu dihapus selama hemodialisis (tingkat eliminasi - 62 ml / menit) dan dialisis peritoneal.
Pada pasien usia lanjut, laju eliminasi enalapril berkurang.
Indikasi untuk digunakan
- hipertensi arteri (termasuk hipertensi renovaskular);
- terapi kombinasi disfungsi ventrikel kiri asimtomatik - untuk mencegah perkembangan gagal jantung yang parah secara klinis;
- gagal jantung kronis - sebagai bagian dari terapi kombinasi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- riwayat angioedema yang disebabkan oleh penggunaan inhibitor ACE;
- angioedema herediter atau idiopatik;
- defisiensi laktase, intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- masa kehamilan dan menyusui;
- usia hingga 18 tahun;
- membangun hipersensitivitas terhadap inhibitor ACE lain;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Berlipril harus diberikan dengan hati-hati pada 5 pasien dengan hemodialisis dengan gagal ginjal (proteinuria lebih dari 1 g / hari), stenosis arteri ginjal bilateral, stenosis arteri ginjal tunggal, hiperkalemia, hiperaldosteronisme primer, gagal hati, penyakit jantung iskemik, stenosis aorta stenosis (dengan gangguan parameter hemodinamik), penyakit jaringan ikat sistemik, stenosis subaorta hipertrofik idiopatik, penyakit serebrovaskular, diabetes mellitus, penghambatan hematopoiesis sumsum tulang; dalam kondisi yang disertai dengan penurunan volume darah yang bersirkulasi (BCC) (termasuk diare dan muntah); jika Anda mengikuti diet dengan natrium klorida terbatas, penggunaan imunosupresan atau saluretik secara bersamaan,kondisi setelah transplantasi ginjal; pasien di atas usia 65 tahun.
Berlipril 5, petunjuk pemakaian: cara dan dosis
Berlipril 5 tablet diminum secara oral, apa pun asupan makanannya.
Penggunaan obat diindikasikan sebagai alat monoterapi dan dalam kombinasi dengan obat antihipertensi lainnya.
Durasi terapi tergantung pada efektivitasnya.
Dosis yang dianjurkan:
- hipertensi arteri: dosis awal dari 5 sampai 20 mg sekali sehari. Dosis Berlipril 5 dipilih secara individual untuk setiap pasien dan tergantung pada tingkat keparahan hipertensi arteri, dengan tingkat keparahan ringan harus 5-10 mg, dalam kasus lain - 20 mg sekali sehari. Dosis pemeliharaan adalah 20 mg sekali sehari. Dosis harian maksimum adalah 40 mg, dapat diminum dengan membaginya menjadi dua dosis, atau sekali;
- hipertensi renovaskular: dosis awal adalah 5 mg (atau kurang) sekali sehari. Perlu diingat bahwa pada kategori pasien ini, tekanan darah dan fungsi ginjal mungkin lebih sensitif terhadap penghambatan ACE, oleh karena itu terapi harus dimulai dengan dosis yang paling rendah. Selanjutnya, dapat ditingkatkan, dengan mempertimbangkan respons terhadap terapi yang sedang berlangsung, terhadap dosis harian yang efektif secara klinis, yang biasanya 20 mg. Jika pasien dalam pengobatan diuretik, maka saat Berlipril 5 diresepkan, diuretik harus dihentikan 2-3 hari sebelum dimulainya obat. Dalam kasus di mana hal ini tidak memungkinkan, dosis harian awal dari ACE inhibitor tidak boleh melebihi 2,5 mg (1/2 tablet). Dalam kasus hiponatremia (jumlah ion natrium dalam serum darah kurang dari 130 mmol / l) atau konsentrasi kreatinin dalam serum darah lebih dari 0,14 mmol / l, dosis awal obat adalah 2,5 mg sekali sehari. Dosis harian maksimum adalah 20 mg;
- gagal jantung kronis, disfungsi ventrikel kiri asimtomatik: dosis awal - 2,5 mg sekali sehari. Penggunaan Berlipril 5 harus dimulai di bawah pengawasan medis yang ketat untuk menetapkan efek utamanya pada tekanan darah. Untuk pengobatan manifestasi klinis yang parah dari gagal jantung, penggunaan obat yang dikombinasikan dengan diuretik dan glikosida jantung diindikasikan. Jika Berlipril 5 dapat ditoleransi dengan baik, dosisnya harus ditingkatkan secara bertahap menjadi dosis harian pemeliharaan 20 mg, yang diminum sekali atau di pagi dan sore hari dengan porsi yang sama. Jika gejala hipotensi arteri terjadi saat mengonsumsi obat, perlu menyesuaikan dosis penghambat ACE yang sesuai. Pemilihan dosis individu biasanya berlangsung dari 14 hingga 28 hari,Namun bila ada sisa tanda dan gejala gagal jantung, lakukan dalam waktu yang lebih singkat.
Jika mengonsumsi Berlipril 5 menyebabkan penurunan tekanan darah yang nyata, dosisnya secara bertahap dikurangi.
Dosis awal pada pasien usia lanjut harus 1,25 mg, ini akan mengurangi risiko pengembangan efek hipotensi yang diucapkan.
Dosis harian yang direkomendasikan Berlipril 5 untuk pasien dengan gagal ginjal kronis, dengan mempertimbangkan indikator bersihan kreatinin (CC) berikut:
- CC 30–80 ml / menit: 5–10 mg;
- CC 10-30 ml / menit: 2,5-5 mg;
- CC kurang dari 10 ml / menit: 1,25-2,5 mg hanya pada hari-hari hemodialisis. Jika hemodialisis tidak dilakukan, maka dosisnya disesuaikan tergantung tekanan darah. Penumpukan enalapril terjadi jika CC kurang dari 10 ml / menit.
Efek samping
Insiden reaksi merugikan saat menggunakan Berlipril 5 diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering (lebih dari 1/10); sering (kurang dari 1/10, tetapi lebih dari 1/100); jarang (kurang dari 1/100, tetapi lebih dari 1/1000); jarang (kurang dari 1/1000, tetapi lebih dari 1/10000); sangat jarang (kurang dari 1/10 000); frekuensinya belum ditetapkan (tidak mungkin untuk menetapkan frekuensi terjadinya reaksi merugikan berdasarkan data yang tersedia).
- pada bagian darah dan sistem limfatik: jarang - anemia aplastik, hemolitik dan jenis lainnya; jarang - penurunan kadar hemoglobin dan hematokrit, trombositopenia, neutropenia, agranulositosis, pansitopenia, pembesaran kelenjar getah bening, penghambatan fungsi sumsum tulang, penyakit autoimun;
- pada bagian metabolisme dan nutrisi: jarang - hipoglikemia;
- dari sistem saraf pusat: sering - sakit kepala, depresi; jarang - mengantuk, mudah tersinggung, insomnia, pusing, kebingungan, paresthesia; jarang - gangguan tidur, perubahan sifat mimpi;
- pada bagian sistem kardiovaskular: sangat sering - pusing; sering - penurunan tekanan darah yang mencolok, nyeri dada, sinkop, gangguan irama jantung, takikardia, angina pektoris, infark miokard, stroke otak; jarang - palpitasi, hipotensi ortostatik; jarang - sindrom Raynaud;
- dari sistem pernapasan: sangat sering - batuk; sering - dispnea; jarang - sakit tenggorokan, suara serak, rinorea, bronkospasme, asma bronkial; jarang - rinitis, infiltrat paru, pneumonia eosinofilik, alveolitis alergi;
- dari hati dan sistem bilier: jarang - kolestasis, gagal hati, hepatitis hepatoseluler atau kolestatik (termasuk nekrosis hati), penyakit kuning;
- dari sistem pencernaan: sangat sering - mual; sering - perubahan rasa, sakit perut, diare; jarang - kekeringan pada mukosa mulut, kurang nafsu makan, muntah, dispepsia, konstipasi, pankreatitis, iritasi lambung, tukak lambung, obstruksi usus; jarang - stomatitis, glositis, ulkus aphthous; sangat jarang - angioedema usus;
- dari sistem kemih: jarang - gangguan fungsional ginjal, proteinuria, gagal ginjal; jarang - oliguria;
- di bagian organ penglihatan: sangat sering - pelanggaran akomodasi;
- pada bagian kulit dan lemak subkutan: sering - ruam kulit, reaksi hipersensitivitas, angioedema (termasuk wajah, bibir, lidah, pita suara dan / atau laring, anggota badan); jarang - kulit gatal, peningkatan keringat, urtikaria, alopecia; jarang - pemfigus, eritroderma, dermatitis eksfoliatif, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik; frekuensi belum ditentukan - perkembangan gejala kompleks, disertai dengan efek samping berikut (semua atau sebagian): demam, serositis, vaskulitis, artralgia atau artritis, mialgia atau miositis, eosinofilia, leukositosis, peningkatan titer antibodi anti-nuklir (ANA) dan laju sedimentasi eritrosit, ruam, fotosensitifitas;
- dari sistem reproduksi dan kelenjar susu: jarang - impotensi; jarang - ginekomastia;
- parameter laboratorium: sering - hiperkalemia, peningkatan kadar kreatinin serum; jarang - hiponatremia, peningkatan konsentrasi urea serum; jarang - hiperbilirubinemia, peningkatan aktivitas transaminase hati;
- lainnya: sangat sering - astenia; sering - kelelahan; jarang - wajah kemerahan, ketidaknyamanan, kram otot, tinitus, demam.
Overdosis
Gejala: penurunan tekanan darah yang nyata, termasuk kemungkinan perkembangan infark miokard, kolaps, kecelakaan serebrovaskular akut dan komplikasi tromboemboli, kejang, pingsan.
Pengobatan: dalam kasus overdosis ringan, lavage lambung segera dan konsumsi garam diindikasikan. Pasien harus mengambil posisi horizontal dengan kepala tempat tidur rendah. Untuk menstabilkan tekanan darah dalam kondisi serius pasien, pemberian garam intravena, pengganti plasma, penggunaan angiotensin II, dan hemodialisis ditentukan.
instruksi khusus
Sebelum memulai pengobatan dengan Berlipril 5, pasien harus diperiksa untuk menentukan parameter darah (hemoglobin, kalium, urea, kreatinin, aktivitas transaminase hati) dan protein dalam urin. Selama periode minum obat, Anda harus memantau indikator ini secara berkala dan secara teratur - tekanan darah.
Perlu diingat bahwa dengan BCC yang berkurang, risiko penurunan tekanan darah yang tiba-tiba dan nyata meningkat secara signifikan bahkan setelah mengambil dosis awal penghambat ACE. Penurunan BCC terjadi sebagai akibat terapi diuretik, pembatasan asupan natrium klorida, diare dan muntah, serta hemodialisis.
Dalam kasus hipotensi arteri transien, penghapusan Berlipril 5 tidak diperlukan, setelah stabilisasi tekanan darah, pengobatan dapat dilanjutkan. Dengan penurunan tekanan darah yang berulang, Anda harus mengurangi dosis atau berhenti menggunakan enalapril.
Penggunaan membran aliran tinggi selama dialisis meningkatkan risiko terjadinya reaksi anafilaksis.
Penggunaan Berlipril 5 pada pasien dengan penyakit jantung iskemik, gagal jantung kronis berat atau penyakit serebrovaskular memerlukan pemantauan yang cermat karena fakta bahwa penurunan tekanan darah yang tajam dapat menyebabkan infark miokard, stroke atau disfungsi ginjal pada kategori pasien ini.
Selama masa pengobatan, penggunaan minuman beralkohol dikontraindikasikan.
Untuk intervensi bedah apa pun (termasuk kedokteran gigi), pasien harus memperingatkan ahli bedah atau ahli anestesi tentang penggunaan inhibitor ACE.
Penghentian pengobatan secara tiba-tiba dengan enalapril tidak menyebabkan peningkatan tekanan darah yang tajam.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama periode penggunaan Berlipril 5, kehati-hatian harus diberikan saat mengendarai kendaraan atau melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan Berlipril 5 dikontraindikasikan selama masa gestasi dan menyusui.
Pasien usia subur harus diberi tahu tentang potensi risiko pada janin dan bahwa, jika konsepsi dikonfirmasi, pil harus segera dihentikan.
Penggunaan ACE inhibitor pada trimester II dan III kehamilan memiliki efek negatif pada janin, antara lain berkembangnya gagal ginjal, hipotensi arteri, hiperkalemia dan / atau hipoplasia tulang tengkorak pada bayi baru lahir, dan dapat menyebabkan kematian janin atau bayi baru lahir. Selain itu, komplikasi seperti oligohidramnion mungkin terjadi, yang menyebabkan deformasi tulang tengkorak, termasuk bagian wajah, kontraktur ekstremitas, dan hipoplasia paru-paru.
Dalam kasus di mana Berlipril 5 tidak dapat dibatalkan selama kehamilan, pemantauan bayi baru lahir yang cermat diperlukan untuk mendeteksi oliguria, menurunkan tekanan darah, dan hiperkalemia. Dialisis peritoneal atau transfusi tukar dapat digunakan untuk menghilangkan enalapril dari sirkulasi bayi baru lahir.
Jika selama menyusui perlu menggunakan Berlipril 5, maka menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Tablet berlipril 5 tidak digunakan untuk pengobatan pasien di bawah usia 18 tahun karena tidak diketahui kemanjuran dan keamanan terapi tersebut pada kelompok usia ini.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dianjurkan untuk mengambil Berlipril 5 dengan hati-hati jika terjadi gagal ginjal (proteinuria lebih dari 1 g / hari), stenosis arteri ginjal bilateral, stenosis arteri ginjal tunggal, hiperkalemia, pada pasien dalam keadaan setelah transplantasi ginjal atau pada hemodialisis.
Untuk pasien dengan gagal ginjal kronis, dosis harian harus diresepkan dengan mempertimbangkan indikator CC individu.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Berlipril harus diberikan dengan hati-hati pada 5 pasien dengan gangguan hati.
Gunakan pada orang tua
Berlipril harus diresepkan dengan hati-hati untuk 5 pasien yang berusia di atas 65 tahun.
Dosis awal pada pasien usia lanjut tidak boleh melebihi 1,25 mg.
Interaksi obat
- inhibitor selektif cyclooxygenase-2 (COX-2 inhibitor) dan obat antiinflamasi non steroid (NSAID) lainnya: dengan terapi bersamaan dengan masing-masing obat ini, penurunan efek antihipertensi dimungkinkan. Pasien dengan gangguan fungsi ginjal berada pada peningkatan risiko gangguan fungsi ginjal;
- spironolakton, amilorida, triamterene: kombinasi dengan diuretik hemat kalium dapat menyebabkan hiperkalemia;
- persiapan litium: peningkatan sementara konsentrasi litium dalam serum darah dimungkinkan, yang mengarah pada perkembangan efek toksiknya. Dalam hal ini, dianjurkan untuk menghindari penggunaan gabungan Berlipril 5 dan sediaan litium atau untuk memastikan pemantauan yang cermat terhadap kandungan litium dalam serum darah;
- antipiretik dan pereda nyeri: membantu mengurangi efek hipotensi obat;
- teofilin: sediaan yang mengandung teofilin melemahkan efeknya;
- diuretik, beta-blocker, nitrat, metildopa, penghambat saluran kalsium lambat dari seri dihidropiridin, prazosin, hydralazine: meningkatkan efek antihipertensi Berlipril 5;
- imunosupresan, sitostatika, allopurinol: kombinasi dengan masing-masing agen ini meningkatkan hematotoksisitas;
- obat-obatan yang menyebabkan penekanan sumsum tulang: obat-obatan ini harus diminum dengan hati-hati karena dapat menyebabkan perkembangan neutropenia dan / atau agranulositosis;
- insulin, agen hipoglikemik oral: masing-masing obat ini dapat meningkatkan efek hipoglikemiknya, meningkatkan kemungkinan hipoglikemia. Dalam hal ini, pasien diabetes mellitus yang menggunakan obat hipoglikemik harus memantau kadar glukosa darah dengan hati-hati;
- sodium aurothiomalate: pemberian sediaan emas parenteral dapat menyebabkan munculnya kompleks gejala, termasuk mual, muntah, kemerahan pada kulit wajah dan hipotensi arteri;
- etanol: obat yang mengandung alkohol dan etanol untuk pemberian oral meningkatkan efek hipotensi obat.
Analog
Analog berlipril 5 adalah Berlipril 10, Berlipril 20, Renipril, Renitek, Ednit, Enalapril, Enalapril HEXAL, Enalapril Forte, Enalapril-Agio, Enalapril-Teva, Enam, Enap, Enapharm, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Berlipril 5
Review tentang Berlipril 5 sebagian besar positif. Pasien melaporkan bahwa mengonsumsi obat secara efektif menurunkan tekanan darah.
Dalam beberapa kasus, pasien harus meninggalkan penggunaannya karena munculnya efek samping yang serius.
Harga Berlipril 5 di apotek
Harga Berlipril 5 untuk kemasan berisi 30 tablet bisa berkisar dari 60 rubel.
Berlipril 5: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Berlipril 5 5 mg tablet 30 pcs. RUB 66 Membeli |
|
Berlipril 5 tablet 5mg 30 pcs. Gosok 70 Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
