Orungal - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Orungal

Orungal: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Orungal

Kode ATX: J02AC02

Bahan aktif: itraconazole (itraconazole)

Produsen: Janssen Pharmaceuticals N. V. (Janssen Pharmaceutica NV) (Belgia), Janssen-Cilag S.p. A. (Janssen-Cilag, SpA) (Italia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-19

Harga di apotek: dari 2337 rubel.

Membeli

Orungal adalah turunan triazol, agen antijamur dari tindakan sistemik.

Bentuk dan komposisi rilis

• Kapsul: ukuran No. 0, padat agar-agar, dengan badan berwarna merah muda transparan dan topi biru buram; isi - pellet berwarna krem (4 atau 6 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 1 blister; 5 pcs dalam blister, dalam kotak karton 3 blister; 14 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 1, 2, 3 atau 6 lecet);
• Larutan oral: orange muda atau kuning, dengan aroma cherry (masing-masing 150 ml dalam botol kaca gelap, dalam 1 botol kardus box lengkap dengan gelas ukur 10 ml).

Zat aktifnya adalah itrakonazol, isinya:

• 1 kapsul - 100 mg;
• 1 ml larutan - 10 mg.

Komponen tambahan kapsul:

• Eksipien: hipromelosa, sukrosa, makrogol 20.000;
• Komposisi cangkang: gelatin, titanium dioksida (E171), pewarna azorubin (E122), pewarna indigo carmine (E132).

Komponen tambahan dari larutan: asam klorida pekat, natrium sakarinat, propilen glikol, natrium hidroksida, hidroksipropilbetadex, larutan sorbitol 70%, air murni, rasa karamel, rasa ceri 1 dan ceri 2.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Orungal merupakan salah satu obat antijamur.

Itraconazole adalah turunan triazol yang aktif melawan dermatofita (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); jamur mirip khamir (Candida spp., termasuk Candida krusei, Candida glabrata, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp.), Histoplasma spp., Aspergillcoothus spp., Sp. spp., Fonsecaea spp., Blastomyces dermatitidis, Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, dan ragi / kapang lainnya.

Mekanisme aksi antijamur didasarkan pada pelanggaran sintesis ergosterol, yang merupakan komponen penting dari membran sel jamur.

Farmakokinetik

Ketersediaan hayati maksimum itrakonazol setelah pemberian oral dicatat ketika diminum segera setelah makan. C _maks (konsentrasi maksimum) suatu zat dalam plasma dicapai dalam 3-4 jam.

Saat melakukan kursus panjang C _ss (konsentrasi kesetimbangan) dalam plasma dicapai dalam 1-2 minggu.

3-4 jam setelah mengambil C _ss zat adalah 0,4; 1,1 atau 2 μg / ml (regimen dosis - 1 kali per hari, 100 mg, 1 kali per hari, 200 mg, atau 2 kali sehari, masing-masing 200 mg).

Mengikat protein plasma pada tingkat 99,8%.

Di dalam darah, konsentrasi itrakonazol adalah 60% dari konsentrasi plasma.

Akumulasi zat dalam jaringan keratin, terutama di kulit, kira-kira 4 kali lebih tinggi daripada akumulasi dalam plasma, laju ekskresinya ditentukan oleh regenerasi epidermis.

Konsentrasi itrakonazol dalam plasma 7 hari setelah penghentian terapi tidak dapat dideteksi, zat di kulit tetap pada tingkat terapeutik selama 2-4 minggu setelah akhir dari empat minggu penggunaan Orungal. Di keratin lempeng kuku, itrakonazol terdeteksi sejak 7 hari setelah dimulainya aplikasi dan bertahan setidaknya selama 6 bulan setelah selesainya kursus tiga bulan. Juga, zat ditentukan dalam sebum, dalam konsentrasi yang lebih rendah - dalam keringat.

Itrakonazol tersebar dengan baik di jaringan yang rentan terhadap infeksi jamur. Konsentrasi di hati, ginjal, paru-paru, perut, tulang, otot, dan limpa adalah 2-3 kali lebih tinggi dari nilai plasma yang sesuai. Zat tetap pada tingkat terapeutik di jaringan vagina selama 2 atau 3 hari lagi (setelah minum 200 mg 1 atau 2 kali sehari selama tiga hari, masing-masing).

Metabolisme terjadi di hati, menghasilkan pembentukan sejumlah besar metabolit. Metabolit aktif hidroksi-itrakonazol memiliki efek antijamur yang sebanding dengan itrakonazol.

Ekskresi dari plasma terjadi dalam dua fase, T _1/2 akhir (waktu paruh) adalah 24-36 jam. Sekitar 35% dari dosis diekskresikan dalam 7 hari dalam urin dalam bentuk metabolit, tidak berubah - kurang dari 0,03%. Dengan tinja, sekitar 3-18% dosis diekskresikan.

Pada gagal ginjal dan sirosis hati, konsentrasi plasma itrakonazol dan T _1/2-nya sedikit lebih tinggi.

Ketersediaan hayati yang berkurang dari itraconazole dapat diamati pada beberapa pasien immunocompromised, khususnya dengan neutropenia, AIDS, atau setelah operasi transplantasi organ.

Indikasi untuk digunakan

Untuk kapsul jamur - pengobatan mikosis yang disebabkan oleh patogen yang sensitif terhadap itrakonazol:

• Pityriasis versicolor;
• Kandidomikosis dengan lesi pada kulit dan / atau selaput lendir (termasuk kandidiasis vulvovaginal);
• Dermatomikosis;
• Onikomikosis yang disebabkan oleh dermatofita dan / atau ragi dan jamur;
• Kandidiasis viseral dalam;
• Keratitis jamur;
• Mikosis sistemik: sporotrichosis, blastomikosis, kandidiasis sistemik, paracoccidioidomycosis, aspergillosis sistemik, histoplasmosis, kriptokokosis (termasuk meningitis kriptokokus), serta mikosis sistemik dan tropis lainnya.

Untuk solusi orungal:

• Pengobatan kandidiasis oral dan / atau esofagus pada pasien dengan gangguan sistem imun dan HIV-positif;
• Pencegahan infeksi jamur sistemik pada orang dengan penyakit darah ganas dan pada pasien yang telah menjalani transplantasi sumsum tulang dengan risiko tinggi berkembangnya neutropenia (kurang dari 500 sel / μL).

Kontraindikasi

Mutlak:

• Penggunaan bersamaan dari alkaloid ergot (dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine atau methylergometrine);
• Pemberian bersama midazolam (oral) atau triazolam;
• Penggunaan obat secara bersamaan yang dimetabolisme dengan partisipasi enzim CYP3A4 dan dapat meningkatkan interval QT (misalnya, mizolastine, astemizole, cisapride, pimozide, quinidine, sertindole, dofetilide, levomethadone, terfenadine);
• Penggunaan bersama HMG-CoA reduktase inhibitor, dimetabolisme dengan partisipasi enzim CYP3A4 (misalnya, lovastatin atau simvastatin);
• Masa menyusui;
• Relatif:
• Kehamilan;
• Hipersensitivitas terhadap komponen apa pun yang muncul di Orungal.

Relatif:

• Anak-anak dan usia tua;
• Sirosis hati;
• Gagal ginjal kronis
• Gagal jantung kronis;
• Hipersensitivitas thd obat lain dari kelompok azol.

Petunjuk penggunaan Orungal: metode dan dosis

Kapsul

Dalam bentuk ini, jamur harus diminum segera setelah makan: telan kapsul utuh dan minum banyak cairan.

Regimen dosis yang dianjurkan tergantung pada indikasi:

• Dermatomikosis kulit halus: 200 mg (2 kapsul) 1 kali sehari selama 7 hari atau 100 mg (1 kapsul) 1 kali sehari selama 15 hari;
• Kandidiasis vulvovaginal: 200 mg 2 kali sehari selama 1 hari atau 200 mg 1 kali sehari untuk kursus 3 hari;
• Pityriasis versicolor: 200 mg sekali sehari selama 7 hari;
• Kandidiasis oral: 100 mg sekali sehari selama 15 hari kursus;
• Lesi pada area kulit yang sangat keratin (kaki dan tangan): 200 mg 2 kali sehari selama 7 hari atau 100 mg 1 kali sehari selama 30 hari;
• Keratitis jamur: 200 mg sekali sehari selama 21 hari. Tergantung pada gambaran klinis penyakitnya, durasi terapi dapat disesuaikan.

Dengan gangguan kekebalan (misalnya, pada pasien dengan transplantasi organ, sindrom imunodefisiensi didapat atau neutropenia), ketersediaan hayati itrakonazol dapat menurun. Dalam hal ini, perlu untuk meningkatkan dosis standar orungal sebanyak 2 kali.

Pengobatan onikomikosis dilakukan dengan terapi denyut nadi:

• Kekalahan kuku kaki, termasuk dengan kekalahan lempeng kuku di tangan: 200 mg 2 kali sehari selama 1 minggu. Kursus umum terapi terdiri dari 3 siklus mingguan dengan interval 3 minggu antar siklus;
• Kekalahan kuku di tangan: 200 mg 2 kali sehari selama 1 minggu. Kursus terapi umum terdiri dari siklus 2 minggu dengan interval 3 minggu di antara siklus.

Juga, dengan onikomikosis, dimungkinkan untuk melakukan terapi berkelanjutan - 200 mg 1 kali per hari selama 3 bulan.

Karena penghapusan itrakonazol dari kulit dan jaringan kuku lebih lambat daripada dari plasma darah, efek mikologi dan klinis yang optimal dicapai 2-4 minggu setelah akhir pengobatan untuk infeksi kulit dan 6-9 bulan setelah akhir terapi untuk infeksi kuku.

Regimen dosis yang dianjurkan dari jamur untuk mikosis sistemik:

• Kromomikosis: 100-200 mg 1 kali sehari selama 6 bulan;
• Histoplasmosis: dari 200 mg sekali sehari sampai 200 mg dua kali sehari selama 8 bulan;
• Kriptokokosis (tidak termasuk meningitis): 200 mg 1 kali sehari, pengobatan dapat berlangsung dari 2 hingga 12 bulan;
• Meningitis kriptokokus: 200 mg 2 kali sehari, durasi terapi dari 2 hingga 12 bulan;
• Sporotrichosis: 100 mg sekali sehari selama 3 bulan;
• Aspergillosis: 200 mg sekali sehari selama 2-5 bulan. Untuk bentuk penyakit invasif dan menyebar, dosis ditingkatkan menjadi 200 mg 2 kali sehari;
• Kandidiasis: 100-200 mg 1 kali sehari, terapi dapat berlangsung dari 3 minggu hingga 7 bulan. Untuk bentuk penyakit invasif dan menyebar, dosis ditingkatkan menjadi 200 mg 2 kali sehari;
• Paracoccidioidomycosis: 100 mg 1 kali sehari selama 6 bulan;
• Blastomikosis: dari 100 mg 1 kali per hari hingga 200 mg 2 kali sehari dalam kursus 6 bulan.

Untuk semua mikosis sistemik, durasi pengobatan dapat disesuaikan tergantung pada efektivitas klinis orungal.

Solusi oral

Dalam bentuk sediaan ini, orungal harus diminum saat perut kosong. Aturan minum obat: ambil solusinya, bilas mulut Anda lalu telan saja. Anda tidak boleh membilas mulut dengan air bersih setelah itu.

Regimen dosis yang dianjurkan:

• Pengobatan kandidiasis rongga mulut dan / atau kerongkongan: 200 mg (2 gelas takar) per hari dalam 1-2 dosis. Perjalanan pengobatan adalah 1 minggu. Jika tidak ada efek positif, terapi diperpanjang selama 1 minggu lagi;
• Pengobatan kandidiasis oral dan / atau esofagus pada pasien dengan resistensi terhadap flukonazol: 200-400 mg per hari dalam 1-2 dosis. Perjalanan pengobatan adalah 2 minggu. Jika tidak ada efek positif, terapi diperpanjang selama 2 minggu;
• Pencegahan infeksi jamur sistemik: 5 mg / kg / hari dlm 2 dosis terbagi. Orungal harus dimulai 1 minggu sebelum dimulainya terapi sitostatik atau 1 minggu setelah transplantasi sumsum tulang dan dilanjutkan sampai jumlah neutrofil pulih (setidaknya 1000 sel / μl).

Efek samping

Orungal umumnya dapat ditoleransi dengan baik. Dalam kasus yang jarang terjadi, efek samping berikut mungkin terjadi:

• Dari sistem pencernaan: peningkatan sementara tingkat enzim hati dalam plasma darah, sakit perut, diare / konstipasi, mual, dispepsia, muntah, hepatitis; dalam kasus terisolasi - kerusakan hati toksik (kasus gagal hati akut dengan hasil fatal diketahui);
• Dari sisi sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, neuropati perifer, vertigo;
• Dari sistem reproduksi: ketidakteraturan menstruasi;
• Dari sisi sistem kardiovaskular: edema paru, gagal jantung kongestif;
• Reaksi dermatologis dan alergi: pruritus, ruam, urtikaria, alopecia, fotosensitifitas, sindrom Stevens-Johnson, angioedema, reaksi anafilaksis dan anafilaktoid;
• Lainnya: sindrom edematous, hipokalemia.

Overdosis

Overdosis belum dilaporkan.

Jika terjadi overdosis yang tidak disengaja dalam 60 menit pertama setelah minum Orungal, diindikasikan lavage lambung. Mungkin penunjukan karbon aktif.

Tidak ada obat penawar khusus. Itraconazole tidak dikeluarkan dari tubuh melalui hemodialisis.

instruksi khusus

Untuk pasien dengan defisiensi imun dan untuk pasien dengan kriptokokosis sistem saraf pusat, Orungal hanya diresepkan jika ada kontraindikasi penggunaan obat lini pertama atau tidak efektif.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati, konsentrasi plasma itrakonazol harus dipantau selama pengobatan dan dosis orungal harus disesuaikan jika perlu.

Wanita usia subur yang menerima itrakonazol perlu menggunakan metode kontrasepsi yang andal selama terapi dan sampai permulaan periode menstruasi pertama setelah selesai.

Orungal harus dihentikan jika neuropati berkembang.

Tidak ada cukup data tentang keamanan klinis obat pada anak-anak; oleh karena itu, dalam praktik pediatrik, obat ini digunakan hanya jika manfaat yang diharapkan lebih besar daripada potensi risikonya. Menurut beberapa laporan, itraconazole digunakan untuk pencegahan infeksi jamur pada anak dengan neutropenia (5 mg / kg 2 kali sehari).

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Menurut instruksi, Orungal tidak mempengaruhi kecepatan reaksi dan kemampuan untuk meningkatkan konsentrasi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

• kehamilan: Orungal hanya dapat digunakan dalam kasus mikosis sistemik yang mengancam jiwa, setelah menilai rasio manfaat yang diharapkan dengan kemungkinan risiko;
• masa laktasi: penggunaan obat merupakan kontraindikasi.

Penggunaan masa kecil

Terapi jamur untuk pasien di bawah usia 18 tahun diresepkan dengan hati-hati.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada gagal ginjal kronis, jamur harus digunakan di bawah pengawasan medis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dengan sirosis hati, jamur harus digunakan di bawah pengawasan medis.

Gunakan pada orang tua

Terapi jamur untuk pasien lanjut usia diresepkan dengan hati-hati.

Interaksi obat

Penyerapan itrakonazol terganggu dengan keasaman rendah dari jus lambung, oleh karena itu, dengan pemberian antasida simultan (misalnya, aluminium hidroksida), disarankan untuk meminumnya tidak lebih awal dari 2 jam setelah Orungal.

Pasien dengan achlorhydria atau yang menerima penghambat pompa proton atau penghambat reseptor histamin H ₂ disarankan untuk minum kapsul cola setelah pemberian.

Penghambat potensial isoenzim CYP3A4 (misalnya klaritromisin, indinavir, eritromisin, ritonavir) meningkatkan ketersediaan hayati itrakonazol.

Itrakonazol dapat menekan metabolisme obat yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4, akibatnya efeknya, termasuk efek samping, dapat ditingkatkan atau diperpanjang.

Dengan penggunaan obat-obatan berikut secara bersamaan, perlu untuk memantau konsentrasi plasma, tingkat keparahan tindakan dan efek samping, jika perlu menyesuaikan dosis: antikoagulan oral yang dimetabolisme oleh penghambat saluran kalsium isoenzim CYP3A4 (misalnya, verapamil, dihidropiridin), penghambat protease HIV (misalnya, indinavir, ritonavir, saquinavir), beberapa glukokortikosteroid (termasuk budesonide, metilprednisolon, deksametason), beberapa obat penekan kekebalan (termasuk tacrolimus, siklosporin, sirolimus), beberapa penghambat CYP3A4 yang dimetabolisme oleh enzim CYP3A4-HMGase inhibitor atorvastatin), beberapa obat antikanker (misalnya alkaloid vinca, docetaxel, busulfan, trimetrexate), midazolam (intravena), ebastine, disopyramide, eletriptan, alfentanil,karbamazepin, brotizolam, cilostazol, rifabutin, halofantrine, alprazolam, buspirone, reboxetine, repaglinide, methylprednisolone, digoxin.

Saat melakukan pengobatan dengan Orungal, sangat penting untuk memperhitungkan obat yang tidak dapat digunakan secara bersamaan (dijelaskan di bagian "Kontraindikasi").

Tidak disarankan untuk menggunakan penghambat saluran kalsium secara bersamaan, karena memiliki efek inotropik negatif, yang dapat meningkatkan efek serupa dari itrakonazol.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan Orungal dalam kombinasi dengan obat-obatan yang berpotensi memicu enzim hati (termasuk rifampisin, fenitoin, rifabutin, fenobarbital, isoniazid, karbamazepin).

Analog

Analog Orungal adalah: Irunin, Itrazol, Itraconazole, Canditral, Orungamin, Rumikoz, Izol, Orunzol, Trioxal, Vfend, Diaflu, Diflazon, Mikosist, Fluconazole.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu: kapsul - 15-30 ºС, larutan - tidak lebih dari 25 ºС.

Umur simpan kapsul - 3 tahun, tetes untuk pemberian oral - 2 tahun (setelah pembukaan botol pertama - 1 bulan).

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Orungal

Menurut ulasan, Orungal adalah agen antijamur yang efektif. Kerugiannya termasuk biaya tinggi dan kemungkinan reaksi yang merugikan.

Harga orungal di apotek

Perkiraan harga untuk Orungal adalah: larutan untuk pemberian oral (1 botol 150 ml) - 3971–4234 rubel, kapsul (14 pcs. 100 mg masing-masing) - 2638–4450 rubel.

Orungal: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Orungal 100 mg kapsul 14 pcs. 2337 RUB Membeli

Kapsul jamur 100mg 14 pcs. 2837 GELOMBANG Membeli

Larutan oral orungal 10 mg / ml 150 ml 1 pc. 3899 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!