Hapus - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Kapsul

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Akan menghapus

Hapus: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Interaksi obat
13. 13. Analoginya
14. 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
15. 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di apotek

Nama latin: Sotrat

Kode ATX: D10BA01

Bahan aktif: isotretinoin (Isotretinoin)

Produsen: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-05-07

Harga di apotek: dari 1146 rubel.

Membeli

Erase adalah obat yang digunakan untuk mengobati jerawat.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - kapsul: agar-agar lembut, buram, oval, dengan jahitan di sisi, dengan tulisan "RR" dibuat dengan tinta hitam makanan, dengan dosis 10 mg - merah muda muda, dengan dosis 20 mg - merah anggur; kapsul berisi suspensi berminyak oranye-kuning (dalam kotak karton 1, 3 atau 6 lecet 10 kapsul dan petunjuk penggunaan Hapus).

Komposisi 1 kapsul:

• zat aktif: isotretinoin - 10 atau 20 mg;
• komponen tambahan (10/20 mg): minyak kedelai olahan - 100.944 / 201.888 mg; minyak sayur terhidrogenasi - 32,13 / 64,26 mg; minyak kedelai terhidrogenasi - 7,65 / 15,3 mg; lilin lebah putih - 9,18 / 18,36 mg; edetate butylhydroxyanisole - 0,016 / 0,032 mg; disodium - 0,08 / 0,16 mg;
• kapsul gelatin (10/20 mg): gliserol - 29,277 mg; gelatin - 56 / 123,651 mg; pewarna besi oksida merah - 0,0325 / 0 mg; pewarna merah AC menawan (Allura Red AC) - 0 / 0.198 mg; pewarna FCF biru cemerlang - 0 / 0,011 mg; titanium dioksida - 0,19 / 0,495 mg; parafin cair ringan - dalam jumlah yang cukup; isopropanol - dalam jumlah yang cukup; air yang dimurnikan - dalam jumlah yang cukup;
• tinta yang dapat dimakan (10/20 mg): hitam S-1-17823 (isopropanol - 0,202 / 0,404 mg; lak 45% dalam etanol - 0,333 / 0,666 mg; propilen glikol - 0,015 / 0,03 mg; pewarna besi oksida hitam - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanol - 0,017 / 0,034 mg; amonium hidroksida - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Zat aktifnya adalah isotretinoin, merupakan stereoisomer dari asam polytransretinoic (tretinoin). Mekanisme efek isotretinoin tidak sepenuhnya dipahami, tetapi ditemukan bahwa perbaikan gambaran klinis bentuk jerawat yang parah dipengaruhi oleh penekanan aktivitas kelenjar sebaceous dan ini secara histologis dikonfirmasi oleh penurunan ukurannya. Isotretinoin juga terbukti memiliki efek anti-inflamasi pada kulit.

Sebagai akibat dari hiperkeratosis sel epitel dari kelenjar sebaceous dan folikel rambut, corneocytes terkelupas ke dalam saluran kelenjar dan yang terakhir tersumbat dengan sekresi sebaceous berlebih dan keratin. Kemudian komedo terbentuk, dalam beberapa kasus diperburuk oleh proses inflamasi.

Berkat efek isotretinoin, proliferasi sebosit ditekan, yang memengaruhi jerawat, proses normal diferensiasi sel dipulihkan. Substrat utama untuk pertumbuhan Propionibacterium acnes adalah sebum, penurunan produksi yang memastikan penekanan kolonisasi bakteri pada saluran.

Farmakokinetik

Kinetika isotretinoin dan metabolitnya adalah linier, oleh karena itu, konsentrasi plasma suatu zat dalam darah selama terapi dapat diprediksi berdasarkan data yang diperoleh setelah dosis tunggal. Sifat Sotret ini juga membuktikan bahwa ia tidak mempengaruhi aktivitas enzim hati yang terlibat dalam metabolisme obat.

Isotretinoin diserap di saluran gastrointestinal dan memiliki hubungan proporsional dosis langsung dengan rentang terapeutik. Ketersediaan hayati mutlak isotretinoin tidak ditentukan, karena tidak ada zat dalam bentuk sediaan untuk pemberian intravena pada manusia. Namun berdasarkan data ekstrapolasi yang diperoleh dari studi praklinis, dapat diasumsikan bahwa ketersediaan hayati sistemik cukup bervariasi dan rendah.

C _max (konsentrasi maksimum) 310 ng / ml (dalam kisaran 188-473 ng / ml) dan mencapai 2-4 jam dalam plasma pada kondisi mapan setelah menerima puasa isotretinoin dengan dosis 80 mg pada pasien akne. Konsentrasi plasma isotretinoin melebihi konsentrasi dalam darah sekitar 1,7 kali, yang terkait dengan penetrasi yang buruk ke eritrosit.

Saat isotretinoin dikonsumsi dengan makanan, ketersediaan hayati menjadi dua kali lipat dibandingkan dengan puasa.

Isotretinoin mengikat sebagian besar protein plasma darah, terutama albumin (99,9%). V _d (volume distribusi) suatu zat pada manusia tidak ditentukan.

Pada pasien dengan jerawat parah, mengonsumsi 40 mg isotretinoin 2 kali sehari, konsentrasi keseimbangan zat dalam darah berada di kisaran 120-200 ng / ml. Ada sangat sedikit informasi tentang penetrasi isotretinoin ke dalam jaringan manusia. Konsentrasi zat di epidermis dua kali lebih rendah dari konsentrasi serum.

Tiga metabolit utama ditemukan dalam plasma darah setelah pemberian obat secara oral, ini termasuk tretinoin (asam polytransretinoic), 4-oxo-tretinoin dan 4-oxo-isotretinoin. Yang terakhir adalah metabolit utama, konsentrasi plasma dalam keadaan kesetimbangan melebihi konsentrasi zat awal sebesar 2,5 kali lipat. Metabolit lain (termasuk glukuronida), yang kurang penting, juga telah diidentifikasi, tetapi strukturnya belum ditetapkan untuk semua metabolit.

Aktivitas biologis metabolit isotretinoin telah dikonfirmasi oleh beberapa penelitian. Dengan demikian, efek klinis Sotret mungkin disebabkan oleh aktivitas farmakologis isotretinoin dan metabolitnya.

Isotretinoin dan tretinoin secara reversibel diubah satu sama lain, sehingga metabolisme yang terakhir dikaitkan dengan metabolisme zat induk. 20 sampai 30% dosis dimetabolisme dengan isomerisasi. Dalam proses farmakokinetik isotretinoin pada manusia, peran penting dapat dimainkan oleh resirkulasi hati-usus. Saat melakukan studi proses biotransformasi, ditemukan bahwa beberapa enzim sitokrom P ₄₅₀ terlibat dalam konversi zat awal menjadi 4-okso-isotretinoin dan tretinoin. Kemungkinan besar, tidak ada isoform yang memainkan peran dominan. Isotretinoin dan metabolitnya tidak berpengaruh signifikan terhadap aktivitas enzim sitokrom P ₄₅₀.

Setelah pemberian isotretinoin oral, yang telah diberi label dengan isotop radioaktif, jumlah yang kira-kira sama ditemukan dalam tinja dan urin. T _1/2 (waktu paruh) dari fase terminal untuk substansi induk yang tidak berubah pada pasien dengan jerawat rata-rata 19 jam. Nilai indikator ini untuk 4-oxo-isotretinoin mungkin lebih besar, dan durasi rata-ratanya adalah 29 jam.

Isotretinoin adalah retinoid alami (fisiologis). Konsentrasi endogennya tercapai kira-kira 2 minggu setelah akhir aplikasi.

Isotretinoin dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan fungsi hati, oleh karena itu, informasi tentang parameter farmakokinetik Erase pada kelompok pasien ini terbatas. Gagal ginjal tidak secara signifikan mengurangi pembersihan plasma isotretinoin atau 4-oxo-isotretinoin dalam darah.

Indikasi untuk digunakan

• jerawat dalam bentuk parah: nodular-cystic, jerawat dengan risiko jaringan parut atau jerawat konglobata (multipel, menumpuk);
• jerawat yang tidak merespon perawatan lain.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gagal hati;
• hiperlipidemia parah;
• hipervitaminosis A;
• terapi kombinasi dengan tetrasiklin;
• adanya alergi terhadap kedelai dan kacang tanah (erase mengandung minyak kedelai terhidrogenasi, minyak sayur terhidrogenasi, minyak kedelai olahan);
• usia subur pada wanita yang tidak mematuhi kontrasepsi selama periode penggunaan Erase;
• kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 12 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Relatif (Hapus kapsul digunakan di bawah pengawasan medis):

• pelanggaran metabolisme lipid;
• riwayat gangguan depresi yang diperburuk;
• kegemukan;
• diabetes;
• alkoholisme.

Hapus, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Hapus kapsul diambil secara oral, bersamaan dengan makanan, 2 kali sehari.

Efek terapeutik dan reaksi samping Erase ditentukan oleh dosis dan memiliki variabilitas pada kategori pasien yang berbeda, oleh karena itu regimen dosis harus ditentukan secara individual.

Di awal pengobatan, dianjurkan untuk mengambil Erase dalam dosis harian 0,5 mg / kg. Dalam kebanyakan kasus, dosisnya dalam kisaran 0,5-1 mg / kg per hari. Dengan jerawat pada batang atau bentuk penyakit yang sangat parah, dimungkinkan untuk meresepkan dosis harian yang lebih tinggi - hingga 2 mg / kg. Tidak ada manfaat tambahan yang signifikan yang diharapkan pada dosis kumulatif di atas 120–150 mg / kg.

Durasi kursus ditentukan oleh dosis harian. Paling sering, untuk mencapai remisi, cukup menggunakan Erase selama 16 hingga 24 minggu. Pada pasien yang sangat sulit untuk mentolerir dosis anjuran, terapi mungkin lebih lama, tetapi dosis tunggal harus dikurangi.

Dalam kebanyakan kasus, jerawat menghilang sepenuhnya setelah satu kali perawatan. Dengan kekambuhan yang diucapkan dengan jelas, obat tersebut diresepkan lagi tanpa mengubah regimen dosis. Kursus kedua harus diresepkan tidak lebih awal dari 8 minggu setelah akhir Penghapusan, karena selama periode ini mungkin ada perbaikan.

Pada gagal ginjal berat, penggunaan obat dimulai dengan dosis rendah (misalnya dengan dosis harian 10 mg), kemudian dosis secara bertahap ditingkatkan menjadi 1 mg / kg per hari atau maksimal ditoleransi.

Untuk pasien yang tidak toleran terhadap dosis yang dianjurkan, Erase dapat diresepkan dengan dosis yang lebih rendah untuk jangka waktu yang lebih lama, dengan mempertimbangkan adanya peningkatan risiko kambuh.

Efek samping

Sebagian besar gangguan yang terjadi selama penggunaan Erase bergantung pada dosisnya. Paling sering, rasio manfaat dan risiko dalam pengangkatan dosis yang dianjurkan, mengingat tingkat keparahan penyakit, dapat diterima oleh pasien.

Biasanya, reaksi yang merugikan setelah menyesuaikan rejimen dosis atau mengganggu jalannya terapi bersifat reversibel, tetapi beberapa di antaranya dapat bertahan setelah pembatalan Hapus. Dalam kebanyakan kasus, selama masa pengobatan, perkembangan fenomena yang tidak diinginkan berikut diamati: kekeringan pada kulit dan selaput lendir, misalnya, bibir, hidung dan mata (cheilitis, epistaksis dan konjungtivitis).

Kemungkinan reaksi samping (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):

• sistem saraf: sering - sakit kepala; sangat jarang - pusing, hipertensi intrakranial jinak (pseudotumor otak, dimanifestasikan dalam bentuk sakit kepala, mual, muntah, gangguan penglihatan, edema saraf optik), kantuk, kejang; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - kelelahan yang berlebihan;
• sistem saraf pusat: jarang - perilaku agresif, perubahan suasana hati yang sering, rangsangan, eksaserbasi depresi, depresi; sangat jarang - pikiran untuk bunuh diri, gangguan psikotik, perilaku yang tidak pantas, upaya bunuh diri, bunuh diri;
• sistem kemih: sering - proteinuria, hematuria; sangat jarang - glomerulonefritis;
• sistem pernapasan: sering - nasofaringitis, kekeringan pada selaput lendir laring dan hidung, epistaksis; sangat jarang - suara serak, bronkospasme (dalam banyak kasus, dengan latar belakang riwayat asma bronkial yang terbebani);
• sistem pencernaan: sangat sering - peningkatan aktivitas transaminase hati yang reversibel dan sementara; sangat jarang - diare, mual, penyakit radang usus (termasuk kolitis, ileitis), pankreatitis (terutama dengan hipertrigliseridemia> 800 mg / dL), hepatitis, tenggorokan kering, perdarahan gastrointestinal; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - perdarahan dari gusi, kekeringan pada mukosa mulut, radang gusi; ada informasi tentang kasus pankreatitis yang jarang terjadi dengan akibat yang fatal;
• sistem muskuloskeletal: sangat sering - artralgia, mialgia (dengan / tanpa peningkatan aktivitas serum kreatin fosfokinase dalam darah); sangat jarang - kalsifikasi tendon dan ligamen dan perubahan tulang lainnya, hiperostosis, artritis, tendinitis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - rhabdomyolysis, terkadang fatal;
• kulit: sangat sering - dermatitis, kekeringan pada selaput lendir dan kulit, onikodistrofi, ruam, gatal, cheilitis, eritema wajah, peningkatan pertumbuhan jaringan granulasi, mudah trauma kulit; jarang - alopecia; sangat jarang - fotosensitisasi, vaskulitis (granulomatosis dengan poliangiitis, vaskulitis alergi), bentuk jerawat fulminan, distrofi kuku, hirsutisme, hiperpigmentasi, fotodermatosis, granuloma piogenik, peningkatan keringat, penipisan rambut yang persisten, paronikia, rambut rontok yang dapat disembuhkan; pada awal terapi, mungkin ada eksaserbasi jerawat yang berlangsung beberapa minggu; dengan frekuensi yang tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson, pengelupasan kulit telapak dan telapak tangan, nekrolisis epidermal toksik;
• indra: sangat sering - iritasi mata, blepharitis, sindrom mata kering, konjungtivitis; sangat jarang - penurunan penglihatan malam, kasus terisolasi ketajaman penglihatan, intoleransi lensa kontak, keratitis, katarak, opasitas kornea, buta warna dan kelainan persepsi warna lainnya, gangguan pendengaran, gangguan penglihatan, papilledema (terjadi sebagai manifestasi dari hipertensi intrakranial jinak);
• organ hematopoietik: sangat sering - trombositopenia, anemia, trombositosis, peningkatan laju sedimentasi eritrosit; sering - neutropenia; sangat jarang - limfadenopati; dengan frekuensi yang tidak diketahui - leukopenia, penurunan hematokrit;
• metabolisme: sangat jarang - hiperurisemia, diabetes mellitus;
• indikator laboratorium: sangat sering - penurunan indikator lipoprotein densitas tinggi, hipertrigliseridemia; sering - hiperglikemia, hiperkolesterolemia; sangat jarang - peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase dalam serum darah;
• reaksi alergi: jarang - reaksi anafilaksis, alergi, reaksi hipersensitivitas sistemik, hipersensitivitas;
• lainnya: sangat jarang - infeksi sistemik / lokal, yang perkembangannya disebabkan oleh patogen gram positif (Staphylococcus aureus).

Overdosis

Isotretinoin adalah turunan dari vitamin A. Kemungkinan toksisitas akut vitamin A sangat rendah, namun dengan overdosis yang tidak disengaja, tanda-tanda hipervitaminosis dapat muncul dalam bentuk suara serak, konjungtivitis, intoleransi lensa kontak, selaput lendir kering dan kulit, cheilitis, opasitas kornea reversibel. Toksisitas vitamin A akut memanifestasikan dirinya sebagai sakit kepala parah, muntah atau mual, mengantuk, gatal, dan mudah tersinggung.

Gejala dan tanda overdosis hapus harus serupa. Kemungkinan besar mereka reversibel, sementara dan tidak memerlukan perawatan khusus.

instruksi khusus

Penghapusan harus diresepkan hanya oleh dokter, lebih disukai ahli kulit yang memiliki pengalaman yang diperlukan dalam terapi dengan retinoid sistemik dan sadar akan risiko teratogenisitas obat yang ada.

Untuk menghindari paparan yang tidak disengaja Mengoleskan pada tubuh orang lain, pasien selama masa pengobatan dan selama sebulan setelah akhir asupan obat tidak boleh mendonorkan darah.

Pemantauan fungsi hati dan enzim hati dianjurkan sebelum memulai terapi dan 30 hari setelahnya. Selanjutnya, kecuali jika dokter menentukan lain, pemantauan dilakukan setiap 3 bulan sekali. Terdapat bukti peningkatan transaminase hati yang tidak stabil dan reversibel, paling sering dalam kisaran normal. Dalam kasus di mana aktivitas transaminase hati melebihi norma, dosis obat harus dikurangi, atau dibatalkan.

Kontrol lipid serum diperiksa sebelum memulai pengobatan (dengan perut kosong), 30 hari setelah dan sesudahnya - setiap 3 bulan sekali (kecuali jika diinstruksikan lain oleh dokter).

Sebagai aturan, kadar lipid serum yang meningkat menurun ke nilai normal dengan pengurangan dosis, penghapusan Erase dan kepatuhan pada diet. Isotretinoin menyebabkan peningkatan kadar trigliserida dalam plasma darah. Dalam kasus di mana hipertrigliseridemia tidak dapat dikendalikan pada tingkat yang dapat diterima, atau jika gejala pankreatitis hadir, obat dihentikan. Peningkatan kadar trigliserida di atas 800 mg / dL (9,01 mmol / L) terkadang dapat dikaitkan dengan pankreatitis akut, yang dapat berakibat fatal.

Para pasien yang menggunakan Erase memiliki gangguan mental berikut: depresi, agresivitas, rangsangan, depresi, gejala psikotik, perubahan suasana hati, dalam kasus yang sangat jarang - pikiran untuk bunuh diri, upaya bunuh diri, dan bunuh diri. Pasien dengan riwayat depresi membutuhkan perhatian khusus. Bagaimanapun, semua pasien harus dipantau untuk tanda-tanda depresi dan menerima perawatan yang tepat bila diperlukan.

Perlu diingat bahwa untuk meredakan gejala, penarikan saja tidak cukup; di masa mendatang, pasien mungkin memerlukan penilaian psikologis atau psikiatris terhadap kondisi tersebut.

Kadang-kadang, pada tahap awal pengobatan, serangan jerawat akut diamati, tetapi dengan terapi lanjutan selama 7-10 hari, itu memudar, sebagai aturan, tanpa mengubah rejimen pengobatan.

Hindari paparan radiasi ultraviolet dan sinar matahari yang intens. Jika perlu, tabir surya dengan faktor perlindungan tinggi (minimal SPF 15) harus digunakan.

Selama 5-6 bulan setelah akhir penerimaan Hapus, dikontraindikasikan untuk melakukan dermabrasi kimiawi intensif dan perawatan laser pada kulit. Hal ini terkait dengan risiko pembentukan parut hipertrofik di area atipikal, dalam kasus yang lebih jarang - dengan perkembangan hipo- atau hiperpigmentasi pasca inflamasi di area kulit yang dirawat. Karena kemungkinan lepasnya epidermal, pasien yang telah menggunakan Erase dikontraindikasikan untuk melakukan prosedur pencukuran bulu menggunakan lilin.

Terapi kombinasi dengan agen keratolitik atau eksfoliasi topikal harus dihindari, karena hal ini dapat meningkatkan iritasi lokal. Sejak awal mengonsumsi Erase, pasien disarankan untuk menggunakan salep atau krim pelembab dan lip balm, yang akan mengurangi kemungkinan bibir dan kulit kering pada awal terapi.

Ada laporan perkembangan reaksi kulit yang serius dengan latar belakang penggunaan Erase, termasuk eritema polimorfik, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik. Gangguan ini sulit dibedakan dari kemungkinan reaksi kulit lainnya, oleh karena itu pasien harus diinstruksikan tentang potensi risiko kemunculannya. Jika gejala ini muncul, terapi dibatalkan.

Laporan langka tentang reaksi anafilaksis menunjukkan bahwa reaksi tersebut kadang muncul setelah terapi retinoid topikal. Juga jarang dilaporkan perkembangan reaksi alergi dari kulit. Ada laporan kasus parah vaskulitis alergi pada ekstremitas, seringkali dengan patch kulit tambahan dan keterlibatan purpura. Dalam kasus seperti itu, perlu untuk membatalkan terapi dengan Erase dan melakukan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien.

Beberapa tahun setelah pengobatan dengan isotretinoin untuk diskeratosis, yang berlangsung lebih lama dan pada dosis yang lebih tinggi daripada dalam kasus terapi jerawat, perkembangan perubahan tulang, termasuk hiperostosis, penutupan dini zona pertumbuhan epifisis, kalsifikasi tendon dan ligamen, dicatat. Dengan latar belakang penggunaan Erase, berikut ini mungkin: artralgia, mialgia, peningkatan serum creatine phosphokinase (dapat terjadi dengan aktivitas fisik yang intens).

Pasien harus memperhitungkan kemungkinan penglihatan malam berkurang. Pelanggaran ini terkadang bisa berlanjut bahkan setelah akhir penerimaan Hapus. Diperlukan pemantauan ketajaman visual yang cermat.

Biasanya, kekeringan pada konjungtiva mata, opasitas kornea, keratitis dan penurunan penglihatan malam setelah penghapusan Erase menghilang. Jika selaput lendir mata kering, dimungkinkan untuk menggunakan aplikasi salep mata pelembab atau sediaan air mata buatan. Kondisi pasien dengan konjungtiva kering harus dipantau untuk kemungkinan keratitis. Jika pasien mengeluhkan penglihatannya, mereka harus dirujuk untuk konsultasi dengan dokter mata dan untuk menilai kelayakan administrasi Erase lebih lanjut. Selama terapi, jika Anda tidak toleran terhadap lensa kontak, Anda perlu menggunakan kacamata. Paparan sinar matahari dan sinar ultraviolet harus dibatasi.

Ada kasus langka hipertensi intrakranial jinak (pseudotumor otak), termasuk dengan latar belakang penggunaan kombinasi Erase dengan tetrasiklin. Tanda dan gejala utama penyakit ini: edema kepala saraf optik, sakit kepala, gangguan pencernaan (dalam bentuk muntah dan mual), gangguan penglihatan. Dalam kasus seperti itu, diperlukan pembatalan segera.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan insufisiensi ginjal harus memulai pengobatan dengan dosis rendah, kemudian secara bertahap meningkatkan dosis hingga batas maksimum yang dapat ditoleransi.

Dengan adanya riwayat gangguan sistem pencernaan yang terbebani, maka akan terhapusnya dapat menyebabkan penyakit radang usus. Dengan diare hemoragik yang parah, obat tersebut segera dibatalkan.

Pasien yang termasuk dalam kelompok risiko tinggi (dengan obesitas, diabetes mellitus, gangguan metabolisme lipid, alkoholisme) selama terapi mungkin memerlukan pemantauan laboratorium untuk kadar lipid dan glukosa darah yang lebih sering. Ada laporan tentang peningkatan gula darah dan kasus baru diabetes selama terapi isotretinoin.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Penurunan ketajaman penglihatan senja selama terapi dengan Erase mungkin terjadi secara tiba-tiba, yang harus diperhitungkan saat mengemudi. Penting juga untuk memperhitungkan kemungkinan reaksi merugikan seperti kantuk, gangguan penglihatan dan pusing. Jika terjadi pelanggaran ini, seseorang harus menahan diri untuk tidak mengemudi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penghapusan selama kehamilan / menyusui tidak ditentukan.

Kehamilan merupakan kontraindikasi absolut untuk terapi Erase. Isotretinoin memiliki efek teratogenik yang kuat. Dalam kasus kehamilan selama masa terapi (saat meminum dosis obat apa pun) atau dalam satu bulan setelah pengobatan selesai, ada risiko tinggi memiliki anak dengan kelainan bentuk yang parah.

Isotretinoin sangat lipofilik, jadi ada kemungkinan besar zat tersebut masuk ke dalam ASI. Untuk menghindari perkembangan reaksi merugikan yang mungkin terjadi, wanita menyusui tidak boleh mengonsumsi Erase.

Ini akan dikontraindikasikan untuk digunakan pada wanita usia subur, kecuali kondisi pasien memenuhi semua kriteria yang tercantum di bawah ini:

1. Adanya jerawat parah yang resisten terhadap perawatan konvensional.
2. Kemampuan untuk menjalani pengawasan medis bulanan secara menyeluruh dan mengikuti instruksi medis.
3. Memahami bahaya kehamilan yang ada dan perlunya konsultasi segera jika ada risiko terjadinya.
4. Memahami kemungkinan tidak efektifnya kontrasepsi.

Seorang wanita harus terus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif selama satu bulan sebelum mulai menggunakan Erase, penggunaannya harus dilanjutkan selama seluruh periode terapi dan selama satu bulan lagi setelah akhir pengobatan. Dianjurkan untuk menggunakan dua metode kontrasepsi yang berbeda secara bersamaan, termasuk penghalang.

Terapi sebaiknya hanya dimulai pada hari ke 2-3 dari siklus menstruasi normal berikutnya. Pasien harus sadar dan menerima bahwa tes kehamilan selama pengobatan harus dilakukan setiap bulan dan 5 minggu setelah akhir terapi.

Dokter harus memastikan bahwa pasien memahami dan memahami risiko yang terlibat dan kebutuhan untuk mengambil tindakan pencegahan.

Jika penggunaan Erase diresepkan untuk kambuh penyakit, seorang wanita harus terus menggunakan metode kontrasepsi efektif yang sama selama satu bulan sebelum memulai obat, selama pengobatan dan selama sebulan setelah selesai, dan juga menjalani tes kehamilan yang andal.

Semua wanita wajib mematuhi semua rekomendasi tentang kontrasepsi yang efektif. Ini berlaku untuk pasien yang biasanya tidak menggunakan metode kontrasepsi karena amenore, infertilitas (kecuali untuk wanita yang telah menjalani histerektomi), atau yang melaporkan bahwa mereka tidak aktif secara seksual.

Berdasarkan praktik saat ini, tes kehamilan dengan sensitivitas minimal 25 mIU / ml harus dilakukan dalam tiga hari pertama siklus menstruasi.

Tes pertama harus dilakukan sebelum menggunakan kontrasepsi. Hasilnya harus dicatat oleh dokter. Ini akan menghilangkan kehamilan sebelum kontrasepsi dimulai. Waktu tes pada wanita dengan menstruasi tidak teratur bergantung pada aktivitas seksual dan harus dilakukan tiga minggu setelah hubungan seksual tanpa kondom.

Tes berikutnya dijadwalkan pada hari Anda mulai menggunakan Erase atau 3 hari sebelum kunjungan ke dokter. Hasil tes harus dicatat oleh seorang spesialis. Obat tersebut hanya dapat digunakan oleh wanita yang menerima kontrasepsi efektif setidaknya selama satu bulan sebelum memulai pengobatan.

Selama masa pengambilan Sotret, Anda perlu mengunjungi dokter setiap 28 hari. Kebutuhan akan tes kehamilan bulanan ditentukan menurut praktek setempat dan harus memperhitungkan aktivitas seksual wanita dan ketidakteraturan menstruasi sebelumnya. Jika ada bukti, tes kehamilan dilakukan pada hari kunjungan atau tiga hari sebelum kunjungan ke dokter, hasilnya harus didaftarkan.

Setelah akhir terapi, setelah 5 minggu, tes lain harus dilakukan. Wanita subur hanya dapat diresepkan resep selama 30 hari Penghapusan; resep baru diperlukan untuk melanjutkan terapi. Dianjurkan untuk menjalani tes kehamilan, resep dan pengobatan pada hari yang sama.

Di apotek, obat harus dikeluarkan hanya dalam waktu 7 hari sejak tanggal resep.

Baik wanita maupun pria harus diberi tahu tentang risiko teratogenik dari penggunaan Erase dan perlunya kepatuhan yang ketat terhadap tindakan untuk mencegah kehamilan.

Menurut data yang ada, paparan isotretinoin, yang berasal dari air mani dan cairan mani pria yang melakukan erase, pada wanita tidak cukup untuk munculnya efek teratogenik zat tersebut. Pasien pria harus diperingatkan agar tidak berbagi obat dengan siapa pun, terutama wanita.

Dalam kasus di mana, meskipun semua tindakan pencegahan telah dipatuhi, kehamilan memang terjadi selama pengobatan dan dalam 30 hari setelah berakhir, risiko tinggi malformasi janin yang sangat parah (terutama dari jantung, sistem saraf pusat, dan pembuluh darah besar) yang ada harus diperhitungkan. pembuluh darah) dan peningkatan kemungkinan keguguran spontan.

Saat kehamilan terjadi, resepsi Sotret dibatalkan. Kelayakan untuk melestarikannya harus didiskusikan dengan dokter spesialis teratologi. Terdapat bukti dokumenter malformasi kongenital berat pada janin yang terkait dengan penggunaan isotretinoin, termasuk penyakit / kondisi berikut:

• malformasi serebelar;
• hidrosefalus;
• anomali kardiovaskular, termasuk defek septum, transposisi pembuluh darah besar, tetrad of Fallot;
• patologi kelenjar paratiroid;
• malformasi kelenjar timus, wajah, termasuk celah langit-langit;
• mikroftalmia;
• mikrosefali;
• anomali telinga luar, termasuk tidak adanya telinga luar, mikrotia, tidak adanya / penyempitan saluran pendengaran eksternal.

Penggunaan masa kecil

Ini tidak akan diresepkan untuk pasien di bawah usia 12 tahun.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Erase pada gagal hati merupakan kontraindikasi.

Interaksi obat

• vitamin A dan retinoid lain (termasuk acitretin, tretinoin, retinol, tazarotene, adapalene): dengan penggunaan gabungan, gejala hypervitaminosis A dapat meningkat, jadi kombinasi ini harus dihindari;
• tetrasiklin: penggunaan simultan dikontraindikasikan, karena dapat menyebabkan peningkatan tekanan intrakranial;
• Sediaan topikal keratolitik atau eksfoliatif untuk pengobatan jerawat: kombinasi ini dikontraindikasikan karena kemungkinan peningkatan iritasi lokal;
• sediaan progesteron: bila digunakan selama pengobatan dengan Erased, keefektifannya mungkin melemah, dalam hal ini, kontrasepsi yang mengandung progesteron dosis rendah tidak boleh digunakan.

Analog

Rekan Sotret adalah Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Erase

Ulasan tentang Hapus terkait keefektifannya sebagian besar positif. Banyak orang mencatat bahwa obat tersebut memiliki efek terapi jangka panjang, akibatnya jerawat menghilang dan kilau kulit yang berminyak menghilang. Pada saat yang sama, hampir semua orang menunjukkan perkembangan efek samping, paling sering dalam bentuk bibir kering, lebih jarang - mual dan depresi. Juga, kerugiannya termasuk biaya tinggi dan kurangnya dana di banyak apotek.

Harga tisu di apotek

Perkiraan harga untuk Hapus, kapsul 10 mg, 30 pcs. dalam paketnya adalah 1382 rubel.

Akan menghapus: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Akan menghapus 10 mg kapsul 30 pcs. 1146 RUB Membeli

Akan menghapus 20 kapsul mg 30 pcs. 1757 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!