Risperidone - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog, Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Risperidone

Risperidone: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Risperidone

Kode ATX: N05AX08

Bahan aktif: Risperidone (Risperidone)

Produser: Ozone LLC (Rusia), Atoll LLC (Rusia), Aurobindo Pharma, Ltd. (India), produksi Kanonpharma CJSC (Rusia), North Star (Rusia), pabrik farmasi Berezovsky (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-22-10

Harga di apotek: dari 99 rubel.

Membeli

Risperidone adalah obat antipsikotik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan risperidon:

• tablet berlapis film: berbentuk kapsul, bikonveks, ukiran "A" di satu sisi, risiko dan ukiran di sisi lain (tergantung dosis); 0,5 mg - hijau, terukir di sisi kedua "50"; 1 mg - putih, terukir di sisi kedua "51"; 2 mg - oranye muda, terukir di sisi kedua "52"; 3 mg - kuning, terukir di sisi kedua "53"; 4 mg - hijau, terukir di sisi kedua "54"; 6 mg - putih, diukir di sisi kedua "55"; bentuk tablet dan komposisi komponen tambahan dari produsen yang berbeda dapat bervariasi (5, 10, 15, 20 atau 30 pcs. dalam kemasan blister, dalam kotak karton 1-6, 10 bungkus; dalam kaleng polimer 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 atau 100 pcs., Dalam kotak karton 1 kaleng);
• Larutan oral: tidak berwarna, transparan, memiliki bau yang khas (dalam vial isi 30 atau 100 ml, dalam kotak karton 1 botol lengkap dengan jarum suntik dosis).

Komposisi inti 1 tablet:

• bahan aktif: risperidone - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• komponen tambahan (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): laktosa monohidrat - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; selulosa mikrokristalin - 38.75 / 38.75 / 77.5 / 116.25 / 155/155 mg; silikon dioksida koloid - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; magnesium stearat - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

Komposisi cangkang 1 tablet:

• 0,5 / 4 mg: Opadry green 03B51373 (hypromellose-6cP - 62,5%; titanium dioksida - 26,4%; makrogol - 6,25%; pewarna kuning kuinolin - 4%; indigo carmine - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: Opadry white Y-1-7000 (hipromelosa-5cP - 62,5%; titanium dioksida - 31,25%; makrogol - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: Opadry orange 03B53576 (hypromellose-6cP - 62,5%; titanium dioxide - 29,704%; makrogol - 6,25%; pewarna oksida besi merah - 0,35%; pewarna oksida besi kuning - 1,154%; pewarna oksida besi hitam - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: Kuning opadry 03B52852 (hypromellose-6cP - 62,5%; titanium dioksida - 28,75%; makrogol - 6,25%; pewarna kuning kuinolin - 2,5%) - 10,71 mg.

Komposisi larutan 1 ml:

• bahan aktif: risperidone - 1 mg;
• komponen tambahan: natrium benzoat - 2,36 mg; asam tartarat - 7,5 mg; natrium hidroksida - hingga pH 3 + 0,2; air - hingga 1 ml.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Risperidone adalah salah satu antagonis monoaminergik selektif dengan afinitas tinggi untuk reseptor serotonergik 5-HT ₂ dan dopaminergik D ₂. Juga, zat tersebut mengikat reseptor α ₁ -adrenergik dan sedikit lebih lemah - ke reseptor α ₂ -adrenergik dan H _1- histaminergik. Tidak memiliki sifat tropisitas terhadap reseptor kolinergik.

Efek utama obat:

• antipsikotik: karena blokade D ₂ reseptor -dopaminergic dari mesocortical / sistem mesolimbic;
• hipotermia: karena blokade reseptor dopamin di hipotalamus;
• antiemetik: karena blokade dopamin D ₂ reseptor dari zona pemicu pusat muntah;
• obat penenang: karena blokade reseptor adrenergik dari pembentukan retikuler batang otak.

Risperidone membantu mengurangi gejala produktif skizofrenia (dimanifestasikan dalam bentuk delirium, halusinasi), otomatisme, agresivitas. Selama terapi, lebih sedikit penekanan aktivitas motorik yang diamati dan katalepsi diinduksi ke tingkat yang lebih rendah dibandingkan dengan terapi antipsikotik klasik.

Antagonisme sentral yang seimbang terhadap dopamin dan serotonin menyebabkan penurunan kecenderungan reaksi samping ekstrapiramidal dan perluasan efek terapeutik obat untuk menutupi gejala afektif / negatif skizofrenia.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, terjadi penyerapan lengkap, konsentrasi maksimum dalam plasma darah dicapai setelah 1-2 jam. Asupan makanan tidak mempengaruhi penyerapan obat. Ketersediaan hayati mutlak risperidone adalah 70%.

Zat tersebut didistribusikan dengan cepat di dalam tubuh. Volume distribusinya dari 1 hingga 2 l / kg. Dalam plasma, ia mengikat albumin dan alfa ₁ -glikoprotein. Risperidone 90% terikat pada protein plasma, 9-hydroxyrisperidone (metabolit aktif utama risperidone) - sebesar 77%.

Pada kebanyakan pasien, konsentrasi kesetimbangan risperidone dalam tubuh dicapai dalam waktu 24 jam, 9-hydroxyrisperidone - setelah 4-5 hari. Konsentrasi plasma Risperidone dalam darah sebanding dengan dosis yang diterima (dalam dosis terapeutik).

Ini dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom P ₄₅₀ CYP2D6 menjadi 9-hidroksirisperidon (memiliki efek farmakologis yang mirip dengan risperidone). Risperidone dan 9-hydroxyrisperidone adalah fraksi antipsikotik aktif. Isoenzim CYP2D6 mengalami polimorfisme genetik. Dengan metabolisme intensif oleh isoenzim CYP2D6, risperidon dengan cepat diubah menjadi 9-hidroksirisperidon, sedangkan dengan metabolisme yang lemah, transformasi ini terjadi jauh lebih lambat. Pada pasien dengan metabolisme intensif, konsentrasi zat yang lebih rendah dan konsentrasi metabolit utama yang lebih tinggi dicatat daripada pada pasien dengan metabolisme lemah, sedangkan setelah mengambil satu / beberapa dosis, total farmakokinetik fraksi antipsikotik aktif pada pasien dengan metabolisme CYP2D6 yang lemah dan intensif serupa.

Jalur metabolisme lain untuk risperidone adalah N-dealkylation. Secara umum, zat pada konsentrasi yang signifikan secara klinis tidak menghambat metabolisme obat yang mengalami biotransformasi oleh isoenzim dari sistem sitokrom P ₄₅₀, termasuk CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP ZA5 dan CYP 3A4.

Pada pasien dengan psikosis, setelah pemberian oral, paruh (T _1/2) risperidone kira-kira 3 jam, metabolit utama dan fraksi antipsikotik aktif adalah 24 jam.

70% dari dosis setelah seminggu masuk diekskresikan melalui urin, 14% dalam tinja. Dalam urin, risperidone dan metabolit utamanya adalah 35-45% dari dosis. Sisanya adalah metabolit tidak aktif.

Konsentrasi plasma risperidone berbanding lurus dengan dosis yang diterima selama rentang dosis terapeutik.

Konsentrasi plasma dari fraksi antipsikotik aktif pada pasien usia lanjut setelah dosis tunggal rata-rata 43% lebih tinggi, T _1/2 bertahan 38% lebih lama, dan klirens menurun 30%. Pada gangguan ginjal sedang / berat, peningkatan konsentrasi plasma dan penurunan pembersihan fraksi antipsikotik aktif rata-rata 60% diamati.

Pada insufisiensi hati, konsentrasi risperidon dalam plasma tidak berubah, tetapi terjadi peningkatan konsentrasi rata-rata fraksi bebasnya dalam plasma darah sebesar 35%.

Indikasi untuk digunakan

• skizofrenia;
• episode manik yang berhubungan dengan gangguan bipolar berat / sedang;
• agresi persisten pada pasien dengan demensia, yang disebabkan oleh penyakit Alzheimer sedang / berat, tidak dapat menerima metode koreksi non-farmakologis dalam kasus di mana ada kemungkinan pasien membahayakan dirinya sendiri / orang lain (terapi singkat hingga 6 minggu);
• Agresi yang tak henti-hentinya dalam struktur gangguan perilaku pada anak di atas usia 5 tahun dengan retardasi mental, yang didiagnosis sesuai dengan DSM-IV, di mana terapi obat diindikasikan karena beratnya agresi / perilaku destruktif lainnya; pengobatan farmakologis harus menjadi bagian dari program yang lebih luas yang mencakup kegiatan pendidikan dan psikososial; Risperidone dapat diresepkan oleh spesialis dalam neurologi pediatrik pada psikiatri anak dan remaja, atau oleh dokter yang akrab dengan pengobatan gangguan perilaku pada anak-anak dan remaja (terapi gejala jangka pendek hingga 6 minggu);
• demensia (terapi gangguan perilaku) (solusi).

Kontraindikasi

Mutlak:

• sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, galaktosemia (tablet);
• usia hingga 5 tahun (terapi agresi terus-menerus pada gangguan perilaku pada anak-anak dengan retardasi mental);
• usia hingga 10 tahun (terapi episode manik dalam struktur gangguan bipolar) (solusi);
• usia hingga 13 tahun (terapi skizofrenia) (larutan);
• usia hingga 18 tahun (terapi skizofrenia dan episode manik dalam struktur gangguan bipolar) (tablet);
• masa laktasi;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Relatif (Risperidone diresepkan dengan hati-hati dan di bawah pengawasan medis):

• gagal jantung kronis, infark miokard, gangguan konduksi otot jantung dan penyakit lain pada sistem kardiovaskular;
• hipovolemia dan dehidrasi;
• Penyakit Parkinson;
• gangguan sirkulasi otak;
• kejang dan epilepsi, termasuk riwayat yang terbebani;
• gangguan hati / ginjal berat;
• penggunaan obat secara berlebihan / ketergantungan obat;
• kasus overdosis obat akut;
• Sindrom Reye;
• kondisi yang mempengaruhi munculnya takikardia seperti pirouette (ketidakseimbangan elektrolit, bradikardia, terapi kombinasi dengan obat yang memperpanjang interval QT);
• terapi kombinasi dengan furosemid;
• tromboflebitis (tablet);
• adanya faktor risiko perkembangan tromboemboli pembuluh vena (larutan);
• hiperglikemia;
• obstruksi usus;
• tumor otak;
• penyakit tubuh Lewy difus (larutan);
• kombinasi dengan obat yang bekerja secara terpusat lainnya (larutan);
• kehamilan;
• usia tua (dalam pengobatan episode manik dalam struktur gangguan bipolar) (pil);
• usia tua dengan demensia.

Petunjuk penggunaan Risperidone: metode dan dosis

Risperidone diambil secara oral. Asupan makanan tidak berpengaruh pada keefektifannya.

Skizofrenia

Untuk orang dewasa, obat bisa diberikan 1 atau 2 kali sehari.

Dosis harian awal adalah 2 mg. Di hari kedua, dosisnya digandakan. Di masa depan, Risperidone digunakan dalam dosis ini atau rejimen disesuaikan secara individual.

Dalam kebanyakan kasus, 4-6 mg per hari dianggap optimal. Dalam beberapa kasus, peningkatan dosis yang lebih lambat dan dosis awal dan pemeliharaan yang lebih rendah dapat dibenarkan.

Mengonsumsi lebih dari 10 mg Risperidone per hari tidak meningkatkan keefektifannya, sementara risiko gejala ekstrapiramidal meningkat. Dosis harian maksimum yang diijinkan adalah 16 mg.

Untuk pasien usia lanjut, Risperidone diresepkan 0,5 mg 2 kali sehari. Jika perlu, peningkatan bertahap (0,5 mg) dimungkinkan sampai dosis harian 2-4 mg tercapai.

Untuk remaja usia 13 tahun, obat dalam bentuk larutan bisa diresepkan 0,5 mg sekali sehari (pagi atau sore hari). Dengan toleransi yang baik (tidak lebih awal dari setelah 24 jam), dosis dapat ditingkatkan 0,5–1 mg per hari ke dosis yang dianjurkan (3 mg per hari). Dosis harian maksimum yang diizinkan untuk kelompok pasien ini adalah 6 mg.

Dengan kantuk yang terus-menerus, dianjurkan untuk menggunakan dosis Risperidone yang dikurangi (1/2 dosis harian dalam 2 dosis).

Episode manik dalam struktur gangguan bipolar

Dosis awal yang dianjurkan untuk orang dewasa adalah 2 mg sekali sehari. Jika perlu, setelah 24 jam, dosis dapat ditingkatkan 1 mg. Kisaran optimal untuk kebanyakan pasien adalah 1 hingga 6 mg per hari. Kelayakan pengobatan berkelanjutan harus dinilai secara berkala.

Dosis awal untuk pasien lanjut usia adalah 0,5 mg 2 kali sehari. Jika perlu, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis tunggal sebesar 0,5 mg sampai dosis optimal tercapai (sebagai aturan, 2 kali sehari, 1-2 mg). Pengalaman menggunakan Risperidone pada kelompok pasien ini terbatas, oleh karena itu, terapi memerlukan kehati-hatian.

Untuk anak-anak dari usia 10 tahun, obat dalam bentuk larutan diresepkan 0,5 mg sekali sehari (di pagi atau sore hari). Tidak lebih awal dari 24 jam kemudian, dosis dapat ditingkatkan 0,5–1 mg per hari. Dengan toleransi yang baik, obat tersebut digunakan pada 1-2,5 mg per hari. Kisaran optimal untuk kebanyakan pasien adalah 0,5 hingga 6 mg (maksimum) per hari.

Dengan kantuk yang terus-menerus, dianjurkan untuk menggunakan dosis Risperidone yang dikurangi (1/2 dosis harian dalam 2 dosis).

Agresi terus-menerus pada orang dengan demensia Alzheimer

Dosis awal yang dianjurkan adalah 2 kali sehari (pagi dan sore), 0,25 mg. Tidak lebih dari 1 kali sehari, dosis tunggal dapat ditingkatkan sebesar 0,25 mg.

Dalam kebanyakan kasus, dosis tunggal 0,5 mg sudah optimal, tetapi terkadang diperlukan peningkatan hingga 1 mg.

Risperidone tidak boleh diberikan selama lebih dari 6 minggu. Selama periode penggunaannya, perlu dilakukan penilaian kelayakan terapi.

Agresi persisten dalam struktur perilaku perilaku pada anak retardasi mental di atas 5 tahun

Regimen dosis yang dianjurkan:

• berat dari 50 kg: dosis awal - 0,5 mg sekali sehari. Tidak lebih dari 1 kali sehari, dosis dapat ditingkatkan 0,5 mg. Kisaran dosis yang diizinkan adalah 0,5–1,5 mg;
• berat hingga 50 kg: dosis awal - 0,25 mg sekali sehari. Tidak lebih dari 1 kali sehari, dosis dapat ditingkatkan sebesar 0,25 mg. Kisaran dosis yang diizinkan adalah 0,25-0,75 mg.

Risperidone biasanya diresepkan dalam waktu hingga 6 minggu. Saat melakukan perjalanan jauh, diperlukan pengawasan medis yang konstan. Selama masa penggunaan obat, perlu dilakukan penilaian kesesuaian terapi.

Demensia (Terapi Gangguan Perilaku)

Dosis awal larutan oral yang dianjurkan adalah 0,25 mg 2 kali sehari. Tidak lebih sering dari dua hari sekali, dosis tunggal dapat ditingkatkan 0,25 mg. Dalam kebanyakan kasus, dosis ini optimal, tetapi terkadang Risperidone diresepkan 1 mg 2 kali sehari.

Setelah perbaikan kondisi pasien, mereka bisa dialihkan ke asupan obat sekali sehari.

Fitur obat

Di hadapan penyakit ginjal / hati, Risperidone diresepkan dengan hati-hati dalam dosis dikurangi 2 kali. Peningkatannya harus dilakukan lebih lambat.

Obat harus ditarik secara bertahap. Gejala putus obat akut termasuk muntah, mual, insomnia, dan peningkatan keringat. Biasanya, mereka muncul dalam kasus yang sangat jarang. Gejala psikotik juga mungkin kambuh dan gerakan tak sadar.

Saat beralih dari terapi dengan obat antipsikotik lain, pembatalannya harus dilakukan secara bertahap. Saat mentransfer obat antipsikotik dari bentuk depot, dianjurkan untuk memulai terapi dengan Risperidone daripada injeksi terjadwal berikutnya. Secara berkala, perlu untuk menilai kelayakan melanjutkan terapi saat ini dengan obat antiparkinson.

Efek samping

Paling sering (> 5%) saat mengambil Risperidone, reaksi merugikan berikut berkembang: infeksi saluran pernapasan bagian atas, parkinsonisme, kecemasan, insomnia, sakit kepala. Gangguan yang bergantung pada dosis termasuk akatisia dan parkinsonisme.

Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang; dengan frekuensi tidak pasti - jika tidak mungkin untuk menilai frekuensi terjadinya pelanggaran):

• gangguan sistem limfatik / hematologi: jarang - anemia, neutropenia, penurunan jumlah leukosit, trombositopenia, penurunan kadar hemoglobin, penurunan jumlah eosinofil dan hematokrit; jarang - agranulositosis, granulositopenia;
• sistem kardiovaskular: sering - hipertensi arteri, takikardia; jarang - perpanjangan interval QT pada EKG, blok atrioventrikular, palpitasi, blok cabang berkas kiri / kanan, fibrilasi atrium, gangguan konduksi jantung, kelainan pada EKG, hipotensi, bradikardia, hot flashes, hipotensi ortostatik; jarang - bradikardia / aritmia sinus, emboli paru, trombosis vena dalam;
• organ penglihatan: sering - penglihatan kabur, konjungtivitis; jarang - penglihatan kabur, peningkatan lakrimasi, hiperemia konjungtiva, edema periorbital, keluarnya cairan dari mata, mata kering, fotofobia; jarang - rotasi bola mata yang tidak disengaja, penurunan ketajaman visual, gangguan pergerakan mata, sindrom iris kendur intraoperatif, pengerasan kulit di tepi kelopak mata, oklusi arteri retinal, glaukoma;
• sistem saraf: sangat sering - parkinsonisme, mengantuk, sakit kepala, sedasi; sering - tardive, distonia, akatisia, tremor, pusing, kelesuan; jarang - ketidakseimbangan, kehilangan kesadaran, kurangnya respons terhadap rangsangan, pingsan, penurunan tingkat kesadaran, gangguan kesadaran, hipersomnia, serangan iskemik sementara, disartria, stroke, gangguan perhatian, pusing postural, tardive dyskinesia, gangguan rasa, agitasi psikomotorik, penyimpangan rasa, iskemia serebral, kejang, hipestesia, paresthesia, gangguan gerakan, koordinasi dan bicara; jarang - koma diabetes, gangguan serebrovaskular, tremor kepala, sindrom ganas neuroleptik;
• ginjal / saluran kemih: sering - inkontinensia urin, enuresis; jarang - disuria, retensi urin, polakiuria;
• organ pendengaran: jarang - tinnitus, sakit telinga, vertigo;
• sistem pencernaan: sering - mulut kering, muntah, diare, dispepsia, perut tidak nyaman, sembelit, mual, sakit perut, sakit gigi, hipersalivasi; jarang - gastroenteritis, fecaloma, disfagia, gastritis, perut kembung, inkontinensia tinja; jarang - edema bibir, pankreatitis, edema lidah, obstruksi usus, cheilitis; sangat jarang - ileus;
• sistem pernapasan: sering - batuk, hidung tersumbat, nyeri di faring / laring, sesak napas, mimisan; jarang - pneumonia aspirasi, mengi, mengi basah, paru-paru tersumbat, gangguan pernapasan dan patensi jalan napas, disfonia; jarang - sindrom apnea tidur, hiperventilasi;
• kulit: sering - eritema, ruam kulit; jarang - perubahan warna, kekeringan dan lesi kulit, urtikaria, pelanggaran integritas kulit, jerawat, gatal, jerawat, hiperkeratosis, dermatitis seboroik, alopecia; jarang - ketombe, ruam obat; sangat jarang - edema Quincke;
• sistem endokrin: sering - peningkatan tingkat prolaktin; jarang - glukosuria, pelanggaran produksi hormon antidiuretik;
• sistem muskuloskeletal: sering - nyeri pada tungkai, punggung dan bokong, kejang otot, nyeri muskuloskeletal, artralgia; jarang - nyeri otot di dada, peningkatan kadar kreatin fosfokinase, nyeri leher, kekakuan sendi, kelemahan otot, pembengkakan sendi, postur tubuh yang buruk, mialgia; jarang - rhabdomyolysis;
• infeksi: sering - infeksi telinga, pneumonia, bronkitis, influenza, infeksi saluran pernafasan atas dan saluran kemih, sinusitis; jarang - otitis media, tonsilitis, infeksi virus, radang lemak subkutan, infeksi mata, infeksi lokal, infeksi saluran pernapasan, acarodermatitis, sistitis, onikomikosis; jarang - otitis media kronis, infeksi saluran pernapasan bagian bawah, abses subkutan;
• metabolisme dan nutrisi: sering - nafsu makan meningkat / menurun, berat badan bertambah; jarang - penurunan berat badan, anoreksia, polidipsia, diabetes mellitus, peningkatan konsentrasi kolesterol, hiperglikemia; jarang - hipoglikemia, keracunan air, peningkatan konsentrasi trigliserida dan insulin; sangat jarang, ketoasidosis diabetik;
• hati / saluran empedu: jarang - peningkatan enzim hati, peningkatan kadar gamma-glutamil transferase dan transaminase; jarang, penyakit kuning;
• jiwa: sangat sering - insomnia; sering - gangguan tidur, kecemasan, depresi, agitasi, kecemasan; jarang - kelesuan, mimpi buruk, mania, kebingungan, gugup, penurunan libido; jarang - perataan pengaruh, anorgasmia;
• sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas; jarang - reaksi anafilaksis, hipersensitivitas obat;
• sistem reproduksi / kelenjar susu: jarang - amenore, ginekomastia, galaktorea, disfungsi seksual / ereksi, gangguan ejakulasi, menstruasi tidak teratur, payudara tidak nyaman, nyeri pada payudara, keputihan; jarang - keluarnya dari kelenjar susu, menstruasi tertunda, priapisme, pembengkakan / pembesaran kelenjar susu;
• gangguan umum: sering - astenia, edema, kelelahan, pireksia, nyeri dada, edema umum / perifer, nyeri; jarang - merasa tidak enak badan, wajah bengkak, dada tidak nyaman, gangguan gaya berjalan, lambat, tidak nyaman, tidak enak badan, menggigil, kondisi mirip flu, demam, haus; jarang - indurasi, ekstremitas dingin, sindrom penarikan, penurunan suhu tubuh, hipotermia;
• lainnya: sering - jatuh; jarang - sindrom penarikan pada bayi baru lahir (jika seorang wanita mengonsumsi obat selama kehamilan).

Efek samping, yang dalam studi klinis pada pasien anak-anak dicatat dengan frekuensi yang lebih besar daripada kelompok pasien lain: batuk, sakit perut, kantuk / sedasi, muntah, kelelahan, nafsu makan meningkat, sakit kepala, demam, diare, tremor, enuresis, infeksi saluran pernapasan atas, hidung tersumbat, pusing.

Overdosis

Gejala utamanya adalah: penurunan tekanan darah, mengantuk, depresi kesadaran, takikardia, sedasi, gejala ekstrapiramidal, jarang - kejang dan perpanjangan interval QT. Dengan penggunaan dosis tinggi Risperidone dan paroxetine secara simultan, perkembangan bidirectional ventricular tachycardia (tipe pirouette) dicatat.

Dalam kasus overdosis, pertimbangan harus diberikan untuk kemungkinan overdosis dari penggunaan beberapa obat.

Untuk memastikan suplai oksigen dan ventilasi yang memadai, jalan napas yang bersih perlu dicapai dan dipertahankan. Juga ditampilkan lavage lambung dan arang aktif bersama dengan pencahar selama satu jam setelah overdosis. Untuk mendeteksi kemungkinan aritmia, pemantauan EKG harus segera dimulai. Ini harus dilakukan sampai gejala keracunan benar-benar hilang.

Tidak ada obat penawar khusus untuk risperidone. Jika terjadi overdosis, terapi simtomatik yang tepat harus dilakukan, yang tindakannya ditujukan untuk menjaga fungsi vital tubuh. Kolaps dan penurunan tekanan darah dieliminasi oleh agonis adrenergik dan / atau infus cairan intravena. Dalam kasus perkembangan gejala ekstrapiramidal akut, m-antikolinergik (khususnya, triheksifenidil) diberikan. Pengawasan medis terus menerus dilakukan hingga gejala overdosis hilang.

instruksi khusus

Pada pasien usia lanjut dengan demensia yang diobati dengan Risperidone, terjadi peningkatan mortalitas dibandingkan dengan plasebo (data tidak cukup untuk menilai risiko ini secara akurat). Juga, peningkatan risiko dicatat pada kelompok pasien ini ketika dikombinasikan dengan furosemid. Mekanisme patofisiologis yang menjelaskan observasi ini belum ditetapkan, tetapi kombinasi ini membutuhkan kehati-hatian. Sebelum menentukan kombinasi seperti itu, perlu ada keseimbangan antara manfaat dengan risikonya. Terlepas dari pengobatannya, dehidrasi merupakan faktor risiko umum kematian dan harus dipantau secara ketat.

Pada pasien usia lanjut dengan demensia yang berisiko mengalami stroke, ada kemungkinan peningkatan gangguan pada sistem serebrovaskular (pengangkatan Risperidone memerlukan kehati-hatian).

Selama terapi, terutama selama pemilihan dosis awal, hipotensi ortostatik dapat terjadi. Penurunan tekanan darah, yang memiliki signifikansi klinis, dapat diamati bila dikombinasikan dengan obat antihipertensi. Ketika tekanan darah diturunkan, pertimbangan harus diberikan untuk mengurangi dosis salah satu / kedua obat.

Ketika gejala obyektif / subyektif muncul yang menunjukkan tardive dyskinesia, perlu dipertimbangkan kelayakan untuk menghentikan Risperidone.

Dalam kasus perkembangan sindrom ganas neuroleptik, terapi dibatalkan. Gejala utamanya meliputi: hipertermia, gangguan kesadaran, kekakuan otot, ketidakstabilan fungsi sistem saraf otonom, peningkatan aktivitas serum creatine phosphokinase.

Ketika tanda-tanda pertama penurunan jumlah leukosit darah muncul (dengan tidak adanya alasan lain), pertanyaan tentang penghentian terapi harus dipertimbangkan. Kondisi pasien dengan penurunan jumlah leukosit darah yang signifikan secara klinis harus dipantau untuk kemungkinan demam atau tanda-tanda infeksi lainnya. Pada neutropenia berat, setelah penghentian Risperidone, pemantauan diperlukan sampai tingkat neutrofil normal pulih.

Karena peningkatan risiko berkembangnya sindrom neuroleptik maligna dan adanya hipersensitivitas terhadap obat antipsikotik (termasuk berkurangnya sensitivitas nyeri, kebingungan, ketidakstabilan postural dengan sering jatuh dan gejala ekstrapiramidal), Risperidone diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit Parkinson atau demensia dengan badan Lewy. … Anda juga perlu memperhitungkan kemungkinan memburuknya perjalanan penyakit Parkinson.

Karena efek antiemetiknya, Risperidone dapat menutupi tanda-tanda overdosis obat tertentu, serta gejala kondisi seperti sindrom hepatocerebral, tumor otak, atau obstruksi usus.

Menurut instruksi, Risperidone, karena blokade reseptor α-adrenergik, dapat menyebabkan perkembangan priapisme.

Semua pasien harus dipantau secara klinis untuk gejala hiperglikemia (poliuria, polidipsia, kelemahan dan polifagia) dan diabetes mellitus.

Selama terapi, perlu untuk mengontrol berat badan pasien.

Obat tersebut dapat menyebabkan disregulasi suhu tubuh.

Sebelum meresepkan Risperidone, anak-anak atau remaja dengan retardasi mental memerlukan penilaian menyeluruh terhadap kondisi mereka untuk mengetahui penyebab sosial / fisik dari perilaku agresif. Karena dampak potensial pada kemampuan belajar, sedasi harus dipantau secara ketat pada populasi pasien ini. Perbaikan dapat dicapai dengan mengubah waktu penerimaannya.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Mengemudi saat menggunakan Risperidone harus ditinggalkan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

• kehamilan: terapi membutuhkan kehati-hatian, karena studi khusus belum dilakukan; sebelum meresepkan obat, perlu untuk menilai rasio manfaat terhadap risiko; dengan penggunaan Risperidone pada trimester ketiga kehamilan, ada kemungkinan gangguan ekstrapiramidal / sindrom penarikan pada bayi baru lahir [gejala yang mungkin terjadi termasuk tremor, agitasi, sindrom gangguan pernapasan, tonus otot / gangguan nutrisi (dapat disembuhkan, tetapi membutuhkan terapi jangka panjang)];
• masa laktasi: obat tidak diresepkan.

Penggunaan masa kecil

• di bawah usia 5 tahun: pengobatan agresi persisten dalam gangguan perilaku pada anak-anak dengan retardasi mental;
• usia hingga 10 tahun: terapi episode manik dalam struktur gangguan bipolar (solusi);
• usia hingga 13 tahun: terapi skizofrenia (larutan);
• usia hingga 18 tahun: terapi skizofrenia dan episode manik dalam struktur gangguan bipolar (pil).

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penunjukan risperidone pada gagal ginjal berat membutuhkan kehati-hatian.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Meresepkan risperidone untuk gangguan hati yang parah membutuhkan kehati-hatian.

Gunakan pada orang tua

Perhatian diperlukan:

• usia tua dalam pengobatan episode manik dalam struktur gangguan bipolar (pil);
• usia tua dengan demensia.

Interaksi obat

Interaksi yang mungkin:

• obat-obatan yang meningkatkan interval QT, termasuk antidepresan trisiklik dan tetrasiklik (amitriptyline, maprotiline), antiaritmia (amiodarone, quinidine, procainamide, disopyramide, propafenone, sotalol), beberapa antihistamin, antipsikotik lain, beberapa obat anti-malaria obat-obatan yang dapat menyebabkan ketidakseimbangan elektrolit (hipokalemia, hipomagnesemia), bradikardia, obat-obatan yang menghambat metabolisme risperidon di hati: kombinasinya membutuhkan kehati-hatian;
• zat / obat-obatan yang bekerja secara terpusat, terutama alkohol, opiat, antihistamin, benzodiazepin: meningkatkan kemungkinan sedasi; kombinasi ini membutuhkan kehati-hatian;
• levodopa dan agonis reseptor dopamin: penurunan keefektifannya; jika penggunaan gabungannya diperlukan, terutama pada tahap terminal penyakit Parkinson, penunjukan dosis efektif minimum masing-masing obat diindikasikan;
• obat dengan tindakan antihipertensi: perkembangan hipotensi yang signifikan secara klinis;
• paliperidone: peningkatan konsentrasi fraksi antipsikotik aktif; kombinasi tidak disarankan;
• inhibitor kuat isoenzim CYP2D6, termasuk paroxetine, quinidine: peningkatan konsentrasi risperidon plasma; dosisnya mungkin perlu disesuaikan, terutama di awal / ketika kombinasi seperti itu dibatalkan;
• inhibitor isoenzim CYP3A4 dan / atau P-gp, termasuk itrakonazol, ketokonazol: peningkatan yang signifikan dalam konsentrasi plasma dari fraksi antipsikotik aktif risperidone; penyesuaian dosis mungkin diperlukan, terutama di awal / ketika kombinasi seperti itu dibatalkan;
• penginduksi isoenzim CYP3A4 dan / atau P-gp, termasuk rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital: penurunan konsentrasi plasma dari fraksi antipsikotik aktif risperidone; dosisnya mungkin perlu disesuaikan, terutama di awal / ketika kombinasi seperti itu dibatalkan; perlu untuk memperhitungkan bahwa tindakan penginduksi isoenzim CYP3A4 memanifestasikan dirinya secara bertahap, dan oleh karena itu mungkin diperlukan waktu hingga 14 hari untuk mencapai efek maksimum setelah dimulainya pemberian, masing-masing, periode yang sama mungkin diperlukan ketika penginduksi isoenzim CYP3A4 dibatalkan sampai efeknya menghilang;
• fenotiazin, beberapa beta-blocker: peningkatan konsentrasi risperidon plasma, tetapi bukan fraksi antipsikotik aktif;
• protease inhibitor dan ritonavir: meningkatkan konsentrasi fraksi antipsikotik aktif dari risperidone;
• verapamil: peningkatan konsentrasi plasma risperidone dan fraksi antipsikotik aktif;
• antagonis reseptor H ₂, termasuk ranitidin, simetidin: peningkatan ketersediaan hayati risperidon, efek pada konsentrasi fraksi antipsikotik aktif tidak signifikan;
• fluoxetine, paroxetine: peningkatan konsentrasi risperidone dalam plasma, efek pada konsentrasi fraksi antipsikotik aktif tidak signifikan;
• antidepresan trisiklik: peningkatan konsentrasi risperidon plasma;
• sertraline, fluvoxamine (dalam dosis harian lebih dari 100 mg): peningkatan konsentrasi plasma dari fraksi antipsikotik aktif risperidone;
• furosemid: kombinasi pada pasien usia lanjut dengan demensia membutuhkan kehati-hatian.

Analog

Analoginya Risperidone adalah: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezen, Ridonex.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kehidupan rak:

• tablet - 2 tahun;
• solusi - 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Risperidone

Menurut ulasan, Risperidone adalah obat efektif yang dapat digunakan dalam waktu lama pada penyakit mental kronis.

Dari kekurangannya, mereka paling sering menunjukkan perkembangan reaksi yang merugikan, termasuk peningkatan nafsu makan, kelelahan, kantuk, gelisah, sering ingin buang air kecil, retensi air dalam tubuh, sakit kepala, agitasi internal, penglihatan kabur, dan penurunan tekanan darah. Manifestasi parkinsonisme selama terapi tidak diekspresikan atau tidak ada sama sekali.

Harga Risperidone di apotek

Perkiraan harga untuk Risperidone adalah:

• Tablet 2 mg (20 pcs dalam satu paket): 125-190 rubel;
• Tablet 4 mg (20 pcs dalam satu paket): 140-180 rubel.

Risperidone: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Risperidone Canon 2 mg tablet salut selaput 20 pcs. Gosok 99 Membeli

Risperidone Organica 2 mg tablet salut selaput 20 pcs. RUB 119 Membeli

Risperidone Organic 4 mg tablet salut selaput 20 pcs. 133 rbl. Membeli

Risperidone 4 mg tablet salut selaput 20 pcs. 139 RUB Membeli

Risperidone 2 mg tablet salut selaput 20 pcs. 142 GABUNG Membeli

Risperidone 2 mg tablet salut selaput 20 pcs. 154 RUB Membeli

Risperidone 2 mg tablet salut selaput 20 pcs. 159 r Membeli

Risperidone 4 mg tablet salut selaput 20 pcs. 159 r Membeli

Risperidone Organic 4 mg tablet salut selaput 20 pcs. 159 r Membeli

Tablet risperidone p.o. 2mg 20 pcs. Rafarma 174 r Membeli

Tablet risperidone p.o. 2mg 20 pcs. RUB 185 Membeli

Tablet Organik Risperidone p.o. 2mg 20 pcs. 227 r Membeli

Tablet Organik Risperidone p.o. 4mg 20 pcs. 275 RUB Membeli

Tablet Risperidone Canon p.o. 4mg 20 pcs. 454 r Membeli

Risperidone Canon 4 mg tablet salut selaput 20 pcs. 454 r Membeli

Risperidone 1 mg / ml larutan oral 30 ml 1 pc. 844 RUB Membeli

Solusi risperidone untuk internal kira-kira. 1mg / ml 30ml RUB 933 Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!