Konvuleks - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Tetes, Sirup

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Konvulex

Konvuleks: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Convulex

Kode ATX: N03AG01

Bahan aktif: asam valproik (acidum valproicum)

Produsen: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Austria), Catalent Germany Eberbach, GmbH (Catalent Germany Eberbach, GmbH) (Jerman)

Deskripsi dan foto diperbarui: 28.08.

Harga di apotek: mulai 110 rubel.

Membeli

Konvulex adalah obat antikonvulsan.

Bentuk dan komposisi rilis

• Tetes untuk pemberian oral: larutan bening, tidak berwarna atau agak kekuningan (100 ml dalam botol dengan dispenser, 1 botol dalam kotak karton);
• Sirup untuk anak: cairan tidak berwarna atau agak kekuningan dengan aroma fruity (100 ml dalam botol kaca gelap, lengkap dengan alat suntik, 1 set dalam kardus);
• Tablet salut selaput pelepasan berkelanjutan: oval, bikonveks, putih, hampir putih atau putih pecah, dengan aroma vanilla, di satu sisi terdapat garis putus-putus yang memisahkan ukiran (tergantung dosis) "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 pcs., 100 pcs. Dalam botol polypropylene atau botol kaca gelap, 1 botol dalam kotak kardus);
• Kapsul enterik: lembut agar-agar, merah muda, dilapisi enterik; tanda tinta abu-abu menunjukkan dosis - "150", "300" atau "500"; isi kapsul berupa cairan dengan ciri khas bau samar, tidak berwarna atau agak kekuningan (150 dan 500 mg - 10 buah lecet, 10 lecet dalam kotak karton; 300 mg - 20 buah lecet, 5 lepuh di kotak karton);
• Larutan pemberian intravena (IV): cairan bening, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna (masing-masing 5 ml dalam ampul kaca tidak berwarna, 5 ampul dalam baki plastik, 1 baki dalam kotak karton).

Setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Konvuleks.

Komposisi tetes 1 ml untuk pemberian oral:

• Bahan aktif: sodium valproate - 300 mg;
• Komponen pembantu: natrium sakarinat, rasa jeruk, asam klorida 37%, natrium hidroksida, air murni.

Komposisi sirup 1 ml untuk anak:

• Bahan aktif: sodium valproate - 50 mg;
• Komponen pembantu: maltitol cair (lycasin 80/55), natrium siklamat, natrium sakarinat, natrium klorida, metil parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, rasa persik, rasa raspberry, air murni.

Komposisi 1 tablet salut film lepas-panjang:

• Bahan aktif: sodium valproate - 300 atau 500 mg;
• Komponen pembantu: asam sitrat, eudragit RS30D, etil selulosa, bedak, magnesium stearat, silikon dioksida koloid;
• Selubung film: eudragit RS30D, eudragit RL30D tipe A, trietil sitrat, titanium dioksida, natrium carmellose, bedak, vanillin.

Komposisi 1 kapsul enterik:

• Bahan aktif: asam valproik - 150, 300 atau 500 mg;
• Komponen pembantu tubuh kapsul: gliserol 85%, gelatin, Karion 83, titanium dioksida, asam klorida 25%, oksida besi merah (E172);
• Lapisan enterik: polisorbat-80, natrium lauril sulfat, trietil sitrat, gliseril monostearat 45-55 tipe II, makrogol 6000;
• Tinta pelabelan kapsul: lak 47,5%, pewarna oksida besi hitam, titanium dioksida, butanol, propilen glikol, isopropanol, etanol terdenaturasi (alkohol termetilasi), air.

Komposisi larutan 1 ml untuk pemberian intravena:

• Bahan aktif: natrium valproat / asam valproat - 100 mg / 86,78 mg (1 ampul - 500 mg / 433,9 mg);
• Komponen pembantu: disodium hidrogen fosfat dodecahydrate, natrium hidroksida, air suling.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Komponen aktif Konvulex adalah asam valproat, yang merupakan bagian dari obat berupa natrium valproat. Itu milik kelompok turunan asam lemak, memiliki khasiat antiepilepsi, memiliki efek penenang dan relaksan otot pusat.

Mekanisme kerja zat ini terutama disebabkan oleh penghambatan enzim GABA-transferase, akibatnya kandungan GABA (asam gamma-aminobutyric) di sistem saraf pusat meningkat. GABA membantu mengurangi rangsangan dan kesiapan kejang area motorik korteks serebral. Selain itu, efek farmakologis penting dari asam valproik adalah efeknya pada saluran ion yang bergantung pada ligan dalam sinapsis kimiawi sistem saraf (GABA _A-reseptor), menghambat transmisi kegembiraan saraf (aktivasi transmisi GABAergic), serta efek pada saluran natrium dengan gerbang tegangan. Dalam hipotesis lain, efek zat pada situs reseptor postsinaptik dengan tiruan atau peningkatan efek penghambatan GABA dipertimbangkan. Efek langsung yang mungkin terjadi pada fungsi membran dikaitkan dengan transformasi konduktivitas untuk ion kalium.

Sediaan asam valproat meningkatkan mood dan keadaan mental pasien, memiliki efek antiaritmia.

Farmakokinetik

• Penyerapan: asam valproik diserap di saluran gastrointestinal hampir sepenuhnya, ketersediaan hayati obat dalam bentuk oral adalah 100%. Asupan bersamaan dengan makanan tidak berpengaruh pada tingkat penyerapan. Indeks plasma C _max (konsentrasi maksimum) dicapai 1-3 jam setelah pemberian. Konsentrasi keseimbangan saat mengambil Konvuleks di dalam (kapsul enterik, tablet pelepasan jangka panjang, tetes oral, sirup untuk anak-anak) dicapai pada hari ke 2-4 pengobatan dan tergantung pada frekuensi penggunaan obat. Dengan diperkenalkannya Konvulex IV, konsentrasi kesetimbangan asam valproik dicapai dalam beberapa menit dan dapat dipertahankan menggunakan infus larutan yang lambat;
• Distribusi: indikator konsentrasi terapeutik plasma obat bervariasi dari 50 hingga 150 mg / l. Zat tersebut mengikat protein plasma pada konsentrasi hingga 50 mg / l pada tingkat 90–95%, pada konsentrasi 50–100 mg / l - 80–85%. Uremia, hipoproteinemia, dan sirosis hati mengurangi pengikatan protein plasma. Konsentrasi dalam cairan serebrospinal bergantung pada nilai fraksi asam valproat yang tidak terikat pada protein plasma, dan sekitar 10% dari kadar serum;
• Metabolisme: biotransformasi asam valproik terjadi melalui glukuronidasi dan oksidasi di hati;
• Ekskresi: terutama asam valproik yang tidak berubah (1-3% dari dosis) dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal dan hanya dalam jumlah kecil - dengan tinja, serta dengan udara yang dihembuskan. Nilai T _1/2 (waktu paruh): dengan monoterapi pada sukarelawan sehat adalah 8-20 jam, dalam terapi kompleks dengan obat-obatan yang menginduksi enzim hati mikrosomal dan terlibat dalam metabolisme asam valproik, bisa dari 6 hingga 8 jam, dengan gangguan hati fungsi, pada pasien lanjut usia dan anak-anak di bawah usia 1,5 tahun, nilai T _1/2 dapat secara signifikan lebih tinggi.

Asam valproik menembus penghalang plasenta dan darah-otak, selama menyusui diekskresikan dalam ASI pada tingkat 1-10% dari konsentrasi dalam darah ibu.

Indikasi untuk digunakan

Sirup untuk anak-anak

• Kejang epilepsi (termasuk sebagian, umum dan kejang karena penyakit otak organik);
• Epilepsi dari segala asal;
• Gangguan perilaku yang berhubungan dengan epilepsi;
• Kejang demam
• Gangguan bipolar (BAD) yang tidak merespons terapi dengan litium atau antikonvulsan lainnya.

Kapsul enterik, tablet pelepasan diperpanjang, tetes untuk pemberian oral, larutan untuk pemberian intravena

• Epilepsi dari berbagai asal (kriptogenik, idiopatik, simtomatik);
• Kejang epilepsi parsial pada anak-anak dan orang dewasa (dengan atau tanpa generalisasi sekunder);
• Kejang epilepsi umum pada anak-anak dan orang dewasa (tonik, klonik, tonik-klonik, mioklonik, atonik, tidak ada);
• Sindrom khusus (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Gangguan perilaku akibat epilepsi;
• Kejang demam, tics bayi;
• Terapi dan pencegahan gangguan bipolar; untuk tablet pelepasan jangka panjang - terapi dan pencegahan gangguan bipolar yang tidak dapat diobati dengan lithium atau antikonvulsan lainnya.

Kontraindikasi

Mutlak:

• Trombositopenia parah;
• Diatesis hemoragik;
• Disfungsi pankreas;
• Gagal hati;
• Porphyria;
• Hepatitis kronis dan akut;
• Kombinasi dengan St. John's wort, lamotrigine, mefloquine;
• Gangguan metabolisme urea, termasuk data dalam riwayat keluarga;
• Berat badan pada anak-anak kurang dari 20 kg (tablet pelepasan diperpanjang);
• Berat badan pada anak-anak kurang dari 7,5 kg (tetes oral);
• Periode menyusui (laktasi);
• Usia hingga 3 tahun (tablet dan kapsul rilis diperpanjang);
• Hipersensitif thd asam valproik dan garamnya atau komponen Konvulex lainnya.

Relatif (lakukan dengan hati-hati karena kemungkinan peningkatan efek samping):

• Data anamnestik tentang penyakit pankreas dan hati, termasuk data dalam riwayat keluarga;
• Penghambatan hematopoiesis sumsum tulang (trombositopenia, leukopenia, anemia);
• Gagal ginjal;
• Fermentopati kongenital (enzymopathies);
• Penyakit otak organik;
• Hipoproteinemia;
• Kehamilan, terutama pada trimester pertama;
• Retardasi mental pada anak-anak;
• Berat badan pada anak-anak dari 7,5 kg atau lebih (turun untuk pemberian oral);
• Terapi pada anak-anak dengan beberapa obat antiepilepsi (larutan);
• Berbagai penyakit bersamaan dan kejang parah pada anak-anak dan remaja (larutan);
• Usia hingga 3 tahun (solusi).

Konvulex, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Kapsul enterik, tablet rilis diperpanjang, tetes oral, sirup untuk anak-anak (bentuk obat oral)

Kapsul dan tablet diminum secara oral, saat makan atau segera setelah makan, tanpa dikunyah, dengan sedikit air. Regimen dosis: kapsul - 2-3 kali sehari; tablet - 1-2 kali sehari.

Tetes Konvulex diambil secara oral dengan sedikit air, apa pun makanannya. Regimen dosis - 2-3 kali sehari.

Sirup diminum dengan sedikit cairan, apa pun makanannya. Dosis harian Konvuleks dibagi menjadi 2-3 dosis.

Dosis awal untuk orang dewasa adalah 600 mg / hari, kemudian ditingkatkan secara bertahap setiap 3 hari sebesar 150-250 mg sampai kejang hilang (efek klinis tercapai).

Dengan monoterapi, dosis awal Konvuleks adalah 5-15 mg / kg / hari, kemudian ditingkatkan secara bertahap 5-10 mg / kg per minggu.

Dosis harian yang dianjurkan adalah 20-25 mg / kg (sekitar 1000-2000 mg). Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi maksimal 30 mg / kg (2500 mg).

Dosis harian maksimum adalah 30 mg / kg / hari, tetapi untuk pasien dengan metabolisme asam valproat yang dipercepat, dapat ditingkatkan menjadi 60 mg / kg / hari (asalkan konsentrasi asam valproik dalam plasma darah terkontrol).

Untuk terapi kombinasi, dosis Konvuleks yang dianjurkan adalah 10-30 mg / kg / hari dengan peningkatan di kemudian hari sebesar 5-10 mg / kg per minggu.

Untuk anak-anak dengan berat 7,5-25 kg untuk monoterapi, dosis harian rata-rata 15-45 mg / kg dianjurkan, maksimum 50 mg / kg. Sebagai bagian dari terapi kompleks - 30-100 mg / kg per hari.

Untuk anak-anak dengan berat lebih dari 25 kg, dosis harian awal Konvuleks direkomendasikan 5-15 mg / kg (sekitar 300 mg), dengan peningkatan lebih lanjut sebesar 5-10 mg / kg per minggu sampai kejang hilang (mencapai efek klinis), sedangkan dosis, sebagai aturan, itu adalah 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Perlu diingat bahwa pada anak-anak dengan berat hingga 20 kg, tidak disarankan untuk menggunakan obat dalam bentuk tablet pelepasan lama, harus diganti dengan bentuk lain dari Konvulex.

Dosis harian rata-rata yang direkomendasikan Konvuleks dalam kapsul, tergantung pada berat badan pasien:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg / hari: 1-3 kapsul 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg / hari: 2-4 kapsul masing-masing 150 mg atau 1-2 - 300 mg;
• 21-32 kg - 600-900 mg / hari: 4-6 kapsul masing-masing 150 mg atau 2-3 - 300 mg;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / hari: 3-5 kapsul masing-masing 300 mg atau 2-3 - 500 mg masing-masing;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / hari: 3-5 kapsul 500 mg.

Dosis harian rata-rata yang direkomendasikan dari tetes Konvulex tergantung pada berat badan pasien:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 tetes);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 tetes);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 tetes);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 tetes);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 tetes).

Dosis harian rata-rata sirup Konvulex untuk anak-anak, tergantung berat badan anak:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Solusi untuk pemberian intravena

Konvulex diberikan melalui infus atau intravena perlahan.

Asupan harian yang direkomendasikan:

• Intravena - 5-10 mg / kg;
• Infus - 0,5-1 mg / kg.

Dosis obat tidak berubah saat beralih dari bentuk oral ke pemberian intravena. Setelah konsumsi terakhir, pemberian IV dianjurkan setelah 12 jam. Kemudian, pemberian IV diganti dengan asupan Konvuleks ke dalam, segera setelah kondisi pasien memungkinkan, selang waktu 12 jam dari pemberian IV terakhir hingga pemberian oral pertama juga harus dipertahankan.

Regimen dosis yang direkomendasikan untuk pencapaian cepat dan pemeliharaan konsentrasi tinggi asam valproik dalam plasma: suntikkan Konvulex secara intravena dengan dosis 15 mg / kg selama 5 menit, setelah 0,5 jam, mulai infus dengan kecepatan 1 mg / kg / jam (sambil mempertahankan konstanta memantau konsentrasi obat dalam plasma sampai mencapai nilai sekitar 75 μg / ml tercapai).

Dosis harian rata-rata dari larutan tersebut, tergantung pada kategori usia:

• Dewasa, termasuk pasien lanjut usia - 20 mg / kg;
• Remaja - 25 mg / kg;
• Anak-anak - 30 mg / kg.

Dosis harian maksimum adalah 2500 mg.

Untuk pengenceran, diperbolehkan menggunakan larutan glukosa 5%, larutan natrium klorida isotonik, larutan Ringer. Solusi yang disiapkan untuk infus harus digunakan dalam 1 hari, dan volume yang tidak digunakan harus dihancurkan. Dalam kasus penggunaan obat lain secara intravena secara bersamaan, Konvulex harus diberikan melalui sistem infus terpisah.

Dianjurkan untuk pasien lanjut usia untuk lebih hati-hati memilih dosis obat, dengan mempertimbangkan kemungkinan penggunaan dosis yang dikurangi.

Dalam kasus gagal ginjal, mungkin perlu untuk mengurangi dosis Konvuleks, memilihnya sesuai dengan hasil pengamatan kondisi klinis, karena data tentang konsentrasi asam valproat dalam plasma mungkin tidak cukup informatif.

Efek samping

Jika regimen dosis yang dianjurkan dipatuhi, Konvulex umumnya dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien.

Reaksi merugikan dari organ dan sistem, terutama terjadi ketika tingkat Konvuleks dalam plasma melebihi 100 mg / l, atau dalam kasus penggunaan obat sebagai bagian dari terapi kompleks:

• Sistem pencernaan: gastralgia, mual, muntah, anoreksia atau bulimia, hepatitis, diare; jarang - sembelit (sembelit), pankreatitis;
• Sistem saraf pusat (SSP): diplopia, tremor, "lalat" berkedip di depan mata, nistagmus; jarang - perubahan suasana hati, perilaku atau keadaan mental (merasa lelah, depresi, halusinasi, hiperaktif, agresivitas, psikosis, gelisah, agitasi yang tidak biasa, mudah tersinggung), pusing, mengantuk, ataksia, sakit kepala, pingsan, disartria, gangguan kesadaran, koma;
• Sistem hematopoietik: leukopenia, trombositopenia, anemia, penurunan agregasi trombosit, kandungan fibrinogen dan pembekuan darah, disertai perdarahan petekie, waktu perdarahan yang lama, memar, perdarahan, hematoma;
• Metabolisme: menambah atau mengurangi berat badan;
• Sistem endokrin: amenore sekunder, galaktorea, dismenore, pembesaran payudara;
• Indikator laboratorium: hiperkreatinemia, hiperbilirubinemia, hiperamonemia, sedikit peningkatan aktivitas alanine aminotransferase (ALT) yang bergantung pada dosis, aspartat aminotransferase (AST) dan laktat dehidrogenase (LDH);
• Respon alergi: urtikaria, ruam kulit, angioedema, sindrom Stevens-Johnson, fotosensitifitas;
• Lainnya: bengkak, rambut rontok (biasanya, setelah pembatalan Konvulex, rambut dipulihkan).

Overdosis

Gejala overdosis asam valproat adalah: pusing, mual / muntah, diare, gangguan fungsi pernapasan, hiporefleksia, hipotensi otot, miosis, koma.

Dalam kasus overdosis bentuk oral Konvuleks, dianjurkan untuk mencuci perut diikuti dengan asupan penyerap (misalnya, karbon aktif), tetapi tidak lebih dari 10-12 jam setelah mengambil natrium valproat dosis tinggi di dalam. Terapi tahap kedua adalah melakukan prosedur hemodialisis dan diuresis paksa dengan tetap menjaga sistem vital tubuh (pernapasan dan kardiovaskular).

Pengobatan overdosis dengan pemberian Konvuleks dosis tinggi secara intravena dimulai segera dari tahap kedua.

instruksi khusus

Karena informasi yang tersedia tentang episode pankreatitis dan gagal hati yang parah (termasuk fatal), fakta-fakta berikut harus dipertimbangkan saat menggunakan asam valproik:

• Kelompok berisiko tinggi adalah anak-anak sejak lahir sampai usia 3 tahun dengan epilepsi parah (seringkali karena kerusakan otak) dan patologi degeneratif atau metabolik kongenital;
• Gangguan fungsional hati terutama berkembang dalam 0,5 tahun pertama pengobatan (biasanya dari 2 hingga 12 minggu), lebih sering bila menggunakan Konvulex sebagai bagian dari terapi kompleks;
• Kasus pankreatitis diamati terlepas dari usia pasien dan durasi terapi, tetapi risiko pengembangan penyakit menurun dengan bertambahnya usia pasien;
• Kemungkinan kematian meningkat dengan adanya gagal hati;
• Diagnosis pada tahap awal (pra ikterik) didasarkan terutama pada hasil pengamatan klinis dan terdiri dari mengidentifikasi tanda-tanda awal seperti anoreksia, astenia, mengantuk, kelelahan ekstrim, kadang-kadang dengan latar belakang muntah dan nyeri perut; Selain itu, dengan terapi antiepilepsi yang tidak berubah, kekambuhan kejang epilepsi dapat terjadi.

Dalam kasus ini, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter untuk pemeriksaan klinis dan analisis fungsi hati.

Selama terapi, terutama dalam enam bulan pertama, fungsi hati harus dipantau secara berkala: aktivitas ALT dan AST, konsentrasi bilirubin, fibrinogen, protrombin, faktor koagulasi, dan aktivitas amilase (setiap 3 bulan, terutama selama terapi Konvulex yang dikombinasikan dengan obat antiepilepsi lain.) dan gambaran darah tepi, termasuk trombosit.

Pasien yang menerima zat / obat antiepilepsi lain, transfer ke asam valproik harus dilakukan secara bertahap, mencapai dosis efektif secara klinis dalam waktu 2 minggu, setelah itu penghentian obat yang sebelumnya diminum secara bertahap diperbolehkan. Jika Konvulex adalah obat antiepilepsi pertama yang diminum pasien, maka dosis efektif secara klinis harus dicapai dalam waktu 1 minggu.

Kemungkinan timbulnya reaksi merugikan dari hati meningkat pada anak-anak, serta selama pengobatan antikonvulsan gabungan.

Bersama dengan Konvulex, Anda tidak bisa minum minuman yang mengandung etanol.

Sebelum operasi, perlu dilakukan pemeriksaan darah secara umum, antara lain penentuan jumlah trombosit, indikator koagulogram, dan waktu perdarahan.

Jika gejala kompleks "perut akut" terjadi selama pengobatan, aktivitas dalam darah amilase harus ditentukan sebelum operasi untuk menyingkirkan pankreatitis akut.

Selama terapi, perlu memperhitungkan kemungkinan distorsi hasil tes urin pada diabetes mellitus (karena peningkatan kandungan badan keton) dan indikator fungsi tiroid.

Jika terjadi reaksi merugikan akut yang serius, Anda harus segera mendiskusikan dengan dokter Anda tentang kelayakan untuk menghentikan atau melanjutkan kursus.

Untuk mengurangi risiko berkembangnya gangguan dispepsia, dianjurkan untuk mengambil antispasmodik dan obat pembungkus.

Penghentian penggunaan Konvulex secara tiba-tiba dapat memicu peningkatan frekuensi serangan epilepsi.

Wanita usia subur harus menggunakan kontrasepsi yang dapat diandalkan selama terapi, karena telah ditetapkan dalam studi eksperimental bahwa Konvulex memiliki efek teratogenik.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Perhatian harus diberikan saat mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi psikomotorik cepat dan peningkatan konsentrasi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama terapi, perlu menggunakan kontrasepsi yang andal. Dalam perjalanan studi eksperimental pada hewan, kemanjuran teratogenik asam valproik telah dikonfirmasi. Menurut data yang dapat dipercaya, asupan asam valproik pada manusia terutama menyebabkan cacat pada perkembangan intrauterin janin seperti myelomeningocele (hernia tulang belakang), spina bifida (1-2%). Episode malformasi tungkai (khususnya pemendekannya), dysmorphia wajah, dan malformasi sistem kardiovaskular dicatat. Risiko cacat perkembangan lebih tinggi dengan pengobatan kombinasi dibandingkan dengan natrium valproat sebagai monoterapi.

Berdasarkan data yang tersedia, penggunaan Konvulex selama kehamilan diperbolehkan hanya jika terdapat kelebihan yang signifikan secara klinis dari manfaat yang dimaksudkan untuk ibu dibandingkan risiko pada janin. Tidak disarankan untuk memulai pengobatan pada trimester pertama kehamilan. Jika pengobatan dengan asam valproik yang dimulai sebelum konsepsi efektif pada permulaan kehamilan, sebaiknya tidak dihentikan. Dalam kasus ini, disarankan untuk beralih ke monoterapi, menggunakan obat dalam dosis harian efektif minimum, yang harus dibagi menjadi dua dosis. Untuk meminimalkan risiko malformasi tabung saraf pada janin, sediaan asam folat (vitamin _B9) dapat digunakan dalam kombinasi dengan terapi antiepilepsi dalam dosis harian 5 mg.

Sindrom hemoragik yang disebabkan oleh asam valproik pada bayi baru lahir kemungkinan besar terkait dengan hipofibrinogenemia. Kasus perkembangan afibrinogenemia diamati, yang mengarah ke hasil yang mematikan, mungkin terkait dengan penurunan aktivitas sejumlah faktor pembekuan darah.

Pada bayi baru lahir yang ibunya telah menggunakan terapi Konvulex, jumlah trombosit, kadar fibrinogen plasma dan faktor pembekuan darah harus ditentukan.

Asam valproat selama menyusui diekskresikan dalam ASI dengan konsentrasi 1-10%, dan oleh karena itu dianjurkan untuk berhenti menyusui saat mengonsumsi Konvuleks.

Penggunaan masa kecil

Kontraindikasi penggunaan Konvulex di pediatri, tergantung pada bentuk pelepasan obat:

• Tablet salut selaput lepas-lambat: anak di bawah usia 3 tahun, berat anak kurang dari 20 kg;
• Sirup untuk anak-anak: tidak ada kontraindikasi;
• Kapsul enterik: anak di bawah usia 3 tahun;
• Tetes untuk pemberian oral: anak beratnya kurang dari 7,5 kg, tetesan diresepkan dengan hati-hati untuk anak dengan berat lebih dari 7,5 kg;
• Solusi untuk pemberian intravena: diresepkan dengan hati-hati untuk anak di bawah usia 3 tahun, jika perlu, terapi kompleks dengan beberapa obat antiepilepsi, serta untuk anak-anak dan remaja dengan beberapa penyakit bersamaan dan dalam kasus kejang parah.

Konvulex diresepkan dengan hati-hati dalam segala bentuk pelepasan ke anak-anak dengan retardasi mental.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Konvulex dikontraindikasikan untuk digunakan pada pasien dengan gangguan metabolisme siklus urea (termasuk dalam riwayat keluarga). Dengan hati-hati, terapi dilakukan dengan gagal ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Konvulex dikontraindikasikan untuk digunakan pada pasien dengan insufisiensi hati, pada hepatitis akut dan kronis. Dengan hati-hati, terapi dilakukan jika ada riwayat penyakit hati.

Gunakan pada orang tua

Karakteristik farmakokinetik asam valproat pada pasien usia lanjut mungkin memiliki karakteristiknya sendiri, tetapi karena signifikansi klinisnya terbatas, dianjurkan untuk menentukan dosis sesuai dengan kemanjuran terapeutik obat tersebut. Karena pengikatan dengan albumin serum menurun seiring bertambahnya usia, proporsi asam valproat tak terikat dalam plasma meningkat. Oleh karena itu, disarankan untuk lebih hati-hati memilih dosis Konvuleks untuk pasien lanjut usia, dengan mempertimbangkan kemungkinan penurunannya.

Interaksi obat

Kontraindikasi:

• Mefloquine: meningkatkan metabolisme asam valproik, mengurangi konsentrasinya dalam plasma; pada saat yang sama, efek antikonvulsan mefloquine menurun (kombinasi seperti itu menyebabkan peningkatan risiko serangan epilepsi);
• St. John's wort (biasa): ada kemungkinan terjadi penurunan konsentrasi asam valproik dalam plasma darah.

Membutuhkan perawatan khusus:

• Zidovudine: peningkatan konsentrasi plasma, akibatnya toksisitasnya meningkat;
• Karbamazepin: konsentrasi metabolit aktifnya dalam plasma meningkat menjadi gejala overdosis; konsentrasi asam valproik menurun dan metabolisme hati meningkat (pengawasan medis dianjurkan, termasuk konsentrasi obat dalam plasma, mungkin perlu menyesuaikan dosis);
• Karbapenem, monobaktam (panipenem, meropenem, aztreonam, imipenem): mengurangi konsentrasi plasma asam valproat, kemungkinan mengurangi efek antikonvulsan Konvulex;
• Clonazepam: dalam kasus yang terisolasi, dimungkinkan untuk meningkatkan keparahan status ketidakhadiran;
• Neuroleptik, antidepresan, inhibitor monoamine oksidase (MAO), benzodiazepin: efektivitas Konvulex menurun, sedangkan efek obat psikotropika dan benzodiazepin ini diperkuat;
• Primidone, fenobarbital: konsentrasinya dalam plasma meningkat menjadi gejala overdosis (terutama pada anak-anak), metabolisme hati asam valproat meningkat, konsentrasinya dalam plasma menurun (2 minggu pertama terapi kompleks memerlukan penentuan konsentrasi dalam darah tingkat antikonvulsan dan pengamatan klinis; jika ada tanda-tanda sedasi harus segera mengurangi dosis primidone atau fenobarbital);
• Topiramate: kemungkinan berkembangnya ensefalopati dan hiperamonemia meningkat;
• Felbamate: meningkatkan konsentrasi asam valproik dalam plasma sebesar 35-50%, ada bahaya overdosis (pengamatan klinis dan penentuan konsentrasi asam valproat dalam darah diperlukan, perubahan dosisnya bila dikombinasikan dengan felbamate, dan bila dibatalkan);
• Fenitoin: kemungkinan terjadi perubahan konsentrasinya dalam plasma, serta penurunan konsentrasi asam valproat dan peningkatan metabolisme hati (disarankan untuk menentukan tingkat konsentrasi zat antiepilepsi dalam darah, observasi klinis dan, jika perlu, ubah dosis);
• Eritromisin, simetidin: metabolisme hati asam valproik ditekan, konsentrasinya dalam plasma meningkat;
• Ethosuximide: karena perubahan metabolisme, konsentrasinya dalam serum darah dapat meningkat atau menurun (perlu untuk menentukan tingkat konsentrasi zat antiepilepsi dalam darah, observasi klinis dan, jika perlu, penyesuaian dosis).

Perlu diperhatikan:

• Asam asetilsalisilat: meningkatkan efek asam valproik dengan menggantikannya dari ikatan dengan protein plasma; aksi asam asetilsalisilat saling ditingkatkan;
• Obat mielotoksik: kemungkinan penghambatan hematopoiesis sumsum tulang meningkat;
• Antikoagulan tidak langsung: efeknya ditingkatkan, nilai indeks protrombin harus dipantau secara hati-hati bila dikombinasikan dengan antikoagulan yang bergantung pada vitamin K;
• Nimodipine: meningkatkan efek hipotensi, karena asam valproik, menekan metabolisme, meningkatkan konsentrasinya dalam plasma;
• Agen hepatotoksik, etanol: peningkatan risiko kerusakan hati.

Lainnya:

• Kontrasepsi oral: Konvulex, tanpa menyebabkan induksi enzim hati mikrosomal, tidak mengurangi efektivitas kontrasepsi hormonal oral;
• Lamotrigine: meningkatkan risiko reaksi alergi kulit yang parah seperti nekrolisis epidermal toksik (kombinasi obat ini tidak dianjurkan, tetapi pemantauan laboratorium dan klinis yang ketat diperlukan jika perlu).

Analog

Analog Konvuleks adalah: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak:

• Tablet, larutan, sirup, tetes - pada suhu hingga 25 ° C;
• Kapsul - hingga 30 ° C.

Umur simpan 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Konvuleks

Dalam kebanyakan ulasan tentang Konvuleks, pasien dan orang tua dari anak-anak yang membutuhkan terapi antiepilepsi dan antikonvulsan mencatat kemanjuran obat yang tinggi dan kerjanya yang cepat. Pada saat yang sama, ditekankan bahwa obat tersebut harus diminum hanya seperti yang diarahkan oleh dokter, dalam bentuk sediaan yang ditentukan, dengan kepatuhan ketat pada rejimen dosis yang dianjurkan.

Konvulex meredakan kejang dan aktivitas kejang dengan baik, meredakan sakit kepala, juga dapat mengurangi agresivitas, lekas marah dan mood depresi.

Kerugiannya adalah harga tinggi, sejumlah besar kontraindikasi dan efek samping. Kasus kenaikan berat badan berlebih, rambut rontok, muntah dijelaskan.

Harga untuk Konvulex di apotek

Perkiraan harga Konvuleks:

• Tablet salut selaput pelepasan berkelanjutan, 50 pcs. dalam kemasan: dosis 300 mg - 310–348 rubel, 500 mg - 499–540 rubel;
• Kapsul enterik: dosis 300 mg, 100 pcs. dalam paket - 329 rubel, dosis 500 mg, 100 pcs. dalam paket - 380 rubel;
• Sirup untuk anak-anak 50 mg / ml: 100 ml dalam botol kaca gelap, lengkap dengan alat pengukur - 135–249 rubel;
• Solusi untuk pemberian intravena 100 mg / ml: ampul 5 ml, 5 pcs. dalam paket - 1253-1484 rubel;
• Tetes untuk pemberian oral 300 mg / ml: 100 ml dalam botol kaca gelap dengan alat dosis - 191-235 rubel.

Konvulex: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Sirup Konvulex 50 mg / ml untuk anak 100 ml 1 pc. 110 GABUNG Membeli

Konvulex 300 mg / ml tetes untuk pemberian oral 100 ml 1 pc. RUB 138 Membeli

Konvulex 300 mg tablet salut selaput dengan aksi berkepanjangan 50 buah. 274 r Membeli

Tablet Konvulex p.p. tindakan berkepanjangan 300mg 50 pcs. 327 r Membeli

Tablet Konvulex p.p. tindakan berkepanjangan 500mg 50 pcs. 456 r Membeli

Konvulex 500 mg tablet salut selaput dengan aksi panjang 50 buah. 456 r Membeli

Larutan Konvulex 100 mg / ml untuk pemberian intravena 5 ml 5 pcs. 1181 RUB Membeli

Larutan Konvulex untuk injeksi intravena 100mg / ml 5ml 5 pcs. 1431 RUB Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!