Uronormin-F
Uronormin-F: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Uronormin-F
Kode ATX: J01XX01
Bahan aktif: fosfomycin (Fosfomycin)
Produsen: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 28.11.2018
Harga di apotek: dari 218 rubel.
Membeli
Uronormin-F adalah obat antibakteri yang digunakan untuk mengobati penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran kemih.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - bubuk untuk pembuatan larutan untuk pemberian oral: butiran, hampir putih atau putih, memiliki bau buah yang khas (dalam kotak kardus ada 1-3 sachet yang dapat disegel panas yang terbuat dari bahan Buflen, berisi 6 atau 8 g bubuk, dan petunjuk penggunaan Uronormin- F).
1 sachet bubuk, masing-masing 2 atau 3 g mengandung:
- zat aktif: fosfomisin trometamol - 3,754 atau 5,631 g (dalam hal fosfomisin murni - 2 atau 3 g);
- komponen tambahan: sukrosa - 2,1 atau 2,213 g; rasa jeruk - 0,06 atau 0,07 g; rasa jeruk keprok - 0,07g; natrium sakarinat - 0,016 g
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Uronormina-F mengandung fosfomycin [mono (2-ammonium-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol) (2R-cis) - (3-methyloxyranyl) phosphonate], yang merupakan agen antibakteri spektrum luas yang berasal dari asam fosfonat, ditujukan untuk pengobatan infeksi saluran kemih.
Mekanisme kerja zat didasarkan pada penekanan tahap pertama sintesis dinding sel bakteri. Fosfomisin adalah analog struktural dari fosfoenolpiruvat dan menghambat enzim UDP-N-acetylglucosamienolpyruvyltransferase secara ireversibel. Enzim ini mengkatalisis reaksi pembentukan UDP-N-asetil-3-O- (1-karboksyvinil) -D-glukosamin dari UDP-N-asetil-D-glukosamin dan fosfoenolpiruvat.
Fosfomisin juga mampu mengurangi adhesi bakteri ke selaput lendir kandung kemih, yang dapat bertindak sebagai faktor predisposisi untuk infeksi berulang. Karena mekanisme ini, resistensi silang Uronormin-F tidak berkembang dengan kelas antibiotik lain dan peningkatan aksi bersama bila dikombinasikan dengan antibiotik dari kelas lain, misalnya, dengan antibiotik β-laktam.
Fosfomisin aktif melawan berbagai mikroorganisme gram negatif dan gram positif yang biasa diisolasi dari infeksi saluran kemih, termasuk Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.
Resistensi yang diamati secara in vitro dikaitkan dengan mutasi pada gen uhp dan glpT, yang masing-masing mengontrol pengangkutan glukosa fosfat dan L-alfa gliserofosfat.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, fosfomisin diserap dengan baik dari usus, zat tersebut mencapai ketersediaan hayati sekitar 50%. Konsentrasi plasma maksimum adalah 22–32 mg / l dan dicapai dalam 2–2,5 jam. Waktu paruh plasma adalah 4 jam. Saat mengambil fosfomisin dengan makanan, penyerapannya melambat, tetapi konsentrasinya dalam urin tidak berubah.
Zat tersebut didistribusikan di dinding kandung kemih, ginjal, kelenjar mani dan prostat. Konsentrasi konstannya dalam urin, melebihi MBSK (Konsentrasi Bakteriostatik Minimum), dicapai dalam 24-48 jam setelah pemberian oral. Fosfomisin tidak mengikat protein plasma dan melintasi penghalang plasenta. Setelah dosis tunggal, zat tersebut diekskresikan dalam ASI dalam jumlah kecil.
Fosfomisin diekskresikan terutama oleh ginjal tidak berubah oleh filtrasi glomerulus (40-50% dari dosis ditemukan dalam urin), dan waktu paruh kira-kira 4 jam, zat tersebut diekskresikan dalam tinja ke tingkat yang lebih rendah (dari 18 sampai 28% dari dosis).
Uronormin-F diduga mengalami resirkulasi enterohepatik, karena konsentrasi serum puncak kedua terjadi 6 dan 10 jam setelah konsumsi.
Sifat farmakokinetik fosfomisin tidak bergantung pada usia dan kehamilan.
Pada gagal ginjal, zat terakumulasi; hubungan linier ditemukan antara laju filtrasi glomerulus dan parameter farmakokinetik fosfomisin.
Indikasi untuk digunakan
Uronormin-F diresepkan untuk pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap aksi fosfomisin:
- uretritis nonspesifik bakteri;
- sistitis bakterial akut, serangan akut sistitis bakterial berulang;
- infeksi saluran kemih pasca operasi;
- bakteriuria masif asimtomatik pada wanita hamil.
Saat melakukan intervensi bedah pada saluran kemih dan studi diagnostik transurethral, Uronormin-F diresepkan untuk tujuan profilaksis.
Kontraindikasi
- gangguan ginjal berat (pada pasien dengan klirens kreatinin <10 ml / menit);
- hemodialisis;
- intoleransi fruktosa, defisiensi sukrase / isomaltase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- usia hingga 5 dan 12 tahun (untuk dosis masing-masing 2 dan 3 g);
- masa laktasi;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Wanita hamil diberi resep Uronormin-F di bawah pengawasan medis setelah menilai rasio manfaat yang diharapkan dengan kemungkinan risiko.
Uronormin-F, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Uronormin-F diminum setelah mengosongkan kandung kemih, dengan perut kosong (1 jam sebelum atau 2-3 jam setelah makan), sebaiknya pada waktu tidur.
Dosis tunggal harus diencerkan dalam 50-75 ml air atau minuman lain, dicampur sampai larut sepenuhnya, dan segera diminum setelah larutan dibuat. Tingkat frekuensi masuk - 1 kali per hari.
Dosis tunggal yang direkomendasikan:
- anak-anak berusia 5–12 tahun: 1 sachet, masing-masing 2 g;
- anak usia 12-18 tahun dan dewasa: 1 sachet isi 3 g.
Untuk tujuan profilaksis infeksi saluran kemih selama prosedur diagnostik transurethral dan pembedahan, dosis tunggal Uronormina-F diminum 2 jam (anak-anak 5-12 tahun) atau 3 jam (anak-anak 12-18 tahun dan dewasa) dan 24 jam setelah intervensi).
Dalam kasus yang lebih parah (infeksi berulang, pasien lanjut usia), dosis tunggal lain diresepkan setelah 24 jam.
Efek samping
Di antara reaksi merugikan yang paling umum terhadap dosis tunggal Uronormin-F adalah gangguan pada sistem pencernaan, paling sering diare. Pelanggaran ini bersifat sementara dan berjangka pendek.
Kemungkinan reaksi merugikan [> 10% - sangat umum; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0,01% - sangat jarang]:
- sistem pencernaan: jarang - mual, diare, dispepsia; jarang - muntah, sakit perut; dengan frekuensi yang tidak diketahui - nafsu makan menurun, kolitis terkait antibiotik;
- sistem limfatik: jarang - anemia aplastik; dengan frekuensi yang tidak diketahui - trombositosis (petechiae), eosinofilia;
- sistem saraf: jarang - pusing, sakit kepala; jarang - paresthesia;
- sistem pernapasan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - bronkospasme, asma, sesak napas;
- sistem kekebalan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - reaksi anafilaksis, termasuk hipersensitivitas, syok anafilaksis;
- pembuluh darah: dengan frekuensi yang tidak diketahui - petechiae, tekanan darah menurun;
- jantung: sangat jarang - takikardia;
- hati dan saluran empedu: dengan frekuensi yang tidak diketahui - peningkatan singkat aktivitas alkali fosfatase dan transaminase hati;
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - urtikaria, ruam, gatal; dengan frekuensi yang tidak diketahui - angioedema;
- penyakit menular dan parasit: jarang - vulvovaginitis; jarang - superinfeksi;
- lainnya: jarang - kelelahan.
Overdosis
Informasi mengenai overdosis oral fosfomisin terbatas.
Gejala utamanya adalah: gangguan pendengaran, fungsi vestibular, rasa logam di mulut dan penurunan persepsi rasa secara umum.
Terapi: simtomatik dan suportif. Untuk meningkatkan keluaran urin, asupan cairan oral dianjurkan.
instruksi khusus
Jika reaksi hipersensitivitas berkembang, termasuk syok anafilaksis dan anafilaksis, Uronormin-F harus dibatalkan dan pengobatan yang memadai harus dilakukan.
Selama periode terapi, dimungkinkan untuk mengembangkan diare terkait antibiotik. Tingkat keparahannya dapat bervariasi dari ringan hingga kolitis, dan kemungkinan kematian tidak dapat dikesampingkan. Diare, terutama persisten, parah dan / atau berdarah, diamati selama periode pemberian atau setelah akhir pengobatan dengan fosfomisin (termasuk selama beberapa minggu setelah pengobatan), mungkin merupakan tanda kolitis pseudomembran yang disebabkan oleh Clostridium difficile. Dengan diagnosis dugaan / dikonfirmasi, terapi untuk kolitis pseudomembran dimulai segera. Dalam situasi klinis ini, obat yang menekan motilitas usus dikontraindikasikan.
Konsentrasi fosfomisin dalam urin pada gagal ginjal, jika klirens kreatinin lebih tinggi dari 10 ml / menit, setelah minum dosis biasa, bertahan selama 48 jam. Serbuk Uronormin-F dikontraindikasikan untuk pasien yang menjalani hemodialisis.
Dalam kasus diabetes melitus, harus diingat bahwa 1 kemasan dengan dosis 2 atau 3 g masing-masing mengandung 2,1 atau 2,213 g sukrosa.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pasien, saat mengemudikan kendaraan selama terapi, harus mempertimbangkan kemungkinan timbulnya pusing.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan, Uronormin-F hanya dapat digunakan dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan lebih tinggi daripada kemungkinan risikonya. Dalam studi terbatas, tidak ada efek merugikan pada kehamilan, janin, atau kesehatan bayi baru lahir yang telah diidentifikasi.
Selama menyusui, jika perlu menggunakan Uronormina-F, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan bubuk Uronormin-F dengan dosis 2 g dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 5 tahun; dengan dosis 3 g - untuk anak di bawah 12 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Uronormin-F tidak diresepkan untuk pasien dengan klirens kreatinin <10 ml / menit (dengan gagal ginjal berat).
Interaksi obat
Interaksi yang mungkin:
- metoclopramide: konsentrasi fosfomisin dalam urin dan serum darah menurun;
- antasida, garam kalsium, obat yang meningkatkan motilitas (aktivitas motorik) saluran cerna: dapat menurunkan konsentrasi fosfomisin dalam urin dan plasma darah.
Dengan latar belakang terapi antibiotik, banyak kasus peningkatan aktivitas antivitamin K antagonis telah dilaporkan. Pada pasien dengan faktor risiko seperti peradangan, infeksi parah, kesehatan umum yang buruk atau usia, perubahan INR (rasio normalisasi internasional) mungkin disebabkan oleh penyakit menular atau berkembang karena pengobatan. Perubahan tersebut mungkin lebih merupakan karakteristik dari fluoroquinolones, makrolida, siklin, kotrimoksazol dan beberapa sefalosporin.
Analog
Analog dari Uronormin-F adalah Fosforal Rompharm, Ekofomural, Monural, Ovea, Urofosfabol, Fosmicin, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Uronormin-F
Ulasan tentang Uronormin-F sebagian besar positif. Pasien mencatat bahwa ini lebih murah daripada analog, meski tidak kalah dengan efisiensi. Sediaan diindikasikan memiliki rasa yang enak dan bentuk sediaan yang nyaman. Perkembangan efek samping jarang dilaporkan.
Harga untuk Uronormin-F di apotek
Perkiraan harga untuk Uronormin-F adalah: 1 sachet 6 g - 250–271 rubel; 1 sachet 8 g - 338–369 rubel.
Uronormin-F: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Uronormin-F 2 g bubuk larutan untuk pemberian oral 1 pc. RUB 218 Membeli |
|
Uronormin-F 3 g bubuk untuk larutan oral 1 pc. 230 RUB Membeli |
|
Bubuk Uronormin-F untuk solusi prig untuk internal kira-kira. 2g tas 6g RUB 311 Membeli |
|
Bubuk Uronormin-F untuk solusi prig untuk internal kira-kira. 3g tas 8g 446 r Membeli |
|
Uronormin-F 3 g bubuk untuk persiapan larutan oral 2 pcs. 495 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
