Sinnovex - Petunjuk Penggunaan, Ulasan Suntikan, Harga Obat

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

CinnoVex

Sinnovex: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: CinnoVex

Kode ATX: L03AB07

Bahan aktif: interferon beta-1a (Interferon beta-1a)

Produsen: SinnAgen, Co. (CinnaGen, Co.) (Iran)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-30-12

Sinnovex adalah interferon yang termasuk dalam kelompok farmakoterapi obat imunobiologi medis (MIBP) -cytokines; digunakan untuk multiple sclerosis.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Sinnovex - lyophilisate untuk pembuatan larutan untuk pemberian intramuskular, adalah massa terliofilisasi dari putih hingga hampir putih; kit termasuk pelarut - cairan transparan tak berwarna [liofilisat - 6 juta Unit Internasional (IU), atau 30 μg, dalam botol kaca transparan tak berwarna transparan dengan volume 3 ml, disegel dengan sumbat karet, dikerutkan dalam tutup aluminium dengan tutup plastik dilengkapi dengan kontrol pembukaan pertama; pelarut - 1 ml dalam ampul terbuat dari kaca netral tidak berwarna dengan volume 2 ml. Baki plastik tertutup berisi 1 botol dengan liofilisat + 1 ampul dengan pelarut + 1 jarum suntik kosong sekali pakai + 2 jarum; 4 baki dan 8 tisu beralkohol ditempatkan dalam kotak karton bersama dengan petunjuk penggunaan SinoVex. Kemasan asli dilindungi oleh dua stiker khusus dengan logo pabrikan dan tulisan “CinnaGen QA Approved CinnaGen”].

Komposisi untuk 1 botol liofilisat:

• zat aktif: interferon beta-1a - 6 juta IU (30 μg);
• bahan tambahan: albumin manusia - 15 mg; natrium hidrogen fosfat - 5,7 mg; natrium klorida - 5,8 mg; natrium dihidrogen fosfat - 1,2 mg.

1 ampul dengan pelarut berisi air untuk injeksi sebanyak 1 ml.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Komponen aktif Sinnovex, interferon beta-1a, diproduksi menggunakan teknologi asam deoksiribonukleat (DNA) rekombinan dengan memasukkan genom interferon beta manusia ke dalam kultur sel ovarium hamster Cina (CHO). Ini adalah polipeptida terglikosilasi dan mengandung 166 asam amino dengan berat molekul 22.500 kDa, urutan yang dalam rantai polipeptida analog dengan beta interferon manusia alami.

Interferon adalah protein alami yang diproduksi oleh sel eukariotik sebagai respons terhadap infeksi virus dan pengaruh faktor biologis lainnya. Mereka adalah sitokin dan merupakan mediator aktivitas antivirus, imunomodulator, dan antiproliferatif tubuh.

Sintesis beta-interferon dilakukan oleh berbagai jenis sel, termasuk makrofag dan fibroblas. Baik beta-interferon alami dan rekombinan interferon beta-1a, yang merupakan bagian dari SinoVex, ada dalam bentuk glikosilasi dan mengandung satu fragmen hidrokarbon kompleks yang terkait dengan atom N. Glikosilasi protein mempengaruhi aktivitas, stabilitas, biodistribusi dan waktu paruh (T _1/2).

Kemanjuran biologis Sinnovex ditentukan oleh kemampuan interferon beta-1a untuk mengikat reseptor spesifik pada permukaan sel manusia dan memicu kaskade kompleks interaksi antar sel dari sejumlah besar produk gen dan penanda yang mengarah ke ekspresi yang dimediasi interferon. Ini termasuk kompleks histokompatibilitas kelas I utama, sintetase 2 '/ 5'-oligoadenylate, protein Mx, b2-mikroglobulin, dan neopterin. Beberapa dari senyawa ini terdeteksi dalam serum dan fraksi sel darah pasien yang diobati dengan SinoVex. Setelah injeksi intramuskular dosis tunggal interferon beta-1a, kadar serum mereka tetap meningkat setidaknya selama 4 sampai 7 hari.

Karena patofisiologi multiple sclerosis (MS) belum cukup dipelajari, tidak mungkin untuk menghubungkan mekanisme kerja SinoVex dalam pengobatan penyakit ini dengan pemicu interaksi biologis yang dijelaskan di atas. Kemanjuran obat dikonfirmasi dalam uji coba acak tersamar ganda di mana pasien dengan MS yang kambuh ikut ambil bagian (SinoVex - n = 41, obat pembanding Avonex - n = 43). Menurut desain penelitian, pasien diikuti untuk waktu yang berbeda. Obat SinoVex diambil di bawah pengawasan 60 peserta dalam penelitian selama 2 tahun. Ditemukan bahwa jumlah total pasien yang menunjukkan eksaserbasi kecacatan, ditentukan menurut tabel Kaplan-Meier, pada akhir tahun kedua, dengan penunjukan Avonex adalah 34%, dengan penggunaan SinoVex - 32%.

Pengukuran kemajuan disabilitas dihitung sebagai peningkatan 1 poin dalam indikatornya pada skala EDSS (Perluasan Skala Status Disabilitas), yang berlangsung setidaknya selama enam bulan. Terlebih lagi, ditemukan bahwa terapi dengan CinnoVex mengurangi frekuensi kekambuhan hingga sepertiga per tahun. Data diperoleh dari studi tentang hasil pengobatan yang berlangsung selama satu tahun atau lebih.

Farmakokinetik

Saat mempelajari karakteristik farmakokinetik dari interferon beta-1a, pengukuran aktivitas antivirus dari interferon diambil sebagai dasar.

Suntikan SinoVex intramuskular tunggal memberikan tingkat puncak aktivitas antivirus dalam plasma dalam interval dari 5 hingga 15 jam setelah injeksi; T _1/2 adalah ~ 10 jam Dengan mempertimbangkan koreksi yang sesuai untuk tingkat penyerapan obat dari tempat suntikan, ketersediaan hayati yang dihitung adalah ~ 40%.

Indikasi untuk digunakan

SinoVex direkomendasikan untuk perawatan kondisi / penyakit berikut:

• Sklerosis multipel rekuren (RMS), ditandai dengan sedikitnya dua kali kambuh selama periode 3 tahun sebelumnya tanpa tanda-tanda perkembangan penyakit di antara relaps (untuk memperlambat progresifitas kecacatan dan meningkatkan interval antara relaps lebih dari 2 tahun);
• demielinasi karena proses inflamasi aktif, yang memerlukan pemberian kortikosteroid intravena, jika diagnosis selain MS dikecualikan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• masa kehamilan dan menyusui;
• depresi berat, keinginan bunuh diri, depresi berat;
• epilepsi dengan kejang yang sulit dikendalikan dengan obat;
• usia hingga 12 tahun;
• peningkatan kepekaan individu terhadap albumin serum manusia, interferon beta alami / rekombinan atau komponen liofilisat lainnya.

Kontraindikasi relatif yang menggunakan SinoVex dengan hati-hati:

• depresi, gangguan depresi;
• riwayat kejang, serta pengobatan epilepsi yang tidak terkontrol atau tidak terkontrol dengan penggunaan obat antiepilepsi;
• gagal ginjal dan / atau hati yang parah;
• penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
• penyakit pada sistem kardiovaskular: angina pektoris, infark miokard, gagal jantung dekompensasi, aritmia.

Sinnovex, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Larutan yang dibuat dari SinoVex lyophilisate dan pelarut ditujukan untuk pemberian intramuskular.

Pemberian obat dimulai di bawah bimbingan dan pengawasan spesialis yang berpengalaman dalam pengobatan MS.

Regimen dosis yang direkomendasikan untuk pengobatan RMS: pasien dewasa disuntik secara intramuskular pada 6 juta IU (30 μg) 1 kali / minggu.

Terapi dapat dimulai dengan pengenalan 1 kali / minggu. dosis penuh 30 mcg atau (untuk menyesuaikan tubuh dengan SinoVex) dengan pengenalan setengah dosis 15 mcg dan langkah demi langkahnya ditingkatkan menjadi dosis penuh. Setelah periode awal, dosis secara bertahap ditingkatkan menjadi dosis efektif yang cukup 30 μg 1 kali / minggu. Di masa depan, patuhi regimen dosis ini.

Dosis yang lebih tinggi (misalnya, 60 mcg 1 kali / minggu) tidak membawa peningkatan efek terapeutik tambahan.

Jika memungkinkan, suntikan harus dilakukan pada hari yang sama dalam seminggu, pada waktu yang sama, mengubah tempat suntikan larutan setiap minggu.

Dokter menentukan durasi kursus secara individual. Setelah 2 tahun dari awal pengobatan, pasien harus menjalani pemeriksaan klinis, atas dasar diagnosis tersebut diverifikasi dan terapi lanjutan dapat direkomendasikan. Jika MS progresif kronis didiagnosis, obat dihentikan.

Pasien dapat menyuntikkan SinoVex secara mandiri dengan izin dari dokter yang merawat, setelah mempelajari injeksi larutan intramuskular.

Rekomendasi langkah demi langkah untuk pasien yang menyuntik sendiri:

1. Saat membuka paket untuk pertama kalinya, penting untuk memastikan bahwa obatnya lengkap. Satu paket berisi 4 baki dengan dosis tunggal produk di masing-masing dan 8 kantong tertutup rapat dengan tisu alkohol antiseptik. Baki berisi: 1 botol SinoVex lyophilizate + 1 ampul dengan pelarut + 1 spuit sekali pakai + 2 jarum (untuk preparasi larutan dan injeksi).
2. Obat harus dikeluarkan dari lemari es, dibiarkan pada suhu kamar dari 15 hingga 30 ° C selama sekitar setengah jam. Sumber panas eksternal seperti air panas tidak dapat digunakan untuk memanaskan ampul pelarut.
3. Cuci tangan dengan bersih. Tempatkan baki dosis tunggal dan dua tisu antiseptik pada permukaan horizontal yang bersih. Hati-hati, buka kemasan baki, keluarkan isinya. Selain itu, sebaiknya siapkan kapas medis steril, plester perekat bakterisida, dan larutan disinfektan apa pun (etil alkohol 70%).
4. Buka paket dengan jarum suntik. Keluarkan salah satu dari dua jarum dari kemasannya. Tanpa menghapus cap put pelindung pada jarum suntik dan mengubahnya menjadi ¹ / ₂ bergantian. Dengan menggunakan tisu alkohol, pecahkan ampul dengan pelarut di sepanjang garis merah di leher. Lepaskan tutup dari jarum tanpa memutarnya, serap pelarut dari ampul yang dibuka ke dalam semprit. Sisihkan tutup pelindung untuk digunakan nanti. Jika gelembung udara masuk ke dalam spuit, tekan perlahan piston dan tahan spuit secara vertikal dengan jarum menghadap ke atas, singkirkan, lalu pasang tutup pelindung pada jarum.
5. Lepaskan tutup dari vial dengan lyophilisate. Seka bagian atas botol dan gabus dengan tisu alkohol.
6. Lepaskan tutup pelindung dari jarum. Tusuk sumbat karet vial dengan lyophilisate dengan jarum dan arahkan ke dinding samping. Setelah itu, perlahan masukkan seluruh isi semprit dengan pelarut ke dalam vial.
7. Meninggalkan semprit dengan jarum di dalam vial, putar perlahan sampai semua bubuk larut. Jangan mengocok botol terlalu kencang, karena akan menyebabkan pembentukan busa. Jangan gunakan larutan yang keruh, mengandung partikel padat atau berwarna selain kuning muda.
8. Celupkan plunger sepenuhnya ke dalam semprit sebelum mengeluarkan larutan untuk menghilangkan udara darinya. Tempatkan botol di atas permukaan kerja dan pegang dengan agak miring. Jarum harus benar-benar berada di dalam botol, posisi ujungnya harus dipantau secara visual untuk pencelupan konstan ke dalam larutan. Tarik plunger secara perlahan dan tarik larutan ke dalam spuit hingga tanda pada permukaan samping adalah 1 ml. Keluarkan semprit dan jarum dari vial, dan segera pasang tutup pelindung. Lepaskan jarum dari semprit sambil memutar jarum, jangan sentuh outlet dengan tangan Anda.
9. Lepaskan jarum suntik kedua dari kemasannya (jarum standar untuk injeksi intramuskular). Melampirkan jarum untuk suntik, mengubahnya menjadi ¹ / ₂ sirkulasi, lepaskan tutup plastik pelindung dan menyisihkannya. Untuk menghilangkan gelembung udara, putar semprit dengan jarum ke atas dan ketuk, kumpulkan gelembung dengan hati-hati di bagian atas. Keluarkan udara dengan menekan piston secara perlahan, hati-hati jangan sampai menuangkan lebih dari satu tetes larutan. Pasang tutup jarum dan sisihkan jarum suntik saat menyiapkan tempat suntikan.
10. Pilih tempat suntikan, bersihkan dengan tisu alkohol baru. Lepaskan tutup dari jarum dan masukkan ke dalam jaringan otot melalui kulit. Solusinya harus disuntikkan perlahan. Setelah itu, Anda perlu melepas jarum dengan semprit, menyeka tempat suntikan dengan tisu alkohol, dan, jika perlu, rekatkan dengan plester.
11. Setelah seminggu, tempat yang berbeda di tubuh dipilih untuk injeksi berikutnya.
12. Ketika keadaan saat ini tidak memungkinkan injeksi, dan larutan sudah disiapkan, maka larutan dapat disimpan pada suhu 2-8 ° C di lemari es tidak lebih dari 5,5-6 jam. Injeksi dilakukan sesuai dengan skema yang dijelaskan di atas, setelah sebelumnya membawa larutan ke suhu kamar.

Solusi yang disiapkan tidak cocok untuk penggunaan lebih lanjut jika disimpan di lemari es selama lebih dari 6 jam atau pada suhu kamar selama lebih dari 30 menit.

Efek samping

Reaksi merugikan tubuh manusia yang paling umum terhadap penggunaan interferon adalah sindrom mirip influenza. Gejala mungkin termasuk kelemahan, rasa lelah, nyeri otot, demam, menggigil, sakit kepala, dan mual. Mereka biasanya lebih jelas pada awal terapi; seiring pengobatan berlanjut, frekuensi efek samping menurun. Untuk meredakan gejala ini, analgesik-antipiretik diresepkan, yang harus diminum pasien sebelum injeksi SinoVex dan kemudian diminum dengan interval 1 setiap 6 jam dalam 24 jam setelah setiap injeksi. Sebelum menggunakan obat apa pun secara bersamaan dengan interferon beta-1a, Anda harus berkonsultasi dengan dokter. Jika dia meresepkan analgesik-antipiretik, perlu dengan hati-hati mematuhi rekomendasi penggunaannya dan tidak meningkatkan dosis melebihi dosis yang ditentukan.

Selama periode terapi apa pun, gejala neurologis yang mirip dengan eksaserbasi RMS dapat muncul: episode sementara hipertonia otot / kelemahan otot, yang membatasi kemampuan untuk gerakan sukarela. Mereka biasanya berumur pendek, terkait dengan pengenalan SinoVex dan dapat diulang dengan suntikan berikutnya. Terkadang, gejala neurologis juga disertai dengan sindrom mirip flu.

Skala distribusi frekuensi efek samping saat menggunakan Sinnovex: sangat sering - lebih dari 0,1 pasien-tahun *; sering - dari 0,01 hingga 0,1 pasien-tahun; jarang - dari 0,000 1 menjadi 0,001 pasien-tahun; jarang - dari 0,000 01 sampai 0,000 1 pasien-tahun; sangat jarang - kurang dari 0,000 01 pasien-tahun; frekuensi tidak diketahui - tidak ada perkiraan frekuensi yang dapat dibuat dari data yang tersedia.

Catatan

* Pasien-tahun adalah jumlah unit waktu individu selama pasien yang berpartisipasi dalam penelitian menerima CinnoVex sebelum ia mengembangkan reaksi yang merugikan ini.

Efek samping negatif dari sistem dan organ yang mungkin terjadi dengan penggunaan SinoVex:

• data laboratorium: sering - limfositopenia, neutropenia, leukopenia, penurunan hematokrit, peningkatan kadar kalium darah, peningkatan kadar nitrogen urea darah; jarang - trombositopenia; frekuensi tidak diketahui - penurunan / peningkatan berat badan, penyimpangan dari norma dalam tes fungsi hati;
• jantung dan sistem kardiovaskular: sering - kemerahan pada wajah; frekuensi tidak diketahui - vasodilatasi, kardiomiopati, pulsasi, aritmia, gagal jantung kongestif, takikardia;
• sistem darah dan limfatik: frekuensi tidak diketahui - pansitopenia, trombositopenia;
• sistem saraf: sangat sering - sakit kepala ²; sering - kejang otot, hipoestesi; frekuensi tidak diketahui - pingsan ³, gejala neurologis, pusing, hipertensi, paresthesia, migrain, kejang;
• sistem pernapasan: sering - rinore; jarang - sesak napas;
• saluran pencernaan: sering - muntah, mual ², diare;
• kulit dan lemak subkutan: sering - ruam, hiperhidrosis, hematoma; jarang - alopecia; frekuensi tidak diketahui - gatal, angioedema, ruam vesikuler, eksaserbasi psoriasis, urtikaria;
• muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - nyeri leher, kejang otot, artralgia, mialgia ², nyeri pada tungkai, nyeri punggung, kekakuan muskuloskeletal, kekakuan otot; frekuensi tidak diketahui - kelemahan otot, lupus eritematosus sistemik, artritis;
• sistem endokrin: frekuensi tidak diketahui - hipotiroidisme, hipertiroidisme;
• metabolisme dan nutrisi: sering - anoreksia;
• gangguan umum, gangguan di tempat suntikan ¹: sangat sering - sindrom mirip flu ² (diekspresikan dengan demam, menggigil, berkeringat); sering - kelelahan, astenia, nyeri, keringat malam, malaise, di tempat suntikan - nyeri, eritema dan / atau hematoma; jarang - sensasi terbakar di tempat suntikan; frekuensi tidak diketahui - nyeri dada, di tempat suntikan - abses, selulit, peradangan, nekrosis, perdarahan;
• sistem kekebalan: frekuensi tidak diketahui - reaksi anafilaksis, syok anafilaksis, reaksi hipersensitivitas (sesak napas, angioedema, ruam, ruam gatal, urtikaria);
• sistem hepatobilier: frekuensi tidak diketahui - gagal hati, hepatitis, termasuk hepatitis autoimun;
• sistem reproduksi dan kelenjar susu: jarang - metrorrhagia, menorrhagia;
• jiwa: sering - depresi, insomnia; frekuensinya tidak diketahui - psikosis, kecemasan, bunuh diri, ketidakstabilan emosional, kebingungan.

Catatan

¹ Reaksi di tempat suntikan dalam kasus yang sangat jarang (misalnya, dengan abses atau selulitis) mungkin memerlukan pembedahan.

² Frekuensi reaksi merugikan ini lebih tinggi pada awal terapi.

³ Pingsan setelah injeksi SinoVex, sebagai aturan, adalah satu-satunya episode di awal terapi, dengan suntikan berikutnya kejadian ini tidak berulang.

Perburukan dari salah satu reaksi samping ini atau manifestasi dari efek negatif lainnya yang tidak dijelaskan dalam petunjuk harus dilaporkan ke dokter yang merawat.

Overdosis

Rute pemberian dan bentuk sediaan obat membuat overdosis interferon beta-1a tidak mungkin. Pada saat yang sama, Anda harus menghindari rejimen dosis Sinnovex yang melebihi resep, seperti obat lain.

Dalam kasus keracunan, pasien dirawat di rumah sakit untuk memberinya pemantauan medis menyeluruh terhadap kondisinya, jika perlu, terapi yang tepat ditentukan.

instruksi khusus

Karena penggunaan interferon meningkatkan risiko depresi dan keinginan bunuh diri, SinoVex diresepkan dengan hati-hati saat merawat pasien dengan depresi atau gangguan depresi. Terbukti bahwa pada kelompok orang yang menderita MS, frekuensi patologi perilaku tersebut meningkat. Keadaan depresi dapat terjadi kapan saja setelah terapi dengan interferon beta-1a, oleh karena itu, jika ada tanda-tanda depresi atau keinginan untuk bunuh diri, pasien harus segera menghubungi dokternya. Dalam perjalanan terapi, pasien tersebut diharuskan untuk memastikan pemantauan kondisi secara teratur, jika perlu, segera melakukan tindakan medis yang sesuai. Dalam beberapa kasus, mungkin perlu menghentikan terapi dengan SinoVex.

CinnoVex diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan riwayat kejang, serta saat ini menggunakan obat antiepilepsi (yang sebelumnya tidak menderita kejang epilepsi). Apalagi jika terapi epilepsi dan obat antiepilepsi tidak terkontrol secara memadai atau tidak terkontrol sama sekali.

Selama penggunaan interferon beta, perkembangan disfungsi hati seperti peningkatan level serum enzim hati dalam darah, hepatitis (termasuk hepatitis autoimun) dan gagal hati mungkin terjadi. Belum ditetapkan secara andal apakah patologi ini merupakan konsekuensi dari penggunaan interferon beta-1a atau disebabkan oleh asupan obat lain yang biasanya diresepkan untuk pengobatan penyakit yang mendasari. Pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien diperlukan untuk perkembangan gejala gangguan fungsi hati, terutama saat menggunakan Sinnovex sebagai bagian dari terapi kompleks dengan agen hepatotoksik lainnya.

Penggunaan Sinnovex dalam pengobatan pasien dengan patologi kardiovaskular seperti angina pektoris, infark miokard, gagal jantung dekompensasi, aritmia memerlukan pemantauan kondisi yang cermat. Sindrom mirip influenza yang disebabkan oleh penggunaan interferon beta-1a juga dapat menimbulkan efek stres pada mereka.

Terapi interferon menyebabkan kelainan laboratorium. Akibatnya, selain tes laboratorium standar, pasien MS dianjurkan selama perawatan untuk menghitung sel darah (termasuk trombosit), untuk menentukan jumlah leukosit dan tes darah biokimia (termasuk tingkat enzim hati). Jika ada tanda-tanda penekanan fungsi sumsum tulang, studi hitung darah yang lebih menyeluruh mungkin diperlukan, termasuk penentuan elemen seluler oleh fraksi dan trombosit.

Penggunaan Sinnovex dapat menyebabkan munculnya antibodi penawar interferon dalam serum darah, yang dapat mengurangi aktivitas interferon beta-1a, akibatnya kemanjuran klinis obat tersebut menurun. Menurut data yang tersedia, setelah 1 tahun pengobatan, antibodi terhadap interferon beta-1a dalam serum muncul pada sekitar 8% pasien.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Perlu diingat bahwa reaksi merugikan dari sistem saraf pusat saat menggunakan interferon beta-1a dapat meminimalkan kemampuan pasien yang sensitif untuk mengendarai kendaraan dan mekanisme yang rumit.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Merupakan kontraindikasi untuk menggunakan Sinnovex selama kehamilan karena potensi risiko reaksi yang merugikan - menurut data yang tersedia, aborsi spontan dimungkinkan.

Selama menyusui, SinoVex dikontraindikasikan karena potensi efek samping negatif pada bayi.

Wanita yang subur harus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif. Jika terjadi pembuahan yang tidak disengaja selama pengobatan dengan SinoVex atau merencanakan kehamilan, dokter harus memberi tahu pasien tentang potensi bahaya bagi janin dan mempertimbangkan kelayakan untuk menghentikan pengobatan. Untuk pasien yang mengalami frekuensi kekambuhan tinggi sebelum memulai terapi, perlu membandingkan risiko peningkatan keparahan akibat pembatalan SinoVex selama kehamilan dengan kemungkinan aborsi spontan akibat penggunaan interferon beta-1a.

Penggunaan masa kecil

Profil keamanan Sinnovex pada anak-anak dan remaja di atas 12 tahun saat menggunakan obat secara intramuskuler 1 kali / minggu. dengan dosis 30 mcg sama dengan dosis untuk orang dewasa.

Tidak ada data klinis tentang penggunaan obat pada anak di bawah usia 12 tahun, oleh karena itu, SinoVex tidak diresepkan untuk populasi pasien anak ini.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan insufisiensi ginjal yang parah harus diresepkan SinoVex dengan hati-hati, di bawah pengawasan medis yang ketat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pasien dengan gangguan hati yang parah harus diresepkan SinoVex dengan hati-hati, di bawah pengawasan medis yang ketat.

Gunakan pada orang tua

Jumlah pasien lanjut usia di atas 65 tahun yang mengambil bagian dalam uji klinis SinoVex tidak cukup untuk menetapkan kemungkinan perbedaan dalam respons terhadap terapi pada kelompok usia ini dan respons terhadap pengobatan pada pasien yang lebih muda. Namun, berdasarkan izin interferon beta-1a, tidak ada prasyarat teoretis untuk kebutuhan penyesuaian dosis pada pasien usia lanjut.

Interaksi obat

Interaksi SinnoVex (interferon beta-1a) dengan obat lain, termasuk kortikosteroid atau hormon adrenokortikotropik (ACTH), belum dipelajari pada manusia. Pada saat yang sama, pengalaman uji klinis menunjukkan bahwa saat merawat MS selama eksaserbasi penyakit, SinoVex dapat digunakan dengan kortikosteroid atau ACTH.

Kemampuan interferon untuk mengurangi aktivitas enzim dari keluarga sitokrom P ₄₅₀ telah diketahui. Oleh karena itu, pengangkatan Sinnovex bersamaan dengan obat-obatan, yang pembersihannya sangat bergantung pada sistem sitokrom P ₄₅₀ (antidepresan, obat antiepilepsi), membutuhkan kehati-hatian.

Analog

Analog dari SinoVex adalah Avonex, Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Interferon Beta-1B, Rebif, Teberif, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak dan terlindung dari cahaya, pada suhu 2 hingga 8 ° C.

Umur simpan: lyophilisate - 2 tahun; pelarut - 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang SinoVex

Obat untuk terapi MS termasuk dalam program pengadaan negara bagian yang paling mahal "7 Nosologi Berbiaya Tinggi", yang menurutnya semua pasien akan diberikan obat-obatan dari anggaran federal. Dalam ulasan SinoVex, obat generik yang menggantikan obat AS asli dalam pembelian, banyak pasien menyatakan ketidakpuasan dengan penggantian ini. Mereka menunjukkan bahwa saat menggunakan SinoVex, suhu meningkat lebih sering, kejang muncul, menimbulkan rasa sakit fisik, reaksi samping ini secara signifikan memperburuk kualitas hidup. Karena intoleransi terapi, beberapa terpaksa meninggalkannya. Ada bukti bahwa fraksi interferon-beta-1a di SinnoVex berkurang secara signifikan, dan senyawa protein lainnya (terutama albumin serum manusia) ditemukan dalam jumlah yang terlalu tinggi. Ini menunjukkan tingkat pemurnian obat yang rendah,kemungkinan perbedaan antara dosis interferon dalam vial dan 30 μg yang dinyatakan dan kualitas obat yang rendah.

Pada saat yang sama, ini sangat membantu pasien lain yang menggunakan SinoVex. Ini mengurangi kekambuhan dan eksaserbasi atau menghilangkannya sepenuhnya, mengurangi fokus lama penyakit dan mencegah pembentukan yang baru. Reaksi merugikan yang terjadi secara bersamaan seperti sindrom mirip flu, depresi, sakit kepala (lebih buruk pada hari injeksi) dianggap ringan oleh pasien ini.

Harga SinoVex di apotek

Karena obat tersebut termasuk dalam daftar Obat Vital dan Esensial (Obat Vital dan Esensial), ada harga tetap terdaftar SinoVex, yaitu untuk kemasan polimer tersegel dengan empat set, masing-masing berisi botol liofilisat (30 μg) + ampul dengan pelarut (1 ml) + jarum suntik sekali pakai + jarum sekali pakai (2 pcs.) + tisu alkohol (2 pcs.) - 15.645,45 rubel.

Biaya SinoVex di beberapa apotek online untuk satu pak berisi empat set bervariasi dari 7300 hingga 11.500 rubel.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!