Sitotek
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Sitotek adalah obat imunologi. Meningkatkan jumlah antibodi terhadap CMV manusia (cytomegalovirus).
Bentuk dan komposisi rilis
Cytotect tersedia dalam bentuk larutan untuk pemberian intravena, yaitu cairan transparan atau agak opalescent, berwarna kuning muda atau tidak berwarna (10 ml dan 20 ml dalam ampul, 50 ml dalam vial, dalam kotak karton 1 ampul atau 1 botol).
Komposisi larutan 1 ml:
- zat aktif: protein plasma manusia - 100 mg (termasuk setidaknya 95% imunoglobulin, tidak lebih dari 5 mg imunoglobulin A dan 50 unit imunoglobulin manusia melawan CMV);
- komponen pembantu: air untuk injeksi dan natrium klorida.
Indikasi untuk digunakan
- pengobatan infeksi CMV pada pasien immunocompromised (bayi baru lahir, bayi prematur, pasien dengan imunitas yang tertekan obat, orang dengan imunodefisiensi karena alasan lain, dll.);
- pencegahan manifestasi penyakit setelah infeksi CMV;
- pencegahan infeksi CMV pada pasien dengan sistem kekebalan yang tertekan obat, khususnya setelah transplantasi organ.
Kontraindikasi
Mutlak:
- hipersensitivitas terhadap imunoglobulin manusia, terutama dengan defisiensi imunoglobulin A dan adanya antibodi yang melawannya;
- hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.
Relatif (Cytotect digunakan dengan hati-hati):
- tekanan darah tinggi;
- riwayat trombosis atau penyakit vaskular;
- penyakit kronis di mana viskositas darah meningkat;
- trombofilia didapat atau turun-temurun;
- hipovolemia berat;
- imobilitas berkepanjangan;
- diabetes;
- kegemukan;
- usia lanjut.
Cara pemberian dan dosis
Sitotek diberikan secara intravena.
Sebelum pengenalan obat, perlu menilai isi botol secara visual. Jika larutan menjadi keruh atau ada endapan di dalamnya, penggunaan obat dilarang. Sebelum pemberian, larutan harus dihangatkan hingga suhu tubuh atau suhu ruangan.
Pada awal pemberian infus, kecepatan infus tidak boleh melebihi 0,08 ml / kg berat badan per jam. Jika obat dapat ditoleransi dengan baik, 10 menit setelah dimulainya pemberian, jumlahnya secara bertahap ditingkatkan menjadi 0,8 ml / kg berat badan per jam dan dipertahankan sampai akhir pemberian.
Sitotek hanya dapat dicampur dengan larutan natrium klorida isotonik, karena bila larutan lain ditambahkan, denaturasi atau pengendapan protein dimungkinkan.
Botol larutan harus digunakan segera setelah dibuka. Dilarang menggunakan sediaan yang tidak terpakai, karena ada risiko tinggi kontaminasi bakteri.
Dosis yang dianjurkan dari Cytotect:
- pengobatan infeksi CMV: dosis tunggal - 2 ml / kg berat badan, frekuensi pemakaian - setiap 48 jam. Pemberian obat dilanjutkan sampai gejala penyakit hilang;
- pencegahan infeksi CMV pada pasien dengan kekebalan yang ditekan: larutan diberikan dalam dosis tunggal 1 ml / kg berat badan (kecuali ditentukan lain).
Untuk transplantasi organ pada pasien CMV seronegatif, Cytotect diberikan pada hari transplantasi atau satu hari sebelum operasi (misalnya pada transplantasi sumsum tulang).
Pencegahan infeksi CMV pada pasien seropositif CMV dimulai 10 hari sebelum transplantasi organ yang direncanakan.
Dalam pencegahan infeksi CMV, kursusnya adalah setidaknya 6 dosis tunggal, interval di antaranya adalah 2-3 minggu.
Efek samping
Selama penggunaan obat Cytotect, reaksi samping berikut dapat terjadi:
- sering: sakit kepala, mual, menggigil, muntah, nyeri sendi, demam, tekanan darah menurun, nyeri punggung ringan, reaksi alergi;
- jarang: penurunan tajam tekanan darah, reaksi kulit sementara (hiperemia atau ruam), hilang sama sekali setelah menghentikan pengobatan;
- sangat jarang: stroke, infark miokard, trombosis vena dalam, emboli paru;
- kasus terisolasi: hemolisis / anemia hemolitik, meningitis aseptik reversibel, syok anafilaksis, gagal ginjal akut dan / atau peningkatan kreatinin serum (terutama pada pasien dengan faktor risiko tambahan untuk gagal ginjal).
Jika terjadi reaksi merugikan yang menunjukkan toleransi yang buruk terhadap obat, perlu untuk mengurangi kecepatan pemberian larutan atau menghentikan infus sampai gejala hilang.
Dengan efek negatif Cytotect pada fungsi ginjal, masalah pembatalan imunoglobulin harus diselesaikan.
Jika guncangan terjadi, perlu mematuhi rekomendasi modern untuk tindakan anti guncangan.
instruksi khusus
Beberapa efek samping Cytotect mungkin disebabkan oleh laju infus yang tinggi, oleh karena itu perlu mengikuti secara ketat rekomendasi untuk tingkat pemberian obat.
Pengamatan yang cermat terhadap pasien sepanjang waktu infus dan setidaknya 20 menit setelah selesai membantu menghindari kemungkinan komplikasi. Pada pasien yang imunoglobulin diberikan untuk pertama kali atau terakhir diberikan sangat lama, waktu pengamatan setelah akhir infus harus ditingkatkan menjadi satu jam.
Saat merawat dengan Cytotect, semua pasien harus mengonsumsi cairan dalam jumlah yang cukup sebelum memulai pemberian larutan. Selama terapi, diperlukan pemantauan rutin urin dan kreatinin serum. Anda tidak bisa minum diuretik bersamaan dengan obat.
Setelah pemberian imunoglobulin, hasil tes positif palsu dimungkinkan dalam tes serologis (misalnya, tes Coombs positif palsu).
Cytotect tidak memengaruhi kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mesin yang berpotensi berbahaya.
Interaksi obat
Cytotect dapat menurunkan efektivitas vaksin hidup terhadap penyakit virus seperti rubella, cacar air, campak dan gondongan, sehingga vaksinasi terhadap penyakit tersebut harus dilakukan minimal 3 bulan setelah pemberian imunoglobulin. Interval antara pemberian Cytotect dan vaksin campak dapat ditingkatkan menjadi satu tahun. Sebelum memulai vaksinasi campak, pasien perlu diperiksa keberadaan antibodi spesifiknya.
Analog
Analog dari Cytotect adalah NeoCyotect.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan dan pindahkan di tempat yang kering dan gelap pada suhu + 2 … +8 ° С. Obat tidak boleh dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
