Revatsio - Petunjuk Penggunaan, Tablet 20 Mg, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Revazio

Revazio: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Revatio

Kode ATX: C02KX

Bahan aktif: sildenafil (sildenafilum)

Produsen: Fareva Amboise (Prancis)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-27-11

Harga di apotek: dari 12.299 rubel.

Membeli

Revazio adalah obat untuk pengobatan hipertensi paru, penghambat fosfodiesterase-5 (PDE-5).

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet salut selaput: hampir putih atau putih, bulat, bikonveks, diukir di setiap sisi: di satu sisi - RVT 20, di sisi lain - Pfizer (15 pcs. Dalam lecet, di kotak karton 6 lecet dan petunjuk penggunaan Revazio).

1 tablet berisi:

• zat aktif: sildenafil (dalam bentuk sildenafil sitrat) - 20 mg;
• komponen tambahan: selulosa mikrokristalin, kalsium hidrogen fosfat, natrium krosarmelosa, magnesium stearat;
• komposisi cangkang film: opadry transparan YS-2-19114-A (triacetin, hipromelosa), opadry putih II OY-LS-28914 (laktosa monohidrat, hipromelosa, triacetin, titanium dioksida).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Revazio adalah obat untuk pengobatan hipertensi paru, memiliki efek vasodilator. Zat aktifnya adalah sildenafil, yang merupakan penghambat selektif yang kuat dari cGMP (cycloguanosine monophosphate) -specific PDE-5. Mekanisme kerjanya adalah karena kemampuan untuk meningkatkan kandungan cGMP dalam sel otot polos pembuluh paru-paru dan menyebabkan relaksasi. Dengan latar belakang hipertensi pulmonal, efek sildenafil pada vasodilatasi organ lain kurang terasa.

Sildenafil menunjukkan selektivitas selektif untuk PDE-5 (in vitro). Aktivitasnya untuk enzim ini lebih tinggi daripada isoenzim fosfodiesterase lainnya. Jadi, dibandingkan dengan PDE-5, aktivitas sildenafil terhadap PDE-6 10 kali lebih rendah, PDE-1 - 80 kali, PDE-2, PDE-4, PDE-7-11 - lebih dari 700 kali, rasio PDE-3, cAMP (siklik adenosin monofosfat) -fosfodiesterase spesifik yang terlibat dalam kontraksi jantung - lebih dari 4000 kali.

Sedikit penurunan tekanan darah (TD) saat mengonsumsi sildenafil bersifat sementara dan, biasanya, tidak disertai gejala klinis. Penurunan maksimum tekanan darah sistolik setelah konsumsi 100 mg sildenafil dalam posisi terlentang adalah 8,3 mm Hg, tekanan darah diastolik - 5,3 mm Hg.

Mengonsumsi Revazio dengan dosis 80 mg 3 kali sehari pada pasien dengan hipertensi arteri sistemik menyebabkan penurunan tekanan darah sistolik dan diastolik rata-rata masing-masing 9,4 dan 9,1 mm Hg. Dengan regimen dosis yang sama pada pasien dengan hipertensi pulmonal, ada penurunan tekanan darah sistolik dan diastolik (2 mm Hg) yang kurang nyata dan tidak adanya perubahan klinis yang signifikan pada elektrokardiografi (EKG).

Dibandingkan dengan baseline, dosis tunggal Revazio dengan dosis 100 mg pada pasien dengan aterosklerosis koroner berat (stenosis lebih dari 70% dari setidaknya satu arteri koroner) menyebabkan penurunan rata-rata tekanan darah sistolik saat istirahat sebesar 7%, tekanan darah diastolik sebesar 6%. Di arteri pulmonalis, tekanan sistolik menurun rata-rata 9%. Tidak ada efek sildenafil pada curah jantung atau gangguan aliran darah di arteri koroner stenotik yang dicatat.

Dalam beberapa kasus, 1 jam setelah mengonsumsi 100 mg sildenafil, sedikit gangguan kemampuan untuk melihat warna biru dan hijau terungkap karena penghambatan PDE-6, yang terlibat dalam proses transmisi cahaya di retina mata. Kondisi ini bersifat sementara; dalam satu jam berikutnya, perubahan ini menghilang. Zat aktif tidak mempengaruhi ketajaman visual, persepsi kontras, tekanan intraokular, diameter pupil atau data elektroretinografi.

Pada pasien dengan degenerasi makula terkait usia, dengan latar belakang dosis tunggal 100 mg sildenafil, perubahan signifikan dalam fungsi visual dicatat (ketajaman visual, kemampuan untuk membedakan warna lampu lalu lintas, gangguan penglihatan sementara).

Studi klinis tentang kemanjuran sildenafil dilakukan dengan partisipasi 278 pasien, di antaranya 63% dengan hipertensi paru primer, 30% dengan hipertensi paru terkait dengan penyakit jaringan ikat difus, 7% dengan hipertensi paru yang berkembang setelah perawatan bedah untuk kelainan jantung bawaan. 107 pasien (39%) memiliki II kelas fungsional hipertensi paru menurut klasifikasi WHO (World Health Organization), 160 pasien (58%) - kelas III, 1 (0,4%) - kelas I, 9 orang (3 %) - kelas fungsional IV. Studi ini tidak memasukkan pasien dengan fraksi ejeksi ventrikel kiri kurang dari 45%, fraksi pemendekan ventrikel kiri kurang dari 0,2, dan pasien yang terapi bosentannya tidak efektif. Penelitian dilakukan dengan menggunakan sildenafil dengan dosis 20 mg,40 mg dan 80 mg sehubungan dengan terapi standar. 84 hari setelah dimulainya pengobatan di semua 3 kelompok pasien (saat mengambil sildenafil dalam dosis berbeda), ada peningkatan toleransi olahraga tanpa perbedaan yang signifikan antara kelompok pasien. Efek terapeutik rata-rata bertahan terlepas dari populasi demografis dan geografis pasien atau karakteristik penyakit.

Peningkatan paling signifikan dalam toleransi latihan dalam tes berjalan 6 menit diamati dengan sildenafil 20 mg. Pada pasien hipertensi paru kelas fungsional II dan III, peningkatan hasil tes jalan kaki enam menit berturut-turut adalah 49 m dan 45 m.

Ada penurunan signifikan dalam tekanan rata-rata di arteri pulmonalis saat mengambil sildenafil di semua dosis (dibandingkan dengan plasebo). Setelah menyesuaikan dengan efek plasebo, saat obat diambil dengan dosis 20 mg, itu 2,7 mm Hg. Seni., 40 mg - 3 mm Hg. Seni., 80 mg - 5,1 mm Hg. Seni. Selain itu, perbaikan ditemukan pada indikator seperti resistensi vaskular paru, curah jantung, dan tekanan atrium kanan. Denyut jantung (heart rate), tekanan darah sistemik berubah tidak signifikan.

Penurunan resistensi pembuluh darah paru lebih unggul daripada penurunan resistensi pembuluh darah perifer total (OPSR). Ada kecenderungan perbaikan dalam perjalanan klinis penyakit, termasuk penurunan frekuensi rawat inap untuk hipertensi paru, peningkatan pada 28%, 36% dan 42% pasien yang menerima sildenafil dengan dosis masing-masing 20 mg, 40 mg dan 80 mg, selama 84 hari, setidaknya satu kelas fungsional menurut klasifikasi WHO. Namun, dibandingkan dengan plasebo, pengobatan sildenafil meningkatkan kualitas hidup dalam hal aktivitas fisik dan Borg dyspnea. Dengan latar belakang penggunaan sildenafil, jumlah pasien yang membutuhkan resep tambahan untuk terapi standar obat dari kelas yang berbeda menurun.

Hasil studi diperpanjang Revazio menetapkan tingkat kelangsungan hidup yang meningkat pada pasien dengan hipertensi pulmonal.

Penggunaan obat pada pasien dewasa dengan hipertensi paru primer dan hipertensi paru yang stabil yang terkait dengan penyakit jaringan ikat difus efektif bila dikombinasikan dengan pemberian epoprostenol intravena (IV).

Berdasarkan hasil prosedur Kaplan-Meier, yang menilai fungsi kelangsungan hidup, risiko memburuknya sildenafil tiga kali lebih rendah dibandingkan dengan plasebo.

Profil efek samping dengan penggunaan simultan sildenafil dan bosentan dan monoterapi bosentan sesuai dengan profil efek samping dengan sildenafil.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, penyerapan sildenafil dari saluran gastrointestinal terjadi dengan cepat. Ketersediaan hayati absolut berkisar dari 25% hingga 63%. Jika diminum saat perut kosong, konsentrasi maksimum (C _maks) dalam plasma darah dicapai dalam 0,5-2 jam.

Dengan latar belakang penggunaan sildenafil dalam kisaran dosis dari 20 mg hingga 40 mg dengan frekuensi 3 kali sehari, peningkatan AUC (konsentrasi total) dan C _max terjadi sebanding dengan dosis, pada dosis 80 mg konsentrasinya meningkat dalam plasma darah secara nonlinier.

Asupan makanan secara bersamaan mengurangi laju penyerapan zat aktif; bila digunakan dalam kombinasi dengan makanan berlemak, ini mengurangi C _max rata-rata 29%, meningkatkan periode untuk mencapai C _max sebanyak 1 jam. Pada saat yang sama, AUC menurun hanya 11%, karena derajat penyerapan tidak berubah secara signifikan.

V _d (volume distribusi) dalam kesetimbangan - rata-rata 105 liter.

Pengikatan protein plasma sekitar 96%.

Metabolisme sildenafil terjadi di hati di bawah pengaruh isoenzim mikrosom sitokrom P ₄₅₀: jalur utama adalah dengan partisipasi CYP3A4, jalur sekunder adalah CYP2C9. Sebagai hasil dari N-demetilasi sildenafil, metabolit sirkulasi utama terbentuk. Aktivitas aksi selektifnya pada PDE identik dengan aktivitas sildenafil, dan dalam hubungannya dengan PDE-5 - in vitro sekitar 50% aktivitas sildenafil. Konsentrasi metabolit aktif dalam plasma darah hingga 40% dari tingkat sildenafil. Akhir T _1/2(waktu paruh) dari metabolit N-demetil setelah konversi lebih lanjut adalah sekitar 4 jam. Rasio kandungan metabolit N-demetil terhadap sildenafil lebih tinggi pada pasien hipertensi pulmonal. Konsentrasi metabolit aktif dalam plasma darah saat mengonsumsi 20 mg Revazio 3 kali sehari hingga 72% dari tingkat sildenafil. Aktivitas farmakologis sildenafil adalah 36% karena aktivitas metabolit N-demetil.

Pembersihan total zat aktif adalah 41 l / jam, T _1/2 akhir adalah 3-5 jam. Ini diekskresikan terutama dalam bentuk metabolit: melalui usus - sekitar 80% dari dosis yang diambil, melalui ginjal - sekitar 13%.

Pembersihan sildenafil pada pasien berusia 65 tahun ke atas berkurang, konsentrasinya dalam plasma darah dalam bentuk tidak berubah dan dalam bentuk metabolit N-demetil aktif sekitar 90% lebih tinggi dibandingkan pada pasien berusia 18-45 tahun. Pada pasien usia lanjut, konsentrasi sildenafil bebas dalam plasma darah 40% lebih tinggi dibandingkan pada pasien yang lebih muda.

Pada gagal ginjal ringan sampai sedang dengan klirens kreatinin (CC) dari 30 sampai 80 ml / menit, farmakokinetik sildenafil yang diambil dengan dosis 50 mg sekali tidak terganggu. Pada gagal ginjal berat (CC di bawah 30 ml / menit), terjadi penurunan klirens sildenafil, peningkatan AUC 100% dan 88% C _maks dibandingkan dengan indikator pasien kelompok usia yang sama dengan fungsi ginjal normal. Pada gagal ginjal berat, AUC dari metabolit N-demetil adalah 200% lebih tinggi dan C _maks sebesar 79%, dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal normal.

Dengan disfungsi hati ringan hingga sedang (5-9 poin pada skala Child-Pugh), pembersihan sildenafil menurun, menyebabkan peningkatan AUC 85% dan 47% C _maks dari tingkat indikator pasien dengan fungsi hati normal pada kelompok usia yang sama. Pada disfungsi hati yang parah (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh), farmakokinetik sildenafil belum dipelajari.

Saat mempelajari farmakokinetik Revazio pada pasien dengan hipertensi arteri paru, model farmakokinetik populasi mencakup berbagai parameter demografi dan laboratorium, termasuk ras, usia, jenis kelamin, indeks fungsi ginjal dan hati. Mereka tidak memiliki efek yang signifikan secara statistik terhadap farmakokinetik sildenafil.

Setelah mengonsumsi sildenafil dalam dosis 20 hingga 80 mg 3 kali sehari pada pasien dengan hipertensi arteri paru, terjadi penurunan klirens dan / atau peningkatan ketersediaan hayati sildenafil dibandingkan dengan sukarelawan sehat.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Revazio diindikasikan untuk pengobatan hipertensi pulmonal.

Kontraindikasi

• penyakit paru veno-oklusif;
• terapi bersamaan dengan ketoconazole, itraconazole, ritonavir dan penghambat kuat lainnya dari isoenzim CYP3A4;
• penggunaan donor nitrat oksida atau nitrat secara simultan dalam bentuk apa pun;
• kehilangan penglihatan pada satu mata sebagai akibat dari neuropati iskemik non-arteritik anterior dari saraf optik;
• retinitis pigmentosa, penyakit degeneratif bawaan dari retina mata;
• defisiensi laktase, intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• disfungsi hati yang parah (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh);
• hipotensi arteri berat (tekanan darah sistolik kurang dari 90 mm Hg, diastolik - kurang dari 50 mm Hg);
• riwayat infark miokard atau stroke;
• menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Dengan hati-hati, tablet Revazio harus diresepkan untuk hipertensi arteri pulmonalis kelas fungsional I atau IV, gagal jantung, aritmia yang mengancam jiwa, angina pektoris yang tidak stabil, hipertensi arteri (tekanan darah di atas 170/100 mm Hg), obstruksi saluran keluar ventrikel kiri (kardiomiopati obstruktif hipertrofik, stenosis aorta), hipovolemia, sindrom atrofi sistemik multipel (jarang, dimanifestasikan oleh gangguan regulasi tekanan darah yang parah oleh sistem saraf otonom), kelainan bentuk anatomi penis (angulasi, penyakit Peyronie atau fibrosis kavernosa), penyakit yang menjadi predisposisi perkembangan priapisme (leukemia, multiple myeloma, anemia sel sabit), disertai penyakit perdarahan, eksaserbasi tukak lambung dan tukak duodenum,riwayat neuropati iskemik non-arteritis anterior saraf optik, dalam kombinasi dengan penghambat alfa dan penghambat sedang dari isoenzim CYP3A4 (termasuk eritromisin, saquinavir, telitromisin, nefazodon, klaritromisin), penggunaan bersama penginduksi CYPA4.

Penggunaan Revazio selama kehamilan hanya dimungkinkan dalam kasus-kasus khusus ketika efek terapeutik yang diharapkan untuk ibu, menurut dokter, jauh lebih tinggi daripada potensi risiko pada janin.

Revazio, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Revazio diambil secara oral, apa pun makanannya.

Dosis obat harus ditentukan oleh dokter secara individual untuk setiap pasien, ini akan menghindari kemungkinan komplikasi.

Dosis Anjuran Revazio: 20 mg 3 kali sehari dengan selang waktu 6-8 jam. Dosis harian maksimum adalah 60 mg.

Di bawah usia 65 tahun, dengan gangguan fungsi ginjal, gangguan fungsi hati ringan dan sedang (5-9 poin pada skala Child-Pugh), penyesuaian dosis tidak diperlukan. Dengan toleransi yang buruk, terlihat bahwa frekuensi pemberian dikurangi menjadi 2 kali sehari dengan dosis 20 mg.

Perhatian harus dilakukan jika terapi bersamaan dengan bosentan atau iloprost diperlukan; penyesuaian dosis sildenafil mungkin diperlukan.

Tidak ada hasil studi terkontrol mengenai kebutuhan untuk meningkatkan dosis sildenafil saat menggunakannya dengan bosentan.

Keamanan dan efektivitas kombinasi Revazio dengan penghambat PDE-5 lainnya untuk pengobatan hipertensi arteri pulmonal belum ditetapkan.

Penggunaan bersamaan dengan penghambat isoenzim CYP3A4 yang kuat, seperti ketoconazole, ritonavir, itraconazole, tidak dianjurkan. Jika perlu meresepkan sildenafil untuk pengobatan pasien yang memakai terapi penghambat isoenzim CYP3A4 dalam bentuk eritromisin dan saquinavir, dosis hariannya harus 40 mg (20 mg 2 kali sehari). Jika perlu, kombinasi dengan penginduksi yang lebih kuat dari isoenzim CYP3A4 (termasuk klaritromisin, telitromisin, nefazodon), Revazio harus diminum dengan dosis 20 mg sekali sehari.

Efek samping

• infeksi dan invasi: sering - sinusitis tidak spesifik, radang jaringan subkutan, influenza;
• dari sisi metabolisme: sering - edema dengan latar belakang retensi cairan;
• pada bagian dari sistem hematopoietik: sering - anemia yang tidak spesifik;
• dari sistem saraf: sangat sering - sakit kepala; sering - sensasi terbakar dari genesis yang tidak ditentukan, tremor, hipestesia, paresthesia; frekuensi tidak ditetapkan - migrain;
• gangguan mental: sering - kecemasan, insomnia;
• pada bagian sistem kardiovaskular: sangat sering - kemerahan pada kulit wajah (hiperemia); frekuensi tidak diatur - menurunkan tekanan darah;
• pada bagian organ indera: sering - vertigo, penglihatan kabur, perdarahan di retina mata, gangguan penglihatan yang tidak ditentukan, fotofobia, sianopsia, kromatopsia, radang dan / atau kemerahan pada mata; jarang - penurunan ketajaman penglihatan, gangguan sensitivitas mata, diplopia; sangat jarang - tuli tiba-tiba;
• dari sistem pencernaan: sangat sering - gejala dispepsia, diare; sering - mulut kering, kembung, gastritis tidak spesifik, penyakit gastroesophageal reflux, gastroenteritis tidak spesifik, wasir;
• dari sistem pernapasan: sering - epistaksis, bronkitis tidak spesifik, batuk, hidung tersumbat, rinitis tidak spesifik;
• dari sistem muskuloskeletal: sangat sering - nyeri pada tungkai; sering - sakit punggung, mialgia;
• dari sistem reproduksi: sering - hemospermia, ginekomastia; frekuensi tidak terbentuk - ereksi berkepanjangan, priapisme;
• reaksi dermatologis: sering - peningkatan keringat malam, alopecia, eritema; frekuensi tidak terbentuk - ruam kulit;
• lainnya: sering - demam.

Overdosis

Gejala: dispepsia, muka kemerahan, hidung tersumbat, sakit kepala, pusing, gangguan penglihatan.

Pengobatan: penunjukan terapi simtomatik. Karena pengikatan aktif sildenafil dengan protein plasma darah, dialisis menjadi tidak efektif.

instruksi khusus

Efektivitas penggunaan Revazio untuk pengobatan hipertensi paru kelas fungsional IV belum terbukti, oleh karena itu, jika terjadi kemunduran kondisi pasien selama terapi dengan obat, pertimbangan harus diberikan untuk beralih ke terapi dengan epoprostenol.

Saat menggunakan sildenafil untuk pengobatan hipertensi paru kelas fungsional I, perlu untuk menilai keseimbangan manfaat dan risiko dari terapi yang diusulkan. Tidak ada data tentang kemungkinan peresepan obat untuk pengobatan hipertensi paru sekunder, kecuali hipertensi pulmonal yang disebabkan oleh penyakit jaringan ikat, dan hipertensi pulmonal sisa.

Perlu diingat bahwa Revazio memiliki efek vasodilatasi sistemik, yang menyebabkan sedikit penurunan tekanan darah sementara. Saat meresepkan obat untuk pasien dengan hipotensi arteri, hipovolemia, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, stenosis aorta, sindrom atrofi sistemik multipel, perlu untuk menilai dengan cermat kemungkinan efek vasodilatasi yang tidak diinginkan. Hal ini terkait dengan risiko timbulnya gejala hipotensi pada pasien sensitif saat Revazio dikombinasikan dengan alpha-blocker. Pasien harus diberi tahu tentang tindakan yang akan diambil jika gejala hipotensi postural terjadi.

Jika, dengan latar belakang terapi Revatio, ereksi berlanjut selama 4 jam atau lebih, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter, karena tanpa intervensi medis segera, jaringan penis dapat rusak atau kehilangan potensi total dapat terjadi.

Kasus perkembangan neuropati iskemik non arteritik anterior saraf optik lebih sering terjadi pada pasien dengan faktor risiko seperti usia di atas 50 tahun, merokok, penggalian (deepening) saraf kepala optik, diabetes melitus, penyakit jantung koroner, hipertensi arteri, hiperlipidemia.

Jika tiba-tiba kehilangan penglihatan, kerusakan atau kehilangan pendengaran, penarikan segera Revazio dan perhatian medis segera diperlukan.

Untuk pengobatan pasien yang rentan terhadap perdarahan, termasuk eksaserbasi tukak lambung dan ulkus duodenum, Revazio harus digunakan dengan hati-hati, terutama pada hipertensi pulmonal yang berhubungan dengan penyakit sistemik pada jaringan ikat, atau dalam kombinasi dengan antagonis vitamin K.

Keputusan untuk meresepkan obat dengan latar belakang monoterapi bosentan awal pada pasien dengan hipertensi pulmonal primer harus dibuat oleh dokter berdasarkan pengalamannya dalam mengobati penyakit tersebut. Dalam kasus hipertensi paru yang berhubungan dengan penyakit jaringan ikat sistemik, terapi kombinasi Revazio dan bosentan tidak boleh diresepkan.

Penggunaan penghambat PDE-5 lainnya secara bersamaan tidak dianjurkan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Revatio mungkin memiliki efek negatif pada kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan atau mekanisme, oleh karena itu dianjurkan untuk mengevaluasi secara hati-hati efek obat secara individu, terutama pada awal terapi dan saat mengganti dosis.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Revazio selama kehamilan hanya dimungkinkan dalam kasus-kasus khusus ketika efek terapeutik yang diharapkan untuk ibu, menurut dokter, jauh lebih tinggi daripada potensi risiko pada janin.

Penggunaan sildenafil selama menyusui merupakan kontraindikasi. Menyusui harus dihentikan jika perlu menggunakan Revazio.

Efek negatif sildenafil pada kesuburan belum diketahui.

Penggunaan masa kecil

Merupakan kontraindikasi untuk menggunakan Revazio untuk pengobatan pasien di bawah usia 18 tahun, karena keamanan dan kemanjuran sildenafil untuk kategori pasien ini belum ditetapkan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, penyesuaian dosis tidak diperlukan, kecuali dalam kasus yang terkait dengan toleransi yang buruk terhadap Revazio. Dalam kasus ini, regimen dosis 20 mg 2 kali sehari harus digunakan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan tablet Revazio 20 mg merupakan kontraindikasi jika terjadi disfungsi hati yang parah (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh).

Pada disfungsi hati ringan dan sedang (5-9 poin pada skala Child-Pugh), penyesuaian dosis tidak diperlukan. Jika terjadi masalah dengan toleransi Revazio, dosis harian dapat dikurangi menjadi 40 mg (20 mg 2 kali sehari).

Gunakan pada orang tua

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk perawatan pasien di bawah usia 65 tahun.

Interaksi obat

Interaksi yang mungkin terjadi saat menggunakan Revazio:

• inhibitor isoenzim CYP3A4 dan CYP2C9: in vitro mengurangi pembersihan sildenafil; In vivo penghambat lemah / sedang isoenzim CYP3A4 menyebabkan penurunan pembersihan sildenafil sekitar 30% pada pasien dengan hipertensi paru;
• penginduksi isoenzim CYP3A4 dan CYP2C9: peningkatan pembersihan Revacio dimungkinkan;
• ritonavir: penggunaan bersamaan tidak dianjurkan, ada peningkatan risiko peningkatan yang signifikan pada C _max dan AUC sildenafil (masing-masing 4 dan 11 kali), termasuk dalam pengobatan hipertensi paru;
• ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone: tidak dianjurkan untuk menggunakan obat ini secara bersamaan dengan sildenafil, karena mereka mungkin memiliki efek yang mirip dengan ritonavir;
• saquinavir adalah penghambat protease HIV (human immunodeficiency virus) dan isoenzim CYP3A4: kombinasi dengan saquinavir menyebabkan peningkatan C _maks dan AUC sildenafil masing-masing sebesar 140% dan 210%. AUC saquinavir dapat meningkat 7 kali lipat, jadi dianjurkan untuk menyesuaikan dosisnya;
• bosentan: harus diambil dengan hati-hati, meminumnya dalam dosis harian 250 mg dapat menyebabkan penurunan AUC dan C _max sildenafil. Tidak ada perubahan yang signifikan secara klinis pada tekanan darah pada posisi terlentang dan berdiri. Sildenafil menyebabkan peningkatan AUC dan C _max bosentan;
• eritromisin (penghambat moderat isoenzim CYP3A4): eritromisin yang diminum dalam dosis harian 1000 mg selama 5 hari menyebabkan peningkatan AUC sildenafil sebesar 182%, AUC eritromisin dapat meningkat 7 kali lipat, oleh karena itu disarankan untuk menyesuaikan dosisnya;
• azitromisin: mengambil azitromisin dengan dosis harian 500 mg selama 3 hari tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik sildenafil dan metabolit aktifnya, termasuk C _max, AUC, konstanta laju eliminasi, T _1/2;
• simetidin (penghambat sitokrom P ₄₅₀ dan penghambat nonspesifik isoenzim CYP3A4): saat mengonsumsi simetidin, konsentrasi sildenafil dalam plasma darah meningkat;
• magnesium hidroksida, aluminium hidroksida (antasida): antasida dosis tunggal tidak mengganggu ketersediaan hayati sildenafil;
• kontrasepsi oral (etinil estradiol atau levonorgestrel): farmakokinetik sildenafil tidak berubah dengan latar belakang kontrasepsi oral. Tidak ada pelanggaran klinis yang signifikan terhadap konsentrasi kontrasepsi oral dalam plasma darah;
• beta-blocker: pada pasien dengan hipertensi pulmonal dengan latar belakang terapi bersamaan dengan beta-blocker, pembersihan sildenafil menurun sekitar 34%, risiko berkembangnya hipotensi arteri yang signifikan secara klinis pada pasien dengan fluktuasi tajam dalam peningkatan tekanan darah;
• nitrat (donor oksida nitrat): sildenafil menyebabkan peningkatan efek hipotensi nitrat; penggunaan bersama merupakan kontraindikasi;
• doxazosin: ada risiko berkembangnya hipotensi ortostatik, termasuk disertai pusing;
• amlodipine: pada pasien dengan hipertensi arteri, mengonsumsi sildenafil dengan dosis 100 mg menyebabkan penurunan tekanan darah tambahan pada posisi terlentang;
• tolbutamide, warfarin: agen ini tidak menyebabkan interaksi yang signifikan secara klinis;
• asam asetilsalisilat: mengonsumsi asam asetilsalisilat (150 mg) sebagai agen antiplatelet saat menggunakan sildenafil dengan dosis 50 mg tidak disertai dengan peningkatan tambahan waktu perdarahan;
• etanol: sildenafil 50 mg tidak meningkatkan efek hipotensi etanol pada konsentrasi maksimum 80 mg / dl.

Analog

Analog Revazio adalah: Vizarsin, Alti-Met, Vekta, Viagra, Viasil, Vigrande, Novagra, Sildenafil, Sildenafil-C3.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 30 ° C, terlindung dari kelembaban.

Umur simpan 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Revazio

Beberapa ulasan tentang Revazio positif. Pasien menunjukkan keefektifan obat dalam pengobatan hipertensi paru, mencatat peningkatan yang signifikan dalam kondisi umum, penurunan keringat dan sesak napas, dan bantuan pernapasan.

Kerugian dari obat tersebut termasuk biayanya yang tinggi, mengingat sifat penggunaan obat yang biasa.

Harga Revazio di apotek

Harga Revazio 20 mg per bungkus berisi 90 tablet dapat berkisar dari 5862 rubel.

Revazio: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Revazio 20 mg tablet salut selaput 90 pcs. RUB 12.299 Membeli

Revazio pills p.p. 20mg 90pcs RUB 16628 Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!