Perindopril-Teva
Perindopril-Teva: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Perindopril-Teva
Kode ATX: C09AA04
Bahan aktif: Perindopril (Perindoprilum)
Produsen: TEVA Pharmaceutical Works Privat Ltd. Bersama. (TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co.) (Hongaria)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-18-11
Harga di apotek: dari 273 rubel.
Membeli
Perindopril-Teva adalah penghambat angiotensin-converting enzyme (ACE).
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Perindopril-Teva - tablet berlapis film:
- dosis 2.5 mg: bikonveks, bulat, putih, dengan ukiran "T" di satu sisi; inti tablet hampir putih atau putih di penampang;
- dosis 5 mg: bikonveks, oval, hijau muda, dengan ukiran "T" di satu sisi, garis dekoratif di sepanjang tepi tablet di kedua sisi; inti tablet hampir putih atau putih di penampang;
- dosis 10 mg: bikonveks, bulat, hijau, diukir dengan "T" di satu sisi dan "10" di sisi lain; inti tablet hampir putih atau putih di penampang.
Dalam kotak karton 1 wadah polypropylene berisi 30 tablet, dan petunjuk penggunaan Perindopril-Teva.
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: perindopril tosylate - 2,5 / 5/10 mg;
- komponen tambahan: magnesium stearat - 0,45 / 0,9 / 1,8 mg; povidone-K30 - 0,9 / 1,8 / 3,6 mg; tepung jagung yang telah digabung sebelumnya - 3,6 / 7,2 / 14,4 mg; natrium bikarbonat - 0,793 / 1,586 / 3,172 mg; pati jagung - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; laktosa monohidrat - 35.981 / 71.962 / 143.924 mg;
- cangkang film: tablet dengan dosis 2,5 mg - opadray II putih 85F18422 [bedak - 0,333 mg; macrogol-3350 - 0,454 5 mg; alkohol polivinil terhidrolisis sebagian - 0,9 mg; titanium dioksida (E171) - 0,562 5 mg]; tablet dengan dosis 5 mg - opadray II hijau 85F210014 [pewarna quinoline yellow (E104) - 0,004 5 mg; pewarna besi oksida kuning (E172) - 0,004 5 mg; pewarna biru cemerlang (E133) - 0,008 1 mg; indigo carmine (E132) - 0,014 4 mg; bedak - 0,666 mg; macrogol-3350 - 0,909 mg; titanium dioksida (E171) - 1.093 5 mg; polivinil alkohol terhidrolisis sebagian - 1,8 mg]; tablet dengan dosis 10 mg - opadry II hijau 85F210013 [pewarna kuning quinoline (E 104) - 0,018 mg; pewarna besi oksida kuning (E172) - 0,018 mg; pewarna biru cemerlang (E133) - 0,031 5 mg; indigo carmine (E132) - 0,049 5 mg; bedak - 1,332 mg;macrogol-3350 - 1,818 mg; titanium dioksida (E171) - 2,133 mg; alkohol polivinil terhidrolisis sebagian - 3,6 mg].
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Perindopril adalah inhibitor ACE. ACE, atau kininase, adalah exopeptidase yang mengubah angiotensin I menjadi angiotensin II (vasokonstriktor) dan memecah bradikinin vasodilatasi menjadi heptapeptida tidak aktif.
Dengan menekan aktivitas ACE, kandungan angiotensin II dalam plasma darah menurun. Karena itu, sekresi aldosteron menurun dan aktivitas renin dalam plasma darah meningkat karena penghambatan umpan balik negatif, yang mencegah pelepasannya. Karena ACE menonaktifkan bradikinin, penekanannya disertai dengan peningkatan aktivitas sistem kallikrein-kinin (sirkulasi dan jaringan) dengan aktivasi bersamaan dari sistem prostaglandin. Diduga, efek ini merupakan bagian dari mekanisme aksi antihipertensi inhibitor ACE dan mekanisme perkembangan beberapa efek samping obat dalam kelompok ini (misalnya batuk).
Karena metabolit aktifnya (perindoprilat), perindopril memiliki efek terapeutik. Sisa metabolit obat in vitro tidak memiliki efek penghambatan pada ACE.
Pada penderita hipertensi arterial (AH), penggunaan perindopril menyebabkan penurunan tekanan darah sistolik dan diastolik (TD) pada posisi berdiri dan berbaring. Obat tersebut mengurangi resistensi vaskular perifer total, yang menurunkan tekanan darah. Dalam kasus ini, aliran darah perifer dipercepat tanpa peningkatan denyut jantung, dan aliran darah ginjal meningkat tanpa perubahan dari sisi laju filtrasi glomerulus.
Setelah 4-6 jam setelah pemberian oral tunggal Perindopril-Tev, efek antihipertensi maksimum tercapai. Ini bertahan selama 24 jam, setelah itu zat tersebut masih memberikan 87-100% efek maksimum.
Setelah mengonsumsi perindopril, tekanan darah menurun agak cepat. Stabilisasi efek antihipertensi dicatat setelah 1 bulan sejak dimulainya pengobatan dan berlangsung untuk waktu yang lama. Dengan penghentian terapi, perkembangan sindrom penarikan tidak diamati.
Obat ini mengurangi hipertrofi ventrikel kiri, membantu memulihkan struktur dinding pembuluh darah arteri kecil dan elastisitas arteri besar, memiliki efek vasodilator. Penggunaan gabungan Perindopril-Tev dengan diuretik menyebabkan peningkatan efek antihipertensi dan penurunan kemungkinan hipokalemia saat mengambil yang terakhir.
Dengan mengurangi preload dan afterload, perindopril menormalkan fungsi jantung. Pada pasien gagal jantung kronik (CHF) yang mendapat perindopril, terjadi peningkatan indeks jantung, peningkatan curah jantung, penurunan tahanan pembuluh darah perifer total, dan penurunan tekanan pengisian di ventrikel kiri dan kanan jantung.
Penggunaan perindopril tert-butylamine dalam dosis harian 2 sampai 4 mg (sesuai dengan dosis 2,5 sampai 5 mg perindopril tosylate atau perindopril arginine) baik dalam monoterapi dan dalam kombinasi dengan indapamide, bersamaan dengan terapi standar untuk hipertensi dan / atau stroke atau patologi lain secara signifikan mengurangi risiko stroke iskemik dan hemoragik berulang dengan adanya riwayat patologi serebrovaskular (serangan iskemik transien, stroke).
Selain itu, kemungkinan gangguan kognitif yang parah, demensia yang terkait dengan stroke, komplikasi kardiovaskular utama, termasuk infark miokard (termasuk fatal), stroke fatal atau melumpuhkan, berkurang. Manfaat terapeutik ini dicatat pada hipertensi dan tekanan darah normal, terlepas dari jenis kelamin dan usia pasien, jenis stroke, dan ada atau tidaknya diabetes mellitus.
Penggunaan perindopril tert-butylamine dengan dosis 8 mg (setara dengan mengonsumsi 10 mg perindopril arginine atau perindopril tosylate) pada pasien dengan penyakit arteri koroner stabil (IHD) tanpa tanda-tanda gagal jantung, dengan riwayat revaskularisasi koroner dan infark miokard, bila digunakan dalam kombinasi dengan beta-blocker, agen penurun lipid dan agen antiplatelet secara signifikan mengurangi risiko absolut dari titik akhir primer (serangan jantung diikuti oleh resusitasi yang berhasil, infark miokard tanpa hasil yang fatal dan / atau kematian kardiovaskular).
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, Perindopril cepat diserap di saluran pencernaan dan mencapai konsentrasi plasma maksimumnya dalam waktu 1 jam. Ketersediaan hayati berkisar dari 65 hingga 70%.
Bagian zat (20%) dalam proses metabolisme diubah menjadi metabolit aktif - perindoprilat. Waktu paruh perindopril dari plasma darah adalah 1 jam Konsentrasi plasma maksimum perindoprilat dicapai setelah 3-4 jam.
Mengambil obat bersamaan dengan makanan disertai dengan penurunan konversi perindopril menjadi perindoprilat, dan karenanya, ketersediaan hayati juga menurun. Volume distribusi perindoprilat gratis adalah 0,2 liter per 1 kg. Hubungan dengan protein plasma darah tidak signifikan, hubungan metabolit aktif dengan ACE tidak melebihi 30%, tetapi tergantung konsentrasinya.
Ekskresi perindoprilat dilakukan oleh ginjal. Waktu paruh fraksi bebas bervariasi dari 3 sampai 5 jam Disosiasi metabolit aktif yang terkait dengan ACE lambat. Akibatnya, waktu paruh efektif adalah 25 jam.
Perindoprilat tidak menumpuk. Waktu paruhnya dengan administrasi berulang sesuai dengan periode aktivitasnya. Pada CHF, gagal ginjal dan pada pasien lanjut usia, ekskresinya diperlambat.
Substansi dikeluarkan dengan dialisis peritoneal dan hemodialisis (kecepatan 70 ml per 1 menit, 1,17 ml per 1 detik).
Dengan sirosis hati, pembersihan hati perindopril berubah, tetapi jumlah total perindoprilat yang terbentuk tidak berubah, dan oleh karena itu tidak diperlukan koreksi pada regimen dosis.
Indikasi untuk digunakan
- CHF;
- AG;
- pencegahan stroke berulang (dalam kombinasi dengan indapamide) dengan adanya riwayat patologi serebrovaskular (serangan iskemik serebral transien atau stroke);
- penyakit arteri koroner stabil (untuk mengurangi kemungkinan berkembangnya komplikasi kardiovaskular pada pasien yang sebelumnya telah menjalani revaskularisasi koroner dan / atau infark miokard).
Kontraindikasi
Mutlak:
- riwayat edema angioneurotik (herediter, idiopatik, atau berkembang sebagai akibat penggunaan penghambat ACE);
- intoleransi laktosa herediter, defisiensi laktase atau sindrom malabsorpsi;
- Terapi kombinasi dengan aliskiren dan obat-obatan yang mengandung aliskiren pada pasien dengan fungsi ginjal terganggu (laju filtrasi glomerulus <60 ml per menit per 1,73 m 2) atau diabetes mellitus;
- kehamilan;
- masa menyusui;
- anak di bawah usia 18 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen obat dan inhibitor ACE lainnya.
Relatif (tablet Perindopril-Teva digunakan di bawah pengawasan medis):
- stenosis arteri ginjal bilateral;
- stenosis arteri ginjal tunggal (karena kemungkinan hipotensi arteri yang parah dan gagal ginjal);
- CHF dalam tahap dekompensasi;
- gagal ginjal kronis [klirens kreatinin (CC) <60 ml dalam 1 menit];
- periode setelah transplantasi ginjal (karena kurangnya pengalaman dalam penggunaan klinis Perindopril-Teva);
- hipovolemia dan hiponatremia akibat diare, muntah, cuci darah, kepatuhan pada diet bebas garam dan / atau pengobatan diuretik sebelumnya;
- hipertensi renovaskular;
- hipotensi arteri;
- patologi serebrovaskular, termasuk penyakit jantung iskemik, insufisiensi sirkulasi otak, insufisiensi koroner (karena risiko penurunan tekanan darah yang berlebihan);
- stenosis katup mitral atau aorta;
- kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
- hemodialisis menggunakan membran poliakrilonitril aliran tinggi (untuk menghindari munculnya reaksi anafilaktoid);
- aferesis lipoprotein densitas rendah (sebelum prosedur);
- pengobatan desensitisasi simultan dengan alergen (misalnya, racun hymenoptera, karena ada risiko pengembangan reaksi anafilaktoid);
- patologi jaringan ikat, termasuk skleroderma, lupus eritematosus sistemik;
- penghambatan hematopoiesis sumsum tulang saat mengambil procainamide, allopurinol atau imunosupresan (ada kemungkinan neutropenia dan agranulositosis);
- defisiensi glukosa-6-fosfat hidrogenase bawaan (ada laporan terisolasi dari perkembangan anemia hemolitik);
- hiperkalemia;
- intervensi bedah (anestesi umum; karena kemungkinan mengembangkan penurunan tekanan darah yang berlebihan);
- diabetes mellitus (dianjurkan untuk mengontrol glukosa darah);
- milik ras Negroid;
- usia lanjut.
Perindopril-Teva, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet Perindopril-Teva diambil secara oral, tanpa mengunyah, sebelum makan, sebaiknya di pagi hari. Dianjurkan untuk minum obat sekali sehari.
Dosis obat diatur secara individual, tergantung pada tingkat keparahan patologi dan respons individu pasien terhadap terapi.
Perindopril-Teva pada hipertensi dapat digunakan baik dalam monoterapi maupun dalam kombinasi dengan obat antihipertensi lainnya. Dosis awal 5 mg perhari, pagi hari.
Dengan aktivasi sistem renin-angiotensin-aldosteron yang jelas (misalnya, dengan hipertensi berat, CHF pada tahap dekompensasi, hiponatremia dan / atau hipovolemia, hipertensi renovaskular), dosis awal yang direkomendasikan adalah 2,5 mg per hari dalam satu dosis. Dalam kasus ketidakefektifan pengobatan dalam 1 bulan, dosis dapat ditingkatkan 4 kali lipat (Perindopril-Teva 10 mg per hari dalam satu dosis), asalkan dosis sebelumnya dapat ditoleransi dengan baik.
Perlu diingat bahwa penambahan ACE inhibitor pada pasien yang menerima diuretik dapat menyebabkan hipotensi arteri. Dalam hal ini, terapi dianjurkan dengan hati-hati, 2-3 hari sebelum dimulainya, diuretik harus dihentikan atau Perindopril-Tev harus dikonsumsi dengan 2,5 mg per hari dalam satu dosis. Dalam hal ini, perlu dilakukan kontrol terhadap kandungan kalium dalam serum darah, fungsi ginjal dan tekanan darah. Bergantung pada dinamika tekanan darah di masa depan, dosis obat dapat ditingkatkan. Jika perlu, diuretik dapat dilanjutkan.
Dosis harian awal yang direkomendasikan untuk pasien lanjut usia adalah 2,5 mg. Di masa depan, asalkan dosis yang lebih rendah dapat ditoleransi dengan baik, dapat ditingkatkan secara bertahap sebanyak 2 kali (hingga 5 mg per hari), dan, jika perlu, 4 kali (hingga maksimum, yaitu hingga 10 mg per hari dalam satu dosis).
Untuk pasien CHF, Perindopril-Teva diresepkan dengan dosis awal 2,5 mg per hari pada satu waktu, di pagi hari, di bawah pengawasan medis. Setelah 14 hari, di bawah kendali tekanan darah, dosis dapat digandakan (hingga 5 mg per hari dalam satu dosis). Pengobatan patologi simptomatik biasanya disertai dengan penggunaan digoksin, beta-blocker dan / atau diuretik hemat kalium.
Kondisi / penyakit di mana produk obat digunakan di bawah pengawasan medis yang ketat:
- CHF;
- gagal ginjal;
- hiponatremia (kecenderungan gangguan elektrolit air);
- terapi kombinasi dengan vasodilator dan / atau diuretik.
Dengan kemungkinan tinggi hipotensi arteri yang diucapkan secara klinis (misalnya, dengan latar belakang penggunaan diuretik dalam dosis tinggi), sebelum mengambil Perindopril-Tev, gangguan elektrolit air dan hipovolemia harus dihilangkan jika memungkinkan. Penting untuk memantau tekanan darah, kalium serum dan fungsi ginjal sebelum dan selama pengobatan.
Untuk mencegah stroke berulang pada pasien dengan riwayat penyakit serebrovaskular, obat diminum dengan dosis 2,5 mg per hari dalam satu dosis selama 14 hari pertama sebelum menggunakan indapamide. Terapi dapat dimulai kapan saja (dari 14 hari hingga beberapa tahun) setelah stroke.
Dengan penyakit arteri koroner stabil, mulailah minum dengan dosis Perindopril-Teva 5 mg sekali sehari. Jika dosis ini dapat ditoleransi dengan baik, setelah 14 hari, itu digandakan (hingga 10 mg per hari dalam satu dosis) di bawah kendali fungsi ginjal.
Terapi pada pasien usia lanjut dimulai dengan dosis 2,5 mg per hari dalam satu dosis. Setelah 7 hari, dapat ditingkatkan sebanyak 2 kali (hingga 5 mg per hari sekaligus). Jika perlu, setelah 7 hari berikutnya, dosis dapat ditingkatkan menjadi 10 mg per hari dalam satu dosis, sedangkan pemantauan awal fungsi ginjal adalah wajib. Dosis obat pada pasien usia lanjut dapat ditingkatkan hanya jika dosis sebelumnya yang lebih rendah dapat ditoleransi dengan baik.
Regimen dosis yang dianjurkan pada pasien dengan insufisiensi ginjal, tergantung pada CC, adalah:
- CC ≥ 60 ml dalam 1 menit: 5 mg setiap hari;
- CC> 30 dan <60 ml dalam 1 menit: 2,5 mg per hari setiap hari;
- CC> 15 dan <30 ml per menit: 2,5 mg per hari setiap dua hari;
- CC <15, tetap menjalani hemodialisis (pembersihan dialisis perindoprilat - 70 ml per menit): 2,5 mg pada hari dialisis.
Perindopril-Teva harus diminum setelah sesi dialisis.
Koreksi rejimen dosis untuk patologi hati tidak dilakukan.
Dalam kasus di mana dosis berikutnya terlewat (dalam jumlah satu tablet atau lebih), dosis berikutnya diambil dalam dosis biasa. Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
Efek samping
Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01%, termasuk pesan individu, - sangat jarang; dalam kasus, bila, menurut data yang tersedia, kejadian efek samping tidak dapat dihitung, - dengan frekuensi yang tidak diketahui):
- sistem saraf pusat dan perifer: sering - vertigo, paresthesia, pusing, sakit kepala; jarang - pingsan, mengantuk, gangguan tidur atau mood; sangat jarang - kebingungan kesadaran;
- sistem kardiovaskular: sering - penurunan tekanan darah yang nyata; jarang - palpitasi, takikardia; sangat jarang - stroke, infark miokard, angina pektoris atau aritmia, kemungkinan sekunder, karena hipotensi arteri yang parah pada pasien berisiko tinggi; dengan frekuensi yang tidak diketahui - vaskulitis;
- organ pernapasan: sering - sesak napas, batuk; jarang - bronkospasme; sangat jarang - rinitis, pneumonia eosinofilik;
- saluran pencernaan: sering - diare, mual, sembelit, sakit perut, muntah, dispepsia, dysgeusia; jarang - kekeringan pada mukosa mulut; jarang - pankreatitis; sangat jarang - angioedema usus, hepatitis (kolestatik atau sitolitik);
- kulit: sering - gatal, ruam; jarang - urtikaria, pemfigus, fotosensitivitas, angioedema lidah, laring dan / atau pita suara, selaput lendir, tungkai atas dan bawah, wajah; sangat jarang - eritema multiforme;
- sistem muskuloskeletal: sering - kram otot; jarang - mialgia, artralgia;
- sistem genitourinari: jarang - impotensi, gagal ginjal; sangat jarang - gagal ginjal akut;
- organ penglihatan: sering - gangguan penglihatan;
- organ pendengaran: sering - tinnitus;
- organ hematopoiesis dan sistem limfatik: sangat jarang (dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi) - penurunan hemoglobin dan hematokrit, terjadinya pansitopenia, agranulositosis, neutropenia, leukopenia, trombositopenia; sangat jarang - anemia hemolitik dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase bawaan;
- gangguan umum: sering - astenia; jarang - peningkatan keringat;
- parameter laboratorium: peningkatan kandungan kreatinin plasma dan urea dalam serum darah, serta hiperkalemia, reversibel setelah penghentian pengobatan (terutama dengan latar belakang hipertensi renovaskular, gagal jantung kongestif berat dan gagal ginjal); jarang - hipoglikemia, peningkatan aktivitas bilirubin dan enzim hati dalam serum darah.
Overdosis
Gejala utama: penurunan tekanan darah, batuk, gelisah, pusing, palpitasi, takikardia, pingsan, hiperventilasi, gagal ginjal, bradikardia, syok, ketidakseimbangan air dan keseimbangan elektrolit (hiponatremia, hiperkalemia).
Terapi: tindakan darurat dikurangi untuk mengeluarkan obat dari tubuh - mereka mencuci perut dan / atau meresepkan asupan karbon aktif, diikuti dengan pemulihan keseimbangan elektrolit air. Dalam kasus penurunan tekanan darah yang nyata, pasien diberikan posisi horizontal dengan kaki terangkat dan tindakan diambil untuk mengisi volume darah yang bersirkulasi. Dengan munculnya bradikardia parah, tidak dapat menerima terapi obat, termasuk terapi dengan atropin, alat pacu jantung buatan diindikasikan. Penting untuk memantau konsentrasi kreatinin / elektrolit serum dan fungsi vital. Metabolit aktif obat dapat dikeluarkan dari sirkulasi sistemik dengan hemodialisis. Dianjurkan untuk menghindari penggunaan membran poliakrilonitril aliran tinggi.
instruksi khusus
Dalam kasus perkembangan episode angina pektoris tidak stabil (signifikan atau tidak) selama bulan pertama penggunaan Perindopril-Tev, penilaian rasio manfaat / risiko terapi dilakukan.
Mengambil inhibitor ACE dapat menyebabkan penurunan tekanan darah yang tajam. Hipotensi arterial simptomatik pada hipertensi tanpa komplikasi jarang terjadi setelah penggunaan dosis pertama obat. Kemungkinan penurunan tekanan darah yang berlebihan meningkat pada pasien dengan penurunan volume darah yang bersirkulasi dengan latar belakang penggunaan diuretik, hemodialisis, dengan muntah dan diare, hipertensi yang bergantung pada renin yang parah, kepatuhan terhadap diet bebas garam yang ketat.
Pada pasien gagal jantung kongestif, hipotensi arteri yang parah dicatat baik dengan gagal ginjal bersamaan dan tidak adanya. Paling sering, hipotensi arteri berat terjadi pada pasien gagal jantung kongestif berat yang menerima loop diuretik dosis tinggi, serta pada gagal ginjal atau hiponatremia. Pasien-pasien ini disarankan untuk berada di bawah pengawasan medis yang ketat pada awal pengobatan dan saat mentitrasi dosis obat. Hal yang sama berlaku untuk pasien dengan penyakit arteri koroner atau patologi serebrovaskular, di mana penurunan tekanan darah yang berlebihan dapat menyebabkan komplikasi serebrovaskular atau infark miokard.
Dengan perkembangan hipotensi arteri, pasien harus diberikan posisi horizontal dengan kaki terangkat; jika perlu untuk meningkatkan volume darah yang bersirkulasi, larutan natrium klorida 0,9% harus diberikan secara intravena.
Perkembangan hipotensi arteri transien bukan merupakan kontraindikasi untuk pengobatan lebih lanjut. Terapi, asalkan dosis Perindopril-Teva dipilih dengan cermat, dapat dilanjutkan setelah pemulihan volume dan tekanan darah yang bersirkulasi.
Selama periode penggunaan tablet pada beberapa pasien dengan tekanan darah rendah atau gagal jantung kongestif, penurunan tekanan darah tambahan dapat terjadi. Efek ini diharapkan dan dalam banyak kasus bukan merupakan alasan penghentian obat. Jika hipertensi disertai dengan gejala klinis, pengurangan dosis atau penarikan mungkin diperlukan.
Dosis awal Perindopril-Teva untuk gagal ginjal (CC <60 ml per 1 menit) dipilih sesuai dengan CC, dan kemudian tergantung pada efek terapeutiknya. Dalam kasus seperti itu, konsentrasi kreatinin dan kandungan kalium dalam serum darah dipantau secara teratur.
Dengan latar belakang gejala gagal jantung, hipertensi, yang berkembang pada periode awal penggunaan ACE inhibitor, dapat merusak fungsi ginjal. Pada pasien seperti itu, gagal ginjal akut kadang-kadang dicatat, biasanya reversibel.
Terapi dengan ACE inhibitor untuk stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri ginjal tunggal (terutama dengan adanya gagal ginjal) menyebabkan peningkatan konsentrasi serum ureum dan kreatinin, yang dapat dibalik setelah pembatalannya.
Penggunaan inhibitor ACE pada hipertensi renovaskular dapat meningkatkan risiko hipertensi berat dan gagal ginjal. Penggunaan obat pada pasien tersebut harus dimulai dengan dosis rendah di bawah pengawasan medis yang ketat dan tunduk pada pemilihan dosis yang memadai lebih lanjut.
Selama minggu-minggu pertama penggunaan Perindopril-Tev, perlu menghentikan diuretik dan secara teratur memantau fungsi ginjal.
Pada beberapa pasien dengan hipertensi dengan gagal ginjal yang sebelumnya tidak terdeteksi, terutama dengan penggunaan diuretik secara bersamaan, terdapat sedikit peningkatan sementara konsentrasi kreatinin dan urea dalam serum darah. Dalam kasus seperti itu, kurangi dosis obat dan / atau batalkan terapi diuretik.
Ada laporan tentang reaksi anafilaksis yang terus-menerus dan mengancam jiwa pada pasien yang menjalani hemodialisis menggunakan membran aliran tinggi dan secara bersamaan menerima penghambat ACE. Dalam kategori pasien ini, penting untuk menggunakan jenis membran yang berbeda saat hemodialisis diperlukan.
Tidak ada pengalaman menggunakan Perindopril-Teva setelah transplantasi ginjal baru-baru ini.
Dalam kasus yang jarang terjadi, saat mengambil ACE inhibitor, termasuk perindopril, perkembangan angioedema laring, pita suara, lidah, bibir, wajah dan / atau ekstremitas dicatat. Kondisi ini bisa muncul kapan saja selama terapi. Jika terjadi, obat harus segera dibatalkan, dan pasien harus dalam pengawasan medis hingga gejala hilang sama sekali. Edema angioneurotik pada wajah dan bibir biasanya tidak memerlukan terapi; antihistamin dapat diresepkan untuk mengurangi keparahan manifestasi. Angioedema pada laring, pita suara, atau lidah bisa berakibat fatal. Dengan perkembangannya, adrenalin (epinefrin) segera diberikan secara subkutan dan jalan napas dipertahankan. Pasien dengan riwayat angioedema tidak terkait dengan penghambat ACE,mungkin lebih mungkin mengembangkan edema saat dikonsumsi.
Penggunaan inhibitor ACE dalam prosedur apheresis lipoprotein densitas rendah menggunakan dekstran sulfat dalam kasus yang jarang terjadi menyebabkan reaksi anafilaksis. Dianjurkan untuk menghentikan sementara penggunaan obat sebelum setiap prosedur apheresis.
Dalam kasus yang sangat jarang, mengonsumsi inhibitor ACE selama proses desensitisasi (misalnya, bisa hymenoptera) menyebabkan munculnya reaksi anafilaksis yang mengancam jiwa. Penghambat ACE dihentikan sementara sebelum setiap prosedur desensitisasi.
Kadang-kadang, selama masa pengobatan dengan penghambat ACE, sindrom dapat berkembang, dimulai dengan ikterus kolestatik dan kemudian berkembang menjadi nekrosis fulminan hati, terkadang dengan hasil yang fatal. Mekanisme sindrom ini belum ditetapkan. Munculnya penyakit kuning atau peningkatan aktivitas enzim hati selama terapi adalah alasan pembatalan langsung Perindopril-Teva. Dalam kasus ini, pasien harus di bawah pengawasan ketat. Penting juga untuk melakukan survei yang sesuai.
Pada latar belakang pengobatan dengan ACE inhibitor, pasien memiliki gejala anemia, trombositopenia, agranulositosis dan neutropenia. Dalam kasus yang jarang terjadi, pasien dengan fungsi ginjal normal tanpa adanya komplikasi lain mengembangkan neutropenia. Perindopril-Teva harus diresepkan dengan sangat hati-hati jika terjadi patologi sistemik jaringan ikat (misalnya, skleroderma, lupus eritematosus sistemik) dengan latar belakang pengobatan kombinasi imunosupresif, prokainamid atau allopurinol, serta ketika semua faktor di atas digabungkan, terutama pada pasien dengan kelainan yang ada fungsi ginjal. Dalam kasus seperti itu, infeksi parah dapat berkembang yang tidak menanggapi terapi antibiotik intensif. Meresepkan obat untuk pasien dengan faktor-faktor di atas membutuhkan pemantauan berkala terhadap jumlah leukosit dalam darah. Selain itu, pasien harus diberi tahu tentang perlunya berkonsultasi dengan dokter jika ada tanda-tanda infeksi yang muncul.
Dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase kongenital, kasus-kasus anemia hemolitik yang terisolasi dicatat.
Perindopril, seperti inhibitor ACE lainnya, kurang efektif pada pasien berkulit hitam dalam menurunkan tekanan darah. Diduga, hal ini mungkin disebabkan oleh prevalensi status rootin rendah yang lebih besar pada populasi kelompok pasien hipertensi ini.
Penggunaan Perindopril-Teva dapat membantu perkembangan batuk yang terus-menerus dan tidak produktif yang berhenti setelah penarikannya. Ini harus diperhitungkan dalam diagnosis banding batuk.
Saat melakukan operasi besar atau anestesi umum menggunakan obat yang menyebabkan hipotensi arteri, ACE inhibitor, termasuk perindopril, dengan pelepasan renin kompensasi, dapat menghalangi pembentukan angiotensin II. Sehari sebelum operasi, ACE inhibitor harus dibatalkan. Jika tidak mungkin untuk membatalkan penghambat ACE, hipotensi arteri yang berkembang sesuai dengan mekanisme yang dijelaskan dapat diperbaiki dengan peningkatan volume darah yang bersirkulasi.
Dalam beberapa kasus, pengobatan dengan penghambat ACE, termasuk perindopril, dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi kalium dalam darah. Kemungkinan hiperkalemia meningkat dengan gagal jantung dan / atau ginjal, diabetes melitus dekompensasi, serta penggunaan diuretik hemat kalium, suplemen kalium, atau obat lain yang menyebabkan hiperkalemia (misalnya, heparin). Jika penggunaan kombinasi obat ini diperlukan, penting untuk memantau secara teratur kandungan kalium serum.
Dalam beberapa bulan pertama penggunaan ACE inhibitor pada pasien diabetes mellitus yang menerima agen hipoglikemik oral atau insulin, diperlukan pemantauan yang cermat terhadap konsentrasi glukosa darah.
Tablet Perindopril-Teva mengandung laktosa, dan oleh karena itu penggunaannya dikontraindikasikan pada intoleransi laktosa herediter, sindrom malabsorpsi dan defisiensi laktase.
Ada laporan perkembangan disfungsi ginjal, termasuk gagal ginjal akut, hiperkalemia, stroke, sinkop dan hipotensi arteri pada pasien yang rentan, terutama dengan latar belakang penggunaan kombinasi dengan obat yang mempengaruhi sistem renin-angiotensin-aldosteron. Dalam hal ini, blokade ganda dari sistem renin-angiotensin karena kombinasi ACE inhibitor dan antagonis reseptor angiotensin II tidak dianjurkan. Kombinasi dengan aliskiren merupakan kontraindikasi pada kasus fungsi ginjal terganggu (tingkat filtrasi glomerulus <60 ml per menit per 1,73 m 2) atau diabetes mellitus.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Karena pusing atau hipotensi arteri dapat terjadi saat mengonsumsi Perindopril-Tev, pasien harus berhati-hati saat mengemudi dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya, yang pelaksanaannya memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Perindopril-Teva tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.
Obat tidak dapat digunakan pada trimester pertama kehamilan, oleh karena itu, saat merencanakan kehamilan atau mendiagnosisnya, perlu untuk membatalkannya sesegera mungkin dan melakukan pengobatan antihipertensi lainnya.
Studi terkontrol yang tepat tentang penggunaan ACE inhibitor pada kehamilan belum dilakukan. Data terbatas yang tersedia tentang efek obat pada trimester pertama kehamilan menunjukkan bahwa penggunaannya tidak menyebabkan malformasi janin yang terkait dengan fetotoksisitas.
Pada trimester II dan III kehamilan, obat tersebut dapat menyebabkan efek toksik neonatal pada janin (hiperkalemia, hipotensi arteri, gagal ginjal) dan efek fetotoksik (memperlambat osifikasi tulang tengkorak janin, oligohidramnion, penurunan fungsi ginjal). Jika Perindopril-Teva masih digunakan selama periode ini, pemeriksaan ultrasonografi tulang tengkorak dan ginjal janin diperlukan.
Karena tidak ada data tentang kemungkinan pelepasan obat ke dalam ASI, penggunaannya selama menyusui tidak dianjurkan. Jika perlu menggunakan obat selama periode ini, menyusui dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Pasien di bawah usia 18 tahun tidak diresepkan Perindopril-Teva, karena tidak ada data tentang keefektifan dan keamanan penggunaannya pada pasien kelompok usia ini.
Dengan gangguan fungsi ginjal
- penggunaan perindopril-Teva merupakan kontraindikasi: fungsi ginjal terganggu (laju filtrasi glomerulus <60 ml per menit per 1,73 m 2);
- Aplikasi membutuhkan pengawasan medis: stenosis arteri ginjal tunggal, stenosis bilateral arteri ginjal, gagal ginjal kronis (pembersihan kreatinin <60 ml per menit), kondisi setelah transplantasi ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Tidak ada rekomendasi khusus untuk penggunaan obat pada pasien dengan gangguan fungsi hati.
Gunakan pada orang tua
Pasien lansia diresepkan Perindopril-Teva dengan hati-hati.
Interaksi obat
Imunosupresan (trimetoprim, takrolimus atau siklosporin), heparin, obat antiinflamasi non steroid, antagonis reseptor angiotensin II, penghambat ACE, diuretik hemat kalium, garam kalium, obat yang mengandung aliskiren, aliskiren dapat meningkatkan kemungkinan mengembangkan hipersensitivitas dengan Perindopril. Penggunaan gabungan obat ini merupakan kontraindikasi.
Dengan latar belakang penggunaan kombinasi obat dengan aliskiren, kemungkinan penurunan fungsi ginjal, perkembangan hiperkalemia, peningkatan frekuensi patologi kardiovaskular dan kematian pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (laju filtrasi glomerulus <60 ml per menit) atau diabetes mellitus meningkat. Penggunaan gabungan obat-obatan ini tidak dianjurkan. Pada pasien tanpa diabetes atau gangguan ginjal, kombinasi ini dapat meningkatkan risiko gangguan fungsi ginjal, hiperkalemia, peningkatan insidensi penyakit kardiovaskular dan mortalitas.
Ada laporan insiden yang lebih tinggi dari kerusakan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut), perkembangan hiperkalemia, sinkop dan hipotensi pada pasien dengan patologi aterosklerotik, gagal jantung, atau diabetes mellitus dengan kerusakan organ target dengan kombinasi penggunaan inhibitor ACE dan antagonis reseptor angiotensin. II dibandingkan dengan terapi dengan hanya satu obat yang mempengaruhi sistem renin-angiotensin.
Blokade ganda (misalnya, bila penghambat ACE dikombinasikan dengan antagonis reseptor angiotensin II) harus dibatasi pada kasus-kasus yang terisolasi dengan pemantauan tekanan darah, kalium darah dan fungsi ginjal yang cermat.
Pada awal terapi dengan Perindopril-Teva, pasien yang menerima diuretik, terutama dengan latar belakang ekskresi elektrolit dan / atau cairan yang berlebihan, dapat mengalami hipotensi arteri yang berlebihan. Kemungkinan penurunan tekanan darah yang berlebihan dapat dikurangi dengan menghentikan diuretik, pemberian larutan natrium klorida 0,9% secara intravena, menggunakan inhibitor ACE pada dosis yang lebih rendah. Peningkatan dosis obat selanjutnya harus dilakukan dengan hati-hati.
Dalam kasus hipertensi pada pasien yang menggunakan diuretik (terutama dengan latar belakang ekskresi elektrolit dan / atau cairan yang berlebihan), yang terakhir harus dibatalkan sebelum memulai terapi dengan penghambat ACE, atau penghambat ACE harus digunakan dengan dosis rendah dengan peningkatan bertahap lebih lanjut. Selanjutnya, diuretik hemat kalium dapat diresepkan ulang.
Pada kebanyakan kasus, dengan latar belakang penggunaan inhibitor ACE, kadar kalium serum tetap dalam kisaran normal, namun pada beberapa pasien dapat terjadi hiperkalemia. Penggunaan kombinasi sediaan kalium, diuretik hemat kalium (amilorida, triamterene, spironolakton dan eplerenon turunannya), penghambat ACE, suplemen makanan, atau produk yang mengandung kalium dapat menyebabkan hiperkalemia. Dalam hal ini, penunjukan kombinasi ini tidak disarankan. Penggunaannya hanya mungkin dalam kasus hipokalemia, asalkan kandungan kalium serum dipantau secara teratur dan tindakan pencegahan diambil.
Dalam kasus penggunaan diuretik dengan latar belakang CHF, penghambat ACE harus diresepkan dalam dosis rendah, kemungkinan setelah pengurangan dosis diuretik hemat kalium bersamaan.
Pada minggu-minggu pertama terapi dengan ACE inhibitor, fungsi ginjal (konsentrasi kreatinin) harus dipantau pada semua kasus.
Dalam pengobatan gagal jantung fungsional kelas II - IV NYHA dengan fraksi ejeksi ventrikel kiri <40% dan penghambat ACE dan loop diuretik yang sebelumnya digunakan, terdapat risiko hiperkalemia (dengan kemungkinan hasil yang fatal), terutama jika rekomendasi untuk kombinasi obat ini tidak diikuti. Sebelum menggunakan kombinasi ini, penting untuk memastikan bahwa tidak ada gangguan ginjal dan hiperkalemia. Penting untuk secara teratur (setiap minggu selama bulan pertama terapi dan bulanan setelahnya) memantau konsentrasi kalium dan kreatinin dalam darah.
Penggunaan gabungan litium dan preparat Perindopril-Teva dapat menyebabkan toksisitas litium dan peningkatan konsentrasi litium dalam serum darah yang reversibel. Penggunaan gabungan obat dengan diuretik tiazid selanjutnya dapat meningkatkan konsentrasi litium dalam serum darah dan meningkatkan kemungkinan efek toksiknya. Kombinasi ini tidak disarankan. Jika penggunaan kombinasi dana ini diperlukan, terapi harus dilakukan di bawah pemantauan rutin konsentrasi litium dalam serum darah.
Obat antiinflamasi nonsteroid dapat melemahkan efek inhibitor ACE. Kombinasi ini memiliki efek aditif pada peningkatan konsentrasi kalium serum, yang dapat menyebabkan gangguan fungsi ginjal. Efek ini dalam banyak kasus dapat dibalik. Jarang, terutama pada pasien dengan gangguan ginjal yang sudah ada sebelumnya (misalnya, pada pasien usia lanjut, dengan dehidrasi), gagal ginjal akut dapat terjadi.
Obat antihipertensi lain dan vasodilator dapat meningkatkan efek antihipertensi Perindopril-Teva. Penggunaan gabungan vasodilator, nitrat atau nitrogliserin lain dapat menyebabkan efek antihipertensi tambahan.
Pengobatan simultan dengan agen hipoglikemik (obat hipoglikemik oral atau insulin) dan inhibitor ACE dapat meningkatkan efek hipoglikemik, hingga timbulnya hipoglikemia. Biasanya fenomena ini muncul pada minggu-minggu pertama terapi kombinasi pada pasien dengan insufisiensi ginjal.
Perindopril-Teva dapat diberikan dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat (sebagai obat antiplatelet), nitrat, beta-blocker dan / atau agen trombolitik.
Efek antihipertensi perindopril dapat ditingkatkan dengan agen anestesi umum (anestesi umum), antipsikotik (neuroleptik), dan antidepresan trisiklik; melemahkan - simpatomimetik. Penggunaan kombinasi terakhir membutuhkan evaluasi rutin terhadap efektivitas inhibitor ACE.
Obat tersebut dapat meningkatkan efek myelotoxic dari obat myelotoxic.
Analog
Analog dari Perindopril-Teva adalah Prestarium, Stopress, Perineva Ku-tab, Perindopril-VERTEX, Hypernik, Perindopril-TAD, Parnavel, Arentopres, Prenessa, Pyristar, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Perindopril-Teva
Menurut ulasan, Perindopril-Teva adalah obat yang aman dan efektif digunakan dalam pengobatan penyakit jantung.
Di antara kerugiannya, kemungkinan efek samping dari ginjal dicatat.
Harga untuk Perindopril-Teva di apotek
Perkiraan harga Perindopril-Teva untuk kemasan 30 tablet adalah:
- Perindopril-Teva 5 mg - 286 rubel;
- Perindopril-Teva 10 mg - 370 rubel.
Perindopril-Teva: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Perindopril-Teva 5 mg tablet salut selaput 30 pcs. 273 r Membeli |
Perindopril-Teva 10 mg tablet salut selaput 30 pcs. 339 r Membeli |
Tablet Perindopril-Teva p.o. 10mg 30 pcs. 390 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!