Relenza - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Relenza

Relenza: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Interaksi obat
12. 12. Analog
13. 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
14. 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di apotek

Nama latin: Relenza

Kode ATX: J05AH01

Bahan aktif: zanamivir (zanamivir)

Produser: Glaxo Wellcome Production (Prancis)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2018-11-23

Harga di apotek: dari 436 rubel.

Membeli

Relenza adalah obat antivirus yang digunakan dalam pengobatan influenza tipe A dan B.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Relenza adalah bubuk takaran untuk dihirup: dari hampir putih menjadi putih [dalam kardus 1 botol berisi 20 dosis (5 rotadisks 4 sel), lengkap dengan Diskhaler].

Komposisi 1 dosis bubuk:

• zat aktif: zanamivir (mikronisasi) - 5 mg;
• komponen tambahan: laktosa monohidrat - hingga 25 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Relenza adalah obat antivirus, penghambat neuraminidase (enzim permukaan virus influenza) yang manjur dan sangat selektif. Karena neuraminidase virus, partikel virus dilepaskan dari sel yang terinfeksi dan dimungkinkan untuk mempercepat penetrasi virus melalui penghalang mukosa ke permukaan sel epitel, yang memastikan infeksi sel lain pada saluran pernapasan.

Aktivitas penghambatan zanamivir mencakup semua 9 subtipe neuraminidase virus influenza, termasuk virulen dan beredar untuk berbagai spesies. Setengah konsentrasi hambat (IC ₅₀) untuk virus strain A dan B adalah 0,09-95,2 pM.

Replikasi virus influenza terbatas pada sel-sel epitel permukaan saluran pernapasan. Karena efek zanamivir di ruang ekstraseluler, reproduksi dua jenis virus influenza A dan B berkurang dan pelepasan partikel virus dari sel epitel permukaan saluran pernapasan dicegah.

Untuk penggunaan obat hirup, kemanjuran zanamivir telah dikonfirmasi dalam uji klinis terkontrol. Penggunaan obat sebagai terapi untuk infeksi akut yang disebabkan oleh virus influenza, dibandingkan dengan plasebo, menyebabkan penurunan pelepasan virus. Perkembangan resistansi terhadap zanamivir dengan kekebalan normal tidak diamati.

Penggunaan Relenza pada orang sehat berisiko dalam dosis yang digunakan dalam terapi influenza menyebabkan perbaikan gejala dan pengurangan durasi penyakit. Analisis gabungan dari hasil studi Fase III menunjukkan bahwa median waktu untuk meredakan gejala berkurang menjadi satu setengah hari. Ada juga penurunan jumlah komplikasi setelah flu dan penggunaan antibiotik yang digunakan dalam pengobatannya.

Zanamivir paling efektif jika terapi dimulai sesegera mungkin setelah gejala pertama penyakit muncul. Ini juga telah terbukti efektif bila digunakan sebagai agen profilaksis.

Farmakokinetik

Zanamivir ditandai dengan ketersediaan hayati absolut yang rendah (rata-rata setelah pemberian oral - 2%). Diserap setelah inhalasi oral sekitar 10-20% dari dosis yang diberikan. C _maks (konsentrasi maksimum zat) setelah dosis tunggal 10 mg adalah 97 ng / ml, waktu untuk mencapainya adalah 1,25 jam. Karena tingkat penyerapan yang rendah, terdapat konsentrasi sistemik yang rendah dan area yang tidak signifikan di bawah kurva farmakokinetik "waktu - konsentrasi". Karena penyerapan yang rendah, konsentrasi zanamivir dalam darah menjadi rendah (dengan penghirupan berulang, indikatornya tetap pada tingkat yang rendah).

Pengikatan zat ke protein plasma darah <10%. V _d (volume distribusi) pada orang dewasa kira-kira 16 liter, yang kira-kira sama dengan volume cairan ekstraseluler. Setelah inhalasi oral, zanamivir disimpan di saluran pernapasan dalam konsentrasi tinggi dan memastikan pengiriman Relenza ke pintu masuk infeksi. Di lapisan epitel saluran pernapasan setelah menghirup 10 mg zanamivir, konsentrasi zat secara signifikan melebihi rata-rata IC ₅₀ untuk neuraminidase (12 jam setelah penghirupan - 340 kali, 24 jam setelah penghirupan - 52 kali). Ini memberikan penghambatan yang cepat dari enzim virus. Situs utama pengendapan adalah paru-paru dan orofaring (rata-rata masing-masing adalah 13,2% dan 77,6%).

Zanamivir tidak dimetabolisme; ia diekskresikan tanpa diubah oleh ginjal.

Setelah inhalasi oral, T _1/2 (waktu paruh) dari plasma darah berkisar antara 2,6-5,05 jam, tingkat pembersihan total adalah 2,5-10,9 l / jam.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Relenza diresepkan untuk pengobatan dan pencegahan infeksi yang disebabkan oleh virus influenza A dan B.

Kontraindikasi

Mutlak:

• usia sampai 5 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Kerabat (Relenza diresepkan di bawah pengawasan medis):

• penyakit saluran pernapasan, dilanjutkan dengan bronkospasme, termasuk riwayat yang terbebani;
• defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• kehamilan (terutama trimester pertama) dan menyusui.

Petunjuk penggunaan Relenza: metode dan dosis

Relenza dimaksudkan untuk penggunaan inhalasi oral saja. Untuk memastikan penggunaan obat yang benar, Diskhaler yang disertakan dalam kit harus digunakan.

Dalam kasus keharusan terapi simultan dengan obat hirup lainnya (misalnya, dengan bronkodilator kerja cepat), lebih baik menggunakannya sebelum Relenza.

Skema aplikasi yang direkomendasikan:

• pengobatan: 2 kali sehari, dua kali inhalasi selama 5 hari. Dosis harian total adalah 20 mg. Ketika gejala pertama penyakit muncul, dianjurkan untuk memulai terapi sedini mungkin (sebaiknya dalam 2 hari);
• pencegahan: sekali sehari, dua penarikan selama 10 hari (jika perlu - hingga 30 hari). Dosis harian total adalah 10 mg.

Untuk menghirup zanamivir, perangkat Diskhaler digunakan, yang terdiri dari bagian-bagian berikut:

• kotak dengan tutup dan jarum plastik yang dirancang untuk menembus sel rotadisk;
• baki tarik yang mencakup corong dan roda berputar tempat rotadisk ditempatkan;
• case untuk corong.

Rotadisk adalah lepuh dengan empat sel, masing-masing berisi 5 mg zanamivir. Rotadisc dapat disimpan di perangkat untuk dihirup; lepuh harus segera ditusuk sebelum menghirup obat. Kegagalan mengikuti anjuran ini dapat menyebabkan gangguan pada pengoperasian Diskhaler dan, karenanya, mengurangi keefektifan Relenza.

Anda tidak dapat menembus rotadisk sampai ditempatkan di Dischaler.

Algoritma untuk memuat rotadisk ke Diskhaler dan untuk inhalasi:

1. Lepaskan penutup dari corong, pastikan corong bersih di dalam dan luar.
2. Tarik keluar laci dengan hati-hati, pegang sudut-sudut laci sampai klip plastiknya keluar. Baki memanjang sejauh mungkin sehingga takik di sisi klip terlihat.
3. Tarik baki keluar sepenuhnya dengan menekan takik di sisi klip menggunakan ibu jari dan telunjuk Anda.
4. Tempatkan rotadisk di roda, sel di bawah.
5. Masukkan kembali baki ke Dischaler.
6. Angkat tutup dischaler hingga berhenti untuk menembus kemasan bawah dan atas (foil) rotadisk. Jangan angkat penutup sebelum laci terpasang sepenuhnya.
7. Tutup penutupnya.
8. Tempatkan corong di antara bibir dan gigi setelah pernafasan penuh; jangan menutupi lubang udara di kedua sisi corong. Tarik napas dalam-dalam melalui mulut Anda (bukan melalui hidung).
9. Hapus corong dari mulut Anda.
10. Tahan napas Anda selama mungkin, lalu embuskan perlahan. Anda tidak bisa menghembuskan napas ke inhaler.
11. Tarik laci dengan hati-hati sekali, tanpa menekan klip, sampai berhenti dan mendorongnya kembali. Ini akan memutar rotadisk satu sel, dan itu akan siap untuk penghirupan berikutnya.

Setiap rotadisk berisi 4 sel. Setelah empat kali terhirup, rotadisc kosong diganti dengan yang baru.

Anak-anak harus diawasi untuk menggunakan alat pernafasan.

Efek samping

Biasanya Relenza dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien.

Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):

• sistem saraf: sangat jarang - reaksi vasovagal (diamati pada pasien dengan gejala virus influenza dalam bentuk dehidrasi dan demam, yang diamati segera setelah menghirup zanamivir);
• sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi alergi, termasuk reaksi anafilaktoid / anafilaksis, edema orofaringeal dan wajah;
• sistem kardiovaskular: pingsan, aritmia;
• jiwa: dengan frekuensi yang tidak diketahui - kebingungan, kejang, halusinasi, kecemasan, agitasi, gangguan perilaku, delirium, delirium (diamati terutama pada anak-anak dan remaja; gejala neuropsikiatri dan kejang juga dicatat pada pasien yang tidak menggunakan Relenza);
• kulit dan jaringan subkutan: sangat jarang - urtikaria, ruam, reaksi kulit yang parah, termasuk nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme;
• sistem pernapasan: sangat jarang - sesak napas, bronkospasme.

Overdosis

Karena kekhasan bentuk sediaan Relenza, cara pemberian dan ketersediaan hayati yang rendah dari zat aktif, kemungkinan terjadi overdosis yang tidak disengaja. Dalam konteks studi klinis, reaksi merugikan dengan pemberian intravena dalam dosis harian 1200 mg selama 5 hari tidak dicatat.

Terapi: hemodialisis (dapat dianggap sebagai pilihan pengobatan karena zanamivir memiliki berat molekul rendah, ikatan protein plasma rendah, dan _Vd rendah).

instruksi khusus

Influenza dapat terjadi dengan peningkatan hyperresponsiveness saluran napas. Ada laporan yang sangat jarang tentang perburukan fungsi paru dan / atau serangan bronkospasme setelah menghirup zanamivir pada pasien dengan terapi influenza. Pada beberapa kasus, tidak ada riwayat penyakit pernafasan kronis. Jika gejala seperti itu muncul, Anda perlu membatalkan Relenza dan berkonsultasi dengan dokter untuk pemeriksaan kesehatan. Pasien dengan penyakit pernapasan kronis selama penggunaan obat harus memiliki bronkodilator kerja cepat.

Pada asma bronkial berat, penilaian manfaat yang diharapkan dan kemungkinan risiko harus dilakukan sebelum memulai pengobatan. Perawatan tidak boleh dilakukan tanpa pengawasan medis yang tepat. Pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik yang parah dan asma bronkial selama penggunaan Relenza, terapi penyakit yang mendasari harus dioptimalkan. Penting untuk memperhitungkan potensi bahaya mengembangkan bronkospasme.

Jangan gunakan bubuk Relenza sebagai larutan nebulizer atau ventilator.

Influenza dapat disertai dengan berbagai gejala perilaku dan neurologis. Menurut laporan selama periode studi pasca pendaftaran, pada pasien yang terinfeksi virus influenza dan menggunakan zanamivir inhalasi, perkembangan gangguan berikut dicatat: delirium, kejang, halusinasi, dan perilaku menyimpang. Paling sering mereka muncul pada tahap awal penyakit, dalam banyak kasus mereka muncul secara tiba-tiba dan memiliki resolusi yang cepat. Hubungan kausal yang andal antara pengobatan Relenza dan pelanggaran di atas belum dibuat. Dalam kasus munculnya gejala neuropsikiatri, sebelum pengobatan lebih lanjut, perlu untuk menilai rasio manfaat terhadap risiko.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Relenza selama kehamilan (terutama selama trimester pertama) dan menyusui hanya dapat digunakan setelah menilai keseimbangan manfaat dan risiko, yang terkait dengan data klinis yang tidak mencukupi.

Penggunaan masa kecil

Merupakan kontraindikasi untuk memberikan terapi Relenza kepada pasien di bawah usia 5 tahun.

Interaksi obat

Interaksi klinis tidak mungkin terjadi.

Analog

Analog Relenza adalah: Tamiflu, Acyclovir, Nucleavir, Amizon, Rebetol, Virogel, Valtrex, Virgan, Virolex.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 7 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Relenze

Menurut ulasan, Relenza bertindak cepat. Keuntungan lain menunjukkan kemungkinan penggunaan obat pada anak-anak dari usia 5 tahun, umur simpan yang lama dan adanya inhaler dalam kit. Kerugian utama adalah biayanya yang tinggi.

Harga Relenza di apotek

Perkiraan harga untuk Relenza (5 rotadisks disertakan dengan Dischaler) adalah 874–1180 rubel.

Relenza: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Relenza 5mg / dosis - 4 dosis dalam rotadisk, bubuk dosis untuk inhalasi lengkap dengan inhaler Diskhaler 5 pcs. 436 r Membeli

Bubuk relenza untuk dalam. dosis. 5mg / dosis 4 dosis 5 pcs. 1143 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!