Nevanak
Nevanak: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Nevanac
Kode ATX: S01BC10
Bahan aktif: nepafenac
Produser: Alcon-Couvreur NVSA (Belgia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-23-10
Harga di apotek: dari 470 rubel.
Membeli
Nevanak adalah NSAID (obat antiinflamasi non steroid) untuk penggunaan topikal dalam praktik mata.
Bentuk dan komposisi rilis
Nevanak tersedia dalam bentuk tetes mata: suspensi dengan konsistensi seragam dari kuning muda hingga oranye muda (5 ml dalam botol penetes, dalam kotak karton 1 botol).
1 ml obat mengandung:
- zat aktif: nepafenac - 1 mg;
- eksipien: karbomer (974Р), benzalkonium klorida (larutan 50%), disodium edetate, tyloxapol, natrium klorida, manitol, asam klorida dan / atau natrium hidroksida, air murni.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Nepafenac adalah prekursor bentuk aktif NSAID dengan efek analgesik dan antiinflamasi. Ketika dioleskan sebagai bagian dari tetes mata, zat tersebut menembus kornea, di mana, dengan partisipasi hidrolase, itu diubah menjadi bentuk aktif - amfenac, yang menghambat aksi siklooksigenase (prostaglandin H-sintase), yang diperlukan untuk produksi prostaglandin.
Aplikasi topikal nepafenac dapat mengurangi rasa sakit dan pembengkakan jaringan mata tanpa mempengaruhi tekanan intraokular secara signifikan.
Farmakokinetik
Penyerapan nepafenac melalui kornea mata berlangsung cepat. Dalam kasus tiga tetes harian Nevanak di kedua mata dalam plasma darah, setelah 2 jam konsentrasi nepafenac terukur rendah dicatat, setelah 3 jam - amfenac. Nilai maksimum konsentrasi rata-rata nepafenac dalam plasma (Cmax) setelah aplikasi topikal adalah 0,31 ± 0,104 ng / ml, amphenac 0,422 ± 0,121 ng / ml.
Dalam aqueous humor di ruang mata, konsentrasi nepafenac maksimum dicapai rata-rata setelah 60 menit.
Amphenac memiliki afinitas tinggi untuk albumin serum. Pengikatan in vitro ke serum manusia, albumin manusia dan albumin tikus masing-masing adalah 99,1%, 95,4% dan 98,4%.
Dalam sebuah penelitian pada tikus, ditunjukkan bahwa zat berlabel radioaktif yang terkait dengan nepafenac didistribusikan secara luas di dalam tubuh setelah pemberian 14 C-nepafenac oral tunggal atau ganda.
Dengan aplikasi lokal nepafenac di bawah pengaruh hidrolase intraokular, hidrolisis cepat zat ini terjadi pada amfenac.
Metabolisme amfenak berlangsung melalui hidroksilasi cincin aromatik, menghasilkan pembentukan konjugat dengan asam glukuronat. Data analisis radiokromatografi yang dilakukan sebelum dan sesudah hidrolisis menunjukkan bahwa semua metabolit (kecuali amphenac) diwakili oleh konjugat dengan asam glukuronat. Amphenac adalah metabolit utama nepafenac, yang menyumbang sekitar 13% dari total radioaktivitas yang terdeteksi dalam plasma. Metabolit paling umum kedua (5-hydroxinepafenac) menyumbang sekitar 9% dari total radioaktivitas yang terdeteksi dalam plasma.
Nepafenac diekskresikan terutama oleh ginjal: setelah pemberian oral zat aktif, sekitar 85% dari 14 label radioaktif C-nepafenac ditemukan dalam urin, dan sekitar 6% dalam tinja. Pada saat yang sama, konsentrasi amphenac dan nepafenac dalam urin tidak dapat dihitung.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Nevanak direkomendasikan untuk digunakan untuk pencegahan dan pengobatan rasa sakit pasca operasi dan proses inflamasi selama operasi katarak.
Kontraindikasi
- rinitis akut, urtikaria, asma bronkial yang disebabkan oleh penggunaan asam asetilsalisilat dan NSAID lainnya;
- anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Petunjuk penggunaan Nevanak: metode dan dosis
Tetes mata Nevanak dioleskan dengan menanamkan suspensi ke dalam kantung konjungtiva. Kocok botol dengan baik sebelum menggunakan obat.
Dosis anjuran: 1 tetes 3 kali sehari. Perawatan dimulai 1 hari sebelum operasi katarak dan berlanjut selama 2 minggu pertama pada periode pasca operasi (termasuk hari operasi). Dosis tambahan Nevanak harus diberikan 0,5–2 jam sebelum operasi.
Efek samping
- reaksi lokal: 1-10% kasus - keratitis belang-belang, gatal dan nyeri pada mata, konjungtiva kering, penglihatan kabur, pengerasan kulit di tepi kelopak mata, sensasi benda asing; 0,1–1% kasus - sekret mata, deposit kornea, keratitis, iritis, efusi koroid, fotofobia, konjungtivitis alergi, iritasi mata, ketidaknyamanan mata, disfungsi kelopak mata, hiperemia konjungtiva, peningkatan lakrimasi;
- efek samping sistemik: 1–10% kasus - sakit kepala; 1–4% kasus - muntah, mual, peningkatan tekanan darah, sinusitis; 0,1-1% kasus - elastisitas kulit, hipersensitivitas, mulut kering;
- observasi pasca pemasaran: penyakit / defek epitel kornea, keratitis ulseratif, kerusakan kornea, munculnya infiltrat inflamasi di bilik anterior mata, penurunan ketajaman visual, opasitas kornea, gangguan penyembuhan kornea, munculnya bekas luka di atasnya.
Pasien dengan gejala cedera kornea harus segera berhenti menggunakan Nevanak dan memastikan pemeriksaan kornea secara menyeluruh.
Pengalaman penggunaan NSAID secara lokal menunjukkan peningkatan risiko efek samping dari kornea dan, sebagai konsekuensinya, ancaman kehilangan penglihatan pada pasien dengan kondisi berikut: komplikasi setelah operasi mata, defek epitel kornea, denervasi kornea, penyakit mata superfisial (misalnya, keratoconjunctivitis kering) juga disebut sindrom mata kering), diabetes mellitus, rheumatoid arthritis, intervensi bedah berulang yang dilakukan dalam waktu singkat.
Overdosis
Tidak ada informasi tentang overdosis obat.
Jika jumlah obat yang berlebihan masuk ke mata, bilas dengan air hangat.
instruksi khusus
Saat menggunakan Nevanak, pasien disarankan untuk menghindari paparan sinar matahari yang intens.
Aplikasi topikal NSAID dapat menyebabkan perkembangan keratitis. Dengan peningkatan kerentanan, pasien setelah penggunaan NSAID topikal jangka panjang di kornea mata dapat mengalami penipisan, pecahnya sel epitel, ulserasi, perforasi atau erosi. Efek samping ini dapat menyebabkan hilangnya penglihatan. Dalam kasus pecahnya sel epitel kornea, Anda harus segera berhenti menggunakan Nevanak dan berkonsultasi dengan dokter untuk memastikan pemantauan kondisinya.
Dengan penggunaan lokal NSAID atau glukokortikosteroid, serta penggunaan gabungan obat-obatan ini, proses penyembuhan mungkin tertunda atau diperlambat.
Dalam kasus penggunaan OAINS topikal pada pasien dengan komplikasi setelah operasi mata, cacat epitel kornea, denervasi kornea, penyakit mata superfisial (misalnya, dengan sindrom mata kering), diabetes mellitus, artritis reumatoid, operasi berulang yang dilakukan dalam waktu singkat, risikonya meningkat terjadinya efek samping dari kornea, yang dapat menyebabkan hilangnya penglihatan. Untuk pengobatan pasien seperti itu, pemberian OAINS topikal harus digunakan dengan hati-hati. Penggunaan jangka panjang dapat meningkatkan risiko dan keparahan efek samping kornea.
Penggunaan NSAID topikal yang dikombinasikan dengan operasi mata dapat menyebabkan perdarahan hebat di jaringan mata (termasuk hifema). Nevanak harus digunakan dengan hati-hati untuk merawat pasien yang memiliki riwayat kecenderungan perdarahan, atau bila digunakan bersamaan dengan obat yang meningkatkan waktu pembekuan darah.
Tidak ada informasi tentang penggunaan bersama analog prostaglandin dan Nevanak, namun, mengingat mekanisme kerjanya, tidak disarankan untuk menggunakan obat ini secara bersamaan.
Nevanak mengandung benzalkonium chloride, bahan pengawet yang dapat menyebabkan iritasi mata dan perubahan warna pada lensa kontak lunak, sehingga penggunaan yang terakhir tidak dianjurkan untuk pengobatan obat. Pada periode pasca operasi setelah operasi katarak, penggunaan lensa kontak juga tidak dianjurkan.
Penelitian telah menunjukkan bahwa benzalkonium klorida dapat menyebabkan ulseratif toksik dan / atau keratitis belang-belang, oleh karena itu, dengan penggunaan obat yang berkepanjangan atau sering, diperlukan pemantauan medis yang cermat terhadap kondisi pasien.
Penggunaan NSAID secara topikal dapat mengganggu diagnosis gejala infeksi mata akut secara tepat waktu, karena tidak memiliki sifat antimikroba. Dengan berkembangnya infeksi mata, penggunaan NSAID dan agen antibakteri lokal secara bersamaan harus dilakukan dengan hati-hati.
Saat menggunakan nepafenac, ada risiko sensitivitas silang terhadap turunan asam fenilasetat, asam asetilsalisilat, dan NSAID lainnya.
Botol harus ditutup setelah digunakan. Untuk menghindari kontaminasi isi dan botol itu sendiri, jangan sentuh ujung pipet ke permukaan apapun.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Sebagai hasil dari penggunaan Nevanaka, kejelasan persepsi visual mungkin berkurang untuk sementara. Sampai pulih, Anda harus meninggalkan aktivitas mengemudi dan aktivitas lain yang membutuhkan peningkatan reaksi dan perhatian.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Nevanak tidak dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui. Jika perlu, penggunaan selama menyusui harus mengganggu menyusui selama pengobatan.
Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas reproduktif Nepafenac. Penerimaan dosis toksik (lebih dari 10 mg / kg) pada tikus menyebabkan distosia, peningkatan jumlah aborsi spontan setelah implantasi, penurunan berat badan, laju pertumbuhan embrio, serta kelangsungan hidupnya. Pada kelinci bunting, dosis toksik rendah (30 mg / kg) menyebabkan peningkatan jumlah malformasi keturunan.
Penggunaan masa kecil
Tetes mata Nevanak dilarang untuk digunakan dalam praktik pediatrik untuk perawatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Interaksi obat
In vitro, nepafenac dan amfenac pada konsentrasi kurang dari 300 ng / ml tidak menghambat aktivitas metabolisme sitokrom P450 manusia (untuk isoenzim CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6). Oleh karena itu, bila digunakan bersamaan dengan obat lain, interaksi dengan partisipasi isoenzim sitokrom P450 tidak mungkin terjadi. Interaksi yang disebabkan oleh pengikatan protein plasma juga tidak mungkin terjadi.
Tidak ada informasi tentang penggunaan analog prostaglandin dan Nevanak secara bersamaan. Mengingat mekanisme kerjanya, obat ini tidak dianjurkan untuk digunakan bersamaan.
Jika perlu, Nevanak dapat digunakan secara topikal dalam kombinasi dengan obat oftalmik lainnya. Interval antara aplikasi mereka harus 5 menit.
Analog
Analog dari Nevanak adalah: Clodifen, Naklof, Akuvayl, Diklo-F, Diftal, Oftalar.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu 2-30 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun. Obat harus digunakan dalam 1 bulan setelah membuka botol.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Nevanak
Sekian review mengenai nevanaka seringkali memuat informasi mengenai perkembangan efek samping berupa kekeringan pada konjungtiva, nyeri, perih dan gatal pada mata, sensasi benda asing. Efek samping sistemik (peningkatan tekanan darah, sakit kepala, mual) agak kurang umum. Pada banyak pasien, reaksi negatif yang dijelaskan menjadi alasan untuk membatalkan perawatan Nevanak.
Harga untuk Nevanak di apotek
Harga Nevanak sekitar 720 rubel. untuk botol 5 ml.
Nevanak: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Nevanak 0,1% tetes mata 5 ml 1 pc. RUB 470 Membeli |
|
Tetes mata Nevanak 0.1% 5ml 602 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
