Clobetasol
Clobetasol: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Clobetasol
Kode ATX: D07AD01
Bahan aktif: clobetasol (Clobetazolum)
Produser: JSC "Borisov Plant of Medical Preparations" (JSC "BZMP") (Republik Belarus); LLC "Arpimed" (Armenia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-07
Clobetasol adalah glukokortikosteroid untuk penggunaan luar.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Clobetasol:
- krim untuk pemakaian luar: konsistensi seragam dengan warna hampir putih atau putih, tidak berbau atau dengan sedikit bau tertentu (tergantung produsennya) (15 atau 25 g dalam tabung aluminium, dalam kotak karton 1 tabung);
- salep untuk pemakaian luar: putih, tidak berbau (masing-masing 15 g dalam tube alumunium, dalam 1 tube box kardus).
Setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Clobetasol.
1 g krim mengandung:
- zat aktif: clobetasol propionate - 0,5 mg;
- komponen tambahan: propylene glycol, cetylstearyl alcohol, air murni; tergantung pada produsennya - gliseril oleat, natrium sitrat, klorokresol, lilin sintetis, gliserin monostearat, asam sitrat monohidrat atau etil alkohol, ceteareth-20, parafin cair, methylparaben, ceteareth-12, dimethicone, propylparaben.
1 g salep mengandung:
- zat aktif: clobetasol propionate - 0,5 mg;
- komponen tambahan: petroleum jelly putih, propylparaben, etil alkohol, parafin cair.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Clobetasol adalah glukokortikosteroid (GCS) untuk penggunaan luar dengan tingkat aktivitas tinggi, yang memiliki efek antiinflamasi, anti alergi, antipruritik, dan antiexudatif lokal.
Zat aktif obat mencegah akumulasi regional neutrofil, membantu mengurangi eksudasi inflamasi dan mengurangi produksi limfokin, memperlambat migrasi makrofag, melemahkan intensitas proses granulasi dan infiltrasi. Berkat efek ini, iritasi dan kemerahan pada kulit berhenti, dan pembengkakannya berkurang.
Farmakokinetik
Untuk penggunaan luar, mungkin ada penyerapan klobetasol sistemik dari kulit utuh (sehat). Dalam kasus ini, tingkat keparahan penyerapan dari permukaan kulit bergantung pada faktor-faktor seperti dasar obat dan integritas penghalang epidermis. Penyerapan perkutan dapat meningkatkan jalannya proses patologis apa pun di kulit, termasuk peradangan, serta penggunaan pembalut oklusif.
Konsentrasi maksimum rata-rata (C maks) zat aktif dalam plasma ditentukan 13 jam setelah aplikasi pertama obat dalam bentuk krim dan 8 jam setelah aplikasi berulang dalam jumlah 30 g, dan 0,63 ng / ml. 10 jam setelah aplikasi kedua krim dengan dosis 30 g, C max-nya sedikit melebihi salep Clobetasol. Menurut hasil penelitian, setelah satu aplikasi krim dengan dosis 25 g setelah 3 jam pada pasien eksim dan psoriasis, C max masing-masing adalah 4,6 dan 2,3 ng / ml.
Untuk menilai paparan sistemik kortikosteroid eksternal, perlu dilakukan studi titik akhir farmakodinamik, karena kandungan zat aktif yang beredar dalam darah jauh di bawah batas deteksi. Setelah absorpsi melalui kulit di GCS untuk penggunaan luar, transformasi metabolisme berlanjut di sepanjang jalur farmakokinetik yang sama seperti di GCS untuk penggunaan sistemik, terutama di hati.
Indikasi untuk digunakan
Clobetasol direkomendasikan untuk pengobatan jangka pendek gejala peradangan dan pruritus persisten pada dermatosis yang sensitif terhadap terapi GCS, jika efektivitas penggunaan GCS yang kurang aktif tidak mencukupi, termasuk penyakit berikut:
- eksim (berbagai bentuk);
- psoriasis (dengan pengecualian psoriasis plak umum);
- lupus eritematosus diskoid;
- lichen planus;
- lesi kulit resisten terhadap pengobatan dengan GCS yang kurang aktif.
Kontraindikasi
- lesi kulit akibat virus, bakteri, dan jamur (termasuk herpes simplex, tuberkulosis kulit, cacar air, aktinomikosis);
- kanker kulit;
- dermatitis perioral;
- Pruritus nodular Hyde;
- jerawat;
- rosacea (rosacea);
- psoriasis plak yang meluas;
- gatal perianal dan genital;
- gatal tanpa adanya peradangan;
- usia anak sampai 1 tahun;
- masa laktasi;
- hipersensitivitas terhadap salah satu unsur salep atau krim Clobetasol.
Clobetasol, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Clobetasol hanya untuk penggunaan luar.
Krim ini sangat cocok untuk perawatan permukaan yang lembab / menangis.
Krim / salep harus dioleskan 1 atau 2 kali sehari dengan lapisan tipis dalam jumlah terkecil yang diperlukan untuk menutupi seluruh area masalah, lalu gosok perlahan ke kulit sampai benar-benar terserap.
Durasi pengobatan - sampai efek positif diamati atau, jika perlu, hingga 4 minggu. Jika terapi jangka panjang diperlukan, dianjurkan untuk secara bertahap mengurangi frekuensi penggunaan obat atau beralih ke penggunaan obat dengan aktivitas glukokortikosteroid yang lebih sedikit.
Setelah setiap aplikasi Clobetasol, harus ada waktu yang cukup untuk diserap sebelum mengaplikasikan emolien.
Untuk mencegah perkembangan eksaserbasi penyakit kulit, pengobatan singkat (intermiten) harus dilakukan.
Dengan latar belakang lesi persisten, terutama dengan adanya hiperkeratosis, efek Clobetasol dapat ditingkatkan dengan mengaplikasikan balutan oklusif dalam bentuk film plastik semalaman ke area perawatan. Dalam terapi lebih lanjut, peningkatan yang dicapai, sebagai suatu peraturan, dapat dipertahankan dengan mengaplikasikan produk tanpa perban.
Jika dalam 2-4 minggu tidak ada perbaikan pada kondisi atau perburukan gejala lesi dicatat, diagnosis dan pengobatan harus dievaluasi ulang. Perjalanan terapi tidak boleh lebih dari 4 minggu, dan dosis mingguan maksimum obat tidak boleh lebih tinggi dari 50 g.
Setelah penyakit terkendali, clobetasol harus ditarik secara bertahap dan emolien harus dilanjutkan sebagai obat pemeliharaan. Penghentian penggunaan GCS secara tiba-tiba dapat menyebabkan kekambuhan penyakit kulit yang sudah ada sebelumnya.
Mengoleskan krim Clobetasol dan salep ke kulit wajah tidak diinginkan, karena area ini paling berisiko mengalami perubahan atrofi. Jika perlu mengoleskan obat ke wajah, tidak disarankan menggunakan pembalut oklusif, dan durasi terapi harus dibatasi, jika memungkinkan, hingga lima hari.
Dalam pengobatan dermatosis yang sulit diobati, dalam kasus lesi akut, segera setelah efek pengobatan lokal berkelanjutan dari GCS dicatat, kemungkinan penggunaan intermiten agen harus dipertimbangkan (oleskan sekali sehari, 2 kali seminggu, tanpa pembalut oklusif). Telah ditemukan bahwa terapi ini secara efektif mengurangi kejadian kambuh. Dianjurkan untuk terus mengoleskan obat ke semua area kulit yang sebelumnya terkena atau ke area yang berpotensi menimbulkan eksaserbasi. Rejimen penggunaan obat yang serupa harus dikombinasikan dengan penggunaan emolien harian yang konstan. Status klinis dan manfaat / risiko pengobatan lanjutan harus dinilai secara teratur.
Jika dosis Clobetasol berikutnya terlewat, harus digunakan secepat mungkin. Jika waktunya telah tiba untuk aplikasi berikutnya, Anda tidak boleh menggandakan dosis untuk mengimbangi yang sebelumnya terlewat.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan / atau hati, ketika merawat permukaan kulit yang luas untuk waktu yang lama, menyebabkan penyerapan obat secara sistemik, biotransformasi dan eliminasi dapat melambat, memperburuk risiko toksisitas sistemik.
Efek samping
Insiden reaksi merugikan dari sistem dan organ, ditentukan berdasarkan data dari studi klinis dan pemantauan pasca-pendaftaran:
- sistem endokrin: sangat jarang - kerapuhan rambut, alopecia, penundaan penambahan berat badan dan / atau retardasi pertumbuhan pada anak-anak, penekanan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal, hipertensi, katarak, glaukoma, penambahan berat badan atau obesitas, tanda-tanda cushingoid (termasuk. obesitas sentral, wajah bulan), glukosuria dan / atau hiperglikemia, osteoporosis, penurunan kadar kortisol endogen;
- sistem kekebalan: sangat jarang - hipersensitivitas;
- kulit dan lemak subkutan: sering - sensasi terbakar / nyeri, gatal; jarang - telangiectasias *, striae *, atrofi kulit lokal *; sangat jarang - kulit kering *, keriput, kulit menipis *, perubahan pigmentasi *, ruam, urtikaria, perburukan gejala penyakit, hipertrikosis, psoriasis pustular, dermatitis kontak alergi, eritema;
- lesi infeksi dan parasit: sangat jarang - infeksi yang disebabkan oleh organisme oportunistik;
- Lainnya: sangat jarang - iritasi dan / atau nyeri di tempat aplikasi.
* - reaksi kulit yang merupakan manifestasi lokal dan / atau sistemik dari penekanan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.
Dalam kasus penggunaan Clobetasol pada permukaan besar kulit selama lebih dari 2 minggu, efek samping sistemik berikut dapat berkembang: peningkatan tekanan intraokular, gastritis, ulserasi pada mukosa saluran cerna (GIT), gejala hiperkortisolisme.
Overdosis
Ketika digunakan secara topikal, clobetasol dapat diserap dalam jumlah yang cukup untuk menginduksi efek sistemik. Munculnya overdosis akut tidak mungkin terjadi, namun, dengan penggunaan obat yang salah atau overdosis kronis, ada risiko munculnya gejala hiperkortisolisme.
Jika dicurigai overdosis, Anda harus berhenti menggunakan obat secara bertahap, lebih jarang menggunakan Clobetasol atau menggantinya dengan GCS yang lebih lemah. Kursus harus diselesaikan di bawah pengawasan medis karena ancaman ketidakcukupan adrenal. Perawatan lanjutan harus ditentukan tergantung pada situasi klinis atau seperti yang direkomendasikan oleh pusat kendali racun (jika tersedia).
instruksi khusus
Reaksi hipersensitivitas lokal terhadap Clobetasol mungkin mirip dengan gejala penyakit yang sedang berlangsung.
Dalam beberapa kasus, karena peningkatan absorpsi sistemik GCS untuk penggunaan luar, gejala hiperkortisolisme (sindrom Itsenko-Cushing) dan supresi reversibel sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal, yang menyebabkan insufisiensi glukokortikoid, dapat muncul.
Faktor risiko yang memperburuk reaksi sistemik meliputi: aktivitas GCS; komposisi dan durasi terapi; aplikasi pada area kulit yang luas atau di area tertutup pada kulit, yaitu di zona intertriginous, di bawah perban oklusif, termasuk pada bayi dengan popok dan popok yang bertindak sebagai pembalut oklusif; aplikasi ke area dengan kulit tipis (misalnya wajah); peningkatan hidrasi stratum korneum kulit; digunakan pada area dengan kulit rusak, kondisi lain yang dapat menyebabkan pelanggaran integritas pelindung kulit.
Kondisi lembab dan hangat di lipatan kulit, serta faktor-faktor yang timbul dari penerapan balutan oklusif, berkontribusi pada munculnya infeksi bakteri. Akibatnya, kulit harus dibersihkan secara menyeluruh sebelum menggunakan balutan baru.
Hindari mendapatkan obat pada selaput lendir dan luka.
Jika terjadi infeksi di tempat penerapan produk, pengobatan antijamur atau antibakteri yang tepat harus dilakukan. Jika Anda tidak dapat menghentikan gejala infeksi, Anda harus berhenti menggunakan obat sampai benar-benar hilang.
Saat meresepkan pengobatan clobetasol untuk kulit di daerah kelopak mata, perlu diwaspadai kontaknya dengan mata karena berisiko terkena katarak / glaukoma. Namun, jika mata tidak dapat dihindarkan, mata harus dibilas secara menyeluruh dengan banyak air.
Dengan latar belakang terapi psoriasis dengan GCS untuk penggunaan luar, kasus perkembangan resistensi obat, munculnya kekambuhan penyakit, terjadinya psoriasis pustular umum dan reaksi toksik lokal / sistemik sebagai akibat dari pelanggaran fungsi penghalang kulit dicatat. Selama periode ini, pasien membutuhkan pemantauan yang cermat.
Cetearyl alcohol, yang merupakan bagian dari krim Clobetasol, dapat menyebabkan perkembangan reaksi kulit lokal (misalnya, dermatitis kontak), dan chlorcresol dapat memicu reaksi alergi. Propylene glycol dapat mengiritasi kulit. propylparaben (methylparaben) dapat menyebabkan perkembangan reaksi alergi, mungkin jenis yang tertunda, dan juga sangat jarang - bronkospasme.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Ada data terbatas tentang penggunaan clobetasol selama kehamilan. Menurut hasil studi praklinis, obat tersebut mungkin memiliki efek negatif pada perkembangan janin. Bagi manusia, pentingnya data dari studi hewan belum ditetapkan.
Clobetasol dapat digunakan untuk terapi wanita hamil hanya dalam dosis minimum untuk periode terpendek, jika manfaat yang diharapkan bagi ibu secara signifikan melebihi kemungkinan ancaman terhadap kesehatan janin.
Selama menyusui, penggunaan Clobetasol merupakan kontraindikasi.
Penggunaan masa kecil
Clobetasol tidak diresepkan untuk anak di bawah usia satu tahun.
Perawatan harus diambil selama periode penggunaan obat pada anak-anak, karena mereka mungkin memiliki persentase penyerapan GCS yang lebih tinggi, yang memperburuk risiko reaksi merugikan lokal dan sistemik. Akibatnya, obat dianjurkan untuk dioleskan dalam dosis minimal untuk memberikan efek terapeutik. Karena terapi jangka panjang dengan GCS untuk penggunaan luar dapat menyebabkan penekanan fungsi adrenal, anak di bawah usia 12 tahun perlu menghindari pengobatan jangka panjang.
Selama masa terapi, anak-anak juga lebih sering mengalami perubahan kulit atrofi daripada orang dewasa. Jika perlu menggunakan clobetasol pada pasien anak-anak, durasi penggunaannya tidak boleh melebihi 5 hari. Dokter yang merawat berkewajiban untuk secara teratur menilai kebutuhan perawatan lebih lanjut untuk pasien dari kelompok usia ini.
Anak-anak tidak boleh mengoleskan krim / salep di bawah perban oklusif.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dengan adanya gangguan fungsi ginjal, terapi dengan Clobetasol dianjurkan untuk dilakukan dalam dosis minimal untuk jangka waktu sesingkat mungkin untuk mencapai efek terapeutik yang diinginkan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Di hadapan gangguan fungsional hati, terapi dengan Clobetasol harus dilakukan dalam dosis terendah untuk jangka waktu sesingkat mungkin, memungkinkan efek terapeutik yang diinginkan tercapai.
Gunakan pada orang tua
Pada pasien usia lanjut, karena tingginya prevalensi penurunan fungsi ginjal / hati, Clobetasol harus digunakan dalam dosis minimum untuk waktu yang paling singkat yang diperlukan untuk mendapatkan efek terapeutik yang diinginkan.
Interaksi obat
Dengan kombinasi penggunaan Clobetasol dengan obat yang dapat menghambat isoenzim CYP3A4 (termasuk ritonavir, itrakonazol), metabolismenya ditekan, yang menyebabkan peningkatan paparan sistemik dari klobetasol. Signifikansi klinis dari interaksi ini dipengaruhi oleh dosis dan metode pemberian GCS, serta derajat aktivitas inhibitor isoenzim CYP3A4.
Analog
Dermovate, Cloveit, Powercourt, Etrivex dan lainnya adalah analog dari Clobetasol.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, terlindung dari cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan krim, tergantung pabrikannya, adalah 2 atau 3 tahun, salepnya adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Clobetasol
Menurut ulasan, Clobetasol, seperti analognya, adalah GCS yang sangat aktif untuk penggunaan luar dan digunakan oleh pasien untuk mengobati gejala dermatosis, psoriasis, eksim, dan lesi kulit lain yang resisten terhadap efek GCS yang kurang aktif. Krim dan salep bisa sangat cepat menghilangkan rasa gatal, ruam alergi, peradangan dan kemerahan pada kulit.
Pada saat yang sama, banyak catatan kecanduan aksi Clobetasol, karena perbaikan kondisi yang nyata selama periode penggunaannya digantikan oleh kejengkelan yang signifikan dari gejala yang baru muncul setelah penghentian terapi.
Harga Clobetasol di apotek
Tidak ada data yang dapat dipercaya tentang harga Clobetasol, karena saat ini obat tersebut tidak dijual di apotek.
Perkiraan biaya analog: Cloveit, krim untuk penggunaan luar, tabung 25 mg, adalah 340 rubel.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
