Ornion
Ornion: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Orniona
Kode ATX: G03CA04
Bahan aktif: estriol (Estriol)
Produsen: CJSC VERTEX (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-27-11
Harga di apotek: dari 759 rubel.
Membeli
Orniona adalah obat estrogenik, analog dari hormon wanita alami, yang mengkompensasi kekurangan estrogen selama periode pra dan pascamenopause.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk krim vagina: hampir putih atau putih, konsistensi homogen, dengan bau spesifik yang lemah (masing-masing 15 atau 30 g dalam tabung aluminium, dalam kotak karton 1 tabung dengan aplikator dan petunjuk penggunaan Orniona).
1 g krim mengandung:
- zat aktif: estriol - 1 mg;
- komponen tambahan: setil alkohol, gliserol (gliserin), etanol 95% (etil alkohol 95%), stearil alkohol, makrogol 25 setostearil eter, sorbitan stearat, setil palmitat, natrium hidroksida, klorheksidin dihidroklorida (asam klorheksidin), air molar.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Krim vagina Ornion mengandung estriol sebagai bahan aktif, yang merupakan analog dari hormon wanita alami. Obat ini digunakan untuk memperbaiki kekurangan estrogen pada wanita selama pra dan pascamenopause, selain itu, obat ini efektif dalam pengobatan patologi urogenital. Estriol membantu menghilangkan atrofi epitel serviks dan vagina, menormalkan mikroflora dan pH fisiologis vagina, dan, sebagai hasilnya, meningkatkan ketahanan epitel vagina terhadap lesi infeksi dan inflamasi. Berbeda dengan estrogen lain, estrogen berinteraksi dengan inti sel endometrium dalam waktu singkat. Hal ini memungkinkan, asalkan Orniona digunakan 1 kali per hari dalam dosis yang dianjurkan, untuk menghindari proliferasi endometrium. Karena sifat estriol ini, pemberian progestogen tambahan dalam mode siklik tidak diperlukan, dan perdarahan penarikan tidak terjadi pada periode pascamenopause.
Farmakokinetik
Dengan pemberian intravaginal, ada bioavailabilitas lokal zat aktif yang optimal. Setelah absorpsi, zat tersebut juga memasuki aliran darah umum, yang dimanifestasikan dalam peningkatan cepat dalam kadar estriol tak terkonjugasi dalam plasma darah, konsentrasi maksimum (C maks) zat diamati 1–2 jam setelah aplikasi. Estriol, tidak seperti estrogen lainnya, dalam plasma darah hampir 90% terikat pada albumin, dan tidak terikat pada sex hormone binding globulin (SHBG).
Setelah memasukkan zat aktif ke dalam vagina dengan dosis 0,5 mg, C maks dalam plasma darah kira-kira 100 pg / ml, dan C min adalah 25 pg / ml, konsentrasi rata-rata kira-kira 70 pg / ml. Setelah aplikasi harian estriol vagina dengan dosis 0,5 mg selama 3 minggu, konsentrasi rata-rata menurun menjadi 40 pg / ml.
Metabolisme estriol dalam tubuh terbatas pada konjugasi dan dekonjugasi dalam kondisi resirkulasi enterohepatik. Estriol adalah produk akhir metabolisme, oleh karena itu diekskresikan terutama oleh ginjal dalam bentuk terkonjugasi. Hanya sebagian kecil (2%) zat yang dikeluarkan melalui tinja, terutama dalam bentuk tidak terkonjugasi. Waktu paruh bisa 6-9 jam.
Indikasi untuk digunakan
- terapi sebelum dan sesudah operasi untuk wanita dalam periode pascamenopause yang telah menjalani atau direkomendasikan untuk operasi dengan akses vagina;
- terapi penggantian hormon (HRT) untuk pengobatan atrofi selaput lendir saluran kemih bagian bawah, yang disebabkan oleh kekurangan estrogen pada wanita pascamenopause;
- diagnostik dilakukan dengan latar belakang hasil pemeriksaan sitologis yang tidak jelas pada epitel serviks, dengan adanya perubahan atrofi (sebagai bantuan).
Kontraindikasi
Mutlak:
- hiperplasia endometrium yang tidak diobati;
- Tumor yang berkembang atau dicurigai bergantung pada estrogen (misalnya, kanker endometrium)
- pendarahan dari vagina yang tidak diketahui asalnya;
- Mapan, riwayat, atau dugaan kanker payudara
- penyakit hati stadium akut atau riwayat kerusakan hati, setelah itu indikator fungsinya tidak kembali normal;
- porfiria;
- tromboemboli dan trombosis (vena / arteri) saat ini dan / atau dalam riwayat (termasuk emboli paru, trombosis vena dalam, stroke, infark miokard), gangguan serebrovaskular;
- Kecenderungan bawaan atau didapat untuk mengembangkan trombosis arteri / vena, termasuk kekurangan antitrombin III, protein C atau protein S;
- angina pektoris, serangan iskemik transien dan kondisi lain sebelum trombosis, saat ini atau dalam sejarah;
- kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap salah satu unsur obat.
Relatif (untuk kondisi / penyakit saat ini atau sebelumnya yang tercatat, atau untuk kejengkelannya selama kehamilan sebelumnya, atau terapi hormonal sebelumnya, pasien harus di bawah pengawasan spesialis; harus diingat bahwa kondisi / penyakit ini dapat kambuh atau memburuk periode perawatan Orniona):
- faktor risiko untuk perkembangan tumor yang bergantung pada estrogen (misalnya, tingkat keturunan untuk kanker payudara);
- endometriosis atau leiomioma (fibroma uterus);
- riwayat hiperplasia endometrium;
- adenoma dan tumor hati jinak lainnya;
- adanya faktor risiko gangguan tromboemboli;
- hipertensi arteri;
- kolelitiasis;
- pankreatitis;
- diabetes mellitus dengan atau tanpa angiopati;
- lupus eritematosus sistemik;
- migrain atau sakit kepala
- hiperlipoproteinemia familial;
- asma bronkial;
- epilepsi;
- otosklerosis.
Ornion, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Obat tersebut digunakan secara intravaginal.
Krim Ornion disuntikkan ke dalam vagina sekali sehari, pada malam hari sebelum tidur menggunakan aplikator yang telah dikalibrasi. Satu dosis ditempatkan di aplikator, diisi ke tanda annular, dan 0,5 g obat, yang setara dengan estriol dalam jumlah 0,5 mg.
Ornion dapat digunakan dalam kasus histerektomi sebelumnya, serta pada rahim yang utuh.
Regimen dosis yang dianjurkan:
- terapi pra dan pasca operasi pada wanita pascamenopause dengan operasi melalui akses vagina: sebelum operasi - 1 injeksi setiap hari selama 14 hari, setelah operasi - 1 injeksi 2 kali seminggu selama 14 hari;
- HRT untuk pengobatan atrofi selaput lendir bagian bawah saluran genitourinari yang disebabkan oleh kurangnya estrogen pada wanita pascamenopause: 1 administrasi setiap hari tidak lebih dari 14 hari sampai tingkat keparahan gejala berkurang, kemudian, dengan mempertimbangkan gambaran klinis, dosis secara bertahap dikurangi menjadi dosis pemeliharaan (misalnya, 1 pemberian dua kali dalam minggu);
- diagnostik jika terjadi respons yang tidak informatif dari pemeriksaan sitologi epitel serviks dan adanya perubahan atrofi: 1 injeksi setiap hari selama 7 hari sebelum mengambil apusan berikutnya.
Jika dosis obat berikutnya tidak sengaja terlewat, penggunaannya harus dilanjutkan sesuai skema biasa, hindari masuknya dua dosis dalam 1 hari.
Pada awal terapi untuk gejala pascamenopause dan selama kelanjutannya, perlu menggunakan obat untuk jangka waktu terpendek dengan dosis efektif terendah.
Pasien yang belum mengonsumsi obat yang ditujukan untuk HRT, atau yang beralih dari pengobatan berkelanjutan dengan obat kombinasi oral untuk HRT untuk menggunakan Orniona, dapat mulai menggunakannya setiap hari. Pasien yang sebelumnya telah mengambil obat oral untuk HRT dalam mode siklik harus memulai pengobatan dengan Orniona 1 minggu setelah penghentian obat ini.
Sebelum injeksi pertama krim, buka tutup dari tabung dan balik, buka tabung dengan ujung yang tajam. Setelah aplikator disekrup ke tube, diharuskan meremasnya untuk mengisi aplikator dengan cream sampai piston berhenti, kemudian lepaskan aplikator dari tube dan tutup dengan tutup. Dalam posisi terlentang, masukkan aplikator berisi krim jauh ke dalam vagina dan dorong perlahan plunger untuk mendorong keluar seluruh isi aplikator. Setelah menyelesaikan prosedur, piston harus dikeluarkan dari tubuh dan semua bagian aplikator dicuci dengan air hangat dan sabun. Untuk tujuan ini, Anda tidak boleh menggunakan deterjen sintetis, dan aplikator tidak boleh ditempatkan di air panas atau air mendidih. Setelah dicuci, harus dibilas dengan air matang bersih hangat.
Efek samping
Penggunaan Orniona, seperti agen lain yang dioleskan pada selaput lendir, dapat menyebabkan iritasi atau gatal lokal. Selama pengobatan, dimungkinkan untuk mengembangkan perdarahan asiklik, perdarahan terobosan, metrorrhagia. Dalam kasus yang jarang terjadi, mungkin ada ketegangan, nyeri tekan, nyeri tekan, atau pembesaran kelenjar susu. Reaksi merugikan ini biasanya hilang setelah minggu-minggu pertama kursus. Harus diingat bahwa mereka mungkin menunjukkan penggunaan Orniona dosis terlalu besar.
Ada juga laporan tentang gangguan lain yang muncul dengan latar belakang monoterapi estrogen atau pengobatan gabungan dengan progestogen dan estrogen:
- alat kelamin dan kelenjar susu: peningkatan libido;
- hati dan saluran empedu: kolelitiasis;
- saluran pencernaan: mual;
- kulit dan jaringan subkutan: kloasma, purpura hemoragik, eritema nodosum, eritema multiforme;
- Neoplasma jinak / ganas / tidak spesifik (termasuk polip dan kista): neoplasia yang bergantung pada estrogen jinak dan ganas, termasuk kanker endometrium, kanker serviks;
- pertukaran air dan elektrolit: retensi cairan;
- Gangguan mental: demensia pada permulaan HRT secara terus menerus pada pasien berusia di atas 65 tahun.
Menurut data yang ada, terdapat risiko kanker ovarium, kanker payudara, risiko venous thromboembolism (VTE), penyakit jantung koroner (PJK), stroke iskemik selama masa pengobatan.
Overdosis
Dengan latar belakang pemberian krim Ornion intravaginal, kemungkinan overdosis tidak mungkin terjadi. Dalam kasus pemberian krim oral yang tidak disengaja, sakit kepala, perdarahan vagina, muntah, dan mual dapat terjadi. Pengobatan dalam kasus ini, jika perlu, bersifat simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus.
instruksi khusus
Gangguan buang air kecil (inkontinensia urin ringan, disuria, peningkatan frekuensi buang air kecil) dan ketidaknyamanan pada vagina (gatal, kekeringan pada mukosa vagina, nyeri saat berhubungan) dapat menjadi manifestasi atrofi selaput lendir pada saluran kemih dan genital bagian bawah, terkait dengan kekurangan estrogen.
HRT perlu dimulai untuk pengobatan gejala pascamenopause hanya jika ada kelainan yang berdampak buruk pada kualitas hidup. Bagaimanapun, penting untuk menilai dengan hati-hati risiko dan manfaat pengobatan setidaknya sekali setahun. Lanjutkan HRT hanya selama periode waktu ketika manfaatnya lebih besar daripada risikonya.
Sebelum memulai atau melanjutkan HRT, penting untuk mengumpulkan riwayat individu dan keluarga yang terperinci. Dipandu oleh data riwayat, peringatan dan kontraindikasi penggunaan obat, pemeriksaan klinis harus dilakukan, yang meliputi pemeriksaan kelenjar susu dan organ panggul. Selama penggunaan Orniona, dianjurkan untuk secara berkala (minimal setahun sekali) melakukan pemeriksaan kesehatan umum, pemeriksaan ginekologi, termasuk pemeriksaan kelenjar susu.
Perawatan harus dihentikan jika ditemukan kontraindikasi dan / atau saat kondisi berikut muncul:
- terjadinya / pembaruan sakit kepala tipe migrain;
- peningkatan tekanan darah yang nyata;
- kerusakan hati dan / atau penyakit kuning;
- kehamilan.
Untuk mencegah stimulasi endometrium, Ornion harus digunakan dalam dosis harian tidak melebihi 0,5 mg estriol (1 administrasi) selama tidak lebih dari 4 minggu berturut-turut dengan pemberian harian. Jika terjadi perdarahan vagina, sebaiknya segera konsultasikan ke dokter.
Diketahui bahwa HRT dapat menyebabkan peningkatan kepadatan mamografi, yang mempersulit diagnosis radiologis kanker payudara. Dengan pengobatan estriol, menurut studi klinis, risiko peningkatan kepadatan mamografi lebih rendah dibandingkan dengan estrogen lain. Ancaman kanker payudara diperburuk oleh pengobatan kombinasi dengan estrogen dan progestogen, dan, pada tingkat yang lebih rendah, dengan monoterapi estrogen. Tingkat risiko terkait dengan durasi HRT.
Pengobatan jangka panjang (5–10 tahun) dengan obat-obatan khusus estrogen dapat dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko kanker ovarium. Tidak ada data yang akan menunjukkan risiko yang sama untuk mengembangkan komplikasi ini dengan penggunaan jangka panjang estrogen dosis rendah (termasuk Orniona) dan dengan monoterapi dengan estrogen lain.
Dengan latar belakang HRT, ancaman VTE meningkat 1,3–3 kali lipat. Perkembangan penyakit lebih mungkin terjadi selama tahun pertama terapi dibandingkan di kemudian hari. Apakah penggunaan Orniona dikaitkan dengan ancaman yang sama tidak diketahui.
Faktor risiko VTE meliputi: usia tua, asupan estrogen, pembedahan mayor, obesitas (indeks massa tubuh di atas 30 kg / m²), imobilisasi berkepanjangan, kanker, lupus eritematosus sistemik, kehamilan / nifas. Setelah intervensi bedah, profilaksis VTE harus dilakukan. Jika imobilisasi berkepanjangan disebabkan oleh operasi elektif, HRT harus dibatalkan sementara 4-6 minggu sebelum perawatan bedah. Dianjurkan untuk melanjutkan kursus setelah pasien mulai berjalan.
Jika, setelah mulai menggunakan Orniona, perkembangan gejala tromboemboli (sesak napas, nyeri dada tiba-tiba, pembengkakan kaki yang menyakitkan) diamati, perlu untuk menghentikan pengobatan dengan obat dan segera berkonsultasi dengan dokter.
Dengan latar belakang HRT, dengan adanya hipertrigliseridemia awal, peningkatan kadar trigliserida plasma dalam darah dimungkinkan, yang dapat menyebabkan pankreatitis.
Dengan berkembangnya infeksi vagina, perawatan khusus bersamaan direkomendasikan.
Estriol termasuk dalam penghambat lemah gonadotropin dan tidak menunjukkan efek signifikan lainnya pada sistem endokrin.
Orniona mengandung stearyl dan cetyl alcohol, yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal, termasuk dermatitis kontak.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Orniona tidak berpengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kompleks lainnya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Orniona ditujukan untuk digunakan pada wanita pascamenopause. Ketika kehamilan terjadi atau jika kehamilan dicurigai, serta selama menyusui, penggunaan obat dikontraindikasikan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Karena estrogen dapat memicu retensi cairan, pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan gagal kardiovaskular memerlukan pemantauan yang cermat.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Ornion dikontraindikasikan untuk digunakan dengan adanya penyakit hati pada stadium akut atau indikasi dalam riwayat kerusakan hati, setelah itu indikator fungsinya tidak kembali normal. Pasien dengan tumor hati jinak perlu menggunakan obat dengan sangat hati-hati dan di bawah pengawasan medis.
Interaksi obat
- pengobatan herbal termasuk St. John's wort (Hypericum perforatum); senyawa yang menginduksi enzim yang terlibat dalam metabolisme obat (terutama enzim sitokrom P450), seperti fenitoin, fenobarbital, karbamazepin (antikonvulsan), nevirapine, rifabutin, rifampisin, nelfinavir, ritonavir, efavirenz (agen antimikroba) (agen antimikroba): metabolisme estrogen bisa meningkat dan efek klinisnya bisa menurun;
- etanol, ansiolitik, analgesik narkotika, obat anestesi umum, beberapa obat antihipertensi: mengurangi efektivitas estriol;
- obat penurun lipid: efek obat ini ditingkatkan;
- hormon seks pria, antidepresan, antikoagulan, hipoglikemik, antihipertensi dan obat diuretik: efektivitasnya melemah;
- obat tiroid, asam folat: efek estrogenik estriol meningkat;
- glukokortikosteroid: dimungkinkan untuk meningkatkan aksi farmakologisnya;
- oleandomycin, teofilin, suxamethonium: mungkin ada peningkatan aktivitas dana ini.
Interaksi antara sediaan topikal yang mengandung estriol dan obat lain dalam praktik klinis belum dicatat.
Analog
Analog Orniona adalah Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Gynoflor, Trioginal, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Ornion
Review tentang Ornion di situs medis umumnya positif. Pasien mencatat hasil yang baik dari terapi obat dengan kurangnya estrogen selama periode pra dan pasca menopause. Penggunaan krim secara ketat sesuai dengan indikasi, mengamati dosis yang dianjurkan, membantu menghilangkan fenomena yang tidak diinginkan yang timbul selama periode ini, mengurangi gejala lokal yang tidak menyenangkan, menormalkan mikroflora vagina, memiliki efek menguntungkan pada saluran urogenital, tidak mengarah pada perkembangan efek sistemik, tidak menyebabkan perdarahan penarikan. Wanita juga menunjukkan bahwa Ornion sama efektifnya dengan produk impor yang mahal.
Kerugian dari krim vagina termasuk sejumlah besar kontraindikasi penggunaannya. Tidak ada keluhan tentang terjadinya reaksi yang tidak diinginkan.
Harga Orniona di apotek
Harga Orniona (krim vagina 0,1%) bisa 610-690 rubel per tabung berisi 15 g.
Orniona: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Orniona 0,1% krim vagina 15 g 1 pc. 759 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
